康恩贝关于子公司萘敏维滴眼液获得药品补充申请批准通知书的公告
转正考试-西药价格
12月26日转正考试-西药价格[填空题] *空1答案：9.22. 012058 蓝芩口服液 10毫升*12支盒扬子江药业集团有限公司 ______ [填空题] *空1答案：453. 002674 诺氟沙星胶囊 0.1g12粒/板*2板/盒盒云南白药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：104. 029379 复方金银花颗粒 10g*12袋盒广西双蚁药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.55. 012244 头孢克肟胶囊 0.1g*12粒盒齐鲁制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.56. 001067 藿香正气滴丸 2.6克*9袋盒天士力医药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：23.97. 000386 复方氨酚烷胺片(恩威力克舒) 18片盒四川恩威药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：21.68. 011635 抗菌消炎片 0.5g*24s 盒山东宏济堂制药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：13.69. 000790 盐酸左氧氟沙星胶囊 0.1g*20粒盒珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 ______ [填空题] *空1答案：19.810. 004857 金银花露 250毫升瓶葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1211. 009664 连花清瘟胶囊 0.35g*48粒盒石家庄以岭药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.612. 000876 小儿氨酚黄那敏颗粒(恩威小儿力克舒) 18袋盒四川恩威制药有限公司______ [填空题] *空1答案：19.813. 010617 金鸣片 0.6g*12片*2板盒山东宏济堂制药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.814. 006500 阿莫西林胶囊(阿莫仙) 0.5g*12粒盒珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 ______ [填空题] *空1答案：25.815. 011532 左炔诺孕酮片(金毓婷) 1.5毫克*1片盒华润紫竹药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：34.516. 009303 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*21粒盒石药集团欧意药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：39.517. 009421 肠炎宁片(康恩贝) 0.42g*60片盒江西康恩贝中药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：39.818. 004316 乳酸菌素片 0.4克*8片*4板盒江中药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：17.619. 030197 藿香正气合剂(力克舒) 10毫升/支*12支盒恩威(江西)药业有限公司______ [填空题] *空1答案：19.820. 000936 健胃消食片 0.8克*8片*4板盒江中药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1621. 000523 诺氟沙星胶囊 0.1g*24粒盒石药集团欧意药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：7.822. 006450 黄芪精 10毫升*12支盒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司______ [填空题] *空1答案：4523. 009540 盐酸雷尼替丁胶囊 0.15g*30s 瓶山西云鹏制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：7.524. 001618 罗红霉素胶囊 150mg*24粒盒珠海联邦制药股份有限公司中山分公司______ [填空题] *空1答案：29.825. 004662 健胃消食片(儿童) 0.5g*12片*6板盒江中药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：29.826. 013303 胶体果胶铋胶囊 50mg*24粒盒广东彼迪药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1227. 012044 阿司匹林肠溶片(奥吉娜) 100mg*36片盒沈阳奥吉娜药业有限公司______ [填空题] *空1答案：12.528. 029898 人工牛黄甲硝唑胶囊 36粒盒石家庄四药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1629. 014241 六味地黄丸 360丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：3530. 012057 碳酸钙维D3元素片(4) 100片盒惠氏制药有限公司 ______ [填空题] *31. 007885 新复方芦荟胶囊 0.43克*30粒盒河北万邦复临药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：29.832. 001493 盐酸二甲双胍缓释片(悦达宁) 0.5g*30片盒悦康药业集团有限公司______ [填空题] *空1答案：1233. 013743 阿托伐他汀钙片(优力平) 20mg*7片盒浙江乐普药业股份有限公司______ [填空题] *空1答案：5234. 000809 葡萄糖酸锌口服溶液(纷纷富) 10毫升*24支盒四川健能制药有限公司______ [填空题] *空1答案：4635. 000495 风寒感冒颗粒 8克X10袋盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.836. 030222 红霉素软膏 20克/支盒遂成药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：8.837. 009744 葡萄糖酸钙口服溶液(纷纷富) 10毫升*24支盒山东益康药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：4638. 004122 枸地氯雷他定片(贝雪) 8.8mg*3片盒扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 ______ [填空题] *39. 001173 碳酸钙D3片(II)(朗迪) 60片盒北京振东康远制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：5640. 002385 萘敏维滴眼液(闪亮) 10毫升盒江西闪亮制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.841. 008617 蒙脱石散 3g*9袋盒山东宏济堂制药 ______ [填空题] *空1答案：12.842. 029106 复方氨酚烷胺胶囊 12粒盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：13.843. 