美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
顿服与分次服用美沙拉嗪缓释颗粒剂治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎
顿服与分次服用美沙拉嗪缓释颗粒剂治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎的疗效、安全性和依从性对比分析目的研究分析美沙拉嗪緩釋颗粒剂顿服与次服治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（UC）的疗效、安全性和依从性。
方法方便该院在2015年1—12月期间收治的111例轻中度活动期溃疡性结肠炎患者纳入研究对象，随机分为对照1组、对照2组（各37例）和观察组（37例），给予对照1组、对照2组分别次服美沙拉嗪缓释颗粒剂2次/d，2 g/次与4次/d，1 g/次，给予观察组口服该药1次/d，4 g/次，均治疗12周后比较两组患者治疗效果、安全性及用药依从性的情况。
结果观察组治疗总有效率94.59%同对照1组总有效率91.89%及对照2组总有效率89.19%比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组与对照组患者黏膜治愈率比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组用药依从性（100.00%）明显高于对照1组（86.49%）、对照2组（78.38%）（P＜0.05）。
结论美沙拉嗪缓释颗粒剂不同的用药方式治疗效果相同，顿服的用药方式明显的提高了患者的用药依从性，值得临床药效推广。
[Abstract] Objective To research the curative effect，safety and compliance of oral administration at draught and fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation in treatment of mild to moderate active ulcerative colitis. Methods 111 cases of patients with f mild to moderate active ulcerative colitis admitted and treated in our hospital from January to December 2015 were convenient selected and randomly divided into the control 1 group，control 2 group and observation group with 37 cases in each，the control 1 group and control 3 group adopted the fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation 2 times daily，2 g every time and 4 times daily and 1 g every time，the observation group adopted the oral administration of the drug once every day，4 g every time，after 12-week treatment，the treatment effect，safety and medication compliance were compared between the two groups. Results There was no obvious difference in the total effective rate between the observation group，control 1 group and control 2 group，（94.59%，91.89%，89.19%）（P>0.05），and there was no obvious difference in the mucous membrane cure rate between the observation group and the control group（P>0.05），and the medication compliance in the observation group was obviously higher than that in the control 1 