质量档案管理制度
储备粮质量档案管理制度
储备粮质量档案管理制度一、总则储备粮质量档案管理制度是为了规范储备粮质量档案管理工作，保障储备粮质量安全，满足国家粮食安全需求，保障国家经济社会稳定发展而制定的。
二、管理范围储备粮质量档案管理制度适用于全国范围内的储备粮仓库，包括中央和地方储备粮仓库。
三、管理机构1.中央储备粮管理机构负责统一领导全国范围内的储备粮质量档案管理工作。
2.地方储备粮管理机构负责统一领导本地区范围内的储备粮质量档案管理工作。
3.储备粮仓库负责具体落实储备粮质量档案管理制度。
四、档案分类1.入库档案（1）入库质量检验报告（2）入库原始记录（3）入库验收记录2.存储档案（1）仓库温湿度记录（2）储备粮品质监测记录（3）储备粮包装标志管理记录3.出库档案（1）出库原始记录（2）出库质检记录4.其他档案（1）储备粮质量改进措施记录（2）储备粮质量事故处理记录五、档案管理要求1.档案管理应符合国家有关法律法规、方针政策和标准规范要求。
2.档案管理应建立完善的质量档案管理制度，并定期进行评估和改进。
3.档案管理应配备专业化的人员，确保档案信息的准确性和完整性。
4.档案管理应采用信息化手段，提高档案管理的效率和便利性。
六、档案保存1.档案应按照规定的保管期限保存，超过期限应按要求进行归档或销毁。
2.入库档案应保存至少10年，存储档案应保存至少5年，出库档案应保存至少3年。
3.档案应保存在防火、防潮、防盗的保管条件下，禁止私自拿用或外借档案。
七、档案利用1.储备粮质量档案应及时提供给相关部门和单位使用，为国家粮食安全监测和应急处置提供依据和支持。
2.档案利用应按照相关规定进行申请和审批，杜绝滥用档案和泄露档案信息。
八、档案监督1.中央储备粮管理机构应对全国范围内的储备粮质量档案进行定期监督检查。
2.地方储备粮管理机构应对本地区范围内的储备粮质量档案进行定期监督检查。
3.储备粮仓库应配合上级部门进行档案监督检查，确保档案管理工作的规范性和有效性。
安全质量标准化档案资料管理制度模版（三篇）
安全质量标准化档案资料管理制度模版一、总则为了规范和统一安全质量标准化档案资料的管理，确保档案资料的安全、完整和准确，提高档案工作的效率和质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有安全质量标准化档案资料的管理。
三、档案管理职责1.公司领导班子成员为档案资料管理工作的最高负责人，负责全面领导和监督档案工作；2.负责制定和修订档案管理制度，指导各部门执行；3.负责档案工作的协调、指导和检查，保证各项工作的顺利进行；4.负责调配档案管理工作所需资源；5.评估和总结档案管理工作的效果，提出改进建议。
四、档案管理部门职责1.负责制定和修订具体档案管理细则；2.组织开展档案资料的整理、归档、检索、借阅等工作；3.做好档案资料的定期整理和清理工作；4.做好档案的保管工作，确保档案的安全；5.编制部门档案管理计划和工作报告。
五、部门档案管理职责1.根据公司档案管理部门的规定，做好本部门档案的管理工作；2.组织和协调本部门档案资料的整理、归档、检索、借阅等工作；3.定期检查和清理本部门的档案资料，确保档案的完整和准确性；4.保管本部门档案资料的安全，不得私自移动、借走、销毁等行为。
六、档案资料的归档与整理1.档案资料应按照文件编号或文件名称进行分类，确定档案的标识号；2.按照档案管理部门的规定进行档案的整理和排列，确保档案的连续性和完整性；3.档案盒应标明文件的标题、起草日期、文件编号等信息，以便查找和识别；4.电子档案的归档应按照文件夹的形式进行，文件夹的命名应清晰明确，便于查找。
七、档案资料的检索与借阅1.档案资料的检索应按照文件编号、文件标题等信息进行，确保查找的准确性和及时性；2.档案资料的借阅应填写借阅登记表，注明借阅人、借阅日期等信息，并经借阅审批；3.借阅人对档案资料的使用应妥善保管，不得外泄或损坏档案资料。
八、档案资料的保管与销毁1.档案资料的保管应设定专门的存放地点，保证档案的安全和防火措施的有效性；2.档案资料的保管期限应根据文件的重要程度和需要进行合理的调整，过期的档案资料应按规定进行销毁，销毁过程应填写销毁记录并经过确认；3.档案资料的销毁应制定并严格执行销毁计划，确保销毁的安全和完整性。
产品质量档案管理制度
目的：建立质量奖惩制度，促使员工们增强质量意识。
范围：适用于公司全体员工。
责任：质量管理部、生产部、供应部对本制度实施负责。
内容：1、产品质量档案是质量管理基础工作，正式投产的产品应即时建立质量档案。
2、产品概况与特点，包括品名、规格、批准时间、批准文号、质量标准号处方工艺、作用与用途、生产销售情况。
3、药品的申请和审批文件的复印件。
