世界卫生组织的基本药物政策
国家基本药物制度

国家基本药物制度张宁第一部分国家基本药物制度简介一、基本药物和国家基本药物制度基本药物(essential drugs or medicines)是世界卫生组织于1977年提出的概念,是指满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品。
我国对基本药物的定义是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
基本药物的制定对适应基本医疗卫生需求、满足广大消费者基本用药需求、引导公众合理用药、指导药品生产企业的生产起到了积极的作用。
保障基本药物的充分提供也是基本卫生保健的要素之一。
国家基本药物制度是世界卫生组织向其成员国倡议的一项重要制度,旨在使其成员国,特别是发展中国家,大部分人口得到基本药物,以降低医疗费用,并促进合理用药。
按照我国对国家基本药物制度的整体设计,基本药物制度的内容应包括按照安全、有效、必需、价廉的原则对国家基本药物目录进行遴选调整、政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送以保障基本药物的生产供应、逐步规范同种药品的名称并合理制定基本药物价格及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管和健全完善基本药物制度绩效评估7个基本政策框架。
国家基本药物制度不仅仅是出台一项药品目录,而是通过定点生产、统一价格、集中采购、统一配送等一系列政策,采取综合治理的手段整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药。
二、我国基本药物制度的建设情况及其意义1.我国基本药物制度的建设情况中国政府从1979年开始参加世界卫生组织的基本药物行动计划,80年代初出版了国家基本药物目录,上世纪90年代开始大规模遴选基本药物,到2004年为止,基本药物目录共进行了五次调整,但由于以往重目录轻制度的原因,使得基本药物目录并没有真正发挥应有的作用。
直至2008年“中共十七大”报告中提出,要“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”,在政策方面明确了方向。
基本药物制度与合理用药讲义

国家基本药物制度与合理用药讲义一、国家基本药物制度1977年,世界卫生组织(WHO)首次提出了基本药物制度的理念,把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。
公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。
目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物制度政策。
我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。
2009年新医改方案对基本药物含义进一步作了明确和界定,基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品,基本特征是安全、必需、有效、廉价。
国家基本药物的遴选原则为:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选和基层能够配备。
包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。
国家基本药物报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。
国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的安全用药。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
我们作为二级专科医院使用基本药物的比例应为整个药品的40%以上。
如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物•一是通过动态调整机制,逐步完善国家基本药物目录,不断优化品种和数量,将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目录中,扩大目录的适用范围。
•二是规范医生开具处方行为,医生应按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,优先选用基本药物,并将使用情况纳入医生考核。
•三是加强对医生使用基本药物的培训,提高合理用药水平。
•四是改革“以药养医”机制,基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售,其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策,从制度上切断趋利行为。
世界卫生组织基本药物标准清单 注册申报规则

世界卫生组织基本药物标准清单注册申报规则世界卫生组织(World Health Organization, WHO)是联合国下属的专门机构,拥有制定全球公共卫生政策和规范的职责。
作为最具权威性和影响力的国际卫生组织之一,世界卫生组织提出了许多重要的准则和标准,旨在推动全球卫生事业的发展和改善。
其中一项重要举措是制定《世界卫生组织基本药物标准清单》,该清单旨在确保全球人民都能获得安全、有效、高质量且价格合理的药品。
正是通过基本药物标准清单的制定和推广,世界卫生组织在全球范围内促进了公共卫生的提升和药物的合理使用。
1. 世界卫生组织基本药物标准清单的定义和意义世界卫生组织基本药物标准清单是一个由世界卫生组织核定并定期更新的清单,其中列出了在各种卫生管理模式下,满足基本医疗需求的核心药物。
这些药物通常是确保公共卫生所必需的,能够有效预防、治疗和控制多种疾病。
制定基本药物标准清单的目的是为了确保医疗服务的质量和可及性,并促进公共卫生,并降低药物的成本负担。
基本药物清单的制定不仅有助于提高基础医疗服务的普及程度,还能在紧急情况下提供必要的药物援助,减少医疗资源的浪费。
2. 世界卫生组织基本药物标准清单的注册申报规则及过程为了确保基本药物标准清单的质量和透明度,世界卫生组织制定了相应的注册申报规则。
根据这些规则,制药公司和药物生产商需要按照一定的程序和要求,申报其生产的药物是否符合基本药物标准清单的要求。
申报者需要提供药物的详细信息,包括药物的名称、化学成分、生产工艺和质量控制标准等。
申报者还需提供有关药物临床试验结果、药物的疗效和安全性数据等证据,以证明其药物符合基本药物标准清单的要求。
申报过程中,世界卫生组织将组织专家团队对申报药物进行评估和审查。
专家团队将对药物的临床疗效、安全性、质量控制和成本效益等方面进行全面评估,并根据评估结果决定是否将药物列入基本药物标准清单。
3. 世界卫生组织基本药物标准清单的意义和挑战世界卫生组织基本药物标准清单的制定和推广,对提高全球公共卫生水平和减少医疗资源的浪费起到了重要作用。
国家基本药物制度与合理用药相关政策中成药

1 如何正确使用药品说明书?
