最新国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验
国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验 精品好文档，推荐学习交流
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国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验
（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
作者：王广宇 朱旅云 单巍 冯凭 郑宝忠 袁群 吴石白
吕肖锋 郑纪红
【摘要】 目的 观察国产那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法 随机入组2型糖尿病患者240例，试验组（那格列奈组）和对照组（瑞格列奈组）各120例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法，进行为期12周的临床研究。结果
与（基础值0周）比较，12周试验组HbA1c下降1.53%，空腹血糖下降1.39 mmol/L，餐后2 h血糖下降3.92 mmol/L；对照组糖化血红蛋白（HbA1c）下降1.48%，空腹血糖下降1.68 mmol/L，餐后2
h血糖下降3.51 mmol/L。治疗12周中，生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论 国产那格列奈可使2型糖尿病人HbA1c、空腹血糖、餐后2 h血糖显著下降，且安全性和耐受性较好，其临床作用不次于瑞格列奈。
【关键词】 那格列奈； 2型糖尿病； 治疗 精品好文档，推荐学习交流
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢9 【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and
safety of domestic Nateglinide in the treatment of type 2
diabetes．Methods 240 patients with type 2 diabetes were
enrolled and divided randomly into two groups，the test
group（neteglinide group，120 cases）and the control group（repaglinide group，120 cases）．A clinical study of 12
weeks period was conducted using the random，double blind，parallel controlled method．Results Compared with the
baseline value（0 week），the HbA1c，fasting glucose（FBG），2 h postmeal glucose（2 h PBG）in the test group
decreased by 1.53%，1.39 mmol/L and 3.92 mmol/L
respectively in the twelfth week，while the HbA1c，FBG，2 h
PBG in the control group decreased 1.48%，1.68 mmol/L and
3.51 mmol/L respectively．There was no significant
difference in the comparison of the above indexes between
the two groups．During the treatment of 12 weeks，there
were no change of clinical significance found in both life
signs and laboratory tests．Conclusion Domestic Nateglinide
can reduce significantly the HbA1c，FBG，2 h PBG of
patients with type 2 diabetes and has an excellent safety
and tolerance．
【Key words】 Nateglinide； Type 2 diabetes； Treatment 精品好文档，推荐学习交流
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢9 那格列奈是一种新型口服降糖药，为苯丙氨酸类化合物，属非磺脲类促胰岛素分泌剂［1，2］。国外资料表明［3，4］，该药起效迅速、作用时间短、降糖效果佳、不良反应（尤其低血糖）少且轻。白求恩国际和平医院内分泌科对国产那格列奈进行Ⅱ期临床研究，以观察其治疗2型糖尿病的有效性和安全性。
