管理评审作业流程图
各部门 管代表
各部门 各部门 各部门 各部门
会议记录
各部门
管理评审管制程序
管理评审作业流程图 作业流程
管理/发展需要 编制年度评审计划
管理评审计划 会议议程 各项工作总结/分析
过程质量分析 纠正/预防成效 内审总结报告 体系运行情况 目标达成情况 体系改进建议
各部门工作总结
会议组织
会议主持 会议召开
决议事项执行
验证/确认
NG
OK
纳入标准化
持续改进
资料保存
文件编号:QP04 文件版本:A.0 页数/总页数:4/4
权责部门
协助部门/厂商 产生图表/资料
图表分发部 门
管理代表 管理代表 管理代表
总经理 总经理 总经理
年度审核计划表
各部门 各部门 各部门
品质部 管理代表 管理代表
各部门 管理代表
总经理 总经理 各部门
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
各部门 总经理 各部门
各部门
分析/总结报告 分析/总结报告 分析/总结报告
ISO45001管理评审控制程序
1.目的为监察公司内部管理阶层是否遵循既定质量环境安全体系方针及目标运作,以确保管理体系之适切性及有效性,特制订本程序。
2.适用范围本程序适用于本公司文件化质量环境安全管理体系的评审过程。
3.定义会议:指质量环境安全管理体系评审会议。
4.职责4.1.总经理4.1.1.召开及主持会议。
4.1.2.审批会议议程及评审结果。
4.2.管理者代表4.2.1.筹备会议评审所需要的各种验证资料。
4.2.2.起草会议议程及收集各部门对议程的意见并加以修订。
4.2.3.组织整理评审结果报告副总经理。
4.3 ISO专员4.3.1.筹备体系文件控制运行报告。
4.3.2.记录会议内容,并保存相关的资料。
4.4 各部门负责人4.4.1.提交管理评审会议所需要的书面材料。
4.4.2.执行管理评审会议决议,按照决议要求实施相应的纠正/预防措施。
5.程序5.1.质量环境安全管理体系管理评审会议由下列人员组成:总经理、管理者代表、内审组长、各部门主管、总经理指定人员。
其中总经理主持会议,每次会议上述人员必须出席。
5.2.质量环境安全管理体系管理评审会议每年(前后间隔时间不可超过12个月)至少召开一次,当总经理认为有必要的时候(如公司组织机构、人员、经营范围发生变化、运行体系过程中发生重大质量不合格等问题),可以增加召开次数。
5.3.每次会议前,由管理者代表负责制订“管理评审会议议程”及收集有关资料和报告以供讨论,每次会议至少包括下列各项:管审输入:1)一、二、三方审核结果,法规符合性评价结果;2)客户投诉、客户满意度调查、相关方交流信息;3)质量过程的业绩和产品质量、HSF的符合性;4)各部门质量目标及指标有效性和达成情况;5)环境管理体系运行过程中预防和纠正措施的状况;6)供应商风险评估、定期考核、改善及消减状况;7)供应商调查及本公司产品宣告实施情况报告;8)以往管理评审会的跟踪措施;9)管理体系的变更,客观环境的变化,环境因素、危险源及有关的法律发展变化,有害物质管理法规发展变化;10)持续改进项目达成状况;11)员工参与协调的输出;12)相关方的沟通;13)风险和机遇;14)合规性评价结果;15)改进的建议。
管理评审流程图
管理评 审实施 阶段
管理评 审改进 阶段 更多搜 索 AIEIN 质量 了 解
总经理
管理者代表
管理评审流程图 质量部
开始
No,不符合要求
审核
Yes, 符合要求
No,不符合要求 审核
质量管理体系
编制管理评审 计划
下发管理评审 通知
主持管理评审, 得出管理评审 结论(改进机
组织评审
管理评审输入 管理评审会议
审核
No,不符合要求 Yes, 符合要求
No,不符合要求 审核来自资源支持组织协调
管理评审输出 (改进机会+
编制管理评审
填写审核不合 格项纠正措施
验证不合格
图 各职能部门
备注
总经理负责管理评审计 划批准。 质量部负责编制管理管 理评审计划
各职能部门准 备管理评审资
总经理负责管理评审报 告批准。 质量部负责编制管理管 理评审报告 管理者代表负责组织管 理评审首末次会议,向 最高管理者报告质量体 系运行情况以及评审计 划的实施及组织协调 各业务部门领导负责准 备并提供与本部门工作 有关的评审所需资料, 负责落实评审中提出的 纠正和预防措施的实施 工作,参与管理评审。
实施审核不合
总经理负责资源需求支 持
管理者代表负责组织协 调
各部门负责不合格改进 质量部负责改进验证
管理评审控制程序
管理评审控制程序管理评审控制程序1.目的由最高管理层按照计划安排,组织对质量管理体系进行评审,以确定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现管理的持续改进。
2.适用范围适用于本局质量管理体系的管理评审。
3.职责3.1局长主持管理评审并对评审活动做出结论;批准评审报告。
3.2管理者代表负责建立、实施、改进质量管理体系,并对最高管理者负责。
..报告质量管理体系运行情况。
重点是内部审核情况及纠正措施的落实,以及任何改进的需求。
