药品基础知识简介
药品基础知识
药品基础知识药品是指用于预防、治疗、缓解或诊断疾病的物质或制剂，具有物理、化学或生物活性的作用。
药品是现代医学的重要组成部分，正确理解药品的基础知识能够提升我们对药品的使用安全性和有效性的认识，下面是一些药品基础知识。
首先是药品的分类。
根据药品的功效和作用机制可分为化学药品和生物药品。
化学药品主要指人工合成的化合物，如各类的抗生素和化学合成的药物。
生物药品主要是指通过生物工程技术或生物制造过程获得的药物，如基因工程制备的蛋白质药物。
另外，药品还可以根据作用部位进行分类，如心脏病药、抗生素等。
其次是药物的使用方式。
药物可以以多种不同的形式应用于患者身上，如口服药、注射药、外用药等。
药物的使用方式决定了药物在人体内的吸收和分布情况，不同的药物途径可能会产生不同的药效和副作用，因此在使用药物时需要遵循医生的指导和建议。
再次是药物的剂量和剂型。
药物的剂量是指在一定时间内服用或使用的药物量，不同的剂量可以产生不同的药效。
剂型是指药物的形式和制剂，如片剂、胶囊、注射液等。
药物的剂量和剂型一般由医生根据患者的具体情况和需要来决定，因此在使用药物时需要遵循医嘱，不可随意更改和调整。
最后是药品的不良反应和注意事项。
药品的使用过程中可能会产生不良反应，包括常见的药物过敏、药物相互作用等。
因此，在使用药物之前需要了解自己是否对该药物有过敏史，并告知医生有关情况。
此外，药物还可能与其他药物或食物产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险，所以在使用药物前需要告知医生正在使用的其他药物或补充剂。
总结起来，药品基础知识包括药品的分类、使用方式、剂量和剂型，以及药品的不良反应和注意事项。
掌握这些知识有助于我们正确使用和理解药物，提高药物的使用安全性和治疗效果。
在使用药物时，我们应该遵循医生的指导和建议，并及时向医生咨询和反馈，以保证我们能够正确有效地使用药物。
药品检验基础知识简介
汇报人： 2023-11-25
目 录
• 药品检验概述 • 药品检验的法律法规 • 药品检验的常见项目和方法 • 药品检验的质量控制和质量标准 • 药品检验的仪器设备与实验室要求 • 药品检验的应用与发展趋势
01 药品检验概述
药品检验的定义
药品检验是指依照国家法律、法规及标准，对药品的原料、辅助材料、中间体、成品等进行质量检验，以确定其是否符合质 量标准的过程。
气相色谱仪
用于分析药品中挥发性成分的含量和纯度。使用时需注意气体流量 的稳定性和色谱柱的更换与维护。
紫外可见分光光度计
通过测量样品溶液的吸光度来确定其浓度和纯度。需要定期校准和清 洁光学系统，并注意避光保存和使用。
药品检验的实验室要求及管理规范
实验室布局
药品检验实验室应具备独立的样 品处理区、分析区和辅助区。各 区域之间应保持适当的距离和通
04
微生物学方法
利用微生物的生长和抑制等反应 对药品中的微生物进行检测，包 括细菌总数检测、无菌试验等。
药品检验的注意事项
严格遵守检验规程
01
药品检验必须按照规定的检验规程进行，确保检验结
果的准确性和可靠性。
注意安全防护
02 药品检验过程中需注意安全防护，如使用有毒有害试
剂时需采取相应的防护措施。
数据处理
药品检验过程中收集到的数据需要进行处理，包括数据清洗 、整理、计算和绘图等。数据处理应遵循科学、客观的原则 ，尽量减少人为误差。
结果判定
根据药品检验的标准和方法，对处理后的数据进行比较和分 析，从而得出检验结果。结果判定应综合考虑实验数据和药 品质量标准，确保判定结果的准确性和可靠性。
06 药品检验的应用 与发展趋势
药品基础知识(入门篇)
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
药品基础知识一.专业名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。
任何药品说明书上都应标注通用名。
如阿莫西林颗粒。
已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。
商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。
使用商品名时，必须同时使用通用名称。
即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。
有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。
曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。
现国家规定，停止使用曾用名。
例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
医药基础知识
是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。其采取个人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。
2017年实施湖南省城镇居民医保和新农合“两保合一”国务院印发《关于整合城乡基本医疗保险制度的意见》，整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。
给药途径分类
经胃肠道给药剂型
