最新世界卫生组织的基本药物政策

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世界卫生组织基本药物标准清单 注册申报规则

世界卫生组织基本药物标准清单 注册申报规则

世界卫生组织基本药物标准清单注册申报规则世界卫生组织(World Health Organization, WHO)是联合国下属的专门机构,拥有制定全球公共卫生政策和规范的职责。

作为最具权威性和影响力的国际卫生组织之一,世界卫生组织提出了许多重要的准则和标准,旨在推动全球卫生事业的发展和改善。

其中一项重要举措是制定《世界卫生组织基本药物标准清单》,该清单旨在确保全球人民都能获得安全、有效、高质量且价格合理的药品。

正是通过基本药物标准清单的制定和推广,世界卫生组织在全球范围内促进了公共卫生的提升和药物的合理使用。

1. 世界卫生组织基本药物标准清单的定义和意义世界卫生组织基本药物标准清单是一个由世界卫生组织核定并定期更新的清单,其中列出了在各种卫生管理模式下,满足基本医疗需求的核心药物。

这些药物通常是确保公共卫生所必需的,能够有效预防、治疗和控制多种疾病。

制定基本药物标准清单的目的是为了确保医疗服务的质量和可及性,并促进公共卫生,并降低药物的成本负担。

基本药物清单的制定不仅有助于提高基础医疗服务的普及程度,还能在紧急情况下提供必要的药物援助,减少医疗资源的浪费。

2. 世界卫生组织基本药物标准清单的注册申报规则及过程为了确保基本药物标准清单的质量和透明度,世界卫生组织制定了相应的注册申报规则。

根据这些规则,制药公司和药物生产商需要按照一定的程序和要求,申报其生产的药物是否符合基本药物标准清单的要求。

申报者需要提供药物的详细信息,包括药物的名称、化学成分、生产工艺和质量控制标准等。

申报者还需提供有关药物临床试验结果、药物的疗效和安全性数据等证据,以证明其药物符合基本药物标准清单的要求。

申报过程中,世界卫生组织将组织专家团队对申报药物进行评估和审查。

专家团队将对药物的临床疗效、安全性、质量控制和成本效益等方面进行全面评估,并根据评估结果决定是否将药物列入基本药物标准清单。

3. 世界卫生组织基本药物标准清单的意义和挑战世界卫生组织基本药物标准清单的制定和推广,对提高全球公共卫生水平和减少医疗资源的浪费起到了重要作用。

我国和WHO基本药物目录2024年版比较分析

我国和WHO基本药物目录2024年版比较分析

《世界卫生组织基本药物目录(2024年版)》是一个全球学术界、医药界广泛参与制定的药物目录,旨在推广药物的可及性和合理使用。

下面是我国和WHO基本药物目录2024年版的比较分析:一、目录范围的比较我国的基本药物目录是根据我国国情和卫生需求制定的,涵盖了大部分常见病、多发病的治疗所需的药物。

而世界卫生组织的基本药物目录是全球范围内的参考目录,涵盖了全球范围内最常用的几百种药物。

二、药物种类的比较我国的基本药物目录涵盖了各个药物类别,包括抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物等。

