2021年我国儿童用药安全调查报告
中国儿童福利政策调查报告2021
中国公益研究院发布了《中国儿童福利政策报告2021》(下称“报告”)，指出中国儿童社会
问题多发亟待加强儿童福利制度建设。
报告提出，中国儿科医生严重紧缺，近三年来数量不增反降，中国每1万名儿童仅有5个儿科医生。
同时，报告还提到，中国2人和3人家庭已超过半数，家庭功能弱化需要社会快速释放儿童福利服务。
儿科医生3年减少约3000人
“我们测算，中国每一万名0-14岁儿童仅有5个儿科医生，而美国万名儿童拥有16名儿
科医生。
”发布报告的中国公益研究院常务副院长高华俊表示，儿科医生紧缺问题已迫在眉睫。
《报告》还提到儿童用药缺乏且存在安全问题，高华俊还介绍，儿童用药一直存在品种少、规格少、剂型少等问题。
“据中国非处方药物协会数据显示，我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2%。
”高华俊表示。
超1000万幼儿无入园机会
除儿科医生缺乏外，幼儿园教职工与幼儿比也低于标准水平。
报告称，根据2013年实行
的《幼儿园教职工配备标准(暂行)》，幼儿园教职工与幼儿比应为1:5-1:7，而2014年全国教
育事业发展统计公报显示，实际教职工与幼儿比为1:19，仅达到规定的三分之一。
在学前教育方面，报告指出，毛入学率70.5%虽比上一年度提高了3个百分点，但仍有30%、1000余万名幼儿没有入园机会。
报告认为，义务教育资源配置方面，差异仍然存在。
流动人口较多的地区，由于受到周期性生育高峰和外来人口持续增长的双重因素影响，本已出
现的教育承载能力不足的情况可能加剧。
儿童用药研究报告
儿童用药研究报告我国儿童人口基数庞大，临床潜在需求大儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。
我国儿童人口基数庞大，2021年5月发布的第七次全国人口普查结果显示，我国现有儿童人口数为25338万人，占全国总人口的17.95%。
与2010年相比，0—14岁人口的比重上升1.35个百分点。
随着二胎、三胎政策开放，儿童人口数量持续增加，儿童药物市场需求也将随之增加。
《国家基本药物目录（2012年版）》中，关于儿童用药品，除了所有儿童用的国家免疫规划疫苗，在化学药品部分仅有1种儿童用药品即小儿复方氨基酸注射液，中成药部分有9种，且集中于呼吸系统、消化系统。
《国家基本药物名录（2018年版）》加大了对于儿童用药的关注，增加儿科用药大类，较此前版本新增22种临床亟需的儿童药品。
不可否认，近年来，我国儿童健康产业发展积极向好、儿童用药保障力度不断加大，但由于我国儿童用药研究起步晚、基础薄弱，儿童专用药品相对短缺的问题仍然存在。
有数据表明，目前国内市场上90%以上的药品无儿童剂型，儿童专用药品不到2%。
面对儿童用药的巨大临床需求，国家卫健委、工信部和国家药监局已联合发布三批共106个鼓励研发申报的儿童药品，但其中大部分暂无公开的研发进展信息，对于拟布局儿童药物市场的企业，研发和产品选择空间巨大。
儿童专用药品少、专用规格少、专用剂型少儿童机体生理代谢与成人相比有较大差别，因而儿童用药作为最基本的治疗手段,其药物选择、使用剂量及频次、药物剂型等都区别于成人。
儿童用药中药品种类缺乏、给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在，成为我国儿童用药安全面临的问题。
目前，由于儿童专用药匮乏，部分患儿在服药时仅按成人用量酌情缩减，将成人药直接用于儿童，这种做法存在着巨大的安全隐患。
许多儿童用药缺乏用于儿童的数据，由于临床试验数据不足，药物与儿童发育相互作用的规律不明确，不仅无法保证药效，还存在儿童用药安全隐患。
儿童用药安全报告
儿童用药安全报告前言儿童用药安全是一个备受关注的问题。
由于儿童的生长发育和生理特点，他们对药物的反应与成人有所不同。
因此，在儿童用药过程中需特别注意药物的选择、剂量和给药方式，以确保儿童用药的安全性和有效性。
