新型给药系统ppt课件
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现代制剂学进展ppt课件
• 综合现代药剂学研究领域中取得的主要成果，概括为： 快速起效、缓控释和靶向性新技术、新制剂与新剂型。
1. 快速起效新技术、新制剂与新剂 型
• 根据某些需及时治疗的疾病（如心绞痛等），尽管临 床首选方案是采用注射给药，但该用药方案必须在医 疗机构中实施，对处理远离医疗机构的突发性病例无 能为力，虽然散剂、颗粒剂、泡腾制剂的冲服固然有 快速起效作用，但携带和使用极为不便，因此，研制 具有快速起效、携带方便的药物制剂及剂型是其主要 研究方向，口腔、鼻腔和肺部给药系统为研究热点
2．缓控释新技术、新制剂与新剂型
• 缓控释技术种类繁多，上市品种已达数百种，但绝大部分属于缓 释型，真正意义上的控释制剂较少。根据释药机理，缓控释技术 可大体分为骨架型和包衣型。
2.1 注射型缓控释技术新进展
根据该技术总体可分为三大类见下表。第一类制剂已 较早用于临床，延效时间较短；第二类制剂具有超长效作用，已 有部分产品上市（新技术见靶向部分）；第三类制剂中的固体植 入剂已用于临床，但因需手术埋植，前景欠佳，采用液体注射在 体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜 力。在体凝固系统分类见下表。
鼻腔接种疫苗的传递系统研究近况
种类
混悬液 注射相当 溶液剂 注射相当 微粒 高的抗体 微乳 膜转运
脂质体 答
疫苗种类 制剂主要组分
效果
肺炎球菌疫苗
生理盐水
与皮下
白喉毒素疫苗
吐温、甘油等
与皮下
流感病毒疫苗
聚乳酸等衍生物
产生极
合胞病毒包膜抗原
吐温、Pluronic等 促进粘
灭活鼠疫菌疫苗
卵磷脂等
显著增加应
口腔速崩和速溶技术
技术名称
类型
技术特征
1. 快速起效新技术、新制剂与新剂 型
• 根据某些需及时治疗的疾病（如心绞痛等），尽管临 床首选方案是采用注射给药，但该用药方案必须在医 疗机构中实施，对处理远离医疗机构的突发性病例无 能为力，虽然散剂、颗粒剂、泡腾制剂的冲服固然有 快速起效作用，但携带和使用极为不便，因此，研制 具有快速起效、携带方便的药物制剂及剂型是其主要 研究方向，口腔、鼻腔和肺部给药系统为研究热点
2．缓控释新技术、新制剂与新剂型
• 缓控释技术种类繁多，上市品种已达数百种，但绝大部分属于缓 释型，真正意义上的控释制剂较少。根据释药机理，缓控释技术 可大体分为骨架型和包衣型。
2.1 注射型缓控释技术新进展
根据该技术总体可分为三大类见下表。第一类制剂已 较早用于临床，延效时间较短；第二类制剂具有超长效作用，已 有部分产品上市（新技术见靶向部分）；第三类制剂中的固体植 入剂已用于临床，但因需手术埋植，前景欠佳，采用液体注射在 体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜 力。在体凝固系统分类见下表。
鼻腔接种疫苗的传递系统研究近况
种类
混悬液 注射相当 溶液剂 注射相当 微粒 高的抗体 微乳 膜转运
脂质体 答
疫苗种类 制剂主要组分
效果
肺炎球菌疫苗
生理盐水
与皮下
白喉毒素疫苗
吐温、甘油等
与皮下
流感病毒疫苗
聚乳酸等衍生物
产生极
合胞病毒包膜抗原
吐温、Pluronic等 促进粘
灭活鼠疫菌疫苗
卵磷脂等
显著增加应
口腔速崩和速溶技术
技术名称
类型
技术特征
口服定位给药系统
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21
口服结肠给药系统
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22
结肠靶向给药即通过药物传输系统，使药物口服 后，在上消化道不释放，将药物输送至人体回盲 部后开始崩解或蚀解并释放出来，而在大肠发挥 局部或全身治疗作用。 20世纪90年代以来，结肠靶向给药系统已受到越 来越多的关注，形成了多种给药类型，开发出多 种靶向性材料。
.