药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学信息,是指 导医师和医师用药的法律依据。同时药品说明书也是广大患者自 我药疗,购买和使用非处方药品的主要依据。 药品说明书作为使用药品的中药参考,对于安全、有效用药起 着决定性作用。因此在医疗实践中,临床医师、药师以及患者都 应高度重视药品说明书作为用药依据的重要地位,要仔细阅读说 明书给出的各项信息,学会使用药品说明书,以保证安全、有效、 合理地用药,尽可能避免和减少药品不良反应。
国家基本药物指南(中成药部分)
内容提要
一、《国家基药指南》 (中成药部分) 内容简介 二、《国家基药指南》 (中成药部分) 特色优势 三、《国家基药指南》 (中成药部分) 合理使用 四、《国家基药指南》 (中成药部分) 学习要求
2
一、《基药指南》(中成药部分)内容简介
1、《基药指南》(中成药部分)编写目的
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4、《基药指南》(中成药部分)覆盖中医病(证)、西 医疾病数量
2012年版《基药指南》(中成药部分)在编写中注重与 临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接,203个品种覆盖 了173个中医病(证),对应西医疾病177个。涉及到内科、 外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药, 覆盖面较广,代表性较强,基本上满足了临床用药的需求。 由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法,也极大地 方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。
13
中医认为“病”是代表具体疾病全过程的特点和规律,是疾 病的根本性矛盾;“症”是病人主观感受到的单个症状;“证” 是对疾病所处一定阶段的病因、病性、病位等的概括,是由若 干症状组成的证候群。 所谓辨证,就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料、症状 和体征,通过分析、综合、辨清疾病的病因、性质、部位以及 邪正之间的关系,概括、判断为某种性质的证,也叫证候。 中医的辨证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六 经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证等,可用于 不同性质疾病的辨证诊断。
药品“三统一”政策解读

药品“三统一”政策解读1、什么是基本药物?“基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本医疗卫生需要,剂型适宜、保证供应、基层能够配备,国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
简言之,基本药物是满足人民群众基本用药需求的药品,其主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。
我国要建立国家基本药物制度,是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益,而确立的一项重要的国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。
2、我省基本药物制度的主要框架及工作目标是什么?我省基本药物制度是在国家框架的基础上,结合我省实际制定的有关基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销等各项管理的制度。
总体安排是:2009年,完成与国家基本药物制度相配套的各项实施意见和措施,搭建我省实施基本药物制度的主要框架。
按照国家基本药物目录,遴选制定我省基本药物目录;抓好基层医疗机构药品“三统一”试点工作,取得经验后在全省推开;强化基本药物监管,保证基本药物质量安全和生产供应;各类医疗机构要按规定使用基本药物,零售药店均应配备和销售基本药物;完善基本药物的医保报销政策。
经过三年的努力,到2011年初步建立起我省基本药物制度。
保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性,减轻群众基本用药费用负担。
3、我省基本药物目录是如何确定的?我省的基本药物目录也就是“三统一”药品目录。
以国家基本药物目录为依据,结合我省基层医疗机构用药的实际需要,经过反复调研论证,从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中选出652个品规(其中:化学药品和生物制品部分424个,中成药部分228个)作为我省基本药物目录。
4、什么是药品“三统一”?药品“三统一”就是以省为单位,以政府为主导,对医疗机构药品实行全程的统一采购、统一价格、统一配送管理。
世界卫生组织提出的基本药物政策目标

世界卫生组织提出的基本药物政策目标1 介绍基本药物政策是指国家制定的药品清单,列出了能够满足基本医疗卫生需求的药品,并力求保证药品的供应和使用。
这一政策对发展中国家的医疗体系有着重要的意义。
世界卫生组织(WHO)提出了基本药物政策目标,旨在推动所有国家都能实现基本药物政策,保障公民的基本医疗需求。
2 提高基本药物的供应能力基本药物的供应是保障国民健康的关键。
因此,提高基本药物的供应能力是基本药物政策的首要目标。
WHO建议各国通过制定药品供应政策,建立完善的药品供应渠道,实现稳定的基本药物供应。
3 降低基本药物价格为了使基本药物更加平价,各国应该采取一系列措施,包括通过政府采购等方式,降低基本药物的价格。
