旭化成.PH-101&PH-301在挤出滚圆应用的区别
常见植物激素储存液使用说明书
第1页共5页常见植物激素储存液使用说明书储存条件：不同激素，根据产品标签及说明储存。
产品组成：产品内容产品货号规格NAA 储存液（1mg/mL ，除菌）PH101-100mL IAA 储存液（1mg/mL ，除菌）PH102-100mL IBA 储存液（1mg/mL ，除菌）PH103-100mL 6-BA 储存液（1mg/mL ，除菌）PH104-100mL 2,4-D 储存液（1mg/mL ，除菌）PH105-100mL GA3储存液（1mg/mL ，除菌）PH106-100mL TDZ 储存液（除菌）PH107-100mL 6-KT 储存液（1mg/mL ，除菌）PH108-100mL 脱落酸储存液（50mg/mL ，除菌）PH109-2×1mL 100mM 乙酰丁香酮溶液（除菌）SL9513-10mL 200mM 乙酰丁香酮溶液（除菌）SL95131-10mL 2.5M 氯化钙溶液（除菌，基因枪转化）PPT9510-500mL 麦草畏溶液（1mg/mL ，除菌）PH113-100mL 赤霉素GA4+7储存液（1mg/mL ，除菌）PH151-100mL 草甘膦溶液（100mg/mL ）CB24711-100mL ≤1mM 水杨酸储存液（除菌）PH131X-100mL 油菜素内酯储存液（1mg/mL ，除菌）PH161-10mL 反玉米素储存液（2mg/mL ，除菌）PH112-50mL说明书1份第2页共5页产品说明：1.Coolaber 所有植物激素均经过滤除菌处理，可以根据工作浓度，稀释后使用。
2.常规工作浓度，所有激素母液可以直接用水稀释后使用。
3.如稀释倍数小，建议用附录说明溶剂稀释，防止激素析出。
4.激素浓度可根据需要定做。
附录：常见激素种类，储存，溶解及对于植物生长的调节作用说明种类名称母液浓度溶剂储存作用生长素IAA 1mg/mL NaOH -20℃促进细胞伸长生长，调节细胞膜上的氢质子通道，使细胞壁酸化，细胞结构松弛，细胞可以膨胀生长，防止落花落果，作用具有两重性，低浓度促进，高浓度抑制。
PH101 酸碱度分析仪说明书(中文)
操作說明書使用前注意事項（一）錯誤的接線將導致儀器故障及觸電﹐請熟讀操作說明書后再自行安裝。
（二）背面接地點（E點）必須確實接好（如圖說明書）。
（三）當電源是三相（3ψ）AC220V時﹐請注意火線﹐以避免干擾。
（四）Relay的接觸點最大電流是﹕AC110V時為1.5A﹐AC220V時為3A﹐超過時必須外加耐大電流之繼電器（Power relay）。
（五）控制器安裝現場必須選擇通風良好﹐避免陽光直射。
參考電器圖如下﹕.R: Power RelayM: MagneticPH/A: Relay a contactR/A1, R/A2: Power Relay a contactM/A1, M/A2, M/A3: Magnetic a contact酸鹼度及氧化還原分析儀操作說明書一．酸鹼度及氧化還原分析儀介紹（PH/ORP Analyzer）HOTEC分析儀為國人自行研制設計之精密儀器﹐可適用于任何場合﹐采用較大型LCD液晶顯示（0.8〞）可耐溫至90℃不變黑。
型號歸類如下﹕Hi/Lo式控制﹐Model: PH CONTROLLER PH-101ORP CONTROLLER ORP-101Hi Hi /Lo Lo式控制,Model: PH CONTROLLER PH-102ORP CONTROLLER ORP-102HOTEC分析儀使用的電極來自美國BJC公司﹐為目前歐美電極種類最多﹑品質最佳的工業電極﹐可適用于各種場合﹐如廢水槽﹑發酵槽﹐本公司生產之控制器為高阻抗輸入型﹐可適用任何廠牌工業用電極。
二．使用前安裝程序﹕1.核對配件是否齊全。
2.安裝組合電極。
3.安裝控制器。
4.連接電極線﹑訊號線及傳送器。
5.連接加藥機﹑電磁閥。
6.確定操作范圍接上電源。
7.校正使用標准液。
8.設定控制區。
三．規格四．面板說明A. 型號HOTEC PH/ORP-101（TABLE1）TABLE1B. 型號﹕PH/ORP-101功能鍵說明﹕（1）﹝POWER﹞鍵﹕電源開關。
高载药缓释维生素C微丸的制备
