医疗器械分类目录表2015版
(完整版)医疗器械分类目录(分类)
医疗器械分类目录关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15 号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III 类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III 类医疗器械的，作为III 类产品管理；只含有II 类和I 类医疗器械的，作为II 类产品管理；只含有I 类医疗器械的，作为I 类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
6801 基础外科手术器械6802 显微外科手术器械6803 神经外科手术器械6804 眼科手术器械6805 耳鼻喉科手术器械6806 口腔科手术器械6807 胸腔心血管外科手术器械6808 腹部外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术器械6813 计划生育手术器械6812 妇产科用手术器械6813 计划生育手术器械6815 注射穿刺器械6816 烧伤（整形）科手术器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6828 医用磁共振设备6830医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833 医用核素设备6834 医用射线防护用品、装置6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材。
医疗器械分类目录表2015版
2
医疗器械分类目录（2015版）
6856 6857 6857 6857 6858 6863 6863 6863 6863 6864 6864 6864 6866 6866 6801 6803 6803 6803 6803 6803 6807 6807 6807 6807 6809 6810 6810 6810 6810 6810 6820 6820 6820 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 病房护理设备及器具 4 医用供气、输气装置 消毒和灭菌设备及器具 6 专用消毒设备 消毒和灭菌设备及器具 8 煮沸灭菌器具 消毒和灭菌设备及器具 5 煮沸消毒设备 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 5 冷敷器具 口腔科材料 12 铸造包埋材料 口腔科材料 13 模型材料 口腔科材料 14 齿科辅助材料 口腔科材料 15 研磨材料 医用卫生材料及敷料 2 敷料、护创材料 医用卫生材料及敷料 4 手术用品 医用卫生材料及敷料 5 粘贴材料 医用高分子材料及制品 8 引流容器 医用高分子材料及制品 9 一般医疗用品 基础外科手术器械 1 医用缝合针(不带线) 神经外科手术器械 1 神经外科脑内用刀 神经外科手术器械 2 神经外科脑内用钳 神经外科手术器械 3 神经外科脑内用镊 神经外科手术器械 4 神经外科脑内用钩、刮 神经外科手术器械 5 神经外科脑内用其他器械 胸腔心血管外科手术器械3 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科手术器械4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科手术器械6 胸腔心血管外科用其他器械 胸腔心血管外科手术器械7 胸腔心血管外科用吸引器 泌尿肛肠外科手术器械 3 泌尿肛肠科用钳 矫形外科（骨科）手术器械 1 矫形（骨科）外科用刀、锥 矫形外科（骨科）手术器械 3 矫形（骨科）外科用钳 矫形外科（骨科）手术器械 4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形外科（骨科）手术器械 7 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形外科（骨科）手术器械 8 矫形（骨科）外科用其它器械 普通诊察器械 1 体温计 普通诊察器械 2 血压计 普通诊察器械 3 肺量计 医用电子仪器设备 3 无创医用传感器 医用电子仪器设备 4 心电诊断仪器 医用电子仪器设备 5 脑电诊断仪器 医用电子仪器设备 6 肌电诊断仪器 医用电子仪器设备 7 其他生物电诊断仪器 医用电子仪器设备 8 电声诊断仪器 医用电子仪器设备 9 无创监护仪器 医用电子仪器设备 10 呼吸功能及气体分析测定装置 医用电子仪器设备 11 医用刺激器 医用电子仪器设备 12 血流量、容量测定装置 医用电子仪器设备 13 电子压力测定装置 医用电子仪器设备 14 生理研究实验仪器 医用电子仪器设备 15 光谱诊断设备 医用电子仪器设备 17 睡眠呼吸治疗系统 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
(完整版)2015医疗器械零售企业常用品种分类目录
品 名 举 例
类别
注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针
Ⅲ
玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针
Ⅱ
注:1 蓝灰色文字代表不需要办证的第Ⅰ类器械品种。
2 绿色文字代表零售企业经常经营的第Ⅱ类器械品种，需要办理备案凭证。
3 红色文字代表零售企业经常经营的第Ⅲ类器械品种，需要办理许可证,5年有效期，
有效期届满6个月前办理许可延续，超过时限需要重新办证。
4黑色文字代表不经常经营的第Ⅱ、Ⅲ类器械品种。
5 经营医疗器械的零售企业需索要的三证指的是：批发企业的营业执照、许可证、每个产品的注册证.
