《血液储存要求》(WS399—2012)第1号修改单
【医院管理分享】：执行标准,安全用血我先行实践
2、运输冰冻血浆、冷沉淀: 应维持在冰冻状态 3、运输血小板: 尽可能维持在20-24 ℃ 4、运输冰冻红细胞:应维持在-65 ℃或以下温度
1、血液运输过程中应有可供追溯的记录 2、运输血液前冷藏运输控温设备性能和运行状态达标 3、运输不同保存温度的血液成分时，应按温度要求分箱装载 4、生物学监测不得检出致病性微生物
人工每日监测4次（间隔6小时）
院内血液转运箱转运温度
3、《血液储存要求》WS 399-2012
红细胞（不含冰冻）
储存温度 2------6 ℃ 保存期（视保存液而定）
ACD-B、CPD 21天
CPDA-1 35天
0.9%NS 24h
备注
1、洗涤红细胞在密闭系统中制备且最后以保存液混悬， 其保存期与洗涤前悬浮红细胞相同 2、冰冻红细胞解冻后宜尽早使用 3、在开放系统红细胞成分分离后，保存期24h,宜尽早使用 4、冰冻红细胞 （1）20%甘油的冰冻红细胞储存温度＜-120 ℃
冰冻血浆 （含新鲜）
肉眼观察融化后应呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白 析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满 新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm
去病毒血浆 （含新鲜）
肉眼观察应呈黄色或淡绿色澄清液体，无色泽异常、蛋 白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注 满病毒灭活新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm
执行标准----安全用血我先行
目标
血液是一种特殊药物，在抢救生命、治疗疾病过程中发挥着不可替 代的作用。
从献血者体内采集的血液，经过血站检验、分离、制备、储存、运 输等多个环节，发放到医院，再经过储存、检验、运输后，输注到患者 体内，需要严格执行《血液储存要求》WS 399—2012、《血液运输要求》 WS/T 400—2012、《全血及血液成分质量要求》GB 18469—2012。
血液标识代码与标签要求
血液标识代码及标签要求1范围本标准规定了一般血站和单采血浆站提供的全血、成分血以及原料血浆的血液标识代码及其标签要求。
本标准适用于一般血站和单采血浆站提供的全血、成分血以及原料血浆的血液标识代码及其标签要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB18469全血及成分血质量要求。
WS399血液储存要求。
GB/T17710/ISO/IEC7064:2003信息技术安全技术校验字符系统。
GB/T18347128条码。
WS/T203输血医学常用术语ISO/IEC16022信息技术.自动识别和数据俘获技术.数据矩阵条形码象形规范。
3术语和定义GB18469全血及成分血质量要求中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
WS399血液储存要求中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
WS/T203输血医学常用术语中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1数据结构data structures数据结构是血液制剂各信息要素的一种编码格式，它由数据标识符和数据内容两部分组成。
数据标识符用于识别该数据结构，每个数据结构都定义了由两个唯一的ASCII字符组成的数据标识符。
数据标识符的第一个字符总是“=”或“&”，第二个字符应为一个非字母数字的ASCII字符；仅献血码中标识符的第二个字符同时作为数据内容外，其他数据结构中标识符都非数据内容。
数据内容在数据结构中都有明确的范围定义及解释。
图1数据结构3.1.1献血码数据结构用途：献血码用于唯一标识一次献血活动，其在百年内是全球独一无二的，同时献血码数据结构中数据标识符的第二个字符为数据内容的一部分。
结构：=αppppyynnnnnnff表1献血码数据结构的组成说明组成长度类型=1数据标识符，第一个字符。
α1数据标识符，第二个字符（数字0或9）。
血液冷链对血液成分质量的影响
血液冷链对血液成分质量的影响李哲;刘洋;张荣;任天红;张翠召【摘要】目的探讨血液冷链对血液成分质量的影响.方法对医院血液和采供血机构血液的采集、制备、转运、储存等环节管理经验的梳理,分析国内在血液运输及储存中血液冷链的现状,找出存在问题的薄弱环节.结果与结论血液冷链可有效保障血液的安全及质量.针对各环节中存在的问题,有针对性地进行改善和管理,可有效加强血液质量的控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)007【总页数】3页(P70-72)【关键词】血液;冷链;血液质量;管理【作者】李哲;刘洋;张荣;任天红;张翠召【作者单位】河北省石家庄市第三医院,河北石家庄 050011;河北省石家庄市第三医院,河北石家庄 050011;河北省石家庄市第三医院,河北石家庄 050011;河北省石家庄市第三医院,河北石家庄 050011;河北省石家庄市第三医院,河北石家庄050011【正文语种】中文【中图分类】R95血液和血浆的贮存和运输属血液冷链系统中的重要环节，血液从献血者身体到患者身体过程的温度控制称为冷链管理，其目的是尽可能采用能维持血液和血浆各项功能的安全方法。
