人二倍体细胞
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗是两种常见的疫苗类型，它们都是用于预防狂犬病的疫苗，但它们的制备过程和安全性可能存在一些差异。
本文将对这两种疫苗的安全性进行对比分析，帮助读者更好地了解这两种疫苗的特点和适用范围。
人二倍体细胞狂犬疫苗是一种由人类细胞培养制备的疫苗，它们来源于人的胚胎组织或细胞株。
这种疫苗制备的过程较为复杂，需要经过多道程序，从细胞培养、病毒复制、收获和纯化等环节，确保最终的疫苗产品符合国家标准和生产安全规定。
而Vero细胞纯化狂犬疫苗则是利用Vero细胞培养，通过细胞培养、病毒复制、收获和纯化等步骤，生产出的疫苗产品。
在安全性方面，这两种疫苗都有着严格的生产工艺和质量控制要求，保证生产过程中的卫生和纯度全面符合相关法规和标准要求。
但是在实际应用中，人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性会有所不同。
人二倍体细胞疫苗制备的过程可能会存在与细胞培养相关的潜在风险，如细胞变异、病毒污染等。
而Vero细胞纯化疫苗则通过纯化过程将可能存在的杂质去除，减少了潜在的风险。
从制备过程来看，Vero细胞纯化狂犬疫苗在安全性上可能更有优势。
人二倍体细胞疫苗和Vero细胞纯化疫苗的生产工艺、疫苗成分和疫苗质量也会对其安全性产生影响。
人二倍体细胞疫苗可能含有人类组织或细胞株的成分，存在一定的传染风险；而Vero细胞纯化疫苗则是通过Vero细胞培养制备，不含有人类组织或细胞株成分，安全系数更高。
临床使用中对这两种疫苗的不良反应进行监测和统计分析也是很重要的。
通过对患者接种后的不良反应进行监测和分析，可以更好地评估疫苗的安全性和适用性。
有研究显示，人二倍体细胞疫苗在部分接种者中可能会出现不良反应，如发热、局部反应等；而Vero细胞纯化疫苗在临床使用中的不良反应相对较少。
人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗在安全性上存在一定的差异。
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析【摘要】本文对人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性进行了对比分析。
通过分析疫苗生产工艺、免疫原性能、临床试验结果以及长期监测数据，得出了两种疫苗在安全性方面的优势和劣势。
人二倍体细胞狂犬疫苗在生产过程中不涉及动物成分，免疫原性能较好，临床试验结果和长期监测数据显示安全性较高。
而Vero细胞纯化狂犬疫苗在免疫原性能方面具有一定优势。
综合对比分析，本文得出了两种疫苗的安全性对比结论，为狂犬疫苗的选择提供了参考依据。
【关键词】人二倍体细胞狂犬疫苗、Vero细胞纯化狂犬疫苗、安全性分析、疫苗生产工艺、免疫原性能、临床试验结果、长期跟踪监测、优势、对比分析、结论。
1. 引言1.1 背景介绍狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，严重威胁人类和动物的健康。
目前，狂犬疫苗是预防和控制狂犬病的主要手段之一。
人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗是当前应用较为广泛的两种疫苗类型，它们在狂犬病防控领域具有重要意义。
人二倍体细胞狂犬疫苗是利用人类细胞制备的疫苗，具有较高的生物相似性和免疫原性，被认为是一种安全有效的疫苗。
Vero细胞纯化狂犬疫苗则是利用Vero细胞制备的疫苗，其生产工艺更为简单，但在免疫原性能上存在一定差异。
对这两种疫苗的安全性进行比较分析，可以为狂犬病疫苗的选择和推广提供重要参考。
本文旨在通过对人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性进行对比分析，探讨其在狂犬病防控中的应用前景，为提高疫苗接种率、降低疫情发生率提供科学依据。
完。
1.2 研究目的研究目的：人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗是两种常用的狂犬疫苗生产方法，它们在安全性方面有所不同。
本研究的目的是通过对这两种疫苗的安全性进行比较分析，探讨其生产工艺、免疫原性能、临床试验结果以及长期跟踪监测等方面的差异，从而为狂犬疫苗的选择提供科学依据。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)DongganRenyong
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao (Ren Erbeiti Xibao) Rabies Vaccine (Human diploid cell) for Human Use, Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于人二倍体细胞，经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒后，加入适宜稳定剂冻干制成。
