儿中心刘世建：生物样本库的安全管理措施
生物样本库建设管理规定
生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。
第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。
第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》和伦理规范，为临床科学研究提供高质量的样本、高质量的数据、高质量的服务。
第四条医院生物样本库在院党委的领导下，依托病理科建设，病理科主任兼任生物样本库主任，负责规范运行、质控、经费管理等。
第二章生物样本库组织构架与任务职责第五条组织构架图一：组织构架第六条生物样本库人员编配生物样本库设主任、副主任各1人，采集组2人，加工处理组2人，冻存管理组1人；主任由病理科主任兼任，副主任及成员由医院招聘专职人员。
主任：负责生物样本库全面管理工作。
副主任：协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作。
采集组：负责组织样本的取材与运输等工作。
加工处理组：负责接收入库样本，并根据样本种类与研究需求进行分装、处理等。
冻存管理组：负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。
具体岗位职责与要求，由生物样本库明确后报医院审定。
待遇：专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。
第七条任务职责一、学术委员会（一）依托医院学术委员会。
（二）职责：1.指导生物样本库建设及中长期发展规划。
2.对生物样本库的重大学术研究问题提供咨询和把关。
3.对生物样本采集与使用进行科学性审查。
4.检查监督生物样本库运行管理。
5.检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况。
6.医院赋予的其他职责。
二、伦理委员会（一）依托医院伦理委员会。
（二）职责：1.为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。
2.对样本采集与使用进行伦理审查。
3.检查指导生物样本库对相关伦理规范及标准的落实情况。
生物公司物资库安全职责
生物公司物资库安全职责随着现代生物科技的快速进展，生物公司扮演着越来越紧要的角色，同时伴随着生物不安全品的使用和生物试验室的安全风险，生物公司物资库的安全管理职责也愈发紧要。
本文将重要介绍生物公司物资库安全职责，并提出有效的安全管理措施。
一、生物公司物资库安全职责1. 安全设施管理：生物公司物资库是存放各种生化试剂和生物样本材料的紧要场所，应设备完善的安全设施，确保物品的安全存放和使用。
设施要求防火、防盗，并妥当安装和维护废气处理和消防设备，以避开发生意外事件。
2. 物品监管管理：生物公司物资库管辖范围内的物品包括试剂、样本、仪器、设备等，需要采纳专业化管理，确保物品进出库的监管有序。
应订立完善的进出库制度并建立全程跟踪的记录系统，对进出库操作进行精细化管理。
在物品的使用过程中，科研人员需与物资库进行联合管理，确保其申领和使用的合法性和安全性。
3. 安全教育与培训管理：生物领域涉及试验室安全的方方面面，因此物资库人员包括仓库管理员和科研人员，需持有相应的高端技能和实践阅历。
生物公司必需进行安全培训和教育，使每个人员能够了解不安全化学品、不安全做法和正确处理不安全事件的方法，能够有效应对现场突发事故。
4. 废弃物处理管理：生化废弃物包括各种有害不安全的化学品和试验材料等，必需实行规范的处理措施，防止对环境造成影响。
废弃物处理管理是生物公司物资库的紧要职责。
生物公司物资库管理员应依据当地统一的废物管理规定，订立废物处理方案，并督促科研人员依照规定进行处理和处置。