散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂
非经胃肠道给药剂型
注射给药剂型
静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等
呼吸道给药剂型
喷雾剂、气雾剂、粉雾剂
皮肤给药剂型
外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂
粘膜给药剂型
滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等
三、药物的常见剂型
剂型：临床的需要而成的不同给药形式，目的ห้องสมุดไป่ตู้为了治疗需要和方便使用。
剂型分类
分类方式
类型
形态分类
固体、半固体、液体和气体等类
制法分类
浸出药剂、无菌制剂等类
分散系系统分类
真溶液类剂型，胶体溶液类剂型，气体分散体剂型等
按给药途径与方法分类
经胃肠道给药、注射给药、经皮吸收、呼吸道给药等
一、药物的概念
药物——是指用于治疗、预防或诊断疾病的物质。
二、药物的分类
1、处方药
淡红：麻醉药品淡黄：急诊处方淡绿：儿科处方白 ：普通处方
处方药——是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 如：抗生素、肿瘤药、局麻药等等
2、非处方药
药品基础知识
药品基础知识1、药物分类：药物通常被分为处方药和非处方药。
处方药只能在医生的建议下购买，而非处方药可以在药店或超市中自由购买。
2、药品名称：药品通常有两种名称。
一种是通用名称，即药品的化学名称。
另一种是商品名称，即药品的商标名称。
3、药品剂型：药品剂型是指药物的制剂形式，如口服药片、注射液、乳膏、胶囊等。
4、药品成分：药品的成分是指药品中的活性成分和辅料。
活性成分是药品中治疗疾病的成分，而辅料则是帮助制剂的成分。
5、药品用途：药品通常用于治疗疾病、预防疾病或诊断疾病。
药品的用途取决于药品的成分和剂型。
6、药品用法：药品的用法是指服用药品的方式和时间。
药品用法取决于药品的剂型和治疗方式。
7、药品副作用：药品副作用是指服用药品后可能出现的不良反应。
药品副作用取决于药品的成分和剂型。
8、药品禁忌：药品禁忌是指禁止某些人或条件使用某些药品。
药品禁忌取决于药品的成分和用途。
9、药品存储：药品应存放在干燥、阴凉、避光和通风的地方。
药品的存储条件取决于药品的剂型和成分。
10、药品过期：药品在过期后可能会失去其疗效，甚至有害。
药品的过期时间取决于药品的剂型和成分。
一旦药品过期，应该立即丢弃。
11、药品相互作用：药品相互作用是指不同药品之间的相互影响。
这些影响可能会导致药品的疗效增强或削弱，或者产生副作用。
因此，患者在服用药品时应该遵循医生的建议，避免同时使用多种药品。
12、药品剂量：药品剂量是指患者应该服用的药品数量和频率。
剂量取决于患者的年龄、体重、病情和其他因素。
剂量过大或过小都可能会导致不良反应或治疗效果不佳。
13、药品治疗时间：药品治疗时间是指患者应该持续服用药品的时间。
一些药品需要在一定时间内持续使用，而另一些药品则需要在短时间内使用。
治疗时间取决于患者的病情和医生的建议。
14、药品使用注意事项：药品使用时需要注意的事项包括不要与其他药物混合使用、不要超过剂量、不要在孕妇和哺乳期妇女使用某些药品、不要在驾车或操作重型机械时使用某些药品等。
药品基础知识(简单)
药物基础知识第一节概述一、药物是特殊商品（一）生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。
（二）高质量性质量标准严格（三）公共福利性（四）高度的专业性（五）品种的多样性（六）消费者的低选择性（七）需求的迫切性（八）缺乏需求价格弹性二、药品的分类(一)按药品的来源分类1、动物性药：利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。
中药的全蝎、全虫等。
2、植物性药：利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品，如阿片、人参、芦丁、吗啡等。
3、矿物药：直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。
4、抗生素：利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。
或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素，如利福平等。
5．生物制品：根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品，如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子6．人工合成药：利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。
(二)按药物剂型分类按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。
药品剂型主要有：片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。