用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞（MRC-5株或其他经批准的细胞株）。
2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。
2.1.2 细胞制备复苏一定数量的工作细胞库细胞，加入适宜的培养液，在适宜温度下培养，扩增至一定数量，用于接种病毒的细胞为一个细胞批。
每批原液的生产细胞应来自复苏扩增后的同一细胞批。
2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒Pitman-Moore株或经批准的其他人二倍体细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
2.2.3 种子批毒种的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行 2.2.3.1～2.2.3.4项检定。
2.2.3.1 鉴别试验采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种做10倍系列稀释，取适宜稀释度病毒液分别与狂犬病病毒特异性免疫血清（试验组）和阴性血清（对照组）等量混合，试验组与对照组的每个稀释度分别接种11～13g小鼠6只，每只脑内接种0.03ml，逐日观察，3天内死亡者不计（动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%），观察14天。
中和指数应不低于500。
2.2.3.2 病毒滴定将毒种做10倍系列稀释，每个稀释度脑内接种体重为11～13g小鼠至少6只，每只脑内接种0.03ml，逐日观察，3天内死亡者不计（动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%），观察14天。
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析1. 引言1.1 研究背景狂犬病是一种由狂犬病毒引起的急性传染病，主要通过动物的唾液传播给人类。
狂犬病具有极高的致死率，一旦发病几乎无法治愈，因此预防接种疫苗成为预防狂犬病的主要手段之一。
人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗是目前用于预防狂犬病的两种主要疫苗。
人二倍体细胞狂犬疫苗是通过培养在人体成纤维细胞上制备而成，而Vero细胞纯化狂犬疫苗则是利用非致癌的绿猴肾细胞株Vero细胞制备而成。
两种狂犬疫苗在预防狂犬病方面各有优势，但其安全性对比尚未进行深入研究。
本研究旨在对人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性进行对比分析，为疫苗选择提供更为客观的数据支持。
通过实验设计和分析，我们希望能够探讨两种疫苗在安全性方面的差异，为狂犬病防控提供更科学的建议。
1.2 研究目的研究目的是比较人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性，以了解两种疫苗在接种过程中可能产生的不良反应及其程度。
通过对两种疫苗的安全性进行详细分析和比较，可以为疫苗研发和接种提供重要的参考依据。
本研究旨在探讨人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗在安全性方面的差异，为狂犬疫苗接种提供科学依据，保障公众健康安全，推动疫苗研究和应用的发展。
通过本研究的开展，我们希望能够全面评估两种疫苗的安全性表现，为医学界和公众提供可靠的信息，促进狂犬病防治工作的开展，同时为未来相关研究提供参考和借鉴。
2. 正文2.1 人二倍体细胞狂犬疫苗的安全性分析人二倍体细胞狂犬疫苗是一种经过特殊培养的细胞感染制备的疫苗，其在疫苗生产过程中不含有任何动物源性成分，因此具有较高的安全性。
研究表明，该疫苗在动物模型和临床试验中均表现出良好的安全性和免疫原性。
人二倍体细胞狂犬疫苗在生产过程中不含有动物源性成分，避免了可能存在的动物病原体污染。
人二倍体细胞疫苗经过严格的纯化和灭活处理，确保疫苗中病毒活性被彻底破坏，从而降低了疫苗接种后出现疾病的风险。
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析1. 引言1.1 背景介绍狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，可影响多种动物和人类。
狂犬病在感染后会导致中枢神经系统的损害，严重情况下甚至会导致死亡。
为了预防狂犬病的传播，狂犬疫苗的接种已经成为公共卫生的一项重要措施。
目前市面上有多种狂犬疫苗供应，其中包括使用人二倍体细胞和Vero细胞纯化的疫苗。
人二倍体细胞狂犬疫苗是使用人二倍体细胞培养的疫苗，而Vero细胞纯化狂犬疫苗则是利用Vero细胞进行提取和纯化的疫苗。
针对不同来源疫苗的研究逐渐增多，但对于这两种疫苗的安全性，副作用以及临床效果的对比研究相对较少。
