临床检验技师-临床免疫学和免疫检验(2019)讲义第二十一章临床免疫检验的质量保证
第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述一、与质量保证相关的定义1.质量保证（QA）：为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。
2.室内质量控制（IQC）：由实验室工作人员连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。
3.室间质量评价（EQA）：连续、客观地评价实验室测定结果与靶值的差异，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。
这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时的测定结果的可接受性。
当EQA用来为实验室执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证（PT）。
4.准确度：待测物的测定值与其真值的一致性程度。
准确度不以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。
5.偏倚：待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。
偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是系统误差，如校准不准、非特异显色等。
批间偏倚问题要更大，如试剂或校准物变质所致的误差。
6.精密度：在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
以不精密度来间接表示。
测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。
SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
准确度好的实验，其精密度不一定好；准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。
7.重复性条件：是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。
8.批：在相同条件下所获得的一组测定。
9.均值：一组测定值中所有值的平均值，即均数。
10.标准差（SD）一组测定数据的分布情况，即离散度。
11.变异系数（C）将标准差以其均数的百分比来表示，即为变异系数。
12.正态分布当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定，当测定数据足够多时，如以横轴表示测定值，纵轴表示相应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布，又称高斯分布。
正态分布的基本统计学含义可用均值（）标准差（s）和概率来说明，均数位于曲线的正中线所对应的值，s则表示测定值的离散程度，s越大，曲线越宽大，s越小，曲线越窄。
曲线下的面积为概率。
二、实验方法诊断效率评价1.诊断敏感性：是指将实际患病者正确地判断为阳性（真阳性）的百分率。
本指标可用于评价测定方法的临床应用价值，理想测定方法的诊断敏感性应为100%。
2.诊断特异性：是指将实际无病者正确地判断为阴性（真阴性）的百分率。
本指标是用于评价测定方法的临床应用价值，理想测定方法的诊断特异性应为100%。
3.诊断效率：是指能准确区分患者和非患者的能力。
理想测定方法的诊断效率应为100%。
4.阳性预测值（PPV）：是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率，理想测定方法的阳性预测值应为100%，亦即没有假阳性。
5.阴性预测值（NPV）：是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率，理想测定方法的阴性预测值应为100%，亦即没有假阴性。
第二节免疫检验的质量控制原则一、标本的正确收集及处理用于免疫检验的临床标本最为常用的是血清（浆）。
对用于激素和治疗药物测定的血清标本，要注意收集时间甚至体位对测定结果的影响。
用于传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物和特种蛋白等检测的血清标本无此影响，但可能存在干扰因素。
（一）内源性干扰因素包括类风湿因子、补体、高浓度的非特异免疫球蛋白、异嗜性抗体、某些自身抗体、因使用鼠抗体治疗或诊断诱导的抗鼠Ig抗体、交叉反应物质等。
1.类风湿因子（RF）为避免RF的干扰，需采取：（1）改变标记抗体。
（2）标本中RF用变性IgG预先封闭：将经热变性（63℃，10分钟）的兔、羊等的IgG加入到标本稀释液中，或是将该变性IgG连接至一颗粒固相如聚苯乙烯微球或微孔，然后加入临床血清标本，反应后，再吸出标本进行检测。
此外，在测定特异IgM时，也可使用抗人IgG去除临床标本中RF和IgG。
（3）测定抗原时，可在标本中加入可使RF降解的还原剂如2-巯基乙醇。
2.补体由补体引起的干扰可通过下述方法避免：（1）对临床血清标本加热灭活补体。
（2）包被或标记二抗使用特异的鸡抗体。
3.异嗜性抗体人类血清中含有抗啮齿类动物（如鼠等）的Ig的抗体，即天然异嗜性抗体。
