正清风痛宁及风湿与疼痛三联序贯疗法(新)
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正清风痛宁及风湿与疼痛三联序贯疗法(新)
局部：血管扩张、 通透性增加、水 肿、发热 关节：软骨破坏
红、肿
NGF、PG
上调P物质，通过肥 大细胞对痛觉增敏
痛
多学术观点探索疼痛病因真相
1.朱汉章《针刀医学》 关于人体生物力学平衡理论 2.宣蛰人《软组织外科学》 关于无菌性炎症致痛学说
《针刀医学》 关于人体生物力学平衡理论
（1）杠杆理论（内病外治 外病内治） （2）拉杆理论（左病右治 右病左治） （3）链条理论（上病下治 下病上治） （4）弓弦理论（骨为弓 软组织为弦）
关节内注射常用药物比较
激 素
可以暂时减轻疼痛， 多次关节腔内注射激
透明质酸制剂
提高关节腔滑液粘性， 缓解关节疼痛，增加 活动度。 近期疗效较好,但抗炎 作用较弱。
植物提取类
多数成份复杂，疗效不 确切。但正清风痛宁成 分清楚，具较强的抗炎、 镇痛作用。而无糖皮质
素类药物可使关节退
变，导致皮质类固醇 关节病。
前列腺素H2
微粒体前列腺素E2合 成酶1（mPGES-1）
√
SIN
前列腺素E2
前列腺素E2
青藤碱通过抑制LPS刺激的巨噬细胞引起的mPGES-1(微粒体前列腺素E2合成酶1)的表达而 抑制PGE2的合成，不产生NSAIDs和激素经常出现的不良反应。
周华 澳门科技大学 第七届北京RA国际论坛会议 2015年8月28日
风
Ⅲ 痛
是怀化市继袁隆平院士杂交水
宁 Ⅳ
稻项目以后
20多年来科技工
作的最高荣誉
目 录
1 2 正清风痛宁-天然单体植物药 多角度认识疼痛及其治疗现状 正清风痛宁治疗疼痛的机制研究 正清风痛宁三联序贯疗法 正清风痛宁临床应用及推广
3
用正清风痛宁缓释片和正清风痛宁针联合应用
• 取穴以膀胱经为主，后背部注射时应注意 深度，避免刺伤内脏。关节疼痛采用关节 腔注射，消除局部炎症。
总结
• 正清风痛宁的主要作用 • 1、祛风除湿、活血通络、消肿止痛，用于风寒湿痹证，
症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵 硬等多种风湿类疾病具有上述证候者。 • 2、长期应用对肝肾功能无损害。 • 3、主要不良反应为皮肤瘙痒，疼痛、肿胀加重及皮疹 等。
药物主要成分
青风藤的茎和根所含的成分
青藤碱(主要成分）
青
双青藤碱 木兰花碱
风
尖防己碱
藤
四氢表小檗碱
土杜拉宁
的
dl-丁香树脂酚
茎
十六
根
光千金藤碱
β-谷甾醇、豆甾醇
药理作用
• 抗炎作用 • 镇痛作用 • 免疫抑制作用 • 组胺释放作用 • 改善血液系统作用
1.抗炎作用
椎间盘解剖
3.骨性关节炎
• 骨性关节炎是由于关节过度磨损引起的常见病，主要 病理是软骨面退变，滑膜组织炎性改变、充血、水肿。 膝关节软骨无神经组织，其疼痛感受主要在关节滑膜。 由于关节退变及磨损，可产生大量碎屑，引起滑膜吞 噬反应。关节软骨磨损可在关节腔内释放金属蛋白酶 及PGE，IL-2等炎性物质，引起滑膜炎性反应，而见 关节疼痛及滑膜渗出增多导致的关节肿胀、积液等。 同时关节缺乏润滑，在行走及屈伸活动时可表现为关 节弹响等。治疗时用正清风痛宁缓释片和正清风痛宁 注射液联合用药，正清风痛宁注射液关节腔内注射， 将药物直接注入病变部位，局部药物浓度高，全身浓 度低，有见效快、副作用小的优点。在骨性关节炎患 者的关节液分析中，免疫球蛋白IgA、IgG、IgM测定 结果表明，骨性关节炎可能存在着自身免疫反应，而 正清风痛宁注射液可能通过抑制免疫反应而发挥抗炎 作用。对于有关节积液的患者一定要在穿刺后抽尽关 节积液，在注射正清风痛宁控制炎症。
总结
• 正清风痛宁的主要作用 • 1、祛风除湿、活血通络、消肿止痛，用于风寒湿痹证，
症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵 硬等多种风湿类疾病具有上述证候者。 • 2、长期应用对肝肾功能无损害。 • 3、主要不良反应为皮肤瘙痒，疼痛、肿胀加重及皮疹 等。
药物主要成分
青风藤的茎和根所含的成分
青藤碱(主要成分）
青