23
传统的口服或直肠给药不仅毒副作用较大，还 存在专一性差、患者不易接受等问题。 而结肠靶向给药直接将药物输送至患处，可提 高药效或降低剂量，同时也可减小不良反应， 方便患者使用。
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27
口服结肠给药系统的临床应用特点
① 有些药物容易被胃酸破坏或者被胰酶代谢而 失去治疗作用，而药物在结肠就不受这些影响， 把这些药物制成结肠靶向给药系统可以增加其 生物利用度。
.
28
② 蛋白多肽类药物往往在上消化道中被酶降解， 使口服给药遇到很大困难，而大肠中蛋白水解酶 含量很低，把药物运送到大肠部释放，可以解决 酶屏障问题，而且发现多肽类药物在小肠末端的 吸收性很好，结肠靶向给药系统有望解决多肽类 药物的生理屏障问题。
.
18
如吡罗昔康聚碳酸酯空心微球，表面有大量的孔 道和空腔，使其能漂浮在胃肠液中，实验结果表 明该微球在人工胃液中无突释，约 8h 释完，释
药速率与含药量成正比。
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19
生物黏附给药系统
该类给药系统希望把药物结合在胃黏膜或上皮细 胞表面，达到延长胃内滞留时间的目的，其基本 机制是该给药系统中的聚合物同黏膜通过静电吸 引或由于水化形成氢键而相互结合。
.
32
利用胃肠道pH差异设计 一般在消化道内胃的pH为0.9～1.5，小肠pH为 6.0～6.8，在结肠pH为6.5～7.5。 所以口服结肠定位的体外研究方法一般以 0.1mol·L-1 HCl模拟SCDDS在胃中的情况，pH6.8 磷酸盐缓冲液（PBS）模拟SCDDS在小肠的情况， pH7.2PBS模拟SCDDS在结肠的情况。
纳米医药PPT课件
优势
纳米药物具有靶向性、长效性和低毒性的特点，能够提高药物的疗效和患者的生 存率。
纳米药物的临床应用与案例分析
应用领域
肿瘤、心血管、神经系统等疾病的治 疗和诊断。
案例分析
以某纳米药物为例，介绍其制备工艺、 药效学研究、临床试验和疗效等方面 的内容。
纳米医学影像技术
03
医学影像技术的现状与挑战
医学影像技术是诊断和治疗疾病的重 要手段，但目前存在一些挑战，如成 像质量不高、分辨率有限、成像速度 慢等。
纳米药物
02
纳米药物的种类与制备方法
纳米药物的种类
包括脂质体、聚合物纳米粒、纳米晶 体、纳米棒等。
制备方法
物理法、化学法、生物法等，其中化 学法是最常用的制备方法，包括沉淀 法、微乳液法、溶胶-凝胶法等。
纳米药物的药理作用与优势
药理作用
纳米药物能够通过控制药物释放速度和药效持续时间，提高药物的生物利用度和 疗效，降低副作用。
新型纳米药物的设计与开发
纳米药物的生产和质量控制
研究新的药物载体、药物释放机制等，提 高纳米药物的疗效和安全性。
优化生产工艺，建立完善的质量控制体系 ，降低生产成本。
纳米药物的药代动力学和药效学 研究
深入了解纳米药物在体内的分布、代谢和 药效，为临床应用提供科学依据。
跨学科合作与交流
加强纳米医药领域与其他相关领域的合作 与交流，推动纳米医药的快速发展和应用 。
THANKS.
