完整性测试方法
信号完整性常用的三种测试方法
信号完整性常用的三种测试方法信号完整性是指在传输过程中信号能够保持原始形态和准确性的程度。
在现代高速通信和数字系统中，信号完整性测试是非常重要的工作，它能够帮助工程师评估信号的稳定性、确定系统的极限速率并发现信号失真的原因。
下面将介绍三种常用的信号完整性测试方法。
一、时域方法时域方法是信号完整性测试中最常见和最直观的方法之一、它通过观察信号在时间轴上的波形变化来评估信号的完整性。
时域方法可以检测和分析许多类型的信号失真，如峰值抖动、时钟漂移、时钟分布、幅度失真等。
时域方法的测试设备通常包括示波器和时域反射仪。
示波器可以显示信号的波形和振幅，通过观察波形的形状和幅度变化来判断信号完整性。
时域反射仪可以测量信号在传输线上的反射程度，从而评估传输线的特性阻抗和匹配度。
二、频域方法频域方法是另一种常用的信号完整性测试方法。
它通过将信号转换为频域表示，分析信号的频谱分布和频率响应来评估信号完整性。
频域方法可以检测和分析信号的频谱泄漏、频谱扩展、频率失真等。
频域方法的测试设备通常包括频谱分析仪和网络分析仪。
频谱分析仪可以显示信号的频谱图和功率谱密度，通过观察频谱的形状和峰值来评估信号完整性。
网络分析仪可以测量信号在不同频率下的响应和传输损耗，从而评估传输线的频率响应和衰减特性。
三、眼图方法眼图方法是一种特殊的信号完整性测试方法，它通过综合时域和频域信息来评估信号的完整性。
眼图是一种二维显示，用于观察信号在传输过程中的失真情况。
眼图可以提供信号的时钟抖动、峰值抖动、眼宽、眼深、眼高等指标。
眼图方法的测试设备通常包括高速数字示波器和信号发生器。
高速数字示波器可以捕捉信号的多个周期，并将其叠加在一起形成眼图。
通过观察眼图的形状和特征，工程师可以评估信号的稳定性和传输质量。
总结起来，时域方法、频域方法和眼图方法是常用的信号完整性测试方法。
它们各自具有独特的优势和适用范围，可以互相协作来全面评估信号的完整性。
在实际应用中，根据具体需求和测试对象的特点，选择合适的测试方法是非常重要的。
软件测试报告数据完整性测试分析
软件测试报告数据完整性测试分析一、背景介绍在软件开发和测试过程中，数据完整性测试是非常重要的一项工作。
通过对软件系统中的数据完整性进行测试，可以确保系统在数据存储、修改和查询等操作中能够保持数据完整性，并且能够正确地进行数据交互。
二、测试目的数据完整性测试的主要目的是验证系统在各种情况下仍然能够保持数据的完整性，包括以下几个方面：1. 数据存储的完整性：确保系统能够正确地将数据存储在数据库或其他存储设备中；2. 数据修改的完整性：确保系统能够正确地对已有的数据进行修改，包括新增、删除和更新等操作；3. 数据查询的完整性：确保系统能够正确地从数据库中查询所需的数据；4. 数据交互的完整性：确保系统能够正确地与其他系统进行数据交互，并保持数据的完整性。
三、测试方法数据完整性测试通常使用以下几种方法来进行：1. 输入验证：测试人员需要模拟各种合法和非法的输入数据，来验证系统对不同数据的响应。
例如，测试员可以通过输入空值、特殊字符或者过长的字符串等来测试系统的输入验证功能是否正常。
2. 数据库测试：测试人员需要通过对数据库进行各种操作来测试系统的数据完整性。
例如，测试员可以测试系统对数据库的写入、修改、查询和删除等操作是否正确。
3. 接口测试：测试人员需要模拟与其他系统进行数据交互，验证系统在与其他系统进行数据交互时是否能够保持数据的完整性。
例如，测试员可以测试系统在与支付系统进行数据交互时，是否能够正确地传递数据，并保持数据的一致性。
4. 边界值测试：测试人员需要测试系统在处理边界值时是否能够保持数据的完整性。
例如，测试员可以测试系统对于边界值、极限值和异常值的处理情况，以验证系统的数据完整性。
四、测试步骤进行数据完整性测试时，可以按照以下步骤进行：1. 确定测试数据：测试人员需要确定适当的测试数据，包括合法数据、非法数据和异常数据等。
2. 设计测试用例：根据测试目的和测试数据，设计相应的测试用例，包括输入数据、预期结果和测试步骤等。
软件测试中的数据完整性测试方法
软件测试中的数据完整性测试方法在软件开发过程中，数据的完整性是一个非常重要的概念。
数据完整性测试旨在验证软件能够正确地创建、读取、更新和删除数据，以及确保数据的一致性和准确性。
本文将介绍几种常用的数据完整性测试方法，以帮助开发人员和测试人员提高软件质量。
一、单元测试法单元测试是一种最基本的测试方法，用于验证软件的各个组件是否按照预期工作。
对于数据完整性测试而言，单元测试可以用来验证数据的输入、输出和处理是否正确。
开发人员可以编写针对每个组件的单元测试用例，验证其对数据完整性的保护能力。
例如，在一个学生信息管理系统中，可以编写单元测试用例来验证学生信息录入模块的数据完整性。
测试用例可以包括输入一组完整的学生信息，然后验证系统是否正确地将这些信息保存在数据库中。
二、边界值测试法边界值测试是一种重要的测试方法，用于验证软件在边界条件下的行为。
