氯沙坦钾片说明书

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氯沙坦钾片说明书

氯沙坦钾片说明书

核准日期:2007年03月28日修改日期:2008年08月20日修改日期:2011年01月10日修改日期:2011年11月05日修改日期:2012年04月16日修改日期:2012年04月26日修改日期:2013年03月29日修改日期:2013年05月27日修改日期:2013年06月17日氯沙坦钾片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称: 氯沙坦钾片商品名称: 科素亚®英文名称: Losartan Potassium Tablets汉语拼音: Lushatanjia Pian[成份]本品主要成份为氯沙坦钾,其化学名称为2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H- 四唑-5-基)[1,1′ −联苯基]−4−基]甲基]−1H−咪唑−5−甲醇单钾盐。

其结构式为:分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01[性状]本品为白色的椭圆形薄膜包衣片,片的一面中间有刻痕,另一面印有952,除去包衣后显白色。

[适应症]本品适用于治疗原发性高血压。

[规格]50mg[用法用量]本品可同其他抗高血压药物一起使用。

本品可与或不与食物同时服用。

对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。

治疗3至6周可达到最大降压效果。

在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg 的起始剂量(见注意事项)。

对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。

对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

[不良反应]临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。

应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。

在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。

另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。

尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

厄贝沙坦氢氯噻嗪片【药品名称】通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide T ablets【成份】本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。

其组份为:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。

【适应症】用于治疗原发性高血压。

该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【用法用量】常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。

对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg),且此剂量为每日最大服用剂量。

通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。

【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。

罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。

大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。

低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者),开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。

并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。

作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

对严重肾功能不全(肌酐清除率30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。

3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

5.本品可以和其它抗高血压药物联合服用。

【特殊人群用药】儿童注意事项:本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

九维片说明书

九维片说明书
【商品名称】九维片(民生)
【英文名称】NineVi主要成份】九维片为复方制剂,每片含维生素A2500单位,维生素B12毫克,维生素B21毫克维生素B60.5毫克,维生素C30毫克,维生素D2250单位,维生素E1毫克,烟酸胺1毫克,泛酸钙1毫克。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.抗酸药可影响九维片中维生素A的吸收。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】九维片所含九种维生素均为构成人体多种辅酶和激素的重要成份,是维持正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可致代谢障碍而引发多种疾病。
问:九维片(民生)主治功能是什么呢?
答:用于防治维生素缺乏所致的各种疾病。
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【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封保存。
【包装】100s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H33022223
【生产企业】杭州赛诺菲民生健康药业有限公司
九维片(民生)的功效与作用九维片(民生)用于防治维生素缺乏所致的各种疾病。
九维片服用常见问题
【适应症/功能主治】用于防治维生素缺乏所致的各种疾病。
【规格型号】100s
【用法用量】口服。成人,一次2片,一日1次。
【不良反应】无
【禁忌】1.高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。2.维生素A和D过多症患者禁用。

药品名称大全

药品名称大全

药品名称大全药品在我们日常生活中起到了非常重要的作用,无论是治疗疾病,缓解症状还是保健养生,药品都扮演着重要的角色。

随着药品的广泛应用,各种各样的药品涌现出来,因此一个全面的药品名称大全变得尤为重要。

本文将为您介绍一些常见的药品名称,希望能对您有所帮助。

一、感冒药品1. 治疗感冒症状的药品:- 美力康®:用于缓解感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