从采血、成分血的加工、制备、运输、储存、发放到临床使用的全过程，管理和组织血浆、血液的运输及储存的人员，以及储存、运输血浆及血液的设备，在这个复杂的流程中由血液冷链贯穿始末。
不论哪个环节出现问题，都会影响血液质量。
血液冷链决定着血液的质量及输血的有效性和安全性。
1 血液的储存要求根据《血液储存要求》WS399-2012（简称《要求》）要求：有足够的照明光源；当血液存放区储存血液时间≥24 h时必须有双路供电或者有应急发电设备；血液存放区应隔离、卫生、整洁，具备防鼠、防火、防盗等保护措施；血液存放区应设置不同功能的区域，如合格血液存放区、报废血液隔离存放区及血液隔离存放区，且每个区域应标识明确清晰；自动温度监测管理系统不但应有24 h连续的温度监测记录且还必须有温度超限时的声和光报警装置；血液储存设备应有温度超限时声和光报警装备和可视温度显示；应有专用的储存设备。
血液管理相关标准的学习
献 血 场 所 配 置 要 求实施要点
01
添加标题
明确了献血场所 的定义和分类。
02
添加标题
详细规定了献血 场所Biblioteka 置要求。03添加标题
更细，具有较好 的操作性。
献血场所
PART ONE
献血者提供献血前健康征询、健康检 和血液采集等献血服务的场所。献血 所分为固定献血场所、临时献血场所 献血车三种类型。
部
全血及成分血质量要求 GB18469-2012
添加标题
添加标题
添加标题
颁布日期： 2012年5月 11日
实施日期： 2012年07月 01日
发布单位：中 华人民共 和国卫生 部
血站技术操 作规程
颁布日期： 2011年12月31日（第二 次颁布2013年1月）
实施日期：2012年06月01日
年献血人次为8万～12万的，宜设立8个～12个献血场所，其中至少应有6个～ 10个献血屋。
6 年献血人次为12万以上的，每增加1万～2万人次，宜增设1个～2个献血场 所，其中至少应增设1个献血屋。
1. 5献血场所选址 2. 宜选择附近没有污染源、交通便利、人流量大、方便献血者的地点。 3. 献血场所布局 4. 宜分别设置献血者健康征询与检查区、血液采集区和休息区。 5. 固定献血场所面积 6. 1 日献全血人数在60人及以上的，宜设置4个以上采血位，总面积宜在90 m2以上。 7. 2 日献全血人数在60人以下、20人以上的，宜设置3个～4个采血位，总面积宜在60 m2以
3、成分制备
条款
内容
关注点
3.7.1
使用联袋制备时， 在原袋和转移袋分 离之前，应当检查 每个血袋上献血条 码的一致性。宜采 用计算机系统进行 核对，以避免人为 差错。
输血科和血库基本要求
ICS点击此处添加中国标准文献分类号备案号：T/CSBT 中国输血协会团体标准T/CSBT1—2018医疗机构输血科和血库基本要求The basic requirements of the blood transfusion department and blood bank inmedical institutions点击此处添加与国际标准一致性程度的标识文稿版次选择（本稿完成日期：）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中国输血协会发布目 次前言 (II)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3定义 (1)4组织与管理 (1)5功能与任务 (2)6设置与要求 (2)7业务管理 (4)8质量管理 (5)附录A（规范性附录）仪器设备 (7)前 言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准从201X年XX月XX日起实施。
本标准由中国输血协会临床输血管理学专业委员会提出。
本标准起草单位：北京医院、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京华信医院、航天中心医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中日友好医院、上海市第六人民医院、四川大学华西医院、哈尔滨医科大学附属第一医院。
本标准主要起草人：宫济武、柴庆波、白连军、赵国华、李淑萍、曹绪梅、曹晓明、纪宏文、曹永彤、李志强、秦莉、刘凤华、刘燕明。
