中医药治疗女童性早熟的随机双盲对照临床试验
知柏地黄丸联合大补阴丸治疗中枢性性早熟的效果研究
知柏地黄丸联合大补阴丸治疗中枢性性早熟的效果研究目的：研究知柏地黄丸联合大补阴丸治疗中枢性性早熟的治疗效果。
方法：随机抽取笔者所在医院2010年1月-2016年12月收治的80例中枢性性早熟患者作为试验对象，根据双盲法将80例患儿分成两组，其中40例应用曲普瑞林治疗，为对照组，另外40例在对照组治疗基础上应用知柏地黄丸联合大补阴丸治疗，为观察组，对比两组中枢性性早熟患儿的治疗效果。
结果：观察组总有效率95.0%，对照组总有效率72.5%，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治療后观察组患儿身高、身高增速、预测终身高差、类胰岛素样生长因子-1明显高于对照组，观察组黄体生成素、雌二醇明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论：中枢性性早熟患儿应用知柏地黄丸联合大补阴丸治疗效果理想，能抑制患儿性激素的异常分泌，有效抑制患儿的发育时间，避免性早熟对患儿造成的不良影响（影响身高等内容），值得推广应用。
[Abstract] Objective：To study the therapeutic effect of Zhibai Dihuang Pill combined with Dabuyin Pill on central precocious puberty.Method：80 patients with central precocious puberty were randomly divided into two groups according to the double-blind method.Among them，40 cases were treated with Triptorelin，as the control group；on the basis of the control group，the other 40 cases treated with Zhibai Dihuang Pill combined Dabuyin Pill，as the observation pared the two groups of children with precocious puberty in the treatment of children.Result：The total effective rate was 95.0% in the observation group and 72.5% in the control group.The total effective rate of the two groups was better than that of the control group（P＜0.05）.The indexed such as height levels and insulin-like growth factor-1 of the observation group were significantly higher than those of the control group；the levels of luteinizing hormone and estradiol were significantly lower of the observation group than those of the control group，the differences were statistically significant（P ＜0.05）.Conclusion：The treatment of children with precocious puberty using Dabuhuang Pill combined with Dabuyin Pill is effective，can inhibit the abnormal secretion of cardiac hormone in children，effectively inhibit the developmental time of children，avoid precocious puberty caused by the adverse effects（affect the height and other content），it is worth promotion and application.[Key words] Zhibai Dihuang Pill；Dabuyin Pill；Stomach pain；Central precocious puberty中枢性性早熟（CPP）是患儿临床常见异常生长发育性性疾病，发病时期和患儿正常青春期生殖系统发育十分近似[1]，属于内分泌性疾病的一种，其中男性患儿临床表现出提前有第二性征出现，女性患儿临床表现出10岁前月经初潮[2]。
