急性髓细胞白血病临床治疗进展
急性髓细胞白血病临床治疗进展
【摘要】急性髓细胞白血病（AML）是造血干细胞异常增生引起的一种恶性肿
瘤疾病，是成年人白血病最常见的类别。近年来，不管是对成年人还是老年人急
性髓细胞白血病的研究与治疗都取得了丰硕的成果。本文综述了近几年急性髓细
胞白血病的治疗进展。
【关键词】急性髓细胞白血病 治疗 进展
目前，随着对急性髓细胞白血病（AML）分子生物学和基因组学研究的开展，
AML的完全缓解率（CR）已经超过70%，5年总生存率（OS）已超过50%[1]，
已经明确了一些白血病的病因和发病机理，随着分子靶向治疗的研究和临床新药
物的应用，已经有许多白血病患者能够完全康复[2]。以下为近几年来AML的治
疗进展。
一、成年人AML治疗进展
在过去30年中，治疗成年人AML采用蒽环类药物（DNR 、Ida 为主）联
合阿糖胞苷（AraC）仍然是主要方案，治疗一般包括诱导缓解治疗和维持治疗
两个阶段[3，4]。现在采用的CR标准是NCI提出的，主要包括以下四个方面：第
一，骨髓增生活跃，血液中有少量原始细胞（小于5%）；第二，外周血液原始细
胞少；第三，无白血病的髓外临床症状；第四，血小板≥1.0×1011/L，中性粒细
胞≥1.5×109/L[5]。
2001年，一个国际工作组重新补充和修订了1990年提出的AML的诊断和
疗效标准，提出“形态上无白血病状态[6，7]”，即计数骨髓有核细胞200个，原始
细胞数小于5%，且没有Auer小体，无白血病的髓外临床症状[8]。
2009年，美国国立综合癌症网络（NCCN）的AML指南把AML根据细胞
遗传学和分子异常进行了危险分级：预后良好、中等和不良三组，这对AML的
个性化治疗和预后诊断有积极意义，有的还成为新的治疗靶点[9]。
二、老年人AML治疗进展
老年人AML一般以60或者65岁为分界，老年人AML多存在一般状况差、
多并发症、有前驱血液病史、多预后不良以及原发性耐药的发生率高等问题[10]。
应选择低毒而且有效的药物治疗。如果一般状况差加上并发症影响诱导治疗，应
以支持治疗为主，比如输血和使用抗生素等[11，12]。与其它低强度治疗方案相比，
大剂量AraC无优势，而且毒性大，不适合于老年AML患者，目前还没有一种
比较完美的治疗方案。NCCN的 AML指南指出，老年AML患者应根据年龄、
体能以及细胞的遗传学反应等研究治疗方案[13]。
诱导治疗分两种情况：第一，60至75岁的患者，若体能状况评分大于2，
应选择低强度治疗，比如皮下注射AraC或者羟基脲（HU）或最好的支持治疗，
若体能状况评分小于等于2，则具有复杂核型的患者应选择临床试验、标准剂量
AraC、低强度治疗或最好的支持治疗，而非复杂核型的患者应选择临床试验、
标准DA、IA或者MA方案[14，15]；第二，75岁及以上患者或者非白血病引发的
器官功能损伤的严重并发症患者，应选择低强度治疗或者最好的支持治疗。
缓解后治疗分为两种情况：第一，CR患者应选择临床试验、低强度的造血
干细胞移植和标准DA、IA或者MA方案，若患者体能状况良好、肾功能正常，
可以选择两个疗程AraC治疗；第二，若诱导治疗失败，可进行临床试验或者最
好的支持治疗[16，17]。
三、小结
随着分子生物学和基因组学研究的开展，AML的生物学特性逐渐被人们深
入了解，AML的治疗已经进入细胞遗传学和分子遗传学诊断与预后分析、靶向
治疗和个性化治疗相结合的时代。这使得AML的诊断、分类和预后判断愈加精
确，促进了靶向药物的研制，对AML治疗方案的选择有深远意义，有利于为
AML患者安排个性化治疗，杜绝盲目治疗。造血干细胞移植技术的日益进步也
使AML的治愈有了可能。随着研究中发现更多与AML发病有关的靶点，研制
开发更多的靶向药物，以及更多更好的治疗方案的日趋完善[18]，人类实现治愈急
性髓细胞白血病的目标将不再高不可攀。
参考文献：
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expression in acute myeloid leukemia[J].Journal of Clinical Oncology.2011.