- 快克®:具有退热、解热的功效。

- 泰诺®:可缓解感冒引起的头痛、发热等症状。

- 暂时好®:可舒缓感冒引起的咳嗽、喉咙痛等不适。

2. 预防感冒的药品:- 维生素C片:增强免疫力,预防感冒。

- 枸橼酸铋钾颗粒:抑制病毒繁殖,预防感冒传播。

- 呼吸道局部免疫增强剂:修复呼吸道黏膜,增强抵抗力。

二、消化系统药品1. 缓解胃酸过多的药品:- 胃舒平®:用于胃酸过多引起的胃痛、消化不良等。

- 泮托拉唑片:抑制胃酸分泌,减轻胃酸过多症状。

2. 缓解胃肠道不适的药品:- 健胃消食片:促进胃肠蠕动,消除胃肠不适。

- 舒血宁®:缓解腹泻、腹痛等症状。

三、皮肤疾病药品1. 治疗疮疖的药品:- 皮炎平®:用于外用治疗疮疖、皮炎等皮肤问题。

- 红霉素软膏:具有抗菌作用,可用于治疗疮疖感染。

2. 缓解皮肤瘙痒的药品:- 迪瑞克®:可舒缓皮肤瘙痒,减轻症状。

- 复方丙酸倍他米松乳膏:用于治疗皮肤炎症引起的瘙痒。

四、心血管药品1. 降血压药品:- 普乐安®:用于高血压患者,降低血压。

- 氯沙坦钾片:改善血管张力,降低血压。

2. 心脏病治疗药品:- 硝酸甘油片:用于缓解心绞痛的症状。

- 辛伐他汀片:用于降低血脂,预防心脏病发作。

五、妇科药品1. 缓解经痛药品:- 布洛芬:用于缓解月经痛、痛经等不适。

- 痛经宁®:可舒缓经痛引起的腹痛、头痛等症状。

2. 促进排卵药品:- 克罗米芬片:用于促进排卵,增加受孕机会。

倍怡(氯沙坦钾片)使用说明

倍怡(氯沙坦钾片)使用说明

倍怡(氯沙坦钾片)【品牌】倍怡【用法用量】1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。

2、本品可与或不与食物同时服用。

3、对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。

治疗3至6周可达到最大降压效果。

在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。

5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。

对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。

【注意事项】1.过敏反应:血管性水肿.见不良反应.2.低血压及电解质或体液平衡失调.血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压,在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量.(见用法用量).3.应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡.在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果).4.肝功能损害.药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量).5.肾功能损害.由于抑制了肾素一血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复.对于肾功能依赖于肾素一血管紧张素一醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭或死亡.使用氯沙坦治疗也有类似报道.对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素—血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量.使用本品也有类似的报导,停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复.【不良反应】1.临床试验发现本品耐受性良好;轻微且短暂,一般不需终止治疗。

药物的最佳服用时间

药物的最佳服用时间

药物的最佳服用时间药物的最佳服用时间服药时间药品示例说明空腹(清晨)1.驱虫药1.使药迅速入肠,并保持较高浓度2.盐类泻药如硫酸钠、硫酸镁等(服用后应多饮水) 2.使药迅速入肠发挥作用,服后4-5小时致泻3.青霉胺3.食物可减少其吸收睡前(一般指睡前15-30分钟)* 1.泻药如大黄、酚酞等1.服后8-12小时见效,入可在睡前服下,第二日上午排便2.催眠药(入睡快的,如水合氯醛,可在临睡时服,入睡较慢的,如巴比妥,服后半小时至一小时起作用,应提早服) 2.使适时入睡3.驱虫药使君子等,抗肿瘤药甲酰溶肉瘤素、甲氧芳介等饭前(食前30-60分钟)** 1.苦味药如龙胆、大黄等的制剂(宜于饭前10分钟左右服) 1.可增加食欲和胃液分泌2.收敛药如鞣酸蛋白2.使药较快通过胃入小肠,遇碱性肠液分解出鞣酸,起止泻作用3.胃壁保护药如氢氧化铝、三硅酸镁、次碳(硝)酸铋等3.使药充分作用于胃壁4.吸附药如药用炭4.胃内食物少,便于发挥吸附胃肠道有害物质及气体的作用5.胃肠解痉药如阿托品及其合成代用品,止吐药如吐来抗等,内服局麻药苯佐卡因等5.使药物保持有效浓度,发挥作用快6.利胆药如硫酸镁(小剂量)、胆盐等6.使药物通过胃时不致过分稀释7.肠道抗感染药如磺胺脒等(但黄连素因刺激性较强,宜饭后服)及驱虫药甲紫7.同上8.肠用丸剂8.使较快通过胃入肠,不为食物所阻9.人参制剂、鹿茸精等以及其他一些对胃无刺激的滋补性药物9.使吸收较快饭时1.消化药盐酸、胃蛋白酶、淀粉酶等(饭前片刻服亦可) 1.使及时发挥作用2.灰黄霉素2.油类食物有助于它的吸收饭后(食后15-30分钟) 大部分药物可在饭后服,特别是:1.刺激性药物如乙酰水杨酸、水杨酸钠、保泰松、吲哚美辛、盐酸奎宁、硫酸亚铁、金属卤化物(如碘化钾、氯化铵、溴化钠等)、呋喃丙胺、亚砷酸钾溶液、醋酸钾、强力霉素、黄连素等1.避免对胃产生刺激2.驱虫药雷丸(可在饭后2-3小时半空腹时服) 2.减少副作用,且通过胃较快3.维生素B2 3.随食物缓慢进入小肠,以利吸收注:本表仅代表一般情况,有时由于个体差异性、用药目的不同、剂型不同等等,服药的时间和方法也会改变。