中医药治疗儿童性早熟的研究进展
中医药治疗儿童性早熟的研究进展【摘要】综述了近十几年来中医对小儿性早熟的研究概况，包括性早熟的病因病机、辨证论治及其预防调护，总结归纳出肾阴亏损、肝郁化火、痰湿蕴脾为本病的3个临床常见类型，滋阴降火、疏肝解郁泻火、健脾化痰散结为本病的主要治疗方法，同时也指出现阶段研究的不足和今后的研究方向。
【关键词】性早熟中医病机辨证论治综述儿童性早熟是儿科常见的内分泌疾病，近年来发病率呈上升态势。
性早熟对儿童健康成长危害很大，骨骺提前闭合，造成患儿最终身材矮小；此外容易引起患儿心理负担甚至心理障碍。
本文就近几年来有关中医药治疗儿童性早熟的研究作一概述：1 病因病机我国古代文献中尚无性早熟的完整记载，但对性发育过程却有深刻的认识，早在《素问?上古天真论》中就有“女子七岁，肾气盛，齿更发长。
二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子”之说。
这些理论成为后世认识、研究本病和指导临床处方用药的重要依据。
关于性早熟目前尚未找到明确的病因，但有临床报道可能与疾病或误服某些药物或长期服用滋补品等有关。
根据患儿临床表现中医可归为“乳疬”、“月经先期”等范畴。
本病病机主要有以下几个方面：1.1 肾阴亏损，相火偏旺中医认为人体生殖、生长、发育与肾的精气盛衰有密切关系，在机体正常状态下，阴阳平衡以维持体内环境的协调和稳定。
当阴阳失去相对的平衡就会出现偏盛或偏衰的结果，从而破坏正常的生理状态而发病［1］。
小儿乃纯阳之体，阳常有余，阴常不足，故病理上多出现肾阴亏损，相火偏旺，阴阳平衡失调，表现为天癸早至，第二性征提前出现［2］。
蔡德培等［3］发现75例性早熟女童均有不同程度的阴虚火旺证象，如怕热、口渴、面红升火、烦躁易怒、盗汗、便秘、舌质红绛或舌边尖红等，认为本病系属肾对生殖机能调节障碍的一种表现，下丘脑—垂体—卵巢轴提前发动，功能亢进很可能是性早熟儿童肾虚相火旺证的物质基础［4］。
1.2 肝失疏泄，郁而化火小儿肝常有余，精神因素或疾病常可导致小儿肝气郁结，郁而化火；又因肝肾同源，肾主闭藏，肝主疏泄，乳房乃肝经之分野，喉咙阴器又为肝经所绕，若肾阴不足，水不涵木，则易出现肝失疏泄之证，女孩出现乳房及内外生殖器发育，男孩出现喉结，阴茎及睾丸增大。
中药治疗女童性早熟有效性及安全性的系统评价
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有国内外有关中药治疗女童性早熟的随机病例对照研究 （ ＲCT） 相关文献并进行 Meta 分析。结果： 符合纳入标准的文献共
12 篇，合计 921 例女童性早熟患儿。中药治疗组在总有效率（ OＲ = 1. 14，95% CI = 0. 19 ～ 3. 13，P = 0. 51） 、子宫发育水平（ SMD
本次研究为分析 PCT 检测在小儿感染性肺炎诊断 中的应用价值，共选取 96 例感染性肺炎患儿和健康儿 童进行血清 PCT 检测，结果显示细菌性肺炎组患儿的 PCT 含量明显高于健康儿童、病毒性肺炎患儿、支原体 肺炎患儿以及衣原体肺炎患儿。治疗前，细菌性肺炎患 儿的血清 PCT 检测结果明显高于正常值，经过治疗后， 细菌性肺炎患儿的血清 PCT 检测结果明显降低，治疗前 后比较差异有统计学意义 （ P ＜ 0. 05） 。儿童血清 PCT 的正常值为 PCT ＜ 0. 5 μg / mL，因此以 PCT 含量 ≥0. 5 μg / L 作为阳性标准，细菌性肺炎组阳性率为 90. 7% ，病 毒性肺炎组阳性率为 26. 9% ，支原体肺炎组阳性率为 23. 5% ，衣原体肺炎组阳性率为 20. 0% 。提示 PCT 在诊 断细菌性肺炎时阳性率较高，在与其他感染性肺炎鉴别 诊断中有一定价值。
州 730000）
治女童性早熟秘方
治女童性早熟秘方清泻相火方【来源】顾文华，《中国中医秘方大全》【组成】知母、黄柏、生地、茯苓、丹皮、泽泻、炙龟板、夏枯草各9克，生甘草4.5克。
【用法】水煎服，每日1剂，日服2次。
【功用】滋补肾阴、清泻相火。
【方解】女童性早熟，系因肾阴虚相火旺所致，故方用生地、龟板滋补肾阴、潜阳制火；黄柏、知母泻相火而坚真阴；佐以丹皮、泽泻、茯苓泻虚火，利湿浊；龙胆草、夏枯草清肝燥湿。
诸药配伍，共奏滋补肾阴、清泻相火之功。
本方配伍精当，切中病机，故临床疗效较好。
本方很可能对下丘脑—垂体—卵巢轴的提前发动、功能亢进有一定的抑制作用之故。
【主治】肾阴不足、相火偏旺所致的女童性早熟症。
【加减】乳房触痛、易怒，加逍遥丸9克；阴道流血，加旱莲草12克；阴道有分泌物，加龙胆草4.5克。
【疗效】治疗10例，其中3岁以下1例，3～7岁6例，7～12岁3例。
病程1周至4年。
