【VIP专享】生药学的范围、研究对象及任务
生药学

生药学 Wayne一.总论生药学:应用植物学,动物学,植物化学,药物分析学,药理学及本草学等学科理论知识和现代技术来研究生药的基源鉴定,活性成分,药理作用,品质评价,资源利用等问题的学科生药:纯天然未经过加工或者简单加工后的植物类、动物类和矿物类中药材。
也称天然药材中药:中医学理论指导和临床指导下应用于医疗保健的药物草药:一般指局部地区民间草医用以治病或是地区性口碑相传的民间药道地药材:来源于特定产区的货真质优的生药。
它是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现四大怀药——怀地黄怀山药怀牛膝怀菊花四大南药——砂仁、益智、槟榔、巴戟1〉生药学的研究内容和任务?1.准确识别,鉴定生药2.调查.考证生药资源3.评价生药品质,制定其质量标准4.为中药材生产规模化服务1.〉《神农本草经》———载药365种,分为上中下三品(上品120种,多服久服不伤人;中品120种,无毒,有毒均有;下品125种,多有毒,不可久服)《新修本草》——苏敬(苏泰),李ji ——世界上第一部药典《本草纲目》——李时珍——分52卷,列为16部,增药374种,增方8161种,共载药1892,方11096二.生药的分类和记载1〉记载项目?名称,基源,动植物形态,采制,产地,性状,显微特征,化学成分,理化鉴定,药理作用,功效,附注2>生药的拉丁名分为两部分,第一部分来自动植物学名的词或词组,第二部分为药用部位名称3>黄酮类的鉴别?1.盐酸-镁粉还原反应取生药粉末少许置于试管中,用乙醇或甲醇数毫升温浸,滤液加新鲜镁粉少许,振摇,滴加数滴浓盐酸,黄酮,二氢黄酮,黄酮醇,二氢黄酮醇显示红色至紫红色,而异黄酮类,查耳酮类,花色素类及部分橙酮不显色,本反应机理多认为生成阳碳离子所致2.与金属盐类试剂的络合反应具有3—OH,5—OH或邻二羟基的黄酮类和铝盐,镁盐,锆盐,铅盐等试剂反应,生成有色络合物,常用三氯化铝,醋酸铅,醋酸镁,二氯氧化锆3.薄膜色谱黄酮在可见光和紫外光下均可呈现黄色斑点,氨气熏后斑点更加明显,也可使用三氯化铝喷雾显色4>萜类鉴别?——显色剂:香草醛—硫酸或香草醛—高氯酸5>皂苷鉴别?1.浓硫酸—醋酐反应取生药70%乙醇提取液1ml,水浴蒸干,加醋酐1ml溶解残渣,移入小管沿管壁加浓硫酸1ml,两液的交界处出现紫色环2.芳香醛—硫酸/高氯酸反应芳香醛多用香草醛或对二甲氨基苯甲醛,以香草醛应用最为普遍,且黑色灵敏,对照空白试验色浅。
生药学学科的主要任务是什么简答题

生药学学科的主要任务是什么简答题
(原创版)
目录
1.生药学的定义与研究对象
2.生药学的主要任务
1.研究生药质量及其变化规律
2.研究生药质量评价方法学
3.研究生药质量变化的规律及调控
4.探讨生药资源的可持续利用
正文
生药学是一门以天然来源的、未经加工或只经简单加工的、具有医疗或保健作用的植物、动物和矿物为研究对象的科学。
生药学主要任务包括以下几个方面:
首先,生药学致力于研究生药质量及其变化规律。
这包括研究生药的真实性、有效性和安全性评价方法。
通过对生药的质量评价,可以保证药物的治疗效果和安全性,为临床应用提供重要依据。
其次,生药学还关注生药质量变化的规律及调控。
这涉及到生药在生长、收获、加工、储存等过程中的质量变化,以及如何通过合理的方法控制这些变化,从而保证生药的质量稳定性。
此外,生药学还探讨生药资源的可持续利用。
这包括生药资源的普查、保护、合理开发和利用,以确保生药资源在满足人类需求的同时,不会过度消耗或破坏自然生态环境。
综上所述,生药学的主要任务是研究生药质量及其变化规律,研究生药质量评价方法学,研究生药质量变化的规律及调控,以及探讨生药资源的可持续利用。
《生药学》第一学期生药学重点与难点

