国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知

合集下载

国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知

国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知

国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.06.17
•【文号】国食药监电[2011]7号
•【施行日期】2011.06.17
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知
(国食药监电[2011]7号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
经中国食品药品检定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

国家食品药品监督管理局
二〇一一年六月十七日。

牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变-口腔科网

牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变-口腔科网

牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变口腔科网 牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变1、眼睛眼角膜的主要成分是胶原蛋白,随着年龄的增进胶原蛋白丧失招致眼睛干涩,疲劳。

分眼角膜透亮度不佳,弹性纤维变硬,晶状体污浊,惹起的白内障等眼疾。

2、牙齿牙齿中含钙质成分,胶原蛋白能使钙质与骨细胞连系,利不致丧失。

随着年龄的增进,牙齿中胶原蛋白的丧失招致钙质丧失会造成牙齿病变,简单蛀牙及得牙周病,牙齿松动零落疼痛易敏咬力不强等。

蛀牙保健3、心脑血管血管的主要成分是胶原蛋白,蛀牙保健。

凭随着年龄的增进胶原蛋白丧失血管壁弹性变差,影响血压的不变性,血液稠密,切易惹起脂肪肝、高血脂,血液循环慢慢,心绞疼,凹胸闷,胸口疼,不能激烈疏通,蛀牙治疗。

人体摄取代谢不畅,易患心脑血管疾病;纪念力衰退,头晕,健忘,凹失眠多梦。

4、乳房乳房的一局限由含有大宗胶原蛋白的结缔组织组成,随着年龄的增进胶原蛋白丧失纤维结缔组织机能下降,切乳房变得松弛,凌下垂,憔悴,皮肤出现褶皱,粗拙。

我不知道心绞痛医院。

你知道牙齿。

凭乳房较小,细胞生成速度较慢5、胃部和肠道胶原蛋白在胃里没关系抑制蛋白质因胃酸作用惹起的凝固,随着年龄的增进胶原蛋白丧失,胃部出现胃酸,胃胀,蛀牙药品。

打嗝。

相比看蛀牙就医指南。

胃痉挛,阵痛,胃痛,胀气便秘,消化摄取才略差,宿便存留,胃肠炎,看着牙齿中胶原蛋白的流失导致钙质流失会造成牙齿病变。

额头长小豆,体重变轻,有虚胖形势,小肠的纹状腺上皮保存着胶原蛋白的转运体系,随着年龄的增进胶原蛋白丧失,小肠上皮细胞摄取才略下降,蛀牙症状。

而且运转才略低落。

6、排毒和代谢身体重要的排毒管道淋巴结中的被膜由较致密的结缔组织组成,而结缔组织中保存大宗的胶原蛋白,随着年龄的增进胶原蛋白丧失出现毒素堆积,对于蛀牙药物。

身体变黄,皮肤粗拙,便秘,净体质过胖,体质偏酸,各种内脏衰退,肾脏与脾脏代谢袭击,肾炎,较重者招致肾衰竭,成片起皮,红肿,皮肤瘙痒,皮肤疼痛,长痘,听说牙齿。

国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告

国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告
1 1
1 2 1 3
通 用 名 称 复方雪 胆呋 喃 唑 酮胶 囊 呋喃 苦 参 黄 连 素 片
二维 呋 喃 唑 酮 片
谷 海 生 片
含呋 喃 唑 酮复 方 制 剂 生产 企 业 名单
批 准 文号
生 产 企 业
H 5 20 2 06 1 8
贵 州 科 辉制 药 有 限责任 公 司
条和
《 中 华人 民 共 和 国 药 品 管理 法 实 施 条 例 》
第四 十条规定 ,
经 国家 药 品 监 督管 理 局 组织再评 价 ,
认为 含 呋 喃 唑 酮 复 方 制 剂存
在严重 不 良 反 应 ,
在我 国使用 风 险 大于获 益 ,
决定


日起停止Biblioteka 含呋喃唑酮
复方制
剂在我国

生产 、
销售和使用 ,

ab
or
at
or i
oI
ta


an。
Bi o chi m i co F a r
20 - 4
甲硝 唑 片
M et r on i daz ole Tablet s/ F LA G Y L
〇 . 2g
A m ace u ti co Li s ap ha r ma S . p .

片剂 W i nth r o pPh a r m aceut ica l s U K L im
A i ted/ Ze nti va / v ent is Ph ar m a L i mi t
20


阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂
希 A zit h r omyc i nfo rS us pens io n/ 舒 美

国家药品监督管理局关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知

国家药品监督管理局关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知

国家药品监督管理局关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.06.01•【文号】•【施行日期】2001.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家药品监督管理局关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知(2001年6月1日)各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所:根据国家药品监督管理局关于药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医药学专家对抗生素类抗感染药等药品地方标准品种进行了再评价;对已公布的拟停止使用品种的申诉意见进行了论证;对需补充资料后再议的品种进行了复审。

现将结果予以公布(见附件),并就有关事项通知如下:一、请迅速将本通知传达到辖区内相关品种生产企业,对本通知中拟停止使用品种如有申诉意见,务于2001年7月底前报我局安全监管司,对需补报资料的品种,请于2001年6月底前报国家药典委员会。