均有第二性征提前出现。
10例中9例经服本方14～150剂后治愈，经长期随访，除1例已到青春期，乳房又增大外，余均未见反复，疗效巩固。
10例中仅1例6岁女童，病程已达4年，乳房已完全发育，服本方治疗无效。
【附记】笔者临床验证2例，亦获痊愈。
滋阴泻火汤【来源】时毓民，《中医杂志》(2)1990【组成】生地、知母、玄参、夏枯草、黄柏、泽泻、赤芍、三棱各9克，炙龟板9～12克，龙胆草3～12克，生麦芽30～60克，生甘草4.5克。
【用法】水煎服，每日1剂，日服2次。
疗程为0.5个月～1年1个月，平均5.2个月。
【功用】滋阴泻火。
【方解】女童性早熟病儿多有胆小、面部升火、急躁易怒、五心烦热、口渴、舌质红、脉弦等肝肾阴虚、相火偏旺的症状，因此应用本方最为适合。
故方用生地、龟板滋阴益肾；知母、元参、黄柏滋阴泻火；龙胆草泻肝降火、清热利湿；夏枯草清肝散结；赤芍、三棱活血软坚；生麦芽有舒肝回乳的作用。
方中龙胆草应从小剂量开始，逐渐加量，因人而异，以免引起克伐胃气之弊。
经观察，有2例应用龙胆草3～4.5克，疗效不显，后加至12克，乳房迅速缩小，可见龙胆草是治疗性早熟的主要药物之一。
辩证治疗女童特发性性早熟
辩证治疗女童特发性性早熟【关键词】性早熟性早熟是一种生长发育异常，表现为青春期特征提早出现。
目前，促性腺素释放激素类似物( GnRHa)是国内外治疗本病的首选药物，但存在药价昂贵等诸多缺点，而中医药因其具有不良反应相对少、价格相对便宜，较多的患儿愿意采用中药治疗。
2003年5月至2007 年5月，作者根据中医学理论，采用中医药辨证治疗女童特发性性早熟86例，取得较好的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 诊断标准参考《小儿内分泌学》［１］的有关标准: （１）８岁以前出现第二性征发育或10岁以前月经来潮; （２）乳房与阴毛发育属Tanner II ～IV期; （３）实验室检查血清卵泡刺激素(FSH) ，黄体生成激素(LH) ，雌二醇(E2) 水平升高; （４）骨龄＞实际年龄１岁以上; （５）Ｂ超见子宫和(或) 卵巢增大，或有卵泡发育，且直径≥４mm;具备上述２个或２个以上实验室检查指标。
排除标准:颅内器质性病变、肾上腺或卵巢肿瘤伴性早熟综合征、服用雌激素药物或食物等。
1.2 一般资料2003年5月至2007年5月在本院门诊的86例女性患儿。
采用治疗前后自身对照的方法研究。
初诊年龄5～10岁，起病年龄4～8岁(其中4～6 岁16例，6～8 岁46 例，8～10 岁24 例)；病程7d～2年，乳房大小(按Tanner 分期［２］)：Ⅱ期56例，Ⅲ期28例，Ⅳ期2 例；阴道有分泌物排出54 例。
所有患儿FSH、LH、E2 均高于正常同龄儿童; 左手腕骨X线摄片提示骨龄超过实际年龄1年62例，超过2 年24例;B 超检查子宫容积> 2ml 54例，卵巢容积> 1ml、并可见多个直径>4mm 的卵泡者81例［３］。
1.3 治疗方法(1)中医药辨证分型：①阴虚火旺证:除第二性征提前出现外，伴五心烦热、潮热盗汗、头晕便干、舌红少苔、脉细数。
治以用滋阴降火。
选用炙龟板、夏枯草、生地、丹皮各8～9g ，知母、地黄、甘草、玄参各5～6g；②肝郁化火证:除第二性征提前出现外，伴胸闷不舒、心烦易怒、嗳气叹息、舌红苔黄、脉弦细数。
知柏地黄丸联合大补阴丸在女童性早熟的临床效果及安全性研究
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ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—１９９３．２０１８．０１．０１９
知柏地 黄 丸联 合 大补 阴丸 在女 童性 早 熟 的临 床效 果 及 安 全 性研 究
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中医药治疗女童性早熟的随机双盲对照临床试验
发表时间：
2016-05-03T18:18:22.043Z 来源：《心理医生》2015年14期供稿 作者： 李有良
[导读] 赤峰市元宝山区平庄矿区医疗集团总医院 内蒙古赤峰 024076） 儿童性早熟发病率也随之不断增多[1]。因此，科学、合理、有效的
治疗方法对于女童性早熟患儿具有重大意义。
李有良
（赤峰市元宝山区平庄矿区医疗集团总医院 内蒙古赤峰 024076）
【摘要】目的：对女童性早熟实施中医药治疗的效果的观察和探讨。方法：将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟
患儿随机、双盲分为对照组和观察组各
50例，前者给予疏肝理气方逍遥丸进行治疗，后者给予滋阴泻火方早熟Ⅱ号进行治疗，对比两组患
儿的治疗效果。结果：观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高，组间差异具有统计学意义（