1 材料、对象与方法
1.1 试验设计 采用随机双盲双模拟、那格列奈片与瑞格列奈（1：1）平行对照、多中心研究方法，整个试验过程历时14周。
1.2 受试者选择
1.2.1 入选标准 确诊为2型糖尿病患者（符合1997ADA标准）；年龄30～70岁，男女不限；19＜体重指数(BMI)＜30；入选前1个月内未使用瑞格列奈、噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂、磺脲类降糖药和胰岛素治疗者；在饮食控制与运动治疗，或饮食控制、运动治疗与双胍类或α糖苷酶抑制剂药物治疗，病情稳定至少1个月，两次空腹血糖值在7.0～13.0 mmol/L者；入选前3个月内未参加任何药物试验者；无严重心、肝、肾疾病者；育龄女患者有避孕措施者。受试者都了解试验全过程，自愿参加，并签署知情同意书。
1.2.2 排除标准 肝功异常，ALT、AST为正常上限2倍以上者；肾脏损害，血肌酐≥133 μmol/L者；严重慢性胃肠道疾病患者；严重心脏病患者，如心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死者；血压SBP≥170 mm Hg和/或DBP≥95 mm Hg者；近4周内使用过影响糖代谢的药物或研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病。 精品好文档，推荐学习交流
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢9 1.3 药品、试剂与仪器 试验药物那格列奈片：规格30 mg/片，批号030701，湖北丝宝药业有限公司生产，有效期2年，在室温、干燥、避光条件下贮存。对照药物瑞格列奈片：规格0.5 mg/片，批号030705，连云港豪森制药有限公司生产。糖化血红蛋白（HbA1c）检测采用毛细血管法，应用高压液相仪测定；日本日立7170S全自动生化测定仪；指尖血糖测定采用美国强生公司稳豪血糖仪，2次/人，取平均值。
1.4 分组与服药方法 历时14周，分3个阶段：符合入选条件的患者用整体分层区组随机化方法，随机分入那格列奈组和瑞格列奈组。第1阶段为清洗期，原有服药习惯不变；完成第1阶段观察期末，空腹血糖与初筛时差值≤2.0 mmol/L者，进入为期12周的临床试验，接受治疗。第2阶段为8周的剂量调整期，接受治疗并将调整至最适剂量。第3阶段为4周的剂量维持期。
初始用药(0周)：3餐前10 min各服常规用药1袋。
服药2周后：空腹血糖3.5～13.0 mmol/L者剂量不变; ＞13.0
mmol/L者3 d内复查，仍13.0 mmol/L者退出试验；＜3.5 mmol/L者3 d内复查，仍＜3.5 mmol/L者退出试验。
服药4周后：空腹血糖3.5～8.5 mmol/L者剂量不变；＞8.5
mmol/L且＜13.0 mmol/L者，3餐前10 min各服常规用药1袋及第一次加量药物1袋；＞13.0 mmol/L者3 d内复查，仍＞13.0
mmol/L者退出试验；＜3.5 mmol/L者3 d内复查，仍＜3.5 mmol/L者退出试验。 精品好文档，推荐学习交流
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢9 服药8周后：空腹血糖3.5～8.5 mmol/L者剂量不变；＞8.5
mmol/L且＜13.0 mmol/L者，3餐前10 min各服常规用药1袋、第1次加量药物1袋及第2次加量药物1袋；＞13.0 mmol/L者3 d内复查，仍＞13.0 mmol/L者退出试验；＜3.5 mmol/L者减去第1次加量药物。最大服药剂量：那格列奈360 mg/d，瑞格列奈4.5
mg/d。
试验期间，可继续使用伴随用药（符合入选标准的药物），但治疗剂量和给药方法维持不变，并在CRF中记录。
1.5 观察指标及评价指标 每次随访均详细询问病史，进行体格检查并记录不良事件。
一般体检项目：身高、体重、血压、心率等全身系统检查；血、尿常规化验和心电图；肝肾功能及血脂。若治疗结束时出现有临床意义的异常，2周后随访复查，在清洗期及治疗结束后进行。
有效性评价：①主要指标：统一服用75 g方便面餐后2
h血糖及HbA1c与试验前相应指标；该血糖及HbA1c值与使用对照药所测值进行比较，评价是否与对照药有相同疗效。②次要指标：空腹血糖、血脂水平。
1.6 安全性评价 实验室检查是否异常和不良事件发生率。
1.7 数据处理 用ITT和PP分析；经检验呈正态分布数据采用均数±标准差表示；统计分析将采用SAS6.12统计分析软件；用t检验、卡方检验、秩和检验、CMH卡方检验和协助方差分析；所有的统计检验均采用双侧检验。 精品好文档，推荐学习交流