二、无论是申诉意见还是补报资料,均应经所在省(区、市)药品监督管理局审核后统一上报。

三、对本通知中拟停止使用品种无申诉意见的相关企业,也必须报所在省(区、市)药品监督管理局备案。

四、对公布结果有疑义的单位,请与我局安全监管司或国家药典委员会联系。

联系电话:(010)68313344-1039或(010)67152761特此通知。

附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果国家药品监督管理局二00一年六月一日附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内分泌功能药、专科用药等类药品地方标准品种再评价结果通过品种抗生素类抗感染药注射用氨氯西林钠限用于金葡菌及其它敏感菌的感染阿莫西林颗粒剂(阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)阿莫西林口服混悬剂(羟氨苄青霉素)苯唑青霉素胶囊苯唑青霉素钠片(苯唑西林钠片)苯唑青霉素钠胶囊(苯唑西林钠胶囊,安迪灵)注射用肤脲苄青霉素钾(注射用肤苄青霉钾)说明书需注明钾离子对人体的影响硫酸卡那霉素片硫酸卡那霉素胶囊硫酸卡那霉素软膏单硫酸卡那霉素干糖浆(康纳)硫酸卡那霉素B阿米卡星滴眼液(丁胺卡那霉素滴眼液)溃疡药膜(口腔溃疡药膜)胍哌甲基四环素胍哌甲基四环素胶囊取消抗流感病毒的适应症四环素泼尼松眼膏的确当滴眼液新地松眼膏盐酸土霉素软膏盐酸土霉素胶囊盐酸脱氧土霉素干糖浆(多西环素干糖浆,强力霉素干糖浆)红霉素肠溶微丸胶囊红霉素肠溶胶囊(红霉素胶囊)注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)麦迪霉素胶囊硫酸庆大霉素片(肠溶)硫酸庆大霉素胶囊注射用硫酸庆大霉素酒石酸柱晶白霉素(酒石酸吉他霉素)注射用柱晶白霉素(注射用酒石酸柱晶霉素)灰黄霉素胶囊复方灰黄霉素癣药水硫酸核糖霉素注射液盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)盐酸林可霉素滴耳液注射用盐酸林可霉素盐酸林可霉素软膏磷霉素钙干糖浆适应用于肠道感染多西环素胶丸(强力霉素胶丸)复方克林霉素搽剂多粘菌素E注射用硫酸多粘菌素B氯霉素耳丸(滴丸)复方制霉素栓(妇科制霉栓)制霉素栓(制霉菌素栓)制霉菌素泡腾阴道片(米可定泡腾阴道片)利福平眼膏(甲哌利福霉素眼膏)利福霉素钠(力复霉素SV钠)限用于抗结核菌利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)限用于抗结核菌复合利福平软胶囊(复合甲哌力复霉素软胶囊)利福定(异甲哌利福霉素)利福定片(异丁基哌嗪利福霉素片)利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)交沙霉素胶囊妥布拉霉素注射液头孢硫脒注射用头孢硫脒克念菌素克念菌素片克念菌素阴道片新福菌素(更新霉素)新福菌素注射液(更新霉素注射液)抗肿瘤及调节免疫功能类氟尿嘧啶乳复方氟脲嘧啶脂质体注射液复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液(康宁口服液)复方氟脲嘧啶乳复方替加氟胶囊替加氟胶囊(喃氟啶)替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓)优福定片羟基脲胶囊喜树碱羟基喜树碱羟基喜树碱注射液注射用羟基喜树碱去甲斑蟊素去甲斑蟊素片去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)斑蟊酸钠斑蟊酸钠片(奇宁片)斑蟊酸钠注射液(奇宁注射液)艾康注射液甲基斑蟊胺甲基斑蟊胺片氮烯咪胺注射用氮烯咪胺适用于黑色素瘤等少见肿瘤靛玉红靛玉红片小檗胺小檗胺片盐酸小檗胺盐酸小檗胺片依托泊甙(足叶乙甙)足叶乙甙注射液三尖杉酯碱三尖杉酯碱注射液六甲密胺肠溶片复方环磷酰胺片谷固醇膜谷固醇软膏限用于慢性皮肤溃疡的辅助治疗薄芝注射液顺铂注射液苦参素苦参素注射液(博尔利康注射液)迈清注射液茜草双酯茜草双酯片循环系统用药甲基橙皮甙橙皮甙地拉卓地拉卓片地拉卓胶囊没食子酸丙酯(通脉酯)适用于预防脑血栓等血栓性疾病的辅助治疗注射用通脉酯(注射用赤芍801)脑复清胶囊脑力隆胶囊脑心通胶囊降压嗪(二氮嗪)降压嗪注射液(二氮嗪注射液)北