对于数据完整性测试，边界值测试可以用来验证软件在最小和最大值、空值、空白值等边界情况下的处理是否正确。
以日期输入为例，假设一个软件要求用户输入出生日期，但限制在某个范围内。
边界值测试可以包括输入最早和最晚的允许日期，以及边界之前和之后的一天。
三、约束条件测试法约束条件测试是一种重要的数据完整性测试方法，用于验证软件对数据的各种约束条件是否正确执行。
约束条件可以包括数据类型、范围、长度、格式等。
例如，在一个电子邮件系统中，可以使用约束条件测试来验证用户输入的电子邮件地址是否符合正确的格式。
测试用例可以包括输入符合和不符合格式要求的电子邮件地址，并验证系统对这些地址的处理是否符合预期。
四、冲突测试法冲突测试是一种重要的数据完整性测试方法，用于验证软件在处理冲突数据时的行为。
冲突数据可能包括重复数据、冲突规则等。
以唯一性约束为例，在一个银行账户管理系统中，可以使用冲突测试来验证系统对重复银行账号的处理。
测试用例可以包括输入已经存在的银行账号，然后验证系统是否能够正确地拒绝或处理这些冲突数据。
除菌过滤器后的完整性测试
除菌过滤器后的完整性测试除菌过滤器使用后，必需采用适当的方法赶忙对其完整性进行测试并记录。
除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。
当进行灭菌后—使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。
常用的完整性测试方法有起泡点测试、扩散流/前进流试验或水侵入法测试。
进入A级和B级干净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。
假如使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的适用性。
滤器使用后需进行完整性测试。
用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，应在每批或多批次连续生产结束后对其进行完整性测试。
对于其他的应用，可以依据风险评估的结果，订立完整性测试的频率。
气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行起泡点或者扩散流/前进流的测试；也可以使用水侵入法测试。
水侵入法可作为优先选择。
对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，假如主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试；假如主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。
冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。
除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定是否进行完整性测试，以及测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。
灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。
可依据工艺需要和实际条件，决议采用在线完整性测试或者离线完整性测试。
但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器自身。
在线测试能更好地保证上下游连接的完整性。
当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。
此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。
考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。
自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。
软件测试中的数据完整性与一致性测试
软件测试中的数据完整性与一致性测试软件测试是软件开发过程中至关重要的环节，它有助于发现软件中的缺陷和错误，并保证软件的质量。
其中，数据完整性与一致性测试是数据相关性测试的两个重要方面。
数据完整性测试确保数据在存储和传输过程中保持完整，而数据一致性测试确保数据在系统内各个模块之间保持一致。
1. 数据完整性测试数据完整性测试旨在验证数据在创建、存储、更新和删除过程中是否保持完整。
以下是一些常用的数据完整性测试方法：1.1 数据输入测试数据输入测试是一种测试方法，用于验证系统是否能正确地接受、处理和存储输入的数据。
这包括验证输入字段是否接受预期类型的数据、长度限制是否正确、输入值是否能正确存储在数据库中等。