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2.1 一般情况 共随机入组受试者240 例，那格列奈组、瑞格列奈组各120例，均为已确诊的2型糖尿病患者；完成试验全部访视者230例，其中那格列奈组114例，瑞格列奈组116例，试验期间脱落10例。全部（240例）患者进入安全性人群和意向治疗（ITT）人群，217例患者进入符合方案（PP）人群，其中那格列奈组106例、瑞格列奈组各111例。治疗前，两组病例人口学特征（包括性别、年龄、身高、体重）、生命体征和HbA1c等多项指标无统计学差异，治疗过程中及调整剂量后，两组服药剂量组别差异无统计学意义。
2.2 HbA1c和餐后2 h血糖变化 以基线为协变量、考虑中心作用的协方差分析结果显示，那格列奈组和瑞格列奈组两组HbA1c、餐后2 h血糖变化差异无统计学意义（P＞0.05），两组具有可比性。治疗12周后，两组餐后2 h血糖均较治疗前显著下降，其中那格列奈组下降3.92 mmol/L，瑞格列奈组下降3.51 mmol/L，两组下降值间比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗12周后，两组HbA1c均较治疗前显著下降，差异有统计学意义，其中那格列奈组下降1.53%，瑞格列奈组下降1.48%，两组下降幅度上比较无显著性差异（P＞0.05）。
2.3 空腹血糖及血脂 用药12周后，两组空腹血糖均较治疗前显著下降，差异有统计学意义，那格列奈组下降1.39 mmol/L, 瑞格列奈组下降1.68 mmol/L，两组下降幅度上比较无显著性差异（P＞
甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病临床观察
甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病临床观察
曹丽青
【期刊名称】《中国民康医学》
【年(卷),期】2013(25)19
【摘 要】目的:评价甘精胰岛素(来得时)与阿卡波糖、二甲双胍联合应用对口服降糖药控制不佳的老年2型糖尿病治疗有效性及安全性.方法:采用预混胰岛素(诺和灵30)平行对照研究,60例血糖控制不佳的糖尿病患者随机分成来得时组与诺和灵30组,进行6个月的观察,定期监测FPG、2hPG、HbA1c.结果:甘精胰岛素组与预混胰岛素组治疗后FPG、2hPG、HbA1c较治疗前有明显下降,存在统计学差异(P<0.05);两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c差异无统计学意义(P>0.05);低血糖发生率甘精胰岛素组低于预混胰岛素组(P<0.05).结论:甘精胰岛素联合阿卡波糖、二甲双胍能有效控制血糖,低血糖发生率低,依从性好,适合老年人.
【总页数】2页(P55-56)
【作 者】曹丽青
【作者单位】苏州老年病医院,江苏,苏州,215000
【正文语种】中 文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.西格列汀联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病的临床观察2.那格列奈联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病临床观察3.甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病临床观察4.瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病临床观察5.国产甘精胰岛素加阿卡波糖治疗老年2型糖尿病的临床观察
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二甲双胍临床应用专家共识
.
Word 资料二甲双胍临床应用专家共识（2016年版）
摘要自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生
正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年来，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据，如2016年发表的中国最新二甲双胍联合二肽基肽酶-4（DDP-4）抑
制剂临床研究显示，无论单药还是联合治疗，二甲双胍均能有效降低HbA1C；2015年ADA/EASD立场声明，建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不全T2DM 患者的限制；欧洲版
说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证；2015年，中国研究显示，短期胰岛素强化治疗后，
以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善ＩR、更好地控制体重及成本－效益比更佳