本报告将介绍儿童用药安全的重要性，并提供一些建议，以帮助保护儿童的健康。
为什么儿童用药安全很重要？儿童对药物的反应与成人存在差异，这主要与以下几个因素有关：生长发育不完全儿童的器官功能和体格发育尚未完全成熟，因此对药物的代谢和排泄能力有限。
药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄过程与成人不同，可能导致药物的疗效和毒性发生变化。
体重差异儿童的体重与成人相比较小，因此同样的药物剂量可能在儿童体内造成更高的药物浓度，增加不良反应的风险。
个体差异儿童之间的生理和遗传差异很大，这些差异也会影响药物的吸收和代谢。
同时，不同年龄段的儿童对药物的特异性反应也是需要考虑的因素。
儿童用药安全的建议为了保障儿童用药的安全性，以下是一些值得家长和医务人员关注的建议：1. 寻求专业指导在给儿童使用药物之前，应咨询儿科医生或药剂师的意见。
他们会根据儿童的具体情况，给出药物的合适剂量和使用方法。
2. 注意药物的安全性在选择药物时，应优先考虑其安全性。
避免使用未经充分证实安全性的药物，尤其是儿童专用药物。
在使用有毒性的药物时，特别要谨慎。
3. 严格按照剂量给药在给儿童用药时，必须严格按照药物的剂量给药。
剂量的误用可能造成药物过量或不足，对儿童的健康产生不利影响。
4. 注重给药方式给药方式的选择对儿童的用药安全性有重要影响。
液体制剂通常是给儿童用药较为方便的方式，但对于一些药物来说，使用其他给药形式可能更为适合。
因此，要根据药物的特性和儿童的情况选择合适的给药方式。
5. 注意药物相互作用儿童可能同时使用多种药物，因此需要注意不同药物之间的相互作用。
某些药物之间的相互作用可能会导致药物效果的改变，甚至增加不良反应的风险。
6. 存储药物安全儿童对药物的误服风险较高，因此在存储药物时要格外注意。
国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况
国家药品不良反应监测年度报告（2021年）4.4 注射剂不良反应监测情况2021年注射剂（不含疫苗）不良反应/事件总体报告数量与2020年同期相比增长14.7%，在药品总体报告中占比与近年来总体情况基本一致。
按照剂型统计，2021年药品总体不良反应/事件报告中注射剂（不含疫苗）占55.5%，严重报告中注射剂（不含疫苗）占70.9%。
按药品分类统计，注射剂（不含疫苗）总体报告中化学药品注射剂占87.8%，中药注射剂占6.4%，生物制品占3.1%，无法分类者占2.7%；注射剂（不含疫苗）严重报告中化学药品注射剂占87.4%，中药注射剂占4.7%，生物制品占5.7%，无法分类者占2.2%。
4.4.1 药品情况化学药品注射剂报告数量排名前3位的药品类别是抗感染药，肿瘤用药，电解质、酸碱平衡及营养药（图12）。
中药注射剂总体报告类别排名前5位的是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、祛痰剂（图13）。
4.4.2 累及器官系统情况2021年注射剂总体不良反应/事件报告中，累及器官系统排名前5位的是皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病和各类检查。
注射剂严重不良反应/事件中，累及器官系统排名前5位的是血液及淋巴系统疾病、各类检查、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和胃肠系统疾病（图14）。
4.4.3 监测情况分析及安全风险提示从剂型统计情况看，2021年注射剂（不含疫苗）不良反应/事件总体报告数量与2020年同期相比增长14.7%，在药品总体报告中占比与近年来总体情况基本一致。
从用药人群统计情况看，儿童的注射剂（不含疫苗）不良反应/事件报告数量与2020年同期相比增长19.7%，总体占比与近年来总体情况基本一致。