(三)按处方药与非处方药分类这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法，世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。
（四）按用途抗感染药、解热镇痛药、抗肿瘤药、营养治疗药、调节免疫药、调节水电解质药等药物的剂型及特点一、注射剂注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药品基础知识（5篇范文）
药品基础知识（5篇范文）第一篇：药品基础知识关于药理学、药剂学、药物学以及中药学基础等方面的基础知识、基本常识.药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
药品基本知识
药品基本知识1、什么是药品？答：药品管理法定义的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是药物？答：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。
药物可在药店购买。
3、什么是OTC？答：OTC（Over The Counter）非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。
甲类(红色)的可在医院、药店销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。
有关人士专门将其特点归纳如下：一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
四、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
五、在一般条件下储存，质量稳定。
六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用七，OTC药品的特点：安全，有效，方便，经济。
OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种，中药类有4376种(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询O TC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。
基础药品知识点总结
基础药品知识点总结1. 药品的分类药品可以按照其用途、成分、剂型等多种方式进行分类。
根据用途的不同，药品可以分为预防用药、治疗用药和诊断用药。
预防用药包括疫苗、维生素、矿物质补充剂等；治疗用药包括抗生素、镇痛药、抗癌药等；诊断用药包括造影剂、标记剂等。
根据成分的不同，药品可以分为化学药品、植物药品、生物制品等。
根据剂型的不同，药品可以分为片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药品的使用方法药品的使用方法包括剂型的选择、药品的用法和用量等方面。
剂型的选择需要根据患者的年龄、病情、用药便利性等因素进行考虑。
药品的用法主要包括口服、外用、注射等。
口服是最常见的用药方法，主要是通过口腔吸收；外用是指将药物直接涂抹或喷洒在皮肤表面；注射是将药物通过皮下、肌肉或静脉注射给药。
用量的掌握是很重要的，用量不足可能无法达到治疗效果，而用量过大则可能会导致药物中毒。
3. 药品的不良反应药品的不良反应是指在使用药品时产生的不良的生理和心理反应。
不良反应的类型非常多样，主要包括药物过敏、药物中毒、药物依赖等。
药物过敏是指在接触某种药物后，机体对该药物产生的异常反应。
药物中毒是指药物在体内大量积聚或解毒功能障碍而导致的不良反应。
药物依赖是指患者对某种药物的滥用或过度依赖，从而导致身体和心理上的障碍。
4. 药物的合理用药合理用药是指在选择药物、使用方法、用药剂量等方面进行科学合理的选择和利用。
合理用药可以最大限度地发挥药物的治疗作用，同时尽量减少药物的不良反应。
合理用药的原则主要包括综合考虑、个体化治疗、避免滥用和药物相互作用等。
5. 药品的存储和管理药品的存储和管理是非常重要的，不当的存储和管理可能导致药品的质量下降或药品的误用。
药品的存储需要避光、避潮、避热等，以确保药品的质量不受影响。
药品的管理主要包括用药清单的管理、药品的分装和标识、过期药品的处理等。
总之，药品是在预防、治疗或缓解疾病、症状或痛苦的物质。
了解基础的药品知识对于我们正确使用药品、避免药物的不良反应和维护健康非常重要。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品根底知识一、药品有关概念〔一〕药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并有习惯症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品〔生物制品〕和诊断药品（二）假药：1、药品所含成分与国家药品标准的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
按假药论处：1、国务院药品监督治理部门禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的习惯症或功能主治超出范围的。
〔三〕劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。
