洁净室管道的技术要求
洁净室施工及验收规范
洁净室施工及验收规范洁净室是一种高度净化的空间环境，广泛应用于电子、光电子、医药、化工等领域。
洁净室的施工及验收是确保洁净室性能和质量的重要环节。
下面就洁净室施工及验收规范进行详细介绍。
一、洁净室施工规范1. 空气处理系统：洁净室必须配备空气过滤系统，系统的设计、选材和施工必须符合国家标准和相关规定。
系统应满足洁净室的净化要求，如控制温度、湿度、气流速度等参数。
2. 净化墙体：洁净室的墙体必须采用无尘、无毛刺的材料进行施工，如不锈钢板、彩钢板等。
墙体必须有较高的密封性能，不得有渗漏现象。
3. 地面处理：洁净室的地面必须用防静电、耐磨、易清洁的材料进行处理，如PVC地板、防静电地板等。
地面必须平整、无缝隙，不得有起砂、起皮现象。
4. 门窗处理：洁净室的门窗必须具备较高的密封性能，不得有渗漏现象。
门窗的选材和施工必须符合洁净室的要求，并符合国家相关标准。
5. 管道系统：洁净室的管道系统必须满足洁净要求，如布局合理、材质无毛刺等。
管道系统的安装必须符合国家相关规定，防止二次污染。
6. 温湿度控制系统：洁净室的温湿度控制系统必须稳定、可靠，满足洁净室的要求。
系统的设计、施工和调试必须由专业人员进行。
二、洁净室验收规范1. 室内环境验收：室内环境的验收必须符合洁净室的要求，如温度、湿度、气流速度等参数必须处于控制范围内。
2. 净化设备验收：净化设备的验收必须符合国家标准和相关规定，如过滤器的效果、风机的运行状态等必须符合要求。
3. 室内净化试验：室内净化试验必须由专业机构进行，根据国家标准进行测试，如空气洁净度、颗粒物浓度等参数必须符合要求。
4. 温湿度控制系统验收：温湿度控制系统的验收必须由专业人员进行，根据国家标准进行测试，如温度稳定性、湿度稳定性等必须符合要求。
5. 洁净室运行试验：洁净室的运行试验必须由专业人员进行，根据国家标准进行测试，如气流均匀度、空气洁净度等必须符合要求。
6. 文档资料验收：施工单位必须提供完整的洁净室施工图纸、设备清单、验收报告等文档资料，以备验收单位查阅。
洁净室 风管尺寸设计
洁净室风管尺寸设计
洁净室的风管尺寸设计是非常重要的，它直接影响着洁净室内空气的流动和净化效果。
在进行风管尺寸设计时，需要考虑以下几个方面：
1. 空气流量要求，首先需要根据洁净室的使用要求和净化级别确定所需的空气流量。
根据空气流量来确定风管的尺寸，确保能够满足洁净室内的空气流通需求。
2. 风管阻力，风管的尺寸设计还需要考虑风管的阻力，阻力过大会影响空气流通效果。
因此，需要根据风管长度、弯头、分支等因素计算风管的阻力，从而确定合适的尺寸。
3. 材料选择，风管的材料也会影响其尺寸设计，不同材料的风管在相同的流量条件下会有不同的尺寸要求，因此需要根据实际情况选择合适的材料。
4. 空间布局，洁净室内部空间布局也会影响风管尺寸设计，需要考虑风管的布置位置、连接方式等因素，以确保风管能够有效地输送洁净空气。
5. 泄漏和密封，风管尺寸设计还需要考虑风管的密封性能，避免空气泄漏影响洁净室的净化效果。
综上所述，洁净室风管尺寸设计需要综合考虑空气流量要求、风管阻力、材料选择、空间布局以及密封性能等多个因素，确保设计出合适的风管尺寸以满足洁净室的空气净化需求。
洁净管道安装施工技术方案
洁净管道安装施工技术方案洁净管道安装施工技术方案一、项目背景洁净管道一般广泛应用于电子、医疗、食品及制药等高级领域中，主要作用是保证空气、水及其他流体的洁净度，从而提高产品质量。
洁净管道安装施工技术方案是为了解决洁净管道安装时需要注意的问题而提出的技术方案，保证洁净管道安装质量。
二、工程范围本工程主要包括洁净管道的基础施工、管道安装、连接、支架安装、试压、清洗、消毒等施工工作。
三、施工方案（一）洁净管道基础施工1.根据工程设计图纸，进行洁净管道基础平整，保证其在水平面位于带载层中。
2.采用胶结桩或混凝土桩进行基础施工，在基础施工过程中，要注意桩的精度及质量。
3.基础施工结束后，进行平整及清理工作。
（二）管道安装1.根据工程图纸要求，进行管道表面处理，如去油、除锈等。
2.打磨管道口，保证口径大小精度。
3.进行管道搬运及吊装作业，避免管道上出现挤压变形等问题。
4.在实地拼装过程中，保证管道口径和长度的精度控制。
5.管道连接结束后，进行紧固作业，保证管道连接处无泄漏情况。
在紧固完成后，进行压力测试。
（三）连接1.连接前，进行连接口的处理作业，确保连接口平整、精度高。
2.管道的连接方式一般有法兰连接、齿轮连接等，根据工程要求进行选择。