双青藤碱 木兰花碱
风
尖防己碱
藤
四氢表小檗碱
土杜拉宁
的
dl-丁香树脂酚
茎
十六
根
光千金藤碱
β-谷甾醇、豆甾醇
药理作用
• 抗炎作用 • 镇痛作用 • 免疫抑制作用 • 组胺释放作用 • 改善血液系统作用
1.抗炎作用
椎间盘解剖
3.骨性关节炎
• 骨性关节炎是由于关节过度磨损引起的常见病，主要 病理是软骨面退变，滑膜组织炎性改变、充血、水肿。 膝关节软骨无神经组织，其疼痛感受主要在关节滑膜。 由于关节退变及磨损，可产生大量碎屑，引起滑膜吞 噬反应。关节软骨磨损可在关节腔内释放金属蛋白酶 及PGE，IL-2等炎性物质，引起滑膜炎性反应，而见 关节疼痛及滑膜渗出增多导致的关节肿胀、积液等。 同时关节缺乏润滑，在行走及屈伸活动时可表现为关 节弹响等。治疗时用正清风痛宁缓释片和正清风痛宁 注射液联合用药，正清风痛宁注射液关节腔内注射， 将药物直接注入病变部位，局部药物浓度高，全身浓 度低，有见效快、副作用小的优点。在骨性关节炎患 者的关节液分析中，免疫球蛋白IgA、IgG、IgM测定 结果表明，骨性关节炎可能存在着自身免疫反应，而 正清风痛宁注射液可能通过抑制免疫反应而发挥抗炎 作用。对于有关节积液的患者一定要在穿刺后抽尽关 节积液，在注射正清风痛宁控制炎症。
正清风痛宁注射液离子导入治疗风湿性关节炎
TREATISE 论著
CHINA HEALTH INDUSTRY
正清风痛宁注射液离子导入治疗风湿性关节炎
王娅娟 日照市人民医院，山东日照 276800
[摘要] 目的 临床应用正清风痛宁注射液离子导入法治疗风湿性关节炎，观察其临床疗效 及进行安全评 估。 方法 将60例临 床诊断风湿性关节炎患者随机双盲分为治疗组与对照组，每组各30 例；对照组予细胞毒药物+糖皮质激素+非甾体 类抗炎药 联合治疗，治疗组在对照组基础上加用正清风痛宁注射液离子导入治疗，治疗1个月后，观察两组治疗疗效 及不良反应。 结果 治疗组在临床疗效上优于对照组（P < 0.05）；治疗组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 正清风痛 宁注 射 液 离子导入治疗风 湿 性 关节炎具 有临床实用意义。 [关键词] 正清风痛宁注射液；离子导入；风湿性关节炎；临床疗效 [中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2013）01（a）-0015-02
治 疗 组的康 复 效率 达 9 7.75 %，而 对照 组仅76 . 2 5 % 。具 体 统 计 结 果见 表1和 表 2。
表1 疼痛评估统计表
组别
例数
0级
1至 9 级
治疗组4000357对照组400
0
348
总计
800
0
705
注：0 级 指 无 痛，10 级 为 最 严重的 痛。
10 级 43 52 95
[参考文献] [1] 巴淑湫. 试谈如何护理骨伤患者[J]. 健康必读，2011（10）：143. [2] 杨霞. 针对骨伤患者术后疼痛的护理分析[J]. 中国中医药咨讯，2011，
CHINA HEALTH INDUSTRY
正清风痛宁注射液离子导入治疗风湿性关节炎
王娅娟 日照市人民医院，山东日照 276800
[摘要] 目的 临床应用正清风痛宁注射液离子导入法治疗风湿性关节炎，观察其临床疗效 及进行安全评 估。 方法 将60例临 床诊断风湿性关节炎患者随机双盲分为治疗组与对照组，每组各30 例；对照组予细胞毒药物+糖皮质激素+非甾体 类抗炎药 联合治疗，治疗组在对照组基础上加用正清风痛宁注射液离子导入治疗，治疗1个月后，观察两组治疗疗效 及不良反应。 结果 治疗组在临床疗效上优于对照组（P < 0.05）；治疗组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 正清风痛 宁注 射 液 离子导入治疗风 湿 性 关节炎具 有临床实用意义。 [关键词] 正清风痛宁注射液；离子导入；风湿性关节炎；临床疗效 [中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2013）01（a）-0015-02