京降压平片(北京降压0号)人参茎叶总皂甙人参活力胶囊限定适应症为辅助治疗硝酸乙氧烟酸胺(硝烟酯、烟浪丁、尼可地尔)尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片)卡托普利胶囊降压灵片塞易通(阿斯达美片,复方双嘧达莫片)柳胺苄心定柳胺苄心定片(盐酸拉贝洛尔片)柳胺苄心定注射液盐酸麻黄苯丙酮(安心酮)盐酸麻黄苯丙酮片(安心酮片)吗导敏吗导敏片(脉导敏片)吗导敏气雾剂羟乙基芦丁(维脑路通、曲克芦丁)羟乙基芦丁片(维脑路通片、曲克芦丁片)羟乙基芦丁口服液(维脑路通口服液、曲克芦丁口服液)羟乙基芦丁胶囊(维脑路通胶囊、曲克芦丁胶囊)羟乙基芦丁氯化钠注射液(奇奥脉通注射液)羟乙基芦丁注射液(维脑路通注射液、曲克芦丁注射液)灯盏花素(脑栓通)月见草油月见草油胶丸心脑三效胶丸阿魏酸哌嗪阿魏酸哌嗪片(保肾康)阿魏酸钠阿魏酸钠片注射用阿魏酸钠盐酸川芎嗪磷酸川芎嗪磷酸川芎嗪片磷酸川芎嗪胶囊磷酸川芎嗪注射液(脑血通注射液)氢溴酸樟柳碱注射液氢溴酸樟柳碱片盐酸苄丙酚胺(脑清)盐酸苄丙酚胺片(脑清片)亚油酸亚油酸胶囊亚油酸丸亚油酸乙酯亚油酸乙酯胶囊(脉通胶囊)亚油酸乙酯胶丸(脉通)烟酸羟丙茶碱(脑脉康)烟酸羟丙茶碱片(脑脉康片)脑脉宁脑脉宁片(托哌酮片)脑脉宁胶囊(托哌酮胶囊)硝酸戊四醇酯片脉舒静片复方催降压片复方降压素胶囊安降片复方罗布麻片三甲氧卞嗪片曲匹地尔片甘露醇烟酸酯甘露醇烟酸酯片复方氨苯喋啶片(双克安片)治疗水肿及腹水的剂量为一次1~2片新捷络软胶囊环轮宁说明书应特别注明安全问题环轮宁注射液说明书应特别注明安全问题杏丁注射液限用于缺血性心脑血管病碟脉灵注射液冠脉苏片(微调1号片)盐酸培他定注射液盐酸培他司汀氯化钠注射液(盐酸培他定氯化钠注射液,美培啶)天麻素天麻素片天麻素胶囊天麻素注射液可乐定贴片盐酸可乐定滴丸激素及调节内分泌功能类三合激素注射液双炔失碳酯双炔失碳酯片(53-探亲抗孕片)炔诺孕酮片避孕反应抑制片地塞米松片通泰精粉(糖脂泰精粉)通泰胶囊(糖脂泰胶囊)适用于便秘和糖尿病、高血脂症的辅助治疗氢化泼尼松注射液催奶片妇复春胶囊木糖醇片木糖醇颗粒专科用药、辅料辣椒痛可贴愈创膏(创伤帖)卡普欣乳膏青光明(催醒安)青光明滴眼液(益明眼药水,催醒安)法可林(治障宁,消白灵,白可明,睛可明,障眼净,四氮戊省磺酸钠)光安眼药限用于角膜溃疡复方盐酸萘甲唑琳眼药水(消疲灵、通明)复方托品酰胺滴眼剂盐酸吗啉胍滴眼液(盐酸吗啉双胍眼药水)复方疱疹性眼膏复方醋酸曲安奈德滴耳液(复方醋酸去炎松滴耳液)盐酸麻黄素滴鼻液呋麻滴鼻液鼻通药膏(鼻灵药膏,鼻通油膏)统一到非抗生素类的鼻通软膏处方富马酸酮替芬气雾剂(酮替芬气雾剂)氯化钙葡萄糖注射液复方电解质葡萄糖R2A注射液氨丁三醇注射液(缓血酸胺注射液、氨基丁三醇注射液)防暑颗粒高渗枸橼酸盐嘌呤液(离体肾保存液)人工肾透析液AD-1人工肾透析液BD-1氯磷定氯磷定注射液解磷注射液二巯基丙磺酸钠注射液依地酸二钠依地酸钙钠片(依地钙片)氧化淀粉玉米朊氢氧化镁氯化镁醋酸钠十二烷基硫酸镁聚糖酐粉(清创愈伤散)3-7-二甲基嘌呤-2-6(3H,1H)-二酮(柯柯豆碱)樟脑酚液氟化钠甘油氢氧化钙糊剂利凡诺溶液复方硼砂溶液新洁尔灭酊甲醛甲酚溶液(牙用煤酚醛液,牙用甲酚醛液)牙用碘液牙痛水寒痛乐热敷袋吉娜舒润剂钡餐乐混悬剂(硫酸钡混悬剂,钡胶浆)硫酸钡混悬液靛胭脂注射液注射用碳酸酰胺过氧化氢(注射用内给氧)复方释氧剂复方产氧剂(氧福康产氧器)复方供氧剂氧利舒帕特药盒麻醉药类阿片片氟哌定注射液盐酸丁氧普鲁卡因盐酸丁氧普鲁卡因滴眼剂盐酸丁氧普鲁卡因胶浆剂注射用盐酸氯胺酮钠石灰(碱石灰)润滑止痛胶(丁卡因)盐酸利多卡因凝胶其它类(是指已公布过的各类药品中未包括的品种和经论证或复审通过的品种)非抗生素类抗感染药复方酮康唑软膏诺氟沙星片(氟哌酸片)苦参碱苦参碱注射液苦参碱栓(妇炎栓)鞣酸苦参碱胶囊小儿鞣酸苦参碱片磺胺嘧啶碳酸氢钠片(复方磺胺嘧啶片)应按实际体重计算用量小儿增效联磺颗粒剂(散)*说明书需注明年龄限制和不良反应复方润喉片熊胆润喉片黑癣油*去掉苯酚和硝酸新脚气药水(癣敌)*减少二甲基桠枫的含量或用乙醇替换女宝栓*去掉雄黄和樟丹解热镇痛类盐酸金刚烷胺糖浆盐酸金刚烷胺颗粒汉防己甲素感冒康胶囊重感片感炎清胶囊阿苯糖丸*(小儿退热糖丸)须按公斤体重计算用量安热静注射液*应注明不良反应,儿童慎用肺宝三效片*去苯妥英钠和扑热息痛,限适应症,注明不良反应和疗程。

