生物安全管理制度_规章制度.doc
生物安全管理制度完整版
生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是指对由现代生物技术的开发和应用可能产生的负面影响所采取的有效预防和控制措施，目的是保护生物多样性、生态环境和人体健康。
随着生物技术的迅速发展和广泛应用，生物安全问题日益突出，建立完善的生物安全管理制度显得尤为重要。
二、适用范围本制度适用于涉及生物材料、生物技术研究、开发、生产、使用、储存、运输等活动的单位和个人。
三、管理原则1、预防为主：通过风险评估和采取预防措施，将生物安全风险降到最低。
2、分类管理：根据生物材料的危险程度和风险级别，进行分类管理。
3、全程控制：对生物活动的全过程进行监控和管理，确保安全。
4、责任明确：明确各部门和人员在生物安全管理中的职责和义务。
四、组织架构与职责1、设立生物安全管理委员会，负责制定和监督生物安全政策的执行。
成员包括相关领域的专家、管理人员和技术人员。
职责包括审议生物安全相关的规章制度、评估重大生物安全风险等。
2、明确各部门的生物安全职责：研发部门：负责生物技术研发过程中的生物安全风险评估和控制。
生产部门：保证生产过程符合生物安全要求，规范操作流程。
质量控制部门：对生物产品进行质量检测，确保符合安全标准。
安全管理部门：监督生物安全制度的执行，组织培训和应急演练。
五、人员管理1、人员资质：从事生物相关工作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格。
2、健康监测：定期对工作人员进行健康检查，建立健康档案。
3、培训教育：新员工入职时进行生物安全基础知识培训。
定期组织在职人员参加生物安全专题培训，了解最新的法规和技术要求。
六、实验室生物安全管理1、实验室分级：根据实验活动的危险程度，将实验室分为不同级别，并按照相应标准建设和管理。
2、准入制度：严格限制非授权人员进入实验室，进入人员需登记并遵守相关规定。
3、实验操作规范：制定详细的实验操作流程和安全操作规程，工作人员必须严格遵守。
4、废弃物处理：对实验过程中产生的废弃物进行分类收集、处理和处置，防止污染环境。
生物安全管理制度范文（3篇）
生物安全管理制度范文生物安全管理是保护生物资源和环境安全的重要举措，制定和实施科学有效的生物安全管理制度对于预防和控制生物灾害、保障生物安全至关重要。
在建立生物安全管理制度时，需要综合各方因素，包括法律法规、国际标准、行业实践等，确保制度的科学性、合规性和可操作性。
下文将以生物安全管理制度范本为主题，结合相关要求和指南，提供一个参考模板。
一、制度目的和适用范围该制度的制定目的是确保生物安全管理工作科学、规范、高效地开展，以预防和控制生物灾害、保障生物安全为目标。
适用范围包括但不限于：1. 生物实验室的安全管理；2. 生物材料的采集、存储、处理和运输；3. 生物安全应急预案和事故处理；4. 生物安全培训和教育。
二、生物安全管理职责1. 领导责任：确定生物安全管理的重要性，提供资源和支持；2. 监督责任：负责制定和监督生物安全管理制度的执行；3. 负责人责任：指派生物安全管理负责人，落实管理责任；4. 员工责任：要求员工严格遵守生物安全管理制度，履行个人安全责任。
三、生物安全管理要求1. 环境安全：对生物实验室进行环境分类和分级，并提供适合的生物安全设施和设备；2. 输送安全：确保生物材料的采集、存储和运输过程中不会造成泄漏、释放和交叉污染；3. 操作安全：制定安全操作规程，确保人员遵守并使用个人防护装备；4. 废弃物处理：按照相关要求对生物废弃物进行安全处理，避免对环境和健康造成威胁；5. 预防性检测：定期进行生物安全风险评估和检测，及时发现和解决潜在的安全问题；6. 应急预案：制定生物安全事故的应急预案和处置流程，确保及时有效的应对措施；7. 培训教育：开展生物安全培训和教育活动，提高员工的安全意识和专业素养。
四、监督和评估1. 监督检查：定期进行生物安全监督检查，发现问题及时纠正并跟踪整改；2. 外部评估：定期请专业机构进行第三方评估，评估结果做为提升管理水平的参考；3. 数据分析：对生物安全管理的相关数据进行分析和总结，为制度的改进提供依据；4. 经验分享：建立经验共享机制，促进各单位之间的交流和分享。
生物安全规章管理制度
生物安全规章管理制度一、总则为维护社会生物安全，保障人民群众身体健康和国民经济稳定发展，制定本规章。
二、生物安全管理机构设立国家生物安全管理委员会，负责协调、推动和监督全国生物安全管理工作；设立各级地方生物安全管理机构，负责组织、实施和监督本地区生物安全管理工作。
三、生物安全管理范围本规章适用于人们的生活中使用的所有生物制品和相关设施的生产、销售、使用等活动。
四、生物安全管理制度1.生物安全风险评估(1)生产、销售、使用生物制品前，应进行生物安全风险评估，确保其产品不会对人体、环境造成危害。
(2)对生物制品的生产流程、原料来源、质量管理等进行全面评估，排除安全隐患。
2.生物安全标准制定(1)制定并实施生物安全标准，明确生物制品的生产、销售、使用等要求，确保生物制品符合安全要求。
(2)建立生物制品生产、销售单位和个人的准入机制，确保他们达到生物安全标准。
3.生物安全监督检查(1)建立生物安全监督检查制度，定期检查生物制品生产、销售及使用情况，发现安全隐患及时处理。
(2)对不符合生物安全标准的生物制品进行下架处理或召回。
4.生物安全应急预案(1)制定生物安全应急预案，明确生物安全事故的处理程序及责任，确保生物安全事故得到及时有效应对。
(2)开展生物安全事故演练，提高生物安全应急处置能力。
5.生物安全宣传教育(1)开展生物安全知识宣传教育，提高公众对生物安全的认识和防范意识。
(2)加强生物安全专业技术人才培训，提高从业人员生物安全管理水平。
六、生物安全管理责任1.国家生物安全管理委员会及地方生物安全管理机构应加强对生物安全工作的领导和协调，承担生物安全管理的主要责任。
2.生物制品生产、销售单位及个人应加强自律，遵守生物安全规章管理制度，确保产品符合生物安全标准。
3.公众应增强生物安全意识，积极主动参与生物安全知识学习，做到防患于未然。
七、生物安全管理处罚对违反本规章管理制度的单位，个人，将依法进行处罚，情节严重者，将依法追究刑事责任。
生物安全法规规章制度范本