生药学各章教学重点与难点第一篇总论绪论本章重点是生药学的定义,研究对象和任务,难点是生药学的任务。
一、生药的分类与记载本章重点是生药的拉丁名组成、生药的记载主要内容和常见生药分类方法。
难点是生药分类法的优、缺点比较。
二、生药的主要化学成分及其分析方法本章重点是糖类及苷类、皂苷类、强心苷类、生物碱类、醌类、香豆素类、黄酮类、站类和挥发油的分类与鉴别方法。
难点是糖类及苷类、皂苷类、强心苷类、生物碱类、醌类、香豆素类、黄酮类、萜类和挥发油的鉴别方法。
三、生药的鉴定本章重点是生药的原植(动)物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定,难点是显微鉴定、理化鉴定。
四、生药的采收、产地加工与贮存本章重点是生药的一般采收原则、加工和干燥方法,难点是生药适宜采收期的确定和生药贮存中影响其质量变化的因素。
五、中药材的炮制本章重点是中药炮制的目的和方法,难点是中药炮制的常用方法及目的。
六、生药质量标准的制订与控制本章重点是生药质量控制的主要内容和方法,以及生药质量标准的制定,难点是影响生药品质的自然因素,生药质量的控制与生药质量标准的制订、依据、内容及方法。
七、生药资源的开发利用本章为了解性章节,不作重点要求。
第二篇各论第八章一一第十章藻类真菌类地衣类苔藓类蕨类裸子植物类生药本章重点是灵芝、冬虫夏草、绵马贯众、麻黄等重点生药的基源(包括植物拉丁名)、主产地、采收加工、性状特征、显微及理化鉴别特征、主要化学成分、药理作用和功效,难点是灵芝、冬虫夏草、绵马贯众、麻黄等重点生药的性状与显微特征。
三种麻黄基源、性状、显微方面的区别。
第十一章被子植物类生药本章重点是重点药材的性状和显微特征,其理化鉴别方法,难点为多基源生药之间的区别、性状与显微特征,同科近源生药的区别于联系,根与根茎类药材的区别。
具体有大黄与何首乌在显微特征上的区别、三种黄连在性状及显微特征方面的区别、川乌的显微鉴别特征、毒性成分、白芍、淫羊藿、防已的基源、厚朴的商品规格和主要显微特征、五味子的气味和主要显微特征、肉桂的商品规格和主要显微特征、延胡索的化学成分、板蓝根的基源、山楂的基源和成分、苦杏仁的化学成分及理化鉴别、黄芪和甘草得主要显微特征和化学成分、黄柏的显微特征、沉香的基源和显微特征、丁香的性状特征和化学成分、人参和三七的性状特征和化学成分、当归的性状特征和显微特征、川芎的性状特征、柴胡的来源和成分、马钱子的化学成分及理化鉴别、龙胆的显微特征、薄荷的显微特征、丹参的化学成分、枯芩的性状特征和显微特征、洋金花的显微特征、毛花洋地黄叶的化学成分、地黄的规格和成分、金银花的显微特征和化学成分、天花粉的来源和成分、桔梗的显微特征、青蒿的来源和显微特征、红花的来源、苍术的显微特征、木香的性状鉴别、显微特征、半夏的来源、川贝母三种规格在性状特征上的区别、麦冬显微特征、砂仁的基源和显微特征、莪术的基源、天麻的基源和性状特征。
生药学(重庆)国开电大形考任务二参考解答

生药学(重庆)国开电大形考任务二参考解答一、名词解释1. 生药学:生药学是研究药品的来源、采集、加工、鉴定、质量评价和合理利用等方面的学科。
它是药学和中药学的重要组成部分,旨在保证药品的质量和安全,为临床提供有效、安全的药物治疗。
2. 药材:药材是指用于制备中药的各种植物、动物和矿物等自然药物。
药材的质量直接影响到中药的疗效,因此对药材的采集、加工和鉴定有着严格的要求。
3. 饮片:饮片是指将药材经过加工、切割、炮制等工艺处理后,制成的一种便于煎煮和服用的新型中药。
饮片具有便于储存、运输、煎煮和服用的优点,有利于中药的现代化和国际化。
4. 药典:药典是国家药品监督管理部门组织编纂的,规定了药品的品种、质量标准、检验方法、使用说明等内容的权威性技术文件。
药典是药品生产、检验、使用和管理的重要依据。