治理抗菌药滥用,不能再拖延了

治理抗菌药滥用,不能再拖延了

治理抗菌药滥用,不能再拖延了!我国每年有成千上万人死于抗菌药滥用,即不是因病而死,而是吃药吃死的。

在国外你可以买到枪,但不能随便买到抗菌药;而在我国,几乎家家户户都有抗菌药。

我国已成为世界上滥用抗菌药问题最严重的国家之一新闻背景再过一段时间,卫生部有关抗菌药临床使用及管理规范就将出台了。

一个本是十分专业的、针对医院内部临床参照的药品使用规范的制订,引起了全社会的广泛关注。

此前,国家发改委于5月底下发通知,涉及阿莫西林等24个品种、400多个剂型规格的常用抗菌药大幅降价,平均降幅30%,降价金额35亿元。

国家食品药品监督管理局则做出规定,今年7月1日起未列入非处方药品名录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌类药物),在全国范围内所有零售药店无职业医师处方不能销售。

上述举措被业界称为抗菌药的“降价令”和“限售令”。

我国目前使用量、销售量排在前15位的药品中,有10种是抗菌药。

不少药店利润的1/3来自抗菌药销售。

两令一出,在医药生产和流通领域引起强烈反应。

药企集体喊冤,药店纷纷诉苦。

认为板子不应打在自己身上,因药品80%以上是通过医院,医院抗菌药滥用才是大头儿。

此次卫生部的规范则针对医院临床使用,有力地配合了物价部门和药监部门的治理措施。

出台后,临床医生将不得随意乱开抗菌药。

业内人士指出,这是国内第一个为某类药品制订的使用规范指南,也是卫生部首次用行政命令去控制医生对某类药品的使用。

此次治理行动为国家几部委联合重拳出击,小小抗菌药为何成了不得不由政府出面重点治理的对象?其滥用究竟有何危害?此番治理将给老百姓带来什么?又会对医院、药厂、药店产生怎样的影响?请看本报记者的调查报道。

小病用猛药抗菌药滥用触目惊心近日,记者暗访了北京市的几家三级甲等医院和二级医院,分别以感冒和嗓子发炎为由要求医生开药。

记者发现,门诊医生关心的不是病人的身体状况,而是病人是否有医保,当得知有医保时,几个医院的医生分别给记者开出了少则一百元,多则两三百元不等的抗菌药,甚至进口药。

浅谈食品中塑化剂的危害与应对措施

浅谈食品中塑化剂的危害与应对措施

浅谈食品中塑化剂的危害与应对措施作者:李金平唐蓉徐国刚李小根来源:《中国新技术新产品》2013年第14期摘要:最近,国内外媒体陆续报道了台湾昱伸公司饮料塑化剂超标、葛兰素史克公司的药品阿莫西林中检出塑化剂、国内数个品牌方便面的酱料中检出塑化剂超标、酒鬼酒被检出塑化剂超标,塑化剂风波俨然成为了一场食品安全危机。

而食品中的塑化剂对人体的危害是不可小视的。

因此,如何应对环境中、食品中塑化剂的污染,成为当前一个热门的话题。

关键词:食品;塑化剂;危害;应对中图分类号:F40 文献标识码:A当今社会,人们的生活方式发生了翻天覆地的变化:工业化的生产技术,造就了汽车、飞机、电脑,大幅度提升了人类文明进程。

在食品行业里,工业生产的食品犹如一把双刃剑,工业化食品生产在大规模提升食品生产能力的同时,也将工业化生产中的附带物带进了食品:如工业食品(如酒类、饮料、方便面)中的塑化剂。

这附带进食品的塑化剂会给人体造成巨大的危害。

1何为塑化剂?“塑化剂”,也叫增塑剂,品种繁多,在其研究发展阶段其品种曾多达1000种以上,作为商品生产的塑化剂也有200多种,而最常见的是邻苯二甲酸的酯化衍生物,是工业上普遍用做塑胶材料的一类化合物,邻苯二甲酸酯类塑化剂主要包括邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)等。

邻苯二甲酸酯类塑化剂是一类能起到软化作用、提高柔韧性的化学品,塑化剂的作用原理是小分子塑化剂分子通过加入工艺插入到高分子聚合物分子链之间,通过阻挡、屏蔽、润滑、增加距离等方式削弱了聚合物分子链之间的应力,导致塑料等聚合物分子链的移动性增加、聚合物分子链的结晶度降低,从而使聚合物的塑性增加。

所以,塑料袋、塑料管、塑料餐具、橡胶制品等无不含有塑化剂,如果没有塑化剂,我们的橡胶、塑料等高分子材料都会是硬邦邦的。

还有一个原因就是添加塑化剂可以降低成本。

国家食药监总局下令 停止进口4个药品

国家食药监总局下令停止进口4 个药品
1 月25 日讯,1 月2
2 日CFDA 发布公告在对进口药品开展生产现场检查,发现4 家进口企业生产的4 个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。

其中,决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进
口、不予再注册;停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。

并要求各口岸食品
药品监督管理局停止上述4 个品种的进口通关备案。

日前,CFDA 才发布公告,又有128 家企业撤回199 个药品注册申请。

本次自查风暴截至今年1 月20 日,已经有500 多家企业主动撤回了超过1000 个药品注册申请,撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%,占比惊人。

当国内企业在为各种飞检、临床数据核查而痛不欲生的时候,其实我们
正义的CFDA 早已将矛头悄悄也指向进口药品。

说到这里,国内药企的小伙伴们,心里有没感到一丝安慰?
早在去年8 月,CFDA 就发布公告,停止进口爱活胆通等3 个品种。

此次又有4 个品种被停止进口,其中一个还不予再注册。

看来对于外资药企来
说,药品质量的把关和在生产、经营活动中严格遵守《中华人民共和国药品管
理法》,也是非常重要的,一旦被罚停止进口、不予再注册,可是丢了中国市场这块大蛋糕。

