医疗器械经营设施、设备目录(样表)

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医疗器械经营设施设备目录之欧阳语创编

医疗器械经营设施设备目录之欧阳语创编
经营/仓库
时间:2021.03.01
创作:欧阳语
办公 面积(㎡)
仓库 面积(㎡)
50
150
仪器设备情况
名称
单位
数量
备注
办公桌椅

3
用于办公
电脑

2
用于办公
打印复印传真机

1
用于办公
座机

2
用于办公
空调

1
用于办公
储存柜

1
用于办公
货架

4
用于仓库
柜台

3
用于仓库
摄像头

3Байду номын сангаас
用于仓库
垫板

6
用于仓库
灭蚊灯

1
用于仓库
温室度计

1
用于仓库
粘鼠板

3
用于仓库
灭火器

4
用于仓库
医疗器械管理系统

2
管理
医疗器械经营设施、设备目录
填报单位:济宁市康齿商贸有限公司
填报日期:2018年2月27日
时间:2021.03.01
创作:欧阳语

医疗器械分类目录(2020年整理).pdf

医疗器械分类目录(2020年整理).pdf

医疗器械分类目录根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》,将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。

(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

(二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

(三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。

(四)植入、介入及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、6877。

(五)医用材料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。

(六)体外诊断试剂类:6840。

(七)一次性无菌类:6815、6866。

(八)软件类:6870。

(九)验配类:角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。

6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材附加不作为医疗器械管理。

医疗器械经营设施设备目录之欧阳音创编

医疗器械经营设施设备目录之欧阳音创编
经营/仓库
时间:2021.03.11
创作:欧阳音
办公 面积(㎡)
仓库 面积(㎡)
50
150
仪器设备情况
名称
单位
数量
备注
办公桌椅

3
用于办公
电脑

2
用于办公
打印复印传真机

1
用于办公
座机

2
用于办公
空调

1
用于办公
储存柜

1
用于办公
货架

4
用于仓库
柜台

3
用于仓库ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
摄像头

3
用于仓库
垫板

6
用于仓库
灭蚊灯

1
用于仓库
温室度计

1
用于仓库
粘鼠板

3
用于仓库
灭火器

4
用于仓库
医疗器械管理系统

2
管理
医疗器械经营设施、设备目录
填报单位:济宁市康齿商贸有限公司
填报日期:2018年2月27日
时间:2021.03.11
创作:欧阳音

医疗器械分类目录

医疗器械分类目录

医疗器械分类目录根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》,将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。

(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

(二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

(三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。

(四)植入、介入及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、6877。

(五)医用材料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。

(六)体外诊断试剂类:6840。

(七)一次性无菌类:6815、6866。

(八)软件类:6870。

(九)验配类:角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。

6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材附加不作为医疗器械管理。

医疗器械分类目录经营分类表

医疗器械分类目录经营分类表

医疗器械分类目录经营分类表医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

为了规范医疗器械的经营管理,保障公众的健康和安全,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,并制定了相应的分类目录经营分类表。

一、医疗器械的分类医疗器械分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

例如,手术刀、手术剪、镊子等外科手术器械,以及听诊器、血压计、体温计等基础诊断器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

像心电图机、脑电图机、B 超等医用电子设备,以及一次性无菌注射器、输液器等。

第三类则是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

例如,心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架等植入式医疗器械,以及核磁共振成像设备、CT 机等大型医用设备。

二、医疗器械分类目录经营分类表的重要性医疗器械分类目录经营分类表对于医疗器械的经营管理具有重要意义。

首先,它为医疗器械的经营企业提供了明确的经营许可范围和要求。

企业在申请经营许可证时,需要根据分类表确定其拟经营的医疗器械类别,并满足相应的条件和要求。

这有助于确保企业具备相应的经营能力和质量管理水平,保障医疗器械的安全有效供应。

其次,分类表有助于监管部门实施有效的监督管理。

监管部门可以根据分类表对经营企业进行分类监管,重点关注高风险医疗器械的经营活动,加强监督检查和质量抽验,及时发现和处理违法违规行为,保障公众用械安全。

此外,分类表也为医疗机构和消费者选择和使用医疗器械提供了参考。

医疗机构在采购医疗器械时,可以根据分类表了解产品的风险程度和管理要求,选择合适的产品。

消费者在购买家用医疗器械时,也可以通过分类表了解产品的性质和使用风险,做出明智的选择。

三、医疗器械分类目录经营分类表的内容医疗器械分类目录经营分类表通常包括以下主要内容:1、医疗器械的类别:明确划分第一类、第二类和第三类医疗器械。

医疗器械分类目录(食品药品监督局网站)