同时,要对生产和加工基本药物的企业进行监管,确保不会出现恶性竞争和垄断行为。
4 提高基本药物的质量基本药物的质量是至关重要的,因为不合格的药品可能会严重损害公众的健康。
为了确保基本药物的质量,各国应该采取严格的质量监管措施,包括对药品生产企业的监管、药品质量控制、药品检验等方面的监管。
5 推广使用基本药物清单基本药物政策的实施需要广泛的社会支持。
为此,各国应该采取措施,向公众推广基本药物清单,让人们了解基本药物政策的意义和目标,使其受到更广泛的认可和支持。
6 提高医务人员的药品使用能力医务人员是保障基本药物政策实施的关键人员。
为了确保基本药物得到合理的使用,各国应该加强医务人员的培训,提高他们的药品使用能力,加强对药品的合理使用的监督和管理。
7 提高基本药物的信息服务信息技术已经成为全球药品供应链的重要组成部分。
通过信息技术,各国可以建立基本药物服务平台,提供药品价格查询、采购、配送、质量监控等一系列服务,实现对基本药物供应链的信息化管理。
总之,基本药物政策的实施,对于提高全球基本医疗卫生服务水平具有重要的意义。
各国应该根据自身情况,采取具体的措施,全力推进基本药物政策的实施。
世界卫生组织的基本药物政策

世界卫生组织的基本药物政策(课题综述报告之一)复旦大学公共卫生学院胡善联基本药物(essential medicines)在现代卫生保健中是最具有成本效果的措施之一,它对健康有着明显的影响。
2005年在发展中国家就有4000多万人死亡,三分之一是小于5岁以下的儿童,其中1000万由于急性呼吸道感染,腹泻、结核及疟疾而死亡。
这些情况均可以用安全的,价格便宜的基本药物来挽救生命。
如单一的铁剂和叶酸制剂就可以减少孕产妇贫血引起的产妇和儿童的死亡率。
治疗性转播的疾病可以减少AIDS病毒的转播,治疗高血压可以减少心绞痛、急性心肌梗死和脑卒中的发生。
卫生保健和基本药物的可及性被认为是一种基本的人权。
药品能挽救生命,减少发病和改进健康依赖于药品的质量(quality)、安全(safety)、可得性(availability)、可承受性(affordability)和正确的使用(rational use of drugs)。
估计迄今有20亿人口(约占全球1/3人口)没有基本药物的可及性。
在一些低收入的亚洲和非洲国家约有50%人口不能得到基本药物。
有近1/3的国家缺少立法和执法能力来监督药品市场(包括药品注册、制造和流通的监督、和药物促销的控制)。
不可靠的药品供给系统和不合理的药物使用是全世界普遍存在的问题。
一、WHO基本药物政策的发展过程20世纪70年代是世界卫生组织(WHO)号召2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的时代。
1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案,要求世界卫生组织帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。
希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,并帮助会员国执行药品政策,如基本药品的遴选,根据卫生需要适度地购买有质量的药品,对不同的药物规划提供教育与培训等。
WHO支持会员国发展、执行和监测国家药品政策的效果,保证基本药品的可得性、价格的可承受性和合理的应用,以及保证传统药品的安全、有效和具有良好的质量。
国家基本药物制度

国家基本药物制度宣传知识一、认识国家基本药物制度1.基本药物的由来是什么?1977年,世界卫生组织( WHO)首次提出了基本药物的理念,把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。
公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。
目前全球已有160多个国家制定了本国《基本药物目录》,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。
我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。
2.我国基本药物的含义是什么?2009年新医改方案对基本药物的含义作了进一步的明确和界定,基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品,国家基本药物制度特征是安全、必需、有效、价廉。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
3.如何正确理解基本药物的内涵?具体来说,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;“价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间;“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要;“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。
4.什么是国家基本药物制度?国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。
国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。
5.为什么要实行国家基本药物制度?我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