氯沙坦钾合理用药教育

氯沙坦钾合理用药教育

氯沙坦钾合理用药教育一、重要警示!以下内容对您的健康非常重要,请仔细阅读!孕妇用药可能引起胎儿损伤和死亡。

用药期间如果发现怀孕,请您立即就诊。

二、本药主治疾病?氯沙坦钾具有扩张血管的作用。

主要用于以下疾病:•高血压。

•慢性心力衰竭。

医生可能因其他原因给您处方本药,详情可咨询医生或药师。

三、用药前注意事项?1.如果您存在重度肝功能损害,是不能使用氯沙坦钾的。

请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生。

2.如果您曾经出现过肝功能损害,请提前告知医生。

您的剂量可能需要调整。

3.氯沙坦钾片剂中可能含有乳糖成分。

如果您对乳糖不耐受或缺乏乳糖酶,最好不要使用含乳糖的制剂。

具体请查看说明书。

4.不建议给肝功能不全或重度肾功能不全的儿童使用氯沙坦钾。

5.孕期3个月以上的妇女禁用。

氯沙坦钾可能导致胎儿或新生儿出现颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭等情况,不建议给怀孕3个月以内的妇女用药;怀孕3个月以上的妇女禁用。

怀孕期间如果使用过氯沙坦钾,需密切观察新生儿是否出现少尿、低血压和高钾血症。

6.请停止哺乳。

用药后乳汁中可能含有氯沙坦钾。

哺乳期妇女如果用药,需停止哺乳。

如您处于哺乳期,请告知医生以便做出更好的治疗选择。

四、如何合理使用这个药品?1.高血压请在早晨服药。

2.食物不影响氯沙坦钾的吸收,您可与或不与食物同服。

用于高血压时请在早晨7点左右服药,以有效控制白天的血压高峰,降压效果好,并可减少心血管事件的发生风险。

3.通常治疗3-6周可以达到最大降压效果,请坚持服药。

4.不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加毒副作用。

五、用药期间注意事项?1.坐躺后请缓慢起身用药期间如果坐躺后迅速起身,可能出现头晕或晕倒。

请缓慢起身,爬楼梯时也请小心。

2.请多喝水用药期间如果天气炎热或运动导致您出汗过多,请您多喝水,以防脱水引起的低血压。

呕吐或稀便也会造成脱水,如出现请您及时就诊。

六、用药后可能出现以下不良反应:用药后可能出现头晕、低血压、乏力、眩晕等副作用。

处方审核与用药知识

处方审核与用药知识
观察是否有黑便、 牙龈出血、皮肤黏膜出血 等不适情况(1分):禁用于胃肠道溃疡、出血体质、严重肝肾功能衰竭及严重心功 能衰竭的患者和阿司匹林或非甾体抗炎药过敏史(1分)。如有手术或接受其他治 疗应告知医师服用该药物。 (1分) 5、氯沙坦钾片1日1次。每次一片,每日固定时向服用。用药过程中可能使血钾升 高。(1分) 6、用药过程应监测血压、心率、肝功能、肌酸激酶、血钙、血磷等(1分)。日常 生活中应规律作息。充足睡眠。低盐、低脂、高纤能、优质蛋白质饮食,适当运 动。控制体重、保持心境稳定,祝您早点康复!(1分)
用药交代
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晚上
用药交代案例
1.李女士,您好! 医生针对您的情况给您开具了以下几种药,下面由我来给您交代 一下详细的用法和注意事项(0.5 分): 2、阿托伐他汀钙片每日1次,每次1粒,睡前服用(1分): ①服用他汀类药物期间需定 期复查肝功、血脂,如转氨酶升高至正常高值3 倍以上,或发现有不可解释肌肉疼痛、 肌肉压痛或肌肉压力,尤其是伴有不适或发热,或血磷酸肌酸激酶升高,高于正常高 值 10 倍以上应立即停止服用该药,应立即就医: (1.5分) ②在服用该药期间应避免 服用葡萄柚汁。 (1 分) 3、单硝酸异山梨酷缓释片一日一次,每次一片,请在清晨整片吞服,必要时可沿刻 线掰开,不可咀嚼或碾碎服用(1分);用药初期可能有头痛,但继续用药会逐渐减退。 (1分) ①用药期间,从卧位站起时应缓慢,以防发生直立性低血压;(1分)②长期连续 用药,不得擅自减量或停药,应在医师指导下逐渐减量后停药,以防撤药反应。 (1 分) 4.阿司匹林肠溶片,每日一次,每次1片,固定时间餐前服用,用适量温水整片吞服; 不宜掰开或咀嚼服用(1分)。用药过程常见不良反应有恶心、呕吐、
