蔗糖铁注射液说明书
蔗糖铁注射液-详细说明书

蔗糖铁注射液警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!成份:主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe508(OH) •3 ( H20) ]n•m (C12H22011)重均分子量:34000-54000Da适应症:本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:1、口服铁剂不能耐受的病人;2、口服铁剂吸收不好的病人。
规格:5ml :100mg (以Fe计)。
用法用量:用法本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检査一下安瓿是否有沉淀和破损。
只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:如果在曰光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用曰剂量的一半(1.5mg/kgl。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。
1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中)。
药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时:400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。
如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数置,配成较髙浓度的本品药液。
输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕

输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕静脉输蔗糖铁的时候有外渗,整个手背都肿了,还痛,怎么办?有没有什么后遗症?解答蔗糖铁属于一种铁补充剂,用于口服补铁效果欠佳,而需要静脉铁剂治疗的病人。
输注蔗糖铁对血管及软组织有一定的刺激性,会出现局部肿胀、疼痛和静脉炎。
静脉炎临床主要表现为静脉用药的血管出现不良反应,按压局部有针刺感。
静注用药血管出现发硬、有压痛感及顺血管走向的肌肉肿痛。
根据图片及患者主诉,可以看出,图片中的患者是出现了蔗糖铁外渗,需要立即做出相应的处理。
如处理得当,外渗部位的肿胀和疼痛一般在1~2 周可以完全吸收,对机体不会造成明显的后遗症状。
蔗糖铁注射液出现外渗怎么办?蔗糖铁使用过程中要谨防静脉外渗漏。
如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:分两种情况:一是外渗时输液针头未拔除时:1.若针头仍然插着,用少量0.9% 的生理盐水进行清洗。
2.为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。
轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。
3.禁止按摩以避免铁的进一步扩散。
二是针头已拔除,可直接进行局部处理。
除了以上所述的粘多糖软膏外,还可用其他方法进行湿敷:1.新鲜土豆片湿敷土豆切成薄片,透明状,敷贴于患处,用胶布固定,一日数次。
2.湿润烧伤膏(美宝)涂于患处厚度薄于1 mm, 每4~6 小时更换新药。
3.如意金黄散+ 麻油取如意金黄散适量加植物油或蜂蜜,调和后均匀涂抹在纱布上敷于患处,用保鲜膜封闭在纱布上,3~4 次/日,直至痊愈。
4.仙人掌肉捣碎+ 冰片新鲜仙人掌叶片去刺捣碎,用纱布覆盖湿敷,3 次/日,直至痊愈。
下面,就蔗糖铁注射液的临床应用进行延伸,让我们对这种临床常用的补铁剂一起进行学习和探讨。
蔗糖铁注射液的临床使用都有哪些注意事项?1.蔗糖铁注射液只能与0.9% 生理盐水混合使用,不能与其它的溶媒及治疗药品混合使用。
因为蔗糖铁是一种无菌的氢氧化铁胶体溶液和蔗糖水溶液复合注射液,其中更是加入了氢氧化钠以调节PH 值,20℃时PH 值为10.5~11.1,是一种碱性较强的溶液。
蔗糖铁说明书