5. 安全演练管理：安全事故和应急事件的处理对生物公司来说非常紧要。
生物公司必需定期开展紧急演练，以确保全体员工能应对突发事件，把握相应的疏散措施、应对不安全化学品泄漏、火灾等事件的处理方法，以保障生命财产安全。
二、生物公司物资库的安全管理措施生物公司物资库处于极高安全风险区域，如何订立安全措施以最大限度地削减事故风险是一件特别必要的事情。
下面介绍几个生物公司物资库的安全管理措施：1. 安全库房：要想确保物品安全，首先要有一个安全库房。
中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范
中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范随着医学研究的不断深入，生物样本库作为研究的基础设施得到了广泛应用。
生物样本库是指用于保存和管理生物样本的设施和系统，其中包括人体工程学、遗传学、代谢学等领域的样本，是进行科学研究和临床试验所必需的重要资源。
建设和管理安全规范是保证生物样本库运行顺利和保护样本安全的基础。
本文将从建设规范、管理规范和保密措施三个方面探讨中国研究型医院生物样本库的安全规范。
一、建设规范1. 设施选择与布局：生物样本库的设施应位于安静、干燥、通风良好的地方，远离厨房、垃圾处理点等可能交叉污染的区域。
建议选用地下室或独立楼层作为存放样本的场所，并确保设施具备良好的防火、防水等基本设备。
2. 温度控制：生物样本库需要保持恒定的低温，通常在-80℃至-196℃之间。
因此，建设时应选用高效冷冻设备，并确保设施配备了备用供电系统以应对紧急情况。
3. 环境监测：生物样本库需要进行定期的环境监测，包括气温、湿度、气体浓度等。
建议安装环境监测仪器，并设定警戒值，一旦超出警戒值应及时采取措施。
4. 样本容器和符号标识：生物样本库的容器应选用符合国家标准和国际通用规范的材料，并标识清晰明确的样本信息，如样本编号、采集日期、存放人等，以便追溯和管理。
二、管理规范1. 样本入库登记和管理：所有进入生物样本库的样本都应进行严格登记，包括样本来源、采集日期、数量等信息。
同时，应建立健全的样本信息管理系统，确保数据的准确性和及时性。
2. 样本储存和管理：生物样本库应制定样本储存和管理的操作规程，确保样本存放的规范性和安全性。
储存过程中需注意冷冻设备的维护和样本环境的监测，同时要定期进行样本质量检测。
3. 样本调取和追溯：生物样本库管理人员应严格控制样本调取权限，并建立样本调取记录，以确保样本的安全性和追溯性。
调取样本时需要记录调取时间、调取人员等信息。
4. 废弃样本处理：根据相关法律法规和伦理准则，生物样本库应建立废弃样本的处理方案，在废弃样本的销毁过程中确保数据的安全和隐私。
生物标本室安全管理制度
生物标本室安全管理制度第一章总则第一条为了保障生物标本室的安全运行，维护工作人员和标本的安全，按照《实验室安全管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条生物标本室安全管理制度适用于本单位的生物标本室管理，包括对标本的采集、保存、处理和使用等环节。
第三条生物标本室安全管理制度应严格遵循科学、规范、安全的原则，加强预防和事故应急处置措施，确保标本室工作的安全。
第四条标本室的主要安全责任人应当履行安全管理职责，维护标本室的正常运行。
第二章标本室安全管理机构第五条标本室应当设立安全管理机构，由经验丰富的专业人员组成，负责标本室的安全管理工作。
第六条安全管理机构的职责包括：（一）制定标本室的安全管理制度和安全操作规程；（二）开展安全教育和培训工作；（三）定期检查标本室的安全设施和安全操作情况；（四）制定应急预案，做好事故应急处置工作。
第三章标本室安全设施及保护措施第七条标本室应当具备完善的安全设施，包括但不限于安全柜、灭菌设备、防护装备等。
第八条标本室应当配备专职的安全监控人员，定期对标本室进行安全检查，确保安全设施的正常运行。