高载药缓释维生素C微丸的制备王慧颖;鲍辉;秦玄;李芳;周联波【摘要】目的:制备稳定性良好、生产可重现的维生素C缓释微丸,并通过紫外分光光度法考察其体外释放影响因素.方法:通过湿法制粒方法制备维生素C高载药量母核,粉末层积法制备维生素C微丸,并在制备过程中通过流化干燥方式控制维生素C 微丸水分,保证维生素C缓释微丸稳定性.微丸基础上缓释包衣,制备维生素C缓释微丸,通过紫外分光光度法考察其体外释放.结果:高载药维生素C微丸制备方法生产重现性好,该缓释微丸,2 h释放30％,6 h释放60％,12 h释放大于90％.结论:该方法制备的维生素C缓释微丸载药量高,稳定性好,且能够达到12 h释放的目的.【期刊名称】《沈阳医学院学报》【年(卷),期】2019(021)004【总页数】3页(P350-352)【关键词】维生素C;湿法制粒;粉末层积法;缓释【作者】王慧颖;鲍辉;秦玄;李芳;周联波【作者单位】东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳 110001;东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳 110001;东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳 110001;东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳 110001;东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳 110001【正文语种】中文【中图分类】R944维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。
我国30%的人维生素C摄入量不足，即4亿人缺乏维生素C，需要通过补充或服用维生素C，才能维持正常生理需要，保证身体健康。
口服维生素C通常在小肠上方（十二指肠和空肠上部）被吸收，而仅有少量被胃吸收，同时口中黏膜也吸收少许。
而其吸收过程是一个主动运输的过程，吸收能力与载体的数量有关。
因此，瞬时大剂量服用维生素C，由于载体饱和，大部分维生素C被排出体外，仅有小部分被吸收。
如临床上需要大剂量服用维生素C时，则将进行每日3～4次的频繁给药。
这就带来了很多缺陷：一方面患者依从性差，同时，还经常有漏服情况发生。
国产与进口微晶纤维素性能的比较
国产与进口微晶纤维素性能的比较黄桂华常建辉万发里山东大学药学院摘要：目的比较国产（阿华）微晶纤维素和进口（日本、德国、台湾）微晶纤维素作为片剂辅料的各种性能。
方法测定并比较各种微晶纤维素的粒径、流动性、崩解性和药物的溶出等性能，并以水溶性较好药物酒石酸美托洛尔和水中溶解度较差的药物阿替洛尔作为模型药物，采用直接压片法，考察片剂的崩解度和溶出度。
结果粒径比较结果：阿华的MCC粒径最小且粒度分布最集中，德国的MCC粒径最大，其它各厂家生产的MCC粒径基本相同。
流动性比较结果：阿华=日本＞德国＞台湾。
溶胀性实验结果：溶胀体积比阿华与日本产的MCC基本相同，大于其他各厂家。
崩解度试验结果：以酒石酸美托洛尔作为模型药物时，片剂崩解由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾＞；以阿替洛尔作为模型药物时，片剂崩解由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾。
溶出度试验结果：以酒石酸美托洛尔作为模型药物时，片剂溶出由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾；以阿替洛尔作为模型药物时，片剂溶出由快到慢的顺序为，阿华＞德国＞日本＞台湾。
结论阿华产微晶纤维素与进口的微晶纤维素相比，各项指标无明显差异，在保证质量的前提下，可与国外产品抗衡，占领国内外市场。
关键词：微晶纤维素；崩解度；溶出度微晶纤维素（microcrystalline cellulose,MCC）是American Viscose 公司在20世纪50年代后期研制的新型药用辅料。