group and control 2 group （100.00% vs 86.49%，78.38%）（P＜0.05）. Conclusion The treatment effect of different medication methods for mesalazine granular controlled-release formulation is the same，and the oral administration at draught can obviously improve the medication compliance，and it is worth clinical promotion.[Key words] Oral administration at draught and fractionated administration；Mesalazine granular controlled-release formulation；Mild to moderate active ulcerative colitis；Safety；Medication compliance溃疡性结肠炎（UC）在1973年世界卫生组织（WHO）国际医学组织委员会被命名为慢性非特异性溃疡性结肠炎，简称溃结[1]。
美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的疗效观察
美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的疗效观察目的探讨美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的疗效。
方法80例溃疡性结肠炎患者随机分为观察组（美沙拉嗪联合奥硝唑治疗）和对照组（美沙拉嗪治疗）各40例。
连用8周，比较两组的临床疗效及治疗前后DAI的变化。
结果治疗8周后，观察组患者的总有效率95.0%，明显高于对照组77.5%（x2 =4.973，P＜0.05）。
治疗前两组DAI比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗8周后，两组患者的DAI 明显均较治疗前明显降低（t=2.37、2.89，P＜0.05），且观察组DAI较对照组降低更显著（t=2.972，P＜0.05）。
结论美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎疗效确切，安全性好，可以明显改善患者的临床症状，值得推广和应用。
[Abstract] Objective To investigate the effect of mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis. Methods 80 patients with ulcerative colitis were randomly divided into observation group（mesalamine joint ornidazole treatment）and the control group（mesalamine treatment），40 cases in each. The course was eight weeks，the clinical efficacy and DAI changes were compared before and after treatment. Results After treatment 8 weeks，the total efficiency of observation group was 95.0%，was significantly higher than the control group（77.5%）（x2=4.973，P ＜0.05）.Before treatment，the difference of DAI was not significant（P>0.05）.After treatment 8 weeks，the DAI of two groups was significantly lowered than before treatment（t=2.37，2.89，P＜0.05），and the DAI of the observation group reduced more significantly than the control group（t=2.972，P＜0.05）. Conclusion Mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis has good efficacy，is safety，and can significantly improve clinical symptoms，should be promoted and applied.[Key words] Ulcerative colitis；Mesalazine；Ornidazole；DAI溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）具有病程长、易复发的特点，氨基水杨酸类药物或糖皮质激素类药物为常用治疗药物，但随着治疗时间的延长会产生药物抵抗或激素依赖的现象[1]。