生物安全法规规章制度范本第一章总则第一条为了加强生物安全管理，保障人类和生物多样性的健康和安全，制定本法规。
第二条生物安全管理的目的是规范生物实验、生物工程、生物制品等活动，保护生物多样性，防范生物灾害和生物恐怖袭击。
第三条生物安全管理应遵循科学、预防、控制、综合和公开透明的原则。
第四条生物安全管理的主体包括政府、研究机构、企业单位、个人等生物安全管理单位。
第五条生物安全管理工作应由国家和地方政府主管部门统一管理，建立生物安全管理机构和专业队伍。
第六条生物安全管理工作应遵循国际法规和国家标准，加强与国际生物安全合作。
第七条生物安全管理单位应定期开展生物安全教育和培训，提高从业人员的生物安全意识和技能。
第八条生物安全管理单位应建立健全生物安全风险评估、生物安全保障措施和生物安全紧急预案。
第二章生物实验管理第九条生物实验应遵循实验伦理和科学原则，确保实验实施的合法性和安全性。
第十条生物实验应按照生物安全等级划分，采取不同层次的生物安全措施。
第十一条高风险生物实验应经生物安全评估和生物安全审核，获得相关部门的批准方可进行。
第十二条生物实验过程中应建立实验档案和生物安全记录，保留相关证明材料。
第十三条生物实验产生的废弃物、剩余物和污染物应按照相关法规处理，防止对环境和人类健康造成危害。
第三章生物工程管理第十四条生物工程活动应遵循安全、有效、道德和可持续发展的原则，确保生物资源的合理利用和保护。
第十五条生物工程活动应依法设立管理机构，建立生物安全管理制度和内部控制制度。
第十六条生物工程活动应进行生物安全风险评估，制定生物安全保障措施和应急处理措施。
第十七条高风险生物工程活动应经国家有关部门批准，获得相应许可证方可进行。
第十八条生物工程活动应开展生物安全培训，加强从业人员的生物安全意识和技能。
第十九条生物工程活动应建立生物安全档案，记录生物工程活动的过程和结果。
第四章生物制品管理第二十条生物制品的生产、销售、使用和贮存应符合相关产品标准和质量要求。
医院生物安全管理制度(5篇)
医院生物安全管理制度(一)人员管理1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
2.实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。
3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。
4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。
5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。
不应穿着实验室工作服离开实验室。
(二)环境、设施管理1.在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。
未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。
2.实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。
3.实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。
4.实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。
5.实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。
6.实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。
(三)病原微生物的分类、采集、运输管理1.实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。
根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。
2.病原微生物的才具应当具有：①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。
3.高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。
生物安全管理制度(四篇)
生物安全管理制度一.着装：1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。
长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。
皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
3.当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
4.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
5.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
二.洗手1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。
3.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员带给洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。
在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可理解的替代方式。
5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。
6.实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前务必进行“六步法”洗手。
7.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。
生物安全管理制度（二）1.严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。