个性化医疗
利用纳米技术实现药物的精准 投递，提高治疗效果并降低副
作用。
癌症治疗
利用纳米药物提高癌症治疗的 疗效，降低毒副作用，提高患 者生存率。
免疫疗法
利用纳米药物调节免疫系统， 治疗自身免疫性疾病和感染性 疾病。
纳米药物具有靶向性、长效性和低毒性的特点，能够提高药物的疗效和患者的生 存率。
纳米药物的临床应用与案例分析
应用领域
肿瘤、心血管、神经系统等疾病的治 疗和诊断。
案例分析
以某纳米药物为例，介绍其制备工艺、 药效学研究、临床试验和疗效等方面 的内容。
纳米医学影像技术
03
医学影像技术的现状与挑战
医学影像技术是诊断和治疗疾病的重 要手段，但目前存在一些挑战，如成 像质量不高、分辨率有限、成像速度 慢等。
纳米药物
02
纳米药物的种类与制备方法
纳米药物的种类
包括脂质体、聚合物纳米粒、纳米晶 体、纳米棒等。
制备方法
物理法、化学法、生物法等，其中化 学法是最常用的制备方法，包括沉淀 法、微乳液法、溶胶-凝胶法等。
纳米药物的药理作用与优势
药理作用
纳米药物能够通过控制药物释放速度和药效持续时间，提高药物的生物利用度和 疗效，降低副作用。
新型纳米药物的设计与开发
纳米药物的生产和质量控制
研究新的药物载体、药物释放机制等，提 高纳米药物的疗效和安全性。
优化生产工艺，建立完善的质量控制体系 ，降低生产成本。
纳米药物的药代动力学和药效学 研究
深入了解纳米药物在体内的分布、代谢和 药效，为临床应用提供科学依据。
跨学科合作与交流
加强纳米医药领域与其他相关领域的合作 与交流，推动纳米医药的快速发展和应用 。
THANKS.
个性化医疗
利用纳米技术实现药物的精准 投递，提高治疗效果并降低副
作用。
癌症治疗
利用纳米药物提高癌症治疗的 疗效，降低毒副作用，提高患 者生存率。
免疫疗法
利用纳米药物调节免疫系统， 治疗自身免疫性疾病和感染性 疾病。
药学课件ppt课件
代谢
药物在体内经过酶促反应代谢成为水溶性代谢物 ，以便排泄出体外。药物的代谢过程可导致药效 降低或产生不良反应。了解药物的代谢特点有助 于预测不良反应和制定防治措施。
分布
药物在体内分布不均，主要集中在某些组织或器 官中。药物的分布特点影响其在靶组织中的浓度 ，进而影响疗效。了解药物的分布规律有助于优 化给药方案。
药学课件ppt
目录
• 药学基础知识 • 药物的临床应用 • 药物的研究与开发 • 药学实践与管理 • 药学的发展趋势与挑战
01
药学基础知识
药物的作用机制
01
药物与受体相互作用
药物通过与靶点受体结合，发挥治疗作用。了解受体类型和特性有助于
合理设计药物。
02
信号转导与药物作用
药物通过影响细胞内信号转导通路，调控生理功能。信号转导机制的深
药品的调配与发放
药品调配
根据医生处方，准确调配药品的种类 和数量，确保药品的正确性和安全性 。
药品发放
确保药品发放的及时性和准确性，向 患者提供正确的用药指导和注意事项 。
药品的质量控制与管理
质量控制
建立完善的药品质量控制体系，对药品的生产、储存、流通 等环节进行全面监控，确保药品质量符合标准。
在药物治疗过程中，应注意观察患者 的反应，及时调整治疗方案，避免药 物不良反应的发生。
药物治疗方案
根据患者的病情和药物的特性，制定 个性化的药物治疗方案，包括药物的 种类、剂量、使用方法、治疗时间等 。
药物治疗的监测与评价
药物治疗监测
在治疗过程中，应对患者的病情和药物效果进行监测，及时发现 并处理不良反应和病情变化。
药案，提高治疗效果。
药物治疗监测与评价的方法
药物在体内经过酶促反应代谢成为水溶性代谢物 ，以便排泄出体外。药物的代谢过程可导致药效 降低或产生不良反应。了解药物的代谢特点有助 于预测不良反应和制定防治措施。
分布
药物在体内分布不均，主要集中在某些组织或器 官中。药物的分布特点影响其在靶组织中的浓度 ，进而影响疗效。了解药物的分布规律有助于优 化给药方案。
药学课件ppt
目录
• 药学基础知识 • 药物的临床应用 • 药物的研究与开发 • 药学实践与管理 • 药学的发展趋势与挑战
01
药学基础知识
药物的作用机制
01
药物与受体相互作用
药物通过与靶点受体结合，发挥治疗作用。了解受体类型和特性有助于
合理设计药物。
02
信号转导与药物作用
药物通过影响细胞内信号转导通路，调控生理功能。信号转导机制的深
药品的调配与发放
药品调配
根据医生处方，准确调配药品的种类 和数量，确保药品的正确性和安全性 。
药品发放
确保药品发放的及时性和准确性，向 患者提供正确的用药指导和注意事项 。
药品的质量控制与管理
质量控制
建立完善的药品质量控制体系，对药品的生产、储存、流通 等环节进行全面监控，确保药品质量符合标准。
在药物治疗过程中，应注意观察患者 的反应，及时调整治疗方案，避免药 物不良反应的发生。
药物治疗方案
根据患者的病情和药物的特性，制定 个性化的药物治疗方案，包括药物的 种类、剂量、使用方法、治疗时间等 。
药物治疗的监测与评价
药物治疗监测
在治疗过程中，应对患者的病情和药物效果进行监测，及时发现 并处理不良反应和病情变化。
药案，提高治疗效果。
药物治疗监测与评价的方法
急救药品最新版ppt课件
THANKS
感谢观看
镇静、催眠药
地西泮
具有镇静催眠、抗焦虑、抗惊厥 和癫痫作用。
苯巴比妥
常用于治疗癫痫大发作和癫痫持续 状态。
异戊巴比妥
可用于治疗癫痫大发作和癫痫持续 状态。
止痛药
• 盐酸盐酸盐酸
03
急救药品的储存与保管
储存要求
01
02
03
专人管理
急救药品应由专人负责管 理，确保药品的质量和安 全。
分类储存
根据药品的种类和使用频 率，合理安排药品的存放 位置，便于取用。
急救药品的发展历程
随着医药技术的不断进步，急救药品也在不断发展和更新。
从最早的抗生素类药物，到现在的抗血栓药物、抗肿瘤药物 等，急救药品的种类和作用越来越丰富。
02
急救药品的种类与使用方法