美沙拉嗪联合益生菌治疗炎性肠病临床疗效分析
2020年11月 第17卷 第21期炎症性肠炎病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的临床表现为腹痛、腹泻、里急后重等。
如果情况严重，病患还会发生血便。
常见类型包含非特异性溃疡性肠炎以及克罗恩病。
该疾病主要指的是包含各类肠道炎症性改变。
疾病通常累及人体的结肠、回肠以及直肠等［1］。
现如今，临床上治疗炎症性肠病方面方法诸多，包含手术、药物、一般支持性治疗等。
本文全面探究美沙拉嗪联合益生菌治疗炎性肠病的有效性以及安全性，现将研究报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2016年9月—2019年9月来本院接受治疗的192例炎症性肠病患者为研究对象。
按照就诊顺序，随机分为对照组、观察组，每组96例。
对照组：男性50例、女性46例，年龄均值（42.35±1.08）岁，病程均值（5.77±0.39）年。
观察组：男性52例、女性44例，年龄均值（42.36±1.65）岁，病程均值（5.47±0.35）年。
经对比证实，两组患者基线资料无明显差别（P＞0.05），具有可比性。
本研究通过院医学伦理委员会审查，患者自愿参加研究调查，同时均签署了《知情同意书》。
1.2 纳入与排除标准（1）纳入标准：经过诊断，符合中华医学会制定的《对炎症性肠病诊断治疗规美沙拉嗪联合益生菌治疗炎性肠病临床疗效分析官川博，张毅宏天津市北辰医院消化内科，天津 300400［摘要］目的：分析美沙拉嗪联合益生菌治疗炎性肠病临床疗效情况。
方法：选择2016年9月—2019年9月来本院接受治疗的192例炎症性肠病患者为研究对象，按照就诊顺序分为两组，每组96例。
对照组使用美沙拉嗪治疗，观察组在对照组基础上使用益生菌治疗，比较两组不良反应发生率、病理评分、疾病活动指数（DAI）分数及相关炎症指标。
结果：观察组不良反应发生率（2.1%）低于对照组（29.9%），差异有统计学意义（P＜0.05）。
美沙拉嗪联合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察
病 。溃疡性结肠炎临床主要表现 为腹痛 、 腹泻 、 黏
液脓 血便及 里 急后 重 等 ， 急性 暴 发 型病 死 率 高 ， 慢 性持 续型 癌 变 率 高 且 易 反 复 发 作 ， 目前 尚无 特 效
１２ 治 疗方 法 ．
治疗 组 ： 口服 美 沙拉 嗪缓 释 颗 粒
左 右侧 卧 ４个 卧位 ， 每一位 置不 少 于 ３ｍｉ。６ ０ ｎ ｄ为 １个疗 程 ， 每一疗 程 间隔 １ ｄ 共 ４个 疗程 。对 照 ～２ ，
组： 口服美沙 拉 嗪缓 释颗 粒剂 （ 艾迪 莎 ） ． ｇ ３次／ １Ｏ ，
为 主 ） 已排 除 细 菌性 痢 疾 、 。 阿米 巴痢 疾 、 性 血 慢
药物， 被世 界卫 生组织 列为 现代难 治病之 一ｌ 。 】 Ｊ 作者采用美沙拉嗪联合中药灌肠 治疗溃疡性结肠 炎， 取得了较好 的临床效果 。
剂（ 艾迪 莎 ）． ｇ３次／ ， １０ ， ｄ 同时采用 中药保 留灌肠 。 灌肠 中药 由黄 柏 １ｇ 黄 连 ３ ｇ 紫 草 １ｇ 茜 草 根 ５、 ０、 ５、 １ｇ 白头 翁 １ｇ柯子 肉 ６ 、 ５、 ５、 ｇ 仙鹤 草 １ｇ 苦 参 ２ｇ ０、 ０、 白芨 １ｇ 白术 ２ ｇ 成 ， 煎取 汁 ２０ ， 次／ ， ５、 ０组 水 ０ｍｌ１ ｄ 】 次 ｌＯ ｌ Ｏ ｍ 。灌 肠液温 度 ３ ％ ～ １Ｃ， ８ ４ 灌肠前 先排 空 ｏ
物， 忌生冷 、 油腻 、 辛辣刺激等食 物， 戒除烟酒不 良
嗜好 。
１３ 疗 效评 定 ．
参 照 ２０ ０ ０年 全 国炎 症性 肠 病 学
术会议 修改 的诊 断 标 准 。完 全缓 解 ： 临床 症 状 、 体 征 消失 ， 便常 规检 查 阴性 ， 肠 镜 检 查 黏膜 糜 烂 大 结
中西药联合治疗溃疡性结肠炎疗效观察
中西药联合治疗溃疡性结肠炎疗效观察
张福花
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2012(016)014
