医疗质量管理部职责

一、负责全院的医疗质量的监控与管理，不断完善医院的综合医疗质量考核方案，建立健全医院管理体系，开展质控活动。

二、在院长的领导下，负责院内感染管理科、医疗质量管理科、病案管理科的工作。制定各科的工作计划，经院长批准后组织实施。

三、做好全院医疗、护理、医技、后勤工作质量的监督，抽查工作。

四、督促检查各科执行规章制度及技术操作规程情况，严防医疗纠风、事故的发生。

五、每月不定期的深入科室，进行监督检查，发现问题，及时纠正解决，为基层科室提高工作质量创造条件。

六、做好上传下达，反映情况，及时纠正工作中存在的问题。

七、协调好各部门之间的质量管理活动。

八、及时完成各项质控指标的统计和汇总工作。

九、开展质量管理宣传、教育积极开展以提高医疗质量为中心的各项活动。

十、完成院领导临时交办的其它工作。

医疗质量的管理小组及其岗位职责.doc

成都市XXXX康复医院关于成立医疗质量管理小组的通知各科室：为切实加强我院医疗质量管理和持续改进，提高全院医疗质量水平，使院医疗质量进入科学化、规范化、制度化管理的快车道，经院委会研究决定成立医疗质量管理领导小组，组成人员名单如下：医疗质量管理小组及其岗位职责组长：XXX 副组长：XXX XXX 成员：XXX XXX XXX 一、医疗质量管理小组组织； 1．医疗质量管理小组在院长直接领导下，医务科直接牵头并开展工作。 2．成员:由主要临床科室负责人组成。二、医疗质量管理小组工作其主要任务（职责）：负责医院临床科室、医技科室等的质量控制管理。 3．开展全员质量教育，努力提高全体医护人员的质量意识，对全院医疗质量实行目标管理，责任到人。 4．负责拟定和修改医院质量控制管理方案，定期召开全院医疗质量控制工作会议，制定和修改各种质量考核标准。 5．在科室检查中，按规定表格，现场对发现和存在的问题进行笔录，并提出改正和切实可行的意见，以便下次复查和改进工作。

6．对执行差及违反医疗质量管理制度的科室或人员提出处理建议，对执行医疗质量管理好的科室或人进行表彰和奖励的建议。 7．认真做好调查研究，做好医疗质量分析，发现医疗质量管理上存在的问题和隐患，及时加以纠正，采取行之有效的改进措施，防患于未然。三、工作形式： 8．科室主任主动领导本科职工，在开展日常业务工作的同时，配合医疗质量管理工作的进行，不能消极地等待，不能让事情成堆。 9．每月一次或根据需要，由院长XXX带领质量管理小组成员，组织到具体科室及部门进行现场指导，负责检查落实医院质量管理制度的实施情况。四、具体分工： XXX 负责院内各种培训计划的制定与实施以及院内各种医疗质量检查标准的制定与落实。 XXX 负责院内护理质量、医院感染培训、检查标准的制定与实施。 XXX 负责住院病区医疗质量、医疗文书质量控制。 XXX、XXX分别负责康复科、妇科的医疗质量管理。医疗质量管理小组办公室设院办公室，XXX负责日常工作。成都市XXXXX康复医院二〇一六年八月二十四日

(岗位职责)岗位责任

（岗位职责）岗位责任

组织机构图主要人员及科室的职责和权限 ——厂长（1）批准企业领导层的质量职责和权限，全面负责质量的控制；是食品质量安全的第壹责任人。（2）负责制定、批准质量方针和目标且确保其宣传贯彻；（3）确保企业内部建立有效的沟通；（4）配备相应资源以保证食品质量管理工作的正常开展；（5）领导市场营销工作，包括市场调研、市场预测、合同谈判、合同签订和和顾客沟通；（6）领导选择合格的供方，确保合同产品所需外购物资符合产品安全卫生的要求；（7）负责定期召开质量工作会议，掌握质量信息，布置重大质量工作，安排处理重大质量事故。 ——质量副厂长（1）确保按本文件要求实施质量管理；是食品质量管理负责人,主管《质量管理职责》；（2）负责组织《质量管理文件汇编》的编写和培训；（3）负责审核和批准质量管理的操作性文件；（4）向企业厂长方案质量管理的业绩，和任何改进的需求；（5）确保提高企业全体员工的质量意识； ——生产技术部（1）负责和生产关联的技术文件及生产处作业指导书的制定，确保文件的正确性；主管《企业场所要求》和《生产资源提供》及《过程质量管理》；（2）负责生产计划的制定和落实；（3）按技术文件要求组织生产，保证生产产品的质量；

