倍他米松磷酸钠注射液+肿瘤共31页文档
倍他米松磷酸钠注射液肿瘤
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倍他米松预防化疗恶心、呕吐
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防治呕吐
倍他米松8mg+地西拉嗪10mg 甲氧氯普安1mg/kg
倍他米松预防化疗恶心、呕吐
67例恶性肿瘤患者中男41例，女26例，年龄25-72岁，平均(52.1±2.9)岁。其中食管癌18例，胃癌23 例。卵巢癌3例，肺癌12例，结肠癌11例，随机分为两组，观察组在化疗前予以静注恩丹西酮8mg加舒 其松（倍他米松）6mg，另给5％葡萄糖液500ml加维生素C 2.0g，维生素B6 0.2g；对照组在化疗前 予以静注恩丹西酮8mg，另给5％葡萄糖500ml加维生素C 2.0g，维生素B 0.2g。二组均静滴1．5h， 开始应用化疗药物，观察每组患者24h出现恶心、呕吐旳程度。CR:完全缓解，PR：部分缓解，MR： 轻度缓解，F：无效
倍他米松4mg=地塞米松5mg （1支换1支） 倍他米松6mg=甲泼尼龙40mg（1.5支换1支）
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与地塞米松比较
除在降低脑室出血率地塞米松优 于倍他米松外，其他如降低RDS 发生率、降低NICU入住率、降 低产褥期败血症等方面倍他米松 都优于地塞米松，在远期安全性 上智力发展指数、听力障碍指数、 残疾率等方面也要优于地塞米松
治疗疼痛
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倍他米松治疗癌痛
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更多文件研究
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倍他米松磷酸钠
▪ 名 称：倍他米松磷酸钠注射液 ▪ 生产厂家：天津金耀集团湖北天药药业股份有限企业（2023年医药行业工业企业排名第4名） ▪ 剂型：注射液，相比粉针操作简朴以便，不易造成二次污染 ▪ 规格：1ml：5.26mg（相当于倍他米松4mg） ▪ 使用方法用量：肌注或静脉注射，2-20mg(0.5支-5支)，分次给药。 ▪ 适应症：主要用于过敏性与本身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎
地塞米松磷酸钠注射液超说明书用法探讨
地塞米松磷酸钠注射液超说明书用法探讨摘要：地塞米松磷酸钠注射液（Dexamethasone Sodium Phosphate Injection，以下简称DSPI）是一种中等毒性的抗炎、抗发热和抗过敏药，具有抗炎、抗发热、抗过敏、抗肿瘤、抗运动神经元疾病、抗免疫等作用。
本文旨在探讨DSPI的用法，以及使用时应注意的安全性问题。
一、DSPI的用法
1.给药方法及用量
（1）静脉输注：通常每次2～4毫克，每日最多24毫克，如果有需要，可分两次输注，输注液用生理盐水。
（2）其他给药方法：可以经口服、皮下注射或肌肉注射，每次4毫克，每日最多48毫克，如有需要可分两次给药。
2.调整用量
（1）儿童：通常每日1～3毫克，分成1～4次输注或每次0.5～8毫克，根据病情及反应需要调节给药量。
（2）超过50kg的成年人：通常每次2～4毫克，每日最多24毫克，
如果有需要可分2次输注。
3.其它
（1）诊断试验：单次注射0.25～0.5毫克，根据诊断结果及反应程
度调节用量。
（2）控制病情：最佳疗效一般达到急性状况最佳治疗后，此时应缩
减用量，最小痛苦的剂量可以维持病情稳定。
二、使用DSPI时应注意的安全性问题
1.肝功能异常患者：DSPI给药治疗应遵医嘱，严格控制剂量，应注意。
倍他米松磷酸钠注射液
【药品名称】通用名称：倍他米松磷酸钠注射液英文名称：Betamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音：Beitamisong LinsuannaZhusheye【成份】本品主要成份为：倍他米松磷酸钠。
其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二钠盐。
化学结构式：分子式：C22H28FNa2O8P 分子量：516.41 辅料为：亚硫酸氢钠、5%氢氧化钠溶液、丙二醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
【规格】1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) 【用法用量】肌注或静脉注射:一日2～20mg(0.38～3.8支),分次给药。
【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类。
(1)长程使用可引起以下副作用。
医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
(2)患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。
精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
(3)并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。
以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌和各种疱疹病毒为主。
(4)糖皮质激素停药综合征。
皮内注射复方倍他米松治疗胸背部带状疱疹后神经痛的临床效果及安全性研究