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综述三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病的研究进展
综述三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病的研究进展【摘要】急性髓细胞性白血病(acutemyeloidleukemia，AML)是临床血液科常见的一种恶性疾病。
其主要临床特征为机体骨髓跟外周血当中的幼稚及原始髓性细胞发生异常增生。
而临床中的AML患者，约有15%属于急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia，APL)。
患者的临床表现主要为:代谢异常、浸润脏器、发热、感染、出血及贫血等。
且大部分患者的病情都十分紧急，如不能及时给予有效治疗会危及患者的生命安全。
三氧化二砷最早在古籍中记载为有毒物质，但是近年来随着研究的进展，越来越多的科研工作者发现其对AML有一定的治愈能力。
本文将综述近年来三氧化二砷对于AML的治疗的研究进展。
【关键词】三氧化二砷；早幼粒细胞白血病；联合治疗1.三氧化二砷三氧化二砷是一种原浆毒性物质，是组成砒霜的主要成分之一。
三氧化二砷的毒性十分强，跟巯基之间有较高的亲和力，能够直接抑制磷酸酯酶色素氧化酶、脱氧核酸聚合酶及丙酮酸脱氢酶的活性，从而诱导机体内的肿瘤细胞发生凋亡。
[1]2.全反式维甲酸和三氧化二砷联合诱导治疗急性早幼粒细胞白血病2.1急性早幼粒细胞白血病患者的临床表现患者骨髓及其他造血组织病变，白血病细胞恶性增生，并随外周血扩散到全身，抑制机体正常造血细胞功能，病毒、放射性物质、化学毒物苯、遗传等均可能导致AML，患者临床极易伴出血、贫血等并发症。
2.2发病机制急性早幼粒细胞白血病发病的主要分子机制是17号染色体上的维甲酸受体基因与15号染色体上的早幼粒细胞基因产生PML-RAR融合基因。
[2]2.3治疗机制ATRA能够靶向性针对PML-RAR融合基因，对治疗急性早幼粒细胞白血病患者有着极强的治疗能力。
据之前的研究显示，ATRA治疗急性早幼粒细胞白血病患者的完全缓解率为83.53%。
同时，ATO也是治疗急性早幼粒细胞白血病患者的主要药物。
治疗急性髓性白血病(AML)的重大突破
治疗急性髓性白血病（AML）的重大突破
2013年5月
Pertinax医药公司简介
• 挖掘经临床试验验证、被低估的医药产品， 利用丰富的资源将合作伙伴的产品深入开发。
• 主打产品PTX‐9908在肿瘤干细胞治疗和自身 免疫疾病领域潜力巨大
• Pertinax 已经得到多个有完整临床数据的新 药产品开发权
• 40%的病人在等待移植时死掉
• 如果能够解决白血病干细胞（LSH） 的问题，自体干细胞移植前景无限
Confidential
9
AML治疗：巨大未满足的需求
• 每年主要7个市场病例数：约3万例
– 平均病人年龄为65岁，随年龄增长，发病率对数增长
• 5年总体存活率<25%, 60岁以上老人<10%
– 由于年龄、细胞遗传学、其它共发病等使治疗复杂化 – 化疗只在40-60%的老年病人中有效 – 异体干细胞移植由于技术限制和供体的局限性不能广泛应用
Confidential
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PTX-9908 – 机遇
• 非常具有吸引力的开发路径
– 最新、未发表的临床前AML动物模型数据 – 高效、快速的AML临床通道
（只需150万美元便可完成2b临床试验） – 适应症可拓展到众多血液病领域
• CXCR4潜在的可用于病人筛选的标记 (可用来 预测病人治疗结果)
• 特异性差
和FDA批准的普乐沙福作用方式不同
Pertinax Therapeutics Inc.