治 疗 组的康 复 效率 达 9 7.75 %，而 对照 组仅76 . 2 5 % 。具 体 统 计 结 果见 表1和 表 2。
表1 疼痛评估统计表
组别
例数
0级
1至 9 级
治疗组4000357对照组400
0
348
总计
800
0
705
注：0 级 指 无 痛，10 级 为 最 严重的 痛。
10 级 43 52 95
[参考文献] [1] 巴淑湫. 试谈如何护理骨伤患者[J]. 健康必读，2011（10）：143. [2] 杨霞. 针对骨伤患者术后疼痛的护理分析[J]. 中国中医药咨讯，2011，
正清风痛宁针片剂序贯疗法治疗膝关节骨性关节炎110例总结
节炎疗效好 ， 毒副作用小。
［ 关键词】 膝 关节骨性关节炎 ； 清风痛宁 ； 疗法 正 序贯
【 中图分类号］ ６ ４ ３ ［ Ｒ ８． 文献标识码 ］ ［ Ｂ 文章编号 ］６ ２— ５ Ｘ（０ ６ １ ０ ２一 ２ １７ ９ １ ２ ０ ）０—０ ４ ｏ
骨性关节炎 （ ｓｏｒ ｒｉ Ｏ ， ｏ ｅａ ｈ ｔ ， Ａ） 又称退行性骨 ２ 治疗方 法 ｔ ｔ ｉｓ 关节病， 中老年人 的常见 病、 是 多发病。膝关 节是 采用序贯疗法 ， 给予正清风痛宁针剂（ 湖南正清 制药集团股份有限公司生产） 膝关节腔 内注射 ， 日 隔 Ｏ Ａ最易好发的关节之一 ， 以关节肿痛 、 骨质增生及 次 共 次 每次 以正清风痛 宁针剂 ２ ｇ＋ ５ｍ 利多 活动受限为临床 主要特征 ， 其致残率较高。笔者 自 １ ， ５ ， ２０ ０４年 ５月起运用正清风痛 宁针 片剂序 贯疗 法治 卡因２ｍ 行膝关节腔内注射 ， ２ ５ ｌ 第 — 次均为正清风 疗膝 Ｏ １ 例 ， Ａ １０ 效果满意 ， 现报告如下。 痛宁针剂 ５ ｇ ０ｍ ＋利多卡因 ２ｒ 行膝关节腔 内注 ｌ ｎ 射， 如关节腔积液 ， 在每次注射前尽量抽尽关节液再 １ 临床资料 １１ 一般资料 １０例膝 Ｏ ． １ Ａ患者均来 自我 院骨 注射。第 ５次注射结束后于次 日开始 口服正清风痛 湖南正清制药集 团股份有 限公 司生产 ） ， 科 门诊 ， 中男 ２ ， ８ ； 其 ３例 女 ７例 年龄 ４ ７ ， Ｏ一 ３岁 平 宁缓释片（ 均 ５． 岁 ； ４４ 左膝 ２ 例， １ 右膝 ５ 例 ， ６ 双膝 ３ 例。 ３ 每次 ３片， 日３次， 每 共服 ２月 ， 治疗结束后统计治 １２ 膝 Ｏ ． Ａ诊 断 标 准 采 用 美 国风 湿 病 学会 １８ 疗 效果 。 ９６ 年推荐的膝 Ｏ Ａ诊断标准… ：１ 膝关节痛在就诊 的 ３ 临床 观 察 （） 前１ 个月内（ ４ ） （ ） ≥１ 天 ；２ 膝关节活动有摩擦响声 ； ３ １ 观察指标 （ ） ． １休息痛指数 ： 无痛 ； ＝ Ｏ＝ １ 轻度 （） ３ ｘ线片示膝关节骨端边缘有骨赘形成 ；４ 膝关 疼痛 ， （） 可忍受 ； ＝中度疼痛 ， ２ 不影响睡眠 ； 重度疼 ３＝ 节周围有肿胀 ；５ 膝关节晨僵 ≤ Ｏｍｎ （ ） （） ３ ｉ；６ 年龄 ≥ 痛， 难以忍受 ， 影响睡眠。（ ） ２ 活动痛指数： ０＝活动 ４ Ｏ岁。具备 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） １ 、３ 或 １ 、２ 、４ 、５ 、 ６ 即 时不痛 ； ＝ １ 上下楼时痛 ； ＝ ２ 走平路时痛 ； ＝因疼痛 ３ 可诊断为膝 Ｏ 。 Ａ 几乎不能走路。（ ） ３ 关节压痛指数 ： ０＝无压痛 ； ＝ １ ２ ３ ４ 关节肿胀指 １３ 纳入标准 符合上述诊 断标准 ， １ ． 且 月内未采 轻压痛； ＝中压痛 ； ＝回缩压痛。（ ） 用其他方式治疗或服用其他药物者。 数：： Ｏ 无肿胀 ； ＝ １ 平骨标志； ＝ 出骨标 志； 关 ２ 高 ３＝ １４ 排除标准 （ ） ． １关节间隙显著狭窄或关节强直 者；２ 关节内有游离体或半 月板损 伤者 ； ３ 膝关 （） （） 节骨折 、 肿瘤、 风湿 、 类 痛风、 结核及化脓性感染者 ； （） ４ 有严重 的高血压、 心脏病 、 糖尿病及 肝 、 肾功 能 不 全者 。（ ） 支 气 管 哮 喘 或 对 正 清 风 痛 宁 过 敏 ５有 者 。（ ） ６ 未按规定 用药 无法 判 断疗效 者 。