按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、未注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直截了当接触药品的包装材料和容器未经批准的5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准的。
〔四〕药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品治理工作标准化中的一项根底工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名〔商标名〕、国际非专利名。
（五）剂型：依据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
〔六〕规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
〔七〕药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术，是药品生产、提供、使用、检验和治理部门共同遵守的法定依据。
〔?药典?、?国家标准?〕〔八〕药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。
?药品治理法? ，生产药品“须经国务院药品监督治理部门批准，并发给药品批准文号〞。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
药品注册治理方法?第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H〔Z、S、J〕＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
?进口药品注册证?证号的格式为：H〔Z、S〕＋4位年号＋4位顺序号；医药产品注册证?证号的格式为：H〔Z、S〕C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
关于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
〔九〕生产日期：批号产生的时刻=生产日期，一般标示为：XXXX年XX月XX日〔十〕批号：药品的生产“批〞是指同一生产周期中生产出来，具有同一性质和质量的均质产品为一批。
用于表示“批〞的一组数字或者字母加数字喊批号，用于追溯该批药品的生产历史和质量状况。
〔十一〕有效期药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX月〞或者“有效期至XXXX年XX月XX日〞二、药品来源、开展和特不性〔一〕来源：1、天然类：动植物、矿物等以及其通过加工提炼制成的水、浸膏、酊等。
比方黄连素、干草流浸膏等2、化学类：利用化学原料合成，要紧是用化学原料经化学方法合成的各种有机物和无机物，如磺胺类药品。
3、混合类：利用天然资源和化学合成高度结合的药品。
抗生素、生物制品。
〔二〕开展历史：1、在人类与疾病做斗争中产生、开展，在几千年的人类文明史中，药品发扬中举足轻重的作用，伴随着医学开展，对保障人类的健康、延长危重病人的生命，提高人类的生活质量奉献巨大。
2、19世纪前，以天然类药物为主。
19世纪开始，伴随物理、化学、生物科学的开展，1803年从阿片中提取出吗啡，这是从天然产物中不离与结晶得到的有效药物，直截了当开创了现代药物学开展的新纪元。
1820年从金鸡纳树皮中提取治疗疟疾的奎宁。
后相继产生了乙醚麻醉，砷凡纳明治疗梅毒，1898年德国化学家霍夫曼合成了乙酰水杨酸经久沿用到现在。
3、20世纪是新药开展空前迅速的时期，尤其是第二次世界大战期间的15年里，药品开展特不迅速。
期间最具有重大意义的是盘尼西林。
20世纪40年代往常，人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。
当时假设某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就会离开人世。
为了改变这种局面，科研人员进行了长期探究，然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。
亚历山大·弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青霉素。
在1928年夏弗莱明外出度假时，把实验室里在培养皿中正生长着细菌这件事给忘了。
3周后当他回实验室时，注重到一个与空气意外接触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。
在用显微镜瞧瞧这只培养皿时弗莱明发现，霉菌四面的葡萄球菌菌落已被溶解。
这意味着霉菌的某种分泌物能抑制葡萄球菌。
此后的鉴定讲明，上述霉菌为青霉菌，因此弗莱明将其分泌的抑菌物质称为青霉素。
然而遗憾的是弗莱明一直未能寻到提取高纯度青霉素的方法，因此他将点青霉菌菌株一代代地培养，并于1939年将菌种提提供预备系统研究青霉素的澳大利亚病理学家弗洛里〔HowardWalterFlorey〕和生物化学家钞票恩。
通过一段时刻的紧张实验，弗洛里、钞票恩终于用冷冻枯燥法提取了青霉素晶体1945年，弗莱明、弗洛里和钞票恩因“发现青霉素及其临床效用〞而共同荣获了诺贝尔生理学或医学奖。