（4）按本文件的要求于生产过程中实施管理；（5）负责对不合格品的处理；（6）设备设施管理，制定操作人员安全操作守则，制定机器设备的检修和维护清单及定期维护保养的时间表，实施检查维修及保养；（7）负责制定车间人员培训计划且组织实施；（8）负责本科室文件、资料的管理控制；（9）负责产品标识的关联工作。（10）落实企业卫生质量方针、目标。（11）负责对生产活动全过程进行控制，包括进度、产品质量、生产卫生质量的控制，物料消耗控制。严格按工艺要求，加工生产作业指导书、安全生产规程进行生产操作，以保证生产效率、产品质量、设备安全生产。（12）负责监督车间、设备、工具、人员的清洁、消毒工作；（13）负责组织人员对企业所有产品的搬运、贮存、包装；（14）负责生产加工环节各种记录及控制。 ——质检部（1）组织内部质量管理日常检查工作；主管《产品质量检验》；（2）负责原材料、工序、成品检验标准及规程的制定，且督导执行；（3）协调各科室，牵头搞好质量控制，和各科室分工合作，预防发生缺陷和不合格产品，负责对不合格产品查处及原因分析，制定措施且提出方案；（4）负责对供应商产品质量进行评审；（5）负责提出纠正和预防措施，且对其实施过程和效果进行跟踪和验证；（6）负责关联质量记录、检验记录的审核。（7）负责检验仪器的校正管理； ——供销部

三类医疗器械经营企业管理制度+质量职责

医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员的岗位职责员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度医疗器械购销管理制度质量验收管理制度仓库保管及出入库复核管理制度效期产品管理制度不合格产品和退货产品的管理制度质量跟踪制度质量事故和投诉处理的管理制度产品售后服务的管理制度产品不良事件报告制度产品召回管理制度文件、资料、记录管理制度年度报告制度追溯管理制度陈列管理制度用户访问规定仓库安全防火管理规定岗位质量职责考核奖惩管理规定质量信息管理制度有关记录和凭证管理制度质量事故报告制度一次性使用无菌医疗器械质量管理制度医疗器械运输管理制度

质量职责目录总经理质量职责常务副总经理质量职责质量管理副总经理质量职责质管部经理质量职责采购部经理质量职责销售部经理质量职责仓储部经理质量职责财务部经理质量职责办公室主任质量职责质量管理员质量职责质量验收员质量职责采购员质量职责销售人员质量职责养护人员质量职责保管员质量职责财务人员质量职责

总经理质量职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本" 的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应. 七、签发质量管理体系文件. 常务副总经理质量职责一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。

医疗器械质量管理制度全套

质量管理制度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改质量安全管理部工作职责(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生； 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收； 3.隐蔽工程检查、验收、签证； 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定； 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查； 6.各工区安全组织设计的审核，现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收； 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故； 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗； 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费

的分摊； 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案； 11.检查工程进度计划的实施情况，并督促落实； 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况； 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作； 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作； 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作； 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作； 17.配合分公司做好民工学校的管理工作； 18.协助工程管理部的对外协调工作。云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

医院医疗质量管理的七个领导小组及工作职责

医院医疗质量管理的七个领导小组目录医疗质量管理领导小组及工作职责药事管理领导小组及工作职责病案管理领导小组及工作职责医院感染管理领导小组及工作职责护理管理领导小组及工作职责输血管理领导小组及工作职责伦理管理领导小组及工作职责