【摘要】目的观察中西药合用对慢性溃疡性结肠炎的治疗作用.方法选择确诊病例20例,内服美沙拉嗪缓释颗粒剂(艾迪沙),1.0 g/次,3次/d;同时给予益生菌制剂双歧杆菌三联活菌胶囊,420 mg /次,3次/d,三餐前服用.配合中西药0.5%甲硝唑100 mL、锡类散1.5 g、地塞米松5 mg,L-谷氨酰胺2.0 g配成灌肠液,每天1次,以直肠滴入法灌入.15 d后改为隔日灌肠1次,30 d为1个疗程.结果完全缓解5例,占25%;有效13例,占65%;无效2例,占10%,总有效率为90%.结论在一般治疗的基础上联合中西药灌肠对慢性溃疡性结肠炎的治疗效果显著.
【总页数】2页(P1844-1845)
【作者】张福花
【作者单位】朔州市中心医院,山西,朔州,036002
【正文语种】中文
【相关文献】
1.中西药联合治疗溃疡性结肠炎38例 [J], 李巧华
2.中西药联合治疗溃疡性结肠炎20例 [J], 陈欣
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4.中西药联合治疗溃疡性结肠炎50例疗效分析 [J], 纪奎德
5.中西药物联合治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察 [J], 李绮瀚;余智涛;王悦辉;李学化;侯辉;温圣荣
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美沙拉嗪缓释颗粒联合药物灌肠治疗溃疡性结肠炎60例临床疗效观察
疡性结肠炎并发症 多 、 复发率高 ， 甚至有终生复发趋势 ， 严重
影响患者 的生活质量 。故有效 治疗 溃疡性结 肠炎意义重大 。 现将我 院 ２ ０ ０ ９年 １月至 ２ ０ １ １年 ｌ ２月 ６ ０例溃 疡性结 肠炎 患者治疗情况做 一统计分析 ， 观察美沙拉 嗪缓 释颗粒联合药
物 灌 肠 治 疗 溃 疡 性 结 肠 炎 的 疗效 。 １ 资 料 与 方 法
１ ． ４ 观察 指标 ： ① 治疗前 ， 治疗后 ２ 、 ４ 、 ６ 、 ８周随访记 录患者 的体温 、 大便性 状 、 大便次数 、 腹痛、 黏液脓血便 、 腹胀、 里急 后重 。 ② 患者在治疗前及治疗 ８周后的第 １ 周 内进行结肠镜
均 年龄 （ ４ ３ ￣ １ １ ） 岁； 对照组 ： ４ ０例 ， 男性 ２ ２例 ， 女性 １ ８ 例， 年
科手术的患者。③有造血系统疾病及有严重肝 、 肾、 心等脏器 的器质性疾病 。￣ ｎ ｉ Ｋ ￣ Ｌ 期妇女或孕妇 。⑤有水杨酸类药物过 敏史者。 ⑥ 有支气管 哮喘史 的患者 。 ⑦不能遵 医嘱配合 、 依从
性差的患者 。
１ ． １ 一 般资料 ：将符合 ２ ０ ０ ７ 年 中华 医学会炎症性肠病协作 组 制定 的溃疡性 结肠炎诊断标准＿ ２ ｌ 的患者 １ ０ ０例随机分成 ２ 组： 治疗组 ： ６ ０例 ， 男性 ３ ４例 ， 女性 ２ ６例 ， 年龄 ２ Ｏ ～ ６ ８岁 ， 平
景 红 霞
溃疡性结肠炎近年来在 国内外发病均有上升趋 势 ， 是 发
生结肠癌 的高危 因素 ， 溃疡性结肠炎相关性结肠癌 占所有 结 肠癌的 １ ％～ ２ ％．占溃疡性结肠炎患者死亡原因的 １ ５ ％［ ， 溃
美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎患者的效果观察
ｍｅ ｓ ａ ｌ ａ ｚ ｉ ｎ ｅ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ａ ｉ ｆ ｒ ｓ ｔ ｃ ｏ ｕ ｒ ｓ ｅ ｏ ｆ ｃ ｏ ｒ ｔ ｉ ｃ ｏ ｓ ｔ ｅ ｒ ｏ ｉ ｄ ｓ ［ Ｊ ］ ．Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｃｒ ｏ ｈ ｎ ’ ｓ
选择 ２ ０ １ ０年 儿 月 一 ２ ０ １ ２年 １ ０月期 间本 院消化 内科 收 治的 用 。
岁 ，平均 年龄 为 ３ ２ ． ５ ±ｌ ２ ． ８ 岁 。将 本组 随机分 为两组 ，观察组和 组 的总有效 率 （ ７ ０ ． Ｏ ％ ） （ ｘ － ６ ． １ ２ ４ ， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ）； （ ２ ）两组 溃 对 照组 各为 ６ ０ 例 ，两组 溃疡性 结肠炎 患者在年龄 发病 时间、 临床 疡性 结肠 炎 患者在使 用 药物过 程 中，均 出现 不 同程 度的 胃肠道 反 症状 等方面具 有均衡性 ，无显著 性差异 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。