医疗机构输血科和血库基本要求1范围本标准适用于开展临床用血的各级各类医疗机构。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS/T367医疗机构消毒技术规范GB15982医院消毒卫生标准GB19489实验室生物安全通用要求WS399血液储存要求WS/T400血液运输要求3定义3.1常规储血量the amount of routine blood storage根据本医疗机构的诊疗需求，保障日常治疗、手术正常运行及抢救用血的库存血量。
医疗机构输血科基本标准
浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）（征求意见稿）一、总则第一条为加强和规范医疗机构临床用血管理，推动输血医学学科建设，促进临床科学合理用血，保障临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规，结合我省实际，浙江省卫生与计划生育委员会牵头制定《浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）》。
第二条本规范包括输血科（血库）组织与管理、基本配置、业务管理、质量管理及附则五方面。
第三条本规范是输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。
二、组织与管理第四条医疗机构设置输血科（血库）应向负责核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门提出申请，经卫生计生行政部门核准并定期接受用血资质审核后，与采供血机构签订供血协议，医疗机构方具有用血资格。
第五条医院法定代表人为临床用血质量管理第一责任人，输血科（血库）负责人为本科室质量管理的第一责任人，输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。
第六条有临床输血治疗需求的医疗机构应成立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床用血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作。
第七条输血科（血库）在医院临床用血管理委员会的指导、管理和监督下，协助医务部门管理医院日常临床用血工作，配合临床开展输血及输血治疗工作。
三、基本配置第八条三级综合医院或年红细胞用量大于5000 单位的医院应设置独立建制的输血科；其他有临床用血需要的医院应设立血库。
承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库，履行储血点和输血科（血库）功能。
第九条人力资源配置要求（一）输血科主任应具有丰富的输血相关专业知识及管理能力，应具有大学本科及以上学历、高级卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上；血库负责人应具有大学本科及以上学历、中级及以上卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上。
医疗机构输血科基本标准
浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）（征求意见稿）一、总贝y第一条为加强和规范医疗机构临床用血管理，推动输血医学学科建设，促进临床科学合理用血，保障临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规，结合我省实际，浙江省卫生与计划生育委员会牵头制定《浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）》。
第二条本规范包括输血科（血库）组织与管理、基本配置、业务管理、质量管理及附则五方面。
第三条本规范是输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。
二、组织与管理第四条医疗机构设置输血科（血库）应向负责核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门提出申请，经卫生计生行政部门核准并定期接受用血资质审核后，与采供血机构签订供血协议，医疗机构方具有用血资格。
第五条医院法定代表人为临床用血质量管理第一责任人，输血科（血库）负责人为本科室质量管理的第一责任人，输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。
第六条有临床输血治疗需求的医疗机构应成立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床用血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作。
第七条输血科（血库）在医院临床用血管理委员会的指导、管理和监督下，协助医务部门管理医院日常临床用血工作，配合临床开展输血及输血治疗工作。
三、基本配置第八条三级综合医院或年红细胞用量大于5000单位的医院应设置独立建制的输血科；其他有临床用血需要的医院应设立血库。
