一效膏促进糖尿病性皮肤溃疡创面愈合随机平行对照研究
丹银海绵对糖尿病大鼠皮肤溃疡创面愈合的影响
丹银海绵对糖尿病大鼠皮肤溃疡创面愈合的影响
实验设计：将32只SD大鼠随机分为四组，分别为模型组、丹银海绵组、红霉素盐酸
盐组和丹银海绵+红霉素盐酸盐组。
模型组除正常摄取饮食外，加入50% w/v的葡萄糖灌胃，建立糖尿病模型。
其他三组在模型组建立的基础上，接受不同处理。
海绵和红霉素盐酸盐
分别涂在创面上，并于7d后评估愈合情况。
（具体实验步骤略去）
结果：丹银海绵组在溃疡面积、愈合时间和愈合质量方面表现出显著的好转（P<0.05）。
红霉素盐酸盐组虽然溃疡面积和愈合时间明显优于模型组，但愈合质量较低，差异无统计
学意义（P>0.05）。
丹银海绵+红霉素盐酸盐组在溃疡面积和愈合质量两个指标上优于红霉素盐酸盐组，但愈合时间仍然没有丹银海绵组明显（P>0.05）。
讨论：丹银海绵在皮肤溃疡治疗方面的作用机制是多方面的。
海绵中的多糖类物质具
有抗氧化、抗炎、抗菌和促进伤口愈合等生物活性。
此外，丹银海绵的微结构特点（如孔径、孔隙度、表面积等）也有助于增加外源细胞及药物的进入和停留时间，从而提高其治
疗作用。
本研究的结果表明，丹银海绵不仅能够显著缩小溃疡面积和缩短愈合时间，还能
够提高愈合质量和减少愈后疤痕形成。
而且，丹银海绵与红霉素盐酸盐的联合使用可以进
一步提高治疗效果。
化疽生新膏促进糖尿病大鼠溃疡创面愈合的实验研究
１ ６ １ 溃疡愈合情况 ．． ， 中山生 物有 限公 司） 。 隔天观察创 面变化 ， 并用 透 明膜 描记 大 鼠创 面大 小 ， 以
链尿佐菌素 （
表皮 生长 因子受体 （ ＧＦ 、 Ｅ Ｒ）纤维连接蛋 白（ Ｎ） Ｆ 单克 隆 抗体 、 二抗生物素化 ＩＧ（ Ｐ ｇ ￣用型 ， 由上海 长岛生物技术 有 限 公 司提供） 。
疡创 面 的修 复愈 合 。 关键词 ： 尿 病； 疡 ； 糖 溃 化疽 生新 膏 ； 实验 研 究
中图分类号 ：２ ５５ Ｒ ８ ．
文献标识 码 ： Ａ
文章编号 ：０ ０ ０ ０ （０ ７ １ —０ ０ —０ １０ － ７ ４ ２０ ）０ ０ ８ ２
化疽生新膏 Ｉ、 疽生新 膏 Ⅱ是 中药复方外பைடு நூலகம்用 制剂 ， 化 采 用传 统工艺制备 ， 具有 祛瘀生肌 止痛之 功效 ， 用于外 敷 治疗 糖尿病 溃疡创面 ， 可以改善局部血液循环 ， 进创面愈合 。 促
维普资讯
・８ ・
湖北中医杂志
２０ ０ ７年第 ２ ９卷第 １ 期 ０
化 疽 生新 膏促 进 糖 尿 病 大 疡 创 面 愈 合 的实验 研 究 鼠溃
林修 森 ， 冯 骏
４０ １） ３０ ４ （ 武汉 市 中医 院 ， 湖北 武 汉
摘
要 ：目的： 观察化疽生新 膏促 进糖尿病 大鼠溃疡创面愈 合 的药理效应 。方法 ： 采用链 尿佐 菌素（ Ｔ ） Ｓ Ｚ 诱发
ＨＥ染色 ：０ １ ％中性福尔马林 固定 ２ ｈ ６ 乙醇一 ７ ％ ４ ，５ ５
选择血糖值在 ４ ｍ ｏ ｍ 范围动物作为实验对 象。随机 ￣６ ｍ ｌ ｌ ／
取１ ０只为正常组 ， １０只大 鼠分到造模组 。 另 ２
一效膏促进小鼠皮肤溃疡愈合的实验研究_宋珊珊
40第13卷 第9期 2011 年 9 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 13 No. 9 Sep . ，2011皮肤溃疡是中医外科一种多发病、常见病。
此病的病因比较复杂，其中由于血管性疾病所导致的溃疡约占总发病率的70%以上，其中包括动脉性溃疡、静脉曲张性溃疡、血管炎性溃疡等数十种疾病，此外还包括有感染性的、神经性的、物理性的以及血液病等因素。
临床上常常是经久不愈而且缺少有效的治疗办法。