025592 壮腰健肾丸 140g 瓶广州白云山陈李济药厂有限公司 ______ [填空题] *空1答案：4544. 004260 开塞露(独立包装) 20毫升盒福元药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：445. 008980 生脉饮(党参方) 10毫升*9支盒云南白药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.846. 030658 小儿氨酚黄那敏颗粒 5g*12袋盒石药集团欧意医药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：13.647. 009853 复方氯已定含漱液 250ml 盒江苏晨牌邦德药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1848. 004943 栀子金花丸 9克*10袋盒山东广育堂国药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.549. 009687 湿润烧伤膏(美宝) 10g*3支盒汕头市美宝制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：6950. 011895 甲硝唑氯己定洗剂 300毫升盒江西药都仁和制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：2551. 008159 妇炎康片 0.52g*18片*3板盒云南白药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：31.752. 007180 小儿柴桂退热颗粒 5g*10袋盒葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司______ [填空题] *空1答案：3253. 002573 克拉霉素胶囊(桑美) 0.25g*6粒盒江苏亚邦爱普森药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：954. 006697 炉甘石洗剂 100毫升瓶上海运佳黄埔制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：12.855. 030202 氧氟沙星滴耳液 10ml 盒武汉诺安药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1556. 013304 果维康维生素C含片(苹果味) 47.4g(0.790g*60片) 盒河北中诺果维康保健品有限公司 ______ [填空题] *空1答案：4557. 000213 莫匹罗星软膏(百多邦) 5克盒中美天津史克制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.958. 029903 复方黄连素片 36片盒广西邦琪药业集团有限公司 ______ [填空题] *空1答案：12.459. 002330 秋水仙碱片 0.5mg*20片盒云南植物药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.860. 008685 银杏叶片(银可络) 19.2mg：4.8mg*96片盒深圳海王药业有限公司______ [填空题] *空1答案：8661. 010340 荜铃胃痛颗粒 5克*6袋盒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司______ [填空题] *空1答案：3962. 009516 神曲消食口服液 10ml*6支盒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司______ [填空题] *空1答案：7963. 017531 阿胶(宏济堂) 250g/盒盒山东宏济堂制药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：119964. 011538 活血止痛片 0.8克*6片*3板盒江西桔王药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1865. 010962 感冒疏风颗粒(无蔗糖) 3克*8袋盒昆明中药厂有限公司 ______ [填空题] *空1答案：14.566. 013858 阿莫西林颗粒 0.125g*10袋盒葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司______ [填空题] *空1答案：1567. 001576 维生素B12片(VB12片) 25ug*100片瓶山西利丰华瑞制药有限责任公司 ______ [填空题] *空1答案：268. 000109 活血止痛胶囊 0.25克*24粒盒江西百神昌诺药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：869. 029110 肤痒颗粒 9g*8袋盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16.870. 001377 玄麦甘桔颗粒 10袋盒云南白药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16.871. 001218 伤湿止痛膏(下山虎) 6.5厘米*10厘米*5贴盒黄石卫生材料药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：6.972. 003096 甲钴胺片(怡神保) 0.5mg/片*10片/板*2板盒华北制药股份有限公司______ [填空题] *空1答案：19.873. 000310 六味地黄丸 200丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.574. 001455 马来酸曲美布汀片(诺为) 0.1g*20片盒海南普利制药股份有限公司______ [填空题] *空1答案：18.575. 028989 磷酸奥司他韦颗粒(可威) 15mg*12袋盒宜昌东阳光长江药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：7876. 000341 硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊(肠炎灵) 10粒盒葫芦岛国帝药业有限责任公司 ______ [填空题] *空1答案：6.577. 001047 百乐眠胶囊 0.27g*24粒盒扬子江药业集团有限公司 ______ [填空题] *空1答案：5078. 000123 益母颗粒 14g*10袋盒株洲千金药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：3679. 029100 小柴胡颗粒 10g*9袋盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.980. 003638 定坤丹 7g*4瓶(水蜜丸) 盒山西广誉远国药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19881. 027624 小柴胡颗粒 10克/袋*12袋盒云南白药集团股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：25.982. 012179 保济口服液 10毫升*6支盒广州王老吉药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：29.283. 010398 瑞舒伐他汀钙片(舒夫坦) 10mg*12片盒南京先声东元制药有限公司______ [填空题] *空1答案：48.584. 