5. 质量评价:质量评价是指对药品的质量进行全面的评估,包括药品的纯度、有效性、稳定性、安全性等方面。
质量评价的目的是确保药品的质量和安全,保障患者的用药权益。
二、简答题1. 简述生药学的主要研究内容。
生药学的主要研究内容包括:(1)药材的来源和分布:研究药材的生物学特征、生长环境和分布规律,为合理采集提供依据。
(2)药材的采集和加工:探讨药材的采集时间、方法和技术,以及药材的加工工艺和规范,保证药材的质量。
(3)药材的鉴定:运用形态学、生化学、分子生物学等方法,对药材的品种、真伪、优劣等进行鉴定,确保药材的纯度和真实性。
(4)药材的质量评价:建立药材的质量评价体系,对药材的质量进行全面的评估,包括药材的纯度、有效性、稳定性、安全性等方面。
(5)药材的合理利用:研究药材的药理作用、临床应用和配伍规律,为临床提供安全、有效的药物治疗。
2. 简述药材质量评价的主要指标。
药材质量评价的主要指标包括:(1)纯度:药材中有效成分的含量和比例,以及药材中杂质的种类和含量。
(2)有效性:药材中有效成分的活性、药效和药理作用。
药学导论之生药学PPT课件

生药学作为传统医药的重要组成部分,具有悠久的历史和 丰富的实践经验。未来发展中,应注重传统医药的传承与 创新,发掘传统生药的独特疗效和应用价值,推动传统医 药现代化发展。
医药产业的可持续发展
生药学的研究和发展对于促进医药产业的可持续发展具有 重要意义。通过推广生态友好型的生药生产方式,降低生 药生产对环境的负面影响,实现医药产业的绿色发展。同 时,加强国际合作与交流,推动生药学领域的共同进步和 繁荣。
抗炎镇痛
生药中的某些成分具有抗炎镇痛作用,可以缓解疼痛和减轻炎症反应。
抗肿瘤
生药中的某些成分具有抗肿瘤作用,可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
常见生药的药理作用与临床应用
01
人参
具有抗疲劳、提高免疫力、改善 记忆等作用,常用于治疗神经衰 弱、慢性疲劳综合征等疾病。
02
03
黄芪
当归
具有补气固表、利尿消肿等作用, 常用于治疗慢性肾炎、心脑血管 疾病等。
具有补血活血、调经止痛等作用, 常用于治疗月经不调、痛经等疾 病。
04 生药的采收、加工与储存
CHAPTER
生药的采收原则与方法
采收原则
采收的生药应符合药用要求,确保品质和安全。采收时应选择适宜的季节和时间,并遵循可持续发展的原则。
采收方法
根据生药的种类和生长环境,采用适宜的采收方法,如手摘、刀割、挖掘等。采收时应注意保护生态环境和资源, 避免过度采收和破坏。
生药的加工方法与目的
加工方法
生药的加工包括洗涤、修整、干、 炮制等步骤。根据生药的性质和用途 ,采用不同的加工方法,以保持生药 的质量和药效。
加工目的
加工生药的目的是为了去除杂质、清 洁卫生、保持药效和便于储存运输。 通过合理的加工,可以提高生药的药 用价值和安全性。
生药学的研究内容及任务

第1讲 生药学的研究内容及任务
主讲教师:丘鹰昆
学习目标
1、掌握生药学相关概念 2、了解生药学的任务ห้องสมุดไป่ตู้
一、生药学及相关概念
• 生药学 (pharmacognosy)
运用本草学、植物学、动物学、化学、药理学、中医 学等学科知识
来研究生药的基源鉴定、生产加工、活性成分、质量 评价、药理作用、医疗用途及资源利用等的科学
• 民族药(ethnic drug)
在少数民族医药理论指导下使用的药物 如:藏药、蒙药、维药、苗药
几个相关概念
• 草药(herb)
没有固定的理论 指导
只在局部地区或 民间使用的各类 药材
一般未被主流本 草记载
• 植物药
目前主要针对西方传统而言 有特定适应症、服用方法和剂
广防己:在欧洲作为“防己”使用 关木通:作为“木通”作用,肾毒性
同物异名
• 爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata): 一见喜、苦草、四方莲