蔗糖铁说明书蔗糖铁说明书产品概述蔗糖铁是一种含有蔗糖和铁元素的营养补充剂。
蔗糖铁富含铁元素,它可以帮助补充人体所需的铁元素,维持人体的健康和正常功能。
蔗糖铁可作为一种日常的铁元素补充剂,一定程度上满足人体对铁的需求。
产品成分蔗糖铁的成分包括:- 蔗糖:蔗糖是一种天然的碳水化合物,能够提供能量给人体。
同时,蔗糖还能增加产品的甜度,提升口感。
- 铁元素:铁元素是人体所必需的微量元素之一,参与了体内血红蛋白和肌红蛋白的合成,维持机体的正常代谢和生理功能。
产品功效蔗糖铁的主要功效包括:1. 补充铁元素:蔗糖铁富含铁元素,可以有效补充人体所需的铁元素,防止缺铁性贫血的发生。
2. 提供能量:蔗糖可以为人体提供能量,增加人体的体力和耐力。
3. 改善口感:蔗糖的甜味可以增加产品的口感,让服用更加愉悦。
适用人群蔗糖铁适用于以下人群:1. 铁元素不足的人群:包括女性、儿童、老年人等常见人群。
由于膳食摄入不足或吸收不良导致的铁元素不足,可以选择蔗糖铁进行补充。
2. 贫血患者:由于缺铁导致的贫血患者可以通过蔗糖铁补充铁元素,改善贫血症状。
3. 需要增加能量的人群:包括运动员、疲劳人群等,通过蔗糖铁摄入能够提供额外的能量。
蔗糖铁的使用方法如下:1. 每次服用1-2片,每片含有适量的蔗糖和铁元素。
2. 口服,饭后服用,可随饮水吞咽。
3. 平均每天服用1-2次,根据个人需要和实际情况调整剂量。
4. 请妥善保存,避免阳光直射、潮湿等情况。
注意事项在使用蔗糖铁补充剂时,请注意以下事项:1. 请按照建议剂量服用,不要过量。
2. 蔗糖铁不能代替正餐,它只是一种补充剂。
3. 儿童和孕妇请在医生指导下使用。
4. 对蔗糖过敏或有糖尿病等特殊情况的人群请慎用。
5. 产品开封后请密封保存,避免潮湿和日光直射。
储存方式蔗糖铁的储存方式如下:1. 请将蔗糖铁放置在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
2. 请确保产品密封良好,避免潮湿。
3. 请将蔗糖铁远离儿童,以免误食。
蔗糖铁肾内科标准

300mg 400mg 1.5h 2.5h
500mg 3.5h
静脉 注射
可以不用稀释,推注速度1ml/min(5ml至少注射5min) 最大剂量:10ml/次(200mg铁)
静脉滴注是首选给药方式
三生蔗糖铁注射液的使用注意事项
首次使用蔗糖铁时,先给予小剂量进行测试
成人用1~2.5ml(20~50mg铁)1 如使用静脉滴注方法,可先在 15分钟之内输完试 验剂量(相当于20mg铁),如果没有过敏样反应 发生,再输完余下的剂量2
当机体存在炎症状态时,铁蛋白所反应的铁储备 和对补铁治疗的反应不同于无炎症状态时 在无明显临床感染或炎症反应时,通过C反应蛋 白(CRP)检测可以验证机体是否存在潜在的炎 症
1.KDIGO Anemia Work Group. Kidney inter. 2012;2(4):279-335. 2.卞维静, 等. 中国实用内科杂志. 2012;32(12):911-913.
1.三生蔗糖铁说明书 2.袁群生, 等. 中华肾脏病杂志. 2004;20(1):51-55.
静脉铁剂联合或不联合EPO提高透析患者Hb水平优于口服补铁
研究 加权均差(随机) 95%CI 权重 % 加权均差(随机) 95%CI
总计(95CI) 异质性检测 总体影响检测
口服更好
静脉更好
Rozen-Zvi B,et al. Am J Kidney Dis. 2008;52(5):897-906.
关注血液透析患者因失血导致的绝对铁缺乏
• 血透过程中发生透析器凝血,会导 致引出的血液无法回输。肝素的使 用量会直接影响凝血状况。 • 经计算,如每支透析器使用15次, 则每年将损失416ml血液。
蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性

蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性吉柳; 武文慧; 李晓军; 阎丽丽; 冯九香【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)003【总页数】4页(P287-289,293)【关键词】蔗糖铁; 妇科贫血; 给药时间间隔; 有效性; 安全性【作者】吉柳; 武文慧; 李晓军; 阎丽丽; 冯九香【作者单位】大连市妇幼保健院药剂科辽宁大连 116033; 大连市妇幼保健院妇科辽宁大连 116033【正文语种】中文【中图分类】R973蔗糖铁是治疗缺铁性贫血的有效药物,在临床应用广泛。
近年来,多项研究结果证实了蔗糖铁在纠正贫血方面的疗效,其在妇科贫血患者中的使用也逐渐频繁[1-3]。
但蔗糖铁在给药过程中可能发生致命性低血压或严重过敏等安全问题,所以在临床使用过程中对蔗糖铁的用量有严格的限制。
蔗糖铁注射液的药品说明书中要求,成人常用量为根据血红蛋白(Hb)水平1周用药2~3次,1次5~10 ml(铁100~200 mg),给药频率应≤1周3次,单次最大耐受量为500 mg。
药品说明书中未对具体的给药时间间隔做明确规定,也鲜有不同给药时间间隔对纠正贫血效果和安全性的随机对照研究。
临床上,蔗糖铁用法多样,最常见的为“蔗糖铁1日200mg,连续3 d给药”和“蔗糖铁1日200 mg,隔日给药,连续给药3次”。
本研究比较了蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性,为促进临床合理用药提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源选取2017年1月至2018年6月大连市妇幼保健院收治的妇科贫血患者200例。
纳入标准:年龄18~70岁;60 g/L≤Hb≤90 g/L;体质量45~90 kg;2周内未用过静脉铁剂,或虽使用口服铁剂但仍符合以上前3条标准。
排除标准:有铁剂过敏史者;C反应蛋白(CRP)水平>20 mg/L者;8周内有输血史或2周内使用过静脉铁剂者;妊娠期或哺乳期妇女;严重心、肝功能不全者;患有下列疾病之一者,活动性溃疡病、急慢性感染、哮喘、多关节炎、血液系统疾病(如再生障碍性贫血等)、恶性肿瘤、阴道流血未纠正及严重营养不良(血白蛋白<25 g/L)。
蔗糖铁注射液说明书

核准日期:2007年03月09日修改日期:蔗糖铁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!【药品名称】通用名称:蔗糖铁注射液英文名称:Iron sucrose Injection汉语拼音:Zhetangtie Zhusheye【成份】主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)重均分子量:34000-54000Da【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗得病人,如:1、口服铁剂不能耐受得病人;2、口服铁剂吸收不好得病人【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】用法本品只能与%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它得治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿就是否有沉淀与破损。
只有那些没有沉淀得药液才可使用。
本品得容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃得温度下贮存,0。
9%生理盐水稀释后得本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射得方式静脉给药,或直接注射到透析器得静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁得总量一次全剂量给药、在新病人第一次治疗前,应按照推荐得方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2。
5ml(20~50mg铁),体重>14公斤得儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤得儿童用日剂量得一半(1。
5mg/kg)。
应备有心肺复苏设备、如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下得药液、输液:本品得首选给药方式就是滴注(为了减少低血压发生与静脉外注射得危险)。
1ml本品最多只能稀释到20ml 0。
9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml 0。
9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml 0、9%(w/v)生理盐水中)、药液得滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴注2。
蔗糖铁的使用说明书

蔗糖铁的使用说明书
一、安全操作规程
1.在操作前务必阅读本使用说明书并遵守操作规范。
2.在使用前检查蔗糖铁是否损坏、有无破损,有无异常声音。
3.蔗糖铁使用完毕后要及时关闭电源并进行收拾卫生及定期保养。
二、使用方法
1.将蔗糖铁放置在平稳、湿热的环境(室温下),连接电源线。
2.机体上有「开/关」按钮,按下可使蔗糖铁开机,再按下可关机。
3.机体上有热温度盘,根据要加热的物体调节热温度,可控制热度。
4.一般情况下控制在90度即可。
5.加热完成后及时关闭电源便可完成使用。
三、清洗与保养
1.在使用蔗糖铁完毕后务必关闭电源,用湿布把表面粘有物擦拭疏放,并从机体排出留在机内的尘粒或气体。
2.用干净水把表面擦拭干净,但不要用腐蚀性的物品清洗机体。
3.使用滑石粉把表面擦拭,以便滋润机体,并及时保养和调整机内的螺丝。
4.定期对电源线等部件进行检查,防止损坏。
静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节