异嗜性抗体可通过交联固相和标记的单抗或多抗而出现假阳性反应。
可通过下述方法避免：（1）使用特异的兔F（ab＇）2片段作为固相或测定标记抗体。
（2）在标本或标本稀释液中加入过量的动物Ig，封闭可能存在的异嗜性抗体。
但加入量不足或亚类不同时无效。
（3）使用靶特异的非Ig亲和蛋白替代固相或标记抗体之一。
（4）使用特异的鸡抗体作为固相和测定抗体。
4.由抗鼠抗体引起的干扰可通过下述方法避免：（1）使用特异的抗体F（ab＇）2片段作为固相或测定标记抗体。
（2）在标本或标本稀释液中加入过量的鼠Ig，封闭可能存在的抗鼠抗体。
（3）使用特异的鸡抗体IgG作为固相和测定抗体。
鸡抗体IgG不与人抗鼠抗体反应。
因而，用其作为固相或标记抗体不会出现假阳性结果。
（二）外源性干扰因素包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长、反复冻融和标本凝固不全等。
二、标准化操作及流程在免疫测定中，操作步骤对测定结果会产生影响，测定的精密度是组成测定各步骤的变异和的平方根。
改善测定精密度的措施必须首先着重在最不精密的步骤上，如加样、温育时间等。
制定“标准操作程序”（SOP），且必须严格按相应的SOP进行操作，除非经实际工作证明正在使用的SOP中有不适当之处时，才可对SOP按一定程序进行修改。
三、标准品和质控品的应用（一）标准品和质控品的分类1.标准品即含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质，这种物质通常是纯品。
一级标准品数量有限，可使用10～20年，其为冻干品，内含载体蛋白。
通常国际标准品（IS）为一级标准品。
国家标准品则为二级标准，可溯源至一级标准，二级标准可用来维持校准。
三级标准品则通过与二级标准的比对而来，为通常使用的商品校准品。
2.质控品是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质，这种物质通常与其他杂质混和在一起，根据其用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘3类。
（二）标准品和质控品的基本条件1.标准品的基本条件（1）标准品的基质通常为含蛋白的缓冲溶液，对测定结果无明显影响。
（2）对标准品的浓度一般无特殊要求，在方法的测定范围内即可。
（3）保持稳定性，在一定时间内，在规定的保存条件下应有良好的稳定性。
（4）无已知的传染危险性，对已知的经血液传播的病原体如HIV、HCV和HBV等必须作灭活处理。
（5）靶值或预期结果已定。
2.质控品的基本条件（1）质控品的基质则应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致。
（2）室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平。
（3）良好的稳定性。
（4）无已知的传染危险性，对已知的经血液传播的病原体如HIV、HCV和HBV等必须作灭活处理。
（5）对于质控品，可单批大量获得。
（三）标准品和质控品的定值方法决定性方法是指具有高精密度及没有系统偏差的参考方法。
当没有决定性方法可使用时，则可确定一个参考方法。
这种参考方法应有低测下限、不受非特异干扰及不与相关的化合物发生交叉反应，同时还应该容易得到。
（四）标准品和质控品的单位目前可得到的国际标准品中特定分析物的浓度一般以IU/L表示，而已经很明确的物质如类固醇和甲状腺激素，则应以物质浓度（mol/L）表示。
（五）标准品值的溯源从一级标准的值传递到最终试验所使用的校准物的过程通常由几个校准步骤组成，包括标准品和测定方法、缓冲液及其基质、稀释的控制、最终结果的统计学评价和质量控制等。
当建立一个测定方法时，一级标准品的值要传递至二级、三级和（或）校准品，使得所建立的方法的测定值可溯源至一级标准品。
（六）与免疫测定标准品和质控品有关的组织机构在国内免疫诊断试剂的审批由国家药品监督管理局（SDA）负责。
卫生部临床检验中心也正在着手临床免疫检验标准化方面的工作。
第三节质量保证、室内质控和室间质评之间的关系临床实验室免疫检验步骤基本上可分为标本收集、实验室测定过程和结果报告及其解释等。
IQC（室内质量控制）仅覆盖上述各步中的测定分析步骤；EQA（室间质量评价）除了监测测定分析步骤外，还包括一个较大范围的实验室活动，诸如在标本接收中样本处理的可靠性，以及测定结果的报告和解释。
QA（质量保证）覆盖了更宽范围的活动，最为重要的是标本收集、结果报告和解释阶段。
第四节常用免疫检验的质量控制一、免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择（一）统计学质控的特点：临床免疫检验产生的检验误差有两类，一是系统误差，一是随机误差。
统计学质控的功能就是发现误差的产生及分析误差产生的原因，采取措施予以避免。
（二）基线测定：实验室在开展室内质控前，首先要进行实验变异的基线测定，亦即使用质控物确定实验在最佳条件和常规条件下的变异。
1.最佳条件下的变异（OCV）：是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于最佳时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组质控数据，经计算可得到其均值（）、标准差（s）和变异系数（CV），此CV即为OCV。