• 木通科植物大血藤(Sargentodoxa cuneata)的茎: 红藤、鸡血藤
• 豆科植物密花豆(Spatholobus suberectus)的藤 茎,正品鸡血藤:亦称大血藤
几个相关概念
• 生药(crude drug)
来源于自然的,未经过加工或者仅仅过简单加工的 植物、动物和矿物类药材
• 天然药物(natural medicines)
相对于化学合成药物而言的 泛指一切具有药用价值或药用有效成分的植物、动物
和矿物
几个相关概念
• 中药(TCM)
在中医药理论的指导下用于治疗各类疾病的药物 包括:中药材、中成药、中药方剂等
1绪论

1
第一篇 总论
绪论 一、生药学的研究内容及任务 二、我国古代重要本草著作简介 三、生药学的起源与我国生药学的发展
2
绪论
一、生药学的研究内容及任务 药物:凡用于预防、治疗、诊断人类的疾 病,并规定有适应症、用法和用量的物质 称为药物。 生药:来源于天然的、未经加工或只经简 单加工的植物、动物和矿物类药材。 生药学:是研究生药的基源、鉴定、有效 成分、生产、采制、品质评价及资源可持 续开发利用的科学。
15
9、《本草纲目》
作者:李时珍
年代:明(1596年)
分类:按药物自然属性,
自立分类系统,有纲、目
为自然分类的先驱,
内容:共52卷,载药1892种,新增374种, 附药图1109种,附方11096种。 17世纪初传到国外,译成多国文字。
16
10、《本草纲目拾遗》
作者:赵学敏 年代: 清( 1765年) 内容:共10卷,载药921种 《本草纲目》未载药物716种 拾遗补正李时珍的《本草纲目》而作
内容:共21卷,载药983种,新增药133种
974年重加详定为《开宝重定本草》
12
6、《图经本草》
作者:苏颂等 年代: 宋( 1062年) 内容: 21卷,对药物的产地、形态、用途等均有说明, 为后世本草图说的范本。 所载药图930种及文字存于《证类本草》之中。 我国最早的版印墨线药图书,已失传
13
1934 年 : 赵 燏 黄 、 徐 伯 鋆 著 我 国 第 一 部 《 生 药 学 》
上篇
1937年:叶三多编著了《生药学》下篇。
1952年:李承祜
1958年:徐国钧 赵守训 1960年:徐国钧 1965年:楼之岑
生药学

总论绪论一、生药学:是应用植物学、动物学、植物学、药物分析学、药理学及本草学等学科理论知识和现代技术来研究生药的基源鉴定、生产加工、活性成分、药理作用、品质评价及资源利用等问题的学科。
二、生药:也称“天然药物”,是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类或矿物类药材三、中药:指在中医学的理论和临床经验指导下应用于医疗保健的药物。
中药包括(先后顺序):中药材、饮片、中药汤剂和中成药(成方制剂)四、生药学的研究内容及任务1、准确识别、鉴定生药基源种类2、调查、考证生药资源3、评价生药的品质、制定其质量标准4、为中药材生产规范化服务(GAP:中药材生产质量管理规范)第二节生药鉴定的一般程序一、生药的取样:1、取样原则:生药总包件不足5件的,逐件取样;5~99件的,随机取样5件;100~1000件的,按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;如为贵重生药,不管包件多少均逐件取样检定2、取样量:一般不得少于检验所需样品量的3倍。
二、生药的常规检查:1、杂质检查2、水分测定:烘干法(不含或少含挥发性成分的生药)、甲苯法(含挥发性成分的生药)、减压干燥法(含挥发性成分的贵重生药)3、灰分测定:①总灰分测定;②酸不溶物灰分测定4、浸出物测定:(1)水溶性浸出物测定①冷浸法;②热浸法;(2)醇溶性浸出物测定;(3)醚溶性浸出物测定;三、生药性状鉴定包括十个方面:(考十要素)1、形状:通过肉眼观察药材形状2、大小:一般药材的大小均在一定的范围之内3、色泽:在描述时一般采用复合色,一般把质量好的色泽放在前面,二种色调组成描写的应以后一种色为主,如黄棕色,即以棕色为主。