3.2.2负责管理评审的实施计划落实及组织协调工作。
3.2.3组织验证纠正、预防措施的实施效果。
3.3企管部根据管理者代表要求,收集评审资料、编制评审计划。
编制《管理评审报告》,负责归档、保存评审记录,并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。
3.4各职能部门准备与管理评审有关的书面资料,向会议报告,并负责落实管理评审结果,负责评审时提出的有关本部门的预防措施的落实。
4.工作程序4.1工作流程图(见附页)4.2管理评审的策划4.2.1管理评审在体系内审以后进行,一般情况一年进行一次。
两次评审间隔不能超过12个月。
4.2.2下述情况,总经理应临时进行管理评审:a质量管理体系发生重大变化时;b外部环境发生重大变化,影响本公司经营方针时;c本局发生重大质量、安全责任事故时;d连续发生客户重大投诉时;e局长认为有必要进行评审时。
4.3管理评审准备4.3.1企管部根据总经理要求编制《管理评审计划》,经总经理批准后,在评审会之前下发各部门。
评审计划主要内容包括以下内容:评审范围、项目、重点、时间、评审方法等。
4.3.2各有关部门按管理评审计划要求,对照管理体系运行情况进行自评,按各自职责做好相关信息、资料的准备工作,并将有关信息、资料提交给企管部审核。
4.3.3各职能部门根据以下要求对评审输入信息作出判断,并提出改进建议。
4.3.3.1评审管质量理体系的充分性,包括:a方针、目标的制定是否满足标准的要求;b必须形成文件的各项要求是否有文件,并已执行;c资源配置是否合理;d质量管理体系控制要求落实情况,相关过程是否协调,是否有效控制运行。
HSF管理评审控制程序
1.目的确保公司HSF无有害物质管理体系持续有效的运行,证实体系的适宜性,充分性和有效性。
2.适用范围适用于本公司内所有HSF管理评审过程中的作业活动。
3.职责3.1总经理:召开、主持有害物质管理评审活动,批准有害物质管理评审计划和报告。
3.2管理代表:负责有害物质管理评审的实施及组织协调,向总经理报告体系的运行情况和提出改进建议。
3.3各职能部门:负责提供有害物质管理评审所需的数据,目标设定及目标管理检讨。
4.流程图无5.程序内容5.1 由管理者代表提请总经理召开有害物质过程管理评审会议,并建议出席会议各有关部门主管名单供总经理裁决。
5.2 总经理或代理人主持公司有害物质过程管理评审会议,管理者代表负责管理评审的实施及组织协调工作,并向总经理报告管理体系的运行情况。
5.3管理评审计划:5.3.1 在管理评审召开的前两周,由系统部提出“会议通知”经管理者代表确认,总经理批准后执行。
5.3.2 各职能部门在接到管理评审的“会议通知”后,依照管理评审输入所需要准备的资料准备并转管理代表汇总。
5.4管理评审会议议程:5.4.1 总经理或授权管理者代表为会议主席,各职能部门主管及相关人员参加。
5.4.2 文控中心负责报告本年度内外审结果和以往评审决议事项的验证结果,纠正预防措施执行情况, 体系的重大缺失或改进建议等。
5.4.3 各部门主管就其职责范围内提出说明及改善对策。
5.4.4 会议主席裁决。
5.4.5 审查内容必须记录于管理评审会议记录中。
5.5管理评审内容:5.5.1管理评审的输入内容:a、HSF内外审核结果;b、HSF信息反馈;c、HSF目标的实现状况;d、HSF过程的业绩和产品的符合性;e、HSF预防和纠正措施状况;f、以往管理评审的跟踪措施结果;g、经策划的可能影响HSF管理体系的更改;h、法律法规及客户要求的变化;i、改进的建议;5.5.2 管理评审的输出内容:a、产品HSF管理体系及其相关过程有效性的改进。
内部审核程序(含流程图)
3.审核人员必须具有内部审核资格。
审批
OK
批准后的审核计划由审核组长在内审前一星期分 发给受稽核单位及内审员。
由审核组长组织及主持首次会议,以简要说明本 次稽核目的和范围并确定各受稽核部门的配合人 1.会议签到表
员、安排。
1.内审员按内部审核检验表,使用问、查、看的 方法,在现场查验收集客观证据,并填写在内部 审核检查表中。
长
2.内部审核规定为每年一次,隙隔一般不超过 12
个月,在第 2 点的情况下,可适当增加审核次数。
3.内部审核时机:
①体系发生重在变化时;
②发生重大品质异常时;
③产品结构发生重大调整时;
④管理代表认为有必要时。
1.审核组长编写审核计划并提交管理者代表与总
NG
经有2制.过,理内程须审部及按批审所过核,有程检审班方查核次法表计;进由划审行审应核编核覆组写组盖长。长公负组司责织生组审产建核及审员服核进务小行的组编所;12表.、内内部部审审核核计检划查
1. 纠正/预防措 施报告 2.纠正/预防措 施一览表
1.各责任单位应在规定时间内完成并实施改善对 策,并由审核员负责跟踪其有效性,如验证周期 超 1 个月的,可以在提交内审报告后再验证。
1. 纠正/预防措 施报告
内审总结报告
NGΒιβλιοθήκη 审核组长根据此次审核结果编写内审总结报告, 对体系的符合性进行评价。
1.内审总结报告