本研究旨在对人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗进行安全性对比分析，旨在为疫苗生产和接种提供科学依据，进一步促进狂犬病的防控工作。
1.2 研究目的该研究的主要目的是对比分析人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性，从而为疫苗生产和临床应用提供科学依据。
通过对两种疫苗的成分、副作用以及临床试验结果进行比较，旨在找出哪种疫苗更安全、更有效，以及在实际应用中的推荐使用情况。
研究目的也包括探讨人二倍体细胞狂犬疫苗在临床应用中的表现和优势，以及对比分析结果后对于在疫苗生产和选择上的建议。
通过本研究，可以为疫苗生产企业提供更准确的安全性评估和选择参考，同时对于公共卫生机构在疫苗推广和应用上提供更具有科学性和可操作性的建议，有助于提升疫苗接种的安全性和有效性，保障公众健康。
1.3 研究意义狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，传染性极强，病死率极高。
及时接种狂犬疫苗成为预防狂犬病的有效手段之一。
人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗是目前广泛使用的两种狂犬疫苗，其安全性和有效性直接关系到人们的生命健康。
通过对人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗进行安全性对比分析，可以为疫苗生产和选择提供科学依据。
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析狂犬病是一种可致命的病毒性感染病，感染动物和人类。
在过去的几十年中，狂犬病的预防和治疗取得了显著的进展，其中疫苗的研发和应用起到了至关重要的作用。
现在，人二倍体细胞狂犬疫苗和Vero细胞纯化狂犬疫苗是常见的两种疫苗类型。
本文将对这两种疫苗的安全性进行对比分析。
人二倍体细胞狂犬疫苗是一种经过传统方法培养的疫苗，其制备过程较为复杂，需要多次传代、灭活病毒等工艺。
而Vero细胞纯化狂犬疫苗则是由Vero细胞株培养得到的，其制备工艺更为简便。
从制备工艺上来看，Vero细胞纯化疫苗较人二倍体细胞疫苗更为优越。
在疫苗的生物学特性方面，Vero细胞疫苗的生物活性较为稳定，疫苗成分纯度较高，不易受外界环境的影响。
而人二倍体细胞疫苗则可能受到细胞因子和其他成分的干扰，其生物活性可能会有所降低。
从生物学特性上来看，Vero细胞疫苗更为可靠。
从安全性角度来看，Vero细胞疫苗在临床应用中的安全性已经得到了长期的验证，其副作用较少，适用群体范围广。
而人二倍体细胞疫苗的副作用可能会受到对培养工艺和原料等多重因素的影响，存在一定的风险。
人二倍体细胞疫苗和Vero细胞疫苗在疫苗制备工艺、生物学特性、安全性等方面都有一定的差异。
在选择疫苗时，需要综合考虑各方面因素，以选择适合的疫苗类型。
需要指出的是，任何疫苗均需在医生的指导下使用，并且在完全了解患者的健康状况后才能确定是否适合接种。
在接种疫苗时，应遵守医生的建议，并关注疫苗的存储、使用和可能的不良反应等情况。
希望通过本文的介绍，能够增强大家对狂犬疫苗的安全性认识，更好地保护自己和他人的健康。
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析
人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的严重传染病，病毒侵入人体后会造成中枢神经系统病变，最终导致患者死亡。
为了预防狂犬病的发生，疫苗接种是一种非常有效的预防措施。
目前狂犬病疫苗的生产制备主要有两种方式，一种是使用人二倍体细胞进行培养和繁殖，另一种是使用Vero细胞进行纯化。
那么这两种疫苗在安全性方面是否存在差异呢？我们需要对两种疫苗进行深入的对比分析，以便更好地了解它们的优缺点。
我们需要了解一下人二倍体细胞与Vero细胞的基本情况。
人二倍体细胞是一种来自于人体组织的一类细胞，经过特定培养条件下能够进行繁殖，是疫苗生产中常用的细胞系之一。
而Vero细胞则是来源于非洲绿猴肾组织的一种细胞系，相对来说更容易得到纯化并且对病毒具有较高的敏感性。
接下来，我们将从安全性、免疫原性、生产工艺等方面对这两种疫苗进行对比分析。
从安全性方面来看，人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗在安全性上并没有太大的差异。
在制备过程中，人二倍体细胞疫苗和Vero细胞疫苗均需要经过多道灭活工艺，确保病毒活性完全被抑制。
从病毒污染的角度来看，两种疫苗都具有较高的安全性。
在临床应用中也没有发现两种疫苗在安全性上有较大的差异，都能够在一定程度上提供良好的保护效果。
在免疫原性方面，人二倍体细胞疫苗相对于Vero细胞疫苗可能具有一定的优势。
由于人二倍体细胞疫苗来源于人体组织，因此其对人体免疫系统更为友好，能够更好地激发人体免疫系统产生抗体。
而Vero细胞疫苗则来源于绿猴组织，可能在一定程度上会引起人体免疫系统的排斥反应。
从免疫原性角度来看，人二倍体细胞疫苗可能更适合人类接种使用。