4、表面特征:是药材性状特征的主要部分。
5、质地:质硬,质软;致密,疏松;质重,质轻;粉性,纤维性;角质性,颗粒性6、断面:药材折断时的现象—平坦、纤维性、颗粒性、胶丝、裂隙7、气:闻到的气味,香气,清香,辛浊等8、味:口尝,每种药材都有其独特的味感,如乌梅,黄连,黄柏,甘草,党参9、水试:用水浸泡药材,观察水的特征和药材本身的特征以及变化。
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生药学的范围、研究对象及任务凡具有医疗、诊断、预防疾病和保健作用的物质,统称为"药物"。
药物的来源,有的是天然产物及其制品,有的是人工合成的化学品与生化制品。
研究各类常用药物的来源、性质和应用的学科,称为药物学。
我国古代记载药物知识的著作,大多称"本草",所载药物主要是植物药、动物药和矿物药,其中以植物(草类)药占大多数,故名本草。
各种本草都是我国古代的药物学。
国外最早记载药物的著作,如古埃及的"Papyrus"(纸草本),希腊的"De Materia Medica"(药物学),俄国的"Tpaвник"(本草全书)等,其性质与我国的本草相当。
我国中医历来用以治病的药物,概称"中药"。
中药是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。
中药包含中药材、饮片和中成药(成方制剂)。
中药材既是切制成饮片,供调配中医处煎服,或磨成细粉服用或调敷外用;又是供中药厂生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。
现今常用中药材包括植物药、动物药和矿物药,绝大多数中药材就是我国历代诸家本草收载的药物。
所以中药材是我国几千年来医药宝库中的历史产物。
"草药"一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药,其中也有是本草记载的药物。
随着药源普查和对草药的不断研究,一些疗效较好的草药逐渐被中医界所应用,或作药材收购,于是有将中药和草药统称为"中草药"。
"生药"一般是指取自生物的药物,兼有生货原药之意。
例如采用药用植物的全体(益母草、白屈菜)、部分(人参、洋地黄叶)、分泌物或渗出物(苏合香、没药),或者采用药用动物的全体(蜈蚣、蛤蚧)、部分(鹿茸、羚羊角)、分泌物(蟾酥、麝香),经过一定方式的简单加工而得。
应用最广的是植物药,一部分是动物药,另少数矿物药。
此外,由植物中制取的淀粉、粘液质、挥发油;自植物、动物中制取的油脂、蜡类,以及一些医用敷料如棉、毛和滤材如白垩、滑石粉、石棉、白陶土等,也列入生药的范畴。
关于"生药"一词,从我国明代太医院中规定"凡天下解纳药材,俱贮本院生药库","凡太医院所用药饵,均由……各地解来生药制造";以及清朝太医院及御药房的医事制度中"凡遇内药房取用药材,……俱以生药材交进,由内药房医生切造炮制"的规定看,生药或生药材是在与切造炮制、制成药饵对比的情况下所用的名称,实质上即指药材。
近代生药名词的应用,来源于日本学者将德文Pharmakognosie 译称为"生药学",将生药学所研究的"Drogen"译称为"生药"。
我国医药院校于本世纪20年代开始设立生药学课程,生药一词在医药教育、科研机构遂渐流行。
如上所述,生药就是药材,大多数生药都是我国历代本草收载的药物。
稍有不同的是,生药还包括本草未有记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物(如洋地黄叶、麦角);在国外生药一般不包括矿物药。