5.1 总经理:批准审核计划及审核报告。 5.2 管理者代表:审核审核计划及审核报告,委任审核组长。 5.3 审核组长:制作内部审核检查表及组织审核、编写审核报告。 5.4 审核员:负责实施现场的审核,审核检查表的编写。 6.程序重点: 6.1 内部审核管理流程图 6.2 如对于不符事项认定有争议时,由审核组长裁定。 6.3 审核结束会议由审核组长召开,管理代表、受审核过程的过程负责人和审核员参加, 就审核过程发现不符 事项进行讨论与确认,并确定不符事项矫正期限。 6.4 审核计划: 6.4.1 每年一次的审核计划,由审核组长于实施前二周拟定,依「内部审核计划」经管理 代表审核后,呈总经理/董事长核准实施,计划应考虑被审核过程与区域的状态及其重要性 及前次审核的结果、审核的准则、范围、频率及方法。 6.4.2 审核组长由管理代表指定,负责组织审核组,并具有良好的审核技巧和经验,熟悉 质量管理体系。 6.4.3 审核组成员的选定条件: A.技术资历 B.独立于被审核领域 C.具有内部审核资 格 6.5 审核内容及要求
1-IATF16949质量管理流程图
M2 体系监控过程M2.1 体系内审M2.2 产品审核M2.3 过程审核
C2 项目管理过程C2.1 产品安全性
C2.2 设计开发(APQP)
S4 采购物流过程S5 基础设施、S5.1 供方管控S5.1 设备管理S5.2 采购管理S5.2 基础设施管理
S5.3 物流管理
S7 监视和测量过程
S8 监视和测量设备控制S9 产品标识与防护
S8.1 实验室管理S8.2 计量器具管理S8.3 MSA
M1 经营决策过程IATF16949质量管理流
客户要求
C1 客户需求管理
C1.1 客户需求管理C1.2 合同评审C1.3 报价管理C1.4 顾客所有物
M1.1 风险管理M1.2 经营计划M1.3 目标管理M1.4 管理评审
C3.1 特殊工序控制C3.2 关键工序控制C3.3 应急计划
S3 生产计划
C3 生产控制过程S1 文件与记录控制S1.2 知识管理
S1.1 文件记录管理
C5 客户反馈管理过程设施、设备管理S6 变更管理过程备管理
S6.1 工程变更
S5.2 基础设施管理
S6.2 过程中4M变更S6.3 过程中的临时变更
C4交付过程
S9 产品标识与防护
S10 异常、不合格管理S10.1 异常处理S10.2 不合格管理
S2 人力资源管理过程S2.1 招聘离职管理S2.2 培训管理
S2.3 员工激励与满意度S2.4 职责权限管理
管理流程图
M3 数据分析和改进过程M3.1 数据分析M3.2 持续改进M3.3 纠正预防措施
客户满意
C5.1 顾客抱怨C5.2 服务管理
C5.3 顾客满意度调查。
HSPM内部审核管理程序
文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求,达到规定的质量环境安全目标,通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核,针对缺失项和问题点并采取纠正措施,以完善、提升体系运行的有效性和及时性。
2.0 适用范围:适用于的质量、环境、安全管理体系(包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素)、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核;GJB9001军工质量管理体系的内部审核。
3.0 参考文件:3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义:4.1内审:是一项系统及独立性之查验,查对各项质量活动与相关之成果,是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适宜达到质量目标。
4.2 监督审核:体系认证以后,每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。
5.0职责:5.1 审核组:5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹;5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作;5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员(由管理者代表任命有资格的内审员担任);5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先,没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核;5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单,再依据审核清单的相关条款进行内审;5.1.6 内审分为:体系审核、产品审核、过程审核;5.1.5 审核前需要召开内审首次会议,审核后召开内审末次会;审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。