等。因此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更
新。
【关键词】二甲双胍；共识；临床应用
二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降
糖药物。二甲双胍有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。因此，该药已经成为全球控制糖尿病的
核心药物。二甲双胍在我国已经有20多年的临床应用经验。1995年，美国食品药品监督管
理局（FDA）正式批准二甲双胍用于治疗T2DM。2004年，欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁及以上患儿T2DM。国外主要糖尿病指南均建议，无论对于超重还是体重正常的T2DM
患者，除非存在禁忌证或无法耐受，否则都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，这体现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。
自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认
识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。为此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》
二甲双胍联合那格列奈治疗2型新诊断糖尿病32例临床观察
二甲双胍联合那格列奈治疗2型新诊断糖尿病32例临床观察
目的 探讨二甲双胍联合那格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 2012年11月～2015年10月在我院治疗的初诊T2DM患者32例，随机分为二甲双胍治疗组和二甲双胍联合那格列奈组，疗程12w，观察其降糖效果、体重变化、肝、肾功能变化。结果 治疗后与治疗前相比FBG、PBG、HBA1C均显著下降（P＜0.001），体重、肝、肾功无变化，无严重低血糖发生。结论 那格列奈与二甲双胍联合治疗初诊T2DM患者，具有稳态降糖，减轻体重，副作用轻微、安全。
标签：2型糖尿病；二甲双弧；那格列奈；疗效
至2010年，我国糖尿病患者已达9240万，居世界第一位，且90%为2型糖尿病[1]， 糖尿病引发的各种严重的慢性并发症已经成为继恶性肿瘤之后的第三个人类死亡原因[2]。控制糖尿病患者血糖是重要的任务。那格列奈是苯丙氨酸衍生物，属于新一代快速、短效的非磺脲类的胰岛素促泌剂。我们与二甲双胍联用临床取得良好的疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 均为2012年11月～2015年10月在我院治疗的初诊T2DM患者例，男17例，女15例。年龄31～68，平均48.5岁，病例平均3.21年。体重指数20.7～37.1，平均26.9。符合1999年WHO糖尿病诊断标准者；谷氨酸脱梭酶抗体和胰岛细胞自身抗体（-）者；患者治疗前未服用减肥药及降糖药以外的、其他影响胃肠动力的药物者。无糖尿病酮症，未合并感染，近期无服用减肥药物。无明显肝、肾功能异常者；无心脑血管病等严重慢性并发症者；无重大手术以及临床有低血压和缺氧情况、酗酒、维生素B12、叶酸缺乏者、合并严重糖尿病肾病、糖尿病眼底病变者。所有患者饮食控制良好，适当运动锻炼，定期糖尿病健康知識宣教。
1.2方法 用那格列奈（商品名为唐力，诺华制药有限公司）60～120 mg，tid，联用二甲双胍片（商品名为格华止，中美上海施贵宝制药有限公司）250 mg，tid，共12 w。门诊检查2次/w。每日监测空腹血糖，餐后2 h血糖。同时记录期间低血糖等不良反应的发生情况。对比治疗前后体重、HBA1C、肝肾功能。治疗期间检测用血糖仪，复查用静脉血糖使用葡萄糖氧化酶法。应用稳豪血糖仪测定指尖血糖。应用普朗全自动生化分析仪PUZS-300 测定FBG、2hPG、肝肾功能。应用BIO-RAD-VARIANT分析仪测定HbA1c。
甘精胰岛素联合那格列奈治疗老年2型糖尿病的疗效观察
中国实用医刊２０１１年１月第３８卷第２期Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＰｒａｃｔｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ Ｊａｎ．２０１１，Ｖｏ１．３８．Ｎ０．２
