cobas h 232 产品介绍
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荧光免疫法与免疫层析法检测血清N末端脑钠肽前体的方法学比较及偏倚评估
荧光免疫法与免疫层析法检测血清N末端脑钠肽前体的方法学比较及偏倚评估作者：王卓周言言王雅琳佟凤芝来源：《医学信息》2016年第20期摘要：目的通过mini-VIDAS荧光免疫分析仪和Roche cobas h 232心脏标志物检测仪测定N末端脑钠肽前体的方法比对，探讨两种方法检测结果的偏差是否在允许的范围内，检测结果是否具有可比性。
方法以mini-VIDAS荧光免疫分析仪作为参考仪器，Roche cobas h 232心脏标志物检测仪作为实验仪器，依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的要求设计比对方案，以采集自临床患者的空腹新鲜血清标本作为待测标本，以美国临床实验室修正法规1988（CLIA，88）允许总误差的1/2作为标准，对2台仪器检测结果间偏差进行评估。
结果荧光免疫法与免疫层析法比较，r2>0.95，2台仪器的相关性好，在医学决定水平x=300，x=450，x=900时，免疫层析法的预期相对偏倚分别是29.75%，18.47%，7.18%，在x=300，两种方法存在统计学差异，偏倚不可被临床接受。
结论临床实验室内同一检测项目同时在两套系统检测时，应进行比对实验和偏倚评估，以确保检测结果具有可比性。
关键词：N末端脑钠肽前体；方法比对；偏倚评估N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）作为一种良好的心脏标志物，在心血管领域应用广泛，特别对急诊呼吸困难患者鉴别原因具有重要意义。
快速免疫分析仪在急诊检验工作中具有无法比拟的优越性，但也必须满足快速、准确、精密等要求[1]。
为确保快速分析仪的性能，医学实验室认可国家标准ISO15189要求检测系统在工作前进行分析评价，证实其能够满足预期用途[2]。
方法学不同的检测系统间在测定患者样品结果上具有可比性，在临床检验工作中是很重要的。
本实验按照临床实验室管理要求和美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的要求[3]，对两台仪器检测NT-proBNP的结果进行比对分析，并判断其临床可接受性，旨在为不同检测仪检测结果的可比性提供依据。
POCT在儿科中的应用
心血管系统/肾脏等
高血糖还可影响心肌细胞 膜、线粒体稳定性及抗炎 介质活性等。危重患儿血 糖峰浓度每增加10mg/dL， 急性肾损伤的发生率增加 12%。
高血糖对其他组织的影响
心血管系统
高血糖可加速动脉粥样硬 化进程，增加心脑血管疾 病的风险。
肾脏
长期高血糖可能导致肾脏 损伤，引发糖尿病肾病。
视网膜
指导手术和介入治疗
在手术和介入治疗过程中，通过监测ACT，可以及时调整抗凝药物 的使用，降低术中出血和术后血栓形成的风险。
ACT的正常值范围
正常值范围因不同实验室和不同仪器 而有所差异，通常正常值为为70-130 秒。 如无特殊情况，肝素抗凝时，ACT多 维持于180～220s。
ACT的正常值范围受到温度、血小板 数量和功能、肝素浓度等多种因素的 影响。 血肝素水平在0～6U/mL时，ACT结 果与肝素抗凝效果呈线性相关。
•封闭进样口，确保生物安全性
•测试包上机时间最长
西门子RAPIDPoint® 500血气分析仪
• 可提供快速检测，用时60秒。 • 可检测基础血气、电解质、葡萄糖、乳酸及包括 新生儿总胆红素及总血红蛋白在内的全参数血氧。 • 可兼容多种样本类型检测，包括全血（动静脉 血），胸腹水及透析液。 • 直观的触摸屏操作界面及一体化条码阅读器 • 自动吸样，生物安全，无需人手操作，并能自动 检测凝块并清除凝块。 • 免维护，基于试剂盒系统包括全自动质控，以确 保质量。 • 连接lis/His系统，并通过RAPIDComm数据管理 系统实现远程管理及控制。
心肌细胞受刺激后，NTproBNP血浆水平升高、 半衰期(60～120 min)长、水平稳定。NTproBNP 有利于评估心力衰竭程度，中重度心衰组患儿的 NTproBNP显著高于轻度组。 NT-proBNP水平与左心收缩功能呈负相关，动态 监测更有意义，若居高不下，提防预后不良。
cobas HPV检测介绍
基线
1年
2年
3年
随访时间
%
Data on file, ATHENA Study. Roche Molecular Systems, Inc.