呼吸兴奋药
尼可刹米
通过直接兴奋延髓呼吸中枢，也可通过刺激颈动脉体和主动脉体的化学感受器反射性的兴 奋呼吸中枢，使呼吸加深加快，通气量增加，提高血浆中PaO2。起效快，作用时间短， 剂量过大可引起惊厥。
定期检查与记录
定期检查
每周或每月定期检查急救药品的 数量、质量和使用情况，发现问 题及时处理。
记录管理
建立急救药品的记录本，记录药 品的名称、剂量、使用方法、检 查情况等，以便追踪和管理。
04
急救药品的安全使用与合理应用
安全使用原则
确保药物质量
使用前检查药物的有效期、外观 、包装等，确保药物没有变质或
随着科技的进步，急救药品将更加智能化 ，例如通过智能传感器实时监测患者的生 命体征，自动配药等。
为了响应环保理念，急救药品将更加注重 环保和可持续发展，例如采用可降解材料 等。
新药ppt课件
02 新药发现阶段
CHAPTER
靶点筛选和验证
靶点选择
基于疾病发病机制，选择关键的靶点 分子，如特定的酶、受体或基因。
靶点验证
通过生物学和化学手段，验证靶点的 功能和作用机制，确保其与疾病治疗 相关。
药物设计和合成
药物结构设计
基于靶点的结构和性质，设计出可能与之结合的药物分子。
药物合成
通过化学反应，将药物分子合成出来，并进行初步的纯化和 表征。
新药研发对于人类健康和医疗水 平的提高具有重要意义，是推动 医药行业和生物技术产业发展的 重要驱动力。
新药研发的流程
药物靶点发现
通过基因组学、蛋白质组学等技术 手段，发现与疾病发生和发展相关 的分子靶点。
药物设计
根据靶点结构和功能，设计出能够 与靶点相互作用并发挥治疗作用的 分子结构。
药物合成与筛选
候选药物的筛选和优化
活性筛选
通过体外或体内实验，评估候选药物对靶点的抑制活性。
结构优化
根据活性筛选结果，对药物分子进行结构调整和优化，以提高其活性、稳定性 和成药性。
临床前研究
药效学研究
在动物模型上评估候选药物的治疗效果和作用机制。
药代动力学研究
了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，评估其安全性和有效性。
详细描述：如果新药申请通过审批，药品监管机构将颁 发药品批准证明文件，允许新药上市销售。
04 新药上市后监管
CHAPTER
药品安全监测和风险评估
药品安全监测
在新药上市后，对其安全性的监测是 至关重要的。这包括对药品不良反应 的监测、药品疗效的评估以及药品质 量的控制等。
风险评估
在新药上市后，对其可能带来的风险 进行评估是必不可少的。这包括对药 品不良反应可能引发的严重后果进行 预测和评估，以及对药品疗效的不确 定性进行评估等。
药学ppt课件
药学实验基本技能
实验操作技能
药师应掌握药物合成、制剂制备、药 物分析等实验操作技能，熟悉各类实 验设备的使用方法，遵守实验操作规 范。
实验室安全
药师应了解实验室安全规范，掌握急 救措施和消防器材的使用方法，确保 实验过程的安全性。
药学服务技能
处方审核与调配
药师应具备处方审核和调配的技能，熟悉国家基本药物目录和处方集，了解常 见疾病的诊断和治疗方案。在审核处方时，应关注药物相互作用、配伍禁忌等 问题，确保用药安全有效。
4. 定期评估：医生应定期评估患者的用药情况，观察 疗效和不良反应，根据评估结果及时调整用药方案。
案例二：药物不良反应案例分析
总结词：药物不良反应是指在使用正常剂量药物时出现 的意外不良反应，对患者身体造成损害或威胁生命安全 。
1. 了解不良反应：医生在开具处方前，应了解药物的不 良反应，包括常见的不良反应和罕见的不良反应，以便 为患者提供更为合理的用药建议。
药学研究目的
旨在提高药物的疗效、降低不良 反应、改善患者生活质量，同时 为医疗保健事业和社会经济发展
做出贡献。
药学研究领域
涉及药物化学、药理学、药剂学 、药物分析等多个领域，研究范 围涵盖新药研发、药物评价、药
品注册与监管等方面。
现代药学研究方法与技术
药物筛选与评价
采用高通量筛选技术，在化合物库中快速筛选出具有药效 的候选药物，并通过药效学和药代动力学评价，评估药物 的疗效和安全性。
根据病情特点和治疗目标，医 生需定期对药物治疗的疗效进
行评估。
不良反应监测
在药物治疗过程中，药师和护 士需密切监测患者是否出现不
良反应，及时进行处理。
病情监测
医生需定期对患者进行随访， 了解病情变化，及时调整治疗
《制药公用系统工程》课件
《制药公用系统工 程》PPT课件
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统，包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性，确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术，包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等，以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求， 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分，了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术，如物理法、化学法、生物法等，并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求，制 定详细的操作规程和安全操作规范，确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度，对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养，确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ，记录各项运行参数和异常情况，及时发 现并处理问题，确保系统稳定运行。