2.医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原资料载入中...1.严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。
2.医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。
生物安全管理制度文件
第一章总则第一条为加强本单位的生物安全管理，预防和控制生物安全风险，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及生物安全活动的部门和人员，包括但不限于实验室、生产车间、科研部门等。
第三条本单位生物安全管理遵循以下原则：1. 预防为主，防治结合；2. 安全第一，责任到人；3. 依法管理，科学规范；4. 信息公开，公众参与。
第二章组织机构与职责第四条成立生物安全委员会，负责本单位生物安全工作的组织、协调和监督。
第五条生物安全委员会的主要职责：1. 制定生物安全管理制度；2. 审批生物安全相关活动；3. 监督检查生物安全措施的落实；4. 组织开展生物安全培训；5. 处理生物安全事故。
第六条各部门生物安全负责人为本部门生物安全第一责任人，负责本部门生物安全工作的具体实施。
第三章生物安全风险评估与审批第七条开展生物安全风险评估，评估内容包括但不限于：1. 生物安全风险等级；2. 风险发生可能性；3. 风险影响范围；4. 风险控制措施。
第八条对涉及生物安全风险的活动，需进行审批，审批流程如下：1. 提出申请；2. 生物安全委员会评估；3. 领导审批；4. 实施活动。
第四章生物安全设施与设备第九条生物安全设施应符合国家相关标准和规范，包括但不限于：1. 生物安全柜；2. 灭菌设备；3. 防护服；4. 防护眼镜；5. 防护口罩。
第十条生物安全设备应定期进行维护和检测，确保其正常运行。
第五章生物安全操作规程第十一条从事生物安全活动的人员应接受专业培训，掌握生物安全操作规程。
第十二条生物安全操作规程包括但不限于：1. 个人防护；2. 生物安全柜使用；3. 病原微生物操作；4. 废弃物处理；5. 事故处理。
第六章生物安全事故处理第十三条发生生物安全事故，应立即启动应急预案，采取措施控制事故蔓延。
医院生物安全管理制度.doc
医院检验科实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为加强医院检验科实验室的生物安全管理，维护实验室工作人员及患者的健康安全，保障医疗质量和环境卫生，制定本规程。
第二条本规程适用于医院检验科实验室的生物安全管理。
第三条实验室应遵守《生物安全管理条例》等相关法规法规，制定并实施本规程。
第四条实验室生物安全管理委员会是实验室的最高决策机构，负责生物安全管理的规划、组织、协调和督促检验科实验室的生物安全管理工作。
第二章实验室生物安全管理第五条实验室生物安全管理应遵循“预防为主，全员参与，综合治理，科学管理”的原则，确保实验室的生物安全。
第六条实验室应设立专门的生物安全管理岗位，配备专业的生物安全管理人员，负责实验室生物安全管理的组织、指导和监督。
第七条实验室应建立完善的生物安全管理体系，包括生物安全管理制度、生物安全操作规程、生物安全技术标准和生物安全监测等。
第八条实验室生物安全管理应根据实验室的实际情况和风险评估结果，制定相应的应急预案和处置措施，确保在生物安全事件发生时能够及时有效地应对。
第九条实验室应建立生物安全培训制度，定期开展生物安全培训和演练，提高实验室工作人员的生物安全意识和应急处理能力。
第十条实验室应建立生物安全信息管理系统，及时收集、处理和传递有关生物安全的信息，做好信息共享和交流。
第十一条实验室应定期组织生物安全风险评估，加强对实验室生物安全风险的监测和控制。
第十二条实验室应建立健全的生物安全审核和监督机制，定期对实验室的生物安全管理工作进行评估和检查。
第十三条实验室应定期进行生物安全演练，提高应急处置能力，确保实验室生物安全工作的可持续性和有效性。
第三章实验室内部管理第十四条实验室应设立严格的生物安全区域和非生物安全区域，严格控制人员和物品的进出。
第十五条实验室应建立实验室安全规章制度，严格执行实验室的安全规定，确保实验室内部的秩序和安全。
第十六条实验室应配备必要的生物安全设施和设备，保证实验室的安全生产和实验工作。
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确保报告准确无误。
普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方
可销毁。
6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。
封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。
7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况
，并
对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。
8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。
医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查，并且定期对医院落实情况进行检查。
生物安全管理制度（二）
1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗、
3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。
不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。
6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。
长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。
11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。
实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。