医疗器械分类目录(食品药品监督局网站)

医疗器械分类目录1.无创监护仪器2.呼吸功能及气体分析测定装置3.医用刺激器4.医用刺激器5.血流量、容量测定装置6.电子压力测定装置7.生理研究实验仪器8.耳鼻喉科用镊、夹9.耳鼻喉科用钩、针10.耳鼻喉科用其他器械11.口腔用刀、凿12.口腔用剪13.口腔用钳14.口腔用镊、夹15.口腔用钩、针16.口腔用其它器械17.胸腔心血管外科用刀18.胸腔心血管外科用剪19.胸腔心血管外科用钳20.胸腔心血管外科用钳21.胸腔心血管外科用镊、夹22.胸腔心血管外科用镊、夹23.胸腔心血管外科用钩、针24.胸腔心血管外科用其他器械25.胸腔心血管外科用其他器械26.胸腔心血管外科用吸引器27.腹部外科用剪28.腹部外科用钳29.腹部外科用钩、针30.腹部外科用其他器械31.泌尿肛肠科用剪32.泌尿肛肠科用钳33.泌尿肛肠科用钳34.泌尿肛肠科用钩、针35.泌尿肛肠科用其他器械36.金属、陶瓷类义齿材料37.齿科预防保健材料38.充填辅助材料39.正畸材料40.印模材料41.铸造包埋材料42.模型材料43.矫形(骨科)外科用刀、锥44.矫形(骨科)外科用刀、锥45.矫形(骨科)外科用剪46.矫形(骨科)外科用钳47.矫形(骨科)外科用钳48.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉49矫形(骨科)外科用钩、针52.矫形(骨科)外科用有源器械53.矫形(骨科)外科用有源器械54.矫形(骨科)外科用其它器械55.矫形(骨科)外科用其它器械管理类别Ⅰ类品名举例钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽分类名称矫形(骨科)外科用其它器械56.妇产科用刀57.妇产科用剪58.妇产科用钳59.妇产科用镊、夹60.妇产科用钩、针61.妇产科用其他器械62.计划生育用钳63.计划生育用其他器械64.注射穿刺器械65.注射穿刺器械66.烧伤(整形)用刀、凿67.烧伤(整形)用钳68.烧伤(整形)用镊、夹69.烧伤(整形)用其他器械70.体温计71.血压计72.肺量计73.听诊器(无电能)74.叩诊锤(无电能)75.反光器具76.视力诊察器具77.用于心脏的治疗、急救装置78.有创式电生理仪器及创新电生理仪器79.有创医用传感器80.无创医用传感器81.心电诊断仪器82.脑电诊断仪器83.肌电诊断仪器84.其他生物电诊断仪器85.电声诊断仪器86.无创监护仪器87.透析粉、透析液88.植入器材89.植入性人工器官90.接触式人工器官91.支架92.器官辅助装置93.器官辅助装置94.手术及急救装置95.手术及急救装置96.呼吸设备97.呼吸麻醉设备及附件98.呼吸麻醉设备及附件99.婴儿保育设备100.输液辅助装置101.输液辅助装置102.负压吸引装置103.呼吸设备配件104.呼吸设备配件105.医用制气设备106.医用高能射线治疗设备107.高能射线治疗定位设备108.放射性核素治疗设备109.放射性核素诊断设备110.放射性核素诊断设备111.核素标本测定装置112.核素设备用准直装置113.医用射线防护用品114.医用射线防护装置血液分析系统115.117.生化分析系统118.免疫分析系统119.免疫分析系统120.细菌分析系统121.细菌分析系统122.尿液分析系统123.生物分离系统124.血气分析系统125.基因和生命科学仪器126.基因和生命科学仪器127.临床医学检验辅助设备128.医用培养箱129.医用离心机130.病理分析前处理设备131.血液化验设备和器具132.血液化验设备和器具133.人工心肺设备134.氧合器135.人工心肺设备辅助装置36.人工心肺设备辅助装置1138.血液净化设备辅助装置139.体液处理设备40.体液处理设备1142.超声母婴监护设备143.超声换能器144.便携式超声诊断设备145.超声理疗设备146.超声辅助材料147.激光手术和治疗设备148.激光诊断仪器149.激光诊断仪器150.介入式激光诊治仪器151.激光手术器械152.弱激光体外治疗仪器153.干色激光打印机154.医用激光仪器设备155.高频手术和电凝设备156.高频手术和电凝设备157.高频电熨设备158.微波治疗设备159.射频治疗设备160.射频治疗设备161.高频电极162.高压氧治疗设备163.电疗仪器164.电疗仪器165.光谱辐射治疗仪器166.光谱辐射治疗仪器167.高压电位治疗设备168.理疗康复仪器169.理疗康复仪器170.生物反馈仪171.磁疗仪器172.眼科康复治疗仪器173.理疗用电极174.诊断仪器175.治疗仪器176.光谱诊断设备177.体外反搏及其辅助循环装置178.睡眠呼吸治疗系统179.心电电极180.心电导联线181.植入体内或长期接触体内的眼科光学器具182.心及血管、有创、腔内手术用内窥镜183.电子内窥镜184.眼科光学仪器隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检分类名称眼科光学仪器185.光学内窥镜及冷光源186.医用手术及诊断用显微设备187.医用放大镜188.医用光学仪器配件及附件189.超声手术及聚焦治疗设备190.中医器具191.中医器具192.齿科辅助材料193.研磨材料194.可吸收性止血、防粘连材料195.敷料、护创材料196.敷料、护创材料197.手术用品198.粘贴材料199.医用可吸收缝合线(带针/不带针)200.不可吸收缝合线(带针/不带针)201.医用粘合剂202.表面缝合材料203.输液、输血器具及管路204.妇科检查器械205.避孕器械206.导管、引流管207.导管、引流管208.呼吸麻醉或通气用气管插管209.电动、液压手术台210.冲洗、通气、减压器具。