［ 关键词】 膝 关节骨性关节炎 ； 清风痛宁 ； 疗法 正 序贯
【 中图分类号］ ６ ４ ３ ［ Ｒ ８． 文献标识码 ］ ［ Ｂ 文章编号 ］６ ２— ５ Ｘ（０ ６ １ ０ ２一 ２ １７ ９ １ ２ ０ ）０—０ ４ ｏ
骨性关节炎 （ ｓｏｒ ｒｉ Ｏ ， ｏ ｅａ ｈ ｔ ， Ａ） 又称退行性骨 ２ 治疗方 法 ｔ ｔ ｉｓ 关节病， 中老年人 的常见 病、 是 多发病。膝关 节是 采用序贯疗法 ， 给予正清风痛宁针剂（ 湖南正清 制药集团股份有限公司生产） 膝关节腔 内注射 ， 日 隔 Ｏ Ａ最易好发的关节之一 ， 以关节肿痛 、 骨质增生及 次 共 次 每次 以正清风痛 宁针剂 ２ ｇ＋ ５ｍ 利多 活动受限为临床 主要特征 ， 其致残率较高。笔者 自 １ ， ５ ， ２０ ０４年 ５月起运用正清风痛 宁针 片剂序 贯疗 法治 卡因２ｍ 行膝关节腔内注射 ， ２ ５ ｌ 第 — 次均为正清风 疗膝 Ｏ １ 例 ， Ａ １０ 效果满意 ， 现报告如下。 痛宁针剂 ５ ｇ ０ｍ ＋利多卡因 ２ｒ 行膝关节腔 内注 ｌ ｎ 射， 如关节腔积液 ， 在每次注射前尽量抽尽关节液再 １ 临床资料 １１ 一般资料 １０例膝 Ｏ ． １ Ａ患者均来 自我 院骨 注射。第 ５次注射结束后于次 日开始 口服正清风痛 湖南正清制药集 团股份有 限公 司生产 ） ， 科 门诊 ， 中男 ２ ， ８ ； 其 ３例 女 ７例 年龄 ４ ７ ， Ｏ一 ３岁 平 宁缓释片（ 均 ５． 岁 ； ４４ 左膝 ２ 例， １ 右膝 ５ 例 ， ６ 双膝 ３ 例。 ３ 每次 ３片， 日３次， 每 共服 ２月 ， 治疗结束后统计治 １２ 膝 Ｏ ． Ａ诊 断 标 准 采 用 美 国风 湿 病 学会 １８ 疗 效果 。 ９６ 年推荐的膝 Ｏ Ａ诊断标准… ：１ 膝关节痛在就诊 的 ３ 临床 观 察 （） 前１ 个月内（ ４ ） （ ） ≥１ 天 ；２ 膝关节活动有摩擦响声 ； ３ １ 观察指标 （ ） ． １休息痛指数 ： 无痛 ； ＝ Ｏ＝ １ 轻度 （） ３ ｘ线片示膝关节骨端边缘有骨赘形成 ；４ 膝关 疼痛 ， （） 可忍受 ； ＝中度疼痛 ， ２ 不影响睡眠 ； 重度疼 ３＝ 节周围有肿胀 ；５ 膝关节晨僵 ≤ Ｏｍｎ （ ） （） ３ ｉ；６ 年龄 ≥ 痛， 难以忍受 ， 影响睡眠。（ ） ２ 活动痛指数： ０＝活动 ４ Ｏ岁。具备 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） １ 、３ 或 １ 、２ 、４ 、５ 、 ６ 即 时不痛 ； ＝ １ 上下楼时痛 ； ＝ ２ 走平路时痛 ； ＝因疼痛 ３ 可诊断为膝 Ｏ 。 Ａ 几乎不能走路。（ ） ３ 关节压痛指数 ： ０＝无压痛 ； ＝ １ ２ ３ ４ 关节肿胀指 １３ 纳入标准 符合上述诊 断标准 ， １ ． 且 月内未采 轻压痛； ＝中压痛 ； ＝回缩压痛。（ ） 用其他方式治疗或服用其他药物者。 数：： Ｏ 无肿胀 ； ＝ １ 平骨标志； ＝ 出骨标 志； 关 ２ 高 ３＝ １４ 排除标准 （ ） ． １关节间隙显著狭窄或关节强直 者；２ 关节内有游离体或半 月板损 伤者 ； ３ 膝关 （） （） 节骨折 、 肿瘤、 风湿 、 类 痛风、 结核及化脓性感染者 ； （） ４ 有严重 的高血压、 心脏病 、 糖尿病及 肝 、 肾功 能 不 全者 。（ ） 支 气 管 哮 喘 或 对 正 清 风 痛 宁 过 敏 ５有 者 。（ ） ６ 未按规定 用药 无法 判 断疗效 者 。
正清风痛宁
电致孔药物渗透图
正清风痛宁注射液电致孔 透皮给药疗法
适应症：可用于治疗类风湿性关节炎、骨性关 节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、腰椎间盘突出、 骨质增生、颈肩腰腿痛及其他多种慢性疼痛疾 病。 渗透药液处方：正清风痛宁注射液2—4ml＋生 理盐水（或纯水）适量混匀。
治疗方法（三步曲） 第一步：快速止痛 采用电致孔药物渗透治疗仪将药液透入患者 疼痛部位以快速消炎止痛，这种无痛性、 无创性疗法安全性高，比肌注、静滴的风 险都要小。