比较两组 溃疡性 结肠炎 患者的临床 效果 。 １ ． ３数据 处理 ：
【 １ ］ 魏 国丽 ， 郑 学宝 ， 周宇 ， 等 参苓 白术散 联合 美沙拉嗪 治疗脾 胃
气 虚型 溃疡 性 结肠 炎疗 效及 其 对血 清 Ｉ Ｌ 一１ ７ ， Ｔ ＮＦ —ｄ 及 Ｉ Ｌ 一 ２ ３水
采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ７ ． ０ 统 计 学 软件 进 行检 验 ， 患者 资料 均 用 ｘ ４ － Ｓ 平 的影响 Ｕ Ｊ ． 广 东 医学杂 志 ，２ ０ １ ３ ， ３ ４ （ １ ） ： １ ４ ３ —１ ４ ５ ．
美沙拉嗪联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察_王文惠
资料与方法2013年1月-2015年1月收治溃疡性结肠炎患者76例，均符合《溃疡性结肠炎诊断标准》[1]，并排除阿米巴痢疾、细菌性痢疾等感染性结肠炎，缺血性结肠炎，放射性结肠炎等。
所有患者随机分为观察组和对照组，每组38例，其中观察组男17例，女21例，平均年龄(36.4±6.1)岁，平均病程(4.2±1.4)年；对照组男19例，女19例，平均年龄(37.5±5.8)岁，平均病程(4.8±1.6)年。
比较两组患者性别、年龄、病程等方面差异均无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。
方法：对照组予以美沙拉嗪缓释颗粒剂口服治疗，剂量1g/次，4次/d；观察组给予美沙拉嗪颗粒联合双歧三联活菌胶囊进行治疗，双歧三联活菌胶囊剂量：420mg/次，3次/d。
2个月1疗程。
所有患者均于入院后第2天及治疗2个月后，清晨空腹抽外周静脉血，采用亚硝酸盐法测定血清SOD 活力，TBA 显色法测定MDA。
疗效判定标准：溃疡性结肠炎临床疗效评价标准[2]：①显效：大便常规检查正常，腹痛腹泻等临床症状及体征完全消失，镜检溃疡愈合；②有效：大便常规检查存在少量的红细胞及白细胞，腹痛腹泻等临床症状及体征基本消失，镜检黏膜表现出现轻度炎症或假息肉形成；③无效：患者临床症状和体征未好转，镜检结果无好转甚至加重。
临床治疗总有效率=显效率+有效率。
统计学方法：本研究所有数据均采用SPSS 13.0统计软件进行处理分析，计量资料以(x ±s )表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。
结果两组临床疗效比较：观察组显效率60.53%(23例)，总有效率92.11%(35例)，对照组显效率15.79%(6例)，总有效率73.68%(28例)，观察组临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P ＜0.05)，见表1。
两组临床指标改善情况比较：两组治疗后DAI 评分及内镜评分均较治疗前有所降低，差异有统计学意义(P ＜0.05)；治疗后观察组DAI 评分及内镜评分均低于对照组，差异有统计学意义(P ＜0.05)，见表2。
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三、两组患者副反应评价 两组患者的副反应发生率分别为１．９％（１／５２）和１０．８％ （４／３７），差异无显著性。美沙拉嚎组仅１例（１．９％）患者出现 恶心，无其他副反应，无患者退出试验；ＳＡＳＰ组２例（５．９％） 患者因过敏、１例（２．９％）患者因白细胞减少而退出试验，１例 （２．９％）患者因出现水肿而需加用强的松。两组患者治疗前 后血、尿常规、心电图和肝、肾功能均未见明显异常。 四、小结 １．美沙拉嗪缓释颗粒和ＳＡＳＰ治疗ＩＢＤ均有较好的疗 效。在整体疗效方面，美沙拉嗪组患者总体评价为。很好”的 比率显著高于ＳＡＳＰ组（４２．３％比２．９％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ２．美沙拉嗪组患者的内镜下ＩＢＤ治愈率显著高于ＳＡＳＰ 组（２６．９％比２．９％，Ｐ＜０．０５）。 ３．美沙拉嗪组患者的所有症状消失率显著高于ＳＡＳＰ 组（５７．７％比５０．０％，Ｐ＜０．０５）ｏ ４．美沙拉嗪组治疗４周末和６周末患者主观评价为 。明显好转。的比率显著高于ＳＡＳＰ组“周末：５１．９％比２０．６％， Ｐ＜Ｏ．０５；６周末：７１．２％比５０．０％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ５．美沙拉嗪组患者的副反应发生率低于ＳＡＳＰ组，但
五、耐受性评价 治疗期间出现的任何不良反应都必须记录在病例报告 表上，并评价描述以下特征：类型、发生时间、频率、持续时 间、严重程度、采取的措施、结果与试验治疗或其他伴随治 疗的关系。 六、统计分析 计数资料用卡方检验、计量资料用￡检验进行统计学分 析，Ｐ＜０．０５为差异有显著性。