医疗器械分类目录

无影灯(120)|担架(66)|麻醉车(58)|急救车(56)|电动手术台(38)|电动吸引器(36)|机械手术台(28)|吸痰器(15)|手术套车(15)|麻醉机(13)|电动呼吸机(12)|新生儿培养箱(9)|电动牵引床(9)|注射泵(9)|吊塔(9)|输液泵(7)|电动洗胃机(5)|负压调整器(5)|脚踏吸引器(4)|手术导航系统(3)|化疗泵(3)|排痰机(3)|吊桥(2)|吸脂器(2)|胃脏冲洗器(1)|手术室其它器械(6)|医用电子仪器(159个产品)监护仪(47)|心电图机(44)|心脏除颤器(22)|骨质增生治疗仪(14)|红外线乳腺诊断仪(10)|心电工作站(7)|中央监护系统(6)|脑地形图仪(5)|肌电图机(4)|兽用心电机(4)|医用传感器(3)|姿态倾角仪(2)|肠内营养泵(2)|脑电图机(2)|心脏除颤起搏仪(2)|氧浓度测定仪(2)|脑血流图仪(2)|生物电脉冲分析仪(1)|红外热像仪(1)|血压脉波检查仪(1)|医用高频仪器(53个产品)微波治疗仪(28)|高频电刀(26)|蓝光治疗机(1)|物理治疗及康复设备(234个产品)电疗仪(108)|特定电磁波治疗仪(25)|电动牵引装置(21)|骨科牵引器(15)|磁疗机(10)|红外线治疗仪(9)|多体位治疗床(9)|放松按摩器(8)|下肢康复运动器(8)|电离子/微波手术治疗机(7)|上肢综合训练器(5)|防打鼾器(3)|胸背部矫正装置(3)|紫外线治疗仪(3)|牛皮癣治疗仪(3)|鼻腔冲洗器(3)|弱视治疗仪(3)|中低频理疗用电极(2)|光谱治疗仪(2)|强光辐射治疗仪(2)|高压电位治疗仪(2)|高压氧舱(1)|肘关节运动器(1)|生物反馈仪(1)|医用推车(286)|护理床(173)|医用器皿(149)|电动护理床(67)|床头柜(63)|婴儿车(39)|综合产床(31)|诊察床(23)|陪护床(20)|操作台(20)|供氧器(19)|西药柜(17)|踏脚凳(16)|手术器械台(16)|骨科牵引床(16)|中药柜(14)|清洗台(14)|病历夹(14)|圆凳(13)|床边桌(10)|保健药箱(9)|持物桶(7)|洗手池(6)|医院集中供氧系统(5)|吸氧调节器(4)|床垫(4)|锐气盒(4)|病房屏风(1)|血透床(1)|临床检验分析仪器(131个产品)生化分析仪(34)|氧含量测定仪(24)|尿液分析仪(22)|电解质分析仪(15)|血细胞分析仪(12)|血凝分析仪(7)|血气分析仪(7)|血小板聚集仪(5)|流式细胞分析仪(2)|免疫分析仪(2)|酶免仪(2)|化学发光测定仪(2)|荧光免疫分析仪(2)|尿试纸(2)|电泳仪(2)|医用PCR分析系统(2)|细菌培养仪(1)|血红蛋白测定仪(1)|医用化验和基础器具(37个产品)高速离心机(13)|低速离心机(13)|微量振荡器(11)|洗板机(6)|恒温培养箱、厌氧培养装置(1)|染色机(1)|真空采血管(1)|医用超声仪器(37个产品)B超机(18)|超声治疗仪(12)|超声多普勒(11)|超声三维诊断仪(3)|B超伪彩色显示仪(2)|超声听诊器(1)|超声骨密度仪(1)|超声乳腺热疗治疗仪(1)|医用光学器具(44个产品)喉镜(12)|电子内窥镜(7)|手术显微镜(5)|阴道镜(4)|眼科光学仪器(4)|检影镜(3)|显微精子分析系统(3)|纤维内窥镜(3)|眼压计(2)|腹腔镜(2)|裂隙灯(1)|验光镜片(1)|硬管内窥镜(1)|验光仪(1)|手术放大镜(1)|医用放大镜(1)|无镀层