《中国药事》杂志
17例利奈唑胺所致不良反应文献分析-
１７例利奈唑胺所致不良反应文献分析傅晓琴，余雄杰，刘生友（武汉亚洲心脏病医院，武汉 ４３００２２）摘要： 目的探讨利奈唑胺不良反应发生的规律及特点。
方法采用《万方数据知识服务平台》进行检索并查阅原始文献，对２０００～２０１０年国内医药期刊报道的利奈唑胺所致不良反应进行统计、分析。
结果利奈唑胺所致不良反应主要表现为对血液系统的影响如血小板减少、乳酸中毒等。
利奈唑胺致血小板减少的机制不明，可能与免疫诱导有关；利奈唑胺引起的乳酸性中毒的机制尚未完全阐明，目前认为可能与线粒体蛋白质合成抑制和线粒体基因多态性有关。
结论临床医师、药师应重视利奈唑胺所致的不良反应，确保用药合理、安全、有效。
关键词： 利奈唑胺；不良反应；血小板减少；乳酸中毒中图分类号：Ｒ９９４．１１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００２－７７７７（２０１１）１１－１１３０－０２Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ Ｒｅｖｉｅｗ ｏｎ １７ＡＤＲ Ｃａｓｅｓ Ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ＬｉｎｅｚｏｌｉｄＦｕ Ｘｉａｏｑｉｎ，Ｙｕ Ｘｉｏｎｇｊｉｅ ａｎｄ Ｌｉｕ Ｓｈｅｎｇｙｏｕ（Ｗｕｈａｎ Ａｓｉａ Ｈｅａｒｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｗｕｈａｎ ４３００２２）ＡＢＳＴＲＡＣＴ： Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｄｉｓｃｕｓｓ ｔｈｅ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｒｉｔｉｅｓ ｏｆ ＡＤＲ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙｌｉｎｅｚｏｌｉｄ．Ｍｅｔｈｏｄｓ １７ＡＤＲ ｃａｓｅｓ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｌｉｎｅｚｏｌｉｄ ｒｅｐｏｒｔｅｄ ｉｎ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｊｏｕｒｎａｌｓ ｂｅｔｗｅｅｎ２０００ａｎｄ ２００９ｗｅｒｅ ｒｅｔｒｉｅｖｅｄ ｆｒｏｍ ＷＡＮＦＡＮＧ ＤＡＴＡ ａｎｄ ａｎａｌｙｚｅｄ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ＡＤＲ ｃａｕｓｅｄｂｙ ｌｉｎｅｚｏｌｉｄ ｗａｓ ｍａｉｎｌｙ ｆｏｒ ｔｈｅ ｂｌｏｏｄ ｓｙｓｔｅｍ ｓｕｃｈ ａｓ ｔｈｒｏｍｂｏｐｅｎｉａ，ａｌｐｈａ－ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｉｏｎｉｃ ａｃｉｄ ｐｏｉｓｏｎｉｎｇａｎｄ ｅｔｃ．Ｔｈｅ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ ｔｈｒｏｍｂｏｐｅｎｉａ ｗａｓ ｕｎｃｌｅａｒ，ｍａｙ ｂｅ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｔｏ ｉｍｍｕｎｉｔｙ，ａｎｄ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆａｌｐｈａ－ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｉｏｎｉｃ ａｃｉｄ ｐｏｉｓｏｎｉｎｇ ｗａｓ ｐｒｏｂａｂｌｙ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｔｏｃｈｏｎｄｒｉａｌ ｐｒｏｔｅｉｎ ｓｙｎｔｈｅｓｉｓｓｕｐｐｒｅｓｓｉｏｎ ａｎｄ ｍｉｔｏｃｈｏｎｄｒｉａｌ ｇｅｎｅ ｐｏｌｙｍｏｒｐｈｉｓｍ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｃｌｉｎｉｃｉａｎｓ ａｎｄ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ｓｈｏｕｌｄ ｐａｙａｔｔｅｎｔｉｏｎ ｔｏ ＡＤＲ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｌｉｎｅｚｏｌｉｄ ｔｏ ｅｎｓｕｒｅ ｒａｔｉｏｎａｌ，ｓａｆｅ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｕｓｅ ｏｆ ｔｈｉｓ ｄｒｕｇ．ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ： ｌｉｎｅｚｏｌｉｄ；ＡＤＲ；ｔｈｒｏｍｂｏｐｅｎｉａ；ａｌｐｈａ－ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｉｏｎｉｃ ａｃｉｄ ｐｏｉｓｏｎｉｎｇ 利奈唑胺（ｌｉｎｅｚｏｌｉｄ）是第一个应用于临床的新型哐恶唑烷酮类抗菌药，２０００年在美国首次上市［１］。
生脉注射液的药理作用研究进展
１．２保护缺血再灌注细胞。生脉注射液能够改善
作者简介：徐淑华，主管药师，本科；１ｋｌ：（０２７）６５７９源自６６２万方数据４０６
中国药事２０１０年第２４卷第４期 克绵羊的血流动力学效应，同时通过提高组织氧供 给和组织利用氧的能力而改善组织氧代谢Ｊ ３对血压的影响 ３．１对血压的双向调节作用。董延芬等［１５］通过观 察生脉注射液治疗血压正常患者及高血压病患者对 血压的影响，发现生脉注射液对血压正常患者的血 压无明显影响，而对高血压病患者可使其血压降 低。表明生脉注射液可以安全用于高血压病患者， 其对血压有稳定的双向调节作用。赵菁华等ｕ胡临 床观察发现，生脉注射液使高血压患者血压明显降 低，低血压患者血压明显升高。 ３．２防治低血压。杨引等［１７］临床观察发现，预防 性静注生脉注射液对老年患者硬膜外麻醉所致低血 压具有防治作用。其血压下降程度及低血压发生率 均降低，且发生时间延迟。 ４化疗中免疫功能的调节作用 ４．１调节免疫功能。生脉注射液对晚期肺癌化疗 患者具有保护、增强免疫功能的作用－１ ８ｌ。生脉注 射液不仅能拮抗蒽环类药物的心脏毒性，减轻肝毒 性，而且能改善肾功能，缩短骨髓抑制期，保证化 疗按时进行，从而提高了患者对化疗的依从性，同 时又具有一定的增敏效果，因此对急性早幼粒细胞 白血病患者的远期预后具有重要的临床意义Ｌｌ
再灌注心肌的超微结构ＨＪ。
１．３减少心肌细胞凋亡。张西联等晡］观察了生脉
注射液对大鼠烧伤后心肌细胞凋亡的影响，研究结 果表明，早期应用生脉注射液治疗可以有效地减少 心肌细胞的凋亡，进而减轻心肌的损伤，起到保护
心肌的作用。 １．４防止心肌钙超载。张亚臣等［６３建立腹主动脉狭 窄大鼠模型，测定大鼠的心肌重量、钙含量和钙泵
休克模型，观察生脉注射液治疗该动物脓毒性休克
《中国药事》投稿须知
《中国药事》投稿须知
佚名
【期刊名称】《中国药事》
【年(卷),期】2024(38)1
【摘要】《中国药事》杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办,国内外公开发行的综合类药学学术期刊(月刊)。