4、同时在此20世纪30年代到50年代期间产生了现在临床上常用的大局部药物。
磺胺类药物、抗微生物和寄生虫药物、抗精神失常药物，抗肿瘤、抗心绞痛药物、、落血脂、利尿药、维生素等。
〔三〕药品的特不性。
1、药品与人体健康和生命安危直截了当相关，同时属于被动消费，同时质量难以用一般方式进行鉴不优劣因此是一种特不商品。
2、药品的特不性要紧表现在：专属性、两重性、质量的重要性〔合格和不合格之分〕、时限性。
3、药品质量要求：平安、有效、均一、稳定、经济。
三、药品分类学知识1、按采纳的医学瞧点：传统药品和现代药2、按药物来源分类：植物、动物、矿物、生物合成或半合成3、按药物的作用分类：抗微生物药物、抗寄生虫药物、作用于中枢神经系统药物、作用于植物神经系统药物、循环、呼吸、消化、泌尿、生殖、血液系统、激素、抗表态反响药物、维生素、抗肿瘤、营养药、减胖药、免疫功能调节药、延缓衰老等20多大类。
其中各类又依据其不同的作用机理分类。
该分类方法要紧优点在于：使不同疾病的药物名目清晰，方便经营，便于使用。
方便药品零售、医护人员操作。
因此药品零售企业和医院药房、临床使用该方法。
4、按化学成分分类：〔1〕无机药品类：硫磺、微量元素的盐。
〔2〕有机药品类：种类多，乙醇临床大局部根基上。
〔3〕生药类：生物碱，有机酸，甙等〔4〕其他类：抗生素、激素、维生素、生化药品〔霉、蛋白质、氨基酸等〕5、按剂型分类〔制剂的自然属性〕针、片、水、粉为传统四大类现代分法：〔1〕注射剂类〔2〕片剂类〔3〕丸剂类〔4〕胶囊类〔5〕液体类〔6〕油膏类〔7〕粉散类：〔8〕外用类：该分类方法医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种制剂按此方法分类。
其优点是易从外瞧上区不，在包装、储存、保管、运输等方面均具有共同特点。
6、为了便于监督治理分：处方药品和非处方药品。
处方药品又分单轨制和双轨制治理两类，非处方药品分甲、乙类。
该分类实际是依据药品的平安性、有效性原那么，依其品种、规格、习惯症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的治理。
7、国家全然药物：国家全然药物系指从我国目前临床应用的各类药物中通过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效确信、不良反响小、质量稳定、价格合理、使用方便等。
四、药物作用机理1、药物的作用：指药物与机体生物分子相互作用所起的初始作用。
2、药理效应：药物引起机体功能生理、生化的继发性改变。
3、药物的作用两重性：治疗作用和不良反响。
4、药物的治疗作用：药物能够碍事机体的生理和生化功能或者病理过程，有利于患病的机体，以到达防治疾病的目的。
〔1〕对因治疗：用药的目的在于消除原发致病因子以便完全治愈疾病。
简言之，即针对病因的治疗，又可称之为病因治疗。
此种治疗较为完全，一般不易复发。
如抗生素、磺胺、抗疟药、驱虫药，由于能杀灭致病的微生物或寄生虫等病原体，消除了引起疾病的缘故，因此使疾病得以完全治愈。
〔2〕对症治疗：用药的目的在于消除原发致病因子，以便改善疾病的病症。
对症治疗尽管未能铲除病因，但有时也特不重要。
关于某些诊断不明或者病因未明临时无法根治的疾病对症治疗必不可少。
如高热会引起昏迷、抽搐、甚至死亡，再如休克、惊厥、心力衰竭时必须立即采取有效的对症治疗以挽救病人，对症治疗可能比对因治疗更迫切。
5、药物的不良反响：但凡不符合用药目的并给病人带来不适或者痛苦的反响统称为不良反响。
然而多数的不良反响是药物固有药理效应的延伸，在一般情况下是能够预知的，且停药后能够自行恢复。
但也有少数严重的不良反响是较难恢复的，如阿霉素引起的心肌损伤、氯霉素对骨髓造血功能的抑制作用、使用广谱抗生素继发的二重感染等。
这些由于用药不当而造成的新的疾病喊药源性疾病。
药源性疾病与副作用和急性毒性不同，一般是指具有较大损害性且不易恢复的慢性毒性反响。
药物的不良反响分：〔1〕副作用：药物在治疗剂量时机体出现的与用药目的无关的作用。
可能给患者带来不适或者痛苦，一般较略微。
是由于药物作用选择性低、作用较广泛引起。
例如阿托品治疗胃肠痉挛而出现口干，是因为抑制了腺体分泌。
当全身麻醉时用该药品抑制呼吸道腺体防止分泌物堵塞呼吸道和吸进性肺炎产生。
药物的副作用是药物固有的但能够预知和设法防止或者减轻。
〔2〕毒性反响：大多数药品都有一定的毒性。
药物剂量过大或者用药时刻过常，药物在体内蓄积过多时机体发生的危害反响。
一般对比严重然而能够预知同时能够防止的一种不良反响。
有急性、亚急性、慢性和三致：致畸、致癌、致突变。
〔3〕后遗效应：指停药后，血液中药物残存的生物效应。
长期服用长效巴比妥催眠后次辰有“宿醉〞。
〔4〕停药反响：陡然停药后原有的疾病出现加剧现象，又喊反跳反响。
比方长期服用落压药可乐定陡然停药次日血压可剧烈上升。
对这类药品要逐步递减剂量以免出现停药反响。
〔5〕变态反响〔过敏〕：皮肤过敏试验，阳性体症应禁止使用该类药物。
〔6〕特异质反响：某些药物能够使少数人出现特异性的不良反响。
反响性质与常人不同。
〔7〕抗药性：又称耐药性，以抗菌素最为突出〔8〕耐受性：指同意药物者对药物的敏感性低于一般个体必须加大剂量方能发生治疗作用。
分先天和后天性。
前者不易改变，后者多是重复用药导致停药后能够恢复〔9〕继发反响：二重感染。