2.常规条件下的变异（RCV）：是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于通常的实验室条件下时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批以上，即可得到一组质控数据，经计算可得到其均值、标准差和变异系数（CV），此批间CV即为RCV。
当RCV与OCV接近，或小于2OCV时，则RCV是可以接受的，否则，就需改进常规条件下的操作水平。
通常在免疫检测中ELISA测定的OCV应小于15%，使用自动化免疫分析仪的测定OCV则应小于10%。
基线测定还应包括批内变异的测定及对室内质控物的测定准确度的评价。
测定准确度在定量测定是指批内和批间测定结果的均值与靶值的差异。
在定性测定，则是指接近其测定下限的弱阳性样本批内和批间测定的结果是否为阳性。
（三）临床免疫检测质控图的选择、绘制及质控结果判断1.Levey-Jennings质控图方法IQC数据是用来控制实际过程的，因此其表达应清楚和直接，在质控图上记录结果时，应同时记录测定的详细情况，如日期、试剂、质控物批号和含量及测定者姓名等。
2.Westgard多规则质控方法其主要特点有：①具有Levey-Jennings质控图方法的优点，可通过相似的质控图来进行分析；②假失控和假告警概率低；③误差检出能力增强，失控时，对导致失控产生的分析误差的类型有较强的辨别能力，从而有助于采取相应的措施进行改正。
临床免疫学和免疫检验
临床免疫学的重要性
01 02
疾病诊断与治疗
临床免疫学为许多疾病的诊断和治疗提供了理论基础和实践指导。例如， 通过对免疫系统的深入研究，开发出了针对肿瘤、感染性疾病、自身免 疫性疾病等的免疫疗法。
疫苗研发
疫苗的研发是临床免疫学的重要应用之一。通过了解免疫系统的应答机 制，可以设计和优化疫苗，提高预防传染病的效果。
实现免疫检测的远程监控和实 时反馈，提高检测的便捷性和 及时性。
发展新型免疫检测技术
探索新的免疫检测方法和技术，如量子点、纳米材料等新型标记物，提高免疫检测 的灵敏度和特异性。
结合生物信息学、基因组学等技术，开展多组学免疫检测，实现更全面的免疫功能 评估。
开发新型的免疫细胞分析技术，如流式细胞术、质谱技术等，对免疫细胞进行更深 入的分析和鉴定。
肿瘤的免疫诊断与治疗
肿瘤标志物检测
通过检测肿瘤标志物，有助于早 期发现肿瘤并监测治疗效果。
免疫组化染色
通过免疫组化染色技术，有助于确 定肿瘤的性质、来源和分化程度。
免疫治疗
利用免疫系统对肿瘤进行特异性攻 击，如免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法等，为肿瘤治疗提供了新 的手段。
自身免疫性疾病的诊断与治疗
详细描述
化学发光免疫分析通过化学发光物质标记抗体或抗原，在催化剂的作用下产生化学发光，通过检测化 学发光强度对目标抗原或抗体进行定量或定性分析。该技术具有高灵敏度、高特异性和低背景干扰等 优点，广泛应用于临床诊断和生物科学研究。
免疫印迹技术
总结词
一种用于检测多肽、蛋白质和核酸等生物大分子的免疫分析 技术。
优化免疫检测方法，如采用信号 放大技术、酶联免疫技术等，以
提高检测的灵敏度和特异性。
临床检验技师临床免疫学和免疫检验概述讲义
第一章概述第一节免疫学简介一、免疫学概念与免疫应答1.免疫的概念免疫是机体免疫系统识别“自己”与“非己”、排出抗原性异物、维持自身生理平衡和稳定的过程。
其生理过程对机体有益，其病理性应答对身体有害。
2.免疫应答的过程（1）识别阶段：是巨噬细胞等抗原递呈细胞对外来抗原或自身变性抗原进行识别、摄取、降解和递呈抗原信息给T辅助细胞及相关淋巴细胞的阶段。
（2）活化阶段：是T、B淋巴细胞在接受抗原信号后，在一系列免疫分子的参与下，发生活化、增殖、分化的阶段。
（3）效应阶段：是浆细胞分泌特异性抗体，执行体液免疫功能。
T细胞中的Th细胞分泌细胞因子等效应分子，T杀伤细胞执行细胞毒效应功能。
另有少量T细胞和B细胞在增殖分化后，不直接执行效应功能，而作为记忆细胞。
当其再次遇到相同抗原时，迅速活化、增殖、分化为效应细胞，执行高效而持久的特异性免疫效应功能。
3.免疫功能机体免疫自稳功能紊乱会导致A.恶性肿瘤B.反复感染C.自身免疫病D.免疫缺陷病E.免疫耐受『正确答案』C『答案解析』免疫的现代概念是A.机体消除和杀灭自身突变细胞B.机体排除抗原性异物的过程，对机体都是有利的C.机体抵抗病原微生物入侵的防御能力D.机体清除衰老、变异细胞的功能E.机体识别和排斥抗原性异物的功能『正确答案』E『答案解析』免疫是机体识别和排斥抗原性异物的一种生理功能；免疫应答是指机体免疫系统接受抗原刺激发生一系列反应，并以排出或分解该抗原为目的的反应过程。
二、免疫组织与器官免疫系统由免疫器官、免疫细胞和免疫分子构成。
（一）中枢免疫器官是免疫细胞产生、分化和成熟的场所，由骨髓和胸腺组成。
1.骨髓：在出生前后，主要承担造血功能（多能造血干细胞，HSC），是各类免疫细胞以及T细胞的前体细胞的发生场所。
为B细胞分化成熟的场所。
2.胸腺：T细胞分化、发育、成熟的场所，骨髓迁入的淋巴样干细胞（LSC）在胸腺细胞和胸腺基质细胞的相互作用下，最终成为功能性CD4+、CD8+T细胞。
(完整word版)初级检验士考试(临床免疫学和免疫检验)讲义第二十一章临床免疫检验的质量保证