本刊积极宣传党的药品监督管理的方针、政策,宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规,研究药事管理理论、制度及其人才培养,探讨药品研发、生产、市场流通的管理及其质量控制的技术方法,交流药品安全监管及临床合理用药工作经验,介绍国外药事动态,传播药品研制、生产、经营和使用信息等。
主要栏目包括:监督管理,质量管理,监管技术,研究进展,临床药学,国外药事,医院药事等。
【总页数】5页(P118-122)
【正文语种】中文
【中图分类】F42
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【免费下载】甘肃省职称评定中论文要求及刊物级别认定办法
甘肃省职称评定中论文要求及刊物级别认定办法各市(州)人事局、职改办，省直各部门人事处、职改办，中央在甘有关单位人事处：为了在职称评审中客观、准确地评价专业技术人员的学术理论水平，进一步提高我省专业技术人员队伍素质，按照国家人事部和一些国家行业主管部委联合下发的专业技术职务任职资格评审条件中对论文的要求，并根据《甘肃省评定职称中论文要求及刊物级别认定试行办法》（甘职改办[1998]07号文件）在试行中存在的问题和近几年来一些学术期刊论.文.发.表.客.服QQ（微信）1046561002的变化情况，现就我省职称评定中论文要求及学术刊物级别的认定制定如下办法。
一、职称评定中对专业技术人员的论文要求(一)申报评审正高级职务任职资格的人员，在聘任副高级职务以来，须有由本人独立撰写或作为第一撰写人、执笔人（以期刊中标注为准），在国家权威学术刊物（不含增刊、副刊、专刊、专辑）全文发表本专业学术论文1篇以上。
(二)申报评审副高级职务任职资格的人员，在聘任中级职务以来，须有由本人独立撰写或作为第一撰写人、执笔人（以期刊中标注为准），在省部级以上学术刊物（不含增刊、副刊、专刊、专辑）或在正式出版的全国学术会议论文集上发表论.文.客.服QQ（微信）1046561002本专业学术论文1篇以上。
(三)申报评审中级职务任职资格的人员是否要求在学术刊物上发表论文，由各部门、各单位自行确定。
学术技术性较强的部门和单位，一般应该要求有正式发表的论文。
不要求正式发表论文的人员，必须提交1篇本人撰写、有一定学术价值的技术报告或专业技术工作经验总结。
应鼓励申报评审中级职务任职资格的人员钻研专业理论，撰写学术论文，在其他条件相同的情况下，正式发表论文者优先晋升中级职务。
(四) 独立完成或作为第一完成人公开出版了本专业专著、教材，可视为已达到在国家级学术刊物上发表论文的要求。
在1部公开出版的本专业学术专著、教材中撰写3万字以上，可视为已达到在省部级学术刊物上发表论文的要求。
药物引起的急性肾功能衰竭统计与分析
药物引起的急性肾功能衰竭统计与分析齐虹;李晓芳;庞旭静;徐可;周洋【摘要】目的探讨药物引起的急性肾功能衰竭(ARF)的发生情况、特点及防治措施.方法对1995-01-20至2009-10期间中国生物医学文献数据库及中国医院数字图书馆期刊全文库中报道的药源性ARF个案文献进行检索分析.结果检索到药物引起的ARF合计381例,其中男233例,女148例.引起ARF的药物有55种,包括甘露醇、多巴胺、阿昔洛韦、龙胆泻肝丸、含关木通、广防己、青木香制剂、含马兜铃酸制剂、706代血浆及羟乙基淀粉20/40氯化钠等.静脉点滴引发ARF最多,有287例,占总数的75.33%.发病时间以用药后1～5 d发生例数最多,有92例.381例中,治愈304例,占79.79%;好转19例,占4.99%;自动出院15例,占3.94%; 5例转为慢性肾衰,占1.31%;死亡例38例,占9.97%.结论很多药物可以引起ARF,大部分ARF的发生与药物剂量和疗程有关,有的ARF预后很差.患有糖尿病、高血压、血容量不足及原有肾脏损害的患者对肾毒性药物较为敏感,即使小剂量也可能引起肾损害.对于药物性ARF的高危人群,应合理用药,必要时可适当减量,并进行用药安全监测.