结
果
共有８９例患者入选本研究，其中美沙拉嗪缓释颗粒组 （以下简称美沙拉嗪组）５２例，ＳＡＳＰ组３７例。ＳＡＳＰ组有３例 患者因药物副反应于治疗４周后退出研究，故完成试验者 为３４例。
率为５７．７％（３０／５２），ＳＡＳＰ组患者症状消失率为５０．Ｏ％（１７／ ３４），两组差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５）
４．治疗６周末内镜复查情况（见表４） 裹４治疗６周末内镜复查情况比较ｎ（％）
’与ＳＡＳＰ组比较。Ｐ＜Ｏ．０５ ５．疗程结束后研究者总体评价（见表５） 表５疗程结束后总体疗效评价比较ｎ（％）
艾迪沙为美沙拉嗪缓释颗粒剂，核心为美沙拉嗪和赋 形剂颗粒，包被控释材料丙烯酸树脂（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）．Ｌ和Ｅｕ． ｄｒａｇｉｔ－Ｓ，使美沙拉嗪得以通过上消化道以有效浓度到达远 端肠管；其特点之一为逐步溶解，聚甲基丙烯酸酯在进入小 肠后（ｐＨ＞５．５）开始溶解，在空肠和结肠处（ｐＨ＞７）进一步 溶解，释放美沙拉嚷：特点之二是艾迪沙为细小颗粒，每一 颗粒均为包被缓释剂型，相对于片剂具有更大的优势，可更 广泛地分布于肠管，扩大美沙拉嗪与病变粘膜的接触面积， 更好地发挥局部治疗作用；特点之三是服用方便。
2005(6)
4.周桑玉.洪茜.陈琳洁 裸花紫珠分散片治疗溃疡性结肠炎26例体会[期刊论文]-中华全科医学 2010(3) 5.郑家驹 水杨酸类制剂在炎症性肠病中的应用[期刊论文]-中国实用内科杂志 2007(18) 6.郑家驹 氨基水杨酸盐治疗炎症性肠病的药理学研究[期刊论文]-中国药房 2005(13) 7.郑家驹.庞智 氨基水杨酸制剂治疗溃疡性结肠炎的临床应用[期刊论文]-现代消化及介入诊疗 2008(3)
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万方数据
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
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英文刊名： 年，卷(期)： 被引用次数：
胃肠病学 CHINESE JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY 2001,6(1) 7次
本文读者也读过(10条) 1. 徐红蓉.李雪宁.陈伟力.顾建琴 美沙拉嗪栓剂在健康人体的药代动力学及生物等效性[期刊论文]-中国临床药理 学杂志2004,20(2) 2. 雷新惠 美沙拉嗪肠溶片致严重肝损害1例[期刊论文]-医药导报2007,26(4) 3. 张丽仙 美沙拉嗪栓剂治疗30例溃疡性结肠炎临床疗效观察[期刊论文]-实用医技杂志2011,18(9) 4. 胡发明 5-氨基水杨酸直肠用药疗效研究[期刊论文]-国外医药(合成药、生化药、制剂分册)2001,22(6) 5. 张锦春 美沙拉嗪栓塞肛治疗活动性溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论文]-山东医药2011,51(25) 6. 安丽婷.霍丽娟.师永盛.AN Li-ting.HUO Li-juan.SHI Yong-sheng 美沙拉嗪颗粒联合双歧三联活菌胶囊对溃疡 性结肠炎患者血清SOD、MDA的影响[期刊论文]-山西医科大学学报2011,42(5) 7. 王宇.许贤姬.王福成.WANG Yu.XU Xian-ji.WANG Fu-cheng 美沙拉嗪灌肠剂治疗溃疡性结肠炎疗效观察[期刊论 文]-临床消化病杂志2011,23(3) 8. 美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性 - - 全国多中心临床研究[期刊论文]-新医学2001,32(8) 9. 王小琴.孔超美.张予蜀 美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)对溃疡性结肠炎患者肠黏膜组织病理学改变及血清ICAM-1水 平的影响[期刊论文]-实用临床医药杂志2010,14(17) 10. 顾建琴.石劲敏.唐黎明.李雪宁.Gu Jian-qin.Shi Jing-min.Tang Li-ming.Li Xue-ning 美沙拉嗪肠溶片在健 康人体的药代动力学及生物等效性研究[期刊论文]-四川生理科学杂志2007,29(2)
评估ＩＢＤ病变改善情况。结果分为：治愈：内镜下病变完全 消失：显效：溃疡基本消失，炎症明显好转：进步：溃疡虽未 完全消失，但范围缩小，充血、水肿减轻；无效：内镜下表现 无变化。