010532 口洁喷雾剂 20毫升盒广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 ______ [填空题] *空1答案：2885. 007574 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片盒山东明仁福瑞达制药股份有限公司______ [填空题] *空1答案：19.386. 006512 人参健脾片 0.25g*24片盒浙江维康药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：3687. 002241 转移因子口服溶液 10ml*6支盒金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药 ______ [填空题] *空1答案：16.888. 009033 盐酸氨溴索口服溶液 10毫升*10支盒黑龙江中桂制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：2089. 031390 颈复康颗粒 5g*14袋盒颈复康药业集团有限公司 ______ [填空题] *空1答案：38.890. 029468 新生化颗粒 6g*10袋盒兰州和盛唐制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1891. 004438 葡萄糖酸钙锌口服溶液 10ml*12支盒湖北福人金身药业有限公司______ [填空题] *空1答案：18.592. 010512 牛黄解毒片 12片/板*2板/盒盒吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：1093. 011862 复方红衣补血口服液 10毫升*12瓶盒翔宇药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：6894. 008188 阿昔洛韦凝胶 15g/支盒黑龙江天辰药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：10.595. 029107 小儿咽扁颗粒 4g*10袋盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.896. 000638 硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳) (0.25g)0.314g*12粒*2板盒浙江海正药业股份有限公司 ______ [填空题] *97. 012364 辛伐他汀片 20mg*24片盒山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 ______ [填空题] *空1答案：1898. 011898 肾宝片 0.7g*9片*14板盒江西汇仁药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：32299. 000116 阿法骨化醇软胶囊(法能) 0.25ug*20粒盒南通华山药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：36.8100. 030198 橘红枇杷片 0.5g*36片盒广东罗浮山国药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：18.6101. 006371 复方熊胆薄荷含片 20片盒石药集团欧意药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.5102. 007405 双氧水冲洗液(过氧化氢) 60ml 瓶苏州市欧卡诺生物科技有限公司______ [填空题] *空1答案：7103. 011063 补中益气丸 200丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：18.5104. 026610 海水鼻腔清洗液(儿童) 50ml 瓶长春市科新生化药械研究所 ______ [填空题] *105. 008270 炉甘石洗剂 100ml 瓶常熟市星海制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.5106. 013540 舒筋活血片 0.37克*72片盒洛阳君山制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24107. 008174 复方石韦胶囊 0.35g*36粒盒贵阳济仁堂药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：15108. 010319 盐酸贝那普利片 10mg*14片盒深圳信立泰药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：39.5109. 005379 吲哚美辛肠溶片 25mg*100片瓶山西太原药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：5110. 012510 小儿清咽颗粒 6g*9袋盒云南白药集团有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16.8111. 003558 茶碱缓释片 0.1g*24片盒珠海润都制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：8.6112. 009031 妇科止血灵 16片*3板盒长春万德制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16113. 011114 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 0.2285g*12包盒珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 ______ [填空题] *空1答案：38114. 005000 石榴健胃丸 6丸*2板盒甘南佛阁藏药有限公司(奇正) ______ [填空题] *空1答案：29.8115. 003870 小儿感冒颗粒 6g*10袋盒葵花药业集团(冀州)有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16.5116. 027000 维生素C咀嚼片 1.5g/片*15片盒广州善元堂健康科技股份有限公司______ [填空题] *空1答案：19.8117. 001355 阿昔洛韦片(海王) 0.1g*30片盒深圳海王药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：8.5118. 000568 肤痒颗粒 9袋/盒盒四川泰乐制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9119. 029102 洁白胶囊 0.4g*12粒/板*2板盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：28.6120. 026944 清肺止咳丸 50丸盒西藏林芝宇拓藏药有限责任公司(奇正) ______ [填空题] *空1答案：29.8121. 023283 复方对乙酰氨基酚片 0.3g*20片盒贵州缔谊健康制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：12.8122. 001792 复方左炔诺孕酮片(多日纳) 22片盒华润紫竹药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：6123. 000345 耳聋左慈丸 200丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.5124. 013541 盐酸伐昔洛韦片(仁和) 8片盒昆明源瑞制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：28125. 