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2012(006)023【总页数】2页(P58-59)【关键词】急性肾功能衰竭;药物;统计【作者】齐虹;李晓芳;庞旭静;徐可;周洋【作者单位】100069,北京丰台右安门医院;100069,北京丰台右安门医院;100069,北京丰台右安门医院;100069,北京丰台右安门医院;100069,北京丰台右安门医院【正文语种】中文据卫生部药品不良反应监察中心报告，我国近年来药源性疾病的死亡人数已达到主要传染病死亡人数的10倍以上。
因此，药源性疾病应引起临床工作者的高度重视。
急性肾功能衰竭(ARF)主要表现有肾小球滤过率急剧下降，水盐代谢紊乱以及明显的氮质代谢产物潴留。
periodical__zhonggys__zhon2006__0606pdf__060612
!医院药剂科管理!建立药物配送中心!促进医院药学发展刘久红!刘!媛!张小东!解放军第,*,医院"河北保定!&$%&&&#中图分类号!()*T!!文献标识码!+!!文章编号!%&&,-$$$$",&&’#&’-&.T$-&,!!静脉输注是临床常用的给药方式$长期以来"国内医院输液配置都是由护士在病区开放的环境中!治疗室#进行的$治疗室配药存在许多问题"在人流%物流高峰期空气污染严重"空气中存在的微粒会在配置药液时进入输液瓶中"随液体进入人体"对人体终末动脉及其供养细胞造成直接%永久的损害&多科室多人员配置药物"药物流失损耗较多&护士在没有防护措施的情况下"每天配置大量的抗生素及化学药物"这些药物产生的微粒悬浮在空气中"被人体吸入"会对护士健康造成一定的危害$为了病人用药更加安全%合理和保证医务人员的健康"药物配置从分散转入洁净条件下!!X#标准#的配送中心集中配置是非常必要的$静脉药物集中配置业务最早在美国俄亥俄州立大学附属医院成立"逐步被欧美国家许多医院所接受$经过几十年的发展"药物配置中心的设施和流程不断完善$到%)))年"几乎所有美国联邦政府的医院都已建立了药物配置中心’%($我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达$&S以上"比国外高出,&S!.&S’,($,&&,年%月,%日"卫生部发布实施的)医疗机构药事管理暂行规定*第,V条规定+,医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配置中心"实行集中配置和供应-’.($因此"借鉴国外已基本成熟的经验"在国内开展药物集中配置业务是医院药学发展的必然要求$D!药物配置中心技术方案的实施我院于,&&,年%%月投资V&多万元"引进了美国百特医疗用品有限公司的静脉药物集中配置设备"建立了药物集中配置配送中心$中心的建设严格按照人流%物流%信息流来布局"承担了医院,,个病区%&&&张床位的静脉药物和口服药物的配置及配送工作$D F D!组织管理及人员配备配送中心由药剂科管理"指定一名临床药师负总责"指定一名护士长负责配药护士的管理&配备临床药师,名"药工$名"负责审方和准备药品$配备护士%.名"负责配置和下送输液$所有人员在上岗前都接受理论%操作及工作流程培训$护士在进入配置间之前"换连帽太空服"戴乳胶手套和口罩$遵照操作程序对全静脉营养液%细胞毒性药物和一般静脉药物进行分别配置$配送中心保证电脑和电话网络畅通"借助信息通道与各临床科室保持密切联系$配送流程为"科室医生下达医嘱"护士转抄后申请摆药&#配置中心药师审方"合格后打印输液标签并摆药&$摆药间护士首次核对并将抗生素%化疗药与普通药分开"再传至配置间&%配置间护士进行二次核对& &次日早上进行药物配置并将配好的药物传至成品间&’成品间护士再次审核"无误后由送药工包装并送至病房"科室护士核对并签收$D F E!