产业投资内参。

关于制药行业薄膜包衣等含有塑化剂的问题

关于药品种薄膜衣等含有塑化剂的问题我们常说的增塑剂,实际是一类分子较小的物质。

人们将其添加到高分子材料中,以达到降低聚合物大分子之间的作用力,使材料变得柔软且容易拉伸塑形的目的。

这也是“增塑剂”中“塑”字含义的由来。

此次事件的主角DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯)就是一类常用的增塑剂。

它在小剂量时毒性很小,但长期大量接触可带来很多健康问题。

这点通过各媒体的报道,大家已经知道了,所以在听说药品中拿增塑剂当药用辅料,才一片哗然。

实际上,在制药业中使用增塑剂,一般为这两种情况:一是用来制成片剂的薄膜包衣,二是用于制造输液包装袋和塑料导管。

很多人会说,拿增塑剂来做薄膜包衣,这不是很危险吗?实际上,用增塑剂制作的药片包衣很安全,这是由薄膜衣特性决定的。

生活中,许多药片都有薄膜包衣,这是为了保护药片中的有效成分,用一层包衣把片芯与外界的空气、潮湿分隔开。

早先的时候,是在药片外包糖衣。

可不是拿糖浆包一层就得了,甜味的那层是最外层,调口感的,里面还有粉衣层、隔离层等好多层呢,用的材料也各不相同。

所以,一片糖衣片包出来,不仅耗时多,耗费材料也多,包衣也很厚。

但这么费时费料的糖衣,它的保护作用并不是很好。

放置时间长了还是会吸湿,糖衣还会霉变。

因此,现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。

薄膜薄膜,那层膜自然是越薄越好。

可太薄的膜会破,会开裂,为了让这层薄膜更柔韧,不易开裂,就需要在其中加入一些增塑剂。

我们这几天常说的“塑化剂”——DEHP本身并不是用来做薄膜衣的,但与它同类的几种物质是咱国内比较常见的药用增塑剂,包括邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)等。

它们作为药用辅料可不仅仅是在中国,就算在欧美等发达国家,这类材料一样被允许作为药用辅料使用。

当然,用量是要严格限的。

以DMP为例,美国食品药品监督管理局(大名鼎鼎的FDA)就规定:每一剂口服药中DMP含量应低于0.4mg。

国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单

国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单2005年12月1日,国家食品药品监督管理局整理并公布了药品零售企业不得经营的药品名单和凭处方销售的药品名单,该名单公布后收到一些反馈意见和建议。

为此,国家食品药品监督管理局对名单进行了修正,并予以公布,供参考。

如对此名单有意见和建议,请反馈至:flgl@。

(2006.04.07)附:1、药品零售企业不得经营的药品名单2、凭处方销售的药品名单凭处方销售的药品名单本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。