3.连接前，对连接材料进行检查，确保材料质量。
4.连接前，对连接口进行检查处理，削平并清理作业现场。
（四）支架安装1.根据工程设计图纸确定支架安装位置及数量。
2.在支架安装过程中，要保证支架与管道的牢固连接，支架位置要平均且稳固。
（五）试压1.在管道安装和连接后，进行全线试压作业。
2.试压过程中，要保证气压稳定，即需进行加压、排气、稳压等操作。
3.试压结束后，管道及连接处未出现任何渗漏情况为合格。
（六）清洗消毒1.在管道全部安装、连接结束后，进行清洗工作。
2.对管道进行多次冲洗，确保管道干净无异物残留。
3.对管道及其连接处进行喷洒消毒液，保证管道内清洁卫生。
四、质量控制要求1.施工人员应具备执业专业证书，并按照国家标准进行操作。
洁净区工艺管道选择要求
目的建立洁净区工艺管道选择要求，使之管理符合GMP的要求。
范围本公司洁净区工艺管道。
责任由设备主管和基建人员具体负责。
内容1 一般规定：1.1 有空气洁净度要求的区域，工艺管道的干管宜敷设在技术夹层、技术夹道中。
需要拆洗、消毒的管道宜明敷。
易燃、易爆、有毒物料管道也宜明敷，如敷设在技术夹层、技术夹道内，应采取相应的通风措施。
1.2 在满足工艺要求的前提下，工艺管道应尽量缩短。
1.3 干管系统应设置必要的吹扫口，放净口和取样口。
1.4 输送纯水的干管应符合要求。
1.5 与本洁净室无关的管道不宜穿越本洁净室。
2 管道材料、阀门和附件：2.1 管道材料应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。
采用的材料应保证满足工艺要求，使用可靠，不吸附和不污染介质，施工和维护方便。
2.2 工艺物料的干管不宜采用软性管道。
不得采用铸铁、陶瓷、玻璃等脆性材料。
当采用塑性差的材料时，应有加固和保护措施。
2.3 引入洁净室的明管材料宜采用不锈钢。
2.4 输送纯水成品的管道材料宜采用低碳优质不锈钢或其它不污染物料的材料。
2.5 工艺管道上的阀门、管件的材料应与所在管道的材料相适应。
2.6 洁净室内采用的阀门、管件除满足工艺要求外，应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。
2.7 管道与设备宜采用金属管材连接，如需用软管时，应采用可靠的软性接管。
3 管道的安装、保温：3.1 技术夹层、技术夹道中的干管连接宜采用焊接。
3.2 管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。
凡接触物料的法兰和螺纹的密封应采用聚四氟乙烯。
3.3 穿越洁净室墙、楼板、顶棚的管道应敷设套管，套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰。
管道与套管之间应有可靠的密封措施。
3.4 洁净室内应少敷设管道，引入洁净室的支管宜暗敷。
3.5 洁净室内的管道应排列整齐，尽量减少阀门、管件管道支架。
3.6 洁净室内的管道应根据其表面温度，发热或吸热量及环境的温度和湿度确定保温形式。
洁净室施工要点与质量要求
洁净室施工要点与质量要求干净室系指对空气干净度、温度、湿度、压力、噪声等参数依据需要都进行掌握的密闭性较好的空间。
博泰我带大家了解干净室施工要点与质量要求有哪些。
一、干净室施工要点1、需要粘贴面层的材料，嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘，必需严格清扫，除去杂质和油污，确保粘密实坚固。
2、对土建地面、墙面不平整度不应大于0.1%，墙角应垂直交接，为防止累积误差造成壁板倾斜、扭曲，壁板的垂直度偏差不应大于0.2%。
3、平开门的缝隙密封：在常常启闭门扇通行的状况下，除某些外门为避开重设备等运输时，可能对门樘的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上。
4、围护结构的全部安装缝隙，必需用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直，光滑、不应有间断、外露、毛边等现象。
打胶的环境温度应在0℃以上进行。
5、施工前先熟识二次设计图，完成现场勘测，对土建房间的误差做到心中有数。
吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按二次设计面要求进行。
6、管道穿行：管通穿过围护结构时，先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果。