落实制度%规范管理配送中心人员分为长期医嘱%临时医嘱%口服用药三个保障组$医嘱实行一审五对制度+即医生下达医嘱"药师审方&护士提取查对%摆药查对%配置查对%护士收签查对"护士用药查对$临时医嘱送到科室由护士配置"口服用药采用一次性无菌包装下送$备药的每个环节都做到了双查双对"特别是配置后的空安瓿查对"即保证了用药数量的正确性"又保证了加药质量的准确性$流程中发挥电脑网络的作用"解脱了护士取药%送单等事项$口服药配送消除了在摆药%发药%核对等过程中造成的药物污染隐患"也减少了护士消毒药杯的重复劳动$配送中心是跨科室的服务合作"涉及全院的方方面面$我们采用双向测评方法管理$制定双向服务反馈单"即科室对配送中心工作进行质量评价"如配送数量%配液质量%送达时间%服务态度%文明用语等&配送中心对科室工作也进行质量评价"如医嘱下达合理性%计划性"电话通知及时准确度"语言规范"临时送药比例等$让配送流程中每一个人即是流程的执行者"又是监督者$药剂科专人管理!每日反馈!每周网上讲评!掌握第一手资料!取得协调的主动权"E!配置中心是药师服务于临床的重要场所近年来!由于新药层出不穷!药物之间的配伍越来越复杂!临床用药也越来越困难"药师更为熟悉药物的稳定性#相容性!药物的集中配置有利于收集关于临床药物效用和药物相容性等方面的信息"配送中心实行药品集中配置!药师参与审方!对不合理医嘱提出意见和建议!将给药错误率降至最低限度!确保用药安全合理"充分发挥了药师对临床工作的指导作用!促进了药师与临床医生的沟通!有利于推动医院药学工作的发展"G!社会效益和经济效益同步增长静脉药物和口服药物的统一配置配送!避免了污染!保证了病人用药安全"抗生素#抗肿瘤药等细胞毒性药物在生物安全柜中配置!充分体现了以人为本的现代服务理念"截止到,&&*年,月’日!配送中心运行两年!共使用静脉液体%&&多万袋!输液病人达.&万人次"每个临床科室平均每周节省人力,T U V小时!临床科室护理满意率由).U’S上升到)V U T S!收到了较好的社会效益和经济效益" H!存在的问题药物配送中心在国内医院属于新建科室!建筑设计一般由其它用房改建而成!其结构#规模和与病房配套方面都不尽合理!建议在以后的医院改建或重建时进行配套设计和建设"由于临时输液的特殊性!目前纳入到配送中心的配置范围还有一定困难!有待于在配送中心的进一步发展中合理解决"参考文献!$%%晏马成!陈盛新!周!东U医院静脉注射液配制业务的进展$1%U中国医院药学杂志!,&&.!,.&V’(T)$$,%张!健!陆晓彤!李!岚!等U医院临床药学服务的定位与改进$1%U中国医院药学杂志!,&&.!,.&V’(T)V$.%张!健!李!岚!王燕琼U静脉给药的配置服务及临床药师的作用$1%U中国医院药学杂志!,&&.!,.&’’(.V,我市医疗机构药房管理的现状与监管对策颜!卿!刘庆华%&黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局!%*$&&&)!%穆棱市食品药品监督管理局’中图分类号!()*!!文献标识码!+!!文章编号!%&&,-$$$$",&&’#&’-&.T V-&,!!医疗机构是药品流通的终端环节!是百姓看病用药的主渠道"我国现行的药品监管法规对医院药房的管理还存在盲点!使药品流通环节中存在同职不同责!同权不同束!同律不同约的问题"如何有效管理和规范医院药房!是摆在我们面前的一个重要课题"D!现状与分析D F D!医疗机构是群众看病用药的主渠道我市共有医疗机构%V T%家"其中(县以上医疗单位*,家!乡镇卫生院’&家!个体诊所及卫生所%$,)家"每年有$&S以上的患者使用的药品从医院购买!V&S的医疗保险用药在医院!V*S左右的处方药出于医疗机构"D F E!医疗机构药品质量问题不容乐观从我市药品抽验质量分析报告中看出!