第九条标本室内应当设置明显的安全警示标识，警示标识内容应当明确、易懂。
第十条标本室的工作人员应当定期参加安全操作规程和应急处理措施的培训，提高自身安全意识和应对突发状况的能力。
第四章标本室安全作业规程第十一条标本室工作人员应当遵守台账管理制度，对标本的采集、保存、处理过程进行详细记录，确保标本的安全性和可追溯性。
第十二条标本室工作人员应当严格遵守使用安全设施和防护装备的规定，保障自身的安全。
第十三条标本室工作人员在进行标本处理过程中，应当严格遵守生物安全操作规程，避免污染和传播病原体。
第十四条标本室工作人员应当做好日常清洁工作，保持标本室的整洁和干净。
第五章标本室安全事故应急处置第十五条标本室工作人员在发生安全事故时，应当迅速报告安全管理机构，并采取相应的应急措施，避免事故造成扩大和损失。
生物样本库项目管理流程的规范化
生物样本库项目管理流程的规范化随着生物医学研究的不断发展，生物样本库在生物医学研究中扮演着越来越重要的角色。
在生物样本库项目管理中，规范化是非常必要的，可以有效避免数据丢失、信息泄露等问题的发生。
下面，将阐述生物样本库项目管理流程规范化的具体内容。
一、样本收集流程规范化生物样本库的样本收集工作应该注意样本来源、样本质量、样本数量及收集过程中的防污染等问题。
样本收集流程应在样本来源、样本质量、样本数量及收集过程中的防污染等方面进行规范化。
1.样本来源规范化：样本来源应可靠清晰，并应有样本来源声明。
患者的曾用药史、遗传病史、生活和环境因素都是好的样本来源。
2.样本质量规范化：样本质量指的是样本的完整性、可靠性、准确性和可用性。
样本在收集时需要保持完整，并且收集过程中要避免污染。
3.样本数量规范化：样本数量与研究目的、研究方法有关。
样本数量应保持充足，以保证数据的准确性和可靠性。
4.收集过程中的防污染规范化：样本的收集应该由专业的技术人员进行，保持手术室门窗关闭，注意外部物质对收集样本造成的影响，收集完毕后要进行规范处理，防止样品的二次污染。
样本管理是保证样本库工作正常开展的最关键环节之一。
样本管理流程规范化主要包括样本标记、样本记录、样本入库、样本出库等几个方面。
1.样本标记规范化：对每个样本进行唯一标识，标记应包括样本编号、样本类型、采样日期等信息。
标记数据要存储在计算机系统中，并配合相应的程序进行管理。
2.样本记录规范化：样本记录应包括样本来源、样本类型、采样部位、采样日期、保存条件等信息。
数据记录应由专人负责，避免因记录数据不严谨或失误等原因导致样本数据的丢失或污染。
3.样本入库规范化：样本入库应由专业人员进行，规范化的入库流程能够确保样本库存放的样本在数量记录、质量鉴定等方面满足要求，避免样本库内数据朝令夕改等问题。
4.样本出库规范化：样本出库应严格遵循申请流程，设置相关的审批流程。
出库前，应检查对应样本的信息和标识是否正确。
生物样本库管理制度
生物样本库管理制度一、前言生物样本库是科研机构、医疗机构、生物公司等单位保存和管理生物样本的重要设施，承载着珍贵的科研和医学资源。
为保证生物样本的质量、安全和可追溯性，建立科学合理的生物样本库管理制度显得尤为重要。
本文将就生物样本库管理制度的建立和规范进行详细的阐述。
二、生物样本库管理制度的建立和修订1. 管理制度的建立（1）确定管理机构和管理人员：生物样本库应设立专门的管理机构，明确管理人员的职责和权限，确保管理工作的高效进行。
（2）制定管理制度：根据生物样本库的规模和特点，建立包括样本收集、处理、保存、调配和销毁等在内的管理制度，确保所有工作符合规范。
（3）编制相关文件：编制生物样本库管理制度手册，包括具体的操作流程、技术标准和应急预案等内容，以便员工遵循。
2. 管理制度的修订（1）定期评估：管理机构应定期对生物样本库管理制度进行评估，发现问题及时修订。
（2）立项议定：对于重大调整或新增内容，应进行立项议定，提出修订意见并重新编订管理制度。