001695 明目地黄丸 200丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.5126. 024181 牛黄解毒片 0.25g*48片盒同药集团大同制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.8127. 030436 元胡止痛片 24片盒葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 ______ [填空题] *空1答案：13.6128. 002730 复方庆大霉素膜(来易贴) 1片*2袋盒金日制药(中国)有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9129. 027062 海水鼻腔清洗液(成人) 60ml 瓶长春市科新生化药械研究所 ______ [填空题] *空1答案：69130. 000895 尼麦角林片(乐喜林) 5mg*24片盒昆山龙灯瑞迪制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：28.5131. 002085 逍遥丸 200丸盒兰州佛慈制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：19.5132. 002798 清淋颗粒(海王) 10g*12袋盒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 ______ [填空题] *空1答案：18133. 002362 防风通圣丸 6g*10袋盒北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂______ [填空题] *空1答案：23.8134. 012205 褪黑素片 400mg*60s 瓶汤臣倍健药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：108135. 030862 参苓白术胶囊 12粒*3板盒兰州和盛堂制药股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：21.8136. 014829 维生素AD滴剂(胶囊型)一岁以上 A2000单位*D3700单位*30粒盒青岛双鲸药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：23.6137. 031666 碳酸氢钠片 0.3g*100s 瓶广东南国药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：11.5138. 000739 硫酸庆大霉素颗粒(小儿利宝冲剂) 10mg*12袋盒山西同达药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：3139. 029854 痔疮胶囊 30粒盒吉林百琦药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：16.6140. 006125 滴通鼻炎水(迪康) 16ml 盒成都迪康药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：26141. 006024 B族维生素片 50g(500mg/片*100片) 瓶汤臣倍健股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：188142. 006648 盐酸特比萘芬片 0.125g*12片盒齐鲁制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：36143. 002947 莫匹罗星软膏(百多邦) 10克盒中美天津史克制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：33.9144. 000852 硝苯地平控释片(欣然) 30mg*12片盒上海现代制药股份有限公司______ [填空题] *空1答案：28.8145. 013881 西瓜霜润喉片 0.6g*36片盒桂林三金药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.6146. 006835 阿莫西林胶囊 0.25g*50粒盒山西同达药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：9.9147. 008744 氧氟沙星滴眼液 10ml 盒江西闪亮制药有限公司 ______ [填空题] *空1答案：8.7148. 004326 替米沙坦片 40mg*24片盒江苏万邦生化医药集团有限责任公司______ [填空题] *空1答案：24149. 004287 蜂胶口腔膜 1厘米*1.3厘米*20片盒华润紫竹药业有限公司 ______ [填空题] *空1答案：13150. 008752 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片/盒盒乐普药业股份有限公司 ______ [填空题] *空1答案：24.5。
萘敏维滴眼液说明书
童必须在医师指导下使用。 2. 连用 3-4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3. 打开后应在 4 周内用完，逾期请勿使用。 4. 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6. 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 儿童必须在成人监护下使用。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1. 单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
双朗®
外
OTC 甲类
萘敏维滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称： 萘敏维滴眼液
英文名称： Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops 汉语拼音： Naiminwei Diyanye 【成 份】 本品为复方制剂，每支 7 毫升含盐酸萘甲唑林 0.14 毫克、马来酸氯苯那敏 1.4 毫克、 维生素 B12 0.7 毫克。辅料为：硼砂、硼酸、甘油、苯扎溴铵溶液、注射用水。 【性 状】 本品为粉红色的澄明液体，具有特殊的气味。 【作用类别】 本品为眼科用药类非处方药药品。 【适 应 症】 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 【规 格】 7ml 【用法用量】 滴眼，一次 1-2 滴，一日 3～4 次。 【不良反应】 1. 眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 2. 全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。 【禁 忌】 闭角型青光眼患者禁用。
萘敏维滴眼液说明书
萘敏维滴眼液说明书【药品名称】通用名称：萘敏维滴眼液商品名称：＿____英文名称：Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops【成份】本品为复方制剂，每 10 毫升含盐酸萘甲唑啉 02 毫克、马来酸氯苯那敏 2 毫克、维生素 B₁₂ 1 毫克。
【性状】本品为粉红色的澄明液体，具有特殊气味。
【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。
【规格】10 毫升【用法用量】滴眼，一次 1～2 滴，一日 3～4 次。
【不良反应】1、眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。