特快型剪(109)|止血钳(56)|手术剪(53)|手术刀(42)|子宫拉钩(21)|组织剪(20)|持针钳(17)|甲状腺自动拉钩(14)|器械钳(12)|鼻咬切钳(12)|鼻刀(11)|鼻取样钳(10)|鼻息肉钳(9)|鼻中隔咬骨钳(9)|扁桃体止血钳(8)|敷料镊(7)|鼻粘膜刀(7)|显微眼用刀(7)|牙龈刀(6)|手术钳(6)|医用手术阴道扩张器(5)|妇产科器械包(5)|拆线剪(5)|鼻中隔旋转刀(5)|鼻咬骨钳(5)|布帕钳(5)|鼻组织剪(5)|精细剪(4)|技工钳(4)|显微镊(3)|眼科镊(3)|光学钳(3)|鼻筛骨钳(3)|鼻异物钳(2)|解剖剪(2)|金冠剪(2)|截骨刀(2)|耳刀(2)|外科器械包(2)|蚊式钳(2)|人流吸引管(1)|眼科手术器械包(1)|鼻粘膜钳(1)|手术刀柄(1)|纱布绷带剪(1)|显微喉剪(1)|鼻剪(1)|显微喉刀(1)|截断刀(1)|牙龈剪(1)|组织钳(1)|分离结扎钳(1)|喉钳(1)|扁桃体海绵钳(1)|消毒灭菌设备(174个产品)微波灭菌柜(73)|消毒盘(38)|蒸汽灭菌器(20)|煮沸消毒器(12)|口腔科消毒设备(7)|超声消毒设备(2)|伽玛射线灭菌器(1)|口腔科设备(60个产品)牙科椅(17)|牙科手机(6)|综合治疗机(5)|洁牙机(4)|烤瓷炉(4)|空气压缩机(4)|纯钛铸造机(3)|牙钻机(3)|氧化锆烧结炉(2)|根管治疗仪(2)|超声波清洗器(2)|手机清洗注油机(1)|光固化机(1)|吸唾器(1)|医用X射线设备(55个产品)X射线胶片观察装置(40)|X射线机(7)|洗片桶(6)|X射线手术影像设备(5)|防护服(2)|防护手套(1)|防护帽(1)|性腺防护器具(1)|X射线防护屏(1)|X射线治疗机(1)|视力表灯箱(10)|叩诊锤(3)|反光器具(3)|压舌板(2)|肺活量计(2)|中医医疗器械(22个产品)拔罐(9)|针灸针(8)|电针仪(5)|其他(2)|三棱针(2)|中医专家系统(2)|经络分析仪(1)|医用冷疗冷藏设备(7个产品)医用低温箱(14)|血液制品冷藏箱(5)|真空冷冻干燥箱冰袋(1)|冷冻治疗仪(1)|体外循环及血液处理设备(5个产品)中空纤维透析器(4)|微量灌注泵(1)|植入材料和人工器官(1个产品)血管吻合器(1)|家用医疗器械(1237个产品)轮椅助行(409个产品)手动轮椅(193)|电动代步车(90)|电动轮椅(82)|手杖(51)|助行器(18)|坐厕椅(17)|腋拐(8)|家庭诊测(222个产品)电子血压计(133)|电子体温计(47)|家用胎心仪(20)|血氧仪(17)|体重秤(16)|听诊器(13)|水银血压计(12)|水银体温计(8)|脂肪测量仪(4)|计步器(4)|制氧雾化(159个产品)制氧机(129)|雾化器(34)|氧气袋(5)|储雾罐(2)|峰流速仪(1)|吸氧管(1)|康复理疗(139个产品)防褥疮床垫(71)|防褥疮座垫(50)|低频治疗仪(14)|中频治疗仪(12)|前列腺治疗仪(9)|场效应治疗仪(3)|频谱治疗仪(1)|肝病治疗仪(1)|按摩器材(96个产品)足浴盆(49)|按摩器(28)|防静脉曲张袜(15)|身体护具(65个产品)护腰(21)|护膝(13)|固定带(8)|护腕(7)|护肘(5)|护踝(5)|护肩(4)|护腿(2)|矫正带(2)|血糖用品(56个产品)血糖仪(44)|血糖试纸(24)|胰岛素冷藏盒(1)|听力助听(45个产品)耳道式助听器(21)|耳背式助听器(15)|盒式助听器(