盐酸普萘洛尔的质量控制
盐酸普萘洛尔综述
盐酸普萘洛尔综述摘要：盐酸普萘洛尔是一种广泛使用的非选择性ß肾上腺素受体阻滞剂。
在本文中将介绍其药理作用，适应症以及临床表现，国内外使用现状，相关合成线路，生产厂家等。
关键词：盐酸普萘洛尔，药理作用，合成线路，生产厂家1）盐酸普萘洛尔的理化性质及参数分子量：295.81化学名：1-异丙基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐英文名：Propranolol商品名：心得安理化性质：白色或乳白色结晶粉末，无臭，味微甜后苦。
熔点96℃，盐酸盐熔点163-164℃.干燥失重＜0.5%。
在有机溶剂里的溶解度有较大差异。
甲醇中的溶解度最高。
水溶液PH5.0-6.0，遇光着色。
2）药理毒理1.普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。
阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。
2.抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。
盐酸普萘洛尔片亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。
3.竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素活性。
可致支气管痉挛。
抑制胰岛素分泌，使血糖升高，掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。
4.有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。
致癌、致突变和生殖毒性在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg，为期18个月，无明显毒性反应，无与药物相关的致癌作用。
生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。
当给与动物10倍于人用剂量时，显示盐酸普萘洛尔片有胚胎毒性。
【1】3）药代动力学该品口服后胃肠道吸收较完全，广泛地在肝内代谢，生物利用度约30%。
药后1-1.5小时达血药浓度峰值，消除半衰期为2-3小时，血浆蛋白结合率90-95%。
中国药科大学药物分析复试考试题汇总
中国药科大学研究生入学考试药物分析复试题汇总A.10年药分复试 共十道大题，考3h1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置2.复方。
包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC 、NOESY、ROESY 名词解释4.色谱分析，确定所用色谱分析方法（多为书中例题)，考过二甲双胍、硝酸异山梨酯、好像还有个多糖5.质谱离子化方法有哪些，各自特点，有哪些质谱仪（）如离子肼6.好像还有个关于青霉素杂质的检查实验与专外1.配流动相2.画下FID检测器及气化室3.阿司匹林分析挑错，水解后剩余滴定法。
4.英文翻译（）基本都为药物分析方向期末考试所用专外书上内容B.08年药分复试一、单选二、多选三、问答题1.盐酸伪麻黄碱的质量控制项目应有哪些，各自目的，并各自简述一种合适的控制方法及简要步骤、2.抗生素类药物的分类，其含量测定方法与化学分析方法有何区别3.按色谱条件选对应物质条件一：ODS柱...，流动相：庚烷磺酸钠的磷酸缓溶液：水（）2:98）条件二：ODS柱....，流动相：甲醇：水：冰醋酸，254nm;条件三：ODS柱....，流动相：乙腈：水（72:28）;条件四：ODS柱....，流动相：甲醇：水（20:80）；物质：柴胡皂苷，二氟尼柳，醋酸甲地孕酮，CH3N(CH3)2RCOO4.(1)盐酸普萘洛尔含量测定方法？方程式？滴定度（2）用ODS柱时拖尾的原因？解决方法？（3）盐酸普萘洛尔，...普萘洛尔,.......普萘洛尔出峰顺序。
5.尼可刹米（1）（2）IR峰归属，振动形式，3032cm1,2975,1685,1589,1570,1465,1210,1120,711(3)NMR峰归属偶合裂分原因，图中化学位移：9.0；7.0；3.0；1.0；0；（4）C13谱：10个峰，a j,J=0指出对应C，及原因（5）质谱：m/z 178;177;163;150;28;51;78;106（基峰），裂解方程式6.什么是GC衍生化？特点（目的）？写出三种衍生化方程式7.系统适应性试验包括？各自标准。
盐酸普萘洛尔的合理使用
盐酸普萘洛尔的合理使用
王黎生
【期刊名称】《药物与人》
【年(卷),期】1997(010)005
【摘要】盐酸普萘洛尔面世有30余年的时间,然而,其临床用途比较广泛,在治疗多种疾病中受到广大医务人员和患者的青睐。
但是,也正因为使用得比较普遍,才出现
了一些用之不当的不良反应。
实践证明,应用盐酸普萘洛尔时,也必须做到扬长避短。
盐酸普萘洛尔通常叫做心得安。
它具有肾上腺素β受体部位竞争性地抑制儿茶酚
胺的作用,能减弱和防止β受体兴奋而使心脏的收缩力与收缩速度下降,使心率减慢、房室传导功能减弱,循环血流量减少。
【总页数】3页(P42-44)
【作者】王黎生
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R972.2
【相关文献】
1.同步荧光测定法同时测定盐酸普萘洛尔和盐酸氟桂利嗪 [J], 马红燕;罗娟娟;杨猛;辛建伟
2.普萘洛尔的合理使用 [J], 刘清平
3.反相高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量 [J], 郑风敏;王繁华;李彬
