过程审核检查要点

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划

6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划 7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验） 8.7Q不合格运行输出的控制 9.1.3Q分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制五、生产部门（负责设备管理） 7.1.3Q基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素

管理制度及流程审批要点1.doc

管理制度及流程审批要点1 成都丝路花语管理制度及流程审批要点 1)物资申购流程：申请人--部门经理--分管副总（财务总监）--总经理 2) 申购类及行政费用（包括固定资产、低值易耗品、办公用品、宣传、印刷品、报刊、员工工作服、培训、旅游、房租、水电物管、维修、电话、宽带、光纤、审计年检、网站维护、软件升级、招聘）申请人--行政经理--相关部门经理（财务部、成本部等）--总经理--董事长备注：在报销以上费用时须附申请单、入库单、正规发票（在税务网上能查询的）及对方电话。转账方式：对公转账。（1000元以上的金额对公转账） 10000元以下，总经理审批，超过10000元的董事长审批。 3)行政费用及差旅费用由行政部统一报销，流程如下： 1、10000及以下：申请人--行政经理--财务经理--总经理 2、10000元以上：申请人--行政经理--财务经理--总经理-董事长备注：在报销差旅费时：附出差申请表、过路费票必须是当日出差的往返票据，其他代替票据一律不预报销。

4)招待费 1、单次接待5000及以下：报销人—部门经理--行政经理--财务经理--总经理 2、单次接待5001以上：报销人—部门经理--行政经理--财务经理--总经理--董事长备注：在报销招待费用时须附：POS刷卡单、正规发票（连号）、菜单（1000元以上提供），如手续不齐一律不予报销。 5)借款及备用金 1、10000及以下：借款人—部门经理--财务经理--总经理 2、10000元以上：借款人--部门经理--财务经理--总经理-董事长 3. 部门经理备用金3000元，有此业务一般员工1000元 6）工程款支付流程 1、签有正式合同及零星合同并达到合同约定付款条件10万以下：请款人—工程部经理—成本合约部经理-—财务经理—总经理 2、签有正式合同及零星合同并达到合同约定付款条件10万以上：请款人—工程部经理—成本合约部经理-—财务经理—总经理--董事长 7）合同签订流程

安全生产检查内容及形式.doc

安全生产检查内容及形式 2安全生产检查内容根据建设工程施工(生产)特点，制定检查项目、标准。检查项目查思想查制度查机械设备查安全生产设施查安全教育培训查操作行为查劳动防护用品的使用查伤亡事故的处理等。 1定期安全生产检查企业内部必须建立定期分级安全生产检查制度，但是，由于企业规模、内部建制等不同，要求也不尽相同。一般中型以上的企业(公司)，每季度组织一次安全生产检查；分公司每月组织一次；项目部每半月组织一次制度性的全面安全生产检查。施工现场比较集中的公司可以每月组织次；项目部半月或每旬组织一次。总之，各单位可根据本单位具体情况与上级要求而建立定期安全生产检查制度，每次安全生产检查应由单位领导或总工程师(技术领导)带队，工会、安全、动力设备、保卫等部门派员参加。这种制度性的定期检查内容，属全面性和考核性的检查。 2专业性安全生产检查

专业性安全生产检查应由企业有关业务部门组织有关专业人员对某项专业(如垂直提升机、脚手架、电气、塔吊、压力容器、防尘防毒等)安全问题或在施工(生产)中存在的普遍性安全问题进行单项检查，这类检查专业性强，也可以结合单项评比进行。参加专业安全生产检查组的人员，主要应由专业技术人员、懂专业技术的安全技术管理人员和有实际操作、维修能力的技术工人参加。新搭设的脚手架、垂直提升机(龙门架和井字架)、塔吊等重要设施和设备使用前的验收工作属于专业性安全生产检查。 3经常性安全生产检查在施工(生产)过程中进行经常性的预防检查，能及时发现隐患、消除隐患，保证施工(生产)正常进行。经常性安全生产检查形式通常有 ①班组进行班前、班后岗位安全生产检查； ②各级安全员及安全值日人员巡回安全生产检查 ③各级管理人员在检查生产的同时检查安全。 4季节性及节假日安全生产检查季节性安全生产检查是针对气候特点(如冬季、暑季、雨季、风季等)可能给安全施工(生产)带来危害而组织的安全生产检查。节假日(特别是重大节日，如元旦、春节、劳动节、国庆节)前后，为防止职工纪律松懈、思想麻痹等，也要进行安全生产检查，检查时应由单位领导组织有关部门人员进行。节日加班，更要重视对加班人员的安全教育，同时要认真检查安全防范措施的落实。 2.2安全生产检查方法及要求方法