近三年来在药品生产#经营#使用三个环节中!医疗使用单位不合格药品始终居于首位!其中’V S的不合格药品出自于农村卫生院&所’!医疗机构药品质量问题严重"D F G!医疗机构药房管理存在不容忽视的问题一是药学技术人员匮乏"小型医疗机构药房从业人员$&S以上没有经过系统的药学专业培训!大多由护士或家属子女担任!缺乏药品使用的有关知识)二是药品购进渠道混乱"一些基层医疗机构和个体诊所!从非法药品市场和游医药贩手中购进药品)三是药品贮存条件差"库房无*五防+设施"阴暗潮湿!药品就地摆放!应低温储存的药品却无冷藏设施"有一些药房和诊疗室共用!甚至和生活区混在一起!设施设备比较简陋)四是管理意识淡薄"药品购进#储存#养护#使用等管理无章可循!药品购进无记录!出入库无记载!保管#储存#养护无制度!致使药品过期失效#发霉变质的现象时有发生!发现假劣药品也无法追溯)五是小型医疗机构直接接触药品的从业人员无体检!未建。
屋尘螨变应原制剂质量标准的研究
Ｌ～，总过敏原对血清库抑制率均值为６７．７０％，批间变异系数为１．４８％；游离特异性ＩｇＥ测定的均值为
５８．２４
ｋＵａ・Ｌ～，游离过敏原对血清库抑制率均值为９．ｏ％，批间变异系数为３５．４９％。Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｂｌｏｔ结
ｋＤ、１４
果显示各批制品均与内参有相同的图谱，并在２５
ｋＤ具有明显的条带。结论新增的的质控方法和
６２２
中国药事２０１４年第２８卷第６期
工作研究
屋尘螨变应原制剂质量标准的研究
石继春，王春娥，王珊珊，李茂光，王
１０００５０）
琨，叶强＋（中国食品药品检定研究院，北京
摘要：
目的对屋尘螨变应原制剂质量标准进行修订研究。方法除原注册标准的检测项目外，增加了以
ＩｍｍｕｎｏＣＡＰ＠方法检测氢氧化铝吸附的螨变应原注射液制品的总生物学活性和游离过敏原生物活性测定， 以Ｗｅｓｔｅｒｎ—Ｂｌｏｔ法对其主要成分进行检测。结果１０批制品的总特异性ＩｇＥ测定的均值为２０．５８
抑制率 ～…
（％）
过敏原对血清库的抑制率均值为９．ｏ％，批间变异 系数为３５．４９％。
表２
。ｒ．
１０批制品游离过敏原活性检测结果
阴性对照
（ｋＵａ・Ｉ。１）
样品
（ｋＵａ・Ｌ １）
素易对环境产生污染，而且，由于成品制剂中含有 的吸附剂或赋形剂对检测干扰很大，放射性吸附抑 制试验大多仅用于原液活性检测，几乎不用于成品 中活性检测。ＩｍｍｕｎｏＣＡＰ＠变应原检测系统是瑞 典ＰＨＡＤＩＡ公司近年研发的全自动体外免疫检测 系统，符合世界卫生组织所定的标准，具有较高的 灵敏度和特异性，操作简便，临床上一直用来检测 血清总ＩｇＥ及特异性ＩｇＥ作为过敏病人的辅助诊断 手段。将ＩｍｍｕｎｏＣＡＰ引用到制品检测中，从加 样、清洗到测定整个操作过程都是在系统内完成，
甲硝唑外用制剂及应用
药品名称
企业名称
表实感冒颗粒 本溪第三制药厂
二仙膏 山东省济宁市中药厂
复方大青叶合剂 山东泰安红旗制药厂
复方大青叶合剂 浙江新光药业有限公司
复方大青叶合剂 山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂
复方大青叶合剂 山东环中制药股份有限公司
桂附地黄口服液 江西鹿迪制药有限公司
5 曾明辉 , 王尚兰 1 复方甲硝唑霜的制备及临床应用 1 中国医院 药学杂志 , 1996 , 16 (3) : 132
6 钟贵陵 1 痤疮搽剂的制备及应用 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (2) : 88
7 张九如 , 联敬军 1 消痤灵的制备及应用 1 中国现代应用药学杂 志 , 1998 , 15 (1) : 56