而在生产工艺方面，Vero细胞疫苗相对更容易获得纯化。
由于Vero细胞具有较高的病毒感染率和病毒表达水平，因此在疫苗生产过程中更容易得到高纯度的成品疫苗。
而人二倍体细胞则可能在繁殖和提取纯化过程中存在一定的困难，需要更复杂的生产工艺步骤，从而增加了制备过程中的一些风险。
人二倍体细胞(MRC-5)悬浮培养扩大化中培养条件研究
272生物技术世界 BIOTECHWORLD在生物医药领域,许多基因工程药物、疫苗等都离不开最基本的细胞培养技术,人二倍体细胞系的建立使人用疫苗得到了长足的发展。
[1]到目前为止,mrc-5 细胞被世界各地很多疫苗生产厂家用于疫苗生产,比如人二倍体细胞狂犬疫苗(HDCV)。
HDCV安全性好,具有很好的免疫原性,同其他狂犬病疫苗相比,接种后副作用极少发生,因此被WHO推荐为评价任何一种人用狂犬病疫苗的标准疫苗[2]。
1 材料1.1 细胞:中国成都康华生物制品有限公司MRC-5工作细胞库细胞。
1.2 微载体:GE公司的cytodex I型。
1.3 生物反应器:中国广州奇志BC-15L、BC-100L型生物反应器。
1.4 培养液 :日本株式会社日水 MEM 培养液, 10%的小牛血清(山西太原润生) ,0.03%L-谷氨酰胺,1%非必须氨基酸(Gbico)1.5 消化液:0.01%EDTA-0.25%胰蛋白酶溶液。
1.6 缓冲液液:pH7.2 0.01mol/l PBS 溶液。
2 方法2.1 微载体培养 mrc-5 细胞2.1.1 微载体处理按照 GE 公司说明处理微载体,高压灭菌。
2.1.2 细胞接种将细胞悬液以60、80、100、120、150rpm的搅拌转速分别接种到BC-15L 细胞培养罐内,接种密度(2×105个/ml),培养浓度 5g/L,取样观察细胞贴壁状况。
每天更换培养液,每天显微镜下观察细胞生长状况,细胞在微载体上长满单层后可进行扩大培养。
2.1.3 微载体扩大培养种子罐细胞长满后,用PBS洗涤细胞三次,加入0.01%EDTA-0.25%胰蛋白酶溶液。
消化细胞,分别用60、80、100、120、150rpm消化15分钟后取样观察细胞状态并测定细胞活力,细胞从微载体上脱离下来后,将细胞悬液转入到BC-100L细胞培养罐,培养浓度5g/L。
2.1.4 培养参数筛选接种细胞到BC-100L 细胞培养罐后设置相同的细胞接种浓度(2×105cells/ml)、微载体浓度(5g/L)、液体更换程序,所有培养参数中确保唯一参数变化。
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人二倍体细胞（2BS株）生产终末细胞特异性病毒检测
对人二倍体细胞（2BS株）生产终末细胞进行外源性特异性病毒检测。
方法运用实时荧光PCR法检测人二倍体细胞（2BS株）的生产终末细胞的细胞样本—细胞裂解上清液的人鼻咽癌病毒、人巨细胞病毒、人逆转录病毒（HIV）、人乙型肝炎病毒、人丙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒及人单纯疱疹病毒核酸。
结果人二倍体细胞（2BS株）生产终末细胞的细胞样本中未检测到8种外源性特异性病毒核酸。
结论人二倍体细胞（2BS株）生产终末细胞的细胞样本的外源性特异性病毒检测项目合格。
《中国药典》（2010年版三部）收载的《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程》首次规定：每次从主细胞库建立一个新的工作细胞库，该工作细胞库的生产终末细胞需进行外源性种属特异性病毒检测[1]。
对特殊外源病毒因子检测的技术方法没有做明确规定，只是提及“可采用适当的体外检测技术”。
本研究为运用实时荧光PCR法对人二倍体细胞（2BS株）的生产终末细胞的细胞样本—细胞裂解上清液进行8种特异性病毒包括人鼻咽癌病毒、人巨细胞病毒、人逆转录病毒（HIV）、人乙型肝炎病毒、人丙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒及人单纯疱疹病毒核酸检测。
结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 主要设备二级生物安全柜、实时荧光PCR仪、核酸提取仪等由四川省疾病预防控制中
心微生物检验所提供。
所有实验用仪器、设备、耗材均在其验证、校验及使用有效期内使用。
1.1.2 试剂核酸提取试剂和8种人种属特异性病毒核酸检测试剂分别购自Promeaga公司和上海之江生物科技有限公司。
所有试剂均在其有效期内使用。
1.1.3细胞样本人二倍体细胞（2BS株）的生产终末细胞的细胞裂解上清液，来源于成都生物制品研究所病毒性疫苗二室。
1.2 试验方法及步骤样本及对照品的核酸裂解处理、试剂配制、加样、PCR扩增、阈值设定、校准程序、质量控制、试验结果的判断及参考值范围均参照试剂盒说明书进行。
2 结果
2.1 试剂阳性标准品核酸扩增结果以乙型肝炎核酸检测为例，使用试剂盒中不同浓度乙型肝炎病毒DNA标准品扩增，扩增曲线显示随着DNA含量降低，曲线Ct值增大，检测灵敏度
为5×103 IU/ml，达到试剂盒要求(图1).