2、全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】1、闭角型青光眼患者禁用。
2、对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1、儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。
因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。
2、连用 3 4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3、打开瓶盖后，15 天内用完。
4、心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。
6、在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。
7、佩戴隐形眼镜者，滴药前请摘下，滴后 15 分钟再戴上。
8、当本品性状发生改变时禁用。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1、单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。
2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素 B₁₂对维持眼部神经功能有一定作用。
【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶装，10 毫升/瓶。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告-国家药品监督管理局通告2021年第18号
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2021年第18号国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局2021年2月20日附件仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研进口38-2噻托溴铵喷雾剂Tiotropium Bromide Spray每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg，药液浓度含噻托铵0.2262mg/mlBoehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研进口38-3硝酸咪康唑阴道软胶囊Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（达克宁）0.4gJanssen-Cilag N.V.国内上市的原研药品原研进口38-4硝酸咪康唑阴道软胶囊Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（达克宁）1.2gJanssen-Cilag N.V.国内上市的原研药品原研进口38-5丁丙诺啡纳洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计）Indivior UK Limited国内上市的原研药品原研进口38-6丁丙诺啡纳洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg（均以碱基计）Indivior UK Limited国内上市的原研药品原研进口38-7羧甲基纤维素钠滴眼液Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops0.4ml:2mgAllergan Pharmaceuticals Ireland国内上市的原研药品原研进口38-8复方倍他米松注射液Compound Betamethasone Injection/得宝松1ml：二丙酸倍他米松（以倍他米松计）5mg与倍他米松磷酸钠（以倍他米松计）2mg MSD Merck Sharp & Dohme AG国内上市的原研药品原研进口38-9注射用全氟丁烷微球Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid（示卓安）每瓶中含微球的体积为16μlGE Healthcare AS国内上市的原研药品原研进口38-10索磷维伏片Sofosbuvir，Velpatasvir and Voxilaprevir tablets/Vosevi（沃士韦）每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦Gilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品原研进口38-11复合维生素片Vitamin Complex Tablets/ Elevit Pronatal（爱乐维）复方制剂Bayer S.A.国内上市的原研药品原研进口38-12盐酸奥洛他定鼻喷雾剂Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray/Patanase0.665mg/sprayNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书38-13盐酸环丙沙星滴眼液Ciprofloxacin Ophthalmic Solution/Ciloxan0.30%Novartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书38-14硫酸麻黄碱注射液Ephedrine Sulfate Injection/Akovaz50mg/mlExela Pharma Sciences LLC未进口原研药品美国橙皮书38-15艾考糊精腹膜透析液Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal 含7.5%艾考糊精（2L/袋、2.5L/袋）Baxter Healthcare Corporation未进口原研药品美国橙皮书38-16艾考糊精腹膜透析液Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal 含7.5%艾考糊精（1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋）Baxter A/S未进口原研药品欧盟上市38-17氨基酸（15）腹膜透析液Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution 2.0LBaxter Healthcare Ltd.未进口原研药品欧盟上市38-18氨基酸（15）腹膜透析液Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution 2.5LBaxter Healthcare Ltd.未进口原研药品欧盟上市38-19麦芽酚铁胶囊Ferric Maltol Capsules /Feraccru每片含铁30mgNorgine B.V.