1.2 数据保存和恢复测试数据保存和恢复测试是验证软件在保存和还原数据时是否会出现数据丢失、损坏或不完整的测试方法。
通过测试软件的数据保存和恢复功能，可以确保数据在存储过程中不会发生错误。
1.3 数据完整性约束测试数据完整性约束测试是测试软件是否正确地执行定义的数据完整性约束。
数据完整性约束是规定了数据字段需要满足的条件，比如唯一性约束、范围约束等。
该测试方法可以验证软件是否正确地执行这些约束，并防止用户输入不符合要求的数据。
2. 数据一致性测试数据一致性测试确保数据在系统中不会出现不一致的情况。
以下是一些常用的数据一致性测试方法：2.1 数据传输测试数据传输测试用于验证数据在系统内部或系统之间传输的过程中是否会因为网络或其他因素导致数据丢失、错误或数据不一致的情况。
通过模拟不同的传输环境和条件，可以测试数据在传输过程中是否保持一致。
2.2 数据同步测试数据同步测试是为了验证系统中的各个模块之间是否正确共享和同步数据。
通过测试数据同步功能，可以确保数据在各个模块之间的一致性，避免数据不一致导致的错误。
2.3 数据库事务测试数据库事务测试是一种测试方法，用于验证数据库操作是否能正确地执行，避免在处理数据时发生错误或数据不一致的情况。
数据库完整性测试报告
数据库完整性测试报告一、引言数据库完整性测试是保证数据的准确性和一致性的关键步骤。
本报告旨在分析和评估数据库的完整性，并提供测试结果和相应的建议。
二、测试目的本次数据库完整性测试的目的是评估数据库中的数据约束和完整性规则是否正常运行，以及确认数据库能否有效地保持数据的一致性、准确性和唯一性。
三、测试方法我们使用了以下几种测试方法来检验数据库的完整性：1. 字段约束测试：验证表中的字段是否满足数据类型、长度、非空等约束条件。
2. 主键约束测试：检查表中的主键是否唯一，并验证相关的外键约束。
3. 唯一约束测试：验证表中的唯一约束是否有效，确保每个被约束的字段只能有唯一的值。
4. 默认值约束测试：确认默认值约束是否正确地应用到相应的字段。
5. 触发器测试：测试触发器是否能够正确地触发和执行相关的动作。
四、测试结果经过数据库完整性测试，我们得出以下结果：1. 字段约束测试：所有字段约束条件都被满足，数据类型、长度以及非空约束均正常。
2. 主键约束测试：所有主键约束都被满足，表中每个主键都是唯一的，并且没有出现误设置外键约束的情况。
3. 唯一约束测试：唯一约束条件都生效，每个被约束的字段都保持了唯一性。
4. 默认值约束测试：默认值约束都正确地应用到了相应的字段。
5. 触发器测试：所有触发器能够正确地触发和执行所需的动作，没有出现错误或异常。
五、建议与改进措施基于测试结果，我们提出以下建议和改进措施，以进一步提高数据库的完整性：1. 针对数据库中可能存在的冗余数据，建议进行数据清理，确保每条数据的准确性和一致性。
2. 定期维护和更新数据约束和完整性规则，以适应数据库中数据的变化和业务需求的变更。
3. 加强对数据库备份和恢复机制的测试，确保在数据丢失或故障情况下能够及时有效地恢复数据库。
4. 定期进行数据库完整性测试，以确保数据库的数据一致性和准确性得到持续保证。
5. 对于触发器和存储过程等复杂逻辑的操作，建议进一步进行测试和优化，以提高数据库的性能和稳定性。
完整性测试简介
3 完整性测试的方法
扩散流法
4 完整性测试的实现
在线完整性
需要实现滤芯的润洗， 需要预留完整性测试口， 需要有合适的排水/排气出口。
离线完性
对管路配置无特殊要求
4 完整性测试的实现
灭菌前 可在线，可离线，无特殊要求
灭菌后 只能在线，保证不对无菌环境造成破坏
生产后 可在线，可离线，无特殊要求
2法规中对完整性测试的要求
3 完整性测试的方法
完整性测试分为2种
破坏性：细菌挑战试验。 由制造商和客户进行。
非破坏性：起泡点（亲水滤芯）/浸入压法（疏水滤 芯），扩散流法
3 完整性测试的方法
起泡点（亲水滤芯） /浸入压法（疏水滤芯）
3 完整性测试的方法
起泡点（亲水滤芯）
3 完整性测试的方法
1 完整性测试的目的
什么是完整性？
2法规中对完整性测试的要求
药品生产质量管理规范（2010年修订） 无菌药品附件 第四十二条 进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、
氮气，但不包括可燃性气体）均应经过除 菌过滤，应当定期检查除菌过滤器和呼吸 过滤器的完整性。
2法规中对完整性测试的要求
1进入设备压送物料的压 缩气体
4 完整性测试的实现
离线完整性
4 完整性测试的实现
在线完整性（灭菌前及生产后）管路配置
4 完整性测试的实现
在线完整性（灭菌后）管路配置
2法规中对完整性测试的要求
2进入二级过滤器中间压送物料的压缩气体
2法规中对完整性测试的要求
• 第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求： • （一）可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药