注：ⅠHBA DNA 标准品5×106 IU/ml，ⅡHBA DNA 标准品5×105 IU/ml，ⅢHBA DNA 标准品5×104 IU/ml，ⅣHBA DNA 标准品5×103 IU/ml，Ⅴ阴性
图1 乙型肝炎病毒DNA标准品核酸扩增曲线
2.2 样本核酸检测结果细胞样本的8种种属特异性病毒核酸检测结果均无特异性扩增曲线，即未检测到种属特异性病毒核酸(表1)。
表1 细胞样本的核酸检测结果
检测项目检测结果
人鼻咽癌病毒阴性
人巨细胞病毒阴性
人逆转录病毒（HIV）阴性
人乙型肝炎病毒阴性
人丙型肝炎病毒阴性
人乳头瘤病毒阴性
腺病毒阴性
人单纯疱疹病毒阴性
3 讨论
人二倍体细胞（2BS株）常被用来作为病毒性疫苗的生产用细胞，是病毒性疫苗生产所需的重要生物材料，同时又是疫苗生产用毒种和细胞的病毒外源因子检测用细胞。
而人二倍体细胞（2BS株）的制备和贮存过程中易受各种外源因子污染，势必给病毒性疫苗的质量带来极大的安全风险。
因此，加强人二倍体细胞（2BS株）的质量控制，尤其对人二倍体细胞（2BS 株）的外源性病毒因子的严格控制，对于提高和保证病毒性疫苗质量的安全性、稳定性和有效性具有重要意义。
《中国药典》（2010年版三部）规定：人源的细胞系/株，应检测如人鼻咽癌病毒、人巨细胞病毒、人逆转录病毒、人乙型肝炎病毒、人丙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、腺病毒及人单纯疱疹病毒，但对检测技术方法没有做明确规定[1]。
因此，探索了应用实时荧光PCR检测上述特异性病毒，通过乙肝病毒DNA定量检测实验，灵敏度为5×103 IU/ml，达到试剂说明书要求，说明实时荧光PCR用于乙肝病毒核酸检测是可行的。
实时荧光PCR检测技术是近年发展起来的分子生物学诊断技术,已广泛应用于病毒核酸检测[2-6]，与传统检测方法比较，具有特异性强、灵敏度高、线性关系好且线性范围宽、操作安全、简便、自动化程度高、能有效控制污染、样本需求量小及检测结果直观等优点，能保证检测的准确性和可靠性，可以推广应用于人二倍体细胞（2BS株）的生产终末细胞的特殊外源病毒因子（即外源性特异性病毒）的检测。
本试验过程中，为了保证检测结果的可靠性，减小因检测操作因素带来的误差，均设立阴性对照和阳性对照。
当阴性对照无特异性扩增曲线，阳性对照有特异性扩增曲线时，则该检测试验成立，进而若细胞样本无特异性扩增曲线，则该细胞样本未检出此特异性病毒，即核酸检测结果为阴性。
本试验的细胞样本—细胞裂解上清液未检测到8种外源病毒因子核酸，提示人二倍体细胞（2BS株）生产终末细胞的细胞样本的种属特异性病毒检测合格。