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世界卫生组织的基本药物政策(课题综述报告之一)复旦大学公共卫生学院胡善联基本药物(essential medicines)在现代卫生保健中是最具有成本效果的措施之一,它对健康有着明显的影响。
2005年在发展中国家就有4000多万人死亡,三分之一是小于5岁以下的儿童,其中1000万由于急性呼吸道感染,腹泻、结核及疟疾而死亡。
这些情况均可以用安全的,价格便宜的基本药物来挽救生命。
如单一的铁剂和叶酸制剂就可以减少孕产妇贫血引起的产妇和儿童的死亡率。
治疗性转播的疾病可以减少AIDS病毒的转播,治疗高血压可以减少心绞痛、急性心肌梗死和脑卒中的发生。
卫生保健和基本药物的可及性被认为是一种基本的人权。
药品能挽救生命,减少发病和改进健康依赖于药品的质量(quality)、安全(safety)、可得性(availability)、可承受性(affordability)和正确的使用(rational use of drugs)。
估计迄今有20亿人口(约占全球1/3人口)没有基本药物的可及性。
在一些低收入的亚洲和非洲国家约有50%人口不能得到基本药物。
有近1/3的国家缺少立法和执法能力来监督药品市场(包括药品注册、制造和流通的监督、和药物促销的控制)。
不可靠的药品供给系统和不合理的药物使用是全世界普遍存在的问题。
一、WHO基本药物政策的发展过程20世纪70年代是世界卫生组织(WHO)号召2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的时代。
1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案,要求世界卫生组织帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。
希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策,并帮助会员国执行药品政策,如基本药品的遴选,根据卫生需要适度地购买有质量的药品,对不同的药物规划提供教育与培训等。
WHO支持会员国发展、执行和监测国家药品政策的效果,保证基本药品的可得性、价格的可承受性和合理的应用,以及保证传统药品的安全、有效和具有良好的质量。
很多研究提到了临床指南和基本药物目录对卫生系统中药品的合理应用的影响。
慎重地选择有限范围的基本药品对提高医疗保健的质量有影响。
良好的药品管理(包括改进处方药的质量)和利用更有成本效果的卫生资源是必要的。
世界卫生组织基本药物的工作有四个战略方向。
战略一是通过增加基本药物的可及性,减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担;战略二是通过监测抗感染药物耐药性的出现,为药物的处方、分配和消费,创造安全的环境,减少人类健康的危险因子;战略三是协助发展卫生系统,通过构建药品持续管理能力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础;战略四是在卫生部门中发展一个政策和制度的环境,在国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门内,支持发展国家药品政策。
二、基本药物的定义“基本药物”是指那些能满足人群优先卫生保健需要的药物。
1999年世界卫生组织基本药物专家组提出的基本药物的概念是:“基本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品”。
(essential drugs are those that satisfy the health care needs of the majority of the population;they should,therefore,be available at all times in adequate amounts and in the appropriate dosage forms,and at a price that the individuals and community can afford)。
如果进一步给这个定义解读的话,就是“在卫生系统中,任何时间,都具有足够数量和适宜的剂量形式,个人和社区能够支付得起的价格的基本药物”。
基本药物是指能满足人群优先的卫生保健需要。
经验证明严格的遴选有限范围的基本药物可以提高保健质量、更好地管理药品,包括改进处方药的质量,应用更具成本效果的卫生资源。
有的学者认为上述的基本药物定义中还没有提及需要持续的药物筹资和足够的药品质量。
于是又提出是否在定义中应包括基本药物是针对优先的卫生保健需要;应包含基本药物的遴选条件,要考虑到疾病的流行,药物的功效和安全的证据,和比较它的成本效果。
三、基本药物目录第一个WHO基本药物目录(WHO model list)是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出的。
在1978年的31届世界卫生大会上又通过31.32决议案:“要求继续确定药品和疫苗,根据科学的知识,初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选”,并且要“与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划,目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上,达到基本药物的可及性”。
1978年,由世界卫生组织和联合国儿童基金会(WHO/UNICEF)在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上,将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。