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核准日期:2007年03月28日修改日期:2008年08月20日修改日期:2011年01月10日修改日期:2011年11月05日修改日期:2012年04月16日修改日期:2012年04月26日修改日期:2013年03月29日修改日期:2013年05月27日修改日期:2013年06月17日氯沙坦钾片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称: 氯沙坦钾片商品名称: 科素亚®英文名称: Losartan Potassium Tablets汉语拼音: Lushatanjia Pian[成份]本品主要成份为氯沙坦钾,其化学名称为2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H- 四唑-5-基)[1,1′ −联苯基]−4−基]甲基]−1H−咪唑−5−甲醇单钾盐。

其结构式为:分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01[性状]本品为白色的椭圆形薄膜包衣片,片的一面中间有刻痕,另一面印有952,除去包衣后显白色。

[适应症]本品适用于治疗原发性高血压。

[规格]50mg[用法用量]本品可同其他抗高血压药物一起使用。

本品可与或不与食物同时服用。

对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。

治疗3至6周可达到最大降压效果。

在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg 的起始剂量(见注意事项)。

对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。

对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

[不良反应]临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。

应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。

在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。

另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。

尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。

在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:氯沙坦钾片(n=2085) 空白片(n=535)全 身腹 痛 1.7 1.7乏力/疲劳 3.8 3.9胸痛 1.1 2.6水肿/肿胀 1.7 1.9心血管系统心悸 1.0 0.4心动过速 1.0 1.7消化系统腹泻 1.9 1.9消化不良 1.1 1.5恶心 1.8 2.8肌肉骨骼系统背痛 1.6 1.1肌肉痉挛 1.0 1.1神经/精神系统头晕 4.1 2.4头痛 14.1 17.2失眠 1.1 0.7呼吸系统咳嗽 3.1 2.6鼻充血 1.3 1.1咽炎 1.5 2.6鼻窦疾病 1.0 1.3上呼吸道感染 6.5 5.6除上述不良事件外,临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系:全身:面部浮肿,发热,体位性低血压,昏厥;心血管系统:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外,低血压,心肌梗塞,心律不齐包括心房颤动,心悸,窦性心动过缓,心动过速,室性心动过速,心室颤动;消化系统:食欲减退,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐;血液系统:贫血;代谢:痛风;骨骼肌肉系统:臂痛,髋部疼痛,关节肿胀,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力;神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低,记忆力减退,偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐惧症,睡眠异常,嗜睡,震颤,眩晕;呼吸系统:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸系统充血;皮肤:脱发,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,潮红,光敏感,搔痒,皮疹,出汗,荨麻疹; 特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉倒错,耳鸣,视敏度下降;泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿路感染。