医疗质量领导小组组长：陈晓会副组长：刘艳红组员：林跃刘艳红赵敏王丽凤工作职责: 一、组长陈晓会负责制定医疗质量管理规章制度和工作计划，并负责组织落实。二、副组长刘艳红负责组织医疗质量管理的培训教育工作，加强医护人员的质量意识。三、护士长刘艳红负责病例环节质量考核工作，定期组织人员对出院及运行病例进行检查。四、组长陈晓会负责医疗质量的监督检查工作，提高医疗质量，防范医疗差错事故和缺陷，保障医疗安全。五、副组长刘艳红深入各科室，督促检查规章制度的落实情况，及时发现问题，及时整改提高。加强预防性的管理，控制影响医疗质量的因素。

六、组员林跃、王丽凤、赵敏负责组织全院医疗技术人员的业务培训及技术考核工作。七、组长陈晓会负责组织专家对院内重大医疗差错或事故进行调查、讨论，提出处理意见。八、组长陈晓会及组员林跃、护士长刘艳红负责组织院内重大抢救及急会诊工作。九、组长每月召开一次例会，分析、总结、部署各项工作。十、医疗小组成员要真正发挥作用，认真履行职责。

组长：陈晓会副组长：刘艳红组员：赵敏林跃刘艳红孟祥辉工作职责: 一、组长认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度；二、药事管理领导小组人员定期审批、检查药剂科药品采购、保管、使用中的合法性和合理性。三、副组长与医疗主任和护士长定期分析本医院药物使用情况，组织评价本医院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。四、药剂科主任要督导检查药剂科，定时检查药品、清点药品、保证药品质量，对损、霉、破等不合格药品，及时报请有关部门处理。会计负责将这些药品进行相应处理。五、组长和副组长组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理及安全情况，发现问题及时纠正；六、加强调剂人员责任感，避免药品差错事故发生。七、组长每季度召开例会，分析、总结各项工作。

机修工学徒岗位职责

机修工学徒岗位职责 1、机修工岗位职责职责：负责完成生产设备的维护保养，对设备进行定期检修、保养，排除隐患，确保设备正常使用，保障生产计划任务的顺利完成。 1、严格遵守公司的各项管理制度，执行本岗位的安全操作规程，对本岗位的安全生产负责。 2、熟悉设备的结构性能，技术规范和有关操作规程。 3、掌握设备的运行情况，技术状况和缺陷情况。 4、做好所辖设备的运行维护，巡回检查和监视调整工作。 5、按时准确地做好检修、保养记录以及仪器、仪表效验工作。 6、拒绝违章作业的指令，对他人违章行为要加以劝告和制止。 7、负责设备、工具的使用保管以及设备备品、备件的管理。 8、负责日常生产设备的维修及零件的申购工作，技术要全面（指设备维修、焊接等方面）。 9、协助做好有关设备方面的工作事项； 10、谦虚好学，精益求精，不断学习专业技术，耐心服务。 11、与员工沟通，传授员工使用设备安全操作知识，指导督促员工保养设备，对专机人员必须先培训后上岗。 12、负责公司机械设备管理及设备故障的维修； 13、负责设备大中修计划的检修和实施； 14、对新设备的安装、调试协助工作； 15、工作要有条理，分清轻、重、缓、急来做事；判断能力要强，能做到手到病除，不能出现故障反弹的现象，维修后及时清洁维修现场。