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统，包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性，确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术，包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等，以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求， 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分，了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术，如物理法、化学法、生物法等，并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求，制 定详细的操作规程和安全操作规范，确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度，对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养，确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ，记录各项运行参数和异常情况，及时发 现并处理问题，确保系统稳定运行。
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口腔粘膜给药
Qsorb
防潮
2005年4月30日进入国际阶段 (PCT/CN2005/000616)
水溶性药物
掩味矫味
包装材料
生物黏附性 处方
2005年8月17日申请专利（2.3）2005年12月13日申请专利（ 2.9 2）005年2月5日申请内包装国际专利 (PCT/CN2005/000166）
2005年12月19日申请外包装专利 (20.0）
解通常仅需5秒左右，其他
方法制备的口崩片通常需要 30秒以上的时间。
新型给药系统
13
胃前吸收
由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前， 经上腔静脉直达体循环的独特优势，从而大大减轻了胃 肠的副作用。
新型给药系统
14
起效快
缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟，30分钟
新型给药系统
8
如果…不用水送服
➢ 伤员可以得到最及时的救治 ➢ 急发病人再不用担心病情的突发 ➢ 患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”
新型给药系统
9
最适宜人群
急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人
达峰，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达
峰）
新型给药系统
15
生物利用度高
避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；Qsorb冻干速释片生物利用度 是其他片剂的数倍。
新型给药系统
16
口腔速崩片各种制备方法的比较
制备方法 冻干法
溶解/崩解时间(秒) 5～10
对设备的 特殊要求
有
直接压片法
血药浓度 生物利用度 肝脏首过效应
辅料与药物 比例
冻干速释片
约5秒
口崩片
约30秒以上
口腔 高 高 无
1：1
口腔（少部分） 胃部（大部分）
低 低 有
>10：1
新型给药系统
备注
在口腔达到30秒以 上将有沙粒的感不 舒适感，即形成吞 咽 大部分通过胃部吸 收
使药物对肝脏首过 代谢敏感性 在冻干速释片中的 辅料量非常小
新型给药系统
2
药物给药系统
分散片 普通片
口崩片
冻干速释片
胃内崩解
口腔崩解
口腔粘膜吸收 及胃前吸收
胃肠吸收 肝首过效应
体循环
上腔静脉
冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径——起效快、生 物利用度高，避免胃酸降 解和肝首过效应。
新型给药系统
3
冻干速释片与一般口崩片区别
崩解释药 时间
吸收部位
新型给药系统
10
临床治疗方式的改变
➢ 注射剂改为口服后交叉感染没有了，热源问题也不存在了 ➢ 医护人员的劳动强度降低了 ➢ 更多的药品患者可以自己服用了 ➢ 肌肉注射被取代了…不用肌肉注射或与输液配伍了 ➢ 服用方便，不用水送服亦易吞咽了 ➢ 改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度 ➢ 显著提高疗效，节省医疗费用
新型给药系统
19
市场的迁移
新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅 2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿 美元……
解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下 降的问题
通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而 避开了仿制药品的激烈竞争
新型给药系统
20
…如果
➢ 医院临床兑费禁止越来越严格… ➢ OTC产品的同质化循循渐趋… ➢ 普药市场的低价竞争愈演愈烈…
