药物分析习题集含答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）1. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》2. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g6. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年7. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%9. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录10. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版11. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升12. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质13. 药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定14. 检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：A、500～700℃B、600～800℃C、400～500℃D、500～600℃15. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃16. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性17. 称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10μg/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。
重金属的限量为：A.百万分之十B.2ppmC.4ppmD.5ppm18. 杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag（DDC）法］检查的杂质为A.铁盐B.重金属C.砷盐D.易炭化物19. 砷盐检查法中与溴化汞试纸作用生成砷斑的气体是：A、A S H3B、A S H5C、HBrD、H2S20. 杂质限量是指A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量21. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性22. 药物中杂质的限量是：A.所含杂质的最大允许量B.杂质的检查量C.杂质是否存在D.杂质的合适含量23. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用A、古蔡法B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法D、硫代乙酰胺法E、巯基醋酸法24. 中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。
依法检查某药物中砷盐时（附录ⅧJ第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：A.4ppmB.2.0gC.1ppmD.0.5ml25. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是A、使比色液稳定B、Fe2+→Fe3+C、增加样品的溶解度D、使标准与样品条件一致E、除去水中氧26. 药品杂质限量是指A.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量27. 药物杂质的来源与哪项无关：A、原料不纯B、反应副产物C、贮存时间过长D、药物辅料28. 在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
为了除去硫化氢，需用含有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠29. 取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10u gCl/ml）多少毫升？A、5.0B、5C、0.5D、0.50E、2.030. 检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫升？A、0.2B、0.4C、2.0D、1.0E、2031. 检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。
当有大量锑存在时，采用的方法是：A.氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）B.Ag-DDC 法C.古蔡氏法多加SnCl 2D.Ag-DDC 法多加SnCl 232. 若药典规定的浓度为M ，滴定度为T ，配制标准溶液的实际浓度为M '，则实际滴定度T '应为： A.M M TT '=' B.M MT T '=' C.T M M T '='D.T MM T =' 33. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A 、精密度B 、准确度C 、检测限D 、定量限34. 己知1ml 0.1 mol/L AgNO 3≡0.005845g 的NaCl ，当取用氯化钠溶液[0.9%（g/ml ）]10.00ml 来滴定时, 应消耗AgNO 3标准液的毫升数是：A.6.50B.15.40C.17.10D.15.5735. 选择性是指A 、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力B 、表示工作环境对分析方法的影响C 、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量D 、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力36. 安全试验所进行的项目与下列哪项无关：A 、异常毒性B 、热原C 、降压物质D 、PH 值37. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法38. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法39. 配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%～103.0%,下列哪一种含量是合格的?A. 5.14%B. 5.17%C. 4.84%D. 4.82%40. 药物制剂的含量以A.制剂的浓度表示B.制剂的重量或体积表示C.以剂量表示D.以标示量百分数表示41. 进行复方片剂分析时，应主要考虑排除的干扰（不同于单方制剂）是A.淀粉B.滑石粉C.丙酮D.药物之间42. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚二、多选题（X型题-多选题）（本大题共24小题，共48分）1. 药物分析的基本任务A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药物浓度检测2. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别3. 下列关于原始记录的说法，哪项是正确的：A.仪器打印的图谱也应作为原始记录予以保存；B.原始记录是记录后誊清的；C.原始记录是质量检验各程序中最初的数字和文字记载；D.原始记录是反映质量检验的第一手材料E.原始记录是原始凭证4. 中国药典（2005年版）收载的药物名称包括A.汉语拼音名称B.中文名称C.西文名称D.化学名称E.英文名称5. 