而世界卫生组织的基本药物目录更加精简,主要包括了基本的药物类别,如退热镇痛药、抗生素、心脑血管药物等。

三、药品选用的比较我国的基本药物目录是国家医保定点药店必须配备的药品,更加贴近临床实际需求。

而世界卫生组织的基本药物目录是为了推广全球范围内最基本的药品,促进可及性和合理用药。

四、价格的比较我国的基本药物目录中的药品价格是经过国家政府协商后制定的,相对来说价格较为合理。

而世界卫生组织的基本药物目录并没有具体的价格指导,只是列出了基本药物的种类和用途。

五、质量保证的比较我国的基本药物目录中的药品质量要求严格,国家药监局对药品质量进行抽检,确保合格药品的市场供应。

而世界卫生组织的基本药物目录更多地侧重于药物的可及性和合理用药,对药品质量的要求没有那么具体。

六、更新机制的比较我国的基本药物目录有一定的更新机制,根据临床需求和新药研发情况进行定期修订。

而世界卫生组织的基本药物目录每隔几年进行一次修订,较少跟进最新的药物研发进展。

总结来说,我国的基本药物目录和世界卫生组织的基本药物目录在目录范围、药物种类、药品选用、价格、质量保证和更新机制等方面存在一定的差异。

我国的基本药物目录更加贴近国情和实际需求,而世界卫生组织的基本药物目录更加广泛适用于全球范围内的医疗需求。

国家药物政策与管理制度

国家药物政策与管理制度
相关医药学专家的意见作为决策依据。面对信 息技术快速发展的科技时代对政府决策水平、 管理效能要求的不断提升,提高技术决策和行 政决策的科学性,已成为我国基本药物目录调 整工作的新课题。因此,我国已开始探索循证 评价在基本药物遴选和调整中的应用。
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本药物政策的做法,以使其成员国,尤其是 发展中国家大部分人口获得基本的药物供应, 降低医疗费用,促进合理用药,从而实现人 人享有初级卫生保健的目标。
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第一节 国家基本药物政策
一 基本药物政策概述 (二)基本药物政策发展历程
1.世界基本药物政策发展历程 1977年,WHO正式提出基本药物的概
念,并积极进行推广。1978年,WHO在阿 拉木图召开了国际初级卫生保健大会,制定 并通过了《阿拉木图宣言》,确认提供基本 药物是初级卫生保健的八大要素之一。1981 年,WHO成立了基本药物行动委员会。
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第一节 国家基本药物政策
一 基本药物政策概述 (二)基本药物政策发展历程
2.我国基本药物政策发展历程 1981年8月,我国公布了第一个《国家 基本药物目录》,该目录以原料药为主, 共选出28类278个品种。1984年,我国首次 出版《国家基本药物》一书,全书又将基 本药物细分为52类,共收入280个品种。
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第一节 国家基本药物政策
二 世界卫生组织(WHO)及印度基本药物政策 (一)WHO基本药物政策
2.推行方式 ( 1) 基 本 药 物 目 录 ( Essential Drug List,EDL) (2)“治疗处方集” ( 3)“ 标 准 治 疗 指 南 ” ( Standard Treatment Guidelines,STG)
道获得适当的治疗药物,从而提高和保障药品的 可获得性。

2023年基本药物规则方案

2023年基本药物规则方案

2023年基本药物规则方案作为医疗保障的核心内容之一,基本药物规则在确保人民健康的同时,也需要不断优化和完善。

为此,根据2030年国家卫生健康委员会制定的目标,我们提出了2023年基本药物规则的方案,以适应和满足人民的需求。

一、扩大基本药物目录2023年的基本药物规则方案将扩大基本药物目录,主要从以下几个方面进行调整:1. 新增疾病的药物:根据最新的疾病发展和国内外研究成果,将新增的疾病所需的药物纳入基本药物目录,如抗癌药物、罕见病药物等。

2. 增加常见病、多发病的药物:针对国内常见病、多发病的特点,将相应的药物纳入基本药物目录,如心脑血管疾病、糖尿病、高血压等。

3. 强化免疫相关药物:考虑到全球疫情的变化和人民对免疫相关药物的需求,将免疫相关药物列入基本药物目录,如抗病毒药物、免疫调节剂等。

二、提高基本药物的质量和供应为了保障基本药物的质量和供应,我们在2023年的基本药物规则方案中提出以下措施:1. 加强药品质量管理:制定更为严格的药品生产质量管理规定,确保基本药物的质量和可靠性。