４．总体评价：治疗结束后，由研究者对药物疗效和耐 受性进行总体评价。结果分为：很好：患者临床症状完全消 失，内镜和／或组织学检查正常；好：脓血便消失，内镜分级 和／或组织学分级减少２级以上（含２级）；较好：脓血便消失， 内镜分级和／或组织学分级减少１级以上（含１级）；无效：用 药前后无变化。
材料与方法
一、研究设计 本研究是一个以ＳＡＳＰ为对照的随机多中心临床试验，
由北京、上海和广州三个地区组织１１所大型综合性医院进
行多中心临床研究。 二、病例选择 １．入选标准：住院或门诊患者，性别不限，年龄１８～７５
岁，内镜检查确诊为轻、中度ＵＣ或ＣＤ急性期（首次发作或 复发）。
２．排除标准：①重度ＵＣ患者；②对水杨酸过敏者；③正 在使用ＳＡＳＰ或其他５．ＡＳＡ衍生药物（或停用＜１周）者； ④正在使用大剂量胃分泌抑制剂（或停用＜１周）者；⑤伴随 其他严重或进展性疾病者；⑥不能遵医嘱配合治疗者；⑦有 肠道切除手术史者；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨年龄＜１８岁 或＞７５岁者：ｌｏ不同意参加本研究者。
（２００１．０２－１６收稿）
×××＝《×≥《×：州≥《：＝一：：：矧删：＝：一：：＝＿：：：：啊黜－《：：叫：：扣牝＿《：抽：：：抽《：＿＝＝＝＝螂：：：：＝一船＿＝：＝：：嘲啪＿∞－黜州：：阳；：：：：：＿：：：＿＝：＝：：州黜：－：：扣《：＝一＝：：：：；＿＝：：：：＝一＝：：：＝＝－黜－＝：：：：：一：＝：：：＝＿：：：：＝：一＝：：：．蚓：：：删：＿：＝＿∞＝－＝：：．：＿：：
三、给药方法及疗程 试验组患者服用美沙拉嚷缓释颗粒，对照组患者服用 ＳＡＳＰ，剂量均为１．０ ｇ／次，１日４次，疗程６周。治疗６周末 复查内镜：治疗前、治疗４周末和６周末分别记录患者症状 改善情况：治疗前后检查血、尿、粪常规、肝、肾功能和心电 图，以评价药物疗效和安全性。 四、疗效评价 １．患者主观评价：在治疗４周末和６周末由患者对药 物疗效进行评价，结果分为明显加重、轻度加重、无变化、有 好转及明显好转５级。 ２．症状消失情况：根据治疗６周末的患者症状判定，如 果包括腹痛、腹胀、腹泻和脓血便等在内的所有症状均消 失，则判定症状消失；否则判定症状未消失。 ３．内镜评价：在治疗前和治疗６周末进行内镜检查以
·５２·
·临床交流·
Ｃｂｉｎ Ｊ Ｇ柏ｔｒｏｅｎｔｅｒ０１，２００ｌ，Ｖｏｌ ６，Ｎｏ．１
美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组
炎症性肠病ｑＢＤ）指非特异性肠道炎症性疾病，包括溃 疡性结肠炎∞Ｃ）和克罗恩病（ＣＤ）。临床多采用柳氮磺胺吡 啶（ＳＡＳＰ）治疗ｍＤ，虽有一定疗效，但部分患者因对磺胺类 药物过敏而不能耐受。艾迪沙（Ｅｔｉａ８ａ）是由法国爱的发公司 研钊、博福．益普生（天津）制药有限公司负责销售的一种新 型美沙拉嗪（ｍｅ８ａｌ北ｉｎｅ，又名５一氨基水杨酸，５．ＡＳＡ）缓释 颗粒剂，国外临床试验表明，其对ＩＢＤ具有良好疗效而无明 显副反应。１９∞年４～１０月，北京、上海和广州三个地区共 １ｌ所大型综合性医院按全国美沙拉嗪缓释颗粒临床研拉嚷缓释颗粒治疗ＩＢＤ的疗效和安全性， 现将结果报道如下。
引用本文格式：美沙拉嗪缓释颗粒治疗炎症性肠病疗效观察[期刊论文]-胃肠病学 2001(1)
本研究结果表明，美沙拉嗪缓释颗粒治疗ＵＣ和ＣＤ的 疗效优于ＳＡＳＰ，无严重副反应发生，是一种安全有效的ＩＢＤ 治疗药物。
全国美沙拉嗪缓释颗粒临床协作组成员 北京地区：
北京大学第一临床医院消化内科（１０００３４）胡伏莲（本 文执笔１
首都医科大学附属北京天坛医院消化内科杨昭徐 北京积水潭医院消化内科张小晋 上海地区： 上海第二医科大学附属仁济消化内科萧树东，胡运彪 第二军医大学附属长海医院消化内科许国铭 上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科江石湖，袁 耀宗 复旦大学附属华山医院消化内科林庚金 广州地区： 第一军医大学南方医院消化内科袁爱力 广州医学院第二附属医院消化内科赵荚恒 广州华侨医院消化内科杨见权 广州陆军总医院消化内科孙贵华
一、两组患者一般资料分析（见表１）
表１两组患者一般资料比较
美沙拉嚎组５２
ＳＡＳＰ组
３４
３１：２１ ４１．７土１３．７ １７：１７ ４６．５±１４．Ｏ
４６：６ ３４：Ｏ
１８（３４．６）３４（６５．４） １２（３５．３） ２２（６４．７）
Ｐ值
＞Ｏ．０５ ＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
＞Ｏ．０５
二、两组患者疗效评价 １．治疗４周末患者主观评价（见表２）