1979年成立了基本药物行动计划。
另一个里程碑式的会议是1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议,提出改进各国的药物形势。
1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》,产生了积极的效果。
在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受,成为一个有力的工具去促进卫生的公平性。
基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发展到1999年的38亿人口。
1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策,但到了1999底已有了156个国家有了官方的基本药物目录,其中127个基本药品目录已在以前的五年内进行了修订。
大部分国家有国家的基本药物目录,有的则有州或省级的目录。
能用于培训和监测医务工作者的用药行为。
WHO的药品政策是世界卫生组织药品战略的一个部分。
国家的基本药品目录应与国家临床规范指南密切结合和培训。
基本药品目录同样可以指导公共部门的药品采购和供应、补偿医疗费用、药品捐赠、和地方药品的生产。
许多国际组织,包括UNICEF、UNHCR以及一些非政府组织和国际的非营利性药品供应机构已适应基本药物的概念,药品的供应系统也主要依赖于基本药品目录。
从1977年开始,每隔两年由世界卫生组织基本药物专家组更新基本药品目录一次。
1999年的基本药品目录中包含了306种活性成分,其中250种包含在世界卫生组织的临床指南中。
这306种中包括药品和疫苗。
避孕药、预防用的驱蚊剂、及某些诊断试制。
修订的原则是:(1)科学的循证决策;(2)加强基本药物目录与临床指南的联系;(3)包含高成本的新药和有效的药品。
2001年6月许多国家被邀请参加讨论“更新和转播WHO基本药物目录:今后的道路”。
2001年9-10月先后在美洲世界卫生组织53次地区会议和48次东地中海地区会议上,各国要求WHO总干事尽快地公布更新的基本药物目录。
2005年3月WHO修订了第14版的基本药品目录,它包含了27个大类、312种药品,还包括了预防和治疗艾滋病的药物。
这是一个核心目录,它是基本卫生服务系统需要的最少数目的药品。
这些药品是最具有功效、安全和成本效果的药品。
优先情况包括最近或将来估计与公共卫生有关的疾病、安全和成本效果的治疗。
可从世界卫生组织的网站中查阅有关基本药物目录,药物模式,检索药品和疾病治疗参考。
此外,基本药物目录中还包含了一部分补充的目录(complementary list),主要是对优先疾病使用的药品,需要诊断和/或专科治疗的,但有些药品的价格较高或成本效果稍差一些的药品。
四、基本药物的遴选标准基本药物的概念应该是一种前瞻性的看法,它需要经常不断地选择和更新药物,以反映新出现的治疗方法和改变治疗的需要。
需要确保药品的质量,需要不断地发展更好的药物。
对新出现的疾病以及对耐药菌株的新药。
基本药物的具体遴选标准包含以下几个因素:(1)疾病负担;(2)功效;(3)比较治疗时的成本效果;(4)不同情况下的稳定性;(6)需要特殊的诊断或治疗;(7)药代动力学的结果;(8)需要有科学的证据。
大部分的基本药物应该是单一的化合物或固定比例的混合物,比较安全性和依从性,比较成本时不能只看药品的单位成本,需要在同类药物的不同品种之间的成本和成本效果之间比较。
有专利的药品不能包含在基本药品目录内。
基本药物的遴选主要考虑公共卫生的相关性(疾病的流行率),临床证据显示功效、安全和比较成本效果的评价。
基本药品遴选的过程要透明,需要考虑病人、专业人员和政府的看法。
在不同国家参考世界卫生组织的基本药品目录时,要注意当地的人口学和疾病的模式,治疗的机构,人员的培训和经验,个别药品在当地的可得性,财务资源和环境因素等。
五、药品政策的内涵世界卫生组织支持会员国发展、执行和监测各国药品政策、指南、策略、计划的效果。
保证基本药品、传统药物和补充药物(complementary/alternative medicines)的可得性、可承受性和合理使用。
这些药物应该是安全、有效和具有质量的。
(1)继续支持所有各会员国发展、执行和监测国家药品政策,随着发展不断修正;(2)支持各国在国际、地区或双边贸易中改进重点药物的可及性;(3)将促进和监测基本药品目录的可及性作为基本的人权,公共投资药品的研究和开发(R&D),特别对一些被忽视的疾病,在药品部门推行伦理观念和实践;(4)执行世界卫生组织对传统药品,保证它们的可及性和经济可承受性,保护知识产权,保证安全性。
世界卫生组织的目的是帮助挽救生命,改善健康,保证药品的质量、疗效、安全和合理使用(包括传统药物)。
世界卫生组织最近的工作重点是扩大基本药物的可及性,特别是对贫困者和脆弱人群。
优先重点的疾病是艾滋病、结核、疟疾。
在药物的选择和定价上已取得了很大的进展。
对筹资、药品供给系统、质量保证等方面正与其他国际组织、援助机构和非政府机构合作,以达到可持续发展的结果。
药品的成本在1975年首次引入国家药品政策和基本药物概念时已被各国所重视。
也提出过要考虑治疗的成本。
对高费用的药物能否进入,国际比较成本效果的结果是否有意义等问题也有过质疑。
WHO2004-2007年的药品策略被称为:国家是核心(countries at the core)。
提出所有的活动应该有利于各会员国,这是世界卫生组织工作的核心。
2004-2007年的药品策略表达了WHO的看法,在过去30年来的活动,药品问题一直在保证国家执行和监测国家药品政策,集中在以下四个方面:●继续支持保证所有国家发展一个国家药品政策的执行、监测和规制,并与卫生发展与时俱进。
●支持一些国家努力在国际、地区和双边贸易协议中为保卫公共卫生改进优先药品的可及性。