16、严格服从公司领导的统一指挥，执行其工作指令，一切管理行为向公司负责；必须保证工作区域的整洁，垃圾入篓，及时处理不用的物品，待用物料必须摆放整齐，必须节约用电，人走灯灭、设备停。 17、完成领导临时交办的其他工作； 2、机修工岗位工作职责 1.目的：规范机修工的工作内容、责任及权限。 2.范围适用于本公司机修工岗位 3.内容 3.1.工作岗位：机修工岗位 3.2.直接主管：设备主管 3.3.岗位性质：机修工岗位是设备维修与保养的关键岗位，主要工作是：电工保养与维修公司生产设备、质量检验仪器、公用设施、办公设备等，保证公司一切设备设施的正常运行。 3.4.岗位权限：有权拒绝执行违反设备维修安全操作的要求。 3.5.工作要求 3.5.1.上岗人员必须体检合格。 3.5.2.熟悉制药设备结构及工作原理，具备丰富的设备故障排除经验。 3.5.3.上岗人员必须经过公司安全教育、设备的操作与安全防护、GMP知识、微生物知识、人员进入十万级区域净化程序、公用设备、软胶囊车间设备、外用制剂车间设备、口服固体车间设备维护、保养标准操作规程等等相关知识的培训且考试合格。 3.6.工作内容 3.6.1.在领导安排下对公司所有设备设施的安装、调试、保养、检修及维修。 3.6.2.加强培训学习工作，包括岗位工作职责、安全操作以及工作技能的提高等。

医疗器械质量管理制度职责(含体外诊断试剂)

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

医疗器械质量管理职责一、企业负责人质量管理职责 (2) 二、质量负责人质量管理职责 (3) 三、质量管员质量管理职责 (5) 四、采购部质量管理职责 (6) 五、验收员质量管理职责 (8) 六、仓管员质量管理职责 (10) 七、运输员质量管理职责 (11) 八、售后服务人员质量管理职责 (12) 九、信息管理员质量管理职责 (13) 十、行政部质量管理职责 (15) 十一、财务部质量管理职责 (16) 十二、养护员质量管理职责 (17) 十三、出库复核员质量管理职责 (18)

一、企业负责人质量管理职责文件名称企业负责人质量管理职责文件编号JYBN-QXZZ-001-01 起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期文件类别质量管理制度执行日期变更记录变更原因页码共 1 页一、制定目的：从根本上保证公司经营行为的合法性和医疗器械经营质量管理工作管理要求。二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：企业负责人四、职责：负责人对本制度实施负责。五、内容： 1、质量职责： 1.1 领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“质量第一，诚信守约”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 1.2 公司成立质量领导小组，质量管理机构为质管部，并保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.3 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 1.4 正确处理质量与经营的关系。 1.5 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 1.6 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 1.7 签发质量管理体系文件。 2.任职资格： 2.1大专以上学历。 2.2 熟悉国家有关医疗器械的法律、法规和行政规章，有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和

质量管理部岗位职责及权限

质量管理部职责负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并组织实施。负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制； 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作；岗位：质量管理部经理 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。 2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。 3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。 4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。 5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。 6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。 7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求。 8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作 9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意见。 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

环保岗位工作职责责任

环境保护组长岗位职责厂长是全厂环境保护第一责任人，对公司及全厂的环境保护工作负总责。其主要职责是： 1、在组织生产、经营规划、计划实施、总结、考核、奖惩全过程中都必须把环保工作列为重要内容。 2、每季检查一次分管副职及环保部门的工作，听取分管副职及环保部门的汇报并提出指导性意见。 3、结合实际情况，建立健全公司环保管理机构，配备合格的环保专业技术人员以保证环保工作顺利进行。 4、审定公司及全厂的环境保护规章制度，并组织检查落实情况。 5、组织完成公司年度安全环保专业考核内容中下达的各项任务和指标。环境保护副组长岗位职责分管副厂长在厂长的领导下，直接负责公司的环保工作，协助厂长实现环保工作目标。其主要职责是： 1、及时向厂长汇报本单位环保工作情况及改进措施和意见。 2、每月组织一次安全环保工作大检查，并亲自参加，对查出的问题及隐患，提出整改措施并检查落实情况。 3、组织编制公司年度安全环保工作计划，主持制定安全环保规章制度、环保专业考核办法，并组织落实。 4、检查监督各分厂安全环保员搞好环保工作。 5、检查指导有关车间、部室领导职责范围内的环保工作。 6、每季召开一次环保工作会议，听取有关部门的汇报，研究解决环保工作的重大问题。安全环保科长环境保护岗位职责 1、在厂长和分管副厂长的领导下，负责抓好公司的安全环保工作。 2、认真执行环保法律、法规、方针、政策及文件。 3、负责编制年度环保计划、专业考核办法并组织实施。 4、定期召开安全环保工作会议，及时传达上级文件和指示。 5、经常深入现场，了解污染情况，提出整改措施。 6、负责公司安全环保宣传教育和培训工作。 7、参加公司及分厂范围内的污染事故调查、分析和处理工作。 8、负责环保治理项目验收的组织和管理工作。 9、参加建设项目的环保设计审查、施工监督和验收工作。 10、负责检查考核司的绿化和清洁卫生工作。环保专业技术人员岗位职责 1、贯彻国家环保法律法规，检查督促本单位各部门、各车间执行国家环保方针、政策、法令、条例、标准等。 2、编制建筑有限公司水泥厂的环保管理制度。 3、负责建筑有限公司水泥厂的环境状况调查，编制环保工作的各种规划、计划，督促并协同有关部门实施。

