内部审核控制程序
饲料厂内部审核控制程序

饲料厂内部审核控制程序1.0 目的根据公司管理手册的要求,审核管理体系涉及的各部门所开展的质量和食品安全活动及其结果是否符合要求,确保管理体系有效地运行,并为管理体系的持续改进提供依据。
2.0 范围适用于公司内部审核工作。
3.0 职责3.1由品管部协助管理者代表/食品安全小组组长制定内部审核年度计划和实施计划,并组织实施。
3.2由管理者代表/食品安全小组组长委派有资格的人员任内部审核组长、内部审核员,并规定其职责。
3.3由审核组长组织实施内部审核。
3.4 品管部负责内部审核的归口管理。
4.0 工作程序4.1审核计划4.1.1 品管部协助管理者代表/食品安全小组组长制定年度内部审核计划,规定目的、依据、审核的频次、范围和方法,于每年年初报总经理批准后实施,一般情况下内部审核对公司管理体系每年一次。
4.1.2 当出现下列情况时,由管理者代表/食品安全小组组长及时组织内部审核:a) 当组织结构发生较大变化或质量管理体系文件进行了大范围改动时;b) 法律法规及其他外部要求变更时;c) 出现重大质量/食品安全事故时,或发生顾客连续投诉时;d) 在进行第二、或第三方审核之前;e) 管理体系认证证书到期换证之前。
4.2审核准备4.2.1管理者代表/食品安全小组组长根据审核范围及工作内容任命具有内部审核员资格的合格人选担任审核组长,由审核组长负责审核的具体组织工作。
4.2.2审核组由三人或三人以上组成,由审核组长选派具有内部审核员资格,且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员。
4.2.3由审核组长组织审核成员制定审核文件:a)审核通知;b)内部审核实施计划(组长亲自编写);c)检查表;d)不符合项报告。
4.2.4审核实施计划的内容:a)受审核的部门、审核的目的、范围、日程安排;b)审核依据;c)审核的主要项目及实施方法;d)审核员分工。
4.2.5审核组提前一周向受审核部门发出《审核通知》和《审核实施计划》。
4.2.6受审核部门收到《审核通知》和《审核实施计划》以后,如果对审核日程和审核的主要项目有异议,可在三天之内通知审核组,以便必要时进重新调整安排。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。
内部质量审核控制程序

1 目的定期进行内部质量审核,以验证质量管理体系的符合性、有效性,为持续改进质量管理体系提供依据。
2 范围适用于本公司ISO9001:2015质量管理体系的内部审核、过程审核、产品审核。
3 定义3.1 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
3.2 产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
3.3 内审员:经委定执行内部审核且具备资格或能力的人员。
3.4审核:为获得客观证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4 职责4.1质量负责人负责内部质量审核的策划及跟进,并将审核情况向管理评审会报告。
4.2审核组长负责审核计划制定及主导审核的进行。
4.3审核员负责完成审核组长分派的审核任务及跟进、验证不符合事项的纠正措施。
4.4各部门负责配合内审计划的实施,负责对本部门发现的不符合事项采取纠正与预防措施。
5 工作程序5.1 审核小组的成员资格要求:5.1.1 质量管理体系审核员最少需具备以下所有能力:A 了解审核过程方法,包括基于风险的思维;B 了解适用的顾客特定要求;C 了解ISO9001中适用的与审核范围有关的要求;D 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;E 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
5.1.4 经过培训考核取得资格的内审员,必须保存相关培训考核记录,并确保培训师具备以上能力要求。
5.1.5 内审员必须每年至少参加一次内部审核,并且熟悉公司内、外部更改的相关信息。
5.2内部审核策划5.2.1审核时机:A 定期:按质量体系要求项目依“内部质量审核计划表”实施例行审核。
B 不定期:有发生过程更改、重大质量异常、组织机构变更、顾客严重投诉时或为了加强对质量体系的监督等情况,可根据需要随时实施特殊审核,并报总经理审批。
食品公司内部体系审核控制程序