根据注射剂监测情况，建议临床医生用药前仔细阅读产品说明书，重点关注相关安全性内容，处方前进行充分的获益与风险分析，始终遵照“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则合理选择用药。
2022-2025年儿童药分析报告
产业链上游
儿童药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规 避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组 进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，儿童药行业上游原材料供应有望朝着 专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。
《国家药品安全“十二五规划》
《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新 的意见》
政策文件1
《药品注册管理办法》
优先审评程序:符合儿童生理特征的，儿童用药品 新品种、剂型和规格
《中国儿童发展纲要(2021-2030）》
促进儿童健康成长，是建设社会主义现代化强 国、实现中华民族伟大复兴中国梦的必然要求
政策文件3
二胎政策带来儿童人口数量提升。2021年 中国0-14岁人数为
从应用领域来看，儿童药行业产品广泛的运 用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食 品安全、农业科学等民营领域
在市场发展中，行业企业为争取竞争优势， 尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实 力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科 研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂 的服务主体趋于多元化
提高临床试验能力
可借鉴国外先进的政策理念，给予致力于儿童用药研发的药品研发企业和高校、 科研院所鼓励和支持，组建专家委员会提供专业咨询以提高临床试验能力，多学 科、多部门共同努力分析儿童用药需求引导药品研发企业、科研院所开展以需求 为导向的研究。中医药是我国的国粹，发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试 验也十分必要。
这些信息用以识别和界定市场营 销机会和问题，产生、改进和评 价营销活动，监控营销绩效，增
进对营销过程的理解。 市场与企业之间的“共谐”。
行业现状分析
医院儿科用药情况汇报范文
医院儿科用药情况汇报范文儿科用药情况汇报。
近期，我们医院儿科用药情况进行了全面汇报和分析，以便更好地了解和掌握儿科用药的现状，提高用药质量，保障儿童患者的健康。
以下是我们对儿科用药情况的汇报：一、常用药物情况。
1. 抗生素类药物，儿科常用的抗生素包括头孢类、青霉素类、氨基糖苷类等。
在临床应用中，我们发现头孢类抗生素的使用较多，尤其是头孢呋辛、头孢丙烯等。
这些抗生素在治疗儿童感染性疾病时疗效较好，但也存在一定的耐药性和不良反应问题，需要严格控制使用指征和用药剂量。
2. 退烧镇痛药物，对于儿童的发热和疼痛，常用的药物有布洛芬、对乙酰氨基酚等。
在使用过程中，需要注意儿童的年龄和体重，合理控制药物剂量，避免药物过量引起不良反应。
3. 抗病毒药物，儿童常见的病毒感染包括呼吸道病毒、水痘病毒等，针对这些病毒感染，我们常用的抗病毒药物有奥司他韦、利巴韦林等。
需要注意的是，这些药物对不同病毒的疗效不同，需要根据具体情况选择合适的药物。
二、用药安全情况。
1. 用药指南，为了规范儿科用药行为，我们制定了儿科用药指南，对常用药物的使用适应症、剂量、不良反应等进行了详细说明，提高了医务人员用药的规范性和安全性。
2. 药品管理，我们对医院内的药品进行了分类管理，儿科用药专区设置了专门的药品存放柜和标识，避免了不同药品混淆使用的情况，确保了儿科用药的安全性。
三、用药效果评估。