2. 完善药品供应链:建立完善的药品供应链体系,包括从药品生产、配送到医疗机构的全过程监管,确保基本药物的及时供应。

3. 增加基本药物的生产和供应:鼓励国内药企进行基本药物的生产和供应,同时加强与国际药企的合作,引进符合标准的优质基本药物。

三、提高基本药物的使用效益为了提高基本药物的使用效益,我们在2023年的基本药物规则方案中提出以下措施:1. 优化药物使用指南:制定、修订药物使用指南,明确基本药物的适应症、使用方法和疗效评价标准,指导医生在临床实践中合理使用基本药物。

2. 加强药物信息共享和宣传:建立药物信息共享平台,定期发布基本药物的信息和使用指南,提高人民对基本药物的认识和了解。

3. 强化药师服务:加强药师的培训和管理,提高他们在医疗过程中的参与度,帮助医生和患者合理用药,提高基本药物的使用效果。

四、降低基本药物的价格为了降低基本药物的价格,我们在2023年的基本药物规则方案中提出以下措施:1. 调整基本药物的价格:根据市场需求和药品生产成本,适当调整基本药物的价格,同时加强对药品价格的监管,防止恶意涨价。

基本药物制度

基本药物制度

基本药物制度简介基本药物制度是指一个国家或地区为满足公众基本医疗保健需求而确定的一份清单,包含了必需的、安全有效的和价格合理的药物。

基本药物制度在改善健康保健的可及性和可负担性方面发挥着关键作用。

本文将介绍基本药物制度的背景、目标、制定程序、推广策略以及一些成功案例。

背景随着人口增长和医疗服务需求的不断增加,许多国家无法负担高昂的药物费用。

为了解决这个问题,国际卫生组织和政府机构开始关注如何制定一份基本药物清单,以确保公众能够获得必需的药物,同时也能保持可承受的价格。

基本药物制度在满足公众健康需求,提高医疗服务的可及性和质量方面发挥着重要作用。

目标基本药物制度的目标包括但不限于以下几点:•提供必需的药物:制定一份包含必需的药物清单,确保公众可以获得基本的药物治疗。

•保证药物质量:通过严格的验收程序和质量监控机制,确保基本药物的安全和有效性。

•控制药物价格:制定价格合理的政策和措施,降低药物价格,使其对公众更具可承受性。

•提高医疗服务质量:通过改进医疗服务的组织和管理,提升公众的医疗体验和满意度。

制定程序制定基本药物制度通常要经过以下几个步骤:1.评估需求:了解公众的基本医疗保健需求,包括常见疾病和用药需求。

2.制定清单:根据需求评估结果,制定一份包含必需药物的清单。

这需要考虑药物的疗效、安全性、可用性和成本等因素。

3.制定政策:制定针对基本药物的政策和措施,包括价格控制、采购方式、分配规则等。

4.实施和监管:实施基本药物制度,并建立监管机构负责监督药物质量和价格的执行情况。

5.评估和调整:定期评估基本药物制度的效果,并根据评估结果进行必要的调整和改进。

推广策略为了提高基本药物制度的覆盖率和可行性,需要采取一些推广策略:1.政策宣导:政府和卫生机构应加强对基本药物制度的宣传,向公众普及其意义和好处。

2.培训医务人员:培训医生、药剂师和其他医务人员,使他们了解基本药物制度并能够正确实施。

3.合作伙伴关系:建立与药品供应商和制药公司的合作伙伴关系,确保基本药物的供应和质量。

世界卫生组织儿童基本药物标准清单

世界卫生组织儿童基本药物标准清单

世界卫生组织儿童基本药物标准清单世界卫生组织儿童基本药物标准清单作为世界卫生组织(WHO)的一项重要工作,儿童基本药物标准清单是为了满足全球各地儿童基本药物需求而编制的。

这份清单的发布旨在提高全球医疗保健水平,保障儿童的健康权益,降低儿童疾病发病率和逝去率。

那么,究竟什么是世界卫生组织儿童基本药物标准清单?它包含了哪些内容?对儿童健康有何重要作用?下面我们将进行深入探讨。

一、世界卫生组织儿童基本药物标准清单的内容世界卫生组织儿童基本药物标准清单是根据儿童芳龄、体重和成长发育特点而编制的,主要包括了儿童生长发育所需的营养、预防和治疗各类儿童常见病和疾病,以及对儿童重要疾病的诊断、预防和治疗等。