承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库，履行储血点和输血科（血库）功能。
第九条人力资源配置要求（一）输血科主任应具有丰富的输血相关专业知识及管理能力，应具有大学本科及以上学历、高级卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上；血库负责人应具有大学本科及以上学历、中级及以上卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上。
血液标识代码与标签要求
血液标识代码及标签要求1范围本标准规定了一般血站和单采血浆站提供的全血、成分血以及原料血浆的血液标识代码及其标签要求。
本标准适用于一般血站和单采血浆站提供的全血、成分血以及原料血浆的血液标识代码及其标签要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB18469全血及成分血质量要求。
WS399血液储存要求。
GB/T17710/ISO/IEC7064:2003信息技术安全技术校验字符系统。
GB/T18347128条码。
WS/T203输血医学常用术语ISO/IEC16022信息技术.自动识别和数据俘获技术.数据矩阵条形码象形规范。
3术语和定义GB18469全血及成分血质量要求中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
WS399血液储存要求中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
WS/T203输血医学常用术语中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1数据结构data structures数据结构是血液制剂各信息要素的一种编码格式，它由数据标识符和数据内容两部分组成。
数据标识符用于识别该数据结构，每个数据结构都定义了由两个唯一的ASCII字符组成的数据标识符。
数据标识符的第一个字符总是“=”或“&”，第二个字符应为一个非字母数字的ASCII字符；仅献血码中标识符的第二个字符同时作为数据内容外，其他数据结构中标识符都非数据内容。
数据内容在数据结构中都有明确的范围定义及解释。
图1数据结构3.1.1献血码数据结构用途：献血码用于唯一标识一次献血活动，其在百年内是全球独一无二的，同时献血码数据结构中数据标识符的第二个字符为数据内容的一部分。
结构：=αppppyynnnnnnff表1献血码数据结构的组成说明组成长度类型=1数据标识符，第一个字符。
α1数据标识符，第二个字符（数字0或9）。
血液安全技术核查指南(医疗机构部分)-最终版9.17
血液安全技术核查指南（医疗机构部分）管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严备注：1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
醉驾案件血液酒精含量重新鉴定问题研究
醉驾案件血液酒精含量重新鉴定问题研究张超钟兴全摘要：从C市检察院E分院辖区办案调研结果看，醉驾案件血液酒精含量重新鉴定的数值整體趋于下降，同时变化幅度较大;存在重新鉴定被滥用、鉴定意见采信规则混乱、重新鉴定间隔周期过长、侦查、审查起诉拖延等问题。
实践中应当进一步统一认识、规范程序，明确重新鉴定启动条件和采信规则、规范血液样本采集送检流程，明确血液复核样本最长保管期限，规范权利告知，严守办案期限，提升案件办理质效。
关键词：醉驾案件血液样本酒精含量重新鉴定血液酒精含量鉴定意见是认定驾驶人员是否醉酒的依据，而重新鉴定作为鉴定救济最重要的途径，对于纠正鉴定差错、发现事实真相、维护司法公正具有重要作用。
但血液酒精含量具有不稳定性，重新鉴定程序不规范不仅造成诉讼拖延，而且不利于司法公正的实现。
本文针对醉驾重新鉴定案件呈上升态势的情形，对C市检察院E分院辖区2017年至2019年办理的醉驾重新鉴定案件开展调研，发现亟需规范的问题，并在此基础上提出完善建议。
一、调研的基本情况2017年至2019年，C市人民检察院E分院辖区共办理醉驾重新鉴定案件83件。
其中，处于侦查阶段的49件，审查起诉阶段的33件，审判阶段的1件。
从年份上看，2017年8件，2018年23件，2019年52件。
从开展重新鉴定的理由看，因鉴定标准过期而开展重新鉴定28件，占33.7%;因当事人对鉴定数值提出异议而开展重新鉴定43件，占51.8%;因超过3个月才移送审查起诉而开展重新鉴定11件，占13.3%;因鉴定数值接近临界值而开展重新鉴定1件，占1.2%。
从处理结果看，经过重新鉴定后提起公诉42件，不起诉41件（其中，微罪不起诉27件，存疑不起诉14件）。
作有罪处理（提起公诉或微罪不起诉）的69件案件中，33件同时采用了两个鉴定数值，32件采纳了重新鉴定意见，4件采纳了初次鉴定意见。
二、醉驾案件重新鉴定数值的变化趋势上述重新鉴定的83件案件中，与初次鉴定结果相比，数值下降的有52件，占61.7%;数值上升的有30件，占36.1%;数值不变的有1件，占1.2%。