1. 疗效观察，我们对儿科患者的用药效果进行了定期观察和评估，发现大部分患者在用药后症状得到了明显改善，疗效良好。
2. 不良反应监测，在用药过程中，我们也密切关注儿童患者的不良反应情况，及时处理和调整用药方案，保障患者的安全。
综上所述，我们医院儿科用药情况总体良好，但也存在一些问题和不足，需要进一步加强用药指导和管理，提高用药安全性和疗效，为儿童患者提供更加优质的医疗服务。
希望通过本次汇报，能够引起各位医务人员的重视和关注，共同努力，为儿科患者的健康保驾护航。
儿科药物不良反应监测及合理用药干预相关分析
150作者简介：张晓琴（1982.08-），女，本科，副主任药师，研究方向为临床药学儿科药物不良反应监测及合理用药干预相关分析张晓琴（甘肃省民乐县妇幼保健院药剂科，甘肃 张掖 734500）【摘要】目的：探究儿科药物不良反应监测及合理用药干预。
方法：回顾性分析116例接受药物治疗的患儿的临床资料，选取时间在2021年7月至2022年6月，分析不良反应（ADR ）的高发年龄段、涉及的药品种类、器官和组织等，并开展合理的用药干预。
结果：ADR 发生年龄段主要集中在3~5岁群体中，和其他年龄段相比较高。
ADR 所累及的区域为胃肠道反应，而在ADR 涉及抗菌药物的药物种类中，其中抗菌药物和中成药相比较高；在抗菌药物中，注射用阿奇霉素所致的ADR 最高，其次为美洛西林钠，占21.55%。
在不合理用药情况中，其中用法不当的所占比最高。
结论：儿童发生ADR的高发年龄段在3~5岁，而引起ADR的主要药品种类为注射性抗菌药物，临床需引起重视，并加强儿科药物ADR 监测及合理用药干预，从而保证用药安全，值得研究和推广。
【关键词】儿科药物不良反应；监测；合理用药干预【中图分类号】R985 R926 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2023）18-0150-04对于婴幼儿来说，其脏器功能尚未发育健全，并且对于药物十分敏感，无法精准的控制药物剂量的使用情况，并且药物在体内的代谢十分缓慢，且肾脏的排泄功能较差，药物容易经过血-脑脊液屏障，使得儿科药物不良反应（ADR ）的发生率不断的增加[1]。
对于儿童来说，其属于一类特殊的群体，尤其在用药方面，而儿科临床用药的安全性和合理性与患儿的身体健康均存在密切关联性。
另外，儿科药物ADR 的发生容易影响患儿的机体健康状态，还可威胁患儿的生命，针对该情况，做好儿科药物ADR 的监测工作十分必要，与此同时做好用药干预，以提高用药的安全性，保障患儿的健康安全[2-3]。
2023年我国及部分省市儿童用药行业相关政策 保障儿童等特殊人群用药
儿童用药行业政策支持与地方性保障措施我国及部分省市儿童用药行业相关政策保障儿童用药
近年来，我国政府在儿童用药行业上采取了一系列有力措施，以保障儿童等特殊人群的用药安全。根据国家卫生健康委员会的数据，截至2022年底，我国已发布385项药品临床试验批件，其中儿童专用药的占比逐年上升，2021年达到了53.4%。此外，我国政府还在不断加强对儿童用药的监管力度，2021年共查处了119起涉及儿童用药的违法案件。
3.儿童用药产业发展政策出台为了促进儿童等特殊人群用药产业的发展，我国政府也出台了一系列产业政策。例如，国家药品监督管理局发布了《关于促进儿童用药发展的指导意见》，提出了一系列促进儿童用药发展的措施，包括加强儿童用药的研发、提高儿童用药的质量、加强儿童用药的监管等。同时，一些省市也出台了相应的政策措施，如上海市发布了《关于促进儿童用药发展的实施方案》，提出了一系列具体的措施，如加强儿童用药的研发、提高儿童用药的质量、加强儿童用药的监管等。
3.药品审批：国家药品监管部门加强对儿童用药的审批力度，确保药品的安全性和有效性。具体措施包括：加强对儿童用药的安全性、有效性评价；对儿童用药进行特殊审批，加快审批进度；加强对儿童用药的监管，对不合规的药品进行处罚等。