综上所述 , 甲硝唑制剂品种日渐丰富 , 新材 料 、新辅料 、新剂型 、新配方不断出现和应用 , 在 治疗皮肤科 、口腔科 、妇科及其它局部性疾病方 面 , 充分发挥了外用制剂局部浓度高 、滞留时间
长 、疗效确切 、毒副作用小的优势 , 甲硝唑制剂日
趋走向成熟 。
参考文献
1 王 荔 , 杨国强 , 郑清华 , 等 1 复方甲硝唑灌肠液的研制及质 量控制 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (8) : 357
齐锐[12] 等 制 成 甲 硝 唑 甘 油 混 悬 液 ( 甲 硝 唑 20g、羧 甲 基 纤 维 素 钠 5g、蒸 馏 水 245ml 、甘 油 730g) 治疗口腔感染疾病 , 疗效甚佳 , 克服了漱口
中国药事 2001 年第 15 卷第 2 期
·135 ·
剂使用不便 、药效维持时间短的缺点 。黄华祥[13] 以甲硝唑 、硫酸锌配成复方甲硝唑溶液治疗口腔溃 疡 , 以棉签蘸取药液轻轻涂于患处 , 每日 2 次 , 治 愈率 9716 %。夏运岳[14] 等研制甲硝唑缓释药膜插 入牙周袋中治疗牙周炎 , 与口服甲硝唑片相比 , 缓 释药膜用量是片剂的 1/ 400 , 而龈沟液中甲硝唑浓 度是片剂的 60 倍 , 24h 后还能维持 268μg/ ml , 48h 后 137μg/ ml , 5d 后 37μg/ ml , 明显高于全身给药的 局部浓度和与成人牙周炎相关致病菌的最低浓度 。 黄武松[15]等研制成以高分子材料为载体 , 以甲硝 唑为主药的可吸收性药膜复方甲硝唑牙周膜 (甲硝 唑 10g、硫酸庆大霉素 24 万 u 、地塞米松磷酸钠 30mg、甘油 4g、PVA17 - 88 6g、CMC - Na 5g、蒸馏 水加至 200ml) 治疗牙周病 , 药物在牙周局部可迅 速达到较高浓度 , 能有效缓解症状 , 与甲硝唑片剂 相比具有疗程短 、疗效高 、不良反应小等优点 , 总 有效率达 9618 %。薄膜体外溶出度试验结果 20min 时药量可释放出一半 , 1h 时接近完全释放 。该处 方中具有较强抗厌氧菌的甲硝唑与广谱抗菌素庆大 霉素联合应用具有协同作用 , 能延缓细菌耐药性的 产生 ; 地塞米松磷酸钠具有抗炎 、抗过敏作用 , 能 有效缓解发炎肿痛症状 。
2005版_中国药典_与_国际药典_之双氢青蒿素的质量标准比较
长 ,且与《国际药典 》中的熔点差异较大 ,可能是我国对产品的纯 度要求相对较低 ,或检测结果判定限度范围较宽 ,这将可能影响 中国双氢青蒿素的出口 。
·3350·
L ISH IZHEN MED IC INE AND MATER IA MED ICA RESEARCH 2010 VOL . 21 NO. 12
梯度洗脱 ,流动相 ,乙腈 - 水 (6∶4) 。
供试品液 :溶液 A: 10 mg/m l, 溶液 B: 0. 05 mg /m l的对照溶液 ,
系统适用性试验溶液 C: 1 mg/m l青蒿素
与 1 mg /m l的双氢青蒿素
的对照品混合溶液 : 流速 : 0. 6 mg /m l; 检则波长 : 216 nm;
供试品溶液 A 中任何杂质斑点与溶液 B (0. 5% )的斑点比较 ,
不得更深 ,此外 ,供试品溶液 A 中颜色深于溶液 C
主斑点的斑点不得多于 1 个 (0. 25% ) 。
≤0. 5%
≤1. 0%
≤0. 1%
≤0. 1%
不得过百万分之十 紫外法 在 238nm的波长处测定吸光度 ,以对照品比较法计算含量
时珍国医国药 2010年第 21卷第 12期
项目 限度 性状 溶解度 熔点 鉴别 有关物质
干燥失重 炽灼残渣 重金属 含量测定
表 1 《中国药典 》和《国际药典 》中双氢青蒿素原料药质量标准
《中国药典 》2005版
《国际药典 》第 3版 第 5卷
ห้องสมุดไป่ตู้
按干燥品计算 , 98. 0% ～ 102. 0%