未进口原研药品欧盟上市38-20氯甲西泮注射液Lormetazepam Injection/ Sedalam10ml：2mgDr. Franz K?hler Chemie GmbH未进口原研药品欧盟上市38-21硝酸异康唑阴道片Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets300mgバイエル薬品株式会社未进口原研药品日本上市38-22盐酸头孢卡品酯片Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet/Flomox 100mg塩野義製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-23氧氟沙星滴耳液Ofloxacin Ear Drops0.30%アルフレッサファーマ株式会社/第一三共株式会社未进口原研药品日本上市38-24氟骨化三醇片Falecalcitriol Tablets/Fulstan0.15μg大日本住友製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-25氟骨化三醇片Falecalcitriol Tablets/Fulstan0.3μg大日本住友製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-26注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 10mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-27注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 20mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-28注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 30mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-29注射用盐酸多柔比星Doxorubicin Hydrochloride for Injection /Adriacin 10mgアスペンジャパン株式会社未进口原研药品日本上市38-30美沙拉秦缓释颗粒Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa 1g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计Ferring S.A.S未进口原研药品法国上市38-31美沙拉秦缓释颗粒Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa 2g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计Ferring S.A.S未进口原研药品法国上市38-32富马酸伏诺拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克）10mgTakeda Pharmaceutical Company Limited国内上市的原研药品原研进口38-33富马酸伏诺拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克）20mgTakeda Pharmaceutical Company Limited国内上市的原研药品原研进口38-34碳酸镧颗粒Lanthanum Carbonate Oral Powder/ Fosrenol 1000mgShire Development LLC/Takeda Pharmmaceuticals USA INC 未进口原研药品美国橙皮书38-35尼莫地平口服溶液Nimodipine Oral Solution / Nymalize6mg/mlArbor Pharmaceuticals, LLC未进口原研药品美国橙皮书38-36氟尿嘧啶注射液Fluorouracil Injection/ Fluorouracil500mg/10mlAccord Healthcare, Inc国际公认的同种药品美国橙皮书38-37小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）10% Amino Acid Injection /Trophamine 10%10%（500ml）B Braun Medical Inc未进口原研药品美国橙皮书38-38氯化钾缓释片Potassium Chloride Extended Release Tablets/K-Tab20mEq（相当于1.5g氯化钾）Abbvie Inc未进口原研药品美国橙皮书38-39盐酸吡格列酮片Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos45mgTakeda Pharmaceuticals USA Inc未进口原研药品美国橙皮书38-40盐酸丁螺环酮片Buspirone Hydrochloride Tablet15mgTeva Pharmaceuticals USA Inc.国际公认的同种药品美国橙皮书38-41盐酸罗匹尼罗缓释片Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 8mgGLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited未进口原研药品欧盟上市38-42亚叶酸钙注射液Calcium Folinate Injection5ml：50mgHospira UK Ltd未进口原研药品欧盟上市38-43苯磺酸氨氯地平片Amlodipine Besylate Tablets10mg（以C20H25CLN2O5计）Pfizer未进口原研药品欧盟上市38-44甲氨蝶呤注射液Methotrexate Injection2ml：50mgPfizer Pharma Pfe GmbH未进口原研药品欧盟上市38-45多西他赛注射液Docetaxel Injection/Taxotere20mg/1mlSanofi Mature IP未进口原研药品欧盟上市38-46盐酸罗哌卡因注射液Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin/Naropeine/Naropina20mg/10mlAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品欧盟上市38-47盐酸坦索罗辛口崩缓释片Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets0.2mgAstellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-48钆特醇注射液Gadoteridol Injection/ ProHance10ml:2.793gブラッコスイス株式会社未进口原研药品日本上市38-49钆特醇注射液Gadoteridol Injection/ ProHance15ml:4.1895gブラッコスイス株式会社未进口原研药品日本上市38-50注射用头孢他啶Ceftazidime For Injection/Modacin1.0gグラクソ?スミスクライン株式会社未进口原研药品日本上市38-51注射用氨曲南Aztreonam For Injection1.0g日本エーザイ株式会社未进口原研药品日本上市5-19卡托普利片Captopril Tablets/Captopril12.5mgDaiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社日本橙皮书增加持证商アルフレッサファーマ株式会社5-20卡托普利片Captopril Tablets/Captopril25mgDaiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社日本橙皮书增加持证商アルフレッサファーマ株式会社21-102注射用环磷酰胺Cyclophosphamide for Injection/Endoxan（安道生）1gBaxter Oncology GmbH/Baxter Healthcare Ltd国内上市的原研药品增加持证商Baxter Healthcare