静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节对于缺铁性贫血的药物治疗,想必大家首先想到的是琥珀酸亚铁,硫酸亚铁等这些口服的补铁药物。
然而,对于口服铁剂效果欠佳或者不耐受的患者,往往需要用到静脉铁剂。
而蔗糖铁就是临床常用的一种静脉补铁药物。
作为一种静脉制剂,临床使用过程中有许多需要注意的问题,比如溶媒选择、给药频次、注意事项等,今天咱们就来一文说清。
一、溶媒选择想必大家在蔗糖铁的说明书中看到过这样一句话,本品只能与0.9%的生理盐水混合使用。
那么,为什么不能选用葡萄糖注射液作为溶媒呢?这其实与pH息息相关。
原来,蔗糖铁注射液pH在10.5-11.1的范围内,显示比较强的碱性。
而葡萄糖注射液在相同条件下,pH 在3.2-6.5的范围内,呈现酸性。
如果选用葡萄糖作为溶媒,则可能出现铁被氧化,或者生成沉淀等,影响药物稳定性,最终影响药效。
二、稀释浓度说明书中明确规定,1mL的蔗糖铁注射液最多只能稀释到20mL的生理盐水中,稀释后应立即使用。
这主要是由于蔗糖铁注射液是一种复杂的大分子物质,主要由氢氧化铁胶体和蔗糖络合形成的,如果溶液中的电解质含量过大,会破坏药物的稳定性。
三、小剂量测试研究表明,蔗糖铁使用过程中,最关键的严重不良反应是超敏反应。
因此,安全起见,在患者首次治疗前,需要先给与一个小剂量进行测试。
对于成人,可给与1-2.5mL(20-50mg 铁),体重>14kg的儿童,给与1mL(20铁),体重<14kg的儿童,采用日剂量的一般(1.5mg/kg 体重)。
四、滴注速度为了减少低血压和静脉外注射的风险,建议临床首先静脉滴注的给药方式。
而蔗糖铁静脉滴注的时间不能过短,否则超过了血管的缓冲能力,会导致静脉炎的发生。
因此,100mg 铁应至少滴注15min,200mg至少滴注30min,300mg至少滴注1.5h,400mg至少滴注2.5h,500mg至少滴注3.5h.。
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蔗糖铁注射液说明书 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
核准日期:2007年03月09日
修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、
溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
【药品名称】
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:IronsucroseInjection
汉语拼音:ZhetangtieZhusheye
【成份】
主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)
重均分子量:34000-54000Da
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人
【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】
用法
本品只能与%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。
只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(kg)。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。
输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。
1ml本品最多只能稀释到%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:
5ml本品最多稀释到%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到%(w/v)生理盐水中)。
药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注小时;400mg至少滴注小时;500mg至少滴注小时。
如果临床需要,本品的%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。
然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少小时滴完)。
为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。
静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。
静脉注射后,应伸展病人的胳膊。
往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。
用量
用量的计算:
根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:
总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×*+贮存铁量[mg]
体重≤35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重
体重>35kg:Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg
*因子=××1000
(血红蛋白含量大约是%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg)
本品总给药量(ml)=总缺铁量[mg]/20mg/ml
本品总给药量(ml)
如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。
如果给药后1~2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。
计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量
根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量:
——如果已知失血量:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150g/l)。
需补充的铁量[mg]=失血单位量×200或
所需本品的量[ml]=失血单位量×10
——如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。
补充铁量[mg]=体重[kg]××(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]
例如:体重60kg,Hb差值=10g/l→需补充的铁量≈150mg
→需要本品
常用剂量
成年人和老年人:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~10ml(100~200mg铁)。
给药频率应不超过每周3次。
儿童:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重本品(=3mg铁/公斤体重)。
最大耐受单剂量
成年人和老年人:
注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。
输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到%(w/v)生理盐水中,至少滴注小时,每周一次。
【不良反应】
罕见过敏性反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
【禁忌】本品禁用于:
—非缺铁性贫血
—铁过量或铁利用障碍
—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
【注意事项】
本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。
轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快,会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。
如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量%的生理盐水清洗。
为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。
轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。
禁止按摩以避免铁的进一步的扩散。
本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物的生殖毒理学研究表明:本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。
然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。
在第二和第三期应慎用。
任何本品代谢物都不会进入到母乳中。
【儿童用药】非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。
【老年用药】见【用法用量】项的详细描述。
【药物相互作用】
和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。
因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
【药物过量】
用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。
用药过量应采用有效的方法进行处理,必要时可使用铁螯合剂。
【药理毒理】
多核氢氧化铁(Ⅲ)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。
这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。
这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。
多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。
使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。
本品毒性很低。
白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。
【药代动力学】
给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538μmol/L。
中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。
注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。
稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。
由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。
结果铁的转运速率为31mg铁/24h。
注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。
在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓿,5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局YBH01732007
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:成都天台山制药有限公司
生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号
邮政编码:611531
传真号码:(028)。