一体化管理体系与审核要点

一体化管理体系与审核要点说明: 1. 以质量体系为主线,结合进行环境与职业健康安全体系检查 2. 体现PDCA 循环思想 3. 突出关键/特殊过程、重大环境因素、重大危险源控制为重点、主线 4( 括号内的条款表示为: (19001条款号/24001条款号/28001条款号) 5(本要点仅仅是提示性，不能代替具体的检查提纲一、(4.1/4.1/4.1)总要求(最后审核) 1) 查公司是否按标准建立了管理体系; 2) 查过程要素是否充分识别和展开描述; 3) 查外包过程的识别与控制 (外包过程: 物资供方、工程供方、劳务供方、试验供方、垃圾清运供方、易燃易爆运输供方) 。二、(4.2.1与4.2.2/4.4.4/4.4.4)总则/管理手册(最后审核) 1) 查管理手册、程序文件、过程控制文件是否满足标准要求, 是否满足企业施工生产的需要,结构是否合理, 2) 查体系文件是否有可操作性; 3) 查记录表格的设置是否满足体系运行的需要。三、(4.2.3/4.4.5/4.4.5)文件控制 -1- 1) 查是否建立了受控文件清单(公司\部门\分公司\项目部); a、是否充分;包含法律、法规及其他要求清单;

b、是否适宜。 2) 查近期下发的3份文件的编审批记录; 3) 查文件收发登记(包括施工图纸等技术文件); 4) 查受控文件是否及时传递到作业现场。 5) 查文件保管和控制; 6) 查文件更改作废控制(查标识); 7) 查文件的借阅控制; 8) 查文件复制控制; 四、(4.2.4/4.5.4/4.5.3)记录控制 1) 查记录控制清单; 2) 查记录的收集、填写、控制; 3) 查记录的标识，保管控制; 4) 查记录的编目、编号; 5) 查记录的借阅和复制控制; 6) 查记录的作废处理。五、(5.1/4.4.1/4.4.1) 管理承诺 1) 查总经理(分公司经理等)是否向广大员工传达满足国际、国家、地方相关法律法规，对企业成功的重要性(抽3人询问); 2) 查3-5人询问(**)项目顾客的要求是什么; 3) 查是否制定了管理方针和目标指标; -2- 4) 查资源的配制能否满足生产经营的需要。六、(5.2/0/0)以顾客为关注焦点 1) 询问查公司相关领导(或部门)如何体现以顾客为关注的焦点: a、招投标阶段;

ISO体系审核要点

目录：一、最高管理者审核要点： (3) 二、管理代表审核要点： (4) 三、文控中心的审核要点： (5) 四、行政部的审核要点： (6) 五、市场部的审核要点： (7) 六、设计开发部的审核要点： (8) 七、生产部的审核要点： (9)

一、最高管理者审核要点： 1.组织的质量方针是什么？如何制定出来的，制定的依据送什么，有书面的质量方针吗，是否沟通到组织的全体员工？ 2.组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标，各职能部门目标和各层级的目标为何，制定质量目标的依据是什么，目标是否可以测量？制定的质量目标是否在期限内达到？制定的质量目标是否符合顾客的期望？ 3.目前质量目标的达成情况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？ 4.最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？ 5.最高管理者送如何知道组织的资源需求？是否提供领适用的资源？ 6.最高管理者如何理解以客户为中心点理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？ 7.客户投诉时如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味着客户满意呢？ 8.组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？ 9.最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？ 10.最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？ 11.最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ 12.最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？ 13.最高管理者是如何建工员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？ 14.组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？ 15.所有的生产过程，各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权利？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？ 16.当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权利的管理阶层？ 17.是否设置了管理代表？管理代表的职责是什么？管理代表参加了哪些质量活动？ 18.是否设置领顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？