使用图示
医院收费依据
在医院采用正清风痛宁透皮给药技术开展临床 治疗，可参照《全国医疗服务价格项目规范》 新增和修订项目（2007）第180号中医定向透 药疗法进行项目收费。 收费标准：27.7元/支（2ml），30元/部位。 关节腔注射：50元/部位，穴位注射30元/部 位。
谢谢！！
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液是以传统抗风湿中药材青风 藤中提取的有效成分盐酸青藤碱为原料制成的 现代中药注射液，具有镇痛、抗炎、免疫抑制 的药理作用，能祛风除湿，活血通络，消肿止 痛，可用于治疗肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、 屈伸不利、麻木僵硬等病症，临床对骨关节炎、 类风湿性关节炎等多种关节疼痛疾病具有显著 疗效。
该产品有以下特点：
Βιβλιοθήκη 国内唯一单体成份抗风湿中药制剂； 药理作用独特：既具有NSAIDS药物的抗炎、镇痛作用，又具 有DMARDS药物的免疫抑制药理作用； 安全性好：对人体各脏器毒副作用小，可长期使用； 多剂型系列化产品，多种给药途径，可与多种药物联合应用； 临床应用范围广：可用于治疗风湿与疼痛的各类疾病； 进入国家医保目录及多个省份的农保、基本药物目录； 经济方便、价格合理，一般患者均能承受其经济负担； 风湿与疼痛的基础用药，得到权威学术机构的应用推荐。
正清风痛宁缓释片联合抗风湿药治疗类风湿性关节炎活动期的疗效分析
将所 有 患者根 据入 院顺序 分为对 照组和 研究 组 ， 每组 ３ ５例 。对 照组 患者给 予常规 的抗 风湿 药治疗 ， 研 究组 在对 照组 的基 础上 口服 正清风 痛 宁 缓释 片 。观察 两组 患者的 临床 疗 效。结 果 ： 研 究组 患者 Ａ Ｃ Ｒ ０ 的改善 率与对 照组 比较 差 异无统计 学意 义（ ２ 户＞ ０ ． ０ ５ ） ， 但Ａ Ｃ Ｒ ５ ０的 改善率 显 著
与常规 的抗风 湿药联合 应用 能有效 改 善类 风湿 性关 节 炎 次， ２ 次／ ｄ ； 研 究组在 对照组 的基 础上 口服正 清风 痛 宁缓 释 片 （ 湖 南正 消肿 的功效 ， 患者 的临床 症状 ， 提高 治 疗 效 果 Ｈ 。本 研 究 结 果 表 明 ， 研 究 组 患 者 清制药 集 团股份有 限 公 司 ， 国 药 准字 Ｊ ２ ０ １ ２ ０ ０ ６ ３ ） ， ４粒／ 次， ３次／ ｄ ， 疼 痛 减轻 后改 为 ２粒／ 次。 Ａ Ｃ Ｒ ２ ０的改 善 率 与 对 照 组 比较 差 异 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） ， 但
统评 价 ［ Ｊ ］ ．中国实验方 剂学杂 志 ， ２ ０ １ ２ ， １ ８ （ １ １ ） ： １ — ４ ．
２ ０ １ ６年 １ １ 月１ ８日收 稿
检验 。Ｐ＜ ０ ． ０ ５表示差 异具有 统计 学意义 。
２ 结 果
［ １ ］ 王 晓华 ．中药联 合抗 风 湿 药 治疗 类 风 湿性 关 节 炎 活 动期 的 临床 观察［ Ｊ ］ ．中国卫生标 准管理 ， ２ ０ １ ５ ， ６ （ １ ２ ） ： １ ０ ６—１ ０ ７ ．
２ ］ 马进 ， 陈岷 ， 李获 ， 等 ．中药联 合抗 风 湿 药治 疗 类风 湿性 关 节 炎 ２ ． １ 两组 Ａ Ｃ Ｒ ２ ０ 、 Ａ Ｃ Ｒ ５ ０比较 ： 研究组 患者 Ａ Ｃ Ｒ ２ ０的改 善率 与对 照组 ［ 活动 期 的 临 床 观 察 ［ Ｊ ］ ． 中 国 实验 方 剂 学杂 志 ， ２ ０ １ ４ ， ２ ０ （ ５ ） ： １ ９ ２ 比较差 异无 统计 学意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 但Ａ Ｃ Ｒ ５ ０的改 善率 显著高 于对 照 组， 两组 比较差异具 有统计 学意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。见 表 ｌ 。
关节腔内注射正清风痛宁治疗风湿痹阻型膝关节骨性关节炎的疗效研究何颖