［４］ 聂伟永 血清脂肪酶的测定在急性胰腺炎诊断中的评价［Ｊ］．现代 临床医学生物工程学杂志，２００４，１０（１）：６６． ［５］粱子骥 尿胰蛋白酶原一２、血脂肪酶、ｍ淀粉酶联合检测在早期 诊断急性胰腺炎中的应用［Ｊ］．国际医药卫生导报，２００４，１０ （１０）：３２０４． ［６］王毅，征祝伦．因蛋白酶原一２在急性胰腺炎诊断中的应用［Ｊ］． 重庆医学，２００２，３１（５）：４０８－４１０． ［７］ 中华医学会外科学会胰腺学组．急性胰腺炎的临床诊断及分级标准 （１９９６年第２次方案）［Ｊ］．中华外科杂志，１９９７，３５（１２）：７７３－７７５． ［８ｊ 袁耀宗．胰腺病学新进展与新技术［Ｍ］．上海：科学技术文献出版 社，２００１：２８． ・９９・
［９］ 杨桂英，王继贵，畅泽民．血清脂肪酶和淀粉酶对急性胰腺炎的比 较研究川［Ｊ］．上海医学检验杂志，１９９１，２（６）：１０４． ［１０］刘胜利，陈峰，陈怀仁．重症急性胰腺炎的非手术治疗［Ｊ］．中华外 科杂志，１９９５，９（３）：５４５． ［１１］林其燧，文庆庆，主译校．临床化学诊断方法大会［Ｍ］．北京：北京 大学出版社，１９９０：６９２－６９７． ［１２］李良寿．１晦床医学研究原理与方法［Ｍ］．西安：陕西科学技术出版 社，１９９５：９３—１０１． （收稿日期：２０１０—０９—２０） （本文编辑：崔长征）
甘精胰岛素联合那格列奈治疗老年２型糖尿病的疗效观察
付艳芹 张东铭 辛雅萍张苏河
【摘要】 目的探讨甘精胰岛素联合那格列奈对口服降糖药失效的老年２型糖尿病患者的疗效与安全 性。方法老年２型糖尿病惠者６４例，年龄６０～７５岁，分为甘精胰岛素联合那格列奈组（甘精组）３３例，
予甘精胰岛素睡前皮下注射，那格列奈每餐前１：７服；精蛋白预混人胰岛素组（预混组），３１例早晚餐前
那格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察
吉林医学２０１１年ｌ２月第３２卷第３５期
症；有效：患者症状明显减轻，留有轻微后遗症；无效：症状改
善不明显。 １．４统计学处理：计量资料以均数±标准差（ ±ｓ）表示，采
用 检验、 检验和Ｒｉｄｉｔ分析。
２结果 两组清醒时间治疗组优于对照组，两组比较差异有统计
学意义（Ｐ＜０．０５）。详见表Ｉ。两组临床疗效比较差异无统计
学意义（Ｐ＞０．０５）。详见表２。
表１两组清醒时间比较（ ± ，ｈ）
注：与对照组比较①Ｐ＜０．０５，②Ｐ＜Ｏ．０１。
表２两组临床疗效比较［例（％）］
３讨论 乙醇中毒在一些发达国家患病率很高，在美国乙醇中毒 是位列心血管疾病、肿瘤之后占第３位的公共卫生问题。我 国近年来乙醇的生产和消耗量日益增加，目前急性乙醇中毒
发病率尚缺乏统计资料。乙醇在体内吸收与摄入时的深度正 相关，摄人乙醇８０％由十二指肠吸收，在１～５ ｈ内吸收率可达
９０％以上，０．５～３ ｈ完全吸收。乙醇由肾和肺排出多占总数的 １Ｏ％，９Ｏ％由肝分解、代谢排出。乙醇具有脂溶性，可迅速通 过大脑神经细胞膜影响动能．小剂量时其作用于大脑细胞突 触后膜苯二氮卓一７一氨基丁酸受体，从而抑制丫一氨基丁酸
（ＧＡＢＡ）对脑的抑制作用。血中乙醇浓度增高，作用于小脑而 引起共济失调，作用于网状结构，而引起昏睡、昏迷。其极高
浓度时抑制呼吸中枢引起呼吸、循环衰竭 Ｊ。纳络酮为阿片
受体拮抗剂，具有阻断和逆转阿片类药物引起的呼吸抑制等 中枢抑制，还有抗休克作用，可增加心肌收缩力，升高动脉压， 改善组织的血液灌流 】，纳络酮应用十分广泛，但是可引起
恶心、乏力、肝毒性等不良反应。通过以上两组数据说明，纳
络酮静脉注射联合静脉滴注能有效提高急性乙醇中毒的治愈 率，加快患者的苏醒时间，具有不良反应少等特点，值得临床 推广应用。随访治疗组重症患者４２例，均未发生肝功能
损害。
４参考文献 ［１］李春盛．急诊医学高级教材［Ｍ］．北京：人民军医出版 社，２０１０：５８５． ［２］ 叶任高，陆再英．内科学［Ｍ］．第５版．北京：人民卫生 出版社：２００１：９７５—９８５． ［３］李焕德．解毒药物治疗学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，
国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验
恩军医学院学报（ －ｍ８】ｏｆ Ｂｅｔｈｕｎｅ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍ ０ｌ 鳇ｊ 生 旦箜鱼鲞筮
国产那格列奈治疗２型糖尿病随机双盲平行对照
多中心临床试验
王广宇 朱旅云 单巍 冯凭 郑宝忠 袁群 吴石白 吕肖锋郑纪红 ・６７・
・论 著・
【摘要】 目的观察国产那格列奈治疗２型糖尿病的有效性和安全性。方法 随机入组２型糖尿病患者２４Ｏ例，试验组 （那格列奈组）和对照组（瑞格列奈组）各１２０例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法，进行为期ｌ２周的临 床研究。结果与（基础值０周）比较，ｌ２周试验组ＨｂＡｌｃ下降１．５３％，空腹血糖下降１．３９ ｍｍｏｌ／Ｌ，餐后２ ｈ血糖下降３．９２ ｍｍｏｌ／Ｌ； 对照组糖化血红蛋白（ＨｂＡ１ｃ）下降１．４８％，空腹血糖下降１．６８ ｍｍｏｌ／Ｌ，餐后２ ｈ血糖下降３．５１ ｍｍｏＦＬ。治疗ｌ２周中，生命体征、实 验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论国产那格列奈可使２型糖尿病人ＨｂＡｌｃ、空腹血糖、餐后２ ｈ血糖显著下降，且安 全性和耐受性较好，其临床作用不次于瑞格列奈。