相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。

一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1洋地黄毒苷片2硫酸阿托品片3甲溴阿托品片4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品1盐酸司来吉兰片2盐酸司来吉兰胶囊3乙酰唑胺片4盐酸阿米洛利片5阿替洛尔片6苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12卡维地洛片13卡维地洛胶囊14盐酸塞利洛尔片15盐酸塞利洛尔胶囊16氯噻酮片17依他尼酸片18富马酸福莫特罗片19富马酸福莫特罗干糖浆20富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25吲达帕胺片26吲达帕胺缓释片27吲达帕胺滴丸28盐酸拉贝洛尔片29盐酸左布诺洛尔滴眼液30美替洛尔滴眼剂31酒石酸美托洛尔片32酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片36吲哚洛尔片37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片49螺内酯胶囊50硫酸特布他林片51硫酸特布他林口服溶液52硫酸特布他林颗粒53硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液57氨苯蝶啶片58阿那曲唑片59依西美坦片60依西美坦胶囊61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药1盐酸氯丙嗪片2奋乃静片3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片7五氟利多片8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片10珠氯噻醇片11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片17利培酮片18利培酮口崩片19利培酮口服液20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片(二)抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片26盐酸氟西泮胶囊27盐酸羟嗪片28盐酸丁螺环酮片29谷维素双维B片(三)抗躁狂药30碳酸锂片31碳酸锂缓释片(四)抗抑郁药32盐酸氯丙咪嗪片33盐酸氯米帕明片34盐酸阿米替林片35盐酸马普替林片36盐酸米安色林片37吗氯贝胺胶囊38马来酸氟伏沙明片39盐酸氟西汀片40盐酸氟西汀胶囊41盐酸帕罗西汀片42盐酸舍曲林片43盐酸曲唑酮片44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药(一)核苷类逆转录酶抑制剂1硫酸阿巴卡韦片2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片5去羟肌苷分散片6去羟肌苷颗粒7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散9拉米夫定片10拉米夫定口服溶液11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片13司他夫定胶囊14齐多夫定片15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液(二)非核苷类逆转录酶抑制剂17奈韦拉平片18奈韦拉平胶囊19奈韦拉平口服混悬液(三)蛋白酶抑制剂20硫酸茚地那韦片21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊27沙奎那韦胶丸七、肿瘤治疗药1盐酸氮芥搽剂2盐酸氮芥酊3苯丁酸氮芥纸型片4环磷酰胺片5复方环磷酰胺片6氮甲片7甘磷酰芥片8美法仑片9洛莫司汀胶囊10司莫司汀胶囊11苯丁酸氮芥纸型片12六甲蜜胺片13六甲蜜胺肠溶片14六甲蜜胺胶囊15白消安片16异芳芥片17甲氨蝶呤片18巯嘌呤片19氟尿嘧啶片20氟尿嘧啶口服乳21氟尿嘧啶软膏22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片24替加氟胶囊25替加氟栓26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊28卡培他滨片29卡培他滨颗粒羟基脲片30羟基脲胶囊31植入用缓释依托泊苷32依托泊苷胶囊33枸橼酸他莫昔芬片34氨鲁米特片35来曲唑片36醋酸甲羟孕酮片37醋酸甲羟孕酮分散片38醋酸甲羟孕酮复合胶囊39醋酸甲地孕酮片40醋酸甲地孕酮分散片41复方醋酸甲地孕酮片42盐酸丙卡巴肼肠溶片43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44维A酸片45维A酸胶囊46重组人干扰素α1a滴眼液47重组人干扰素α2b栓剂48盐酸昂丹司琼片49盐酸昂丹司琼胶囊50盐酸格拉司琼片51盐酸托烷司琼片52盐酸托烷司琼胶囊53香菇多糖片八、含麻醉药品的复方口服液1复方氢可酮溶液2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液9复方福尔可定糖浆10复方甘草口服溶液九、曲马多制剂1盐酸曲马多片2盐酸曲马多缓释片3盐酸曲马多控释片4盐酸曲马多泡腾片5盐酸曲马多分散片6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂10盐酸曲马多栓11复方曲马多片12氨酚曲马多片十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物(一)肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素1氢化可的松片2醋酸氢化可的松片3醋酸氢化可的松滴眼液4复方氢化可的松胶布5醋酸泼尼松片6醋酸泼尼松眼膏7四环素泼尼松眼膏8复方四环素泼尼松膜9泼尼松龙片10醋酸泼尼松龙片11甲泼尼龙片12曲安西龙片13复方醋酸曲安西龙涂剂14曲安奈德新霉素贴膏15曲安奈德氯霉素溶液16复方醋酸曲安奈德滴耳液17复方曲安奈德乳膏18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液22丙酸氟替卡松气雾剂23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25丙酸氟替卡松粉雾剂26丙酸氟替卡松软膏27糠酸莫米松鼻喷雾剂28地塞米松片29醋酸地塞米松片30地塞米松磷酸钠滴眼液31醋酸地塞米松软膏32倍他米松片33倍他米松软膏34醋酸倍他米松搽剂35克霉唑倍他米松乳膏36醋酸氟氢可的松软膏37丙酸氯倍他索乳膏38咪康唑氯倍他索乳膏39醋酸氟轻松软膏40醋酸氟轻松搽剂41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液51哈西奈德软膏52哈西奈德乳膏53醋酸可的松片54氟米龙滴眼液55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏57卤米松/三氯生软膏(二)性激素及促性激素58复方八维甲睾酮胶囊59雌二醇缓释贴片60炔雌醇片61炔诺孕酮炔雌醚片62雌三醇栓63雌三醇软膏64尼尔雌醇片65己烯雌酚片66己二烯雌酚片67氯烯雌醚滴丸68黄体酮栓69醋酸甲羟孕酮片70醋酸甲羟孕酮分散片71醋酸甲羟孕酮复合胶囊72复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊73炔孕酮片74醋酸环丙孕酮片75枸橼酸氯米芬片76枸橼酸氯米芬胶囊77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(三)避孕药78炔诺酮片79醋酸甲地孕酮片80醋酸甲地孕酮分散片81炔诺孕酮炔雌醚片82左炔诺孕酮炔雌醚片83双炔失碳酯片84复方双炔失碳酯肠溶片85复方醋酸棉酚片86棉酚氯化钾维B胶囊(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物87甲状腺素碘塞罗宁滴眼液88左甲状腺素钠片89鲑鱼降钙素喷鼻剂90丙硫氧嘧啶片91甲巯咪唑片92卡比马唑片93碘化钾片十一、未列入非处方药目录的抗菌药(一)抗生素类1 