HPV检测的临床应用
cobas HPV检测用于一线初级筛查（2014年3月 FDA委员会推荐）
≥25岁 cobas HPV检测
HPV常规筛查
12hrHPV+ 细胞学
HPV16/18+ 阴道镜
NILM
间隔12个月 重复联合检测
≥ASCUS
阴道镜
cobas HPV检测应用评价
Philip Castle, PHD
“罗氏cobas HPV检测较液基细胞在 宫颈癌筛查方面，更可靠也更有效”
——柳叶刀-肿瘤学
Castle P E, Stoler M H, Wright Jr T C, et al. Performance of carcinogenic human papillomavirus (HPV) testing and HPV16 or HPV18 genotyping for cervical cancer screening of women aged 25 years and older: a subanalysis of the ATHENA study[J]. The lancet oncology, 2011, 12(9): 880-890.
检测HPV16
12hrHPV指除HPV16/18型外的其他12种高危型HPV
检测HPV18
检测β-globin 内质控
检测通量
1 hr
2 hr
3 hr
160 min
4 hr
5 hr
罗氏心脏标志物检测仪cobas h 232使用方法
实际操作中有时候会出现2个问题 1.抽取150ul血量后拔出针头，在此过程中因为试管有负压， 针栓会回缩，血量减少，如果没有注意到就直接滴加血样的 话可能会因为血量不足而显示Aborted，不能得出结果，重 做的话就浪费试剂了。
解决方法：先固定好针栓尾部，再拔出针头，则不会回缩。 2.拔出针头时有血液滴到台面或仪器上，造成污染，原因是 试管倒转过来了。 解决方法：拔针头前把试管帽朝上。
数据传输故障的解决方法
如果仪器显示出结果，但接在基座上1分钟后刷新查不到结 果，可做以下几步看能否解决。 1.查看基座有无亮绿灯，如亮红灯，则查看电脑有无打开“罗 氏单机版即时检验系统”程序，如未打开，则双击打开、登录， 约数秒后基座会亮绿灯，如超过10秒仍未亮绿灯，则重启仪 器。如已打开，则重启仪器。 2.重启仪器后仍不能传输，也有可能是网线接触不好，拔掉 基座后面的网线，再重新插好，再试。 3.还不行，则试着重启电脑，打开该程序。 4.可能有时候网络传输故障，试了所有办法都传输不了，则 手动输入结果。
手动添加结果2
最近传输经常出问题，问了厂家，厂家也说传输容易出状况， 试过传不了就直接手动添加，因为本来就要输入病人信息， 顺手就能点击“添加结果”把结果输进去，比自动传输更方便 一点，不用等待仪器上传，不过要注意再次审核，核对结果， 保证准确输入结果。
手动添加结果3
左侧的就是一个空白的样本号，所 以的信息都要手动输入。 注意采样时间、送检时间： 自动上传结果的会自动带入当时检 测的时间，但是手动上传结果的话 新建样本号时显示的时间是新建时 的时间，不是实际采样和送检的时 间，要修改成实际时间，如果不是 很确定时间就往前推13分钟（肌钙 蛋白T、BNP）或9分钟（D-二聚 体）。
仪器的取下与装上：
美艾利尔五联板产品介绍
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Triage ® MeterPro 的特点
• 字体和显示更大 – 字体增大超过25%，使Triage MeterPro更加容易读数
• 背景光增强 – 在所有环境下读数更加容易
• 触感按钮 – 佩戴手套时使用手感更好
• 字母数字键盘 – 键盘改进为带有字幕的键盘
床旁检测（POCT）心脏标志物的市场概况
• 小型低速仪器(POCT) 心脏标志物的检测约占总市场份额的36%， 2010年总的销售超过10.4亿人民币
2010 年中国 POCT 心脏标志物市场各厂家份额 The body talks. We translate.