按干燥品计算 ,含量测定方法 A: 97. 0% ～ 102. 0%
2 两药典之双氢青蒿素原料药质量标准比较
医学论文：试论医院药事管理学的发展
试论医院药事管理学的发展1医院药事管理的概述卫生部和国家中医药管理局于2002年1月21日颁布新修订的《医疗机构药事管理暂行规定》中，第2条和第4条规定：“医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作”。
“医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门”。
本文主要讨论医院药事管理的对象、内容、研究方法和医院药学学科与医院药学部门的功能、作用及其发展趋势。
着重于药事管理学理论与药学实践的探讨。
1.1基本概念医院药事管理学是自然科学与社会科学相互交*渗透而形成的新兴综合性的应用科学，是研究和实践医院药事管理活动及其规律和方法的科学，它既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支学科。
医院药事管理是现代医院药学学科和药学实践的基础，是以管理学的理论和方法为基础的学科，涉及管理学、经济学、法学、社会学和医院药学等相关学科。
“药事”一词来自史书《册府之龟》一书，它记载了两晋南北朝时代药事工作的史实。
药事是泛指一切与药品有关的事物，如药品的研究、生产、经营、使用、药政法规、药学教育，等等。
药事在医疗机构中的管理就是医院药事管理。
医院药事管理作为一门独立的学科来研究，还是近20年的事情。
2001年，中华医院管理学会、卫生部医院管理研究所组织全国医院管理学界专家学者，编写了《医院管理学》，全书包括《药事管理分册》等15个分册，是我国迄今为止最为完善的医院管理专著。
《药事管理分册》由吴永佩、张钧两位教授主编，已于2003年5月由人民卫生出版社出版。
1.2医院药事管理发展简史医院药事管理作为一门专业学科来研究，在我国只有约50年的历史。
但药疗活动和药事管理的实践活动却与医药学史一样源远流长，历史悠久。
人类在生产劳动、同疾病作斗争中，从自然界的采集动植物与保管、使用的简单管理，发展到对药学事业的系统管理，从经验管理发展为现代科学管理，经历了漫长的历程。
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《中国药事》杂志
期刊简介：本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。
办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位：国家食品药品监督管理总局
主办单位：中国食品药品检定研究院
主编：桑国卫
刊期：月刊
开本：16开
创刊时间：1987-01-01
邮发代号：80-947
投稿编辑扣1966715440
国内统一刊号：11-2858/R
国际标准刊号：1002-7777
2017年第07期目录
监督管理
(711)我国部分临床短缺药品供应保障措施探讨刘玉丹;冯国忠
(716)医疗卫生公共服务均等化的国内外实践比较与经验借鉴——对我国医药领域供给侧改革的启示张大为[1];高涓[2];许婷婷[3];孟奎[4]
(722)有关药品再注册工作的思考与建议钟露苗[1];唐健元[2]
(727)我国网上药店存在的问题探讨李烨[1];窦纪梁[1];张丽青[2]
体系建设
(733)医疗器械检验体系现状分析及发展的思考卢大伟;李丽莉;白东亭;孙雪
质量管理
(740)以前瞻性队列研究为评价方式的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理研究林蕾;张象麟(750)药品无菌检查OOS结果的调查与分析朱晓燕;陈伟盛;关倩明。