5.2 审核组长:5.2.1 审核组长:由管理代表担任或由其任命(没有特别说明时,由体系经理暂代担任)。
ISO质量管理体系程序文件流程图
生产过程控制流程图
销售需求计划
市场计划调整
生产协调
采购计划调整
物料需求计划
采购跟进
排产计划
Y 审批
N 日作业生产
物料 发放/ 接收
部预总
装
装
装
检验 Y N
返修
成
成车 Y 车
下线
检Y 验
N
N
调试修理
Y 复检 N 不合格品处理
N
Y复检
入库
生产设施管理流程图
仪器、设备申购评估
审批 Y 仪器、设备采购
N
编制内部质量管理体系审核报告 N
审批 Y 分发内部质量管理体系审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
N 跟踪验证纠正措施 Y 记录存档
提交管理评审
不合格品控制流程图
进料、库存配件、制程配件不合格品控制流程图 进料、库存配件、制程配件不合格
标识
评审
退货
让步接收
纠正预防措施
入库 制程、最终检验不合格品控制流程图
召开管理评审会议
制定管理评审报告
制定/实施/验证改进措施
N
批准
Y
报告分发/保存
产品开发控制流程图
新产品开发项目立项
编制产品开发任务书
N
批准
Y
设计输入(方案)
N
评审
Y
产品设计(技术)
N
评审
Y
零部件试制厂家选择
N
批准
Y
零部件试制
Y 更改评审
N
零部件送样
设计更改
样品鉴定证书、封样 Y
样品零部件鉴定 Y 样车试装
制程、最终检验不合格
整车不合格
管理评审流程图
名称
管理评审流程图
编码
受控状态
执行核心部门
管理者代表
控制部门
总经理
行为实施环节
总经理
管理者代表
各职能部门
管理
行为
⑤
否
是
否
③
①
是
否
是
④
否
②
是
否
是
正式评审十天前
相关说明
关键控制点:
①总经理3天内批复管理评审计划的合理性、可行性;
②管理者代表1天内确认评审资料的完整性、准确性;
③总经理2天内批复管理评审报告和体系改善对策书的可行性;
④管理者代表3天内验证改进执行效果的合理性、落实程度;
⑤总经理2天内确认最终的改善效果满意程度;
表格:[管理评审计划]、[评审资料]、[管理评审报告]、[体系改善对策书]
编制人员
批准日期
管理体系认证认证流程图及认证程序
管理体系认证认证流程图及认证程序黑色字体由受审组织完成产品认证流程图黑色字体由受审组织完成认证程序质量/环境/职业健康安全管理体系认证是指独立于供求双方并具有认证审核资格的机构,可颁发质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证证书,证明组织的质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系符合国家及国际质量/环境管理/安全管理有关标准要求的活动。
质量/环境/职业健康安全管理体系初次审核应分两个阶段进行,即第一阶段审核及第二阶段审核。
一、 第一阶段审核(包括文件审查、初访)1、本公司宜通过对证据的审查,来确定组织是否达到了标准的要求,然而,证据的形式可以是多样的,且在某些情况下,不一定是书面的,但仍要遵守标准中关于文件化的要求。
2、审核(第一阶段)的目的是为了提供策划审核(第二阶段)的关注点,通过在第一阶段审核对组织的QMS/EMS/OHSMS的方针、目标、重大危险源/环境因素的识别有基本了解,尤其是组织对审核的准备程度,并且应确定:1)组织的QMS/EMS/OHSMS管理体系包括了充分识别产品关键过程/环境因素/危险源并判定其重要程度的程序;2)组织具有从事相关活动的食品安全许可/卫生许可/环境许可/安全生产许可等;3)组织管理体系的建立可以实现组织的方针;4)组织的管理体系的运行情况证明可以继续进行第二阶段审核;5)组织的内部审核符合管理体系标准的要求;6)组织进行管理评审,且管理评审包括了对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;7)组织与外部相关方交流的QMS/EMS/OHSMS文件和答复;8)收集组织的管理体系范围的过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况;9)需要评审的其他文件以及需要提前获取的任何信息。
审核组与组织应确定何时完成文件审查,在任何情况下,文件评审都应在第二阶段的审核前完成。
3、在一阶段审核,至少应获取以下信息:1)管理体系文件,包括程序(最好有一份文件与标准相关要求的对应清单);2)对组织及其现场运行过程的描述;3)生产/服务过程的描述;4)环境因素/危险源及其相关的环境影响/风险的表述以及重要环境因素的判定/重大危险源的评价情况;5)内审方案和报告;6)适用法规(包括许可)的总体情况以及与政府部门的任何协定;7)客户理解和实施标准要求的情况,特别对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;8)关注受审核方变更情况,尤其是受审核区域、地址的实际情况再次确认。