4.生长抑素联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的疗效观察[J], 苏文玉
5.盐酸普萘洛尔对肝硬化食管静脉曲张破裂出血术后患者凝血功能的影响与安全性分析 [J], 韦容清;梁明;严冬;邓冬梅
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药大创新实验 盐酸普萘洛尔综合性实验
2013年教学实验项目改革研究课题立项结果/s/12/t/115/31/54/info12628.htm特别值得介绍的是为在学生中强化药学学科整体知识体系，加强理论课程与实验教学课程的结合，发挥学生主动参与的意识，改变学生对药物研究缺少整体认识的局限性,首次将与药物研究有关的药学四大学科（药物化学、药剂学、药理学和药物制剂）的实验课程进行整合和调整，使学生受到药学研究实践的系统训练。
药学实验教学中心对研究性实验教学体系进行了改革,通过选择一个合适的药物，让学生从实验药物的合成开始,经过药物的生物活性测试、药物的剂型选择和制备，到药物的质量控制和纯度测定的系统实验训练，建立药物研究的整体概念。
在药学本科生教学中引入综合性的研究性教学体系,将与创新药物的研究和新药的研制与开发有关的知识整合到教学过程中，使学生对药物研究的全过程有一个基本的认识。
盐酸普萘洛尔综合性实验简介根据21 世纪药学学科发展对人才培养的要求，围绕创新药物研究与开发的实践过程，整合实验教学内容，建立包括药物合成、药物分析、药物制剂、药效学与安全性、药物代谢动力学等内容的一体化药学实验教学体系。
整个综合性实验由以下四个单元组成：1 、盐酸普萘洛尔的合成2 、盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查3 、盐酸普萘洛尔及其片剂质量分析4 、盐酸普萘洛尔的生物活性研究第一部分盐酸普萘洛尔的合成以α- 萘酚、环氧氯丙烷和异丙胺为主要原料，经醚化、消除、氨化和成盐等反应制备盐酸普萘洛尔。
通过此实验使学生掌握合成实验的搅拌、回流、重结晶和减压蒸馏等基本实验操作。
掌握醚化、氨化反应的基本原理和实验方法；第二部分盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
本实验采用学生自合成原料，研制盐酸普萘洛尔舌下片剂，探讨了舌下片剂成型的机理及影响压片的因素，并对盐酸普萘洛尔舌下片进行了质量检查，为培养学生创新实验综合设计能力，开发新制剂产品的能力奠定了坚实的理论基础。
盐酸普萘洛尔工艺
盐酸普萘洛尔工艺
盐酸普萘洛尔是一种药物，主要用于治疗心律失常、高血压等心血管疾病。
以下是盐酸普萘洛尔的生产工艺简要流程：
原料准备：原料主要包括普萘洛尔（Propranolol）和盐酸。
普萘洛尔是一种有机化合物，通常是通过化学合成的方式生产。
盐酸则是无机化合物，可以从盐酸气体与水反应制得。
反应合成：普萘洛尔与盐酸在一定的温度、压力和溶剂条件下进行反应。
具体的合成反应工艺需要依赖于化学工艺的条件和具体的生产设备。
结晶分离：将反应产物冷却结晶，得到盐酸普萘洛尔的结晶体。
洗涤干燥：将结晶体进行洗涤和干燥处理，去除杂质，得到纯净的盐酸普萘洛尔成品。
成品包装：将干燥的盐酸普萘洛尔成品进行包装，符合药品生产的相关规范和标准。
需要指出的是，盐酸普萘洛尔的生产工艺是一个复杂的化学合成过程，需要严格控制反应条件和质量标准，同时需要符合药品生产的相关法规和规范。
在实际生产中，需要依托于专业的化工生产设备和技术，以确保产品的质量和安全性。
普萘洛尔和六味地黄丸的制备
盐酸普萘洛尔的质量控制一、实验目的：1.掌握盐酸普萘洛尔片的杂质检查方法。
2.掌握紫外分光光度法及高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量。
二、仪器与试药1.仪器美国PE型高效液相色谱仪 752型紫外可见分光光度仪Mettler AL204电子天平球形冷凝管HHS型电热恒温水浴锅分液漏斗规格：125mL、250mL容量瓶规格：10mL、25mL、50mL 、100mL刻度移液管规格：1mL、2mL、5mL、10mL圆底烧瓶规格：50mL、100mL、250mL锥形瓶规格：250mL 滤纸研钵2.试药盐酸普萘洛尔片规格：10mg/片甲醇乙醇二氯甲烷醋酸乙腈等三、实验方法1.查阅文献资料，自行设计盐酸普萘洛尔片中杂质检查方法，紫外分光光度法和高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量测定方法，写出实验操作方法，理论依据和反应原理。
2.根据盐酸普萘洛尔药物的结构、理化特性、制剂过程以及辅料影响之间的关系，结合自己的实验设计，进行讨论。
然后根据实验室条件和实验时数，选择合适实验方法进行实际操作，并对实验中遇到的问题和需改进的地方进行总结和分析。
四、注意事项1.设计实验前需充分了解该药物的结构、理化特性、制剂过程中杂质引入途径，选择最合理可行的检验盐酸普萘洛尔片中杂质的方法。
2.详细查阅相关文献资料，选择最合理并适合于本实验室操作的盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量测定方法。
设计性实验六味地黄丸质量控制一、实验目的：1.掌握中药制剂的一般分析思路；2.熟悉用高效液相色谱仪含量测定的基本要求。
二、仪器与试药电子天平；高效液相色谱仪；硅胶G板；展开缸；点样毛细管；具塞锥形瓶2个，旋转蒸发仪。
丹皮酚对照品；环己烷、乙酸乙酯、三氯化铁；乙醇、甲醇三、实验原理中药制剂分析的一般思路为通过鉴别、检查和含量测定等方面进行分别评价某一制剂的质量。