必需将安装定位与密封处理两者有机结合起来。
7、吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。
吊顶四周应与墙体交接严密，安装过程中不得撕下板材表面爱护膜。
禁止撞击和踩踏板面。
二、干净室的质量要求1、干净室内地面与墙面的阴阳角采纳R=50mm 的铝合金圆角，并用硅密胶密封。
R 圆角安装必需平直，接头严密。
2、对净扮装修工程所用材料，另部件应符合设计要求。
设计无要求的自购件应达到优*及部颁标准。
金属壁板，应有质保书、性能检测报告、合格证书。
3、全部密封窗，干净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
严格执行国家颁布净扮装修工程的施工验收规范和质量评定标准，并做好各项隐藏工程验收及记录。
4、净扮装修前，室内空间必需*清扫至无积尘，金属壁板和配件应存放在清洁的环境中，平整地放在防潮膜上，防止变形。
壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。
概述制药洁净管道工艺标准和设计要求
概述制药洁净管道工艺标准和设计要求生物制药工程中的洁净工艺管道的注射水系统、纯水系统、纯蒸汽系统，是生物制药生产工艺系统核心部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。
需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。
(一) 对制药洁净管道施工管材的要求：1) 管道设计应符合ASME BPE;2) 纯化水、注射用水和纯蒸汽的管道应是316L不锈钢电抛光管，Ra 值 <0.5 mm;3) 管材需提供熔炼炉号、制造号、制造材料的证书。
4) 进口材料需要提供报关单和原产地证明。
(二) 对焊接的要求：1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。
需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序;2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。
自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。
3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求;4) 焊接使用的净化气体(用在被焊接管道的内表面)和保护气体(担当外部焊接部分的保护层)应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。
5) 在不能进行自动焊接的焊缝，可选择优秀焊工实施手工焊接。
6) 所有的焊缝应没有蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点固焊缝印记等，内外表面无明显凹凸;7) 必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查;8) 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例的要求，及时进行内窥镜检测。
当有X光无损检测要求时，按照设计要求的比例进行抽检;制药工程GMP验证的需要，焊接施工过程的记录资料要及时如实建立，当工程现场的管理方有特殊要求时，按照其特殊要求执行。
洁净室给排水管道安装
洁净室给排水管道安装
a. 给、排水管道穿过洁净室的墙壁和楼板应设套管，套管内的管段不得有接头，管子与套管之间必须用不燃和不产尘的密
封材料封闭。
b. 洁净室内的给水管道的材质必须符合设计要求。
c. 管道的配件应采用与管道相应匹配的材质。
d. 纯水和高纯水管道、管件、阀门安装前必须清除油污和脱脂处理。
e. 纯水和高纯水的不锈钢管道采用焊接，焊环活套法兰和凹凸法兰等形式连接，焊接采用钨极氩弧焊打底，手工电弧焊盖面；翻边管、三通、弯头等部件焊接时，管内应充氩气或氮
气保护；管道部件焊接后应将管内焊缝氧化物清刷冲洗掉，
再用四氯化碳脱脂，然后封闭管口。
f. 纯水、高纯水管道系统强度试验合格后，在系统运转前必须进行清洗，清洗后的水质应符合设计要求。
g. 洁净室内的地漏或排水漏斗安装后必须封闭。
h. 与设备连接的排水管，当采用螺纹连接时，不得使用铅油和麻丝。