4、批准文号及质量标准复印件，如非本厂首创产品单附质量标准的复印件。
制剂使用的物料质量标准，包括标准依据、标准号、项目和要求。
5、标签、盒及使用说明书的样式，不同时期的不同版均存档。
6、制剂的工艺路线、质量标准及检验方法如有改变，应注明变动时间，并将新的工艺、质量标准及检验方法附入，7、每年应将各生产批次检验、留样考察的结果总结附入。
8、产品报批材料8.1.历年来与国内外同类类产品的对比情况；8.2.历年来产品留样复验情况、留样观察及产吕稳定性试验资料，每年均要有数据和书面总结；8.3.检验方法变更：变更申请报告、卫生行政部门的批准等资料，对比试验资料；8.4.生产历史及大事记录，记述生产重大工艺改革资料；8.5.提高产品质量：工作总结、数据资料、方法、效果、质量改进文字资料；8.6.历年来产品质量情况：记述各年质量台帐及质量统计资料；8.7.历年来产品质量重大事故与质量事故报告全套资料；8.8.用户投诉、产品回收、退货、紧急召回等情况，每年记录归档；8.9.包装规格要求、标签、说明书箱头文字、尺寸、材质标准、变更文字说明、变更后资料。
8.10.市级以上药检所抽检送检的检验，仲裁检验报告书，进口产品口岸药检所检验报告书。
9、整理9.1.质量管理部档案管理员负责建立、整理、收集质量档案，每年按上述内容汇总归档，对破损或失落的资料及进修补或补充；9.2.每一份档案要按标准编目成册，存放保存。
10、档案的保管与使用10.1.档案应按品种存放在加锁的柜中保存，注意防潮、虫蛀、防火、保管得当，不得遗失；10.2.资料归档要办理归档手续，填写归档凭单，包括文字页数，归档时间，归档人签名；10.3.产品质量档案具有一定的保密性，不经允许不得随便查阅，显而易见质检人员需查阅时须经总理或有关负责人同意，质检员需查阅时需经部门负责人同意；10.4.过期或其它原因需销毁时，由档案管理员清理造册，提出书面申请，写明销毁原因、办法，报质量部负责人审核，科技质量副总经理批准后方右销毁；10.5.档案销毁按书面销毁办法进行，有销毁记录、销毁人、监销人签名。
项目工程质量档案管理制度
项目工程质量档案管理制度
一、概述
1、本工程质量档案管理制度（以下简称制度）适用于所有参与本项目工程的单位。
2、本制度旨在统一规范本项目工程质量档案管理，保证工程施工质量，确保项目安全、质量。
二、定义
1、工程质量：指其中一工程在设计、施工和验收过程中，所采用和达到的质量状态。
2、工程质量档案：指相关单位在施工过程中提交的各项报表、图片资料等与工程质量有关的档案，它们的统一及全面收集、整理、储存和管理，是对工程质量做出正确判断的前提。
三、组织机构
1、本项目质量档案管理由本项目质量管理部门负责，具体执行由本部门的质量档案管理工（组）负责。
2、相关单位均配备有从事质量档案整理、收集和管理的质量档案管理员。
四、质量档案材料的收集
1、报表材料：凡涉及到施工中的报表资料，均应做到及时整理、收集、记录和保存，如施工进度表、材料验收情况表、质量检查记录表、安全检查记录表、施工管理变更记录表、质量检测结果报告等。
2、图片材料：凡涉及到本项目施工的现场图片，均应及时拍照并记录，如施工前景象、施工现场图片、构件安装图片等。
医疗器械质量档案管理制度
一、总则为加强医疗器械质量管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、档案管理范围1. 医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等证照；2. 医疗器械产品标准、技术要求、检验报告等文件；3. 医疗器械购销合同、验收记录、入库记录、出库记录等；4. 医疗器械不良事件报告、召回通知、整改措施等；5. 医疗器械质量投诉、调查处理、整改反馈等；6. 医疗器械生产、经营、使用等相关人员的培训记录；7. 其他与医疗器械质量相关的文件、资料。
三、档案管理职责1. 质量管理部门负责医疗器械质量档案的收集、整理、归档、保管和利用；2. 各部门按照职责分工，及时将相关文件、资料报送质量管理部门；3. 质量管理人员负责档案的日常管理工作，确保档案的完整、准确、安全。
四、档案管理要求1. 档案收集：各部门在医疗器械生产、经营、使用过程中产生的相关文件、资料，应及时收集并报送质量管理部门；2. 档案整理：质量管理人员对收集的档案进行分类、编号、归档，确保档案的整齐、有序；3. 档案保管：档案应存放在通风、干燥、防火、防盗、防虫蛀的专用柜（室）内，定期检查档案的完好情况；4. 档案查阅：查阅档案需经单位负责人批准，查阅人应登记查阅内容、时间、用途等；5. 档案利用：档案管理人员应根据工作需要，提供档案的查阅、复制等服务；6. 档案销毁：档案保管期满后，需经单位负责人批准，按照规定程序销毁。
