右旋糖酐铁注射液说明书和标签2020版
右旋糖酐铁注射液使用说明书
右旋糖酐铁注射液使用说明书RON DEXTRAN lNJECTlON兽药名称-通用名：右旋糖酐铁注射液汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye英文名称：Iron Dextran Injection主要成分-右旋糖酐与铁的络合物药品性状-本品为深褐色的胶体溶液。
药理作用一药效学：铁为构成血红蛋白、肌红蛋自和多种酶(细胞色素氧化酶、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶等)的重要成分。
因此，铁缺乏不仅会引起贫血，还可能影响其他生理功能。
通常正常的日粮摄入足以维持体内铁的平衡，但在哺乳期、妊娠期和某些缺铁性贫血情况下，铁的需要量增加，补铁能纠正因铁缺乏引起的异常生理症状和血红蛋白水平的下降。
本品用于防治缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、孕畜及哺乳期仔猪贫血等。
药动学：肌注后右旋糖酐铁主要通过淋巴系统缓缓吸收。
注射后3天内约有60％的铁被吸收，1～3周后吸收达到90％，余下的药物可能在数月内被缓缓吸收。
肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐铁中解离的铁立即与蛋白分子结合形成的含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白。
而右旋糖酐则被代谢或排泄。
适应症-适用于重症缺铁贫血或不宜内服铁剂的缺铁性贫血。
临床主要用于仔猪缺铁性贫血。
用法用量一肌内注射一次量，仔猪100～200mg。
建议用法：使用8号针头，大腿深部肌肉注射。
建议用量：仔猪，出生1～3天内，注射1～2毫升／头；出生7～14天内，注射2毫升／头。
僵猪，一次注射3～4毫升／头。
注意事项一(1)猪注射铁剂偶尔会出现不良反应，临床表现为肌肉软弱、站立不稳，严重时可至死亡。
(2)肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
超过4周龄的猪注射有机铁，可引起臀部肌肉着色。
(3)需防冻，久置可发生沉淀。
停药期-28天药品规格·50ml：5g(Fel包装规格·50ml／瓶贮藏方法·遮光、密闭保存。
生产日期·见瓶盖生产批号·见瓶盖有效期一2年。
注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书
注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书【药品名称】通用名称：注射用亚锡右旋糖酐105英文名称：Dextran 105 and stannous chloride for injection 汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105【成份】本品主要成份为右旋糖酐105与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末。
【性状】本品为白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中易溶。
【适应症】右旋糖酐105注射液，主要用作淋巴系统显像，适用于：1.了解局部引流淋巴结的解剖分布及生理功能。
2.了解恶性淋巴瘤累及范围。
3.了解其他恶性肿瘤经淋巴系统转移的途径及程度。
4.恶性肿瘤手术、放疗和化疗前后对比。
5.淋巴结清除根治术后效果判断。
6.经淋巴系统转移的恶性肿瘤的临床分期、治疗方案选择和预后判断。
7.其他累及淋巴系统的良性疾病检测。
【规格】25mg(右旋糖酐105)-300μg(氯化亚锡)【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，依高锝酸钠注射液的放射性浓度，取1~2ml，注入注射用亚锡右旋糖酐105瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，即得澄明的右旋糖酐105注射液。
根据淋巴引流途径，选择合适的注射部位。
1.下肢、盆腹腔与上肢、腋部等淋巴显像：趾（指）间皮下间隙注射。
2.乳内等部位淋巴显像：如为肿瘤，一般采用瘤体周围、瘤体内或瘤体相对体表的皮内或皮下注射；或剑突下3cm，左右旁开3cm，行腹直肌鞘注射。
3.颈部等淋巴显像：头顶皮下或乳突皮下注射。
4.其他部位淋巴显像：循该淋巴回流途径下端相应部位注射。
每一注射点注射0.1~0.3ml【不良反应】尚未发现不良反应。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.因注射部位特殊，应在检查前向受检者解释清楚以求密切配合。
2.注射部位至关重要，注射前应注意检查以防误注入肌腱、脏器或血管内。
右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签[001]
![右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签[001]](https://img.taocdn.com/s3/m/5b046877336c1eb91a375da9.png)
个人资料整理，仅供个人学习使用附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
右旋糖酐铁注射液 工艺
右旋糖酐铁注射液工艺
右旋糖酐铁注射液是一种治疗贫血的药物，其主要成分包括右旋糖酐和铁。
右旋糖酐是天然多糖物质，具有较好的生物兼容性和生物安全性，用作药物基质具有较好的应用前景；铁是人体必需的微量元素，与人体内的血红蛋白、肌红蛋白等结合，参与氧气的运输和多种重要生理过程，缺铁则会导致贫血等疾病。
1. 原料准备
右旋糖酐和铁都是药品原料，需要进行仔细的质量检测和选择。
右旋糖酐要求分子量达到一定范围，同时要求符合药典规定的质量标准；铁则需为葡萄糖酸铁或枸橼酸铁等可溶性铁盐，并符合药典规定的标准。
2. 溶液制备
将右旋糖酐与铁盐分别加入水中，在适当的温度和pH值下充分搅拌，使之充分溶解。
溶液的含铁量、含糖酐量、pH值等应符合制剂要求。
3. 混合
将两种药液按一定比例混合，并进行充分的搅拌。
混合后的溶液应消泡、均匀、无颜色、无异味等。
4. 灭菌
将混合溶液充分装入药用玻璃瓶中，并进行高温高压灭菌。
灭菌条件为121℃、
0.1MPa、30min，并对瓶内压力、温度等实时监测，确保灭菌效果。
5. 注射液制剂填充
经过灭菌的右旋糖酐铁注射液溶液，会在灭菌完成后降温形成一定的胶体液体系统。
在无菌条件下，将该溶液装入药用注射瓶中，并进行密封，即可形成最终制品。
以上为右旋糖酐铁注射液的生产过程，其中每个步骤均需严格控制，以确保最终的制剂符合药物要求和质量标准，能够真正发挥药物疗效，帮助患者恢复健康。
说明书和标签20171220.