它由纤维素经部分酸水解，收集其中的结晶部分干燥，粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。
为白色或类白色、无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末，具有高度变形性，对主药具有较大的容纳性，能作为片剂的填充剂、干燥粘合剂，同时具有崩解作用，应用十分广泛。
本试验考察和比较了国内和国外几家生产的MCC的各种性能，为片剂生产中根据需要选用合适的MCC提供参考。
1．仪器与材料单冲压片机（山东聊城医疗器械厂），D800-C型智能药物溶出仪（天津大学无线电厂），PYC-A片剂崩解仪（上海黄海药检仪器厂），进口微晶纤维素（日本A、德国B、台湾C），国产微晶纤维素（山东聊城阿华制药有限公司-D），酒石酸美托洛尔（广州医药工业研究所），阿替洛尔（山东益康制药厂）。
高成型性微晶纤维素.旭化成.KG802应用介绍
高成型性微晶纤维素CEOLUS TM KG-802旭化成化学公司1CEOLUS TM KG-802■CEOLUS KG-802是在CEOULS PH的制造技术基础之上、由旭化成独自开发的微晶纤维素产品。
■压缩成形性高–压缩形性比CEOLUS PH-101高、直接压片时的硬度可提高1.5～2倍。
■磨损性低–用CEOLUS KG-802生产的片剂、其磨损度降低。
■反应性低–同CEOLUS PH一样、与药物成分的反应性低、化学性质稳定。
23粒子形状CEOLUS TMKG-802CEOLUS TM PH-101CEOLUS TM KG 与乳糖配方的直接压片100#乳糖微晶纤维素CEOLUS KG-80230～70 10～30 CEOLUS PH-101混合硬脂酸镁混合0.5%压片评价塑料袋3分钟塑料袋30秒钟12根冲头转盘式压片机56rpm, 8mm, 12R, 200mg/片硬度45硬度0510*******20004000压片机压力[kgf/cm 2]片剂硬度[k g f ]KG-30%PH-30%KG-10%KG-20%KG-30%PH-10%PH-20%PH-30%CEOLUS TM KG-802的应用资料1.高剂量片剂中KG-802的应用2.KG-802在低剂量主药的高速压片中的应用3.KG-802在干法制粒压片的应用4.KG-802在口腔崩解片的应用67评价片重,硬度，脆碎度,粘冲率,崩解度压片旋转压片机(12 冲) 180mg (ø8mm), 54转,自然填冲扑热息痛80MCC15交联羧甲基纤维素钠 4.5Aerosil 2000.50.5高剂量片剂中KG-802 的应用MCC:Ceolus KG-802PH-101Prosolv SMCC50混合Mg-St 30秒，在PE 袋中混合3分钟，在PE 袋中1. 流程8片重差异Ceolus KG-802显示与PH101，SMCC相似的片重差异，都在0.5%左右。
最佳流动性微晶纤维素.旭化成.UF-702
3
2
1
0
0.001
0.01
0.1
1
10
100
孔径 （um）
7
6 KG-802
5
4
3
2
1
0
0.001
0.01
0.1
1
孔径（μm）
5
10
100
湿度的吸附和解吸附
水分含量 [%]
16
14
12
10
解吸附
8
6
吸附
4
UF-711
2
UF-702
PH-102
0
0
20
40
60
80
100
湿度 [%]
全自动动态水蒸汽吸附分析仪 DVS-1（Surface Measurement Systems Ltd UK） 测试温度: 25.0℃
对乙酰氨基酚(APAP): Covidien, 粉碎机研磨
对乙酰氨基酚 1kg 滑石粉
喷雾干燥乳糖
10% 5%
混合粉体-A
85%
混合(1) V型搅拌机 (5L)
(平均粒径: 20µm, 休止角: 55º) Talc滑石粉: Wako Pure Chemical Industries, Ltd. SD-Lactose乳糖: SUPER-TAB 11SD, DMV Fonterra MCC: CeolusTM UF-702 或 PH-102, 旭化成化学公司 硬脂酸镁: Taihei Chemical Industrial Co. Ltd.