（3）宣传推广：修订后的管理制度应及时向所有管理人员进行宣传，确保员工了解并遵守。
三、生物样本收集管理1. 生物样本的接收、检测和分类（1）接收：所有生物样本进入生物样本库前，必须进行准确的标识登记，包括样本来源、存储条件等信息。
（2）检测：对于接收的生物样本，应进行必要的检测和验证，确保其合格性和完整性。
（3）分类：根据生物样本的特性和要求，进行相应的分类和编号，便于管理和查找。
2. 生物样本的储存和保管（1）储存条件：根据不同种类的生物样本，采取相应的储存条件，确保样本的质量和稳定性。
（2）定期检查：定期对生物样本库的储存设施进行检查，确保环境温度、湿度等符合要求。
（3）备份和冷冻：对于珍贵的生物样本，应采取备份和冷冻措施，以防样本丢失或变质。
四、生物样本库管理与调配1. 样本信息管理（1）信息录入：将生物样本的信息录入电脑系统，建立有效的数据库，并进行定期更新。
仓库生物安全管理制度
一、总则为加强仓库生物安全管理，预防生物安全风险，保障人民群众生命健康和生态环境安全，根据《中华人民共和国生物安全法》及相关法律法规，结合我单位实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我单位所有仓库，包括原料库、成品库、辅料库、设备库等。
三、管理原则1. 预防为主，防治结合，确保生物安全。
2. 严格管理，责任到人，确保生物安全。
3. 信息公开，透明运行，接受社会监督。
四、组织机构1. 成立仓库生物安全管理领导小组，负责仓库生物安全工作的统筹协调、监督检查和应急处置。
2. 仓库生物安全管理领导小组下设生物安全管理办公室，负责日常管理工作。
3. 各仓库负责人为生物安全管理第一责任人，负责本仓库生物安全工作的组织实施。
五、生物安全管理措施1. 仓库选址：仓库应选择远离居民区、水源地、自然保护区等敏感区域，并符合国家和地方生物安全相关标准。
2. 仓库设计：仓库应具备防鼠、防虫、防霉、防尘、防火、防盗等功能，并设置生物安全警示标志。
3. 仓库设施：仓库应配备必要的生物安全设施，如通风系统、温湿度控制系统、消毒设备等。
4. 物资管理：严格按照生物安全要求，对入库、出库、储存等环节进行管理，确保生物安全。
5. 消毒灭源：定期对仓库进行消毒灭源，防止生物污染。
6. 培训与宣传：定期对仓库工作人员进行生物安全培训，提高生物安全意识。
7. 应急处置：制定生物安全应急预案，明确应急处置流程，确保突发事件得到及时有效处理。
六、监督检查1. 仓库生物安全管理领导小组定期对仓库生物安全工作进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 各仓库负责人应定期自查，发现问题及时上报，并采取措施予以解决。
3. 对违反生物安全规定的单位和个人，依法依规追究责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由仓库生物安全管理领导小组负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由仓库生物安全管理领导小组根据实际情况予以补充和修订。
生物样本库项目管理流程的规范化
生物样本库项目管理流程的规范化随着生物医学研究的不断深入，生物样本库的建设和管理变得越来越重要。
生物样本库是生物医学研究中的重要资源，它涉及到大量的生物样本的采集、存储、管理和利用，直接关系到科研成果的真实性和可靠性。
对生物样本库项目管理流程进行规范化，能够提高生物样本库工作的效率和质量，保障科研成果的真实和可靠。
下面将围绕生物样本库项目管理流程的规范化展开讨论。
1.1 确定管理流程的目标生物样本库项目管理流程的目标是确保生物样本的采集、存储和管理符合法律法规和伦理要求，同时保证生物样本的质量和准确性。
也需要保障生物样本的安全和保密性，防止生物样本被盗窃或损坏。
还需要保证生物样本信息的完整性和可追溯性。
