医药制造行业纳税评估必备手册

四川省国家税务局关于印发《医药制造行业纳税评估

指南》的通知

四川省国家税务局川国税函（2010）100

号2010-4-6有效

各市、州国家税务局，省局直属税务分局、稽查局：

为进一步推动和指导2010年全省医药制造行业调查、纳税评估及税收检查工作的开展，省局组织制订了《医药制造行业纳税评估指南》（以下简称《指南》），现印发你们，请参考执行。

各地要依照《指南》确定的差不多原则，运用《指南》确定的具体纳税评估方法及纳税评估模型，结合本地实际，切实开展医药制造行业的纳税评估工作。由于编写时刻较为仓促，《指南》难免存在不全不妥之处，各地在实际运用中有何意见或建议，请及时反馈省局（所得税处）。我们将做进一步的补充和完善。

二○一○年四月六日

（对下只发电子文件）

医药制造行业纳税评估指南

第一章行业概述

第一节差不多情况

按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2002）医药制造业可分为化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物生化制品制造和卫生材料及医药用品制造七个子行业。

一、行业特点

（一）GMP认证

按照《药品治理法实施条例》的规定，医药制造行业必须通过省级以上药监局的GMP认证（英文表述为Good Manufacturing Practice，中文表述是“良好作业规范”，或“优良制造标准”）方能进行生产销售。

（二）科技含量高

医药制造行业科技含量高且知识产权密集，药品配方具有独特性和保密性，部分产品具有自主知识产权或发明专利。依照药监局统计，2008年全年批准新药临床申请581件，新药证书申请236件，新药生产申请270件，按新药治理1190件，新药补充申请355件。

（三）生产工艺较复杂

医药制造行业产品品种繁多，生产工艺较复杂；各类制药生产工艺流程差异较大，且需要购买专业的生产流水线和设备进行生产。

（四）销售模式专门

医药制造行业绝大部分产品通过具有资质的经销商或医药公司销售给医院和患者。只有专门少部分的专门药品是厂家直接推广至医院和患者。

二、行业监管

药品属于专门商品，行业监管严格。

（一）医药制造行业监管部门要紧是各地的药监、农业、卫生部门。

（二）研发的各类新药需通过药理、临床试验后，经药监部门批准取得生产许可和批准文号后，方可进行生产销售。

（三）药监局按照GMP认证规程标准，定期不定期地对厂家进行检查，厂家的日常生产经营活动也必须按照GMP认证规程执行。

（四）非处方药可在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传，但必须报送药监局审批后方能实施，处方药一律不得在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传。

（五）企业每年生产的所有产品，都要按照食品药品监督治理统计报表制度的要求，填报《药品、医疗器械、药包材企业差不多情况表》和《药品品种情况表》。此表能够反应年度企业工业总产值（现价）、利润总额、年末单位从业人员、产量（数量和计量单位）和生产的批次号等信息。

（六）GMP认证中“生产打算规程”要求企业对每一药品生产都要制定打算并存储待查，“中药收购规程”中要求企业对收购中药材的品名、规格、数量、产地、来源和采收（加工）日期严格地进行记录备查。

三、销售流程

（一）一般流程

此类销售流程环节多，费用高，竞争激烈。

（二）招标类流程

此销售流程要紧适用生产人用、兽用疫苗企业，而销售量受企业在政府招标中是否中标阻碍特不大，药品调配各地疾控中心或防疫站时费用高。

（三）专门流程

此类流程属于专门药品销售流程，不受药监局对处方药必须通过中间环节的限制，但因药品需通过专家宣传推广到医院，故专家推广费高。

第二节生产工艺

医药制造行业生产工艺多，药品生产流程大致分为四大类，详见图示：

此工艺流程包含片剂、颗粒制剂、胶囊剂产品。

此工艺流程包括注射剂、口服溶液剂、喷雾剂、酊剂等产品。

此工艺流程为兽用疫苗产品。

此工艺流程为人用疫苗产品。

第三节财务特征

（一）价格定价多样

医药制造行业产品销售价格一是在省物价局核定最高零售价幅度内定价，二是政府招标价格定价，三是按照出厂价随行就市定价。

（二）利润差不大

据测算2009年利润水平普遍比往常年度有较大增长，但依照产品技术含量和品种不同，利润差不较大。

（三）费用比例高

治理、营业（销售）费用占总费用比例较高，其中广告费、业务宣传费、业务招待费、会议费、研发费用、工资所占比例大。

（四）内控严格

企业为内部操纵需要，原材料和产成品分不存放且分开核算，成本按照产品种类结转；在费用支出相关科目中设置三级、四级明细科目，便于操纵核算各类费用的支出。

第二章税收征管

一、税源状况

截止到2009年底，我省共有医药制造业纳税人783户，其中：增值税一般纳税人583户，增值税小规模纳税人200户，具有所得税管辖权的纳税人448户。

2009年度，该行业的一般纳税人申报应税销售额2038731万元、应纳增值税137886万元、免税销售额31388万元,增值税税负6.76%；企业所得税纳税人预申报营业收入1080896万元、利润总额55041万元、应纳税额24475万元，所得税贡献率2.26%。医药制造业增值税、所得税入库税额分不占全省增值税和所得税的2.70%和1.58%，其中收入要紧集中在成都、德阳、雅安、资阳、绵阳等地区，占全省收入的74%。

二、税收治理风险

（一）产量监控难

由于药品品种多、规格多，且配方涉及商业机密，税务机关难以掌握其原料投入、产品产量情况；产品品种单一的企业，由于涉及的商业机密，不愿主动向税务机关提供药品配方，因此造成税务机关监控纳税人的药品产量困难。

（二）销售价格监控难