附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
蔗糖铁注射液与右旋糖酐铁注射液治疗缺铁性贫血的疗效观察
ＲＣ、ＨＣＬ 及 ＭＣＶ 用血细胞分析仪（ＣＥＬＬ－ＤＹＮ９００型）；血清铁（ＳＩ） 用 ４，７—２ 苯基—１，１０—菲口罗啉二硅酸盐为显色剂的微量测定法， 血清铁蛋白（ＳＦ）用放射免疫非平衡竞争结合双抗体法；骨髓细胞内外铁 用普鲁士蓝反应染色法。所有病例铁剂治疗后均定期观察外周血 Ｈ ｂ 、Ｒ Ｂ Ｃ 、Ｒ Ｃ 、Ｈ Ｃ Ｔ 及 Ｍ Ｃ Ｖ 等动态变化， 两组患者治疗前实验 室检查结果见表 １ 。３ ０ － ５ ９ ｇ ／ Ｌ 为重度贫血。６ ０ － ８ ０ ｇ ／ Ｌ 为中度贫 血， ９ ０ － １ ０ ９ ｇ ／ Ｌ 为轻度贫血。 １．３ 治疗方法 蔗糖铁注射液治疗组给予静脉滴注（系南京恒生药厂 生产），剂量每日１００ｍｇ ２周；右旋糖酐铁注射液治疗组给予右旋糖酐 铁肌注（浙江天辉药业有限公司生产），剂量为每日１００ｍｇ，分两次，治疗 ２ 周。两组病例均同时口服维生素 Ｃ 。
蔗糖铁注射液的化学名为氢氧化铁蔗糖复合物多核氢氧化铁iii核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围从而形成一个平均分子量为43kda的复合物这种大分子结构可以避免从肾脏被清除这种复合物结构稳定在生理条件下不会释放出铁离子
中外医疗 ２００７ ＮＯ．２３ ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ
表 １ 两组 ＩＤＡ 患者治疗前检查比较
表 ２ 两组 ＩＤＡ 患者疗效
表 ３ ＩＤＡ 患者贫血程度与两组药物治疗的疗效关系
３０ 中外医疗 ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴ０７ ＮＯ．２３
ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１６７４－０７４２（２００７）１２（ａ）－００３０－０２
我们将 ２００１年 ５ 月至 ２００６年 １２ 月在我院血液科住院的 ９８ 例缺 铁性贫血（ＩＤＡ）患者。６８例予蔗糖铁注射液静滴治疗，同期３０例应用 右旋糖酐糖肌注治疗，对其疗效进行对比，现将结果报道如下。 １ 材料和方法 １．１ 病例选择 全部病例均按我国 ＩＤＡ 诊断标准确定诊断（１）。９８ 例中，男性 ８ 例、女性 ９０ 例，男：女 ＝０．０８：１，年龄 ７－８０ 岁，中位数 ３８ 岁。治疗前 Ｈｂ３０－５９ｇ／Ｌ者 １４ 例，６０－８９ｇ／Ｌ者 ５６ 例，９０－１０９ｇ／Ｌ 者 ２８ 例。全部病例分为两组：蔗糖铁注射液治疗组 ６８ 例（男：女 ＝７： ６１，中位年龄３９岁），右旋糖酐铁注射液治疗组３０例（男：女＝１：２９，中 位年龄 ３８ 岁）。 １ ． ２ 观察指标 治疗前两组患者均检测以下指标： Ｈ ｂ 、Ｋ Ｂ Ｃ 、
右旋糖酐铁注射液致速发型过敏反应一例
右旋糖酐铁注射液致速发型 过敏反应一例
黄叶盛!曾丽娟!龚晓兵
作者单位! &$#7'"!广州$暨南大学附属第一医院消化内科 作者简介! 黄叶盛" $()) * # $男$在读研究生$研究方向!消化系疾病的诊治 + , . / 0 !5 2W 2W 2W . W . 8$7'9 : ; -
病例报告
该患者入院后诊断为消化道出血& 十二指肠溃 疡$治疗后出血停止$ 但重度贫血无好转$ 结合骨穿 结果诊断严重缺铁性贫血$ 考虑消化道出血导致缺 铁性贫血$可予补充铁剂治疗% 本例患者在首次静
/ R 后出现过敏性休克& 支气管哮 滴右旋糖酐铁 $ -
喘发作$经抗过敏& 对症等治疗后好转$ 随后口服铁 剂后无过敏反应$考虑为静滴右旋糖酐所致过敏性 休克% 过敏性休克是由于一般对人体无害的特异性 变应原作用于过敏患者$ 导致急性周围循环灌注不 足为主的全身性速发变态反应 ( $) % 静滴右旋糖酐 铁导致过敏性休克主要有两方面原因!" $ # 右旋糖 酐铁制品的分子结构& 理化性质和药品内污染物所 致'" " # 患者本身存在抗右旋糖酐抗体
期# &慢性浅表性胃炎$ 根据患者临床表现& 查体& 辅 助检查结果及既往史$诊断!" $ # 消化道出血'" " # 十 二指肠球部溃疡'" ' # 慢性胃炎% 予禁食& 兰索拉唑
!!中国临床新医学!"#$& 年!( 月!第 ) 卷!第 ( 期
* )7(*
日复查血常规示血红蛋白 (" Y Q ` %
内科&放射科&病理科等多学科协作$ 从而降低并发 症发生率$提高生存率%
低分子右旋糖苷说明书（右旋糖酐40葡萄糖注射液）低分子右旋糖苷副作用@用药助手
低分子右旋糖苷说明书（右旋糖酐40葡萄糖注射液）低分子右旋糖苷副作用@用药助手药品名称:通用名称：右旋糖酐40葡萄糖注射液英文名称：Dextran 40 Glucose Injection商品名称：低分子右旋糖苷成份:右旋糖酐40,5％葡萄糖的灭菌水溶液适应症:1、体克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。