1.2 制定管理流程的范围和流程图生物样本库项目管理流程的范围包括生物样本的采集、入库、存储、管理、使用和销毁等环节。
制定生物样本库项目管理流程的范围后，需要绘制相应的流程图，清晰地展现生物样本库项目管理的各个环节和流程，便于项目成员对管理流程的理解和实施。
针对生物样本库项目管理流程的各个环节，需要制定相应的策略和方法，确保流程的实施和执行。
需要明确生物样本的采集标准和流程、采集人员的培训要求、样本标识和存储规范等。
还需要建立相应的信息管理系统和质量管理体系，提高生物样本库项目管理的效率和准确性。
2.1 采集环节的规范化生物样本的采集是建立生物样本库的第一步，也是最为关键的一步。
为了确保生物样本的准确性和质量，需要制定严格的采集规范和流程。
在采集前需要对采集人员进行培训，确保他们具有专业的技能和操守。
在采集过程中，需要严格按照采集标准操作，确保生物样本的完整性和准确性。
采集完成后，需要对样本进行及时的标识和记录，确保样本的可追溯性。
生物样本的入库环节是生物样本库项目管理流程中的重要环节。
在入库环节中，需要对生物样本进行清点和登记，确保生物样本的数量和质量与采集时一致。
入库还需要对生物样本进行分类、编目和存储，确保每个样本都能够被正确归档和管理。
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３ ４ 样本转移应急预案的制定和演练 上海儿童 医学中心样本库制定了超低温冰箱应急处置预案， 最大程度降低样本库安全风险。特别是超低温冰箱 的应急处置预案的制定和落实， 结合温度监控系统 的实施是非常必要的。因为每台冰箱的寿命都是有 限的， 所以冰箱发生故障是迟早的事情。应急处置 预案需要结合样本库的实际情况， 样本库主管需要 负责预案的制定和落实。制定预案时考虑各种可能 的处理方案， 以便紧急情况下选用。上海儿童医学 中心样本库超低温冰箱故障应急处置预案制定中考 虑了冰箱密码的存放位置、 钥匙的配备， 以及转运样 本时需要的低温设备如转运盒、 冰袋等。 ４ 样本库的数据安全 数据安全的第一要素是数据存储安全和数据备 份， 也包括数据信息的隐私安全， 需要强调将数据存 储于有安全备份功能的数据服务器上， 并建立定期 备份机制， 指定专人定期进行数据维护等等。 ４ １ 样本数据的安全 样本的信息是样本的重要 组成部分， 是关系样本质量的重要衡量指标， 因而样 本的信息安全至关重要。对于样本采集过程中常规 登记的信息， 需要指定专人负责登记本的妥善保管； 个人计算机或者实验室共用计算机中登录的样本电 子信息， 需要对涉及捐赠者信息的文件进行密码保 护和定期备份。上海儿童医学中心使用美国 Ｒ ｕ ｒ ｏ 公司的样本库管理系统 Ｆ ｒ ｅ ｅ ｚ ｅ ｒ Ｐ Ｒ Ｏ企业版， 系统安
［ １ ３ ］
个人防护， 包括穿工作服、 带手套、 口罩和帽子等， 同 时让样本库工作人员检测乙型肝炎表面抗体的水 平， 未感染乙型肝炎病毒者或乙型肝炎表面抗体阴 性者接种乙型肝炎疫苗， 尤其是新员工， 降低感染乙 型肝炎病毒的风险， 并且每 ２年检查工作人员的免 疫水平； 对样本操作中使用的一次性吸管、 枪头等， 使用专用的黄色垃圾袋收集， 按照医疗废弃物进行
１ ０ ］ Ｓ ｍ ｉ ｌ ｏ ｗ研究中心样本库造成重大损失 ［ 。
。在使用干冰过程中， 长时间暴露于干冰环境
会对皮肤造成损伤， 因而操作过程中应穿防护服， 尽 量减少皮肤的暴露。干冰升华成大量的二氧化碳过 程中会降低空气中氧气的浓度， 有造成缺氧的潜在 风险， 尤其对于通风不畅的密闭空间、 地下室等操作 时需要特别重视， 所以安装氧气浓度监测报警装置 是必要的。 ３ 配备和维护有关的设施、 设备， 保障样本的安全 ３ １ 样本库安全设计 样本库设计时需要考虑设 施和设备的安全。上海儿童医学中心样本库位于地 下室， 承重没有问题； 如果不是底层， 存放样本库的 楼层需要加固处理， 需要计算存储设备满载后的最 大负重