药品检验原始记录要求A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名6. 葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有A.Pb2+标准液B.SnCl2试液C.KI试液D.ZnE.醋酸铅棉花7. 杂质限量常用的表示方法有A、mol/LB、MC、%D、百万分之几E、ng8. 在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是A、氯化物B、铁盐C、砷盐D、以铅为主的重金属E、硫化物9. 古蔡氏法与Ag-DDC法之间的不同点是A.醋酸铅棉花B.实验装置C.检测方式D.0.25%Ag-DDC的三乙胺-氯仿（1.8 : 98.2）溶液E.HgBr2试纸10. 药品杂质限量检查时，由供试品量W(g)，对照品溶液的浓度C(g/ml)，取用体积V(ml)等参数计算，其公式为A.%100⨯⋅WVCB.%100⨯⋅CVWC.%100⨯⋅CVWD.%100⨯⋅WCVE.%100⨯⋅CWV11. 药物中的杂质按其来源可分为A.一般杂质B.特殊杂质C.有毒杂质D.微量杂质E.无害杂质12. 根据生成硫酸钡沉淀反应的原理，检查硫酸盐杂质时加入盐酸的目的是A.溶解药物B.使硫酸盐杂质溶解完全C.消除磷酸盐的干扰D.消除碳酸盐的干扰E.生成较好的硫酸钡白色浑浊液13. 药品的杂质会影响A.危害健康B.影响药物的疗效C.影响药物的生物利用度D.影响药物的稳定性E.影响药物的均一性14. 检查重金属的方法有A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.硫化钠法D.微孔滤膜法E.硫氰酸盐法15. 药物中的特殊杂质一般来自A.生产原料B.试剂C.中间体D.分解产物E.副产物16. 评价药物分析所用的测定方法的效能指标有A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.粗放度E.溶出度17. 药物分析所用分析方法的7个效能指标中有B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限18. 注射剂中常添加的抗氧剂有：A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.维生素CD.苯甲醇E.硫代硫酸钠19. 注射用粉剂的常规检查项目是A.无菌检查B.装量差异C.溶出度或释放度D.溶液的澄明度E.均匀度20. 进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有A. 淀粉B. 滑石粉C. 丙酮D.药物之间E. 亚硫酸氢钠21. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量22. 注射液一般检查的项目包括A.热源B.无菌C.均匀度D.澄明度E.装量限度23. 在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。
药物分析习题与答案
药物分析习题与答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.地西泮中规定检查“有关物质”，检查方法为A、GCB、HPLCC、TLC（对照品对照法）D、TLC（主成分自身对照法）E、TLC（Rf值法）正确答案：D2.酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、哌啶类C、乙二胺类D、丙胺类E、氨基醚类正确答案：A3.丙酸睾酮是对睾酮进行结构修饰而得到的药物，其结构修饰的目的是A、提高药物的稳定性B、延长药物的作用时间C、提高药物的选择性D、改善药物的吸收性能E、降低药物的不良反应正确答案：B4.手性化合物特有的物理常数为A、熔点B、晶型C、比旋度D、吸收系数E、溶解度正确答案：C5.异烟肼比色法测定醋酸地塞米松软膏含量是基于A、异烟肼的弱碱性B、异烟肼的肼基C、醋酸地塞米松分子中的△4-3-酮基D、醋酸地塞米松分子中C17-α-旷醇酮基E、异烟肼与醋酸地塞米松于酸性条件下的缩合呈色（黄色）反应正确答案：E6.中国药典规定，红外分光光度计的校正和检定采用A、F线B、C线C、1%重铬酸钾溶液D、绘制聚苯乙烯薄膜的光谱E、KBr溶液正确答案：D7.Ag-DDC法用于检查药物中的A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐正确答案：E8.芳酸类药物的共性为A、碱性B、酸性C、沉淀反应D、呈色反应E、水解反应正确答案：B9.红外光谱图指纹区的波段范围是A、1250～400cm-1B、1475～1300cm-1C、2400～2000cm-1D、4000～1250cm-1E、3300～3000cm-1正确答案：A10.苯丙酸诺龙为A、孕激素类药物B、同化激素类药物C、糖皮质激素类药物D、雄激素类药物E、雌激素类药物正确答案：B11.酸性染料比色法测定的有色物质应为A、生物碱盐阳离子B、酸性染色离解出的阴离子C、游离生物碱D、酸性染料分子E、A和B项下所形成的离子对正确答案：E12.决定巴比妥类药物共性的是A、巴比妥碱环结构B、2位碳的饱和性C、巴比妥取代基的性质D、巴比妥取代基的个数E、巴比妥酸环结构正确答案：E13.盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、丁酰苯类B、苯酰胺类C、二苯丁基哌啶类D、硫杂蒽类E、吩噻嗪类正确答案：E14.取某药物约0.2g，加水20ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液，即生成红色沉淀。
药物分析练习题库(含答案)
药物分析练习题库（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案：E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案：E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案：D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案：B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：C9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案：B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶D、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸E、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷正确答案：D12、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案：B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A14、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案：B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案：B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19、注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案：C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案：B22、卡马西平中氯化物检查：取本品 