此外,在中医药界和药政管理、企业外贸、宣传部门以及一些文件中,一直沿用中药、中药材或药材这些传统名称。
从广义而言,中药材、草药或生药,都是来自自然界的天然药物。
随着现代医药学的发展,中西医结合的研究和天然药物的被普遍使用,以及我国生药包含有矿物药,中药、草药、中草药、中药材、药材、生药的涵义有时较难明确区分。
在生药学教材中,上述名词都将随习惯适当应用。
生药学(Pharmakognosie, Pharmacognosy)是一门研究生药的科学。
"Pharmakognosie"一词,自1815年德人C.A. Seydler发表"Analecta Pharmacognostica"一文而得名。
此词由希腊字Φαριακογ(Pharmakon)和"Yυωδls"(gnosis)合成,前者意为"药物",后者为"知识",就字义讲,为药物的知识。
当时所谓药物均指生药而言。
关于生药学的定义,从Pharmakognosie成为学科的发展历史看,一般认为19世纪初叶德国学者T.W. Martius是这门学科的先驱者,Martius于1832年出版了"Grundriss der Pharmakognosie des Pflanzenreiches(植物界的生药学基础),正式使用Pharmakognosie这一学科名称。
Martius认为生药学是商品学的一部分,就得自自然界的药物,研究其基源和品质,试验其纯度,以发现其混杂物或伪品的学问。
至于中文"生药学"一词,见于1880年日本学者大井玄洞译著生药学,此系德文Pharmakognosie的日译,书中谓凡宇宙直接采取之药物,具有其天然之形状者或因机械的制法变换其形貌而贩卖者,皆谓之生药,而讲求此等科学者,谓之生药学。
日本学者下山顺一郎1890年所著生药学的序言中说生药学是论述供医疗目的天然产物的学问。
我国学者赵燏黄1905年留学日本,回国时带回生药学一词,其与徐伯鋆合编的《现代本草生药学》(1933)著作中谓"利用自然界生产物,截取其生产物之有效部分,备用于治疗方面者曰药材。
研究药材上各方面应用之学理,实验而成一种之独立科学,曰生药学。
换言之,所谓生药学者,"系应用生物学(植物学、动物学)及其自然科学之知识,以解决药材之适当问题为原则,复记载药化学及药理学的研究,参证而应用之也。
"美国学者H.W. youngken所著《Text-Book of Pharmacognosy》(1943年5版)认为生药学是论述植物和动物来源的生药和其他经济材料的历史、生产、商业、采收、拣选、鉴定、评价、贮存及用途的科学。
60年代以来,我国生药学教材续有出版。
李承祜著《生药学》(1952)谓:研究各种生药的来源、形态、性状、组织、成分、鉴别、应用及其他各项的科学,名曰生药学。
徐国钧、赵守训著《生药学》(1958)谓:利用植物学、化学、药理学等科学知识来研究生药的名称、来源、形态、性状、组织、成分、效用和栽培、采制、贮藏的学问,即为生药学。
楼之岑主编《生药学》(1965)谓:生药学是利用科学方法来研究生药的来源、生产、化学成分和分析鉴定的一门科学。
综上所述,结合我国教学研究实践,生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识,来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分和医疗用途的科学。
自60年代至晚近,国际上对生药学科的研讨范围,有了较大的扩展。