无色、 无味， 出现窒息时没有任何预兆， 尽量避免个 人独自操作， 以免引起人员窒息等意外事故的发生。 ２ ３ 干冰操作时的安全 样本库工作人员在进行 样本采集、 分装和转运过程中可能会使用干冰降 温
［ ８ ］
的样本库应该给每台冰箱配置后备冷却系统， 冷却 系统配备自增压液氮罐或者带虹吸管的液态二氧化 碳钢瓶与超低温冰箱连接， 当超低温冰箱故障时后 备冷却系统会自动启动， 向冰箱内注入液态二氧化 碳或液氮维持冰箱内温度。注意需要定期检查二氧 化碳和液氮是否用完， 另外需要注意密闭空间内的 二氧化碳 ／ 氧气浓度监控。配备后备制冷系统的优 点是超低温冰箱故障时并且在短期内修复不需转移 样本， 避免可能造成的样本混乱， 对于小规模存放重 要样本的样本库比较适合。但是配备后备制冷系统 的成本较高， 规模达到 ５台以上超低温冰箱的样本 库， 并且使用软件系统管理样本， 推荐使用备用超低 温冰箱更加经济实用。 很多医院的样本库配备有双路供电， 有些配有 备用的发电机， 在停电时短期内可以用发电机恢复 供电。对于科研院所或高校等无备用应急电源的样 本库需要考虑配备发电机等应急供电设备， 以便应 对停电故障对样本库造成的威胁。２ ０ １ ２年 １ １月发 生在美 国 的 超 级 飓 风 “ 桑 迪” 就曾经给纽约大学
４ ］ 处置 ［ 。
２ 样本库人员的操作安全 ２ １ 超低温冰箱的操作安全 超低温冰箱是每个 样本库的主要冻存设备之一， 也是最常操作的设备。 上海儿童医学中心样本库为每位操作人员配备了专 用的液氮操作手套， 要求样本库工作人员在进行超 低温冰箱操作时， 必须佩戴手套操作， 防止操作时造 成冻伤。 ２ ２ 液氮操作的安全 上海儿童医学中心采购了 一台容量 ３ ８万份样本的液氮罐， 采用液氮自动填 充系统动态自动补充液氮； 另外， 还采购了不同容量 １ ９ ６ ℃ 的液氮罐， 需要人工定期填充液氮。液氮在 －
５ ６ ］ 沸腾， 能够快速冻结导致低温冻伤 ［ ， 在加注液氮
等操作时尤其需要注意， 需要穿好防护服、 佩戴面罩 或眼罩， 防止液氮飞溅至眼睛或脸部。样本库操作 人员多数是女性， 特别注意夏天时不能穿短裤、 裙 子、 凉鞋等进行液氮操作； 操作时必须佩戴手套， 防 止造成冻伤， 尤其在液氮罐中取出样本时更应该注 意预防冻伤的发生。 液氮在挥发时会降低空气中氧气的浓度， 有导
《 转化医学杂志》 ２ ０ １ ３年 ４月 第 ２卷 第 ２期 Ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅＪ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ， Ｖ ｏ ｌ ． ２Ｎ ｏ ． ２ ， Ａ ｐ ｒ ２ ０ １ ３
·１ ０ ５ ·
装在信息科的服务器中， 每天凌晨自动对系统数据 进行备份， 保证系统故障时数据的安全。 ４ ２ 样本数据传递时的安全 在进行样本共享和 转运时， 会涉及到样本信息的传递， 样本库管理人员 需要对涉及捐赠者和患者隐私有关的所有信息进行 相关的处理， 比如使用样本库的编号， 去除捐赠者姓 名、 性别、 住院号或者门诊号、 身份证号码、 医保卡号 等信息。尽量避免样本库数据存放到移动存储设备 移动硬盘或邮件传递时， 需要对 中， 必需通过 Ｕ盘、 数据进行加密处理， 防止移动存储设备丢失或者数 据截获时造成的伦理风险。一旦信息泄露可能会对 样本库的信誉造成无法挽回的损失。 以上对上海儿童医学中心样本库在安全管理和 操作方面的实际做法做了简要介绍。其实样本库的 安全管理贯穿于样本操作的整个过程， 在样本库的 安全管理质控方面需要进一步加强。上海儿童医学 中心在液氮罐的安全管理方面还存在不足， 包括液 氮温度实时监控报警和液氮量的实时监控， 需要安 装液氮液位监控和报警装置， 加强液氮罐的监控管 理， 包括对操作的远程视频监控等。 【 参考文献】