免疫自动分析系统的原理
免疫测定过程
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板条检测反应原理
• 将全血或血浆加入加样孔 • 测试板内的滤膜将细胞和血浆分离 • 在反应池中，一定量的血浆与荧光标记的抗体结合，经过足够的
反应，反应池破裂 • 该混合物沿测试板上的探测带作毛细运动前进 • 在固定的部位混合物第二次被包被，同时荧光信号释放 • 仪器上的荧光检测器读取荧光信号通过荧光信号的强度计算样品
• 没有Tox, 未来的Ngal, MPO, 指尖 BNP
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锐普 Response Biomedical Corp. Canada
检测项目：
CTnI
0.16~32ng/ml 参考值：0.16ng/ml
CK-MB(mass) 0.32~80ng/ml 参考值：8.4ng/ml
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罗氏cobas-h-232检测原理-Wu
信号线显色
免疫胶体金抗体 结合质控线
质控线显色
synth. petide
质控线
streptavidin
没有结合的抗体 与信号线结合
信号线不显色
信号线
膜
醋酸纤维膜层
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素
•温度：18° C 至32° C室温下 •湿度：10%至85%的相对湿度
检测原理
测试速度 试剂通道 定标类型 样本位 样本类型 自动探测 操作界面
电化学发光免疫检测技术
86个测试/小时 18个 二维码定标、2点定标 30个样本位（盘式系统） 75个样本位（架式系统） 血清、血浆、尿液、其他 液面、气泡、凝块 中文操作界面
架式
盘式
电化学发光检测原理
结合 Ruthenium
主要竞争对手及检测原理介绍
心机标志物市场分布
自动化检测设备采用的技术
酶联免疫 荧光免疫 化学发光
电化学发光
放射免疫
1960‘S
1970~80‘S
2000‘S
免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种 类以及相应的检测方法和手段。
cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪
（2）斑点免疫金渗滤法
应用微孔滤膜（如膜）作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体 金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。
（3）胶体金免疫层析法
将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结 合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的 胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合 物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到 显色结果，从而得到待测物的检测值。
免疫胶体金抗体 结合质控线
质控线显色
synth. petide
质控线
streptavidin
没有结合的抗体 与信号线结合
信号线不显色
信号线
膜
醋酸纤维膜层
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素
•温度：18° C 至32° C室温下 •湿度：10%至85%的相对湿度
检测原理
测试速度 试剂通道 定标类型 样本位 样本类型 自动探测 操作界面
电化学发光免疫检测技术
86个测试/小时 18个 二维码定标、2点定标 30个样本位（盘式系统） 75个样本位（架式系统） 血清、血浆、尿液、其他 液面、气泡、凝块 中文操作界面
架式
盘式
电化学发光检测原理
结合 Ruthenium
主要竞争对手及检测原理介绍
心机标志物市场分布
自动化检测设备采用的技术
酶联免疫 荧光免疫 化学发光
电化学发光
放射免疫
1960‘S
1970~80‘S
2000‘S
免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种 类以及相应的检测方法和手段。
cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪
（2）斑点免疫金渗滤法
应用微孔滤膜（如膜）作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体 金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。
（3）胶体金免疫层析法