混合
3 分钟，塑料袋内
Mg-St
1.5 重量% 相对于混合粉体
混合 压片
评价
30 秒，塑料袋内
微晶纤维素
微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β－ 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。
主要由以纤维素为主体的有机物( 约99． 95 % ) 和微晶无机物( 约0． 05 %，如灰分) 组成。
灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。
MCC不具纤维性而流动性极强。
不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。
微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。
目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。
由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。
PH-101操作说明书
操作說明書HOTEC INSTRUMENTS CO.,LTD ISO-9001認證合格廠使用前注意事项(一)错误的接线将导致仪器故障及触电,请熟读操作说明书后再自行安装。
(二)背面接地点(E点)必须确实接好(如图说明)。
(三)当电源是三相(3ψ)AC220V时,请注意火线,以避免干扰。
(四)Relay的接触点最大电流是(AC 110V时为3A/AC 220V时为5A) 超过时必须外加耐大电流之继电器(Power relay) 。
(五)控制器安装现场必须选择通风良好,避免阳光直射。
参考电器图如下：R: Power RelayP: PumpM: MagneticA/PH: Relay a contactA/R: Power Relay a contactA/M: Magnetic a contact酸碱度及氧化还原控制操作说明书一. 酸碱度及氧化还原控制器介绍(PH/ORP Controller)：HOTEC控制器为国人自行研发设计之精密控制器，可适用于任何场合，采用较大型LCD液晶显示（0.8”）可耐温至90°C不变黑。
型号归类如下:Hi/Lo式控制，Model：PH Controller-101ORP Controller-102Hi Hi/Lo Lo式控制，Model：PH Controller-102ORP Controller-102HOTEC控制器使用的电极来自美国BJC公司，为目前欧美电极种类最多、品质最佳的工业电极，可适用于各种场合，如废水槽、发酵槽、本公司生产之控制器为高阻抗输入型，可适用任何厂牌工业用电极。
二.使用前安装程序：1.核对配件是否齐全。
2.安装组合电极。
3.安装控制器。
4.连接电极线、讯号线、及传送器。
5.连接加药机、电磁阀。
6.确定操作范围接上电源。
7.校正使用标准液。
8.设定控制区。
三.规格：四.面板说明(TABLE 1)型号 HOTEC PH/ORP-101A.型号：PH/ORP-101功能键说明（1）【POWER】键：电源开关（2）【STDBY】键：继电器（RELAY）电源释能开关（3）【MODE】键：功能选择开关，按MODE键则设定顺序如下：pH→Lo→Hi→pHmV→Lo→Hi→mV（4）CALIB键旋钮：pH7.00校正钮或mV零点调整钮。
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粉体性质图示
小 松密度
(g/ml )
小
平均粒径 (µm)
大
50
100
Ceolus 0.2 KG-802
0.3
PH-101
PH-102
大 0.4
PH-301
PH-302
Ceolus 捏合
挤出/滚圆 : MCC
水
300
Planetary 混合机
200
挤出率
PH-101 0.5mm PH-101 0.3mm PH-301 0.3mm
CeolusTM PH-101 & PH-301 在挤出滚圆应用的区别
CeolusTM 特性
高度纯净，全世界MCC中最少的黑斑 优异的质量稳定性 应用于直接压片和干法制粒压片中
高成型性 快速崩解性 优良的流动性 应用于湿法制粒压片中 适度吸水力 = 湿状态下的可塑性 ⇒制粒重现性好 ⇒有利于挤出滚圆制粒
乳糖/淀粉的挤出因为PH-301的添加 而使得其后滚圆得到球形颗粒显得更加容易。
结论
挤出滚圆造粒选择使用 PH301， 可以使制备球形颗粒显得更加容易， 而且可以得到比PH101高很多的出产率。
Die Opening
挤出率 (g/min)
挤出
测量 挤出率
Dome Gran DG-L1
100
× ×
0
80
120
160
水添加 (%)
网孔:0.5mm, 0.3mm
PH-301湿状态下很容易能 通过 0.3mm网挤出造粒。
空白试验处方
MCC / 乳糖 / 淀粉 = 50 / 35 / 15
300
粉末混合 水
200
捏合
ary 混合机
100
挤出率
PH-301 PH-101
挤出率 (g/min)
挤出 滚圆
Dome Gran DG-L1 die opening ; 0.3mm
Without MCC; No extrusion
0
50
70
90
水添加 (%)
M60a0r转um, e5r分ize钟rQ-23出0 产率P2H5-03~03155 µm 占93%