关节腔内注射正清风痛宁治疗风湿痹阻型膝关节骨性关节炎的疗效研究何颖发布时间：2023-07-10T04:55:11.701Z 来源：《系统医学》2023年7期作者：何颖[导读] 探究正清风痛宁作用于风湿痹阻型膝关节骨性关节炎的有效性重庆市铜梁区中医院重庆铜梁 402560【摘要】目的：探究正清风痛宁作用于风湿痹阻型膝关节骨性关节炎的有效性。
方法：30例患者，均患有风湿痹阻型膝关节骨性关节炎，就诊时间[2021年9月-2022年10月]，选取随机方式，均等拆分，设立2组，分别为对照组、观察组，每组例数15例，前者为基础方案，后者为正清风痛宁方案，对比两组的膝关节功能评分及治疗效果方面的差异。
结果：与对照组相比，观察组的膝关节功能评分较优，治疗总有效率较高（P<0.05）。
结论：风湿痹阻型膝关节骨性关节炎经关节腔内注射正清风痛宁治疗后，膝关节症状得到明显改善，疗效显著。
【关键词】风湿痹阻型膝关节骨性关节炎；正清风痛宁；疗效；风湿痹阻型膝关节骨性关节炎作为好发于中老年群体的关节炎类疾病，不仅给患者带来强烈的疼痛不适感，还影响患者正常的工作、生活及社交活动[1-2]。
本文就正清风痛宁在改善风湿痹阻型膝关节骨性关节炎患者临床症状方面的效果进行研究，现报告如下：1资料与方法1.1一般资料30例患者，均患有风湿痹阻型膝关节骨性关节炎，就诊时间[2021年9月-2022年10月]，选取随机方式，均等拆分，设立2组，分别为对照组、观察组，每组例数15例。
两组患者一般资料无显著差异(表1)（P>0.05）。
表1一般资料[n/（）]组别n 性别年龄（岁）男女平均年龄年龄区间对照组157（46.67％）8（53.33％）57.24±4.8643～72观察组156（40.00％）9（60.00％）57.36±5.0940～75t/X20.1360.066-P0.7130.948-1.2方法1.2.1方法对照组方案为常规疗法，具体措施如下：基础治疗7d。
正清风痛宁治疗风湿性关节炎110例
正清风痛宁治疗风湿性关节炎110例
周志兰
【期刊名称】《湖南中医杂志》
【年(卷),期】2000(16)3
【总页数】2页(P51-52)
【关键词】风湿性关节炎;中医药疗法;正清风痛宁
【作者】周志兰
【作者单位】湘乡市中医院
【正文语种】中文
【中图分类】R259.931
【相关文献】
1.金乌骨通胶囊配合正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎效果评价 [J], 冯小庆
2.针刺配合正清风痛宁穴位注射治疗类风湿性关节炎的效果观察 [J], 欧阳华生
3.正清风痛宁肠溶片治疗类风湿性关节炎的临床效果 [J],
4.正清风痛宁缓释片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床观察 [J], 马海侠; 梁先红
5.正清风痛宁经皮给药联合关节痛消散外敷治疗类风湿性关节炎的临床研究 [J], 陈春伟;柯明珠
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风
Ⅲ 痛
是怀化市继袁隆平院士杂交水
宁 Ⅳ
稻项目以后
20多年来科技工
作的最高荣誉
目 录
1 2 正清风痛宁-天然单体植物药 多角度认识疼痛及其治疗现状 正清风痛宁治疗疼痛的机制研究 正清风痛宁三联序贯疗法 正清风痛宁临床应用及推广
3
4 5
创新疗法：三联序贯疗法
第一金角 透皮给药
首创设备 第二金角 注射给药
正清风痛宁的作用机理
抗炎作用 对炎症的急性渗出期有效 能抑制慢性炎症的肉芽组织增生 镇痛作用 对多种疼痛刺激均有较好的镇 痛作用对热板法，光热刺激及 醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应 均有明显的镇痛效应
能显著降低5—HT引起的血管通 透性增加
免疫抑制作用
抗凝和改善微循环作用 拮抗花生四烯酸、抑制血小 板聚集提高红细胞变形能力、 降低全血及血浆粘度，改善 微循环。
4电致孔技术在正清集团内研究进展
实验：电致孔条件下不同电学参数对盐酸青藤碱透皮给药的影响
实验结论