阿米卡星滴眼液2 阿米卡星洗剂3 阿莫西林分散片4 阿莫西林干混悬剂5 阿莫西林胶囊6 阿莫西林咀嚼片7 阿莫西林颗粒8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒(10 阿莫西林克拉维酸钾片11 阿莫西林片(羟氨苄青霉素片)12 阿莫西林舒巴坦匹酯片13 阿莫西林舒巴坦片14 阿奇霉素分散片15 阿奇霉素干混悬剂16 阿奇霉素胶囊17 阿奇霉素颗粒剂18 阿奇霉素片19 阿奇霉素细粒剂20 氨苄西林胶囊21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22 氨苄西林片23 苯唑西林钠胶囊24 苯唑西林钠片25 丙酸交沙霉素干糖浆26 丙酸交沙霉素颗粒剂27 醋酸麦迪霉素颗粒剂28 单硫酸卡那霉素颗粒29 地红霉素肠溶胶囊30 地红霉素肠溶片31 二维四环素甲氧苄啶片32 氟氯西林钠胶囊33 氟氯西林片34 复方硫酸新霉素滴眼液35 复方氯霉素栓36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏38 复方庆大霉素膜39 复方四环素片40 富马酸阿奇霉素片41 海他西林钾片42 红霉素肠溶胶囊43 红霉素肠溶片44 红霉素肠溶散剂45 琥乙红霉素分散片46 琥乙红霉素咀嚼片47 琥乙红霉素颗粒48 琥乙红霉素片49 环酯红霉素片50 甲苯磺酸舒他西林胶囊51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52 甲苯磺酸舒他西林片53 甲砜霉素胶囊54 甲砜霉素颗粒55 甲砜霉素片56 交沙霉素胶囊57 交沙霉素颗粒剂58 克拉霉素分散片59 克拉霉素干混悬剂60 克拉霉素缓释片61 克拉霉素胶囊62 克拉霉素颗粒剂63 克拉霉素片64 林可霉素维B6乳膏65 磷霉素氨丁三醇散66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67 磷霉素钙胶囊68 磷霉素钙颗粒69 硫酸巴龙霉素片70 硫酸卡那霉素滴眼液71 硫酸卡那霉素胶囊72 硫酸卡那霉素片73 硫酸卡那霉素软膏74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75 硫酸庆大霉素缓释片76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77 硫酸庆大霉素胶囊78 硫酸庆大霉素咀嚼片79 硫酸庆大霉素颗粒80 硫酸庆大霉素口服液81 硫酸庆大霉素片82 硫酸小诺霉素滴眼液83 硫酸小诺霉素干糖浆84 硫酸小诺霉素口服液85 硫酸小诺霉素片86 硫酸新霉素滴眼液87 硫酸新霉素片88 硫酸粘菌素颗粒89 硫酸粘菌素片90 氯霉素搽剂91 氯霉素耳栓92 氯霉素耳丸93 氯霉素胶囊94 氯霉素控释眼丸95 氯霉素片96 氯霉素软胶囊97 氯霉素眼膏98 氯唑西林钠胶囊99 氯唑西林钠颗粒100 罗红霉素分散片101 罗红霉素干混悬剂102 罗红霉素胶囊103 罗红霉素颗粒104 罗红霉素片105 罗红霉素细粒剂106 螺旋霉素片107 麦迪霉素胶囊108 麦迪霉素片109 匹美西林胶囊110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片112 青霉素V钾胶囊113 青霉素V钾颗粒114 青霉素V钾口服液115 青霉素V钾混悬剂116 青霉素V钾片117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液119 庆大霉素普鲁卡因胶囊120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊122 曲安奈德新霉素贴膏123 乳糖酸克拉霉素胶囊124 舒他西林干混悬剂125 双氯西林胶囊126 四环素甲氧苄啶胶囊127 泰利霉素片128 头孢氨苄干混悬剂129 头孢氨苄缓释胶囊130 头孢氨苄缓释片131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133 头孢氨苄胶囊134 头孢氨苄颗粒135 头孢氨苄泡腾片136 头孢氨苄片137 头孢泊肟匹酯片138 头孢泊肟酯干混悬剂139 头孢泊肟酯片140 头孢地尼胶囊141 头孢地尼颗粒142 头孢呋辛酯分散片143 头孢呋辛酯干混悬剂144 头孢呋辛酯胶囊145 头孢呋辛酯片146 头孢克罗泡腾片147 头孢克洛分散片148 头孢克洛干混悬剂149 头孢克洛缓释胶囊150 头孢克洛缓释片151 头孢克洛胶囊152 头孢克洛颗粒153 头孢克洛片154 头孢克肟分散片155 头孢克肟胶囊156 头孢克肟颗粒157 头孢克肟片158 头孢拉定干混悬剂159 头孢拉定胶囊160 头孢拉定颗粒161 头孢拉定片162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163 头孢羟氨苄胶囊164 头孢羟氨苄颗粒165 头孢羟氨苄片166 头孢沙定胶囊167 头孢特仑新戊酯片168 头孢妥仑匹酯片169 土霉素软膏170 托西酸舒他西林片171 妥布霉素滴眼液172 小儿用阿奇霉素干混悬剂173 新地松眼膏174 新霉素氟轻松乳膏175 盐酸巴氨西林片176 盐酸巴坎西林片177 盐酸多西环素肠溶胶囊178 盐酸多西环素胶囊179 盐酸多西环素片180 盐酸胍甲环素胶囊181 盐酸胍甲环素片182 盐酸克林霉素胶囊183 盐酸克林霉素溶液184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液188 盐酸林可霉素胶囊189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片191 盐酸林可霉素溶液192 盐酸林可霉素软膏193 盐酸林可霉素栓194 盐酸美他环素胶囊195 盐酸美他环素片196 盐酸米诺环素胶囊197 盐酸米诺环素片198 盐酸米诺环素软膏199 盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片201 盐酸四环素胶囊202 盐酸四环素片203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊205 盐酸头孢他美酯片206 盐酸土霉素胶囊207 盐酸土霉素片208 