Ⅰ
轮椅车
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
名 称
品 名 举 例
类别
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴
Ⅰ
6864医用卫生材料及敷料
名 称
品 名 举 例
类别
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
Ⅱ
导管、引流管
导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管
Ⅱ
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
Ⅱ
手术手套
无菌医用手套
Ⅱ
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
一般医疗用品
检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材
附加
不作为医疗器械管理。
医疗器械分类目录(分类)
医疗器械分类目录关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
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四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II 类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
医疗器械分类目录6801基础外科手术器械医疗器械分类目录6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械医疗器械分类目录6805耳鼻喉科手术器械医疗器械分类目录6806口腔科手术器械医疗器械分类目录6807胸腔心血管外科手术器械医疗器械分类目录6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6813计划生育手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械医疗器械分类目录6821 医用电子仪器设备医疗器械分类目录6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医疗器械分类目录6823医用超声仪器及有关设备医疗器械分类目录6824医用激光仪器设备医疗器械分类目录6825医用高频仪器设备医疗器械分类目录6826物理治疗及康复设备医疗器械分类目录6827中医器械医疗器械分类目录6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备。
医疗器械分类目录
7
矫形（骨科）外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
Ⅱ
电动石膏剪、电动石膏锯
Ⅰ
8
矫形（骨科）外科用其它器械
骨接合用金属钛缝线
Ⅱ
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架
Ⅲ
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
Ⅱ
10
呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
烧伤（整形）用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
医疗器械分类一类二类三类目录大全
Ⅰ
6803神经外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
神经外科脑内用刀
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
Ⅱ
2
神经外科脑内用钳
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
Ⅱ
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
3
神经外科脑内用镊
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
Ⅱ
4
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
Ⅰ
宫颈扩张棒
Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
Ⅰ
6815注射穿刺器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
2015五省重点监管医疗器械目录(附各省名单)
2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。
2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》(食药监械监〔2014〕235号)，共有39款产品被列入重点监管目录。
2015年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。
其中，隐形眼镜护理液、外科手套、固定义齿、活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。
近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。
企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了!国家重点监管医疗器械目录(2014年版)一、一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.医用缝合针(线)。
二、骨科植入物医疗器械1.外科植入物关节假体;2.金属直型、异形接骨板;3.金属接骨、矫形钉;4.金属矫形用棒;5.髓内针、骨针;6.脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械1.人工晶体;2.人工心脏瓣膜;3.心脏起搏器;4.血管内支架、导管、导丝、球囊。
四、填充材料1.乳房填充材料;2.眼内填充材料;3.骨科填充材料。
五、同种异体医疗器械1.同种异体骨;2.同种异体皮肤;3.生物羊膜。
六、动物源医疗器械1.人工生物心脏瓣膜;2.生物蛋白海绵;3.生物膜;4.异种骨修复材料;5.生物敷料;6.组织工程全层皮肤;7.生物粘合剂。
七、计划生育用医疗器械1.宫内节育器;2.橡胶避孕套。