洁净室干盘管技术方案
洁净室干盘管技术方案（一）干盘管布局1、干盘管本体的安装布置与调整方法在干盘管选型阶段就需核实安装空间及确认本体的有效尺寸与安装尺寸，并深化图纸，合理规划布局。
建筑可用安装空间（长度及高度）、干盘管选型确认的单体安装尺寸（长度及高度）及各组干盘管总体安装尺寸、检修空间（特别是相邻两干盘管间的铜管焊缝检修），相互之间要匹配吻合，否则需要对干盘管调整有效尺寸后重新选型。
（1）本项目干盘管设计主要有如下几种安装形式：夹层回风道干盘管采用钢构支撑，干盘管对拼斜45°放置，支持区回风夹道干盘管采用垂直立式放置。
回风夹道DCC安装示意图吊顶上DCC安装示意图阻力回路平面图（2）各干盘管设计的最大安装长度调整设计最大安装长度=设计有效长度（选型后略有偏差）+两侧边框 100mm（一般单侧 50mm，也可定制调整）+外边框至集水管外侧长度 54mm。
但各厂家生产时外边框至集水管外侧长度尺寸较本设计的54mm 大很多，至少120mm，如下图所示：因此，原设计图中该尺寸需调整，相应干盘管外形尺寸及布置都需调整，详见后面。
按图核实大部分位置设计现在布置的相邻干盘管净距（仅 54mm）即检修空间偏小，需要调整增加。
保证相邻两干盘管间的净距（检修空间，集管与另一干盘管边框的间距）≥100mm，相邻两干盘管边框内边间的距离（包含边框厚度）≥320mm（可取 350mm），如果空间允许或者两干盘管接管紧邻，则至少调整到≥400mm。
DCC 盘管与框架的间距示意图（3）局部干盘管位置调整如果局部区域干盘管安装部位与大量或大口径的机电管线冲突，也需要取消、调整参数或重新规划布置。
如果干盘管组的一侧或两侧间有富裕空间，就按此最小间距标准向一侧或两侧平移；如果干盘管组已经排满，就考虑保持总的有效面积不变前提下，减小干盘管的有效长度，增加有效高度，然后再核实高度方向的空间是否满足；如果高度空间也已经没有余量供调整增加干盘管高度，就只能减少该处干盘管的有效长度或有效高度，相应减少有效面积，因此需适当增加翅片密度，改变盘管接管形式进而适当增加水阻及换热量，同时适当提高面风速及风阻（在设计允许或规范的最大范围内）；如果还不能满足，就只能在别的空间设法额外增加一部分干盘管。
洁净管标准
洁净管标准
洁净管标准是用于规定洁净管道系统设计和安装的一系列标准。
这些标准通常由行业协会或政府机构制定，以确保管道系统的安全、可靠和符合卫生要求。
在洁净管标准中，通常会规定管道系统的材料、尺寸、连接方式、密封材料、管道支撑和固定方法等方面的要求。
此外，标准还会涉及管道系统的清洁和消毒方法，以及管道系统的验收和维护等方面的要求。
洁净管标准对于确保洁净室和其他受控环境中的空气质量和物料质量非常重要。
这些标准可以帮助确保管道系统不会成为污染源，并确保管道系统能够有效地输送气体、液体和物料。
因此，在设计和安装洁净管道系统时，遵守相关的洁净管标准是非常重要的。
洁净管道安装施工技术方案ppt课件
三、洁净管道安装
10、 管道上仪表取原部件的开孔和焊接应在管道安装前进行。 11、当管道安装工作有间断时，应及时封闭敞开的管口。
坐标 标高
水平管道平直度
架空 架空及地沟 DN100 DN>100
立管铅垂度
排管道间距
交叉管的外壁或绝热层间距
室外 室外
25 ±20 100030 15 20
5、 管道焊接方法
热力管道； a.管径大于DN50用氩弧焊打底，手工电弧焊盖面； b.管径小于/等于DN50的用氩弧焊。
防混用。
4
二、洁净管道加工
1、 管道应按图纸要求，逐组领出，按图纸坐标位置及现场实际位置认真核实尺寸后方可下料，在确定尺 寸时，应考虑减少焊缝数量。 2、 管道切口表面应平整，不得有裂纹、重皮、毛刺、凹凸、缩孔、焊渣、氧化物、铁屑等。 3、 管道切口宜采用机械切割，如采用火焰切割，必须将其热影区磨去。切口平面倾斜偏差为管子直径的 1%，且不大于3mm。 4、现场煨弯的弯管宜采用正公差的管子,当采用负公差的管子制作弯管时,管子弯曲半径与管子壁厚的关 系应符合规范GB50235-97 中表4.2.1的要求；弯管表面不得有裂纹、分层、皱纹等缺陷。
洁净管道安装、施工技术方案
1
目录
一、洁净管道阀门检查 二、洁净管道加工 三、洁净管道安装 四、管架的安装 五、洁净管道静电连接
2
目录
六、洁净管道焊接施工 七、洁净管道的吹扫 八、洁净管道系统试验
3
一、洁净管道阀门检查