5)|耳甲腔式助听器(3)|助听器配件(1)|睡眠呼吸(28个产品)呼吸面罩(60)|睡眠呼吸机(56)|加湿器(4)|日常护理(25个产品)成人纸尿裤(22)|接尿袋(2)|灌肠器(1)|实验室器材(3012个产品)培养箱(590个产品)恒温培养箱(104)|生化培养箱(74)|光照培养箱(58)|霉菌培养箱(57)|恒温恒湿箱(49)|隔水式培养箱(47)|低温培养箱(43)|恒温干燥箱(37)|振荡培养箱(33)|气消毒箱(27)|气候培养箱(26)|二氧化碳培养箱(24)|厌氧培养箱(4)|反应仪器(401个产品)振荡器(103)|磁力搅拌器(87)|恒流泵(71)|旋转蒸发器(42)|电动搅拌器(40)|真空泵(10)|粉碎机(9)|摇瓶机(8)|漩涡混合器(5)|分散均质机(5)|热量计(5)|梯度混合器(1)|天平衡器类(376个产品)电子台秤(225)|分析天平(52)|精密天平(45)|机械天平(31)|扭力天平(17)|微量天平(4)|静水天平(3)|低温恒温类(367个产品)低温恒温槽(139)|恒温水浴锅(81)|恒温水温箱(33)|精密恒温槽(32)|恒温油浴锅(18)|制冷和加热循环槽(16)|低温冰箱(11)|生物安全柜(11)|恒温摇床(5)|大容量摇瓶机(4)|电热套(4)|振荡水槽(4)|恒温金属浴(4)|消煮炉(3)|油浴油槽(2)|干燥设备(297个产品)鼓风干燥箱(140)|真空干燥箱(76)|干燥箱/培养箱(38)|电热干燥箱(19)|红外干燥箱(7)|胶片干燥箱(1)|试验箱(166个产品)高低温试验箱(99)|综合试验箱(38)|盐雾试验箱(11)|药品冷藏箱(10)|气候试验箱(7)|温度冲击试验箱(1)|生化分析类(157个产品)离心机(65)|蒸馏水器(55)|细胞粉碎机(24)|收集器(4)|纯水器(3)|酶标仪(2)|紫外分析仪(2)|层析仪(1)|移液器(1)|紫外检测仪(1)|细菌电击仪(1)|细胞融合仪(1)|电化学分析仪器(148个产品)酸度计(76)|电导率仪(25)|滴定仪(14)|水分测定仪(13)|离子计(12)|溶氧仪(7)|工业在线分析仪(1)|物性测定(126个产品)粘度计(62)|离心沉淀机(21)|微粒度测定仪(16)|硬度计(10)|应力仪(5)|电位计(4)|熔点仪(3)|软化点温度仪(1)|转速计(1)|电炉电阻炉(96个产品)箱式电炉(70)|控制器(16)|坩埚电阻炉(4)|管式电炉(4)|电热板(3)|除湿机(78个产品)超净工作台(43)|灭菌器(32)|超声波清洗器(1)|空气净化器(1)|显微镜(70个产品)体视显微镜(39)|生物显微镜(13)|金相显微镜(9)|学生显微镜(4)|读数显微镜(3)|荧光显微镜(2)|光谱仪器(51个产品)可见光分光光度计(22)|紫外可见分光光度计(19)|荧光分光光度计(6)|火焰分光光度计(2)|近红外分光光度计(2)|计量检测仪器(31个产品)机械检测仪(23)|水位仪(2)|测温仪(2)|电刻机(1)|表面电位粒径仪(1)|预磨机(1)|磨抛机(1)|光学仪器(28个产品)旋光仪(8)|浊度仪(8)|比色计(5)|折光仪(4)|光泽度仪(2)|色差仪(1)|气体检测(13个产品)空气发生器(24)|氢气发生器(2)|多气体分析仪(2)|气体发生一体机(1)|气体流量计(1)|粮油类仪器(9个产品)油脂烟点仪(7)|降落数值测定仪(2)|脂肪测定仪(1)|环境检测(5个产品)沉降度测定仪(2)|COD分析仪(1)