1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案：B24、《中国药典》（2015版）中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案：D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案：A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案：B27、亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A28、在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案：B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案：B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案：E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案：E32、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案：C33、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案：C35、能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案：A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案：E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案：E38、药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（g/g）的乙醇B、95%（mL/mL）的乙醇C、无水乙醇D、75%（g/mL）的乙醇E、95%（g/mL）的乙醇正确答案：B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案：A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案：E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A42、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案：D45、《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案：E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定，滴定没有明显的突跃，终点难以观测，可加入（）溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案：B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E50、《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A52、检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案：A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案：D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案：C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案：D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案：C58、药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案：B59、链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案：E60、按药典规定，精密标定的滴定液，如盐酸，正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液（0.1250M）正确答案：B61、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案：E62、片剂检查中，辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案：A64、有关分析方法验证内容，下列说法错误的是A、精密度包括重复性，中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案：B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：A66、《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C68、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案：B69、《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案：ACD2、《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案：BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案：ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案：ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案：BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案：ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案：CDE9、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案：BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案：ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案：ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案：ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案：ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE16、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案：ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案：ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案：ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1、中药薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
实用文档之药物分析习题集(附答案)
实用文档之"说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
"（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析练习题集答案
药物分析习题集答案一、单项选择题 1. D、 2.C、 3.A、 4.A 5. C、 6. B、7. A、8.A 9. A、10. A、11. C 12. D 13. D、14. B、15. C 16. B、17. D、18.C、19.B、20.A、21. B、22.B、23. D 24.B、25.B、26. D、27.A 28.D、29.C、30.A、31. C中国药典，局颁标准凡例、正文、附录、索引1．生产过程贮存过程2．新生态的氢砷化氢砷斑3．1，3-二酰亚胺基团酮式-稀醇式互变异构二弱酸性4．白色沉淀黑色的硫化铅5．酚羟基三氯化铁4～6 6．间氨基酚二苯醌型红棕色双相滴定法7．有8．苯酚或邻苯二酚酚羟氧化碱9．芳伯氨基酯键10．分子反应插入液面以下约2/3处提出液面1～5 11．一二12．氨水氯仿酸性1．C4/C5间双键C3酮基2．弱酸性<2 >63．鉴别效价测定杂质检查理化常数测定4．液体制剂半固体制剂固体制剂萃取法冷浸法回流提取法连续回流提取法水蒸汽蒸馏法超声提取法等5．水分灰分酸不溶性灰分砷盐和重金属烘干法甲苯法减压干燥法6．质量规格检验方法7．中华人民共和国药典局颁标准9．容量分析法重量分析法分光光度法色谱法10．安全有效技术先进经济合理三、问答题1．本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
2．中华人民共和国药典（ChP）2000年版3．美国药典（USP）1999年25版英国药典（BP）1998年版日本药局方（JP）14版欧洲药典（缩写为EP），目前为第三版。
国际药典（缩写为Ph.Int），目前为第三版5．原理：巴比妥类药物中的1，3-二酰亚胺基团，在碳酸钠溶液中，生成钠盐而溶解，再与硝酸银标准液反应，首先生成可溶性的一银盐，在硝酸银标准液过量后，则生成难溶性的二银盐白色沉淀。
6．铜盐反应鉴别出含硫巴比妥（生成绿色化合物），与碘试液反应，使碘液褪色的为司可巴比妥，甲醛－硫酸反应生成玫瑰色化合物的为苯巴比妥。
药物分析测试题(附参考答案)
药物分析测试题（附参考答案）一、单选题（共77题，每题1分，共77分）1.属于喹啉类生物碱的药物是A、阿托品B、山莨菪碱C、奎尼丁D、吗啡E、可待因正确答案：C2.关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案：E3.药品的杂质会影响A、药物的生物利用度B、药物的流动性C、人体健康及药物的稳定性D、药物的嗅味E、药物的均一性正确答案：C4.维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A5.检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A6.葡萄糖乙醇溶液的澄清度检查的杂质是（）A、还原糖B、亚硫酸盐与可溶性淀粉C、糊精D、蔗糖E、钙盐正确答案：C7.驾驶人有下列哪种违法行为一次记6分A、使用其他车辆行驶证B、饮酒后驾驶机动车C、车速超过规定时速50%以上D、违法占用应急车道行驶正确答案：D8.药物制剂的检查下列叙述正确的是A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、主要检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质C、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同D、不再进行杂质检查,只进行制剂常规检查E、主要检查合成、贮存过程中引入或产生的杂质正确答案：B9.尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体，可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝，则该气体是（）。
A、醋酸B、氨气C、二乙氨基乙醇D、乙二胺E、二乙胺正确答案：E10.药物中的特殊杂质是指A、盐酸普鲁卡因中的盐酸B、阿司匹林中的水杨酸C、阿莫西林中的结晶水D、维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E、贝诺酯片中的淀粉正确答案：B11.古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、浓盐酸、氯化亚锡B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸正确答案：B12.区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是A、亚铁氰化钾B、硫酸亚铁C、碘化钾D、碘化汞钾E、三氯化铁正确答案：E13.空白试验指A、流体药药物的物理性质B、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度C、可用于药物的鉴别、检查和含量测定D、不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作E、用对照品代替样品同法操作正确答案：D14.某药物的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色，该药物应为A、对乙酰氨基酚B、盐酸普鲁卡因C、水杨酸D、对氨基水杨酸钠E、苯佐卡因正确答案：A15.绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、硫酸奎宁的鉴别C、盐酸麻黄碱的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别正确答案：B16.色谱系统的分离度应为A、大于2.0B、等于1.5C、小于1.5D、大于1.5E、小于2.0正确答案：D17.三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别，具三氯化铁反应的是A、苯佐卡因B、利多卡因C、对乙酰氨基酚D、盐酸丁卡因E、普鲁卡因正确答案：C18.中国药典(2020年版)铁盐检查法中,需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化剂是A、过硫酸铵B、过氧化氢C、硫酸D、溴水E、硝酸正确答案：A19.精密量取相当于该药品0.1g的注射液，置100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，于284nm波长处测得的吸收度不得大于0.32。
药物分析习题库(附参考答案)
药物分析习题库（附参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.下列哪个药物为睾酮的长效衍生物A、替勃龙B、达那唑C、羟甲烯龙D、丙酸睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：D2.砷盐检查中，为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、醋酸铅加氯化钠B、醋酸铅C、醋酸铅加醋酸钠D、硝酸铅加硝酸钠E、硝酸铅正确答案：B3.酶的比活性系指以下单位质量所具有的活性单位A、1gB、lngC、1kgD、1mgE、1μg正确答案：D4.利用药物分子的极性而设计出的含量测定或鉴别实验方法为A、GCB、Kober反应比色法C、紫外分光光度法D、红外分光光度法E、旋光度法正确答案：A5.吗啡具有碱性，与酸可生成稳定的盐，例如盐酸吗啡，这是由于吗啡结构中含有哪种功能基团A、叔胺基团B、苯基C、醇羟基D、双键E、酚羟基正确答案：A6.能与碱性酒石酸铜试液反应生成氧化亚铜橙红色沉淀的药物是A、炔诺酮B、黄体酮C、地塞米松D、甲地孕酮E、米非司酮正确答案：C7.维生素B不具有哪个性质A、为白色或类白色结晶性粉末B、水溶液呈碱性C、含有酚羟基，遇三氯化铁呈红色D、易溶于水E、水溶液易被空气氧化而变色正确答案：B8.下列哪个药物是抗肿瘤抗生素A、米托蒽醌B、他莫昔芬C、紫杉醇D、多柔比星E、羟基脲正确答案：D9.以下镇痛药中以其枸椽酸盐供药用的是A、布桂嗪B、苯噻啶C、哌替啶D、曲马多E、芬太尼正确答案：E10.碘量法测定维生素C含量，1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于多少量的维生素C（M＝176.13）A、8.806gB、8.806mgC、17.6lmgD、352.3mgE、3.523g正确答案：B11.氨基糖苷类抗生素结构中糖苷的组成为A、氨基糖和环己醇B、葡萄糖和环己醇C、氨基糖和氨基环己醇D、链霉素和氨基环己醇E、葡萄糖和氨基环己醇正确答案：C12.坂口（Sakaguchi）反应是下列药物的特征反应A、维生素EB、醋酸泼尼松C、四环素D、链霉素E、庆大霉素正确答案：D13.0.119与9.678相乘结果为A、1.151B、1.15C、1.15l6D、1.152E、1.1517正确答案：B14.