盐酸青藤碱的累积透过量与电学参数密 切相关：
1.在单因素影响中，4个最佳电学参数分别为： 100V的脉冲电压、正弦波+方波的组合波形、 500μs的脉冲宽度、240个脉冲次数。 2.在最佳参数条件下，累积透过量有极显著的 增大，与被动扩散相比可增加5-100倍。
NSAIDs
抑制 COX2
×
特异性COX-2抑制剂
致 炎 性
PGH2
PGI2 （胃粘膜）
PGE2 （肾脏）
PGS 炎症
TXA2 （血小板）
消化系统、肾 脏、血小板
红肿热痛
正清风痛宁独特的抗炎机制
前列腺素E2（Prostaglandins E2,PGE2）生物合成通路
非甾体抗炎药和肾上腺皮质激素抑制PGE2生成机制 青藤碱抑制PGE2生成机制 膜磷脂
关节内注射常用药物比较
激 素
可以暂时减轻疼痛， 多次关节腔内注射激
透明质酸制剂
提高关节腔滑液粘性， 缓解关节疼痛，增加 活动度。 近期疗效较好,但抗炎 作用较弱。
植物提取类
多数成份复杂，疗效不 确切。但正清风痛宁成 分清楚，具较强的抗炎、 镇痛作用。而无糖皮质
素类药物可使关节退
变，导致皮质类固醇 关节病。
前列腺素H2
微粒体前列腺素E2合 成酶1（mPGES-1）
√
SIN
前列腺素E2
前列腺素E2
青藤碱通过抑制LPS刺激的巨噬细胞引起的mPGES-1(微粒体前列腺素E2合成酶1)的表达而 抑制PGE2的合成，不产生NSAIDs和激素经常出现的不良反应。
周华 澳门科技大学 第七届北京RA国际论坛会议 2015年8月28日
摘自宣蛰人《软组织外科学》
无菌性炎症的发病机制
NGF、PG、缓激肽及致痛复合物 IL-1、IL-2、IL-8、IL-12、IL-15 α-干扰素、TNF-α β1-转移生长因子、IL-10
无菌性 炎症
长时间持续
理化刺激 风寒湿痹
疼痛
微循环障碍
无菌性炎症的表现
无 菌 性 炎 症
IL-1β、TNF-α
青风藤原植物及其药材
青藤碱化学结构 C19H24ClNO4
科学中药制剂
目 录
1 2 正清风痛宁-天然单体植物药 多角度认识疼痛及其治疗现状 正清风痛宁治疗疼痛的机制研究 正清风痛宁三联序贯疗法 正清风痛宁临床应用及推广
3
4 5
疼痛治疗：任重道远
╬ 全国有4.2亿人长期遭受疼痛折磨，每年有迫切治疗 需求的慢性疼痛患者有8000万人。慢性腰腿疼痛已 成为中国医疗资源负担排名第三的疾病。 ╬ 严重影响国民身体健康的慢性疼痛类疾病：如颈椎 病，肩周炎、腰椎间盘突出、风湿、类风湿、骨性 关节炎等。 ╬ 慢性疼痛患者就诊率<65%，治疗率<28%。 ╬ 中国疼痛门诊患者有约85% ， 未得到有效的治疗。
肌内注射处方及注意事项
肌内注射，一次25-50mg，一日2次 1、孕妇或哺乳期妇女慎用。 2、既往有药物过敏史者或低血压患者慎用。 3、首次注射剂量为25mg（1ml），且务必要在医 院使用。 4、首次注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适 方可离去。 5、支气管哮喘患者禁用
调节水盐代谢
升高血压 升高颅内压
抑制COX1表达
×
抗炎消肿
IL-1β、TNF-α
抑制
× 正清风痛宁 ×
改善血液流变学 改善微循环
抑制
NGF、PG
抗炎镇痛
COX酶下游 mPGES-1
无胃肠道刺激
降低血管通透 性减少渗出
NSAIDs药物的不良反应
花生四烯酸（A） 环氧化酶（COX）
生 理 性
抑制 COX1
对体液免疫和细胞免疫均有抑制 作用。对小鼠淋巴细胞转化率、 IL—2活性、迟发型超敏反应呈现 抑制作用。抑制T淋巴细胞的功能， 使巨噬细胞吞噬功能及抗体溶血 素的形成呈现免疫抑制作用。
“正清风痛宁” ------消除无菌性炎症的最佳选择
╬ 天然单体药； ╬ 药理作用特点：兼具一、二线抗风湿疼痛药物的抗炎、 镇痛、免疫调节等药理作用；独特的组织胺释放作用； ╬ 临床疗效特点：既能通过抗炎、镇痛作用解除患者关
正清风痛宁透皮给药药动学研究
a.电致孔、直接透皮给药组青藤碱在新西兰兔血液中的药-时曲线
c.电致孔给药青藤碱在兔血液及关节腔液中的药-时曲线
b.电致孔经皮给药、直接透皮给药组青藤碱在新西兰兔关节腔中的药-时曲线图