|温湿度计(1)|烟气分析仪(1)|色谱仪器(2个产品)气相色谱仪(1)|色谱相关设备(1)|药检类仪器(1个产品)脆碎度测定仪(1)|医用耗材与配件(894个产品)卫生敷料耗材(217个产品)湿性敷料(38)|医用粘贴敷料(37)|弹力绷带(26)|纸尿裤(14)|医用胶带(13)|手术垫单(9)|手术帽(8)|医用纱布(8)|油纱布(7)|口罩(6)|创口贴(6)|聚乳酸防粘连膜(6)|纱布绷带(5)|明胶海绵(4)|透明质酸钠凝胶(3)|医用脱脂棉(3)|新生儿脐带贴(2)|止血海绵(1)|手术衣(1)|手术缝合耗材(194个产品)医用缝合针(223)|可吸收性外科缝线(220)|医用真丝编织线(1)|医用高分子耗材(167个产品)气管插管(92)|无菌医用手套(53)|采血管(41)|检查手套(37)|一次性导尿管(29)|一次性输液器(25)|一次性吸痰管(20)|鼻氧管(15)|连接导管(13)|引流管(12)|医用三通(6)|引流袋(4)|灌洗器(4)|胃管(2)|洗耳球(2)|麻醉导管(2)|一次性血液过滤器(1)|空气过滤滤膜(1)|麻醉呼吸管路(1)|鼻饲管(1)|阴道洗涤器(1)|三路阀(1)|电刀耗材(82个产品)电极(47)|手控刀(23)|电凝镊(16)|电缆(6)|极板(3)|电刀清洁片(1)|电刀车(1)|家用器械配件(76个产品)轮椅车配件(41)|雾化器配件(39)|正压呼吸机配件(34)|制氧机配件(12)|家用治疗仪配件(12)|防褥疮床垫配件(2)|血压计配件(1)|医用设备配件(51个产品)电动吸引器配件(52)|医用治疗仪配件(11)|电动洗胃机配件(9)|婴儿暖箱配件(4)|电动吸痰器配件(3)|手术床配件(1)|注射穿刺耗材(40个产品)静脉留置针(82)|注射针(56)|输液针(12)|肝素帽(3)|输注泵(2)|实验室设备配件(26个产品)真空干燥箱配件(21)|恒温水浴锅配件(4)|电子天平配件(1)|生化分析仪配件(1)|血细胞分析仪配件(1)|消毒耗材(19个产品)皮肤、粘膜消毒产品(16)|器械灭菌消毒产品(4)|器械清洗产品(1)|外科手消毒产品(1)|呼吸麻醉耗材(10个产品)喷雾器(6)|氧气面罩(4)|麻醉面罩(4)|医用电极(7个产品)心电电极(8)|手术电极(3)|妇科耗材(7个产品)阴道扩张器(5)|产钳(4)|胎儿吸引器(2)|骨盆测量仪(2)|超声耗材(1个产品)超声耦合剂(1)|齿科耗材(1个产品)电动牙涮刷头(1)|医学教学模型(240个产品)临床医学技能训练模型(117个产品)急救专业技能训练模型(77)|护理专业技能训练模型(61)|妇幼儿专科技能训练模型(50)|临床综合专科技能训练模型(37)|临床诊断专业技能训练模型(7)|儿科技能训练模型(2)|超级模拟人系统(1)|心肺复苏模拟人(48)|高级人体解剖医学模型(90个产品)学(呼吸系统)系列(2)|系统解剖学(局部解剖)系列(1)|系统解剖学(消化系统)系列(1)|中医、人体针灸医学模型(22个产品)针灸人体模型(13)|耳针灸模型(5)|手法测定仪(2)|手针灸模型(1)|脉象模型(1)|中医脉象仪(1)|医学彩色教学挂图、软件、光盘(4个产品)医学软件光盘(5)|医学人体大体陈列标本(4个产品)人体断面标本(2)|口腔专科医学训练模型(3个产品)矫正模型(3)|THANKS 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医疗器械经营设施设备目录