1.目的验证质量管理体系、食品安全管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地实施、保持和改进。
2.范围适用于公司质量管理体系、食品安全管理体系所覆盖的所有标准条款、所有部门和所有产品的内部审核.3.职责3.1总经理3.1.1批准公司年度内审计划和审核实施计划;3.1.2批准内部质量管理体系审核报告及食品安全管理体系审核报告;3.1.3定期召开管理评审会议。
3.2管理者代表3.2.1全面负责内部质量管理体系审核工作;4.2.2选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。
3.3HACCP组长3.3.1全面负责HACCP管理体系审核工作;4.3.2选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。
5.4办公室3.4.1编写《年度内审计划》并负责组织实施;4.4.2组织、协调内审活动的展开。
3.5内审组长3.5.1编制、实施本次内审实施计划;4.5.2编写内审报告。
4.名词定义(略)5.作业程序5.1年度内审计划5.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,以及以往审核的结果,由办公室负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表、HACCP组长审核,总经理批准。
每年内审至少一次(时间间隔不得超过12个月),并要求覆盖公司质量管理体系、食品安全管理体系的所有要求,另外,出现以下情况时由管理者代表、HACCP组长及时组织进行内部质量审核。
5.1.1.1组织机构、管理体系发生重大变化;5.1.1.2出现重大质量、食品安全卫生事故,或用户对某环节连续投诉;5.1.1.3HACCP计划首次实施前(只针对HACCP计划进行确认);5.1.1.4产品或加工工艺发生变化(只针对HACCP计划进行重新评估);5.1.1.5有证据表明现有HACCP计划并非完全有效(只针对HACCP计划进行重新评估);5.1.1.6执行HACCP体系相关活动的人员变动频繁;5.1.1.7法律法规及其他外部要求的变更;5.1.1.8在接受第二、第三方审核之前;5.1.1.9在认证证书到期换证前。
医疗器械内部审核控制程序

医疗器械内部审核控制程序1. 引言医疗器械内部审核是指对医疗器械企业内部运营、管理以及相关流程的审核和检查。
它旨在确保医疗器械企业的内部运营符合相关法规和标准要求,提高产品质量,保障患者安全。
本文档旨在介绍医疗器械内部审核的控制程序。
2. 审核目的医疗器械内部审核的目的是确保医疗器械企业的运营符合法规和标准要求,并不断改进和提高企业的管理实践和流程。
通过内部审核,可以识别和纠正存在的问题,减少质量风险,提高产品可靠性和安全性。
3. 审核范围医疗器械内部审核的范围涉及企业的各个方面,包括但不限于以下内容:•产品研发和生产的流程和标准操作程序•供应商选择和管理•生产设备和工艺控制•内部质量管理体系•产品质量检验和检测•销售和售后服务流程•合规性和法规要求4. 审核程序医疗器械内部审核的程序包括以下步骤:4.1 确定审核计划医疗器械企业应制定内部审核计划,明确审核的时间安排和范围。
审核计划应根据企业的情况和需求进行调整和更新。
4.2 审核准备审核准备阶段包括收集审核所需的资料和信息,准备审核的工具和模板,确定审核的目标和标准。
还应确定审核的审核员和被审核部门的联系人。
4.3 信息收集与审核审核员根据审核计划和准备阶段的工作,对被审核部门的文件、记录和操作进行审核。
审核员应采用合适的方法,例如文件审查、访谈、观察等,收集和验证相关信息。
4.4 发现问题和记录在审核过程中,审核员应记录发现的问题、不符合项和改进机会。
记录应准确、详细,并包括相关的证据和依据。
4.5 编制审核报告审核结束后,审核员应根据审核记录编制审核报告。
审核报告应包括审核的结论、问题和改进机会的总结、建议和推荐措施。
4.6 审核结论的确认和复核审核报告应提交给被审核部门,对审核发现的问题和改进机会进行确认和复核。
被审核部门应制定纠正措施和改进计划,并跟踪执行和效果。
4.7 审核跟踪和验证医疗器械企业应建立审核跟踪和验证的机制,确保纠正和改进措施的有效实施和效果。
内部审核控制程序