清单中所包含的药品,均是经过WHO专家严格评估和科学论证,确保安全有效,并在全球范围内推广应用。

二、世界卫生组织儿童基本药物标准清单的重要作用儿童是国家的未来和希望,而他们的健康状况直接关系到国家的未来发展。

世界卫生组织儿童基本药物标准清单的发布,对于提高全球儿童医疗保健水平,降低儿童疾病发病率和逝去率具有重要意义。

通过该清单指导,可以更好地保障儿童的用药安全和有效性,保障儿童药物需求的满足,提升儿童药品的质量、安全性和有效性,从而促进儿童健康的全面发展。

三、对世界卫生组织儿童基本药物标准清单的个人观点和理解作为专业的文章写手,我认为世界卫生组织儿童基本药物标准清单是一项非常重要的工作。

儿童是国家的未来,他们的健康状况关系到国家的长远发展。

通过该清单的发布,可以更好地保障儿童的用药安全和有效性,提高全球儿童医疗保健水平,降低儿童疾病发病率和逝去率,为儿童健康发展创造更有利的条件。

我认为世界卫生组织儿童基本药物标准清单对于全球儿童健康发展具有重要意义。

四、总结与回顾通过对世界卫生组织儿童基本药物标准清单的深入探讨,我们全面了解了清单的内容、重要作用以及个人观点和理解。

我深信,世界卫生组织儿童基本药物标准清单的发布,将为保障全球儿童健康发展作出积极贡献,促进全球儿童的健康成长。

2024全新基本药物制度管理(2024)

2024全新基本药物制度管理(2024)

引言2024全新基本药物制度管理是一个旨在提供更加高效和安全医疗服务的政策框架。

随着全球人口不断增长和老龄化趋势的加剧,药物的需求也在不断增加。

因此,建立一个有效的药物管理系统至关重要,以确保患者能够获得适当的药物治疗,同时保证药物的质量和安全性。

概述全新基本药物制度管理旨在改善和提升医疗服务的质量和效率。

该制度管理将包括药物的研发、注册、审批、生产、销售和使用等各个环节。

通过合理的策略和规划,我们将能够更好地满足患者的需求,并提供更加综合和个性化的医疗服务。

正文1.药物研发和注册1.1研发新药物的成本控制1.2加强药物研发过程中的科学和伦理监管1.3优化药物注册流程,加快新药上市时间2.药物审批2.1加强药物审批机构的监管和管理2.2发挥专家委员会的作用,提高审批效率2.3加强对药物审批过程的透明度和公正性3.药物生产和质量控制3.1建立严格的药物生产标准和质量控制体系3.2提高药物生产企业的管理水平和技术能力3.3强化药物质量监管和溯源体系,确保药物的质量和安全性4.药物销售与使用4.1加强药物经销商和零售商的管理和监管4.2整合销售数据和患者用药情况,提供个性化用药建议4.3开展药物的教育宣传和合理用药指导5.监督与反馈机制5.1建立药物监督与管理的反馈机制5.2加强对药物不良反应和药物滥用的监测和警示5.3改进药物临床试验和药物安全评价的方法和标准总结2024全新基本药物制度管理旨在提供更加高效和安全的医疗服务。

通过优化药物研发、注册、审批、生产、销售和使用等各个环节,我们将能够更好地满足患者需求,并保证药物的质量和安全性。

要实现这一目标,需要政府、医疗机构、药品生产企业和患者等各方的积极合作。

只有通过共同努力,我们才能够建立起一个健全的基本药物管理体系,为广大患者提供更好的医疗服务。

who基本药物定义

who基本药物定义

WHO基本药物定义1. 引言WHO基本药物定义是世界卫生组织(World Health Organization, WHO)为满足全球基本医疗保健需求而制定的一套标准。