Ltd23-48阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla10mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc23-49阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla20mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc27-412阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla30mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc27-372苯磺酸氨氯地平片Amlodipine Besylate Tablets5mg（以C20H25CLN2O5计）Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer未进口原研药品增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer；不限定商品名8-175盐酸齐拉西酮胶囊Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox20mg（按齐拉西酮计）Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH原研进口持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH8-225盐酸齐拉西酮胶囊Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox40mg（按齐拉西酮计）Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH原研进口持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH21-111沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/100ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-112沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/250ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-113沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/500ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-116沙美特罗替卡松吸入气雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide（舒利迭）25ug/125ug/揿Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入气雾剂”22-122氟维司群注射液Fulvestrant Injection/Faslodex（芙仕得5ml:0.25gAstraZeneca UK Limited/AstraZeneca AB国内上市的原研药品持证商发生变更，增加变更后持证商AstraZeneca AB23-217中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection625mlB. Braun melsungen ag国际公认的同种药品英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection”23-218中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection1250mlB. Braun melsungen ag国际公认的同种药品英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection”27-326琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare5mgAstellas Pharma US Inc未进口原研药品更新持证商为Astellas Pharma US Inc27-327琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare10mgAstellas Pharma US Inc未进口原研药品更新持证商为Astellas Pharma US Inc备注1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
仁和闪亮明目液涉假调查
仁和闪亮明目液涉假调查作者：马海伟来源：《中国市场》2008年第24期正当周杰伦在电视上“谁用谁闪亮”，“闪亮”明目液在全国各地大面积销售的时候，消费者也许并不知道，“闪亮”明目液批号早已被撤销，健康时报记者与著名打假人士王海共同调查发现——仁和“闪亮”涉嫌造假。
这个“闪亮”有点怪北京市民许先生去中关村附近一家药店想买瓶眼药水。
销售员给他推荐了仁和闪亮亮瞳舒缓明目液(以下简称“闪亮明目液”)。
许先生按说明书滴眼后，次日感觉眼睛更不适了，并出现了红肿、眼涩的症状。
当他再次来到药店时，销售员说他可能不适用这款产品，随即拿出了一款叫闪亮萘敏维滴眼液的产品推荐他使用。
令许先生奇怪的是，闪亮明目液是由西北大学生命科学院医药保健品研究中心(以下简称西北大学保健品中心)和江西闪亮制药有限公司联合出品的，但批准文号是陕食药监健用字06050190号(更1)，按照相关规定，说明书上的联系电话应是陕西省西安市的，但看到的却是江西省宜春市的。
许先生就把情况反映给了著名职业打假人王海。
江西闪亮制药有限公司是江西仁和集团公司的子公司，“仁和”还是国家工商总局授予的“中国驰名商标”。
闪亮明目液真的会有问题吗？健康时报记者和王海一起，前往西安展开了调查。
工厂电动门禁闭4月19日，记者在西安市一家中药房买了一盒仁和闪亮明目液，外包装盒上显示，西北大学保健品中心的地址在陕西省三原县食品工业园。
记者和王海几经打听，终于来到一家厂子门前，大门处有三原华州医药工程公司基地几个字。
但当地人说这里就是西北大学保健品中心。
只见工厂的电动门紧闭，门前的道路一层尘土，显然很久没有车辆进出过了。
一位自称主抓生产的李厂长介绍，这里只是生产基地，但只能生产胶囊之类的固体药品，像记者手里拿着的闪亮明目液，则无法生产，“这里根本就没有生产这类保健用品的设备。
”在西安市碑林区科教大厦304室，记者找到了陕西华州医药生物工程有限公司，门口赫然挂着西北大学保健品中心的牌子。
国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告-国家药品监督管理局公告2021年第94号
国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局公告2021年第94号国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件1、2），于2021年10月14日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：1.已通过一致性评价的普萘洛尔片剂说明书修订意见2.未通过一致性评价的普萘洛尔片剂说明书修订意见国家药监局2021年7月15日——结束——。
眼部用药领用申请
眼部用药领用申请尊敬的相关部门或负责人名称：您好！我是具体部门或科室名称的您的姓名，在此郑重地向您提交眼部用药领用申请。
眼部疾病是一类常见且需要及时治疗的疾病，对于患者的视力健康和生活质量有着重要影响。
在我们的日常医疗工作中，眼部用药是治疗眼部疾病不可或缺的重要手段。
为了能够为患者提供有效的治疗，保障医疗服务的质量，现特向您申请领用眼部用药。
首先，让我向您介绍一下我们部门目前的眼部疾病患者情况。
随着人们生活方式的改变和用眼环境的变化，眼部疾病的发病率呈上升趋势。
我们科室近期接诊了众多患有结膜炎、角膜炎、青光眼、白内障等不同眼部疾病的患者。
这些患者的病情各异，需要不同类型和规格的眼部用药进行针对性治疗。