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异体干细胞移植是北美治疗 AML的标准方法
美国癌症协会数据:
• 需要一个健康供体和可配对的一个病人受体 • 目前一半的白人病人可以在没有任何血缘关系的供
体成功配对和提供干细胞移植
急性髓系白血病
急性髓系白血病育过程中不同阶段的造血祖细胞恶性变转化。
基本信息2主要病因白血病的病因和发病机制非常复杂，尽管这一领域的研究已经取得了很大的进展，但白血病的病因仍未被完全了解。
目前普遍认为，绝大多数白血病是环境因素与细胞的遗传物质相互作用引起的。
2、化学物质如油漆、苯、染发剂等通过对骨髓损害，也可诱发白血病。
最近北京的一份调查报告发现许多儿童白血病患者在半年来均做过室内装饰。
3、细胞毒药物致病：急性白血病与口服氯霉素可能有关，其它尚有氨基比林、安乃近、磺胺类、保泰松等。
4、病毒感染：近十年来的研究提示白血病很可能是病毒引起的。
病毒引起禽类、小鼠、大鼠、豚鼠、猫、狗、牛、猪、猴的白血病，此外，目前认为C类RNA肿瘤病毒与人类白血病的病因有关。
3诊断标准3.1英法美协诊断标准英法美协作组（FAB协作组）于1976和1985年先后提出了AML的形态学诊断标准及修改建议，1991年又增补一特殊亚型，即AML微分化型，先介绍如下。
（1）M0（急性髓系白血病微分化型）：骨髓中原始细胞≥90%（NEC），胞浆大多透亮或中度嗜碱，五嗜天青及(或)CD13可阳性。
淋系抗原阴性，但可有CD7+，Td T+;电镜髓过氧化酶（MPO）阳性。
（2）M1（急性白粒细胞白血病未化型）；原理细胞（I+II型）≥90%(NEC),其中至少有3%的原粒细胞过氧化至中性分叶核粒细胞>10%，单核细胞10%时，亦属此型。
核细胞（常为幼稚及成熟单核细胞）>20%。
2) 骨髓象如上所述，外周血中单核细胞系（包括原始、幼稚及成熟单核细胞）≥5X109/L。
3) 骨髓象如上所述，外周血单核细胞系<5×109/L，而血清溶菌酶以及细胞化学支持单核细胞数量显著者。
4) 骨髓象类似M2，而单核细胞系>20%，或血清溶菌酶超过正常（11.5±4）mg/L，的3倍，或尿溶菌酶超过正常（2.5mg/L）的3倍。
5) 骨髓象类似M2，而外周血单核细胞系≥5×109/L时亦可划分为M4。
急性白血病诊治进展讲课文档
Immnuophenotyping panel used in St. Jude Children’s
research hospital U.S.A.
CD13 CD33 CD19 CytoCD79a CD7 CytoCD3
AML
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B-ALL -
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T-ALL -
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M3a（粗颗粒型），其嗜苯胺蓝颗粒粗大、密集或融合 M3b（细颗粒型），其嗜苯胺蓝颗粒密集而细小
M3b
M3a
第四十页，共121页。
M4： 粒-单核细胞白血病（acute myelomonocytic 。骨髓及外周 血中存在粒系及单核细胞系两种细胞。有分为4种亚型： M4a：原、早幼粒细胞增生为主，原、幼单核细胞20%（NEC） M4b：原、幼单核细胞增生为主，原、早幼粒细胞20%（NEC） M4c：原始细胞既具有粒系又具有单核系细胞特征者30%（NEC） M4Eo，除上述特点外，具有粗大而圆的嗜酸颗粒及着色较深的嗜碱性 颗粒，占5%30%
Wright-Giemsa or May-Grünwald Giemsa
优点：廉价、简便
缺点：除M3（APL）和M4Eo外对预后的指导意义小。
第十六页，共121页。
细胞化学染色（Cytochemical Stain)