下列哪项反应不属于药物官能团化反应A、氨基的乙酰化反应B、芳环的羟基化反应C、胺类的N-脱烷基化反应D、醚类的O-脱烷基化反应E、芳环的氧化反应正确答案：A15.抗肿瘤药卡莫司汀属于哪种结构类型A、乙撑亚胺类B、多元醇类C、甲磺酸酯类D、氮芥类E、亚硝基脲类正确答案：E16.喹诺酮类抗菌药的结构中，以下哪个部分为抗菌活性所必需A、2位有羰基，3位有羧基B、3位有羧基，4位有羰基C、5位有氟D、1位有乙基取代，2位有羧基E、8位有哌嗪基正确答案：B17.下述哪条叙述与盐酸吗啡不符A、分子中有5个手性碳原子，具有旋光性B、用于风湿性及类风湿性关节炎的疼痛等C、和甲醛硫酸溶液反应显紫堇色D、在水中易溶，几乎不溶于乙醚E、在光照下能被空气氧化而变质正确答案：B18.新药研究中不用的药物设计专业术语是A、先导物B、QSARC、理化常数D、电子等排E、前体药物正确答案：C19.药物的亲脂性与生物活性的关系A、增强亲脂性，有利吸收，活性增强B、降低亲脂性，使作用时间延长C、增强亲脂性，使作用时间缩短D、适度的亲脂性才有最佳的活性E、降低亲脂性，不利吸收，活性下降正确答案：D20.药物中氯化物检查的意义A、考察对药物疗效有不利影响的杂质B、考察对有效物质的影响C、考察可能引起制剂不稳定性的因素D、可以考核生产工艺是否正常的反映药物的纯度水平E、考察对人体健康有害的物质正确答案：D21.维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10ml与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过精密量取续滤液50ml，用碘滴液（0.1008mol/L）滴定至终点。
药物分析练习试卷7(题后含答案及解析)
药物分析练习试卷7(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．青霉素钠的最终降解产物为（）。
A．青霉素B．青霉醛C．青霉胺D．青霉烯酸E．青霉噻唑酸正确答案：B,C解析：本题考查青霉素钠的分析。
2．硫酸庆大霉素的鉴别反应包括（）。
A．茚三酮反应B．麦芽酚反应C．薄层色谱法D．坂口反应E．N-甲基葡萄糖胺的反应正确答案：A,C,E解析：本题考查硫酸链霉素和硫酸庆大霉素的分析。
3．片剂常规检查项目有（）。
A．均匀度B．溶出度C．重量差异D．崩解时限E．释放度正确答案：C,D解析：本题考查片剂的常规检查项目。
4．复方碘口服液含（）。
A．碘B．氯化钠C．碘化钠D．碘化钙E．碘化钾正确答案：A,E解析：本题考查复方制剂的分析。
5．排除抗氧剂对注射剂测定干扰的方法有（）。
A．加酸分解B．加入掩蔽剂C．有机溶剂稀释法D．加入弱氧化剂氧化E．利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定正确答案：A,B,D,E解析：本题考查附加剂对测定的干扰及排除（二）。
6．当注射剂中含有亚硫酸氢钠等抗氧剂干扰含量测定时，可以用（）。
A．加入丙酮作掩蔽剂B．加入甲酸作掩蔽剂C．加入甲醛作掩蔽剂D．加入盐酸酸化，加热使其分解E．加入氢氧化钠，加热使其分解正确答案：A,C解析：本题考查附加剂对测定的干扰及排除（二）。
7．制定药品质量标准应考察的环节有（）。
A．对成品及生产过程进行考察B．对供应过程进行考察C．对储存过程进行考察D．对使用、调配过程进行考察E．对药物作用机制进行考察正确答案：A,B,C,D解析：本题考查药品的质量标准及其制定的原则。
8．中华人民共和国药典收载药品质量标准的检查项下包括（）。
A．外观的检查B．安全性的检查C．纯度的检查D．有效性的检查E．物理常数的检查正确答案：B,C,D解析：本题考查药品质量标准的主要内容。
9．出具“药品检验报告书”必须有（）。
A．送检人签字B．检验者签字C．复核者签字D．部门负责人签字E．单位公章正确答案：B,C,D,E解析：本题考查药品检验工作的基本程序。
药物分析习题集(附答案
1 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析的主要任务？A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案：C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案：C5. 在药物分析中，药物的鉴别通常采用哪种方法？A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案：D6. 药物分析中，药物的定量分析通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案：D7. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用哪种方法？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案：D8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用哪种方法？A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案：D9. 在药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用哪种方法？A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案：D10. 药物分析中，药物的临床试验通常不包括以下哪项？A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，药物的鉴别通常采用______法。
答案：化学分析2. 药物分析中，药物的定量分析通常采用______法。
答案：滴定3. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用______法。
答案：色谱4. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用______法。
答案：加速5. 药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用______法。
药物分析习题集_附答案解析
三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg 以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
6．常用的药物分析方法有哪些？物理的 化学的第二章 药物的鉴别试验二、简答题1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。
（2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV （λmax 、λmin 、%11cm E 、）IR （峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。
（3）色谱鉴别法：常用TLC 、HPLC 、GC 等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf 、t R 等）进行鉴别。
3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间三、鉴别题用化学方法区别下列药物1．盐酸普鲁卡因 2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素 1．芳香第一胺 2．制备衍生物测熔点 3．FeCl 3 水解后重氮化 4．FeCl 3 氧化反应 H 2O 2呈色五、简答题1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？\1、（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。
（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。