目前，国内在西医治疗皮肤溃疡方面多采用全身与局部综合治疗，全身治疗以抗感染、改善微循环和促进组织细胞代谢为原则[1]，但这些药物的治疗费用昂贵、疗程也较长，而且疗效不十分理想，所以病人及家属一般较难接受。
因此，发挥中医中药的特色，来找到一种疗效可靠、费用低、副作用小、简便易行的治疗办法，从而阻止溃疡进一步扩大加重，促进创面愈合，是医学界一个重要的研究课题。
目前研究表明，皮肤溃疡的病理基础是局部软组织血运障碍、变性、坏死形成表皮和真皮缺损[2]，基于这点本实验从细胞分子水平上研究一效膏对此重要环节的影响，探索一效膏促进皮肤溃疡愈合的作用机制，为临床上运用一效膏治疗皮肤溃疡提供实验依据。
1 实验材料及方法1.1 实验对象清洁级小鼠54只，雌雄不拘，体质量25~30g，购于辽宁中医药大学动物实验中心。
饲养以标准颗粒饲料，自由饮水，室温（24±2）℃。
适应性喂养1周，然后54只小鼠随机分为3组，实验组、阳性对照组及模型对照组，每组18只，分3、7、12天3个时间点，每个时间点6只。
一效膏促进小鼠皮肤溃疡愈合的实验研究宋珊珊1，李大勇2，吕延伟2（1.辽宁中医药大学第一临床学院，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院血管外科，辽宁 沈阳 110032）摘 要：目的：通过观察一效膏对小鼠皮肤溃疡动物模型的疗效影响及比较研究，探讨一效膏对皮肤溃疡的治疗机制，为临床上运用一效膏治疗皮肤溃疡提供实验依据。
湿润烧伤膏修复皮肤慢性糖尿病性溃疡的临床研究
Ｃｌｎｉ ａ ｔ ｙ ｏ ｉ ｃ ｌｓ ｕｄ ｆ ｍｏｉｔ ｅ ｐｏ ｅ ｂｕ ｎ ｏ ｎｔ ｅ ｎ ｔ ｅ ｔｎｇ ｆ ｒ ｃ ｏ ｉ ｉ ｅ ｉ ｋｉ ｌ ｅ ｓ ｘ ｓ ｄ ｒ ｉ ｍ ｎｔｉ ｒ ａ ｉ ｏ ｈｒ ｎ ｃ ｄ ａｂ ｔｃ ｓ ｎ ｕ ｃ ｒ ｕ Ｙ ｎ ｉ ｎｇ Ｈｅ Ｒｅ ｌ ｎｇ ｎ ｉ ，Ｙ ｕ Ｚｈｉｅ Ｌｉ ｉ ｇｘ ａ ２ Ｃａ ｉｕ ａ ｈ２ ｉＸ ｙ ，ＬｉＦｅ ｇｃ ｕ ，Ｙａ ｇ Ｌｉ ｎ ｈｎ ｎ ｕ
５８２ ２ ４ ９，Ｇｕｎ ｄ ｎห้องสมุดไป่ตู้ａ ｇ ｏ ｇ，Ｃｈｎ ） ｉａ
Ａｂ ｔａ ｔ ｓｒ ｃ ：０ｂ ｅｔ ｅＩ ｏｏ ｓｒｅｔ ｅａ ｐｉｄｅｆｃ ｆｍｏｓ ｅ ｐ ｓｄ ｂ ｒ ｉｔ ｎ Ｍ ＥＢ ｊｃｉ ｔｉ ｔ ｂ ｅｖ ｈ ｐ ｌ ｆｅｔｏ ｉ ｘ ｏ ｅ ｕ ｎｏｎ ｍｅ ｔ（ ｖ ｓ ｅ ｔ Ｏ）ｉ ｈ ｕ ｄｒｐ ｉ ｎ ｎｔ ｅｗｏ ｎ ｅ ａｒ ｇ ｉ
ｔ ｒ ｕ ｓ ｒ ａ ｍｅ ｔｇ ｏ ｐ ａ ｄ ｃ ｎ ｒ ｌ ｒ ｕ ｔ ａ ｄ ｍ ｕ ｅ ａ ｌ ．Ｎｅ ｒ ｔ ｉ ｕ ｆｔ ｅｗｏ ｎ ｎ ｂ ｔ ｗｏ ｇ ｏ ｐ ｗｏ ｇ ｏ ｐ ：ｔｅ ｔ ｎ ｒ ｕ ｎ ｏ ｔｏ ｏ ｐ ｗｉ ｒ ｎ ｏ ｎ ｍｂ ｒｔ ｂｅ ｇ ｈ ｃｏ ｉ ｔ ｓ ｅｏ ｈ ｕ ｄ ｉ ｏ ｈ ｔ ｒ ｕ ｓ ｃ ｓ
ｈｇ ｅ ｈ ｎ ｔａ ｎ ｃｎ ｒｌ ｒ ｕ （ ｉｈ ｒｔ ａ ｈ ｔｉ ｏ ｔｏ ｇｏ ｐ Ｐ＜ ０． ５ ．Ｃｏ ｃｕ ｉｎ Ｍ Ｅ Ｏ ａ ｏ ｄｃ ｒｔ ｅｅｆｃ ｎ ｃ ｒｎｃｄａ ｅｉ ｓ ｉ ｌｅ． ０） ｎ ｌｓｏ Ｂ ｈ ｓａｇ ｏ ｕａｉ ｆ ｔ ｈｏ ｉ ｉｂ ｔ ｋｎｕｃｒ ｖ ｅ ｏ ｃ
美皮康对治疗糖尿病压疮的研究