在高血压伴左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中,本品通常可很好耐受。

最常见与药物有关的不良反应是头晕、乏力/疲乏和眩晕。

在LIFE研究中,在基线时无糖尿病的病人中,氯沙坦钾组新发生糖尿病的发生率较阿替洛尔组低(分别为242位比320位,p<0.001)。

因为本研究中无安慰剂组,还不清楚此结果是代表了氯沙坦钾的益处,或阿替洛尔的不良反应。

在2型糖尿病伴蛋白尿病人中进行的一项对照临床试验中,本品通常可很好耐受。

最常见的与药物有关的不良反应是乏力/疲劳,头晕,低血压和高钾血症(见注意事项,低血压和电解质/体液平衡失调)。

本品上市后已报告的其它不良反应包括:过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。

其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。

脉管炎,包括亨诺克−舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。

胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。

一般失调和给药部位状况:不适。

血液系统:贫血, 血小板减少(少有报道)。

肌肉骨骼系统:肌痛,关节痛。

神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作,味觉障碍。

生殖系统失调:勃起功能障碍/阳萎。

呼吸系统:咳嗽。

皮肤:荨麻疹,瘙痒,红皮病,光敏感性。

高钾血症和低钠血症已有报道。

国内有一例与药物有关的不明原因死亡的自发报告。

实验室检查结果在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。

1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。

在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中,氯沙坦组和安慰剂组分别有9.9%和 3.4%的病人出现高钾血症(见注意事项,低血压及电解质/体液平衡失调)。

ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。

肌酐,血尿素氮:在原发性高血压病人中, 单独使用本品有不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐轻微升高。

血红蛋白和红细胞压积:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和红细胞压积的轻度下降(分别平均下降约0.11%g和0.09%体积),但很少有临床重要性,没有病人因为贫血而中止服药。

肝功能检查:偶尔有肝脏酶和/或血清胆红素升高。

在单独用本品治疗的原发性高血压病人中,一个病人(<0.1%)由于这些实验室不良反应而停止服药。

[禁忌]对本品任何成份过敏者禁用。

糖尿病病人不应联合使用本品与阿利吉仑(见[药物相互作用])。

[注意事项]过敏反应:血管性水肿。

见不良反应低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。

在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。

(见用法用量)。

应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。

在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。

肝功能损害药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。

肾功能损害由于抑制了肾素−血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。

使用氯沙坦治疗也有类似报道。

对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素−血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。

使用本品也有类似的报导。

停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇用药当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素−血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。

当发现怀孕时,应该尽早停用本品。

尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。

人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素−血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。

哺乳期妇女用药尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。

由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

[儿童用药]已经在年龄>1个月至16岁的高血压儿童中建立本品的抗高血压作用。

来自于足够的儿童及成人对照研究和在儿童中使用的文献报道的证据都支持本品在这些年龄组的运用。

对50例高血压儿童,年龄在>1个月至<16岁,每天一次口服氯沙坦剂量约为0.54-0.77mg/Kg(平均剂量),进行氯沙坦的药代动力学研究。

在所有年龄组,氯沙坦均形成活性代谢物。

总的说来,氯沙坦和它的活性代谢物的药代动力学在所研究的各年龄组之间相似,与已有的成人药代动力学数据一致。

一项由177例年龄在6-16岁的高血压儿童参加的临床研究,体重≥20Kg至<50Kg的病人,每天服用2.5, 25 或50mg的氯沙坦,体重≥50Kg的病人每天服用5, 50 或100mg的氯沙坦。

每天一次服用可降低谷值血压,并呈剂量相关性。

在所有的亚组人群(例如:年龄,Tanner分期, 性别,种族)均观察到氯沙坦的剂量相关性。

然而所研究的最低剂量,2.5mg 和5mg, 相当于平均每天0.7mg/Kg的剂量,并没有表现出与其他剂量一致的抗高血压作用。

在这项研究中,本品通常耐受性良好。

对于能吞咽片剂,体重在≥20Kg至<50Kg的病人,推荐剂量为每天一次25mg。

最大剂量可以增加到每天一次50mg。

对于体重>50Kg的病人,起始剂量为每天一次50mg。

最大剂量可以增加到每天一次100mg。

对血管容量不足的儿童病人,在服用本品前应该纠正这些状况。

儿童病人的不良事件情况与成人已经发现的相似。

不推荐在肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2的儿童,肝脏受损的儿童中使用本品。

由于没有在新生儿中使用的数据,也不推荐使用本品。

[老年用药]在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。

种族基于LIFE研究,尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压,但与阿替洛尔相比,氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。

在所有参加LIFE研究的患者(n=9193)中,与阿替洛尔组相比,氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%(p=0.021)。

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