在市场差异化越来越小的今天 您的市场又在何方？ 还有什么理由不跳跃出困惑 还有什么理由不考虑新的市场盈利机会
这已经不是天方夜谈
新型给药系统
21
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4
由于：
－－冻干速释片的品性特点
在临床上 就有了独特的作用与用途
新型给药系统
5
首先－冻干速释片规避了
➢ 胃酸对药物的降解 ➢ 药物对胃部的刺激 ➢ 肝脏的首过效应
新型给药系统
6
如果…产品是冻干速释片，由于到口即溶… 迅速吸收，那么
➢ 不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患 者难以口服用药了
约45
无
湿法压片法
约45
无
湿法制粒压片
约50
无
制备难易 复杂 简单 简单 简单
新型给药系统
17
冻干速释片
§ 国际性高端技术，系统化专利保护； § 全球绝对领先地位； § 国内独家； § 具有绝对的市场垄断性； § 具有绝对的行业壁垒性；
新型给药系统
18
↑核心技术 Core Technology
技术应用—— 专利池
目前国际医药流行的
－－新型口腔药物给药系统（DDS）
冻干速释片
新型给药系统
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什么是冻干速释片
一种新的片剂口崩片剂型 闪电般（Flash）的释药过程
－－口腔内舌下5－7秒钟内崩解并释药 －－通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，
5－10分钟左右达到血药浓度 －－起效快，生物利用度高 －－避免胃酸降解，和肝首过效应
➢ 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药 物了
一旦服药得到了保证，顺应性得到了提高，疗效 必然得到保障 药物的口碑形成了，市场自然也就有了
新型给药系统
7
如果病人服用了冻干速释片，那么
➢ 过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解
➢ 癌症患者、头痛患者、牙痛患者…可以随痛随吃
➢ 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催 醒的患者的问题就可以顷刻解决新型给药系统11
是什么引起治疗方式的改变
• 口腔溶出并直接吸收 • 药物溶出释药快 • 起效快 • 生物利用度高 • 比水针、输液更方便使用
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溶出快
应用冻干速释片的药品，不 需水，遇唾液快速溶解，通 过口腔粘膜迅速吸收。(通常 药品在口腔中停留以30秒为 界，时间在30秒以上时，患 者口腔中会产生异物感，同 时有对该异物咀嚼的自发冲 动)；而Qsorb技术使药品溶
Qsorb
防潮
2005年4月30日进入国际阶段 (PCT/CN2005/000616)
水溶性药物
掩味矫味
包装材料
生物黏附性 处方
2005年8月17日申请专利（2.3）2005年12月13日申请专利（ 2.9 2）005年2月5日申请内包装国际专利 (PCT/CN2005/000166）
2005年12月19日申请外包装专利 (20.0）
解通常仅需5秒左右，其他
方法制备的口崩片通常需要 30秒以上的时间。
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胃前吸收
由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前， 经上腔静脉直达体循环的独特优势，从而大大减轻了胃 肠的副作用。
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起效快
缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟，30分钟
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如果…不用水送服
➢ 伤员可以得到最及时的救治 ➢ 急发病人再不用担心病情的突发 ➢ 患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”
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最适宜人群
急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人
达峰，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达
峰）
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生物利用度高
避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；Qsorb冻干速释片生物利用度 是其他片剂的数倍。
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口腔速崩片各种制备方法的比较
制备方法 冻干法
溶解/崩解时间(秒) 5～10
对设备的 特殊要求
有
直接压片法
血药浓度 生物利用度 肝脏首过效应
辅料与药物 比例
冻干速释片
约5秒
口崩片
约30秒以上
口腔 高 高 无
1：1
口腔（少部分） 胃部（大部分）
低 低 有
>10：1
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备注