安全生产检查内容

安全生产检查内容安全生产检查内容一、基础安全管理内容 1.安全生产责任制（是否建立、健全以下安全生产责任制度，并以文件形式下发：）（1）主要负责人安全生产责任制查企业是否下发文件，有无安全生产责任制文本责任制文本是否结构完整、条理清楚、责任明确（2）分管负责人安全生产责任制（3）安全管理人员安全生产责任制（4）岗位安全生产责任制（5）职能部门安全生产责任制 2.安全管理机构（1）设置专门安全生产管理机构并配备符合规定的专职安全管理人员查相关文件机构设置和人员配备符合要求 3.组织制定安全生产规章制度、操作规程和应急救援预案（是否制定以下安全生产规章制度，并以文件形式下发：）（1）安全教育培训制度查企业下发的文件及安全生产规章制度文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确（2）安全生产奖惩制度（3）安全会议制度

（4）安全检查制度（5）隐患整改制度（6）安全设施、设备管理制度（7）作业场所防火、防爆、防毒管理制度（8）作业场所职业卫生管理制度（9）劳动防护用品（具）管理制度（10）事故管理制度（11）是否制定岗位操作安全规程（安全操作法），以文件形式下发，并在相应岗位上公示查企业下发的文件和有无岗位安全操作规程文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确（12）事故应急救援预案并报当地安监部门备案查应急救援文本及备案注明应急救援预案结构完整规范，应急救援组织或指定兼职应急救援人员明确，物资和器材按规定配备，明确定期组织演练，能定期修改完善 4.安全管理台帐（根据企业制定的有关安全生产规章制度，查看对应的台帐、记录，检查企业安全生产规章制度的落实情况：）（1）安全会议台帐检查台帐根据制度定期召开会议，主要领导亲自参加，会议议题明确，决定落实到位（2）安全检查台帐根据制度定期组织检查，检查结果登记清楚，发现问题应记录解决期限和结果，主要负责人

医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南

医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（征求意见稿）医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物，有必要对产品进行清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品，清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物，减少产品灭菌前的初始污染，以保证产品最终灭菌或消毒效果。产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据，以证明按规定方法清洗后的产品，能始终如一地达到预定的清洗效果。为了避免产品清洗后再污染，减少灭菌前初始污染菌，还应当考虑并确认清洗后产品的干燥、初包装封口等环节，本检查指南未包含该部分容。本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。当相关法规、标准、检查要求发生变化时，应当重新讨论以确保本检查指南持续符合要求。一、适用围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及产品清洗过程确认检查的参考资料。本检查指南适用于使用前需灭菌或消毒产品清洗过程确认，给出

了产品清洗工艺应当考虑的因素、过程确认的流程及要求。二、检查要点（一）清洗过程及过程确认应当考虑的因素对于确定的产品，清洗效果取决于清洗的过程。企业应当根据产品的生产工艺及污染情况，选择适宜的清洗工艺，必要时可分阶段清洗，但应当确认各阶段的清洗工艺。企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑以下方面： 1.产品的污染应当结合生产工艺分析评价各阶段的污染源，并评价由此可能带来的污染及污染程度。应当针对不同的污染采取适当的方式，使其污染程度减少到可接受水平。 2.清洗方法的选择清洗方法的选择一般应当考虑产品的材料、结构及清洗需要达到的效果等方面。医疗器械产品常见的清洗方法有手工清洗、自动化清洗，以及两种方法的结合。这两种清洗方法在实际生产中应用很广。手工清洗方法主要是手工持清洗工具，按预定的要求清洗产品。常用的清洗工具一般有能喷洒清洗剂和淋洗水的喷枪，刷子、尼龙清洁块等。自动清洗方法是由自动化的专门设备按一定的程序自动完成整个清洗过程的方式。常见的有超声波清洗、高压喷淋清洗等。由于手工清洗时，不同人员间存在一定的个体差异，而导致清洗工艺存在一定的不可控性，因此条件允许时应当尽量采取自动清洗方式。手工清洗时，应当

TS16949体系审核要点.

TS审核要点一、最高管理者审核要点: 1. 组织的质量方针是什幺?是如何制订出来的?制订的依据是什幺?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工? 2. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标?各职能部门目标和各层级的目标为何?制订质量目标的依据是什幺?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望? 3. 目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施? 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的? 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源? 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的? 7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢? 8. 组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗? 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? 10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何? 11. 最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗? 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?