五、档案管理制度执行与监督1. 质量管理部门负责对档案管理制度的执行情况进行监督检查；2. 各部门应积极配合质量管理部门的工作，确保档案管理制度的落实；3. 对违反档案管理制度的行为，将追究相关人员的责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施；2. 本制度由质量管理部门负责解释；3. 本制度如有未尽事宜，由单位负责人解释。
产品质量管理档案管理制度
第一章总则第一条为加强产品质量管理，确保产品质量符合国家标准和公司规定，提高产品市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品质量管理档案的收集、整理、保存、使用和销毁等工作。
第三条产品质量管理档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保产品质量管理档案的完整性，不得遗漏重要信息；2. 准确性原则：确保产品质量管理档案内容的准确性，不得有虚假信息；3. 可追溯性原则：确保产品质量管理档案的可追溯性，便于查询和追溯；4. 安全性原则：确保产品质量管理档案的安全性，防止丢失、损坏或泄露。
第二章职责分工第四条公司质量管理部门负责产品质量管理档案的总体管理工作，具体职责如下：1. 制定和实施产品质量管理档案管理制度；2. 指导各部门建立健全产品质量管理档案；3. 组织开展产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作；4. 监督检查各部门产品质量管理档案的执行情况。
第五条各部门负责本部门产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作，具体职责如下：1. 按照本制度要求，建立健全产品质量管理档案；2. 收集、整理和保存本部门产品质量管理档案；3. 定期向质量管理部门报送产品质量管理档案；4. 参与产品质量管理档案的监督检查。
第三章档案收集与整理第六条产品质量管理档案的收集范围包括：1. 产品设计文件、工艺文件、检验标准等；2. 生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等；3. 质量改进措施、质量事故处理报告等；4. 质量认证、认证审核等文件。
第七条产品质量管理档案的整理要求：1. 按照档案类别、年份、批次等进行分类；2. 确保档案内容完整、准确、规范；3. 档案装订整齐，便于查阅。
第四章档案保存与使用第八条产品质量管理档案的保存要求：1. 选用合适的保存介质，如纸质、电子等；2. 设立专用档案室或柜，保证档案的存放环境安全；3. 定期对档案进行清理、消毒、防虫、防霉等工作。
第九条产品质量管理档案的使用要求：1. 严格遵循档案保密制度，未经批准不得擅自泄露；2. 查阅档案时，应填写查阅登记表，确保查阅记录完整；3. 查阅档案后，应及时归还，不得擅自复制、修改或销毁。
药品质量档案管理制度
一、目的为加强药品质量管理，确保药品质量的可追溯性，规范药品质量档案管理，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品生产、经营、使用过程中的质量档案管理。
三、管理职责1. 质量管理部门负责制定、修订、实施和监督本制度的执行。
2. 各部门负责人负责所辖范围内的药品质量档案管理工作。
3. 员工应按照本制度要求，做好药品质量档案的收集、整理、归档、保管和查询工作。
四、档案管理要求1. 档案分类药品质量档案分为以下类别：（1）药品生产档案：包括生产工艺、设备、原辅料、中间产品、成品等生产环节的质量档案。
（2）药品经营档案：包括采购、验收、储存、运输、销售等经营环节的质量档案。
（3）药品使用档案：包括临床用药、不良反应监测、药品召回等使用环节的质量档案。
2. 档案内容（1）药品生产档案：生产工艺规程、设备操作规程、原辅料质量标准、中间产品检验报告、成品检验报告、批生产记录、批包装记录等。
（2）药品经营档案：采购合同、供应商资质证明、验收记录、储存记录、运输记录、销售记录、退货记录等。
（3）药品使用档案：临床用药记录、不良反应报告、药品召回记录、患者用药咨询记录等。
3. 档案归档（1）药品生产档案：在产品生产完成后，由生产部门按照规定将档案资料归档。
（2）药品经营档案：在药品销售、退货等环节完成后，由经营部门按照规定将档案资料归档。
（3）药品使用档案：在临床用药、不良反应监测、药品召回等环节完成后，由使用部门按照规定将档案资料归档。
4. 档案保管（1）档案资料应分类存放，便于查询。
（2）档案资料应妥善保管，防止丢失、损坏、篡改。