在口腔达到30秒以 上将有沙粒的感不 舒适感，即形成吞 咽 大部分通过胃部吸 收
使药物对肝脏首过 代谢敏感性 在冻干速释片中的 辅料量非常小
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药物给药系统
分散片 普通片
口崩片
冻干速释片
胃内崩解
口腔崩解
口腔粘膜吸收 及胃前吸收
胃肠吸收 肝首过效应
体循环
上腔静脉
冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径——起效快、生 物利用度高，避免胃酸降 解和肝首过效应。
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冻干速释片与一般口崩片区别
崩解释药 时间
吸收部位
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临床治疗方式的改变
➢ 注射剂改为口服后交叉感染没有了，热源问题也不存在了 ➢ 医护人员的劳动强度降低了 ➢ 更多的药品患者可以自己服用了 ➢ 肌肉注射被取代了…不用肌肉注射或与输液配伍了 ➢ 服用方便，不用水送服亦易吞咽了 ➢ 改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度 ➢ 显著提高疗效，节省医疗费用
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市场的迁移
新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅 2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿 美元……
解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下 降的问题
通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而 避开了仿制药品的激烈竞争
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…如果
➢ 医院临床兑费禁止越来越严格… ➢ OTC产品的同质化循循渐趋… ➢ 普药市场的低价竞争愈演愈烈…
在市场差异化越来越小的今天 您的市场又在何方？ 还有什么理由不跳跃出困惑 还有什么理由不考虑新的市场盈利机会
这已经不是天方夜谈
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由于：
－－冻干速释片的品性特点
在临床上 就有了独特的作用与用途
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首先－冻干速释片规避了
➢ 胃酸对药物的降解 ➢ 药物对胃部的刺激 ➢ 肝脏的首过效应
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如果…产品是冻干速释片，由于到口即溶… 迅速吸收，那么
➢ 不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患 者难以口服用药了
约45
无
湿法压片法
约45
无
湿法制粒压片
约50
无
制备难易 复杂 简单 简单 简单
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冻干速释片
§ 国际性高端技术，系统化专利保护； § 全球绝对领先地位； § 国内独家； § 具有绝对的市场垄断性； § 具有绝对的行业壁垒性；
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↑核心技术 Core Technology
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目前国际医药流行的
－－新型口腔药物给药系统（DDS）
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什么是冻干速释片
一种新的片剂口崩片剂型 闪电般（Flash）的释药过程
－－口腔内舌下5－7秒钟内崩解并释药 －－通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，
5－10分钟左右达到血药浓度 －－起效快，生物利用度高 －－避免胃酸降解，和肝首过效应
➢ 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药 物了
一旦服药得到了保证，顺应性得到了提高，疗效 必然得到保障 药物的口碑形成了，市场自然也就有了
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如果病人服用了冻干速释片，那么
➢ 过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解
➢ 癌症患者、头痛患者、牙痛患者…可以随痛随吃
➢ 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催 醒的患者的问题就可以顷刻解决新型给药系统11
是什么引起治疗方式的改变
• 口腔溶出并直接吸收 • 药物溶出释药快 • 起效快 • 生物利用度高 • 比水针、输液更方便使用
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溶出快
应用冻干速释片的药品，不 需水，遇唾液快速溶解，通 过口腔粘膜迅速吸收。(通常 药品在口腔中停留以30秒为 界，时间在30秒以上时，患 者口腔中会产生异物感，同 时有对该异物咀嚼的自发冲 动)；而Qsorb技术使药品溶