这些标准旨在确保每个国家都能够提供质量可靠、价格合理的基本药物,以满足人们的基本医疗需求。

2. WHO基本药物清单WHO基本药物清单是WHO制定的一个包含基本药物的清单,以指导各国制定其国家的基本药物政策和提供基本药物服务。

这个清单由两个部分组成:核心清单和补充清单。

2.1 核心清单核心清单包含了满足基本医疗保健需求的最基本的药物。

这些药物被认为是治疗最常见疾病的关键药物,例如感染性疾病、心血管疾病和慢性疾病等。

核心清单中的药物是各国基本药物政策的基础。

2.2 补充清单补充清单包含了一些特殊药物,用于治疗一些特定的疾病。

这些药物可能是因为疾病的特殊性或者在某些地区的流行病学特征而被列入清单。

3. WHO基本药物定义的目的和原则WHO基本药物定义的目的是确保每个人都能够获得质量可靠、价格合理的基本药物,以满足其基本医疗保健需求。

为了实现这一目标,WHO制定了一些原则来指导基本药物的定义和使用。

3.1 公平性WHO基本药物定义的原则之一是公平性。

这意味着每个人都应该有平等的机会获得基本药物,无论其经济状况、地理位置或社会地位如何。

药物的价格应该是合理的,以确保人们能够负担得起。

3.2 可负担性另一个原则是可负担性。

基本药物的价格应该是人们能够负担得起的。

这对于发展中国家特别重要,因为这些国家通常面临着医疗资源有限的问题。

3.3 可用性基本药物应该是可用的,无论是在城市还是农村地区,无论是在发达国家还是发展中国家。

药物的供应链应该是可靠的,以确保药物能够及时到达需要的地方。

3.4 质量和安全性基本药物的质量和安全性是非常重要的。

药物应该符合国际质量标准,并且在使用过程中应该是安全的。

WHO鼓励各国建立监管机构,以确保药物的质量和安全性。

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世界卫生组织的基本药物政策世界卫生组织的基本药物政策(课题综述报告之一)复旦大学公共卫生学院胡善联基本药物(essential medicines)在现代卫生保健中是最具有成本效果的措施之一,它对健康有着明显的影响。

2005年在发展中国家就有4000多万人死亡,三分之一是小于5岁以下的儿童,其中1000万由于急性呼吸道感染,腹泻、结核及疟疾而死亡。

这些情况均可以用安全的,价格便宜的基本药物来挽救生命。

如单一的铁剂和叶酸制剂就可以减少孕产妇贫血引起的产妇和儿童的死亡率。

治疗性转播的疾病可以减少AIDS病毒的转播,治疗高血压可以减少心绞痛、急性心肌梗死和脑卒中的发生。

卫生保健和基本药物的可及性被认为是一种基本的人权。

药品能挽救生命,减少发病和改进健康依赖于药品的质量(quality)、安全(safety)、可得性(availability)、可承受性(affordability)和正确的使用(rational use of drugs)。

估计迄今有20亿人口(约占全球1/3人口)没有基本药物的可及性。

在一些低收入的亚洲和非洲国家约有50%人口不能得到基本药物。

有近1/3的国家缺少立法和执法能力来监督药品市场(包括药品注册、制造和流通的监督、和药物促销的控制)。

不可靠的药品供给系统和不合理的药物使用是全世界普遍存在的问题。

一、WHO基本药物政策的发展过程20世纪70年代是世界卫生组织(WHO)号召2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的时代。

1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案,要求世界卫生组织帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。

希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,并帮助会员国执行药品政策,如基本药品的遴选,根据卫生需要适度地购买有质量的药品,对不同的药物规划提供教育与培训等。