P<0.05）。结论：使用滋阴泻火中
药早熟
Ⅱ号对女童性早熟患儿进行治疗，可以有效的改善患儿的阴虚火旺症候，快速消退患儿的第二性征，有效的提高了治疗效果，值得
临床推广应用。
【关键词】女童性早熟；中医药治疗
【中图分类号】R242 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0021-02
儿童性早熟是儿科门诊中一种较为常见的内分泌疾病，临床表现主要有手足心热、面部升火以及盗汗等阴虚火旺的症状，严重影响了
患儿的身体健康，也不利于其成长。近年来，随着社会的飞速发展和人们生活水平的不断提高，儿童性早熟发病率也随之不断增多
[1]。因
此，科学、合理、有效的治疗方法对于女童性早熟患儿具有重大意义。
本次研究的主要目的是对女童性早熟实施中医药治疗的效果的观察和探讨，将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟
患儿作为研究对象，经过治疗，效果显著，现具体情况介绍如下：
1.资料和方法
1.1 一般资料
将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟患儿作为研究对象，对照组50例患儿的年龄在5～10岁之间，病程为1～50个
月；其中
42例乳房Tanner分期Ⅱ期，8例Ⅲ期；其中36例阴毛Tanner分期I期，14例Ⅱ期；其中28例特发性真性性早熟，22例单纯乳房早发
育；观察组
50例患儿年龄在5～10岁之间，病程为1～50个月；其中44例乳房Tanner分期Ⅱ期，6例Ⅲ期；其中38例阴毛Tanner分期I期，12
例
Ⅱ期；其中30例特发性真性性早熟，20例单纯乳房早发育。两组患儿的年龄、病程、乳房分期、以及阴毛分期等基础资料不具有统计学
意义（
P>0.05）。
1.2 方法
采取双盲双模拟的方法，①对照组和观察组的药物外观和包装完全相同，对照组患儿给予空白安慰合剂和逍遥丸；观察组患儿给予早
熟
Ⅱ号和空白安慰丸[2]。②对于特发性性早熟患儿，每天三次服用30ml的浓缩合剂和10粒浓缩丸；对于单纯性乳房早发育患儿，每天两次
服用
30ml的浓缩合剂和10粒浓缩丸。③逍遥丸即就是浓缩丸，每瓶装有200粒，每粒含有生药3g；早熟Ⅱ号浓缩合剂主要由15g生地黄、
12g
知母、12g黄柏、9g玄参、9g牡丹皮、9g泽泻以及6g炙龟甲粉等七味中药制成，每瓶装有200ml，且每毫升含有1.39g的生药。④两组
患儿均以三个月的治疗作为一个疗程。
1.3 临床指标
显效：患儿的第二性征、阴虚火旺以及身高增长趋势等各项症状和体征，经过三个月的治疗得到明显的改善或者完全恢复正常；有
效：患儿的第二性征、阴虚火旺以及身高增长趋势等各项症状和体征，经过三个月的治疗得到一定改善；无效：患儿的第二性征、阴虚火
旺以及身高增长趋势等各项症状和体征治疗三个月后没有明显变化甚至加重，对比两组患儿的治疗效果。
1.4 统计学处理
采用SPSS17.0软件处理实验数据，计量资料使用-x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
对比两组患儿的治疗效果：两组患儿经过治疗，相应的体征和症状都得到改善，观察组50例患儿中显效33例（66%），有效15例
（
30%），无效2例（4%），治疗总有效率为96%；对照组50例患儿中显效15例（30%），有效25例（50%），无效10例（20%），治疗
总有效率为
80%。观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。详情请见下表。
表 两组患儿的治疗效果比较[n(%)]
3.讨论
性早熟是一种常见的儿童性发育异常的疾病，特发性早熟占女童真性性早熟的85%左右[3]。随着生活水平的不断提高，许多家庭给患
儿造成饮食障碍，使得女童的青春期也随之提前，过早出现性征，月经也提前来潮，甚至有很多女童的体格发育提前，骨骼生长加速，如
果不给予及时的干预，会使得相当一部分患儿的预期身高及最终身高低于同年龄正常发育儿童，也给其学习及生活造成诸多困扰
[4]。在中
医学里，肾主生殖，肾阴虚则会引起相火旺，因而治疗时应采用
“滋肾阴、泻相火”的方剂。本次研究，通过使用滋阴泻火中药早熟Ⅱ号对女
童性早熟进行治疗，快速消退各项临床症状和第二性征。研究结果显示，观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高。
综上所述，使用滋阴泻火中药早熟Ⅱ号对女童性早熟患儿进行治疗，可以有效的改善患儿的阴虚火旺症候，快速消退患儿的第二性
征，有效的提高了治疗效果，值得临床推广应用。
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