1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核,收集客观证据,并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中,审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
GJB9001C内部审核控制程序

文件制修订记录1 目的本程序是为了规范公司内部审核管理,确保质量管理体系持续有效运行,产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序适用于公司军品和民用产品质量体系的内部审核。
3 术语3.1 内部审核:内部审核即第一方审核,是公司对其自身的质量管理体系所进行的审核;3.2 内部审核员:内部审核员简称内审员,是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 管理者代表负责主持内部审核工作,批准“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”。
4.2 质量部是公司内部审核过程的归口管理部门;负责编制、下发公司“年度内部审核计划”,并组织实施。
4.3 公司各有关单位负责配合完成内部审核过程的各项工作。
5 工作程序5.1 制定《年度内部审核计划》5.1.1 每年12月30日前由质量部编制次年的“年度内部审核计划”,“年度内部审核计划”应明确:审核范围、时间、负责单位等内容。
5.1.2 内部审核频次一般每年至少进行一次,两次内部审核间隔时间应不超过12个月,且应覆盖所有与质量管理体系有关产品、过程、管理活动和班次。
当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨发生时,适当增加内部审核的次数。
5.1.3 内部审核策划时,应考虑审核过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
并确定审核的准则、范围、频次和方法。
5.1.4 “年度内部审核计划”经质量部部长审核,管理者代表批准后,可纳入公司“年度质量工作计划”一并下发到各单位。
5.2 审核前准备5.2.1 审核实施前两周,管理者代表负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核组的审核人员须具备下列条件:a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验;b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心;c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力;d) 具有内部审核员资格;e) 熟悉产品及过程;f) 审核人员不得审核本职工作。
5.2.2 审核组长负责编制“内部审核实施计划”报管理者代表批准后,提前一周下发到各有关部门及人员。
内部审核控制程序