医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及其他政府部门）文件、承办落实档案管理工作。 4.2.负责制定公司培训计划并组织实施，做好员工培训教育工作。 4.3.负责制订行政管理方面制度，协助质量管理部做好各项管理制度执行情况的监督、检查工作。 4.4.负责合理配备医疗器械经营所需人力资源等工作，做好公司各岗位所需人员的配置及持证上岗。 4.5.定期对员工进行岗位考核，实施质量奖惩。 4.6.负责人事进出及调换岗位并组织质量管理、员工岗位培训工作。 4.7.负责医疗器械经营岗位的员工进行年度健康体检，并建立健康档案。 4.8.负责公司营业执照等证照管理工作。 4.9.负责医疗器械经营所需设施设备配置的提供及办公设备用品的采购等管理。

4.10.负责公司各类印章的统一管理工作。 4.11.负责公司网络、计算机管理信息系统的管理和维护工作。 4.11.1.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； 4.11.2.负责系统数据库管理和数据备份； 4.11.3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统； 4.11.4.负责系统程序的运行及维护管理； 4.11. 5.负责系统网络以及数据的安全管理； 4.11.6.保证系统日志的完整性； 4.11.7.负责建立系统硬件和软件管理档案。 4.12.负责经营场所环境卫生、个人卫生及工作质量的监管工作。二、财务部职责 1.目的：明确财务部职责，从财务管理方面保证经营活动的正常运行。 2.范围：财务管理。 3.责任：财务部 4.内容 4.1.严格执行财务会计制度，建立完整的账簿管理体制和财务核算体系。 4.2.执行国家财税政策，按相关规定要求保管各种凭证。 4.3.开展质量成本管理，加强质量报损的控制。

质量安全部岗位职责

质量安全部岗位职责一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标，督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查，督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督，统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况，确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度，统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则，负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转，确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场，掌握质量动态，负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料，确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查

评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作，对施工安全生产工作进行定期和不定期检查，对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理，负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理，协助监督农民工工资的发放。三、完成领导交办的其他工作

医疗质量管理工作小组制度

医疗质量管理工作小组制度 2013/5/12 17:47:41 阅读数：15299 科室质量与安全管理小组工作记录目录第一部分科室质量与安全管理小组成员组成第二部分科室医疗质量与安全管理制度第三部分科室医疗质量与安全管理小组职责第四部分科室疾病诊疗指南和临床操作规范（另备）第五部分科室质量与安全管理小组工作计划第六部分科室质量与安全管理小组专题活动记录第七部分手术患者预防性使用抗生素管理办法第八部分急诊中心医师管理制度与岗位职责（另备）医疗质量管理小组工作制度急诊中心质量与安全管理小组名单：杨小秦杨蓉佳樊落张可陈红纲魏晓东李玉华