【关键词】那格列奈；２型糖尿病；治疗 【中图分类号】Ｒ ５８７．１【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７２—２８７６（２００８）０２—００６７—０３
Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｍｕｌｆｉｅｅｎｔｅｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌ ０ｆ Ｄ０ｎｌｅ！ ｃ Ｎａｔｅｇｌｉｎｉｄｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｔｒｅａｌｍｅｎｔ ｏｆ Ｔｙｐｅ ２ Ｄｉａｂｅｔｅｓ ＷＡＮＧ ＱⅫ ，ＺＨＵ
Ｌａｙｕｎ，ＳＨＡＮ Ｗｅｉ．ｅｔ ａ１． Ｂｅｔｈｕｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｐｅａｃｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ ＰＩＡ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ ０５００８２，Ｃｈｉｎａ ‘ 【Ａｂｓ 】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃ Ｎａｔｅｇｌｉｎｉｄｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ２４０ ｐａ— ｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ａｎｄ ｄｉｖｉｄｅｄ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｉｎｔｏ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ，ｔｈｅ ｔｅｓｔ ｇｒｏｕｐ（ｎｅｔｅｇｌｉｎｉｄｅ ｇｒｏｕｐ，１２０ ｃａｓｅｓ）ａｎｄ ｔｈｅ ｃａｎｔｍｌ ｇｒｏｕｐ （ｒｅｐａｇｌｉｎｉｄｅ ｇｒｏｕｐ，１２０ ｃａｓｅｓ）．Ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｏｆ １２ ｗｅｅｋｓ ｐｅｒｉｏｄ Ｗａｓ ｃｏｎｄｕｃｔｅｄ ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ ｒａｎｄｏｍ，ｄｏｕｂｌｅ ｂｌｉｎｄ，ｐａｒａｌｌｅｌ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｍｅｔｈｏｄ．Ｒｅ・ ｓｕｉｔｓ Ｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｅ ｂａｓｅｌｉｎｅ ｖａｌｕｅ（０ｗｅｅｋ），ｔｈｅＨｂＡｌｃ，ｆａｓｔｉｎｇ ｇｌｕｃｏ￣（ＦＢＧ），２ ｈ ｐｏｓｔ—ｍｅａｌ ｇｌｎｏ￣ｅ（２ ｈＰＢＧ）ｉｎｔｈｅｔｅｓｔ ｇｒｏｕｐ ｄｅｃｒｅａｓｅｄ ｂｙ １．５３％，１．３９ ｍｍｏｌ／Ｌ ａｎｄ ３．９２ ｍｍｏｌ／Ｉ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｉｎ ｔｈｅ ｔｗｅｌｆｔｈ ｗｅｅｋ，ｗｈｉｌｅ ｔｈｅ ＨｂＡｌＣ，ＦＢＧ，２ ｈ ＰＢＧ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｄｅｃｒｅａｓｅｄ １．４８％， １．６８ ｍｍｏｌ／Ｌａｎｄ ３．５１ ｍｍｅｌ／Ｌ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．ＴｈｅｒｅＷａｓ ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆｔｈｅ ａｂｏｖｅｉｎｄｅｘｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｄｕｒ— ｉｎｇｔｈｅ￣ｎｅｎｔｏｆ１２ ｗｅｅｋｓ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ ｎｏ ｃｈａｎｇｅ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅｆｏｕｎｄｉｎ ｂｏｔｈｌｉｆｅ ｓｉｇｎｓａｎｄｌａｂｏｒａｔｏｒｙｔｅｓｔｓ．Ｃｏｎｅｌ￣ｏｎ Ｄｏｍｅｓｔｉｃ Ｎａｔ— ｅｇｌｉｎｉｄｅ ｃａｎ ｒｅｄｕｃｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｔｈｅ ＨｂＡｌｃ，ＦＢＧ，２ ｈ ＰＢＧ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ ａｎｄ ｈａｓ ａｌｌ ｅｘｃｅｌｌｅｎｔ ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ ｔｏｌｅｒａｎｃｅ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｎａｔｅｇｌｉｎｉｄｅ；Ｔｙｐｅ ２ｄｉａｂｅｔｅｓ；Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ
诺和灵N联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性
诺和灵N联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性
发表时间：2018-04-19T11:37:34.900Z 来源：《临床医学教育》2018年3期 作者： 朱怡
[导读] 糖尿病属于一种慢性、终身性心身疾病，其中2型糖尿病最为常见，其所占比例高达90%以上。伴随着经济水平的提高，人们的生活方式、饮食习惯有了很大的改变
上海市浦东新区周浦社区卫生服务中心 中国上海 201318
【摘要】目的：观察并分析诺和灵N联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法：选取2型糖尿病患者60例作为研究的对象，以随机的形式分为例数等同的2组，对照组（n=30）给予实施诺和灵30R进行治疗，观察组（n=30）给予实施诺和灵N联合瑞格列奈进
行治疗，对这两种方法的临床疗效及安全性进行对比。结果：观察组患者血糖控制情况均优于对照组（P＜0.05）；且观察组患者发生低血
糖、水肿、体重增加等不良反应发生率显著低于对照组，两组比较差异具统计学意义（P＜0.05）。结论：诺和灵N联合瑞格列奈治疗2型
糖尿病的临床疗效显著，有着较高的安全性，值得推广。
【关键词】诺和灵N；瑞格列奈；2型糖尿病
糖尿病属于一种慢性、终身性心身疾病，其中2型糖尿病最为常见，其所占比例高达90%以上。伴随着经济水平的提高，人们的生活方式、饮食习惯有了很大的改变，使得2型糖尿病患者的发病率在不断上升。2型糖尿病病程较长，主要特征表现为胰岛素分泌不足、胰岛
素受体敏感性降低等，可引发患者肾脏功能异常、心血管疾病等，对其身心健康及生活质量带来严重的影响[1]。对于该疾病的治疗主要采
取糖尿病教育、饮食控制、运动疗法及口服降糖药，随着疾病发展，患者胰岛功能不断减退及药物继发性失效，上述治疗不能有效控制血
糖时常选择胰岛素治疗。为了观察并分析诺和灵N联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性，笔者通过选取2型糖尿病患者60例展
开研究，以随机的形式分为例数等同的2组，分别实施诺和灵30R以及诺和灵N联合瑞格列奈两种模式进行治疗，对这两种方法的临床疗效
排糖护心，即刻改变！达格列净引领2型糖尿病治疗的变革之旅
排糖护心，即刻改变！达格列净引领2型糖尿病治疗的变革之旅
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著名专家共聚一堂，一起分享钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）达格列净循证研究的成果。
来源丨医学界内分泌频道
2018年8月4日，达格列净“DAPA HIGHLIGHT”在昆明隆重举行。会议邀请到北京协和医院内分泌科肖新华教授、复旦大学附属中山医院内分泌代谢科李小英教授以及昆明医科大学附属第一医院内分泌科李红教授作为大会主席，来自全国各地的内分泌专家共聚一堂，一起分享钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）达格列净循证研究的成果，从T2DM治疗模式的探索出发，深入解读了该类药物所引领的治疗理念的变革。
北京协和医院内分泌科肖新华教授
复旦大学附属中山医院内分泌代谢科李小英教授
昆明医科大学附属第一医院内分泌科李红教授
呼吁变革：新型降糖药达格列净疗效卓越，凸显治疗地位
各国指南的推荐中，二甲双胍联合生活方式干预作为2型糖尿病（T2DM）患者实现血糖控制的一线治疗方案，后续的二线治疗方案可以联用不同作用机制的降糖药，但具体为何种药物尚无共识。临床实践中，二线治疗模式以及治疗结局是否达到全方位的糖尿病管理目标呢？会议开始，安徽医科大学第一附属医院内分泌科章秋教授抛出了T2DM治疗中最常见的困惑。
安徽医科大学第一附属医院内分泌科章秋教授
为了解决困惑，全球性、观察性、前瞻性大型研究DISCOVER，旨在评估一线口服降糖药血糖控制不佳时，开始二线治疗的T2DM的治疗模式及临床结局。研究初步发现，二甲双胍单药治疗是最常用的一线治疗方案，缺乏疗效是转入二线治疗的主要决定因素。