生物样本库（ 以下简称样本库） 的安全是样本 库建设中非常重要而又容易被忽视的一个方面。随 着转化医学的快速发展， 目前国内多数样本库尚处 于建设初期阶段。通过和样本库同行及相关专业技 术人员交流得知， 目前国内样本库存在大量安全隐 患， 比如设备安全方面， 国内样本库配备发电机的几 乎没有， 超低温冰箱配置后备冷却系统的比例非常 少， 关 键 设 备 配 备 停 电 应 急 电 源 的 不 多 见， 配备 １ ０ ％以上的备用储存空间的也不多， 样本备份（ 特 别是异地备份） 的很少； 应急管理方面， 应急预案、 转移方案等都基本没有正式的文本， 设备的计划性 维护和点检方案也基本没有规律地执行。 样本库的安全包括人员安全、 设施和设备安全、 操作安全、 样本数据安全、 样本转运安全、 生物安全 和化学安全等多个方面， 但是上海儿童医学中心主 要是围绕样本库工作人员的安全和样本的安全。下 面结合上海儿童医学中心样本库在安全方面实施的 实际情况和存在的不足分别进行简要介绍。 １ 样本库人员的安全 样本库操作人员每天要进行生物样本的采集、 分装、 入库、 出库等操作， 在此过程中面临潜在感染 各种病原体的风险， 例如处理血液样本时可能感染 乙型肝炎、 自然医源性疾病等风险
［ 摘要］ 针对我国样本库建设中存在的诸多安全隐患和不足， 结合上海儿童医学中心生物样本库在安全 方面实施的实际情况， 分别从样本库的人员安全、 设施和设备安全、 操作安全、 样本数据安全、 样本转运安全、 生物安全和化学安全等多个方面进行介绍， 对建设中存在的不足进行分析。 ［ 关键词］ 生物样本库； 样本库安全； 样本安全； 生物安全 ［ 中图分类号］ Ｒ １ ９ ７ ３ ８ ［ 文献标志码］ Ａ ［ 文章编号］ ２ ０ ９ ５ ３ ０ ９ ７ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ ０ １ ０ ３ ０ ３ ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ｉ ｓ ｓ ｎ ２ ０ ９ ５ ３ ０ ９ ７ ２ ０ １ ３ ０ ２ ０ １ ３
［ ９ ］
。上海儿童医学中心样本库电路设计采
用双电路保护设计， 在电路烧毁时有备用电路紧急 启用。上海儿童医学中心原有的空调系统是中央空 调， 冬暖夏凉， 不符合样本库的温度需求， 尤其是冬 天中央空调制热。上海儿童医学中心新规划的样本 库充分考虑到备用应急电路和制冷系统， 针对样本 库专门配备了独立的制冷系统。因上海儿童医学中 心在停电时有应急电源供应， 故上海儿童医学中心 样本库没有另外配备发电机。 ３ ２ 样本库设备的定期维护 样本库冻存设备应 该做好常规保养维护。上海儿童医学中心样本库每 月进行超低温冰箱的保养， 包括使用吸尘器进行过 滤网的清洗、 除尘等， 延长冻存设备的使用寿命， 及 早发现可能存在的问题； 对重要的样本在存放时在 ２台冰箱中分开储存， 建议有条件的样本库最好进 行异地备份存储。 ３ ３ 样本库应急设备的配备 上海儿童医学中心 样本库配备了远程温度实时监控系统， 当冻存设备 发生故障时温度升到警戒值， 系统会通过短信同时 发送到多人手机。这样能够第一时间发现故障， 尤 其在下班和节假日期间更为重要， 便于及时采取措 施， 预防或最大程度减少对样本造成的损失。上海 儿童医学中心样本库还对重要的温度监控设备如电 脑配备 停 电 应 急 电 源， 在断电时能够供应 １ ０ ～ １ ５ 电源， 避免断电时短期恢复供电造成监控设备 ｍ ｉ ｎ 无法正常工作。上海儿童医学中心样本库配备备用 的超低温冰箱， 以备某台超低温冰箱故障时有足够 的空间应急转移样本。注意备用冰箱需要正常运 行， 否则冰箱故障才开机来不及正常使用。有条件
于通风不畅的地下室， 为了增强通风， 存放液氮的房 门是百叶窗式的。液氮操作间计划安装氧气浓度监 测报警装置。操作时注意打开门窗通风， 因为液氮