2、预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。
3、血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。
4、体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。
规格:500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖。
用法用量:静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1000～1500ml。
婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为l0ml/kg。
休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20～40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。
预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2～4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。
血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次为1疗程。
不良反应:1、过敏反应少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。
过敏反应的发生率约0.03～4.7％。
过敏体质者用前应做皮试。
2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大，关节炎等。
3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。
禁忌:1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。
2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。
3、心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。
4、活动性肺结核患者慎用。
5、有过敏史者慎用。
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右旋糖酐铁注射液说明书和标签
（一）右旋糖酐铁注射液说明书
【兽药名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液
商品名：加强铁补乐（Dexprol 200）
英文名：Iron Dextran Injection
汉语拼音：Youxuantanggan T ie Zhusheye
【主要成分】右旋糖酐与氢氧化铁的络合物。
【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
【药理作用】抗贫血药。
铁是血红蛋白及肌红蛋白的重要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分，肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
铁缺乏不仅能引起贫血，还可能影响其它生理功能。
右旋糖酐铁肌注后主要通过淋巴系统缓慢吸收。
注射后3日内约有60%的铁被吸收，1～3周后吸收达到90%，余下的药物可能在数月内被缓慢吸收，肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐中解离的铁立即与蛋白分子结合形成含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白，而右旋糖酐则被代谢或排泄。
【适应证】主要用于仔猪缺铁性贫血的预防和治疗。
【用法与用量】以本品计。
肌内注射：1～3日龄仔猪，每头1ml。
【不良反应】1. 在注射部位罕见地观察到变色情况。
2. 仔猪在注射铁基制剂后偶尔会死亡，这些死亡与遗传因素或维生素E或硒缺乏有关。
【注意事项】1. 谨慎注射以减少休克风险，部分动物（通常有强健体格）可能对注射极为敏感。
2. 在注射过程中，严格遵守有关无菌条件的说明。
3. 屠宰前一个月停止注射，以免注射部位变色。
4. 硒/维生素E缺乏母猪的仔猪更容易发生铁中毒。
5. 需防冻，久置可发生沉淀。
【休药期】不需要制定。
【规格】按Fe计算100ml∶20g
【包装】100ml/瓶
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】法国维克有限公司（Virbac）
地址：1ere, Avenue 2065 M L I D, 06510 Carros, France
（二）右旋糖酐铁注射液标签
【兽药名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液。