皮内注射复方倍他米松治疗胸背部带状疱疹后神经痛的临床效果及安全性研究王佩芳;黄茜茜;申帮利【摘要】Objective To study the clinical effect and safety of intracutaneous injection of Compound Betamethasone in the treatment of postherpetic neuralgia in the thoracic and back regions. Methods The clinical data of 153 cases with postherpetic neuralgia in the thoracic and back regions who were treated in the 2nd Affiliated Hospital &Yuying Chil-dren's Hospital of Wenzhou Medical University from September 2012 to September 2014 was analyzed retrospectively, they were divided into three groups according to the route of administration: the control group 1, the control group 2 and the study group, each group of 51 cases. The control group 1 was given paravertebral injection of Compound Be-tamethasone, the control group 2 was given intercostal nerve injection of Compound Betamethasone, the study group was given intracutaneous injection of Compound Betamethasone. The curative effect, VAS scores, QS scores and ad-verse reactions of the three groups were observed and compared. Results ①The total effective rate of the study group was significantly higher than those of the control group 1 and the control group 2, the differences were statistically sig-nificant (P<0.05).②The VAS score after treatment of the study group was lower than those of the control group 1 and the control group 2, the differences were statistically significant(P<0.05). ③The added amount of analgesic drugs of the study group wassignificantly lower than those of the control group 1 and the control group 2, the differences were statistically significant (P<0.05).④The QS score after treatment of the study group was significantly lower than those of the control group 1 and the control group 2, the differences were statistically significant (P<0.05). ⑤Ther e were no statistically significant differences of the incidence of adverse reactions among the three groups (P>0.05). Conclusion The clinical effect of intracutaneous injection of Compound Betamethasone in the treatment of postherpetic neuralgia in the thoracic and back regions is very significant, and the operation is simple and has a high safety, it can reduce the pain of patients, improve the sleep quality of patients, it is worthy of clinical promotion.%目的：探讨皮内注射复方倍他米松治疗胸背部带状疱疹后神经痛的临床效果及安全性。
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性作者：陈宏杰来源：《中国实用医药》2013年第22期【摘要】目的针对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂以及配伍的稳定性进行分析。
方法采用影响式因素试验、试验加速、长期试验和溶液配伍的稳定性试验，对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍的稳定性进行研究。
结果试验过程影响因素、加速、以及长时间下放置10 d、5个月或13个月，测试左陪他米松磷酸钠注射液配伍的稳定性，用0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或是10%葡萄糖注射液配伍在7 h内观察。
结论左陪他米松磷酸钠注射液的稳定性较好，可以和0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液合并配伍使用。
【关键词】左陪他米松磷酸钠；制剂稳定性；配伍稳定性左陪他米松磷酸钠是一种人工合成长效激素类的药物，其药物结构为地塞米松，其药品主要药理作用为：抗炎、抗过敏、以及抑制免疫力等[1]，在抗炎中其治疗效果比较地塞米松较高，其治疗效果明显；左陪他米松磷酸钠0.5 mg与地塞米松0.75 mg、泼尼松4 mg或可的松20 mg用药。