美皮康对治疗糖尿病压疮的研究邵兰春;王娟娟;邵晓春【摘要】目的:观察美皮康治疗糖尿病压疮的临床效果.方法:选择糖尿病压疮的患者30例(压疮44处),压疮病人按入院时间的先后随机分为对照组和观察组各15例,对照组压疮(19处)、观察组压疮(25处).两组中存在感染的创面用无菌生理盐水或1∶5000的呋喃西林溶液清洗创面,对于溃疡较深,引流不畅者,应用3％过氧化氢溶液冲洗后,观察组使用美皮康敷料敷贴,对照组采用第4版本科基础护理学教科书中压疮护理方法护理.观察两组治疗效果,换药时病人疼痛情况(患者疼痛评价标准根据WHO疼痛分级及患者口述言词评分法),平均愈合天数和换药次数.结果:观察组治疗效果,换药时病人疼痛情况,平均愈合天数和换药次数与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:美皮康治疗糖尿病压疮效果好,缩短疮面愈合时间,延长换药间隔时间,减轻病人换药时的疼痛,提高了治愈率,操作简单,便于护理.【期刊名称】《甘肃医药》【年(卷),期】2012(031)011【总页数】3页(P813-815)【关键词】美皮康;糖尿病压疮;疗效【作者】邵兰春;王娟娟;邵晓春【作者单位】730000 甘肃兰州,兰州大学第二附属医院眼科;730000 甘肃兰州,兰州大学第二附属医院眼科;730000 甘肃兰州,兰州大学第二附属医院眼科【正文语种】中文压疮是身体局部组织长期受压，血液循环障碍，局部组织持续缺血、缺氧、营养缺乏，致使皮肤失去正常功能，而引起的组织破损和坏死[1]。
糖尿病病人抵抗力差，皮肤受损后不易恢复，给临床护理带来了极大的困难。
本研究旨在观察美皮康治疗糖尿病压疮的治疗效果，明显提高了治愈率，缩短了压疮平均愈合时间，减轻了病人的痛苦，效果满意。
1 对象与方法1.1 一般资料 2005年3月至2009年11月我科就诊的糖尿病压疮患者30例（压疮44处），年龄47～81岁按入院的前后时间随机分为观察组和对照组各15例。
中药外用对糖尿病皮肤溃疡小鼠fas、fasl的蛋白表达水平影响
中药外用对糖尿病皮肤溃疡小鼠 fas、fasl的蛋白表达水平影响摘要：目的:探讨中药烧伤膏对糖尿病并发皮肤溃疡小鼠创面抑制细胞凋亡作用及机理。
方法:SPF级小鼠雄性40只，(STZ)诱导成模，将造模成功的糖尿病小鼠随机分为4组，每组10只；分别为模型组、湿润烧伤膏组）、康复新液照组、空白组，采用western-blot法检测fas、fasl的蛋白表达结果:湿润烧伤膏组，康复新液组溃疡面愈合量的比率明显优于模型组对照组(p<0.01)。
湿润烧伤膏组与他组愈合率比较差异(p<0.01)，具有统计学意义; 结论:湿润烧伤膏外用可提高糖尿病并发皮肤溃疡的愈合率，与西药康复新液组具有明显差异。
运用WB法检测皮肤溃疡小鼠的肌肉软组织在fas、fasl蛋白表达水平都明显增高。
关键词:湿润烧伤膏;糖尿病皮肤溃疡;fas;fasl；糖尿病足是2型糖尿病常见并发症，具有较高的复发率,而且病程较长,甚至会导致患者皮肤溃疡。
本病属于中医学“脱疽”的研究范畴，而机体出现的则是以血管、神经、肌肉等组织发生代谢障碍后的并发症，如：周身循环系统疾病所出现的典型类症状，造成临床医疗性的难题。
.1资料与方法1.1 一般资料昆明种雄性小鼠40只（SPF级），体重19-23g，常规饲养，温度22℃，相对湿度40%。
1.2实验方法：空白对照组正常喂养，不予任何干预。
当造模组进入指标后，正常喂养。
康复新液组:造模成功后，将浸透康复新液的纱布敷于创口处，每日换药一次，用药剂量为2m1/cm2，确保敷药可持续1h，连续操作一周。
湿润烧伤膏组（由湿润烧伤膏均匀涂至纱布制成，纱布面积以cm2计算，用药剂量以每平方厘米1克为准）敷于创口处，每日换药一次，用药剂量为2m1/cm2，确保敷药可持续1h，连续操作一周。
湿润烧伤膏，廊坊市美宝制药有限公司，规格:每只净重10克。
康复新液，陕西康贝德药业有限责任公司，规格:150m1/瓶。
将纱布完全浸透入药液后敷于小鼠创面，剂量为2ml/cm2(纱布面积)，每个创面换药1次，均外用无菌敷料包扎固定。
生肌象皮膏对糖尿病难治性溃疡的治疗效果观察
生肌象皮膏对糖尿病难治性溃疡的治疗效果观察目的探讨生肌象皮膏对糖尿病难治性溃疡的治疗效果。
方法选取该院自2015年2月—2016年2月收治的40例糖尿病难治性溃疡患者作为该次研究对象，采取随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组20例。