d.三种不同给药方式青藤碱AUCo-∞比较图（*p<0.05）是肌肉注射给药的
6.6倍是口服给药的4.5倍
正清风痛宁 及风湿与疼痛三联序贯疗法
目 录
1 2 正清风痛宁-天然单体植物药 多角度认识疼痛及其治疗现状 正清风痛宁治疗疼痛的机制研究 正清风痛宁三联序贯疗法 正清风痛宁临床应用及推广
3
4 5
正清风痛宁
从青风藤中提取的抗风湿疼痛天然单体植物药（纯度大于99%）
CH3O
HO
提 取
N-CH3
制 成
O OCH3
疗 1 次，3次为 1 个疗程。 对照组 用曲安奈德注射液 40 mg + 生理盐水 1 mL 于足跟部压痛点行局部封闭治疗。每 4 天治疗 1 次，3 次为 1 个疗程。
正清风痛宁注射液治疗骶髂关节炎 疗效优于复方倍他米松注射液
94.40％VS83.30%
正清风痛宁定点介入处方
处方 1：正清风痛宁注射液 35mg，2%利多卡因 1mL。本处 方用于关节腔内、软组织直接抗炎、 腱鞘及滑囊等部位及 组织注射 处方 2：正清风痛宁注射液 35mg，2%利多卡因 1mL，维生 素 B1 50mg，维生素 B12 0.5mg。本处方主要用于神经阻滞 处方 3：正清风痛宁注射液 15mg，2%利多卡因 4mL，维生 素 B1 100mg，维生素 B12 1mg，生理 盐水 20mL。本处方 用于骶管阻滞 处方 4：正清风痛宁注射液 15mg，2%利多卡因 2mL，生理 盐水 2.5mL。本处方用于星状神经节阻滞。
第三金角 口服给药
首创单体中药注射液
首创中药缓释剂
第一金角：透皮给药
------正清风痛宁透药篇
电致孔透皮给药使用方法
原道电致孔治疗仪操作要点
处方：正清风痛宁注射液4-8ml 药垫制作：将正清风痛宁注射液 4-8ml浸润纱布做成2-4片药垫。 治疗部位：电极板通常放至于阿 是穴及相应的循经穴位，建议放4 个电极板，可并臵或对臵（详见 附件） 治疗时间：热磁疗+电药疗治疗 每次30分钟（可视病情延长至50 升级版 分钟/次），每日治疗1次，5-15 次为一个疗程，间歇2-3日后，根 据病情进行下一个疗程的治疗。
应用对象 短期副作用
远期副作用
除哮喘以外的病人 皮疹，偶见一过性低血压
无重要器官的器质性损害
失眠、感染扩散等 关节软骨损坏、肌腱断裂、 皮肤色素脱失及骨质疏松
应严格控制剂量，不良反 应较多
长期大剂量使 可以 用（大于1年）
跟痛症
总有效率 93.3％
治疗组 以正清风痛宁注射液2 mL 注射于跟骨结节内侧突周围深筋膜组织内。每 4 天治
无菌性炎症-疼痛的罪魁祸首
╬ 椎管内外软组织损害性疼痛存在局部无菌性炎症。 ╬ 引起腰骶臀腿痛或头颈背肩臂痛的发病机制，不是神 经根或神经干受慢性机械性压迫，而是软组织损害部 位存在无菌性炎症的病理变化，其化学性刺激作用于 椎管内或椎管外神经末梢才引起疼痛， ╬ 软组织无菌性炎症致痛学说是建立在病理学基础上， 把正在遭受软组织损害的病人作为研究对象，故而其 研究结果符合客观现实，具有实际的临床治痛意义。
便携式机
临床使用注意事项
1 严禁使用
三个注意
恶性肿瘤、血液疾病、患部皮肤破损、重要脏器病变 患者、对交流电过敏患者、严重过敏性哮喘患者。
2在医生指导
下使用
孕妇、有感染性疾病、内部因手术存在金属患者、 接受治疗时身体感觉异常者应在医生指导下使用。
3 谨慎使用
勿在心脏附近部位治疗，以避免电流通过心脏。
目 录
1 2 正清风痛宁-天然单体植物药 多角度认识疼痛及其治疗现状 正清风痛宁治疗疼痛的机制研究 正清风痛宁三联序贯疗法 正清风痛宁临床应用及推广
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正清风痛宁治疗无菌性炎症的机制
诱发高血压 诱发青光眼
电解质紊乱
血糖升高 血脂升高 蛋白质合成抑制 向心性肥胖
调节糖、酯、 蛋白质代谢
诱发胃溃疡
摘自中国慢性疼痛疾病流调和治疗现状
疼痛医学发展史
╬ 疼痛是临床上最常见的症状之一。 ╬ 随着现代医学的发展，人体器官差不多都作为 专科被分门别类地进行研究，唯独人体的软组 织没有专门的深入研究。 ╬ 宣蛰人先生在慢性疼痛领域，于1981年创立了 软组织外科新学说：无菌性炎症致痛学说代替 传统机械性压迫致痛学说。