依托红霉素胶囊209 依托红霉素颗粒210 依托红霉素片211 乙酰吉他霉素干糖浆212 乙酰吉他霉素含片213 乙酰吉他霉素胶囊214 乙酰吉他霉素颗粒215 乙酰螺旋霉素胶囊216 乙酰螺旋霉素片217 乙酰麦迪霉素干糖浆218 乙酰麦迪霉素颗粒剂219 乙酰麦迪霉素片220 硬脂酸红霉素胶囊221 硬脂酸红霉素颗粒222 硬脂酸红霉素片223 棕榈氯霉素颗粒224 棕榈氯霉素片225 棕榈氯霉素混悬液(二)磺胺类1 颠茄磺苄啶片2 复方磺胺对甲氧嘧啶片3 复方磺胺甲噁唑分散片4 复方磺胺甲噁唑混悬液5 复方磺胺甲噁唑胶囊6 复方磺胺甲噁唑颗粒7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液8 复方磺胺甲噁唑片9 复方磺胺脒片10 复方磺胺嘧啶颗粒11 复方磺胺嘧啶片12 复方磺胺氧化锌软膏13 琥磺胺噻唑片14 磺胺苯吡唑片15 磺胺多辛片16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂17 磺胺二甲嘧啶混悬液18 磺胺二甲嘧啶片19 磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20 磺胺甲噁唑片21 磺胺间甲氧嘧啶片22 磺胺林片23 磺胺脒片24 磺胺嘧啶混悬液25 磺胺嘧啶片26 磺胺嘧啶软膏27 磺胺嘧啶速释片28 磺胺嘧啶锌软膏29 磺胺嘧啶眼膏30 磺胺索嘧啶片(磺胺二甲异嘧啶片)31 磺胺氧化锌软膏32 磺胺异噁唑片33 磺啶冰黄片34 磺啶新林胶囊35 磺啶新林颗粒36 联磺甲氧苄啶胶囊37 联磺甲氧苄啶片38 柳氮磺吡啶片39 柳氮磺吡啶栓40 双磺沙棘桉青软膏41 酞磺胺噻唑片42 酞磺醋胺片43 小儿复方磺胺二甲嘧啶散44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45 小儿复方磺胺甲噁唑片46 小儿复方磺胺甲噁唑散47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒48 小儿枸磺新啶片49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒50 小儿双磺甲氧苄啶散51 小儿双嘧啶颗粒52 小儿双嘧啶片(三)喹诺酮类1 吡哌酸滴丸2 吡哌酸胶囊3 吡哌酸颗粒4 吡哌酸片5 吡哌酸锌软膏6 氟罗沙星胶囊7 氟罗沙星片8 环丙沙星片9 加替沙星胶囊10 加替沙星片11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊12 甲磺酸培氟沙星胶囊13 甲磺酸培氟沙星片14 甲磺酸培氟沙星软膏15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊16 甲磺酸左氧氟沙星片17 莫昔沙星片18 萘啶酸片19 诺氟沙星滴眼液20 诺氟沙星胶囊21 诺氟沙星片22 诺氟沙星软膏23 诺氟沙星栓24 诺氟沙星锌乳膏25 诺氟沙星锌散26 乳酸氟罗沙星片27 乳酸环丙沙星滴眼液28 乳酸司氟沙星片29 乳酸左氧氟沙星滴眼液30 乳酸左氧氟沙星胶囊31 乳酸左氧氟沙星片32 司氟沙星片33 司帕沙星分散片34 司帕沙星胶囊35 司帕沙星片36 盐酸环丙沙星滴耳液37 盐酸环丙沙星滴眼液38 盐酸环丙沙星胶囊39 盐酸环丙沙星颗粒剂40 盐酸环丙沙星片41 盐酸环丙沙星乳膏42 盐酸环丙沙星软膏43 盐酸环丙沙星栓44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片46 盐酸加替沙星片47 盐酸芦氟沙星胶囊48 盐酸芦氟沙星片49 盐酸洛美沙星滴耳液50 盐酸洛美沙星滴眼液51 盐酸洛美沙星胶囊52 盐酸洛美沙星颗粒53 盐酸洛美沙星片54 盐酸洛美沙星乳膏55 盐酸洛美沙星眼用凝胶56 盐酸左氧氟沙星滴眼液57 盐酸左氧氟沙星胶囊58 盐酸左氧氟沙星片59 氧氟沙星滴耳液60 氧氟沙星滴眼液61 氧氟沙星胶囊62 氧氟沙星颗粒63 氧氟沙星凝胶64 氧氟沙星片65 氧氟沙星乳膏66 氧氟沙星软膏67 氧氟沙星栓68 氧氟沙星眼膏69 氧氟沙星阴道泡腾片70 依诺沙星滴眼液71 依诺沙星胶囊72 依诺沙星片73 左氧氟沙星片四、抗结核药1 安痨息片2 氨硫脲片3 吡嗪酰胺胶囊4 吡嗪酰胺片5 丙硫异烟胺片6 对氨基水杨酸钠肠溶片7 利福定胶囊8 利福定片9 利福喷丁胶囊10 利福喷丁片11 利福平滴眼液12 利福平胶囊13 利福平胶丸14 利福平片15 利福平眼膏16 氯法齐明胶丸17 帕司烟肼片18 盐酸乙胺丁醇胶囊19 盐酸乙胺丁醇片20 乙硫异烟胺肠溶片21 异福片22 异福酰胺胶囊23 异福酰胺片24 异烟肼片25 异烟腙片(五)抗真菌药1 氟胞嘧啶片2 氟康唑滴眼液3 氟康唑胶囊4 氟康唑颗粒剂5 氟康唑片6 氟康唑气雾剂(混悬型)7 复方灰黄霉素搽剂8 复方咪康唑曲安奈德乳膏9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10 复方酮康唑乳膏11 环吡酮胺栓12 灰黄霉素胶囊13 灰黄霉素片14 康松无极膏15 克霉唑尿素乳膏16 克霉唑片17 克念菌素片18 联苯苄唑栓19 两性霉素B滴眼剂20 两性霉素B栓剂21 两性霉素B阴道泡腾片22 美帕曲星肠溶片23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏25 灭癣酚溶液26 酮康他索乳膏27 酮康唑混悬液28 酮康唑胶囊29 酮康唑片30 托萘酯乳膏31 托萘酯软膏32 西卡宁油剂33 西卡宁酊剂34 硝呋太尔-制霉菌素阴道栓35 硝酸咪康唑胶囊36 盐酸阿莫罗芬搽剂37 盐酸布替萘芬喷剂38 盐酸萘替芬溶液39 盐酸特比萘芬片40 伊曲康唑胶囊41 伊曲康唑口服液42 伊曲康唑片43 益康倍松乳膏44 制霉菌素片药品零售企业不得经营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.08.27
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号
•【施行日期】2001.08.27
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第117号终止公告)
申请人所在国:美国
申请人:默克公司
申请药品名称:
通用名:卡比多巴/左旋多巴控释片
商品名:柏维协柏金宁(Sinemet CR)控释片
授权号:B-US94022506
授权日:1994年2月25日
该药品于1994年2月25日在中国获得的药品行政保护,已于2001年8月25日期限届满。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十七日。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维
酸钾干混悬剂的通知
(国食药监电[2011]7号)【收藏】
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
经中国食品药品检定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾
干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

国家食品药品监督管理局
二〇一一年六月十七日。

相关文档
最新文档