1. 过氧化物酶染色 Perioxidase(POX)
2. 苏丹黑B染色 Sudan /black B(SB) 3. 中性粒细胞碱性磷酸酶染色 neutrophilic alkaline
L2: Immature and variously shaped lymphoblasts L3: Lymphoblasts are large and uniform
大剂量阿糖胞苷用于急性髓细胞白血病缓解后治疗的临床观察
２１ 治疗 效 果 ２ 患 者 随 访 中位 时 间 为 ４ （ ． ５例 ０ ８～ ８） ４ 个月 ， 随访 率 １０ ０ ％。３年持 续 缓解 率 ５ ％， 总 ６ ３年
生存 率 为 ６％； 年 无 病生 存率 为 ４ ％。 ０ ３ ８ ２２ 不 良反 应和 并 发症 大 剂量 ＡａＣ方 案 化疗 后 ． ． ｒ． 全部 患 者均 出 现 了不 同程 度 的骨 髓 抑制 ． 白细 胞 最低 中位 数 ０８ （ ． ． ０１ １１ ）Ｘ １ Ｌ 低 于 １ ０ Ｌ ６ ２～ ． ８ ０／ ， ． Ｘ １ ０ ／ 的 中位 时 间 为 ７ （ ０～１ ） ，血 小 板 最低 中位 计 数 为 ４ｄ
维普资讯
２９ ６６
实用医学 杂志 ２０ 年第 ２ 卷第 １ 期 ０８ ４ ５
大 剂量 阿糖胞 苷 用 于急性 髓 细胞 白血病 缓 解 后 治疗 的临床 观察
宋艳 萍 张
摘 ’
梅 胡 凯 杜 明珠来自李 罡灿王 浩
谢
佳
要 目的 ： 讨 大 剂 量 阿 糖 胞 苷 （ ｒ— ） 于 急性 髓 细 胞 白血 病 （ ＭＬ 缓 解 后 治 疗 的 临 床 疗 效 及 不 良反 探 ＡａＣ 用 Ａ ）
１ 资料 与方 法 １１ 一般 资料 选择 ２ ． ５例 ２ ０ 年 １ 至 ２０ ０１ 月 ０ ５年 １ 月在 我所 住 院的患 者 ２ ５例 ， 中男 １ ， ７例 。 其 ８例 女 确 诊 时 中位 年 龄 为 ３ （ ９ ８～５ ） ， 者 均 经骨 髓 细胞 形 ６岁 患
行骨髓涂片分类计数检查 ： 化疗前后复查心 、 、 肝 肾功 能 ： 疗 期 间 隔 日复查 血 常 规 、 化 网织 红 细 胞 及 白细 胞 分 类计 数 。 １５ 疗 效 评 定 及 毒 副作 用 评 价 标 准 根据 文 献 …判 ． 断 疗 效 ， 全 缓 解 、 分 缓 解 、 缓 解 及 复 发 。根 据 完 部 未 ＷＨ Ｏ不 良反 应分 级标 准 ［进 行化 疗毒 副作 用评 价 。 ２ ］ １６ 随访 和统 计 学 处 理 患 者 均 随 访 至 ２ ０ ． ０ ７年 １ ２ 月 ． 存 期 为 确 诊 日到末 次 随 访 日或死 亡 日 ， 存 率 生 生 采用 文献 ［ ］ 析方 法 。 ３分
急性早幼粒细胞白血病治疗方案
2.治疗期间，加强患者心理支持，提高治疗依从性。
3.遵循我国相关法律法规，确保治疗合规性。
六、总结
本方案针对急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，结合国内外治疗经验和研究成果，制定了一套合法合规的治疗策略。通过诱导缓解、巩固、维持治疗及支持治疗，旨在实现疾病缓解、预防并发症、提高患者生存质量。在治疗过程中，密切监测患者病情变化，及时调整治疗方案，确保治疗的有效性和安全性。
二、治疗目标
1.疾病缓解：尽快实现完全缓解（CR），降低复发风险。
2.预防并发症：预防出血、感染等并发症，降低治疗相关死亡率。
3.提高生存质量：改善患者生存质量，延长生存期。
三、治疗方案
1.诱导缓解治疗
（1）全反式维甲酸（ATRA）：每日口服，直至CR或达到最大疗程。
（2）蒽环类药物（如多柔比星）：按体重计算剂量，每周一次，共4周。
（2）抗出血：及时输注血小板、红细胞等，纠正凝血功能异常。
（3）营养支持：加强营养摄入，提高患者免疫力。
四、治疗监测