（一）管道、管件和密封件等的检验 1、管道、管件和密封件等必须有制造厂的合格证和材质证明书。 2、 管道、管件表面不得有裂纹、重皮、毛刺等现象。 3、 法兰密封面应平整光洁，不得有毛刺及径向沟槽。 4、 管道、管件、法兰等材质必须符合设计要求。 5、 螺栓、螺母的螺纹应完整，螺栓、螺母配合良好，无松动现象。
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洁净室管道的技术要求
1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2）为便于拆装、更换零件和清洗，在设计上应尽量采用标准化、通用化、系统化零件。
3）设备内外壁表面，要求平整光滑、无死角，容易清洗、灭菌。
零件有面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
设备外面避免用油漆，以防剥落。
4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢（如316L不锈钢）或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果进行验证。
6）纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒、耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，储罐通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角和沙眼，不宜采用可能滞水污染的液位计和温度计。
对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果进行验证。
注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证全格的材料制作。
储罐宜采用保温夹套，保证注射水在80℃以上存放。
储罐若不采用氮气保护，那么保护其他通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐宜采用球形或圆柱形，内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙角。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
对注射用水储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
灭菌注射水的储罐应采用氮气保护。
7）纯化水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
在需用压缩空气或氮气压送纯水和注射水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
纯化水和注射水宜采用循环管路输送。
纯化水管路设计应简洁，应避免盲管和死角；管路应采用不锈钢或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材；阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
而注射用水输送管路应保温，注射用水在循环中应控制温度，不应低于65℃；管路设计应简洁，应避免盲管和死角从供水主干线的中心为起点，不宜具有长于6倍直径的死终端；管路应采用优质低碳不锈钢管；阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送注射用水
管路标明流向。
输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
在设备、管路及分配系统的安装上还应注意以下几点：
（1）管道的倾斜度（坡度）一般取1%或者1cm/m，这个要求对纯水和注射水系统管道都适用。
（2）最低处排水。
配管系统中如有积水，必须设置积水排泄点和阀门，但应注意排水点应少。
（3）管道设计与安装要符合流体力学原则。
一般管内流速大于2m/s，使水流状态处于湍流状态下流动。
管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用串联连接，使用点装阀门处的“死角”段长度；加热系统不得大于6倍管径（即6D原则），冷却系统不得大于4倍管径。
（4）不锈钢管道采用钨极惰性气体保护的TIG焊接。
可采用自动轨迹焊机或人工焊接方式。
（5）系统设备及管路的安装要便于系统在线清洗和在线灭菌。