第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述1.质量保证为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。
2.室内质量控制由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。
3.室间质量评价为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。
4.准确度（accuracy）待测物的测定值与其真值的一致性程度。
准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。
5.偏倚（bias）待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。
偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是该批测定的系统误差，如校准不准、非特异显色等。
批间偏倚所反映的问题要更大一些，如试剂或校准物变质所致的误差。
6.精密度（precision）在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。
测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。
SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
7.重复性条件（repeatability conditions）是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。
8.批（run）在相同条件下所获得的一组测定。
9.均值（mean）一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。
均值为计算值，在实际测定数据中可能会出现该数值，也可能没有。
10.标准差（standard deviation，SD或s）为表示一组测定数据的分布情况，即离散度，可用标准差来表示。
《临床免疫学与检验》课件
免疫学检验方法
在本节课程中，我们将讲解一些常用的免疫学检验方法，例如酶联免疫吸附试验、免疫荧光检测等。我们将深 入讨论不同方法的原理、应用和优缺点。 免疫染色法 免疫染色法利用特异性免疫分子对特定抗原的识别与结合来实现对抗原检测或组织检测的目的。 流式细胞术 流式细胞术是诊断、治疗和研究各种疾病的有力工具，在现代医学中得到了广泛地应用。
这种病毒可以导致人体免疫系统不断受到攻击，致 使机体免疫力下降，从而不能有效地对抗其他病原 微生物。
严重联合免疫缺陷症
这种罕见的疾病涉及有关免疫紊乱和缺陷，导致机 体无法抵御常规的感染疾病。
免疫衰弱与异常
机体的免疫功能依赖于多种细胞和分子的联合作用。在本节课程中，我们将讨论一些影响免疫系统功能的因素， 如衰老、疲劳和压力等。 免疫紊乱 免疫紊乱可能导致机体的健康和抵抗力下降，引起自身免疫性疾病，对免疫系统提高警惕。 压力的影响 长期的压力可能导致机体分泌激素、抑郁以及免疫调节不良等现象。
总结
感谢您对免疫学与检验的关注。通过这一课程，您将深入了解免疫系统的不同方面，包括细胞免疫、体液免 疫、免疫学检验等。我们希望这些知识对您的未来研究和工作有所帮助。
创新研究
免疫学研究的未来非常光明。我们不断寻找新的治 疗方法和疫苗，以应对日益严重的全球免疫挑战。
疫苗接种
疫苗接种是预防疾病的最好方法之一。我们应该积 极接种疫苗，以保护自己和自己的家人免受感染和 疾病的侵害。
临床免疫学与检验
欢迎来到本课程的PPT课件。在这里，我们将深入探讨免疫系统的不同方面， 包括免疫学检验方法，免疫性疾病的诊断标准以及不同类型的免疫反应。让 我们开始！
免疫系统概述
免疫系统是人体内的一个重要系统，主要用于保护人体免受病原微生物、肿瘤细胞等外来抗原的攻击。本节 课程将介绍免疫系统的不同组成部分以及其作用。
初级检验士考试(临床免疫学和免疫检验)讲义第二十一章临床免疫检验的质量保证
第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述1.质量保证为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。
2.室内质量控制由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。
3.室间质量评价为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。
4.准确度（accuracy）待测物的测定值与其真值的一致性程度。
准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。
5.偏倚（bias）待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。
偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是该批测定的系统误差，如校准不准、非特异显色等。
批间偏倚所反映的问题要更大一些，如试剂或校准物变质所致的误差。
6.精密度（precision）在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。
测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。
SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
7.重复性条件（repeatability conditions）是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。
8.批（run）在相同条件下所获得的一组测定。
9.均值（mean）一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。
均值为计算值，在实际测定数据中可能会出现该数值，也可能没有。
10.标准差（standard deviation，SD或s）为表示一组测定数据的分布情况，即离散度，可用标准差来表示。
临床免疫学和免疫检验 ppt课件
Elispot
Elispot结果判断
方法学评价
Westernblot原理
Westernblot缺点
抗原表位可能被破坏而漏检
放射免疫沉淀试验原理
放射免疫沉淀试验
抗原表位不会破坏
酶联免疫斑点试验(enzyme linked immunospot , ELISPOT)
免疫印迹法(immunoblotting test, IBT)
放射免疫沉淀试验(radioimmunoprecipitation assay, RIPA)
IFA 和ICA
免疫渗滤测定 （IMMUNOFILTRATION ASSAY，IFA） 免疫层析测定 （IMMUNOCHROMATOGRAPHIC ASSAY，ICA）
免疫金标记技术
免疫金标记技术
免疫金标记技术(Immunogold labelling techique) 主 要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处， 在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处 大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或 半定量的快速免疫检测。这一反应也可以通过银颗粒的沉积 被放大，称之为免疫金银染色（immunogold silver staining，IGSS）。
第八代
INSTANTCHEK HIV 1+2
第九~十二代
研制中
ICA技术的发展
1990年 ABBOTT公司 Unipath公司 胶体硒标记ICA CLEARVIEW 立明衣原体 彩色胶乳标记ICA Cardiac Reader TnT 定量 0.1~3 ng/ml 合成TnT质控点
ROCHE
半定量测定
IFA 穿流（FLOW
THROUGH）
临床医学检验主管技师考试辅导《临床免疫学和免疫检验》第二十一章 临床免疫检验的质量保证讲义
第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述1.质量保证为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。
2.室内质量控制由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。
3.室间质量评价为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。
4.准确度（accuracy）待测物的测定值与其真值的一致性程度。
准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。
5.偏倚（bias）待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。
偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是该批测定的系统误差，如校准不准、非特异显色等。
批间偏倚所反映的问题要更大一些，如试剂或校准物变质所致的误差。
6.精密度（precision）在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。
测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。
SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
7.重复性条件（repeatability conditions）是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。
8.批（run）在相同条件下所获得的一组测定。
9.均值（mean）一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。
均值为计算值，在实际测定数据中可能会出现该数值，也可能没有。
10.标准差（standard deviation，SD或s）为表示一组测定数据的分布情况，即离散度，可用标准差来表示。
初级检验技师临床免疫学和免疫检验(2017年讲义)第二十一章临床免疫检验的质量保证【精品】
第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述一、定义1.质量保证（QA）：为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。