1.定期检查血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能等指标，评估病情及治疗反应。
2.定期进行骨髓穿刺检查，监测病情变化。
3.观察治疗相关并发症，及时处理。
五、注意事项
1.治疗过程中，密切观察患者病情变化，根据病情调整治疗方案。
（3）小剂量阿糖胞苷：每日一次，共7-14天。
2.巩固治疗
（1）ATRA：同诱导缓解治疗。
（2）蒽环类药物：同诱导缓解治疗。
（3）大剂量Leabharlann 糖胞苷：按体重计算剂量，每12小时一次，共3-5天。
3.维持治疗
（1）ATRA：每日口服，共1年。
FLAG方案治疗成人难治、复发性急性髓细胞白血病的临床观察
FLAG方案治疗成人难治、复发性急性髓细胞白血病的临床观
察
赖若梅
【期刊名称】《宜春学院学报》
【年(卷),期】2006(028)006
【摘要】目的:观察FLAG方案对成人难治、复发性急性髓细胞白血病(AML)的疗效.方法:Flud 25-30 mg·m-2·d-1,第1-5天;Ara-C,2 g·m-2·d-1,第1-5天;G-CSF 300 μg/d,第0天,即化疗同时使用;28 d为1个疗程.结果:23例患者中总有效率52.1%,完全缓解(CR)率30.4%,部分缓解(PR)率21.7%.结论:FLAG方案治疗成人难治、复发性AML近期疗效明确.
【总页数】2页(P85-86)
【作者】赖若梅
【作者单位】宜春市人民医院,江西,宜春,336000
【正文语种】中文
【中图分类】R73
【相关文献】
1.FLAG方案治疗难治性复发性急性髓细胞白血病 [J], 陆佩知;孙慧平;王奎;徐赐淼;金永;任洪军
2.FLAG方案治疗复发难治性成人急性髓细胞白血病的护理 [J], 房贵菊;何俊华;熊玉芝
3.FLAG方案治疗难治性复发性急性髓细胞白血病疗效观察 [J], 陈艳华;秘营昌
4.FLAG方案治疗12例复发/难治性急性髓细胞白血病临床观察 [J], 刘娟;秦玉红
5.40例成人复发性急性髓细胞性白血病的FLAG方案的诱导治疗 [J], 林海清因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中国急性髓系白血病诊疗(2023年版)指南更新解读PPT课件
监管政策调整对药物使用影响
严格审批流程
监管政策调整加强了对新药审批流程的管 理，要求药物在上市前必须经过严格的安
全性评价和有效性验证。
限制使用范围
对于已上市的药物，监管政策调整可能会 根据最新的安全性评价结果限制其使用范 围或适应症。
加强不良反应监测
监管政策调整加强了对已上市药物不良反 应的监测力度，要求制药企业定期提交药
新版指南还注重患者的全程管理和 生存质量改善，提出了针对治疗相 关并发症的预防和处理建议。
02
诊断与评估标准更新
临床表现与实验室检查
临床表现
急性髓系白血病（AML）常见症状 包括发热、贫血、出血、感染等，新 指南强调了对这些症状的综合分析和 判断。
实验室检查
血常规、骨髓穿刺、免疫分型、染色 体核型分析和分子生物学检测是AML 诊断的重要依据，新指南对实验室检 查项目进行了细化和优化。
复发风险预测模型应用
复发风险分层
根据患者的临床特征和分子生物学指标，将患者分为不同复发风 险层次，以指导患者的治疗和随访。
动态监测与调整
定期评估患者的复发风险，根据评估结果及时调整治疗方案和随 访策略。
预测模型优化
不断完善和优化复发风险预测模型，以提高预测的准确性和指导 价值。
06
药物安全性评价与监管政策解读
04
支持治疗与并发症管理优化
抗感染策略调整及注意事项
01
预防性抗生素使用
针对高风险患者，在化疗开始前 进行预防性抗生素使用，降低感 染风险。
02
03
抗生素选择
感染监测
根据细菌培养及药敏试验结果， 选用敏感抗生素，避免滥用和误 用。
加强感染监测，及时发现和处理 感染征象，防止感染扩散和恶化 。
急性髓系白血病基因突变及预后研究进展