将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结 合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的 胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合 物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到 显色结果，从而得到待测物的检测值。
N-ProBNP以及罗氏cobas h 232
三、实验室检查
血常规、尿常规、血电解质、肾功能、肝功能、 心肌标志物检查(常用心梗三项，心肌酶谱等)、心衰检查 （N-ProBNP）
心衰的定义
心力衰竭： 是一种复杂的临床综合征，是在各种致病因 素的作用下，发生心脏收缩和（或）舒张功能
障碍，从而导致组织、器官血液灌注不足，同
时伴有肺循环和（或）体循环淤血的表现。
心脏方面的疾病
心肌病 心肌炎 心包炎 成人先天性心脏病 外周血管病 肺动脉栓塞、肺动脉高压 其他
心脏疾病中的诊断方法
一、心脏影像诊断
心脏X线检查、心脏CT检查、心脏MRI检查、 心血管核医学检查、超声心动图
二、心血管常用的无创诊断
心电图、运动试验、24小时动态心电图、 24小时动态血压监测
产品知识
脑钠肽的演变
产品知识
产品知识
------N-ProBNP生理学知识
作用于参与钠调节、维持血压动态平衡的组织。 促进尿钠排泄和利尿的作用。 扩张血管
拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）。
充血性/慢性心衰患者血中NP含量增高。
N-ProBNP无生理活性
在BNP分泌时按1:1的比例同时进入血液
NT-proBNP水平与心衰的严重程度相关性
NT-proBNP的临床意义
临床应用
心衰的诊断 NT-proBNP是良好的排除试验： ---普通科室设定：判断限=125pg/ml ---急症科设定： 判断限=300pg/ml 心衰预后与监视的评估 --- NT-proBNP是短期-长期心脏病问题的强烈指标 ---住院期间NT-proBNP水平的相对变化，是判断预后的独立并最敏感的指标 急性冠状动脉综合征的危险分类 --- NT-proBNP是死亡率的最有用的预示指标，也对TIMI（心肌梗死溶栓治疗） 危险计分与ACC/AHA（美国心脏病/心脏协会）分类增加了实质性信息。 早期/轻度心脏功能不全
罗氏cobas h 232检测原理-Wu精选 课件
游离组分
分离
施加电压 启动化学 发光反应
信号检测
酶联免疫荧光标记技术
梅里埃 Vidas
化学发光分析技术
双抗体夹心法
Beckman Access 2
时间分辨荧光法
AQT90 FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、铕 螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体
AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量 子（光粒子）的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧 光水平成正比。
NACB指南指出：样本周转时间需要快速，建议实c际ar样di本ac检TA测T时60
min，最好是30min或更少。检验人员估计时间
间
医生期待时间
6
POCT带来了哪些优点？
7
POCT的检测技术
POCT的基本原理是：把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料 中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试 剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设 备，或将上述两种整合为统一的系统。
synth. petide
质控线 膜
streptavidin
信号线
醋酸纤维膜层
双抗体夹心的抗原抗体复 合物 与信号线结合 信号线显色
没有结合的抗体 与信号线结合 信号线不显色
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素 •温度：18°C 至32°C室温下 •湿度：10%至85%的相对湿度 •环境：是否处于水平、无震的平面
样本类型 自动探测 操作界面
电化学发光免疫检测技术
分离
施加电压 启动化学 发光反应
信号检测
酶联免疫荧光标记技术
梅里埃 Vidas
化学发光分析技术
双抗体夹心法
Beckman Access 2
时间分辨荧光法
AQT90 FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、铕 螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体
AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量 子（光粒子）的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧 光水平成正比。
NACB指南指出：样本周转时间需要快速，建议实c际ar样di本ac检TA测T时60
min，最好是30min或更少。检验人员估计时间
间
医生期待时间
6
POCT带来了哪些优点？
7
POCT的检测技术
POCT的基本原理是：把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料 中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试 剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设 备，或将上述两种整合为统一的系统。
synth. petide
质控线 膜
streptavidin
信号线
醋酸纤维膜层
双抗体夹心的抗原抗体复 合物 与信号线结合 信号线显色
没有结合的抗体 与信号线结合 信号线不显色
加样区
反应区
检测区
cobas h 232检测原理
影响抗原抗体反应的因素
外部因素 •温度：18°C 至32°C室温下 •湿度：10%至85%的相对湿度 •环境：是否处于水平、无震的平面
样本类型 自动探测 操作界面
电化学发光免疫检测技术
心肌肌钙蛋白Ⅰ在儿科非心脏疾病中的监测及临床意义
心肌肌钙蛋白Ⅰ在儿科非心脏疾病中的监测及临床意义摘要：本文探讨心肌肌钙蛋白Ⅰ在儿科非心脏疾病中的监测及临床意义，作为特定非心脏疾病的有效措施，可以及早明确监测发现疾病，从而给予相应临床治疗。
本文选择儿科ICU特定疾病患儿30例，与普通儿童保健门诊患儿30作为对照，全面分析心肌肌钙蛋白Ⅰ在儿科非心脏疾病中早期监测和疾病诊断的意义。
作为评估患儿。
经过对于分析探讨，心肌肌钙蛋白Ⅰ在儿科非心脏疾病中应用广泛，对于小儿癫痫、惊厥、严重烧伤、脓毒血症、肾功能衰竭等疾病诊断，有着明确临床意义。
关键词：儿童非心脏疾病心肌肌钙蛋白Ⅰ 监测治疗心肌肌蛋白I属于肌钙蛋白的一种，由于其分子结构具有肌原纤维ATP酶的抑制性亚基，是心肌细胞坏死的“黄金”诊断标准。
儿科临床重症病例中，心肌肌蛋白I不仅在心脏疾病中有着明确诊断应用，在许多儿科重症病例，如小儿癫痫、惊厥、严重烧伤、脓毒血症、肾功能衰竭等，也可能短时间造成心脏细胞大量坏死等情况发生。
及时监测重症患儿心肌肌蛋白I指标，早期发现心脏细胞坏死情况，做出早期诊断，明确相关处置，确保患儿重症病情得到及时有效出住1. 资料与对象本文选取某儿科医院2018年1月至2020年12月期间，儿科ICU特定疾病接诊患儿30例，与普通儿童保健门诊患儿30作为对照。
研究对象的均为非心脏疾病患儿，入院治疗病例进行分析研究，按照不同年龄层次（0岁至3岁为幼儿组、3岁至6岁为小童组、6岁以上为大童组）、不同性别比例（男女童分布比例均匀），样本平均年龄为5.7岁，病例均出现急性非心脏疾病症状。
对样本差异区别分析，所得出结论具有统计学意义。
本次研究组患儿儿科ICU特定疾病接诊患儿30例，小儿癫痫8例、惊厥11例、严重烧伤2例、细菌性脓毒血症2例、肾功能衰竭8例，均属于非心脏疾病原因感染等，排除患儿有先天性疾病、免疫性疾病，患儿及其监护人均已经签署知情同意书。
研究组患儿则是儿童保健门诊患儿普通就诊患儿，排除有急性突发疾病患儿情况，也排除有心脏性疾病病史情况，患儿及其监护人均已经签署知情同意书。
n-probnp以及罗氏cobash232资料教程
国外医学中心已经将N-ProBNP列为心衰常规检查项目
N-ProBNP和BNP的区别
N-ProBNP
BNP
半衰期
60-120min
20min
血液中的浓度 高
低
生理活性
无
有
样品类型
血清、血浆、 血浆 全血（POCT）
N-ProBNP和BNP的区别
N-ProBNP和BNP的区别 体外稳定性
Yeo,et al. Clin Chen Acta 2003;338;107-115
注意事项
清洁维护
N-ProBNP的介绍以及罗氏cobas h 232
心脏的基本结构图
心脏的功能
电机械功能：泵血 内分泌功能：调解血管张力及水盐平衡 心脏有强大的储备力量，当心功能储备耗尽，
即意味着心脏结构/负荷的改变已经导致了心 功能不全、心衰。
心脏方面的疾病
心肌病 心肌炎 心包炎 成人先天性心脏病 外周血管病 肺动脉栓塞、肺动脉高压 其他
备注：2008年欧洲ESC指南和2009年美国ACC/AHA心力 衰竭指南分别提出以射血分数保持或正常心力衰竭 的概念代替舒张性心力衰竭。
心衰的流行性病学
2002年，美国：
– 近5,000,000的心衰病人 – 近550,000的新发病例 – 心衰病人突发心脏死亡的是普通人群的6~9倍
2001年，美国：
心衰的定义
心力衰竭： 是一种复杂的临床综合征，是在各种致病因
素的作用下，发生心脏收缩和（或）舒张功能 障碍，从而导致组织、器官血液灌注不足，同 时伴有肺循环和（或）体循环淤血的表现。
心衰的分类