四、实验内容1.根据所给题目查阅文献资料，结合实验所配备的仪器，设计合理的薄层色谱鉴别方法和含量测定方法。
盐酸普萘洛尔喷膜剂的含量测定方法研究
4天津药学Tianjin Pharmacy2020年第32卷第4期盐酸普蔡洛尔喷膜剂的含量测定方法研究李维超，张囡，左海亮,孙燕燕(天津市儿童医院，天津300134)摘要目的:建立对盐酸普萘洛尔喷膜剂中盐酸普萘洛尔的定量检测方法。
方法:按照《中国药典＞2020年版二部项下的相关要求对盐酸普萘洛尔进行含量测定，应用紫外分光光度法法于290nm处测定盐酸普萘洛尔含量。
结果:盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为10.1-121.2!g/ml(!=0.9995),平均回收率为100.3%,RSD为0.71%,3批样品含量为99.9%,100.8%和101.6%。
结论：定量检测方法准确、可靠、简单、快速。
关键词盐酸普萘洛尔，紫外分光光度法，定量分析中图分类号：R927.2文献标识:A文章编号=1006-5687(2020)04-0004-02Study on the content determination of propranolol hydrochloride film spraying agentLi Weichao,Zhang Nan,Iuo Hailiang,Sun Yanyan(Tianjin Children's Hospital,Tianjin300134)ABSTRACT Objective：To establish a quantitative method for the content determination of propranolol hydrochloride in film spraying agent.Method:According to the relevant requirements under the second part of the Chinese Pharmacopoeia2020 edition,the content of propranolol hydrochloride was determined by ultraviolet spectrophotometry at290nm.Results:The linear range of propranolol hydrochloride was10.1$121.2(xg/ml((=0.9995).The average recovery was100.3%("#$was0.71%).The contents of three batches of samples were99.9$101.6%.Conclusion:The quantitative determination method is accurate,reliable, rapid, and straightforward.KEY WORDS propranolol hydrochloride, UV spectrophotometry,quantitative analysis婴幼儿血管瘤（infantile hemangiomas）是儿童常见的良性肿瘤，如果生长迅速既影响美观又严重损害部分生理功能,需要积极治疗［1］o2008年Leaute-Labreze 等［2］在《新英格兰医学》首次报道口服"受体阻滞剂普萘洛尔能够抑制血管瘤增生,2014年美国FDA批准盐酸普萘洛尔口服液（HEMANGEOL）用于婴幼儿血管瘤的治疗。
盐酸普萘洛尔综合药学设计方案总结(一)
盐酸普萘洛尔综合药学设计方案总结(一)前言作为一名资深的创作者，曾经有幸负责设计“盐酸普萘洛尔综合药学设计方案”。
这是一项重要的任务，旨在开发一种药物来治疗特定疾病。
在这份总结文稿中，我将简要介绍该方案的相关内容，并分享一些我们经验和教训。
正文目标与背景•目标：开发一种有效治疗特定疾病的药物，减轻患者痛苦，提高生活质量。
•背景：该疾病在现有治疗方案下效果不佳，迫切需要一种新的治疗方式。
方案设计1.药物选择–通过综合考虑患者需求、病理机制等因素，选择盐酸普萘洛尔作为主要药物成分。
2.安全性评估–进行严格的药物安全性评估，确保患者使用过程中不会出现不良反应和严重副作用。
3.药物剂型–设计适合患者使用的剂型，如片剂、胶囊等，以提高便利性和服药依从性。
4.药物配方–精确计算药物组分比例，确保药效稳定，并减少使用不必要的辅助成分。
5.药物制备–采用合适的制备工艺，确保药物质量稳定可靠，并符合相关法规和要求。
6.药物包装–设计符合药品管理要求的包装方式，以保证药物在运输和储存过程中的安全性。
成果与教训•成果：–成功开发了盐酸普萘洛尔综合药学设计方案。
–药物经临床试验证实在治疗特定疾病中表现出良好的疗效。
–药物受到患者和医生的广泛认可，并得到了拥护和推广。
•教训：–充分了解患者需求，结合病理机制进行药物选择。
–注重药物安全性评估，避免不良反应和严重副作用。
–严格控制药物制备过程，确保药物质量与稳定性。
结尾通过“盐酸普萘洛尔综合药学设计方案”的成功实施，我们深切体会到了良好的团队合作、患者需求了解以及创新设计的重要性。
我们将继续努力，为提高治疗效果和患者生活质量而不断创新。
前言作为一名资深的创作者，曾经有幸负责设计“盐酸普萘洛尔综合药学设计方案”。
这是一项重要的任务，旨在开发一种药物来治疗特定疾病。
在这份总结文稿中，我将简要介绍该方案的相关内容，并分享一些我们的经验和教训。
正文目标与背景•目标：开发一种有效治疗特定疾病的药物，减轻患者痛苦，提高生活质量。
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盐酸普萘洛尔的质量控制
一、实验目的：
1,掌握盐酸普萘洛尔片的杂质检查方法。