2.室内质量控制（IQC）：由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。
3.室间质量评价（EQA）：采取一定的方法，连续、客观地评价实验室测定结果与靶值的差异，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。
这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时的测定结果的可接受性。
当EQA用来为实验室执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证（PT）。
4.准确度：待测物的测定值与其真值的一致性程度。
准确度不以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。
5.偏倚：待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。
偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是系统误差，如校准不准、非特异显色等。
批间偏倚问题要更大，如试剂或校准物变质所致的误差。
6.精密度：在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
以不精密度来间接表示。
测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。
SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
准确度好的实验，其精密度不一定好；准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。
7.重复性条件：是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。
8.批：在相同条件下所获得的一组测定。
9.均值：一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。
均值为计算值，在实际测定数据中可能会出现该数值，也可能没有。
临床免疫学与检验培训课件
通过检测免疫细胞的功能和数量，了解肿瘤患者的免疫状态，为肿瘤治疗提 供参考。
移植的免疫学检验
HLA配型检测
通过检测供体和受体的HLA类型，寻找合 适的供体，避免移植排斥反应。
免疫抑制剂使用指导
通过检测患者的免疫功能和相关指标，指 导免疫抑制剂的合理使用，降低排斥反应 和感染的风险。
免疫学的发展历程
介绍免疫学从最早的“种痘术”到现代的分子免疫学的发展 过程，以及免疫学在现代医学中的地位和作用。
免疫系统的组成和功能
免疫系统的组成
包括固有免疫细胞和适应性免疫细胞，以 及由细胞因子、抗体等组成的分子成分。
VS
免疫系统的功能
包括免疫防御、免疫自稳和免疫监视等。 其中，免疫防御是机体对抗外来病原体的 重要机制；免疫自稳是机体维持内环境稳 态的重要手段；免疫监视是机体识别和清 除突变细胞的重要途径。
荧光免疫分析
利用荧光物质标记抗原或抗体，在激发光源作 用下，检测荧光信号强度，具有高灵敏度、高 特异性和自动化程度高的优点。
临床免疫学检验指标
免疫球蛋白
反映机体体液免疫功能的重要指标，包括IgG、 IgA、IgM、IgD和IgE等五类。
细胞因子
调节机体免疫应答的重要分子，如IL-1、IL-2、 IFN-γ等。
人工智能辅助诊断
03
利用人工智能技术对免疫学检验结果进行分析比对，为临床医
生提供辅助诊断建议。
03
常见疾病的免疫学检验
自身免疫性疾病的免疫学检验
自身抗体检测
包括抗核抗体、类风湿因子等，用于诊断自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
细胞免疫学检查
通过检测T淋巴细胞、NK细胞等免疫细胞的功能和数量，了解自身免疫性疾病的发展和活动情况。
临床免疫学：第二十一章 免疫缺陷病及检验
•
生活在泡泡里是怎样的生活？对有些人来说，这是指衣食无忧的生
• 重 症 联 合 免 疫 缺 陷 病 （ severe combined immunodeficiency disease,SCID）
• 性联重症联合免疫缺陷病：占SCID的50%， 属X连锁隐性遗传。其发病机制是IL-2受体 链基因突变，导致多种细胞因子受体表达异常， 使T细胞发育停滞于祖T细胞阶段。
• IDD患者自身免疫病（如SLE和类风湿关节炎） 和超敏反应疾病的发生率高达14%，而正常人 群仅为0.001%--0.01%。
原发性免疫缺陷病
Primary immunodeficiency disease PIDD
是免疫系统的遗传缺陷或先天发育不全所致的 临床综合征。
原发性B细胞缺陷病
primary B lymphocytes Deficiency • 是由于B细胞发育、分化受阻或B细胞不能接
机。航天局为他定制了一款特别的太空服，虽然穿上太空服 的过程极为复杂，但对David和妈妈都是值得的。1977年7
月29日，David6岁时，妈妈第一次把儿子抱在手上。
大卫长大后开始怀疑自己的未来，九岁时他特别想知道自己 能否离开泡泡过上正常人的生活。由于缺乏与人的接触，加 上明白了自己过上正常生活的希望越来越小，他的情绪常常 不稳定。小的时候，他还能出于礼貌故做欢颜，长大后则变
原发性联合免疫缺陷病 20%
原发性吞噬细胞缺陷病 10%