2008年欧洲ESC心力衰竭指南建议将心力衰竭划分三类： 1、新发心力衰竭：第一次发生的心力衰竭，起病可急 可缓。 2、短暂或一过性心力衰竭：呈反复或间断发作。 3、慢性心力衰竭：持续存在，可以稳定、恶化或失代偿。
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<30ng/ml Myo显示 临床意义 基本排除急性冠 状动脉综合征和 心肌梗死 （阴性结果）
30-700ng/ml 显示具体数值 7-64ng/ml（女）正常 16-76ng/ml （男）正常
>700ng/ml 急性冠状动脉综 合征或心肌梗死 可能性很大 （强阳性结果）
试剂储存
冰箱中存储（＋2℃至＋8℃）可以稳定至效期结束 室温下（＋15℃至＋25℃）可在有效期内保存1周 检测卡包装袋打开后必须在15分钟内应用 检测卡从冰箱中取出后可以直接使用。
检测项目
NT-proBNP（N末端脑利钠肽前体） 1）反应时间：12分钟 2）检测范围：60-9000pg/ml 3）临床意义：诊断和评估充血性心力衰竭 4）判读方法： NT-proBNP <60pg/ml
显示 临床意义 心衰可能性很小 （阴性结果）
60-9000pg/ml 显示具体数值 需按年龄调整
标本要求
• 标本的类型：标本必须为肝素抗凝静脉全血。（不允许 应用带有如分离胶、EDTA，枸橼酸，氟化钠或其它添加 剂的采血管） 标本的保存：室温保存8小时，不能冷藏或冷冻。 标本的用量：150微升 标本的采集：基本不受体位改变，日常活动影响，无需 • • • • 请按仪器的提示操作，包括插检测条提示和加样提示。 请在加样前充分摇匀标本，否则容易出现检测中断。 请确保滴加的血量（150ul）尽量准确，加样过多或过少都可能导致检测中断。 在加完血样后开始检测的过程中请勿搬动或拿起仪器。 请勿在检测还没有出现结果前拔出检测条。 清洁仪器表面前请先关闭仪器，并拔下电源设备，待表面湿气完全消除后再使用仪器 请勿让任何液体流入仪器硬件里面，这可能导致仪器的损坏。
cobas h 232 仪器介绍
现场诊断 解答生命
介绍内容
操作步骤 检测项目 试剂储存 标本要求 注意事项 清洁维护
简单操作步骤
1、轻轻触摸
2、匀速插卡
3、垂直加样
简单的三个步骤易于操作
执行新一批试剂进行检测 时需要插入相应代码芯片
每一装试剂的折叠盒都带有自己的代码 芯片。 当您首次从一批新试剂中拿出一条插入 仪器时，仪器会提示您插入相应的代码芯 片。 一旦插入，代码芯片上的信息即被读入 并储存在仪器内。以后使用相同批次的试 剂进行的检测可以不再插入代码芯片了。 数据一旦保存，代码芯片即不再需要。 您可以将其留在仪器内或者与其他使用相 同批次试剂的仪器一起使用。
清洁维护
请在仪表变脏时使用普通的无尘棉签或无尘棉织物随时进行清洁。 在清洁前请关闭仪表，并拔下电源设备。首先用水或肥皂水除去 血液或其它污物，然后对仪表进行消毒。 垂直滴加标本可减少样本加样区的受污染程度。
关机
Thank you for your attention
Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China
COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche
This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties.
<0.1ug/ml D-D显示 临床意义 基本排除深静脉 栓塞和肺栓塞、 DIC、AMI （阴性结果）
0.1-4ug/ml 显示具体数值 <0.5ug/ml正常 ≧0.5ug/ml异常
>4ug/ml 深静脉栓塞或肺 栓塞、DIC、AMI 可能性很大 （强阳性结果）
检测项目
Myo（肌红蛋白） 1）反应时间：8分钟 2）检测范围：30-700ng/ml 3）临床意义：心肌损伤出现最早的标志物，帮助诊断急性冠状动脉综合征和心肌梗死 4）判读方法：Myo正常水平 7-64ng/ml（女） 16-76ng/ml （男）
<50ng/L TnT显示 临床意义 心肌损伤低风险 （阴性结果）
50-100ng/L 心肌损伤中度风险 建议定期复查 （弱阳性结果）
100－2000ng/L 显示具体数值
>2000ng/L
心肌损伤高风险 心肌损伤高风险 （阳性结果） （强阳性结果）
检测项目
D-D（D二聚体） 1）反应时间：8分钟 2）检测范围：0.1-4ug/ml 3）临床意义：筛选深静脉栓塞和肺栓塞、DIC、AMI 4）判读方法：D-二聚体正常水平 <0.5ug/ml
>9000pg/ml 心衰可能性很高 （强阳性结果）
急性心力衰竭诊断界值（根据2011年NT-proBNP中国专家共识）：
患者年龄 任何年龄，排除急性心衰
NT-proBNP最佳界值 <300pg/ml
<50岁
50－75岁 >75岁
<450pg/ml
<900pg/ml <1800pg/ml
检测项目
TNT（肌钙蛋白T） 1）反应时间：12分钟 2）检测范围：50-2000ng/L 3）临床意义：诊断急性冠状动脉综合征和心肌梗死 4）判读方法：