WHO支持会员国发展、执行和监测国家药品政策的效果,保证基本药品的可得性、价格的可承受性和合理的应用,以及保证传统药品的安全、有效和具有良好的质量。

很多研究提到了临床指南和基本药物目录对卫生系统中药品的合理应用的影响。

慎重地选择有限范围的基本药品对提高医疗保健的质量有影响。

良好的药品管理(包括改进处方药的质量)和利用更有成本效果的卫生资源是必要的。

世界卫生组织基本药物的工作有四个战略方向。

战略一是通过增加基本药物的可及性,减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担;战略二是通过监测抗感染药物耐药性的出现,为药物的处方、分配和消费,创造安全的环境,减少人类健康的危险因子;战略三是协助发展卫生系统,通过构建药品持续管理能力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础;战略四是在卫生部门中发展一个政策和制度的环境,在国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门内,支持发展国家药品政策。

二、基本药物的定义“基本药物”是指那些能满足人群优先卫生保健需要的药物。

1999年世界卫生组织基本药物专家组提出的基本药物的概念是:“基本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品”。

(essential drugs are those that satisfy the health care needs of the majority of the population;they should, therefore,be available at all times in adequate amounts and in the appropriate dosage forms,and at a price that the individuals and community can afford)。

如果进一步给这个定义解读的话,就是“在卫生系统中,任何时间,都具有足够数量和适宜的剂量形式,个人和社区能够支付得起的价格的基本药物”。

基本药物是指能满足人群优先的卫生保健需要。

经验证明严格的遴选有限范围的基本药物可以提高保健质量、更好地管理药品,包括改进处方药的质量,应用更具成本效果的卫生资源。

有的学者认为上述的基本药物定义中还没有提及需要持续的药物筹资和足够的药品质量。

于是又提出是否在定义中应包括基本药物是针对优先的卫生保健需要;应包含基本药物的遴选条件,要考虑到疾病的流行,药物的功效和安全的证据,和比较它的成本效果。

三、基本药物目录第一个WHO基本药物目录(WHO model list)是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出的。

在1978年的31届世界卫生大会上又通过31.32决议案:“要求继续确定药品和疫苗,根据科学的知识,初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选”,并且要“与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划,目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上,达到基本药物的可及性”。

1978年,由世界卫生组织和联合国儿童基金会(WHO/UNICEF)在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上,将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。

1979年成立了基本药物行动计划。

另一个里程碑式的会议是1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议,提出改进各国的药物形势。

1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》,产生了积极的效果。

在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受,成为一个有力的工具去促进卫生的公平性。

基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发展到1999年的38亿人口。

1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策,但到了1999底已有了156个国家有了官方的基本药物目录,其中127个基本药品目录已在以前的五年内进行了修订。