其药品的临床治疗效果较好，无明显性并发症和不良反应，对于左陪他米松磷酸钠药物的制剂以及其药物稳定性[2]，作出结果分析适宜用于临床药物的合理应用。
1 资料与方法1. 1 一般资料左陪他米松磷酸钠的药物以及仪器的选用一般为， LC-10ATvp高效液相色治疗仪器， SPD-10ATvp紫外线检测仪器，左陪他米松磷酸钠注射液的对照药品为：内标对羟基苯甲酸乙酯。
2 结果2. 1 左陪他米松磷酸钠注射液的鉴别选取适量的左陪他米松磷酸钠，放置水浴蒸干，取其残渣3 mg，加入硫酸3 ml进行溶解，溶液呈黄色放置片刻使其变成棕褐色；在其含量检测定项记录检测结果的变化，使其实验药品溶液的主峰保留时间与对照药品溶液主峰的时间一致；综上所述其药品残渣显示存有机氟化物检验的反应[3]。
2. 2 左陪他米松磷酸钠活性炭吸附成分分析取适量的左陪他米松磷酸钠2.54 g和依地酸二钠0.14 g，将两种药物放入65～85℃约455 ml的注射性用水中，加以搅拌使其融合，再用10%磷酸氢二钠溶液适量的调试pH值至7.6～8.4，加入注射用水500 ml分成5份；在对于每份100 ml加入0%、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%针用活性炭，对其药品的成分分析如表1所示。
一种倍他米松磷酸钠注射液[发明专利]
![一种倍他米松磷酸钠注射液[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/b8fd98cd05a1b0717fd5360cba1aa81144318f14.png)
(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.04.16C N 103720644A (21)申请号 201310363097.8(22)申请日 2013.08.20A61K 9/08(2006.01)A61K 31/661(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 37/02(2006.01)A61P 31/12(2006.01)A61P 9/02(2006.01)(71)申请人天津药业集团新郑股份有限公司地址462000 河南省郑州市新郑市人民中路6号(72)发明人程永科 何胜利 李俊霞 白艳鹤(74)专利代理机构郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104代理人刘建芳 郭丽娜(54)发明名称一种倍他米松磷酸钠注射液(57)摘要本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种倍他米松磷酸钠注射液。
每1000ml 倍他米松磷酸钠注射液中含4.734-5.786g 的倍他米松磷酸钠、0.2-0.3g 的亚硫酸氢钠、250-350g 的丙二醇、适量氢氧化钠溶液及余量的注射用水。
本发明倍他米松磷酸钠注射液的稳定性良好，经过长期实验观察，该注射液中有效成分倍他米松磷酸钠的含量基本稳定，没有明显的降低；制备工艺简单易控，对设备要求低，可降低生产成本。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 103720644 A1/1页1.一种倍他米松磷酸钠注射液，其特征在于：每1000ml 注射液中含4.734-5.786g 的倍他米松磷酸钠、0.2-0.3g 的亚硫酸氢钠、250-350g 的丙二醇、适量氢氧化钠溶液及余量的注射用水。
2.如权利要求1所述的倍他米松磷酸钠注射液，其特征在于：氢氧化钠溶液的用量以调节溶液pH 值为7.0~9.0为准，氢氧化钠溶液的质量浓度为5%。
权 利 要 求 书CN 103720644 A一种倍他米松磷酸钠注射液[0001] 技术领域本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种倍他米松磷酸钠注射液。
复方倍他米松注射液联合超短波治疗耳廓假性囊肿的临床疗效观察
复方倍他米松注射液联合超短波治疗耳廓假性囊肿的临床疗效观察曹雄卫【摘要】ObjectiveTo observe the clinical efficacy of compound betamethasone injection combined with ultrashort wave in treating pseudocyst of auricle.MethodsFrom January 2008 to January 2013, 113 cases with pseudocyst of auricle were randomly divided into treatment group (57 cases) and control group (56 cases), the cases in the control group were treated by intracapsular injection of compound betamethasone injection, the cases in the treatment group were treated with compound betamethasone injection combined with ultrashort wave therapy for 2 weeks, and the clinical effects of two groups were compared.ResultsThe total clinical effective rate of the treatment group was 96.49%, which is significantly better than 82.14% of the control group (P<0.05).Conclusion Compound betamethasone injection combined with ultrashort wave can obtain satisfactory clinical effects in treating pseudocyst of auricle, it is worthy of clinical application.%目的：观察复方倍他米松注射液联合超短波治疗耳廓假性囊肿的临床疗效。