一次性输液管的完整性测试
一次性输液管的完整性测试简介一次性输液管的完整性测试是为了保证管道在使用过程中没有破损或泄漏，以确保药液输送的安全性和有效性。
本文档将介绍一次性输液管的完整性测试的目的、方法和注意事项。
目的一次性输液管的完整性测试的目的是确保管道没有破损或泄漏，从而避免药液的浪费、交叉感染和患者的不适。
通过进行完整性测试，可以及早发现管道的问题并采取相应的措施修复或更换。
方法以下是一次性输液管的完整性测试的方法：1. 准备工作：- 确保使用正确型号和规格的一次性输液管。
- 检查一次性输液管的外观，确保没有明显的破损或污染。
2. 实施测试：- 连接一次性输液管到输液器或静脉注射器上。
- 将适当的输液药物或溶液注入输液管。
- 通过观察管道是否有泄漏来检查完整性。
可以检查管道连接处、输液器和管道本身。
- 注意观察药液是否正常流动，是否有异常阻力或漏液情况。
3. 结果判断：- 如果发现管道有破损、泄漏或其他问题，应立即停止使用，并将问题报告给相关人员。
- 如果管道完整且药液正常流动，可以继续使用。
注意事项- 在进行完整性测试之前，务必按照正确的操作规程进行洗手和穿戴适当的个人防护装备。
- 在进行完整性测试时，应在干净、明亮的环境下操作，以便观察管道的情况。
- 使用正确的工具和设备进行完整性测试，确保结果准确可靠。
- 如果发现一次性输液管有破损或泄漏，应立即更换管道，不得继续使用。
- 记录完整性测试的结果，并随时跟踪相关的修复和更换工作。
通过遵守一次性输液管的完整性测试的方法和注意事项，可以保证输液过程的安全和可靠性，确保患者得到有效的治疗。
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滤芯完整性检测
完整性检测
亲水性膜
疏水性膜
前进流 压力衰减 泡点 水侵入
© Pall Corporation 2004
滤芯的前进流和泡点检测
孔需要完全润湿 使用低表面张力的溶剂如：乙醇/水混合 物 检测完需去除溶剂 注意易燃问题
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Life Sciences
冻干装瓶 无菌分装
生产过程中的产品保护
工厂间无菌容器 在生产和灌装的无菌产品储罐
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在规定间歇时间内滤芯的测试
WFI 罐上的呼吸器 低生物负荷产品储罐上的呼吸器 灭菌柜上的呼吸器 发酵罐空气过滤器 发酵罐排气过滤器 仪器上空气过滤器
© Pall Corporation 2004
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直接流量测量手段
恒压检测
更稳定、可靠、准确
上游流量测量 不依赖于上游体积
无需计算和确认将压力衰减 转换为流量
不需测量体积-更简单更有效
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Life Sciences
产品润湿完整性测试
Filtration. Separation. Solution. SM
"实现这一点的途径就是关联过滤器的性能数 据与完整性试验数据."
U.S. Food and Drug Administration (FDA) June, 1987,
Guideline On Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
© Pall Corporation 2004
滤芯通过细菌挑战实验验证 与完整性检测的数据相关联 用户完成完整性检测
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前进流与过滤性能相关联
细菌去除效率
前进流检测
关联
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用户进行完整调节气源
滤芯
细菌悬浮液
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2
1.5
1
连续稳定的流速
0.5
0 0
© Pall Corporation 2004
300
600
900
Time (sec)
1200
大量空气通过有缺陷的滤膜
上游 测试压力
下游 大气压力
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过滤膜
前进流测试
在低于泡点的恒定压力下测定 通过过滤器的气体可以在上游和下游检测 通过完整过滤器的气体主要是扩散流 在一个损坏的或不完全润湿的过滤器, 它是扩 散和通过较大开放孔的气体流。
泡点
2
3
4
Pressure (bar)
泡点压力 & 孔的大小
简单地说, 小孔的泡点压力大于大孔的压力 . . .
