质量管理体系内审员培训知识讲解
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质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内 审员培训(完整 版)
contents
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内审员必备技能与素质 • 质量管理体系文件编写与评审 • 内部审核实施流程与技巧 • 管理评审及持续改进策略探讨 • 总结与展望
01
CATALOGUE
引言
培训目的和背景
提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能 力。
探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和 区别。
质量管理体系基本概念
质量管理的定义和重要性
解释质量管理的含义、目标和意义，强调质量管理对企业长期发 展的关键作用。
质量管理体系的构成和要素
详细介绍质量管理体系的组成部分，包括组织结构、职责权限、资 源管理、产品实现、测量分析和改进等要素。
07
CATALOGUE
总结与展望
本次培训成果回顾
01
掌握了质量管理体系内 审员的基本职责、工作 程序和要求。
02
学习了质量管理体系标 准、相关法律法规和内 审技巧。
03
04
通过案例分析和模拟审 核，提高了内审员的审 核能力和水平。
增强了内审员对质量管 理体系的认识和理解， 提高了内审效率和质量。
预防和纠正措施的状 况；
管理评审目的、输入和输出要求
可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。 管理评审
管理评审目的、输入和输出要求
01
质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
与顾客要求有关的产品的改进；
资源需求。
03
持续改进方法、途径和案例分析
PDCA循环
即计划、执行、检查、处理，是质 量管理体系持续改进的基本方法；
contents
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内审员必备技能与素质 • 质量管理体系文件编写与评审 • 内部审核实施流程与技巧 • 管理评审及持续改进策略探讨 • 总结与展望
01
CATALOGUE
引言
培训目的和背景
提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能 力。
探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和 区别。
质量管理体系基本概念
质量管理的定义和重要性
解释质量管理的含义、目标和意义，强调质量管理对企业长期发 展的关键作用。
质量管理体系的构成和要素
详细介绍质量管理体系的组成部分，包括组织结构、职责权限、资 源管理、产品实现、测量分析和改进等要素。
07
CATALOGUE
总结与展望
本次培训成果回顾
01
掌握了质量管理体系内 审员的基本职责、工作 程序和要求。
02
学习了质量管理体系标 准、相关法律法规和内 审技巧。
03
04
通过案例分析和模拟审 核，提高了内审员的审 核能力和水平。
增强了内审员对质量管 理体系的认识和理解， 提高了内审效率和质量。
预防和纠正措施的状 况；
管理评审目的、输入和输出要求
可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。 管理评审
管理评审目的、输入和输出要求
01
质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
与顾客要求有关的产品的改进；
资源需求。
03
持续改进方法、途径和案例分析
PDCA循环
即计划、执行、检查、处理，是质 量管理体系持续改进的基本方法；
质量培训内审员培训
质量培训内审员培训
概述
质量培训内审员培训是提升内审员质量管理能力的培训课程。
通过系统的学习和实践，帮助内审员掌握质量管理体系的知识和技能，提高内审质量和效率，促进组织持续改进。
内容
1. 质量管理体系介绍
•质量管理的概念和原则
•ISO质量管理体系标准概述
•内审员在质量管理体系中的作用和责任
2. 内审员基本要求
•内审员的素质和能力要求
•内审员的沟通技巧和表达能力
•内审员的独立性和客观性
3. 内审程序和方法
•内审计划的制定和执行
•内审准备和实施
•内审报告的编写和记录
4. 内审技巧和工具
•问卷调查技巧
•访谈技巧
•文件审查技巧
•数据分析技巧
5. 内审发现和报告
•发现问题的方法和技巧
•问题分析和分类
•编写内审报告的要求
培训方式
•授课讲解
•案例分析
•角色扮演
•小组讨论
培训效果评估
•学员的学习成绩和考核
•学员对课程的反馈和评价
•实际内审实践的效果评估
结语
通过质量培训内审员培训，内审员能够全面掌握质量管理体系的相关知识和技能，提高内审质量和效率，有效推动组织持续改进，确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
ISO9001质量管理体系内审员培训资料
目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。
２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。
《体系内审培训》课件
告及建议。
3
内审后处理
处理意见和建议、定义校正措施，确认 纠正措施。
内审员能力
角色和职责
明确每个内审员的职责和目标， 确保工作高效完成。
培训和管理
对内审员进行培训与管理，提高 其内审能力。
行为准则
制定内审员的行为准则，确保内 审工作的公正性和透明度。
内审报告
报告目的和形式
明确报告的主要目的和形式，确保报告的有效传达。
《体系内审培训》PPT课 件
本课件旨在帮助您掌握体系内审技能，从而提高企业质量管理水平。
什么是体系内审？
体系内审是指对企业质量管理体系进行审核的一种常见方法。它不仅有助于监督各项业务的运行，更能为企业 提供持续改进的优良机会。
内审流程
1
内审前准备
制定内审计划、内审程序等文件。
实施内审
2
通过采访人员、审核文件等方式形成报
报告内容和结构
组织好报告内容和结构，降低报告阅读难度。
报告的评审和批准
经过层层审核和批准，确保报告的准确性。
内审的意义和效果
1
内审的意义和目标
通过内审推动业务的持续改进，提高企业质量管理水平。
2
内审的效果和影响
提高业务整体效率，降低企业运营成本，增强企业竞争力。
3
内审的实践和改进
通过实践和改进优化内审流程、提高内审效率。
结值
作用
通过内审员制定合理的内审计划， 提高企业业务流程效率。
发挥内审的作用，为企业的质量 管理体系做出贡献。
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
ISO内审员培训讲义
2．4，内审的频次 审核方案： 针对选定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 （ISO9000：2000 8.2.2） 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划, 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 （ISO9001：2000 8.2.2）
第一部分 讲义 1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准 ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核 ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则 ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理 ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核” ISO 19011：2001 质量和环境审核指南
2．5、审核员的选择 1．基本标准： A、个人素质： 开放式思维、成熟——无偏见审核 充分彻底的判断——无断地评价审核结果 善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的， 实施无偏差审核 实干性——能够对组织的感觉（习惯和组织文化） 以及紧张的局面作出反应
3．4、文件审核 1．目的 O 检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则 （如标准和法律法规）的要求 O 为审核作准备（如编制检查表） 2．文件 O 手册 O 质量方针 O 质量目标 O 相关程序（特别是标准条款中明确要求的程序） O 作业指导书 O 近几次内审和外审报告等
二、内审的策划 2．1、内审的起动 1．领导重视是关键 2．管理者代表亲自抓工作 3．专职部门来管理 4．组建内审员队伍 5．制订一套正规的程序 6．建立管理体系时应考虑内审工作
2．2、内审策划内容 审核策划应确保： ——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核 ——在充分的时间内， 按照适当的时间/频次进行审核 策划应包括： ——确定审核范围 ——确定审核间隔频次 ——确定审核员选择、培训和批准的标准 ——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组 ——预计所需时间
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
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查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
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三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
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三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
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质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）
标准条文讲解
4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过程的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
上、下午布置练习题
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
Hale Waihona Puke 标准条文讲解4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件
质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）
标准条文讲解
4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过程的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
上、下午布置练习题
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
Hale Waihona Puke 标准条文讲解4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件