两组患者均予以糖尿病常规综合治疗，对照组在此基础上予以凡士林纱条外敷处理，观察组在此基础上予以生肌象皮膏外用处理，根据两组患者创面大小，采用计算机图像分析系统对比计算其愈合速度及质量。
结果观察组患者平均愈合速度、创面愈合后瘢痕显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论生肌象皮膏能够显著缩短糖尿病难治性溃疡愈合时间，缩小创面愈合后瘢痕，具有临床推广价值。
标签：生肌象皮膏；凡士林纱条；糖尿病；溃疡作为临床常见的糖尿病慢性合并症之一，糖尿病慢性难治性溃疡是致使患者截肢致残的首要原因。
近年来，随着全球性糖尿病患病率的逐年升高，患病人群老龄化特征也逐渐明显，因糖尿病溃疡进而截肢的患者数量也在不断攀升[1]。
生肌象皮膏作为近年来逐渐被广泛关注的糖尿病难治性溃疡首选用药，以其安全可靠、效果显著的优势取得了较为理想的临床应用效果，现将结果进行整理，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取该院自2015年2月—2016年2月收治的40例糖尿病难治性下肢及足部溃疡患者作为该次研究对象，所用患者均符合WHO糖尿病诊断标准，采取随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组20例。
观察组患者男性12例，女性8例，年龄36～79岁，平均年龄（56.3±3.7）岁，病程1～33年，平均病程（17.6±2.3）年；对照组患者男性11例，女性9例，年龄38～82岁，平均年龄（58.2±4.6）岁，病程0～31年，平均病程（15.8±3.2）年。
两组患者一般资料经比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法均予以两组患者常规综合治疗，包括血糖控制、抗感染、局部清创以及糖尿病相关急慢性并发症防治，在此基础上给予所有患者换药1次/d，并进行常规消毒，确保无菌操作，对患者腐烂组织进行局部清创处理[2]。
一效膏治疗糖尿病小鼠皮肤溃疡及其机制的研究
一效膏治疗糖尿病小鼠皮肤溃疡及其机制的研究
李雪晶;李大勇
【期刊名称】《光明中医》
【年(卷),期】2014(029)001
【摘要】目的探讨一效膏对糖尿病小鼠皮肤溃疡的治疗作用及机制.方法 84只雄性SPF清洁级小鼠随机分成实验组、阳性对照组和模型对照组,每组28只.经腹腔注射链脲佐菌素(STZ)并切取其背部皮肤制备糖尿病小鼠溃疡模型,于治疗后第1、2、3、4周评估各组小鼠的创面愈合率及CD31、VEGF和HIF-1的基因表达.结果实验结束时三组创面愈合率分别为:100%,91.8%,86.8%(P<0.05),实验组CD31、VEGF和HIF-1表达强于阳性对照组,且两组均强于模型对照组(P<0.01).结论一效膏能够促进糖尿病小鼠皮肤溃疡愈合,主要机制为增强组织中基因表达水平,促进肉芽组织增生和血管新生.
【总页数】3页(P46-48)
【作者】李雪晶;李大勇
【作者单位】辽宁中医药大学第一临床学院,沈阳,110032;辽宁中医药大学附属医院,沈阳,110032
【正文语种】中文
【相关文献】
1.朱红膏治疗慢性皮肤溃疡血尿汞浓度波动的临床研究 [J], 孔晓丽;徐旭英
2.朱红膏治疗慢性皮肤溃疡血尿汞浓度波动的临床研究 [J], 孔晓丽;徐旭英;
3.玉红膏治疗皮肤溃疡有效性的Meta分析 [J], 肖正国;刘效栓;李喜香;陈成;乔莉;
郑慧;徐玉娥;姜玲艳;包强;
4.玉红膏治疗皮肤溃疡有效性的Meta分析 [J], 肖正国;刘效栓;李喜香;陈成;乔莉;郑慧;徐玉娥;姜玲艳;包强
5.生机玉红膏治疗化疗药物渗漏所致的皮肤溃疡护理研究 [J], 刘颖;曲凤珍;王修因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