1、医疗质量管理小组在分管院长和院长的领导下进行工作，负责完成全科医疗质量管理，对全科医疗质量进行综合评估，对全科的业务发展提出切实可行的规划。 2、医疗质量管理小组每季度开会一次，讨论和审定临床工作中质量管理存在的问题，达到持续改进的目的。 3、负责组织和实施医疗、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。 4、组织疑难病例、死亡病例、重大手术或罕见疾病、纠纷病案的讨论。 5、组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的调查、协调处理和汇报工作。 6、对新技术、新项目的开展进行严格审核并按规定上报。 7、参加各种医疗文书、技术操作、诊疗水平、“三基”考核、制度管理等方面的具体检查，并进行评价。 8、医疗质量管理小组的全体成员要自觉加强业务知识学习，不断提高业务水平，要熟悉和了解各种质量指标以及具体的考核标准。 9、每年年终召开总结会议，总结当年工作，制定次年工作计划。 10、医疗制度、医疗技术：①重点抓好医疗核心制度的落实：首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。②加强医疗质量关键环节的管理。③加强全员质量和安全教

药企车间主任岗位职责

药厂车间主任岗位职责目的：为了使车间主任明确自己的职责，熟悉与其工作相关的工作要求，避免或降低混淆、差错等风险的发生，特制定本文件。范围：本文件适用于本公司车间主任岗位。责任：车间主任、生产管理负责人、质量管理负责人、人力行政部负责人、总经理内容： 1. 任职车间主任的素质特征及素质描述: 1.1具有很强的管理水平，具有较强的事业心和责任心，日常车间生产安排合理，人员调配到位，能保证按计划完成生产任务量，保证产品质量。 1.2 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力，熟悉药品生产工艺流程和工艺规程，熟练运用生产标准操作作业程序（SOP），了解相应车间工序的设备，能合理使用、保养、维护。 1.3具有很强的药品质量意识，熟知药品相关法律法规，熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程（SMP、SOP）的规定，熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。 1.4 具有很强的分析和判断能力，在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象，能正确分析、判断，及时快速反应或者及时予以解决。 1.5具有较强的协调沟通能力，能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务，能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作，保障本车间日常生产作顺利进行。 2、车间主任的岗位职责： 2.1车间主任对生产管理负责人负责，在生产管理负责人的直接领导下，全面负责车间各项管理工作。 2.2负责生产计划的执行和车间日生产计划的调度，根据生产管理中心的生产/包装指令及结合车间具体情况制定日生产计划，日生产计划下达至工序班组长实施，保证日生产计划的完成，保证月度生产任务的顺利完成。 2.3负责车间各个工序及各个岗位的人员合理调配，以保证生产的正常运行。 2.4负责产品工艺规程及工艺纪律、工艺卫生的严格执行，对车间各工序的生产全过程实施监督管理，保证生产全过程受控。

医疗器械质量管理制度、程序、职责

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。二、医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。二、经营部为医疗器械购进职能部门。三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证； 3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求； 4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。三、首营企业审核制度一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。三、首营企业审核的项目有：

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定第一章质检部各岗位职责一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策；二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完

医院科室质量与安全管理小组职责

医院科室质量与安全管理小组职责一、临床科室科主任是科室质量与安全管理小组第一责任人，全面负责科室质量与安全管理工作，科室质量与安全管理小组成员协助科主任对科室医疗质量与安全的管理工作。（一）根据核心制度和医院要求制定和完善本科室的医疗质量与安全措施、管理制度。（二）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规。（三）认真学习全院医疗质量与安全的规定并组织实施，监督核心制度落实，做好医疗活动环节的规范化操作及各种诊疗方案的实施。（四）做好本科室医疗质量与安全的日常自查自纠工作，包括核心制度落实情况、各种医疗文书（如病历、处方、申请单、知情同意书）等的书写情况，并做好质量检查记录。（五）负责本科室医务人员的三基三严训练及医疗法律法规、规章制度、医疗质量安全知识的培训学习，强化医疗质量与安全意识。（六）每月至少召开一次科室质量与安全管理小组活动会议，讨论总结本科室的医疗运行情况，对病历质量、医疗质量、抗菌药物应用、临床路径及单病种质量、医疗差错、投诉纠纷等进行分析和讨论，针对所发现的制度和流程上存在的问题，提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，以做到医疗质量的持续改进。二、医技科室科主任是科室质量与安全管理小组第一责任人，全面负责科室