（3）档案资料应定期检查，确保完整、准确。
5. 档案查询（1）员工需查询档案资料时，应填写查询申请，经相关部门负责人批准后方可查询。
（2）查询档案资料时，应遵守保密规定，不得泄露企业秘密。
粮油质量档案管理制度
第一章总则第一条为加强粮油质量档案管理，确保粮油质量安全，提高粮油生产、加工、销售环节的管理水平，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国粮食法》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的粮油生产、加工、销售、仓储等环节，涉及粮油质量档案的收集、整理、保管、利用等工作。
第三条粮油质量档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理原则：严格遵守国家法律法规，确保粮油质量档案的真实性、完整性和安全性；（二）科学管理原则：采用科学的方法和手段，提高粮油质量档案的管理水平；（三）系统管理原则：对粮油质量档案进行系统化、规范化管理；（四）安全保密原则：加强粮油质量档案的安全保密工作，防止档案信息泄露。
第二章组织机构及职责第四条成立粮油质量档案管理领导小组，负责粮油质量档案管理的组织、协调和监督工作。
第五条粮油质量档案管理领导小组职责：（一）制定粮油质量档案管理制度；（二）组织粮油质量档案的收集、整理、保管、利用等工作；（三）监督粮油质量档案管理的执行情况；（四）定期对粮油质量档案管理工作进行检查和评估。
第六条设立粮油质量档案管理办公室，负责粮油质量档案的日常管理工作。
第七条粮油质量档案管理办公室职责：（一）贯彻执行粮油质量档案管理制度；（二）负责粮油质量档案的收集、整理、保管、利用等工作；（三）对粮油质量档案进行分类、编号、登记、归档；（四）提供粮油质量档案的查询、复制等服务；（五）协助有关部门进行粮油质量档案的审核、鉴定、销毁等工作。
第三章粮油质量档案的收集与整理第八条粮油质量档案的收集范围：（一）粮油生产、加工、销售、仓储等环节的质量检验报告；（二）粮油生产、加工、销售、仓储等环节的质量控制记录；（三）粮油质量标准、规范、法规等相关文件；（四）粮油质量事故、召回等处理记录；（五）其他与粮油质量相关的资料。
第九条粮油质量档案的整理要求：（一）按照粮油质量档案的收集范围进行分类；（二）对收集到的档案资料进行编号、登记；（三）对档案资料进行整理、装订，确保档案资料的整洁、完整；（四）对档案资料进行数字化处理，方便查询和利用。
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质量档案管理制度
颁发部门
质量档案管理制度
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管理标准---质量 制定人 制定日期
文件编号 审核人 审核日期
文件页数 共2页 批准人 批准日期
分发部门
1目的
规范产品质量档案的管理。
2 范围
适用于本厂产品质量档案管理工作。
3 责任
质监科专职统计员、技术科、生产科有关人员。
4 内容
4.1产品质量档案应包含下列要紧内容：
4.1.1产品概况与特点
4.1.2药品的申请与审批文件
4.1.3批准文号及标准根据
4.1.4物料质量标准
4.1.5工艺路线与质量标准的变革
4.1.6检验方法的改进
4.1.7稳固性考察结果与质量稳固性分析报告
4.1.8重大质量事故、返工退货收回情况
4.1.9用户意见、用户访问记录
4.1.10其它
4.2质量档案资料的管理
4.2.1凡生产的产品都务必建立产品质量档案，产品质量档案资料被收集汇总后，
质监科专职统计员根据文件编号的原则按不一致品种进行分类、编号、归档。
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4.2.2质监科在固定地点存放质量档案资料，并由专职统计员进行保管。
4.2.3凡外部门查阅质量档案务必经质监科长批准，办理登记手续，限期归还。归
还时，统计员要核对无误才能归档。
4.2.4质量档案资料的销毁务必是过期后无储存意义的资料，销毁时务必经质监科
长批准，同时做好记录，记下被销毁资料的内容、名称、销毁人签名，并有监督人。
4.2.5质监科统计员有责任对产品质量档案的内容保密。
5 记录
记录名称 储存部门 储存时间
质量档案查阅登记表 质监科 至质量档案销毁
质量档案销毁记录 质监科 一年
QF-03-003-00
质量档案查阅登记表
查阅日期 产品名称 查阅部门(人) 质监科长 经手人 归还日期 备 注
QF-03-004-00
质量档案销毁记录
资料名称 内 容 销毁人 监督人 质监科长 备 注