化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)(征求意见稿)
1g/20ml
Fresenius Kabi USA LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
32-47
氟尿嘧啶注射液
Fluorouracil Injection/Fluorouracil
1g/20ml
AccordHealthcareINC
未进口原研药品
美国橙皮书
32-21
阿立哌唑口崩片
AripiprazoleOrally Disintegrating tablets/Abilify
15mg
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
未进口原研药品
美国橙皮书
32-22
复方磺胺甲噁唑片
Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim
盐酸咪达普利片
Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril
2.5mg
田辺三菱製薬株式会社
未进口原研药品
日本上市
32-39
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection（10:1）
Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm
5%
Teikoku Pharma Usa Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
32-28
洛索洛芬钠凝胶
Loxoprofen sodium hydrate gel
1%
第一三共株式会社
未进口原研药品
日本上市
32-29
注射用倍他米松磷酸钠与甘露醇注射液存在配伍禁忌
连续 输入 倍他 米松林 酸 钠 和甘 露 醇 时 ， 中间 先输 入 少 量 生 理 盐水 或 ５ Ｇ Ｓ注射液 再接着 输入 甘 露 醇 ， 排 除输 液 器 内 的倍 他 米 松 磷 酸钠 溶 或 液， 再接 着输 甘露 醇就 不会 出现 上述 现 象 。这 说 明倍 他米 松 磷 酸钠 和甘 露 醇存 在 配伍 禁忌 ， 能序贯 输 人 ， 不 应在 两组 液体 之 间 间隔 一组 液 体 以 防 发 生 配伍禁 忌 ， 响效 果 ， 至 给患 者 造 成 不 良的 影 响 和麻 烦 ， 时提 醒 影 甚 同 护 理 人员 ， 日常 临床 联合 用 药 时 。 注 意药 物 问 的配 伍 禁 忌 ， 在 要 如不 了解 所 用药 物 的配伍 禁忌 ， 在两 种液 体之 间输 人生 理 盐水 ， 免 两种 药物 直 应 避 接 接触 作用 产生 混浊 、 淀 。更换 液体 时也 要注 意 输液 管 内液 体 的 变化 ， 沉 若 有变 色 、 浊 、 混 沉淀 应立 即关 闭输 液器 ， 换输 液 器 ， 更 做好解 释 工作 。 作 者单 位 ： ７ ０ ０ 河北 省保定 市 解放 军二 五二 医 院眼 、 鼻喉科 ０ １０ 耳
２ 方法
人 莫菲 氏滴 壶 内立即 出现 乳 糜状 混 浊 ， 随后 出现 絮状 物 ， 动后 不 消 失 ， 摇 立 即分 离针 头 ， 将倍 他米 松 磷 酸钠 溶 液排 尽 ， 剩 下甘 露 醇 注射 液 ， 时 只 这 液 体不 再混 浊 ， 接着 将输 液器 插入 Ｓ Ｇ Ｓ溶液 ， 开输 液 器 开关 ， 打 当液 体 滴人 莫 菲 氏滴壶 内 ， 投有 出 现浑 浊 及 絮状 物 。 将输 液 器插 入 倍 他 米 松 溶 液 ， 开输 液器 开关 ， 菲 氏滴 壶 内无 混浊 出现 。 当再 次将 输 液器 插 入 甘 打 莫 露醇 注 射液 ， 开 输 液 器 开 关 ， 打 当液 体 滴 入 莫 菲 氏 滴 壶 内 ， 出现 上 述 又 现象 。
羟氯喹、小剂量泼尼松联合复方倍他米松注射液局部注射治疗皮肤窦性组织细胞增生症的疗效观察和护理体会
羟氯喹、小剂量泼尼松联合复方倍他米松注射液局部注射治疗皮肤窦性组织细胞增生症的疗效观察和护理体会高 娟，邵金萍，孔小红（中国医学科学院皮肤病医院，江苏 南京 210042）【摘要】 目的 观察羟氯喹联合复方倍他米松注射液局部注射治疗皮肤窦组织细胞增生症的临床疗效和护理措施。
方法 13例患者中，2例单发皮疹者给予口服羟氯喹200mg ，2次/d,局部皮损内注射复方倍他米松注射液，每4周1次，疗程（8～12）周。
11例多发皮疹者同时给予泼尼松20mg ，1次/d ，治疗12周后观察疗效。
结果 13例患者取得显著疗效，治疗中均未见明显不良反应。
结论 羟氯喹联合复方倍他米松注射液局部注射治疗皮肤窦组织细胞增生症疗效显著，同时结合有针对性的护理措施能更好地促进皮损的恢复。
【关键词】 皮肤窦性组织细胞增生症；羟氯喹；复方倍他米松注射液；局部注射中图分类号：R751.05；R739.5 文献标志码：B doi ：10.3969/j.issn.1002-1310.2021.01.046【收稿日期】2020-03-29皮肤窦组织细胞增生症伴巨大淋巴结病（sinus histocytosiswith massive lymphadenopathy,SHmL ）是一种具有特殊临床表现和组织病理特征的特发性组织细胞增生性疾病，1969年由Rosai 和Dorfman 首次报道[1]，故又称Rosai -Dorfman 病（RDD ），该病好发于儿童及青年人，最常见的症状是颈部淋巴结肿大[2]，10%患者可累及皮肤。
当损害仅累及皮肤时又称为皮肤窦性组织细胞增生症（cutaneous sinus histocytosis,CSH ），表现为黄瘤样丘疹、结节或者斑块。
目前本病尚无特效疗法。
本院于2014年4月至2016年12月采用口服羟氯喹及小剂量泼尼松联合复方倍他米松注射液局部注射治疗13例皮肤型Rosai -Dorfman 病，均取得显著疗效，现将治疗和护理体会报告如下。