DISCOVER研究显示当下二线治疗主要以传统降糖药物如磺脲类等为主，但糖化血红蛋白（HbA1c）达标率仅1/3，中国HbA1c尤其处于高位水平（平均在8.5%~9%）。另一方面，T2DM患者伴有高血压、高血脂等多重心血管（CV）风险因素患者比例高，但DISCOVER同样显示在调查人群中血糖血压血脂综合达标比例仅为6.7%。基于以上原因，T2DM患者伴有微血管并发症和大血管并发症几率大大增高，最终导致半数以上T2DM糖尿病患者死于心血管疾病。
糖尿病治疗药物那格列奈的研究进展
龙源期刊网
糖尿病治疗药物那格列奈的研究进展
作者：赵云鹤 单柏宇 王卓琰 杨晓赫
来源：《糖尿病新世界》2016年第23期
[摘要] 糖尿病是一种以高血糖为病型特征的内分泌代谢紊乱综合征，多由胰岛素作用不足或分泌缺陷甚至二者协同作用所致。那格列奈作为一种促进胰岛素分泌的药剂，可选择性的作用在胰岛β细胞膜上的ATP依赖性K+通道，具有药效发挥快、作用时间短、能很好地控制餐后血糖水平的特点。该文就那格列奈药物的部分项目进行检验，并引用现代药物分析技术对该药物安全性进行评价，希望能更有效的控制药品的质量，提高安全性并在临床用药和新的降糖药物开发方面提供借鉴。
[关键词] 糖尿病；治疗药物；那格列奈；质量标准
[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）12（a）-0197-02
糖尿病多由胰岛素作用不足或分泌缺陷甚至二者协同所致的分泌代谢紊乱综合征，分为Ⅰ型糖尿病（胰岛素依赖型，即IDDM）和2型糖尿病（非胰岛素依赖型，即T2DM）。那格列奈是糖尿病治疗药物的一种，化学名为N（反式-4-异丙基-环已基羰基）-D-苯丙氨酸，是D-苯丙氨酸的衍生物，不属于磺酰脲类，口服可短期促进胰岛素分泌，改善空腹血糖值趋于正常的老人以及T2DM患者的病况，降低不良反应，也可与其他药物联用来降低重症患者的血糖水平，是一种新型的餐时血糖调节剂[1]。该文从那格列奈的部分检验项目、现代药物分析技术对药物安全性的评价等方面进行分析，希望能更有效的控制药品的质量，提高安全性。
1 药物基本信息
1.1 功能与主治
单独用于经运动和饮食无法有效控制高血糖的T2DM病人。也可用于使用二甲双胍无法有效控制高血糖的T2DM病人，可与二甲双胍联合应用，但不能作为其替代品。
1.2 用法与用量
二甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价
二甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价
李浩冬;刘敏如;王沈阳;袁华梅
【摘 要】目的 评价复方降糖药二甲双胍格列吡嗪片在临床使用中的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、多中心,阳性平行对照的研究方法,240例患者均分两组,分别服用二甲双胍格列吡嗪片,或者盐酸二甲双胍片和格列吡嗪片,用药周期12周.结果 218例患者完成实验,试验组和对照组各109例患者的空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白均比治疗前明显降低,两组疗效差异无统计学意义,两组不良反应发生率相似,且大都为轻度.结论二甲双胍格列吡嗪片疗效确切使用安全,患者耐受性、依从性好,适宜在临床中推广使用.
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2011(030)007
【总页数】3页(P898-900)
【关键词】二甲双胍,盐酸;格列比嗪;降糖药,复方;糖尿病,2型
【作 者】李浩冬;刘敏如;王沈阳;袁华梅
【作者单位】江苏(扬子江)药物研究院,江苏泰州,225321;江苏(扬子江)药物研究院,江苏泰州,225321;江苏(扬子江)药物研究院,江苏泰州,225321;扬子江药业集团有限公司,江苏泰州,225321
【正文语种】中 文
【中图分类】R977.15
二甲双胍格列吡嗪片为2种口服降糖药组成的复方片剂，该药最早由百时美-施贵宝公司开发，于2002年由美国食品药品管理局批准上市，商品名METAGLIP，其适应证为:用于饮食和体育锻炼不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗。该药中的二甲双胍通过增强胰岛素敏感性、降低肝糖元异生和减少肠道糖的吸收，提高机体对葡萄糖的利用来控制血糖水平，格列吡嗪则通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖，二者联合使用可通过作用机制上的互补来提高疗效，纠正2型糖尿病患者的多种代谢紊乱状况，增强对血糖的控制［1-2］。目前国内有多家单位参照METAGLIP研制二甲双胍与格列吡嗪的复方制剂，扬子江药业集团有限公司于2006年6月23日获得该品种临床批件，并已顺利完成随机双盲多中心临床试验，现将临床研究结果总结如下。