[文章编号]1006-2440(2021)03-0235-05[引文格式]盛烨萍,华海应.急性髓系白血病基因突变及预后研究进展[J ].交通医学,2021,35(3):235-238,242.急性髓系白血病(acute myeloid leukemia ,AML )是造血干细胞恶性克隆性疾病,具有高度异质性。
细胞遗传学和分子生物学异常是其发病的基础,并决定患者的治疗和预后。
随着细胞遗传学、分子生物学、二代测序等技术的迅速发展,AML 有关基因的突变成为AML 诊断、危险分层、预后评估及个体治疗的重要指标,NPM 1、FLT 3、C-KIT 、CEBPA 等的临床价值已被证实。
近年来,高通量测序技术在AML 患者中发现更多的基因突变,如TET 2、ASXL 1、IDH 1/IDH 2、DNMT 3A 、RUNX 1、GATA 2等。
本文重点介绍近几年在AML 患者中基因突变的频率及预后的研究成果。
1NPM 1核磷蛋白1(nucleophosmin 1,NPM 1)属于核磷蛋白家族,是一种广泛表达的磷蛋白,能在核仁、核质和胞质之间不断穿梭。
该基因位于5q35,包含12个外显子,编码3种核磷蛋白亚型。
NPM 1主要有4种功能:(1)参与核糖体生物合成;(2)维持基因的稳定性;(3)依赖p53的应激反应;(4)通过ARF-p53的相互作用从而调控生长抑制途径[1]。
2005年FALINI 等[2]首先发现成人正常核型急性髓系白血病(cytogenetically normal acute myeloidleukemia ,CN-AML )中NPM 1基因第12号外显子移码突变最频繁。
目前已发现该突变约有50余种类型,其中A 型突变最常见,约占80%,B 型及D 型突变的发生率分别为10%和5%,其他类型罕见[1-2]。
NPM 1突变是目前AML 中最常见的基因突变,在成人AML 中发生率为27%~52%,在CN-AML 中发生率为45%~66%。
急性髓系白血病：11种治疗方案速览综述
AmericanJournalOf急性髓系白血病：11种治疗方案速览〔综述〕华盛顿大学医学院血液科的Estey教授对急性髓系白血病的有关知识进行了总结，侧重突显了该疾病在诊疗、治疗方面的知识更新。
文章发布于近期Hematology 杂志。
诊疗急性髓系白血病〔AML〕的诊疗依照骨髓或外周血中原始细胞>20%这一标准，髓系原始细胞表型经过流式细胞仪检测，CD33和CD13是髓系增生的典型表面标志，相较低风险MDS和原始细胞数原始细胞数在10%～20%患者对AML治疗方案的反应与原始细胞数>20% 的患者近似，所以，很多AML床试验同意归入原始细胞数在10% ～20%的患者。
治疗失败原由：TRM 与耐药的对比初诊AML 的患者治疗失败由TRM 或耐药所致，TRM患者在未抵达缓解或缓解过程中的死亡，而耐药指缓解后复发或在一准时间内未达缓解，该特准时间可能因患者的AML 生物学特色各不相同，所以TRM 和耐药之间可能有临指重叠。
1.TR M有关要素渐渐有人认识到TRM 主要与年纪有关，但体能情况在展望TRM 时较年纪那么更为重要，在展望TRM的多变量模型中除掉年纪，对其展望能力影响甚微，所以，与年纪有关的不同归并症对TRM 的影响还在研究中，已有在线展望TRM的模型。
耐药有关要素：细胞遗传学改变及NPM1、FLT3、CEBPA 等基因突变。
因TRM较复杂，在评估标准治疗后的耐药风险时，同时检测几种变量至关重要。
被宽泛引用的欧洲白血病网络系统〔EuropeanLeukemiaNet，ELN〕将细胞遗传学和NPM1、FLT3、CEBPA基因突变状态的信息联合起来定义了4个预后组〔包含预后优秀组，预后不良组及2其中间组〕。
复发风险足以证明异基因造血干细胞移植处于劣势的中间组-2或中间组-1，但不在优势组。
其余要素如老年也有可能与治疗抗性有关，但其作用尚不完整清楚，或有可能与加强治疗缺少有关。
在AML的治疗决议中，对疗效特别是治疗抗性的的展望非常重要。