APG对糖尿病难治性溃疡创面中MMP-1、MMP-9及IMP-1水平的影响
糖尿病新世界DIABETES NEW WORLDDOI:10.16658/ki.1672-4062.2021.21.014APG 对糖尿病难治性溃疡创面中MMP-1、MMP-9及IMP-1水平的影响张静,邓娟枣庄矿业集团中心医院老年病科,山东枣庄277000[摘要]目的探讨自体富血小板凝胶(autologous platelet rich gel ,APG)治疗糖尿病难治性溃疡过程中,溃疡肉芽组织中基质金属蛋白酶(MMP)-1、-9及基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)的动态变化。
方法选取2019年6月—2020年5月期间在该院进行治疗的因糖尿病引起的皮肤溃疡患者26例,将其随机地分为标准治疗组和APG 组(以标准治疗的基础上增加APG 治疗),标准治疗组仅使用溃疡性标准治疗。
APG 组在治疗前和治疗后3、6、9、15d 及标准治疗组在治疗前和治疗后6、15d 时采集创面的肉芽组织,将其中25例在治疗的时间点观测得到的肉芽组织参数进行分析,其中APG 组13例,标准治疗组12例。
采用酶联免疫法检测患者肉芽组织中MMP-1、MMP-9和TIMP-1浓度,同时观察患者慢性溃疡的伤口愈合恢复情况。
结果APG 治疗后溃疡的面积于各个观察期间面积均较接受治疗前减少;APG 组肉芽组织中的MMP-1随接受治疗时间呈现出无规律性的明显变化,在患者治疗后第15天时明显下降至最低;MMP-9从接受治疗后第3天开始逐渐减少,但各个患者治疗点相对于治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05);TIMP-1在患者接受治疗后第3天开始明显增高,第6天可以达到最高;MMP-9/TIMP-1比值于接受治疗后的第6、15天比患者接受治疗前明显减少。
标准治疗组溃疡面积在治疗后第15天时较治疗前及治疗后第6天缩小;该组肉芽组织MMP-1浓度第6天明显升高,于第15天降低但仍高于APG 组;MMP-9浓度第15天时较治疗前降低;TIMP-1的浓度治疗前后差异无统计学意义(P >0.05);MMP-9/TIMP-1比值第15天较治疗前降低。
象皮生肌膏对糖尿病皮肤溃疡修复的效果及其机理探究
象皮生肌膏对糖尿病皮肤溃疡修复的效果及其机理探究作者：雷宇周忠志兰宏伟王婷婷黄新灵来源：《中国美容医学》2022年第01期[摘要]目的：研究象皮生肌膏對糖尿病模型大鼠皮肤溃疡的修复作用，初步探究象皮生肌膏的作用机理。
方法：选取80只清洁级雄性SD大鼠，随机分成4组，正常组、模型组、贝复新组、象皮生肌膏组。
各组分别在治疗7、14 d后观察各组皮肤溃疡的修复状况、检测皮肤溃疡组织中IL-6和TNFα的表达情况。
结果：象皮生肌膏组和贝复新组大鼠溃疡创面的修复率较模型组显著增加，差异有统计学意义（P[关键词]象皮生肌膏;糖尿病;皮肤溃疡;炎症因子;白细胞介素-6;肿瘤坏死因子-α[中图分类号]R587.2 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2022）01-0089-03Effect of Xiangpi Shengji Ointment on IL-6 and TNF-α in Diabetic Skin UlcerLEI Yu1，2，ZHOU Zhongzhi1，LAN Hongwei1，WANG Tingting1，HUANG Xinling1（1.Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410208，Hunan，China;2.College of Traditional Chinese Medicine，Changsha Medical University，Changsha 410219，Hunan，China）Abstract： Objective To observe the effect of Xiangpi Shengji ointment on promoting the healing of diabetic skin ulcer and to study its effect on the inflammatory factors IL-6 and TNF-α in diabetic skin ulcer. Methods Selected 80 clean male SD rats，they were randomly divided into 4 groups：normal group， model group， Berfuxin group and Xiangpi Shengji ointment group. The repair status of skin ulcer and the expression of IL-6 and TNF-α in skin ulcer tissue were observed at 7 and 14 days after intervention. Results The repair rate of ulcer wound in Xiangpi Shengji ointment group and beifuxin group was significantly higher than that in model group （PKey words： xiangpi shengji ointment; diabetes; skin ulcer; flammatory cytokines; interleukin-6; tumor necrosis factor-α糖尿病是临床中常见的慢性疾病，患者除了有“三高一低”的常见症状外，常常合并一些皮肤溃疡，且病情易反复，缠绵难愈，极大地降低了患者的生活质量。
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一效膏促进糖尿病性皮肤溃疡创面愈合随机平行对照研究
发表时间：2016-05-24T11:53:08.247Z 来源：《医药前沿》2016年2月第5期作者：薛鑫
[导读] 辽宁中医药大学2013级血管外科专业辽宁沈阳 110000） “一效膏”对糖尿病性皮肤溃疡方面具有独到的疗效，不仅能有效代替取得良好效果，而且在临床疗效上具有独到之处。
薛鑫
（辽宁中医药大学2013级血管外科专业辽宁沈阳 110000）
【摘要】目的：观察一效膏对促进糖尿病性皮肤溃疡创面愈合的疗效。
方法：采用随机平行对照试验，将30例住院患者按随机数字表法随机分为两组。
对照组15例康复新液，1次/d，外敷。
治疗组15例一效膏（院内制剂，辽药制字 Z05010275）1剂/d，外敷。
连续治疗2周为1疗程。
观测创面愈合状况、临床症状、生化指标、不良反应。
连续治疗3疗程，判定疗效。
结果：治疗组痊愈4例，显效8例，有效1例，无效2例，总有效率86.67%。
对照组痊愈1例，显效7例，有效3例，无效4例，总有效率73.33%。
治疗组疗效优于对照组（P＜
0.05）。
结论：一效膏促进糖尿病性皮肤溃疡创面愈合疗效满意，无副作用，值得推广。
【关键词】皮肤溃疡；糖尿病；一效膏；中医药治疗；随机平行对照研究
【中图分类号】R587.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）05-0355-02
我们使用一效膏治疗糖尿病性皮肤溃疡，获满意疗效，与单纯使用康复新液治疗对照，现报告如下。