医疗器械经营设施设备目录医疗器械经营设施设备目录是指医疗机构或者医疗器械经营企业必须配备的各类设备和设施清单。

这个目录的主要目的是为了确保医疗器械经营环节的设备设施能够满足医疗器械的质量管理和安全要求,提高医疗器械经营的规范性和安全性。

首先,医疗器械经营设施设备目录包括了医疗器械经营企业所需的各类设备和设施。

其中,设备主要指的是与医疗器械生产、贮存、运输、销售等相关的各种机械设备。

例如,生产设备包括生产线、清洁设备、质检设备等;贮存设备包括仓库、货架等;运输设备包括运输车辆等;销售设备包括展示柜台、POS机等。

设施则主要指的是与医疗器械经营活动相关的场所、建筑物和配套设施。

例如,办公场所、实验室、洁净车间、仓库、物流中心等。

其次,医疗器械经营设施设备目录的编制应考虑到医疗器械经营企业的规模、经营范围和业务需求。

不同规模的医疗器械经营企业对设备和设施的要求有所差异。

大型企业可能需要更多的生产设备和贮存设备,而中小型企业可能只需要基本的设备和设施。

此外,医疗器械经营企业的经营范围也需要考虑。

不同类别的医疗器械可能需要不同的设备和设施。

同时,业务需求也是编制目录的重要参考。

一些特定类型的医疗器械经营企业可能需要特殊的设备和设施,以满足其特殊的业务需求。

另外,医疗器械经营设施设备目录的编制应遵循相关法律法规和标准要求。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械经营企业必须具备相应的场所、设施和设备,并且要符合卫生、环境保护等相关的要求。

此外,还需要根据相关国家标准和行业标准来确定设备和设施的具体规格和技术要求。

最后,医疗器械经营设施设备目录的编制应定期进行修订和更新。

医疗器械行业的技术和管理标准不断发展和更新,因此,医疗器械经营设施设备目录也需要根据行业的发展和变化进行相应的修订和更新。

修订和更新的依据主要包括法律法规的变化、相关标准的修订、企业发展需求的变化等。

总之,医疗器械经营设施设备目录是医疗器械经营企业必须配备的各类设备和设施清单。

医疗诊所设备及设施检索表

洗手间
办公室
储藏室
门诊大厅
病房
隔离室
以上是医疗诊所设备及设施检索表的内容,总字数为800字以上。
医疗诊所设备及设施检索表
设备清单
设备名称
型号
数量
医用电脑
医用打印机
医用扫描仪
医用影像设备
医用心电图仪
医用超声波设备
医用血液分析仪
医用血糖监测仪
医用体温计
医用血压计
医用剃须刀
医用灭菌器
医用手术刀
医用注射器
医用药品柜
医用储物柜
医用床
医用手术台
医用椅子
医用隔离室
设施清单
设施名称
数量
诊室
候诊区
注射室
实验室
Байду номын сангаас手术室

第二类医疗器械经营范围

三类医疗器械
器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙J鲜缤蓟
⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
辜?/td>
眼人工晶体、角膜接触镜(软性II残
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⒁海ㄖ厮⒐栌停?/td>
医用光学器具、心及血管II写础⑶荒谑质跤
媚诳?/td>有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜II 糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补
苣诳担?/td>
一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
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