. . . 这提供了泡点测试的基础”
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2.6
膜片的泡点测试
压力表
润湿的膜 片
可调节气源
泡点观察
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Life Sciences
Integrity Testing
完整性检测
颇尔生物制药部
Filtration. Separation. Solution. SM
Life Sciences
完整性检测原理
Filtration. Separation. Solution. SM
完整性定义
完好 完全 未受损坏的
气体过滤器的完整性检测 当前法规要求
“The integrity of critical gas and air vent filters should be
confirmed after use
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European GMP
每次使用后过滤器的测试
在主要包装材料的气体空间
“滤器的完整性测试可以在使用前进行，在使 用后要求按常规进行. ”
FDA “Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing” September, 2004
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何时进行完整性检测?
使用后和(或)使用前 灭菌前或灭菌后? 在线或不在线?
压力容器
分析膜片 量筒
前进流数值与假单孢菌截留率的关联
前进流 (ml/min)
60
无菌
50 用户试验值
40
首次有菌
30
20
10
0
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过滤器滤芯
非无菌
GMP要求进行完整性检测
"前进流、泡点、压力衰减试验 是允许的完整性检测试验"
水侵入试验 - "...将滤芯性能和完整性试验相 关联 ."
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可以进行完整性检测的滤芯种类
除菌级过滤器 除病毒过滤器 一些预过滤器 疏水性气体过滤器（WIT)
The integrity tests currently used are applicable only to membrane filters
完整性检测通常只用于膜式过滤器
测试滤芯
水侵入(直接流量)试验
完整性检测仪 调节的气源 可选择： 缓冲体积 疏水膜滤芯 水源
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排污阀
滤壳上游充满水 通大气
Life Sciences
水侵入常见问题解析
Filtration. Separation. Solution. SM
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Life Sciences
液体过滤器完整性检测方法
Filtration. Separation. Solution. SM
液体除菌级过滤器的完整性检测方法 前进流检测 泡点检测
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表面张力
例如:
“充满水的桶”
测试结果
泡点在测试范围内 泡点超出测试范围
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“泡点超出测试范围”
重新润湿过滤器 检查滤壳的泄漏情况 (阀门以及密封) 以及上游的管线 低表面张力溶剂的污染?
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“泡点超出测试范围”
过滤器正确安装? O型圈损坏? 过滤器损坏? 检查上游体积和过滤器的比值
2
1.5
1
连续稳定的流速
0.5
0 0
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300
600
900
Time (sec)
1200
流速和水温的关系
Flow (ml/min)
0.35
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1
0.05
0
5 10 15 20 25 30 35 40 45
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U.S. Food and Drug Administration (FDA) June, 1987,
Guideline On Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
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GMP要求进行完整性检测
假单胞菌(Brevundimonas diminuta) 进行 挑战时下游滤出液无菌的过滤器."
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GMP要求进行完整性检测
"在一个过滤工艺对给定产品、工艺过程和过滤器 进行完全认证后，重要的是确保在生产中以相同 过
滤器(膜或滤芯)更换时能以同样方式进行 ."
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泡点测试的局限性
对大面积打折的滤芯而言，泡点的观察 比较困难。 通过高面积膜的扩散流会干扰测试
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Life Sciences
泡点测试的常 见问题解析
Filtration. Separation. Solution. SM
前进流常见问题解析
Filtration. Separation. Solution. SM
测试结果
流量在范围内 流量超出范围
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“流量超出范围”
重新润湿滤芯
检查滤壳泄漏 (阀门和密封) 和上游管线 低表面张力溶剂污染? 过滤器正确安装? O型圈损坏? 滤芯损坏?
Temperature °C
水侵入数据和过滤器性能相关联
细菌去除效率
水侵入测试
关联
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用户进行完整性 测试
水侵入实验和 B. diminuta 挑战试验相 关联
水侵入数据 (ml/min)
0.5
0.4
首先出现非无菌 用户测试值
0.3
0.2
0.1
0
© Pall Corporation 2004
完整性检测能证明什么?
过滤器符合要求 过滤器在以下过程中没有被破坏
运输 安装 蒸汽/高压锅灭菌
过滤器安装正确
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滤芯完整性检测试验类型
破坏性
细菌挑战 颗粒挑战