大部分国家有国家的基本药物目录,有的则有州或省级的目录。

能用于培训和监测医务工作者的用药行为。

WHO的药品政策是世界卫生组织药品战略的一个部分。

国家的基本药品目录应与国家临床规范指南密切结合和培训。

基本药品目录同样可以指导公共部门的药品采购和供应、补偿医疗费用、药品捐赠、和地方药品的生产。

许多国际组织,包括UNICEF、UNHCR以及一些非政府组织和国际的非营利性药品供应机构已适应基本药物的概念,药品的供应系统也主要依赖于基本药品目录。

从1977年开始,每隔两年由世界卫生组织基本药物专家组更新基本药品目录一次。

1999年的基本药品目录中包含了306种活性成分,其中250种包含在世界卫生组织的临床指南中。

这306种中包括药品和疫苗。

避孕药、预防用的驱蚊剂、及某些诊断试制。

修订的原则是:(1)科学的循证决策;(2)加强基本药物目录与临床指南的联系;(3)包含高成本的新药和有效的药品。

2001年6月许多国家被邀请参加讨论“更新和转播WHO基本药物目录:今后的道路”。

2001年9-10月先后在美洲世界卫生组织53次地区会议和48次东地中海地区会议上,各国要求WHO总干事尽快地公布更新的基本药物目录。

2005年3月WHO修订了第14版的基本药品目录,它包含了27个大类、312种药品,还包括了预防和治疗艾滋病的药物。

这是一个核心目录,它是基本卫生服务系统需要的最少数目的药品。

这些药品是最具有功效、安全和成本效果的药品。

优先情况包括最近或将来估计与公共卫生有关的疾病、安全和成本效果的治疗。

可从世界卫生组织的网站中查阅有关基本药物目录,药物模式,检索药品和疾病治疗参考。

此外,基本药物目录中还包含了一部分补充的目录(complementary list),主要是对优先疾病使用的药品,需要诊断和/或专科治疗的,但有些药品的价格较高或成本效果稍差一些的药品。

四、基本药物的遴选标准基本药物的概念应该是一种前瞻性的看法,它需要经常不断地选择和更新药物,以反映新出现的治疗方法和改变治疗的需要。

需要确保药品的质量,需要不断地发展更好的药物。

对新出现的疾病以及对耐药菌株的新药。

基本药物的具体遴选标准包含以下几个因素:(1)疾病负担;(2)功效;(3)比较治疗时的成本效果;(4)不同情况下的稳定性;(6)需要特殊的诊断或治疗;(7)药代动力学的结果;(8)需要有科学的证据。

大部分的基本药物应该是单一的化合物或固定比例的混合物,比较安全性和依从性,比较成本时不能只看药品的单位成本,需要在同类药物的不同品种之间的成本和成本效果之间比较。

有专利的药品不能包含在基本药品目录内。

基本药物的遴选主要考虑公共卫生的相关性(疾病的流行率),临床证据显示功效、安全和比较成本效果的评价。

基本药品遴选的过程要透明,需要考虑病人、专业人员和政府的看法。

在不同国家参考世界卫生组织的基本药品目录时,要注意当地的人口学和疾病的模式,治疗的机构,人员的培训和经验,个别药品在当地的可得性,财务资源和环境因素等。

五、药品政策的内涵世界卫生组织支持会员国发展、执行和监测各国药品政策、指南、策略、计划的效果。

保证基本药品、传统药物和补充药物(complementary/alternative medicines)的可得性、可承受性和合理使用。

这些药物应该是安全、有效和具有质量的。

(1)继续支持所有各会员国发展、执行和监测国家药品政策,随着发展不断修正;(2)支持各国在国际、地区或双边贸易中改进重点药物的可及性;(3)将促进和监测基本药品目录的可及性作为基本的人权,公共投资药品的研究和开发(R&D),特别对一些被忽视的疾病,在药品部门推行伦理观念和实践;(4)执行世界卫生组织对传统药品,保证它们的可及性和经济可承受性,保护知识产权,保证安全性。

世界卫生组织的目的是帮助挽救生命,改善健康,保证药品的质量、疗效、安全和合理使用(包括传统药物)。

世界卫生组织最近的工作重点是扩大基本药物的可及性,特别是对贫困者和脆弱人群。

优先重点的疾病是艾滋病、结核、疟疾。

在药物的选择和定价上已取得了很大的进展。

对筹资、药品供给系统、质量保证等方面正与其他国际组织、援助机构和非政府机构合作,以达到可持续发展的结果。

药品的成本在1975年首次引入国家药品政策和基本药物概念时已被各国所重视。

也提出过要考虑治疗的成本。

对高费用的药物能否进入,国际比较成本效果的结果是否有意义等问题也有过质疑。

WHO2004-2007年的药品策略被称为:国家是核心(countries at the core)。

提出所有的活动应该有利于各会员国,这是世界卫生组织工作的核心。

2004-2007年的药品策略表达了WHO的看法,在过去30年来的活动,药品问题一直在保证国家执行和监测国家药品政策,集中在以下四个方面:●继续支持保证所有国家发展一个国家药品政策的执行、监测和规制,并与卫生发展与时俱进。

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