4.药品供应：国家有关部门通过加强药品供应保障，确保儿童等特殊人群能够获得足够的药品。具体措施包括：加强药品储备，确保药品供应；加强对药品生产企业的监测，确保药品质量；加强对药品流通环节的监管，防止哄抬药价等行为。
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2021年我国儿童用药安全调查报告
2021年我国儿童用药安全调查报告
“茵栀黄注射液药品说明书修改”一事近来引发社会对儿童用药安全的关注。
昨天，首届儿童安全用药传播与发展大会发布2021年我国儿童用药安全调查报告白皮书。
目前，我国儿童专用药占比不足2%，每年有3万儿童因用药不当致聋。
每年约3万儿童因用药不合理致聋
白皮书在对北京、上海、广州等100余个城市进行调研后统计，去年，0至14岁儿童患者中，接受药物治疗的疾病依次是感冒、发烧、咳嗽、消化不良、肠胃炎等。
国家药物不良反应监测结果显示，我国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%，分别是成人的2倍和4倍。
接诊的中毒儿童中，因药物中毒的比例从2021年的53%上升到2021年的73%。
每年大约有3万名儿童因用药不合理致聋。
死于不合理用药的人群中，儿童占比高达32%。
“小儿慎用”增用药风险
专家指出，儿童专用药品不足导致了儿童用药不良反应高。
统计数据显示，我国儿童达2.2亿，但在我国3500多种常用药品制剂中，儿童专用药品种只有60种，仅占1.7%。
大量儿童用药被成人药代替。
类似于“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等模糊性的`描述广泛存在于药品说明书中，加大了儿童用药的风险。
“儿童不是小大人，儿科疾病也不是成人疾病的缩小版，用药靠掰、剂量靠猜是不行的。
”中药药理学专家、中国工程院院士李连达说。
儿童对许多药物的敏感性，以及药理作用和毒副作用的反应明显不同于成人，这样用药存在一定风险。
调查显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童药的仅十余家，儿童药生产小批量、多批次;工艺复杂，生产成本高;新药研发周期较长;销售存在季节性强、利润低等特点，药企积极性不高。
超四成家长凭经验给孩子用药
目前，我国缺乏服务于儿童的医生和药师，家长给药行为不当也会给儿童带来安全风险。
白皮书调查结果显示，八成以上家长存在儿童给药安全隐患。
其中，有72.5%的家长擅自给孩子停药;42.7%的家长会根据自己或亲友的经验给孩子用药;34.7%的家长让孩子同时服用多种药;27.4%的家长自行调整用药剂量;19.8%的家长将药溶于牛奶、糖水、饮料、粥、汤中。
专家提醒，如服用的药物是对症治疗，如止咳、退烧、平喘，儿童症状消失后可以停药。
如果是对病因治疗，如抗感染、抗病毒，特别是服用抗生素时，则应遵医嘱按疗程服用，因为症
状消失只是致病菌失去战斗力，并未被消灭，此时停药致病菌可能会复活导致疾病无法根治。
牛奶、果汁等会影响药物吸收和治疗效果，儿童最好用白开水送服药物。
想当然的联合用药将加重儿童的肝脏和肾脏功能负担，严重时会导致肝肾中毒。
婴幼儿用药能口服不注射
不少新生儿因为出现黄疸，都使用过茵栀黄口服液或颗粒去黄疸。
国家食品药品监管总局此前发布一则修改茵栀黄注射液药品说明书的通知，明确新生儿和婴幼儿禁用茵栀黄注射液，儿童不建议使用。
这引起家长担心。
据记者了解，修改说明书的是茵栀黄注射液，并未涉及茵栀黄其他剂型。
专家表示，注射液是直接入血吸收的，如果发生不良反应，进展会很快。
正因为此，茵栀黄注射液在临床上早已不使用。
专家表示，新生儿、婴幼儿用药一定要慎重，能不用就不用，能口服不注射，能用一种的不用多种。
去黄疸最有效的方法是让新生儿多排泄，使体内胆红素水平恢复正常。
“茵栀黄”就起到促进排泄的作用。
儿科专家表示，茵栀黄口服液经过儿童肠胃的消化、过滤、排泄及肝脏解毒等过程，进入血液中的药物成分是相对安全的。
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