八、体外循环及血液处理医疗器械1.空心纤维透析器;2.血液透析装置;3.透析粉、透析液;4.血浆分离杯、血浆管路。
九、手术防粘连类医疗器械十、角膜塑形镜十一、婴儿培养箱十二、医用防护口罩、医用防护服浙江省重点监管医疗器械目录(2015年版)一、有创传感器(6821)1、一次性使用压力传感器二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)1、胶囊式内窥镜系统2、隐形眼镜护理液3、隐形眼镜润眼液三、激光手术和治疗设备(6824)1、二氧化碳激光治疗机2、准分子激光治疗系统3、掺铥全光纤激光手术治疗系统四、高压氧治疗设备(6826)1、空气加压氧舱2、氧气加压氧舱五、植入材料和人工器官(6846)1、人工耳蜗植入体六、输液辅助装置(6854)1、胰岛素泵七、医用缝合材料及粘合剂(6865)1、医用透明质酸钠凝胶2、外科手术用防粘连冲洗液江西省重点监管医疗器械目录一、除《国家重点监管医疗器械目录》以外其他第三类产品：1、一次性使用连接管2、一次性使用医用阀3、一次性使用无针密闭输液接头4、一次性使用三通连接管5、一次性使用三通阀6、一次性使用延长管7、一次性使用肝素帽8、一次性使用输注泵9、电子输注泵10、一次性使用无菌注射器活塞11、一次性使用血压传感器12、一次性使用中心静脉导管包13、吸收性明胶海绵14、冷光牙齿美白剂15、家用牙齿美白胶16、胃镜胶17、肠镜胶18、内窥镜润滑胶19、可吸收性外科缝线20、体外反搏装置21、高频喷射呼吸机22、医用空气加压氧舱二、部分第二类产品1、一次性使用导尿包2、外科手套3、一次性使用阴道扩张器4、固定义齿5、活动义齿6、壳聚糖敷料7、生化分析仪8、牙科X射线机湖北省级重点监管医疗器械目录一、一次性使用无菌医疗器械⒈一次性使用采血针⒉一次性使用导尿包⒊一次性使用吸氧管⒋一次性使用医用垫单(手术单)⒌一次性使用负压引流护创材料二、体外诊断试剂三、医用卫生材料及敷料1.医用脱脂棉2.医用脱脂纱布3.壳聚糖类敷料⒋ 其他医用无菌敷料四、物理治疗及康复设备1.家用中低频治疗仪2.高电位治疗仪五、医用激光仪器设备1.固体激光手术设备(如：Nd：YAG激光治疗机)2.气体激光手术设备(如：氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机)3.半导体激光治疗仪六、医用超声仪器及有关设备七、口腔科材料：定制式义齿八、除《国家重点监管医疗器械目录》及以上条款中明确列示以外的其他所有第三类产品。
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3
医疗器械分类目录（2015版）
6821 6822 6822 6822 6823 6823 6823 6823 6824 6824 6825 6825 6825 6825 6826 6826 6826 6826 6826 6826 6827 6827 6827 6830 6831 6831 6831 6831 6831 6833 6833 6833 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6841 6841 6845 6845 6846 6854 6854 医用电子仪器设备 18 心电电极 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 4 眼科光学仪器 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 5 光学内窥镜及冷光源 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6 医用手术及诊断用显微设备 医用超声仪器及有关设备3 超声母婴监护设备 医用超声仪器及有关设备4 超声换能器 医用超声仪器及有关设备5 便携式超声诊断设备 医用超声仪器及有关设备6 超声理疗设备 医用激光仪器设备 2 激光诊断仪器 医用激光仪器设备 5 弱激光体外治疗仪器 医用高频仪器设备 1 高频手术和电凝设备 医用高频仪器设备 2 高频电熨设备 医用高频仪器设备 4 射频治疗设备 医用高频仪器设备 5 高频电极 物理治疗及康复设备 2 电疗仪器 物理治疗及康复设备 3 光谱辐射治疗仪器 物理治疗及康复设备 5 理疗康复仪器 物理治疗及康复设备 6 生物反馈仪 物理治疗及康复设备 7 磁疗仪器 物理治疗及康复设备 8 眼科康复治疗仪器 中医器械 1 诊断仪器 中医器械 2 治疗仪器 中医器械 3 中医器具 医用X射线设备 2 X射线诊断设备及高压发生装置 医用X射线附属设备及部件 1 医用X射线管、管组件或源组件 医用X射线附属设备及部件 2 医用X线影像系统及成像器件 医用X射线附属设备及部件 3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） 医用X射线附属设备及部件 4 X射线透视、摄影附加装置 医用X射线附属设备及部件 5 X射线机用限速器 医用核素设备 2 放射性核素诊断设备 医用核素设备 3 核素标本测定装置 医用核素设备 4 核素设备用准直装置 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 1 血液分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 2 生化分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 3 免疫分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 4 细菌分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 5 尿液分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 7 血气分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 8 基因和生命科学仪器 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 10 临床医学检验辅助设备 医用化验和基础设备器具1 医用培养箱 医用化验和基础设备器具4 血液化验设备和器具 体外循环及血液处理设备3 人工心肺设备辅助装置 体外循环及血液处理设备6 体液处理设备 植入材料和人工器官 5 器官辅助装置 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 5 输液辅助装置 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6 负压吸引装置 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