例如研究对象方面,包括由药用植物或药用动物分离得的有效成分纯品、抗生素、激素、酶,并涉及致幻、致过敏、致畸胎等有毒植物,以及农业杀虫剂、除莠剂等;在培育方面,涉及植物生长调节剂、细胞组织培养、遗传育种和突变品系;在化学成分方面,包括现代分析技术,基础代谢途径及次生代谢产物的起源,微生物转化及在植物中的异常合成,比较植物化学中有关化学成分作为分类学特征,一般代谢产物的次生变异,代谢物的积累,遗传学中的多倍体、化学种;在资源开发利用方面,重视海洋药物生物的研究,并有海洋生药学(Marine Pharmacognosy)这一分支,以及有关生化药效、药效药理评价的临床生药学。
生药学科已逐步扩展到应用植物化学、植物化学分类学、生物化学、细胞生物学、植物生理学、遗传学等学科知识来研讨天然药物的来源、分类、资源开发、生产、品质评价、生物合成、药效药理、毒性等内容。
从生药学科及相关学科的发展,结合我国中药材研究情况、实际用药现状,在已有研究成果的基础上,我国近期内生药学科的研究重点,在于:1、加强中药材质量标准规范化的研究中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。
因此,保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。
中药材质量标准的规范化研究是中药复方药物标准化研究的基础和先决条件。
目前中药材大多缺乏科学的质量标准,少部分虽有一定的质量标准,也未能切实地、全面地反映其临床功效。
加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性,致使质量标准化研究进展缓慢,水平也不高,严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。
因此,在明确有效成分、指标性成分的基础上,建立、完善中药材质量标准,使之达到科学化、标准化,与国际接轨,具有十分重大的意义,也是摆在我们面前刻不容缓的任务。
2、绿色中药材生产与中药资源的可持续发展绿色中药材(Green crude drug)必须保证是无污染的、农药残留和重金属含量应在十分安全的范围内,药效物质基础的含量稳定、可靠,并有严格的质量标准加以控制。
在21世纪,人类为了自身的生存和发展,将共同携手对环境精心的保护,更加关心各项资源的可持续利用。
在1992年联合国环境与发展大会上,各国首脑共同签署了《生物多样性公约》,发表了《21世纪议程》。
这两个纲领性文件呼吁:各国应在保护环境和生态不受破坏的前提下发展经济,并强调这是关系到人类前途和发展、全球均应共同关注的重大课题。
中药材特别是野生药材,由于受到价格和市场的影响,常易招致资源产生毁灭性的破坏,例如冬虫夏草、蛤士蟆、山乌龟(颅通定的原料)、肉苁蓉等资源数量均已急剧下降。
《国家重点保护野生药材物种名录》收录76种动植物药材。
因此必须积极采取引种、栽培、种质保存、宏观调控等一系列挽救、研究及合理利用等综合措施。
3、研究开发现代中药,参与国际市场竞争现代中药是指来源于传统中药的经验和临床实践、依靠现代先进科学的方法和手段,遵循严格的规范指标,如《药品非临床安全性研究质量规定》(简称GLP),《药品临床质量管理规定》(GCP)以及《药品生产质量管理规定》(GMP)等所研制出的优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便并具有现代剂型的新一代中药。
这种新型中药,科技含量高,具有"三效"(高效、速效、长效)、"三小"(剂量小、毒性小、副作用小)以及"三便"(便于贮存、携带及服用)等特点,符合并达到国际医药主流市场对产品的指标和要求,因而有较强的竞争力,可以在国际广泛流通。
选择那些在调整人体机能和西医难治的常见病方面具有明显疗效的单味中药或复方、制剂,如抗衰老、老年性疾病(骨质疏松、更年期综合征、老年痴呆、糖尿病等)、心脑血管疾病、免疫性疾病、肿瘤、艾滋病及其它病毒性疾病等。
研制的现代中药应充分发挥中药复方的多靶点、多层次、对机体整体治疗的优势,并注意采用现代的制剂工艺和新的剂型。