内部审核控制程序1范围本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1行政部负责本程序的组织实施与归口管理。
4.2审核组长负责编制内部审核计划和审核报告并组织审核实施。
4.3内审员负责编制检查表,并实施现场审核。
4.4行政部负责组织不符合的纠正措施跟踪验证和审核记录的归档、保存。
4.5管理者代表批准内部审核计划、确定审核组长和审核组成员和批准内部审核报告。
4.6受审核部门提供必要的审核条件,负责制定并执行本部门对不符合项的纠正措施。
5内部审核流程图6管理内容6.1审核策划管理者代表负责组织审核策划,审核组长编制《内审计划表》交管理者代表批准后组织实施。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
6.1.1审核目的a)验证本公司质量管理体系是否符合GJB9001C标准要求和公司的质量管理体系。
b)确认本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持,并达到预期的效果。
6.1.2审核范围根据需要可专门审核本公司质量管理体系所覆盖产品设计开发、生产和服务活动及其涉及的所有部门。
6.1.3审核准则a)GJB9001C标准。
b)适用的法律、法规要求。
c)公司的质量管理体系文件。
6.1.4审核时机及频次质量管理体系每年一次,一般安排在每年年底或在第三方认证机构现场审核之前进行,每两次内部审核的时间间隔不超过十二个月。
当出现下述特殊情况时可提前进行或增加审核频次:a)质量管理体系发生重大变化时。
b)当发生产品重大不合格或体系多项严重不符合或顾客多次重大投诉时。
c)第三方认证或监督审核之前。
d)每季度实施滚动审核。
6.2审核方法6.2.1审核方案每次现场审核之前,由管理者代表组织审核策划,指定具有内部审核员资格和审核工作能力的人员组成审核组,明确审核组长,并由审核组长编制《内审计划表》(包括审核的目的、范围和审核准则,审核的部门和时间安排,审核组的成员及其分工)。
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内部审核控制程序
概述
首先,什么是内部审核控制程序?内部审核控制程序指的
是一个组织或企业在日常运营中实施的一种保证财务报告准确和遵守法规的重要制度。
内部审核控制程序的目的是确保组织内部的经营、财务和管理活动符合法律法规要求,同时也保证了业务的高效性和可靠性。
内部审核控制流程
内部审核控制程序的核心流程包括以下几个步骤:
1. 确认审核目的
内部审核的目的各不相同,需要根据具体情况制定合适的
审核流程。
例如,某公司希望确认其财务报告的准确性,那么内部审核的流程就应该围绕这个目的来制定。
2. 设计审核计划
审核计划应当细化到具体的工作步骤和任务,包括谁来实施、何时实施、如何实施等等。
针对不同的审核目标,可采用不同的审核方法和技术,例如文档审查、物理检查、观察和交谈等。
3. 实施审核计划
内部审核应由经验丰富的审核员或者专业团队负责,他们
应该具备深入了解业务流程、财务报告和内部控制制度等知识,同时应该具有熟练的审核技能。
在实施内部审核计划时,应当重点关注组织内部运营的核心环节,确保对重要信息的准确性进行甄别。
4. 发布审核报告
审核报告应当记录审核过程中发现的各类问题和不符合之处,同时也应当提供相应的建议和意见。
审核报告应当更加注重析、实用性和实际性,注重揭示问题的本质和原因,提供改进的建议。
5. 监督审计跟进
审核的结果应当得到组织内部的重视,并及时整改发现的
问题,确保问题得以彻底解决。
内部审核报告也为组织对业务过程、财务报告和内部控制制度的改进提供了宝贵的参考意见。
内部审核流程中的控制环节
内部审核流程需要各种控制环节来确保高质量实施,其中
最重要的控制环节包括以下几个方面:
1. 人员管理控制
人员管理包含着人员的招聘、考核、培训等方面,对于内
部审核流程来说,需要保障审核人员的专业技能和职业道德,让他们能够熟练、正确地完成审核的任务。
2. 审核计划的控制
审核计划是整个审核大计的基础,一份合理,全面和切实
可行的审核计划可以为内部审核的高效实施提供必要的保障。
3. 内部控制制度的控制
内部控制制度就是组织为保证经营管理有序开展而制定的
规章制度。
它应能够有条不紊地实现授权和监督,确保业务过程中存在的各种内部控制措施得到严格执行,缓解各种风险。
4. 信息技术(IT)控制
随着计算机技术的普及和应用的深入,IT已经成为组织运
营中必不可少的一环。
对于内部审核流程来说,需要使用各种信息技术手段来实现对关键数据的采集、汇总、处理和报告等重要过程。
内部审核流程应用中的优点
内部审核流程在实践过程中具有以下优点:
1. 提高组织的效率和准确性
内部审核流程是组织评估和改进内部运营和财务状况的重
要机制。
合理的内部审核流程有助于检测组织各项业务的运营情况,及时发现和纠正问题,提高组织的运营效率和财务报告的准确性。
2. 提高组织的信誉和形象
通过执行内部审核流程,组织能够及时了解其业务的情况
与状态,并得出准确的结论和建议。
能够建立一张好的业务和财务形象,促使外部形象更好。
这对于组织的声誉和信誉都是极为重要的。
3. 帮助组织更好的遵守法规和规章制度
内部审核流程能够帮助组织了解自身运营中的不合规行为,及时发现存在的问题,并采取相应的措施加以纠正,注重财务报告的透明度和规范性,降低了企业违法违规的风险。
总结
内部审核流程是保证组织规范经营和健康发展的重要措施。
内部审核流程设计完善,审核计划合理,内部控制制度健全,审核的数据信息和技术手段得以应用等优点,都能够提高组织的效率、准确性和信誉度,同时也有助于组织合规遵循和管理
布局的不断完善。
因此,要充分挖掘和利用内部审核流程的作用,为企业的健康发展打好坚实的基础。