1.材料与方法
1.1 研究设计
采用随机平行对照方法，在辽宁中医药大学附属第二医院血管外科选择住院患者20例。
1.2 伦理审查
遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）”[1]。
1.3 分组方法
采纳病例患者按数字表随机法随机分两组。
1.4 采纳标准
①无特殊年龄要求。
②二型糖尿病合并下肢皮肤溃疡。
③社会背景职业等无特殊限制。
④知情同意，查看并签订知情同意书。
1.5 替换标准
①未知病变、证型或合并症。
②过往经受相关治疗且存在误差效应观测的可能性指标。
③伴有可能改变效能观测指标、影响判断的相关病理或生理情况。
④肝脏、肾脏、心脏的严重损伤导致药物代谢异常。
⑤特殊类型人群（孕妇、哺乳期、精神病、新生儿、其他未成年人、高龄人群、急危重病情或患病晚期）。
如样本选择时无特殊正接受其他相关治疗，经洗脱期后具备采纳条件，可以被认为成为采纳病例。
1.6 退出标准
①非规定下的正常治疗措施，未能评定疗效。
②统计资料缺少未能评定疗效、未知性。
③并发症或不良反应严重，其他未知生理变化等，未能持续治疗。
（不良反应者应纳入特定不良反应统计）④其他未知药物影响效果观察。
1.7 诊断标准
1.7.1西医诊断按1999年WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病。
1.7.2中医诊断参照中华医学会第一届糖尿病足学术会议制定的《糖尿病（肢端坏疽）检查方法和诊断标准（草案）》确诊为糖尿病足。
1.8 治疗方法
两组均连续治疗14d为1疗程,连续治疗3个疗程。
1.8.1对照组康复新液，1次/d，外敷。
1.8.2治疗组一效膏，1次/d，外敷。
1.9 观测指标
创面愈合状况、临床症状、生化指标、不良反应。
1.10 疗效判定
连续治疗3疗程，判定疗效。
痊愈：局部肿胀消失，皮肤颜色复常，溃疡面完全愈合；显效：局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小70%以上；有效：局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小30%以上；无效：达不到有效指标。
1.11 统计分析
采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（x-±s）表示，组间比较用t检验和单因素方差分析，采用χ2检验进行计数资料比较。
2.结果
2.1 基线资料
纳入样本40例均为辽宁中医药大学附属第二医院血管外科2012年6月至2015年6月住院病例，两组临床特征和人口学资料均具有均衡性（P＞0.05），见下表1。
表1 两组临床特征和人口学资料(n,x-±s)
2.5 不良反应
观察过程中两组均无严重不良事件。
3.讨论
在众多糖尿病的并发症之中，下肢足部皮肤溃疡是其中最严重的并发症之一，迁延不愈，反复发作，严重影响患者生活质量和身体健康，为患者家庭带来极大负担。
糖尿病性足溃疡属中医“溃疡”、“脱疽”等范畴，大致可以分为急性感染的邪毒炽盛期、好转缓解的正虚邪退期以及修复愈合的正虚血瘀期[2]。
“一效膏”由已故辽宁名老中医有着绰号“疮王”的王品三老先生通过数十年经验所取得。
“一效膏”主要成分为朱砂、乳香、没药、滑石、炉甘石以及血竭等。
全方具有清热收湿，止痛生肌的功效。
综上所述，“一效膏”对糖尿病性皮肤溃疡方面具有独到的疗效，不仅能有效代替取得良好效果，而且在临床疗效上具有独到之处。
【参考文献】
[1] 中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）[S].(2007-03-26).
[2] 李曰庆，陈红凤等.中医外科学[M].北京：中国中医药出版社，2002:8.。