2,掌握紫外分光光度法及高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普奈落尔的含量。
二、仪器和试药：
1,仪器
美国PE型高效液相色谱仪752型紫外可见分光光度仪Metter AL204电子天平
球形冷凝管HHS型电热恒温水浴锅分液漏斗规格：125ml、250ml
容量瓶规格：10ml、25ml、50ml、100ml
刻度移液管规格：1ml、2ml、5ml、10ml
圆底烧瓶规格：50ml、100ml、250ml
锥形瓶规格：250ml 滤纸研钵
2,试药
盐酸普萘洛尔规格：10mg/片
甲醇乙醇氯仿醋酸超纯水乙腈等
三、实验原理：
1,盐酸普萘洛尔结构中有共轭双键结构，在紫外区有吸收，测定其最大吸收波长处的吸收度即可计算其含量。
2,利用对照品与供试品最后出峰面积之比等于对照品与供试品浓度之比即可求的。
四、实验内容：
盐酸普萘洛尔片
Propranolol Hydrochloride Tablets
分子式 C16H21NO2·HCl
本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
其化学名称为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。
1、盐酸普萘洛尔片的杂质检查
（ⅰ）含量均匀度取本品1片，置于50ml容量瓶中，加入蒸馏水1ml,振摇使其完全崩解，再加入甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量。
（ⅱ）溶出度去本品，照溶出度测定法，以稀盐酸溶液（1→100）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟后，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液，含
量测定项下的方法测定吸收度，计算出每分钟的溶出量。
限度为标示量的75%。
2、紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔片的含量
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml 容量瓶中，加水2ml ，振摇5 分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外分光光度法在290nm 的波长处测定吸收度，按C16H21NO2.HCl 的吸收系数（Ｅ1％1cm ）为207 计算，即得。
3、高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片的含量
(一)色谱条件
（1）色谱柱：Diamonsil C18柱(4．6 mm×150 mm,5 μm)
（2）流动相：甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50:50),
流速0．9 ml·min-1
（3）检测波长：290 nm
（二）操作步骤
（1）将色谱系统调节至正常测定状态
（2）测定：取盐酸普萘洛尔对照适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
五、注意事项：
1、高效液相色谱仪一定要严格的按照仪器的操作规程操作。
2、进样前色谱仪一定要用流动相平衡，方可进样。
3、进样时进样器一定要清洗干净。
进样完毕后，一定先用20%甲醇水溶液冲洗色谱柱，再用100%甲醇平衡色谱柱方可关机。
4、制样时，一定要用微孔滤膜过滤。
5、小心进样操作，以免进样失败或损害进样器。
六、临床应用：
1.与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。
与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。
2.与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。
3.与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。
4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。
5.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。
6.与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。
7.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。
8.酒精可减缓本品吸收速率。
9.与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
10.与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。
11.与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。
12.与甲状腺素合用导致Ｔ3浓度的降低。
13.与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。
14.可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。
【禁忌】1.支气管哮喘。
2.心源性休克。
3.心脏传导阻滞（II-III度房室传导阻滞）。
4.重度或
急性心力衰竭。
5.窦性心动过缓
制作人：学号：1200905100910。
09级药物制剂。