质量与安全管理工作，科室质量与安全管理小组成员协助科主任对科室医疗质量与安全的管理工作。（一）根据核心制度和医院要求制定和完善本科室的医疗质量与安全措施、管理制度。（二）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室诊疗操作常规。（三）认真学习全院医疗质量与安全的规定并组织实施，督促医疗活动环节的规范化操作及各种诊疗方案的实施。（四）做好本科室医疗质量与安全的日常自查自纠工作，包括核心制度落实情况、各种操作的规范性，各种仪器的标准校正、维护是否及时、性能是否正常等；督促和落实医疗文书的规范书写，做好质量检查记录。（五）负责本科室医务人员的三基三严训练及医疗法律法规、规章制度、医疗质量安全知识的培训学习，强化医疗质量与安全意识。（六）每月至少召开一次科室质量与安全管理小组活动会议，讨论总结本科室的医疗运行情况，对医疗质量、医疗差错、投诉纠纷等进行分析和讨论，针对所发现的制度和流程上存在的问题，提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，以做到医疗质量的持续改进。

净化车间班长岗位职责及任职要求

净化车间班长岗位职责及任职要求 1 职责与职权 1.1职责 1.1.1 对本班组员工绩效评定结果及改进工作负责。 1.1.2对车间及当班调度安排的工作负责。 1.1.3对班组工作计划及本班员工业务、综合素质及整体水平负责。 1.1.4对本班组员工上班期间的工作纪律、安全、行为规范、室内外卫生的保持负责。 1.1.5对当班正常生产运行负责。 1.2职权 1.2.1接受车间主任及技术员的领导，合理安排班组成员，搞好生产工作。 1.2.2对班组成员的监督检查及业绩的考核评定权。 1.2.3对班组成员的培训权，身体力行做好传、帮、带。 1.2.4制定工作计划，提高班组整体工作水平。 1.2.5本班组安全工作的监督执行权。

1.3岗位含义和工作范围 1.3.1 净化车间负责脱除变换气及未变换气中的CO2、H2S及有机硫等杂质，制取合格的净化气，供合成甲醇。 1.3.2 在低温下使CO、H2分离，达到制取产品级CO的目的。 2 文化程度技校及以上学历。 3 身体素质身体健康、无色盲、无色弱，无高度近视，无嗅觉障碍，无精神病及精神病史，无传染性疾病，对甲醇无严重过敏。 4 安全知识与操作 4.1 熟悉并执行本公司《安全技术规程》。 4.2 熟悉本岗位合成塔、罐、容器、分离器、机泵、换热器等设备的性能、作用和安全操作要领，熟知异常情况的应急措施。 4.3 熟悉本岗位CH3OH、CO、CO2、H2S、CH4以及丙烯的物理、化学性质及其危害特点和防护措施。 4.4 会使用本岗位各类消防器材和个人防护用具。

5 工作经历具有一年以上大型化工装置净化岗位操作经历，并取得岗位合格证。 6 实际技能 6.1 领会技术文件能力 6.1.1 能看懂本工号的工艺技术规程和本岗位的操作。 6.1.2 能看懂净化气中CO2含量、产品CO2的纯度及CH3OH含量、CH3OH中水分含量；能看懂合成气中CO及氢气含量等分析报告；能看懂开车、置换、动火分析等报告。 6.2 操作技能 6.2.1 掌握本岗位的正常操作和开停车操作要领。 6.2.2 能判断并正确处理断电、水、汽等工艺事故和设备故障。 6.2.3 能正确判断影响甲醇洗涤和液态CO、H2分离效果的因素，并根据各影响因素，按工艺指标进行控制调整。 6.2.4 能处理泄漏、吹扫、置换等工作。 6.2.5 会重大风险的应急处理。 6.2.6 会进行HSE的风险、环境因素的识别、评价监控方法。

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责部门职责：为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系，将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量抽检工作。审核“出货检验记录表”，对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册，对文件的适用性、合理性负责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表，检查原材料在制品和成品的检验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题，将结果向全体员工白板公布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准和考核表格并组织实施，有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验，对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验，并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析，并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训，考核和上岗工作。完成临时交办的其他工作。