对于结膜炎患者，我们通常需要使用抗生素滴眼液，如左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液等，以控制炎症的发展。
角膜炎患者则可能需要抗病毒滴眼液，如阿昔洛韦滴眼液，或者促进角膜修复的药物，如重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液。
青光眼患者需要长期使用降低眼压的药物，如马来酸噻吗洛尔滴眼液、布林佐胺滴眼液等。
而白内障患者在手术前后也需要特定的眼部用药来预防感染和促进恢复。
然而，目前我们科室的眼部用药库存已经出现了短缺的情况。
这给我们的医疗工作带来了很大的困扰，影响了患者的治疗效果和康复进程。
为了能够及时为患者提供所需的眼部用药，我们经过仔细的评估和核算，列出了以下的领用清单：｜药品名称|规格|数量|用途|｜｜｜｜｜｜左氧氟沙星滴眼液|5ml:15mg|50 支|治疗结膜炎|｜妥布霉素滴眼液|5ml:15mg|50 支|治疗结膜炎|｜阿昔洛韦滴眼液|8ml:8mg|30 支|治疗角膜炎|｜重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液|5ml:21000IU|30 支|促进角膜修复|｜马来酸噻吗洛尔滴眼液|5ml:25mg|50 支|降低青光眼患者眼压|｜布林佐胺滴眼液|5ml:50mg|50 支|降低青光眼患者眼压|以上只是我们初步预计的领用数量，实际需求可能会根据患者的病情变化和就诊人数的增加而有所调整。
常用商品名别称统计
蒙脱石散 孟鲁司特钠片 咪唑斯汀缓释片 米非司酮片 蜜炼川贝枇杷膏 灭菌结晶磺胺 莫匹罗星软膏 那格列奈片 萘非滴眼液 萘敏维滴眼液 萘敏维滴眼液 萘哌地尔片 尼麦角林片 尼莫地平片 凝结芽孢杆菌活菌片 诺氟沙星胶囊 哌替啶 培哚普利片 匹多莫德片 匹维溴铵片 葡醛内酯片 普伐他汀钠片 普拉洛芬滴眼液 普乐安片 普适泰片 强力霉素 羟苯磺酸钙胶囊 羟糖甘滴眼液 氢氯噻嗪片 清喉利咽颗粒 清凉油 曲克芦丁片 曲咪新乳膏 屈螺酮炔雌醇片 去甲肾上腺素 去氧孕烯炔雌醇片 炔雌醇环丙孕酮片 人工牛黄甲硝唑胶囊 壬苯醇醚栓 乳酸司帕沙星片 瑞格列奈片
通用名 利可君片 利培酮片 联苯苄唑乳膏 林旦乳膏 林可霉素甲硝唑搽剂 林可霉素利多卡因凝胶 磷酸铝凝胶 硫酸氢氯吡格雷片 硫酸氢氯吡格雷片 硫酸沙丁胺醇气雾剂 硫酸特步他林片 卤米松乳膏 铝镁加混悬液 铝碳酸镁咀嚼片 氯芬黄敏片 氯化钾缓释片 氯化钠（N.S） 氯化钠滴眼液 氯雷他定片 氯雷他定片 氯沙坦钾胶囊 氯沙坦钾片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 氯已定 卵磷脂络合碘片 罗格列酮钠片 罗格列酮片 螺内酯片 洛芬待因片 洛索洛芬钠片 洛索洛芬钠片 马来酸氨氯地平片 马来酸氯苯那敏片 马来酸依那普利片 马来酸依那普利片 美洛昔康片 美敏伪麻溶液 美扑伪麻片 门冬氨酸钾镁片 门冬胰岛素30注射液
奥拉西坦胶囊 奥美拉唑镁肠溶片 白芍总皂苷胶囊 胞磷胆碱钠胶囊 胞磷胆碱钠片 贝诺酯片 倍氯米松樟脑乳膏 苯巴比妥东莨菪碱片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸左旋氨氯地平片 苯磺酸左旋氨氯地平片 苯溴马隆片 苯溴马隆片 苯扎溴铵 吡贝地尔缓释片 吡拉西坦片 吡罗昔康片 吡诺克辛滴眼液 吡诺克辛钠滴眼液 苄达赖氨酸滴眼液 苄星青霉素 标准桃金娘油肠溶胶囊 冰樟桉氟轻松贴膏 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 丙酸氯倍他索乳膏 丙戊酸钠缓释片 玻璃酸钠滴眼液 布地奈德鼻喷雾剂 布地奈德气雾剂 布洛芬缓释胶囊 布洛芬混悬液 布洛伪麻缓释片 布洛伪麻软胶囊 茶苯海明片
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证券简称：康恩贝证券代码：600572 编号：2020-084
浙江康恩贝制药股份有限公司
关于子公司萘敏维滴眼液获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江西珍视明药业有限公司（以下简称“珍视明药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的萘敏维滴眼液《药品补充申请批准通知书》（以下简称“批准通知书”）。
现将相关情况公告如下：
一、注册批件的主要内容
1、药品名称：萘敏维滴眼液
2、剂型：眼用制剂
3、规格：0.4ml:盐酸萘甲唑啉0.008mg；马来酸氯苯那敏0.08mg；维生素B12 0.04mg
4、注册分类：化学药品
5、申请人：珍视明药业公司
6、批件号：2020B04250
7、批准文号：国药准字H20205008
8、原药品批准文号：国药准字H20073912
9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在现有的多剂量萘敏维滴眼液的基础上，增加一个去除处方中苯扎氯铵同时其他成分和用量完全不变的单剂量萘敏维滴眼液，同时将该单剂量萘敏维滴眼液的包材变更为低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶，贮藏条件变更为“遮光，密封保存”，核发药品批准文号，质量标准照所附执行，有效期24个月。
新增规格产品说明书在已批准原规格说明书基础上，〖规格〗项下修改为：“0.4ml:盐酸萘甲唑啉0.008mg；马来酸氯苯那敏0.08mg；维生素B12 0.04mg”、包装项下修改为：“低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶，10支/小盒。
”、注意事项第3条修改为“本品开启后应立即使用，仅限当次使用，用后应弃去”。
其他按原批准内容执行。
二、该新药研发情况
萘敏维滴眼液属感觉系统药物眼科用药，适用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状，是珍视明药业公司2004年自主研发的产品，于2007年11月获得《药品注册批件》（批件号2007S00693），原规格为10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg；组分为盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12、硼酸、硼砂、依地酸二钠和苯扎氯铵；贮藏条件为密封保存。
珍视明药业公司于2018年3月递交了萘敏维滴眼液的补充申请，申请事项为变更药品规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、修改药品注册标准以及变更直接接触药品的包装材料或者容器，并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的萘敏维滴眼液批准通知书，具体变更内容详见批准通知书审批结论。
截至目前，珍视明药业公司对0.4ml规格单剂量萘敏维滴眼液已投入研发费用人民币约230万元。
三、其他相关情况
根据国家药品审评中心（CDE）网站显示，截至本公告日，共有25家企业获得萘敏维滴眼液药品注册批件，其中江西珍视明药业有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司等3家企业获得0.4ml规格单剂量萘敏维滴眼液药品生产许可批件。
米内网全国放大版数据显示，国内2019年萘敏维滴眼液销售额4.02亿元，其中珍视明药业公司2019年萘敏维滴眼液的销售额为1,716.94万元（不含税），占比4.27%。
四、对上市公司影响及风险提示
珍视明药业公司0.4ml萘敏维滴眼液的获批上市，增加了公司不含抑菌剂的单剂量滴眼液（即一次性使用滴眼液）产品种类，形成了该滴眼液品种多规格的优势，提高了公司的竞争力，对公司业绩将产生积极影响。
但因受国家政策、市场环境等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江康恩贝制药股份有限公司
董事会
2020年8月8日。