2医疗器械分类目录（20来自5版）6856 6857 6857 6857 6858 6863 6863 6863 6863 6864 6864 6864 6866 6866 6801 6803 6803 6803 6803 6803 6807 6807 6807 6807 6809 6810 6810 6810 6810 6810 6820 6820 6820 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 病房护理设备及器具 4 医用供气、输气装置 消毒和灭菌设备及器具 6 专用消毒设备 消毒和灭菌设备及器具 8 煮沸灭菌器具 消毒和灭菌设备及器具 5 煮沸消毒设备 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 5 冷敷器具 口腔科材料 12 铸造包埋材料 口腔科材料 13 模型材料 口腔科材料 14 齿科辅助材料 口腔科材料 15 研磨材料 医用卫生材料及敷料 2 敷料、护创材料 医用卫生材料及敷料 4 手术用品 医用卫生材料及敷料 5 粘贴材料 医用高分子材料及制品 8 引流容器 医用高分子材料及制品 9 一般医疗用品 基础外科手术器械 1 医用缝合针(不带线) 神经外科手术器械 1 神经外科脑内用刀 神经外科手术器械 2 神经外科脑内用钳 神经外科手术器械 3 神经外科脑内用镊 神经外科手术器械 4 神经外科脑内用钩、刮 神经外科手术器械 5 神经外科脑内用其他器械 胸腔心血管外科手术器械3 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科手术器械4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科手术器械6 胸腔心血管外科用其他器械 胸腔心血管外科手术器械7 胸腔心血管外科用吸引器 泌尿肛肠外科手术器械 3 泌尿肛肠科用钳 矫形外科（骨科）手术器械 1 矫形（骨科）外科用刀、锥 矫形外科（骨科）手术器械 3 矫形（骨科）外科用钳 矫形外科（骨科）手术器械 4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形外科（骨科）手术器械 7 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形外科（骨科）手术器械 8 矫形（骨科）外科用其它器械 普通诊察器械 1 体温计 普通诊察器械 2 血压计 普通诊察器械 3 肺量计 医用电子仪器设备 3 无创医用传感器 医用电子仪器设备 4 心电诊断仪器 医用电子仪器设备 5 脑电诊断仪器 医用电子仪器设备 6 肌电诊断仪器 医用电子仪器设备 7 其他生物电诊断仪器 医用电子仪器设备 8 电声诊断仪器 医用电子仪器设备 9 无创监护仪器 医用电子仪器设备 10 呼吸功能及气体分析测定装置 医用电子仪器设备 11 医用刺激器 医用电子仪器设备 12 血流量、容量测定装置 医用电子仪器设备 13 电子压力测定装置 医用电子仪器设备 14 生理研究实验仪器 医用电子仪器设备 15 光谱诊断设备 医用电子仪器设备 17 睡眠呼吸治疗系统 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
医疗器械分类目录（2015版）
编号 6801 6801 6801 6801 6801 6801 6802 6802 6802 6802 6802 6802 6803 6803 6804 6804 6804 6804 6804 6805 6805 6805 6805 6805 6805 6806 6806 6806 6806 6806 6806 6807 6807 6807 6807 6807 6807 6808 6808 6808 6808 6809 6809 6809 6809 6810 大类名称 序号 基础外科手术器械 2 基础外科手术器械 3 基础外科手术器械 4 基础外科手术器械 5 基础外科手术器械 6 基础外科手术器械 7 显微外科手术器械 1 显微外科手术器械 2 显微外科手术器械 3 显微外科手术器械 4 显微外科手术器械 5 显微外科手术器械 6 神经外科手术器械 2 神经外科手术器械 5 眼科手术器械 2 眼科手术器械 3 眼科手术器械 4 眼科手术器械 5 眼科手术器械 6 耳鼻喉科手术器械 1 耳鼻喉科手术器械 2 耳鼻喉科手术器械 3 耳鼻喉科手术器械 4 耳鼻喉科手术器械 5 耳鼻喉科手术器械 6 口腔科手术器械 1 口腔科手术器械 2 口腔科手术器械 3 口腔科手术器械 4 口腔科手术器械 5 口腔科手术器械 6 胸腔心血管外科手术器械1 胸腔心血管外科手术器械2 胸腔心血管外科手术器械3 胸腔心血管外科手术器械4 胸腔心血管外科手术器械5 胸腔心血管外科手术器械6 腹部外科手术器械 2 腹部外科手术器械 3 腹部外科手术器械 4 腹部外科手术器械 6 泌尿肛肠外科手术器械 2 泌尿肛肠外科手术器械 3 泌尿肛肠外科手术器械 5 泌尿肛肠外科手术器械 6 矫形外科（骨科）手术器械 1 举例名称 基础外科用刀 基础外科用剪 基础外科用钳 基础外科用镊夹 基础外科用针、钩 基础外科其它器械 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微外科用其他器械 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用其他器械 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼻喉科用剪 耳鼻喉科用钳 耳鼻喉科用镊、夹 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用其他器械 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 口腔用其它器械 胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外科用其他器械 腹部外科用剪 腹部外科用钳 腹部外科用钩、针 腹部外科用其他器械 泌尿肛肠科用剪 泌尿肛肠科用钳 泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械 矫形（骨科）外科用刀、锥 类别 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
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医疗器械分类目录（2015版）
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