14. 组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中? 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班,是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗? 16. 当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层? 17. 是否设置了管理代表?管理代表的职责是什幺?管理代表参加了哪些质量活动? 18. 是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什幺?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?采纳了吗? 二、管理代表审核要点: 1. 组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持? 2. 组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核的结果? 3. 是否规定了审核的准则,范围,频次和方法?内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次? 4. 审核员是如何选择的?选择的依据是什幺?审核员有无审核自己的工作? 5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性?

无菌包装封口过程确认检查要点指南讲课稿

无菌包装封口过程确认检查要点指南

无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面，是一个非常重要的特殊过程。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在无菌包装封口环节的管理要求提供参考，规范无菌包装封口过程确认工作，保障无菌医疗器械产品的质量。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。一、适用范围本指南仅限于无菌包装封口确认的部分，并未包含无菌包装材料微生物屏障、灭菌过程、标签适应性、存储和运输适应性等相关的其他验证内容。本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及无菌包装封口环节检查的参考资料。二、无菌包装封口过程确认无菌包装封口过程确认的目的是通过一系列试验和文件记录，

证实可以持续提供可被接受的无菌包装封口过程。进行无菌包装封口过程确认，首先应组建一个过程确认小组以确保过程确认工作的进行。确认小组的成员一般来自研发、生产、质量控制、采购等部门的工作人员。确认小组应制定过程确认方案并按照方案完成过程确认工作。无菌包装封口过程确认的过程一般应包括安装确认，运行确认和性能确认。（一）安装确认（IQ）安装确认用来证明设备已被正确安装和计量，保证设备可以保持关键过程受控。一般情况下，安装确认应包含以下因素： 1.安装条件，如工作电源等；设备在标称的设计参数下可正常运行，如加热温度、冷却温度、封口速度、压力、预热时间等； 2.无菌包装封口过程所在洁净室级别应符合相关法规要求，且不会对其他工序及洁净室环境造成污染； 3.封口设备可按照设定参数运行，如加热温度、冷却温度、封口速度、压力、预热时间等； 4.若封口设备含有软件，还应对软件进行确认； 5.封口设备及无菌包装材料的随机文件，例如图纸，说明书等； 6.制定无菌包装封口设备的维护程序、相关监测设备（如温度、压力、时间等）的计量、校准程序，确保过程参数指示仪受控；

生产车间质量体系审核要点

观察了解操作者对文件规定是否熟悉，并按规定操作。查看设备、工装点检表，看作业前是否对设备、工装进行了检查，是否定期进行精度检修，发现的问题是否及时解决。查看所用的检测器具能否满足工艺要求，是否定期校准，是否超期使用．是否对质量数据进行记录，质量记录的填写是否作到了真实、完整、准确、清晰，并采用了适宜的统计技术以及统计技术的运用是否正确。 3、验证特殊工序受控情况，机械行业的特殊工序主要指铸造、锻造、热处理、油漆、焊接等工序．首先要看设备能否满足工艺要求，是否定期进行修理和维护，有无验收确认的记录。然后要验证是否对规定的工艺参数进行了监控，铸造工序要监控砂型硬度、浇铸温度、浇铸时间、浇铸进度；锻造工序要监控始锻和终锻温度：热处理要监控电压、电流，升温时间、升温速度、保温时间、出炉温度以及工作介质的化学成分；油漆工序要监控压缩空气压力、油漆粘度、烘干时间和烘干湿度等；焊接工序要监控电压、电流及焊材受控情况。特殊工序不仅要监控工艺参数，而且还要验证监控这些参数的检测试验设备是否处于受控状态，有无鉴别过程结果的技艺规定准则，以及从事特殊工序作业人员的岗位培训和资格认可情况。 4、除对关键工序和特殊工序受控情况进行验证外，还应关注现场其它方面情况，例如了解其它工序操作者持证上岗情况，对工艺文件熟悉情况，观察是否按工艺操作。在多品种大批量生产车间，应观察对外观、规格相似而用途不同的产品是否进行了区别际识：

在装配车间对有配组、配对装配的零件是否有相应的标识以防止错用、混用，对来自不同分承包方的同种产品和让步使用产品是否有可追溯性标识。观察是否按规定进行自检、首检、巡检．看最终检验文件是否为有效版本，看是否规定了检验项目、验收标准、检验手段和检验方法、检验记录、检验规程和产品出厂技术条件的内容是否一致。对不合格品看是否进行了隔离、标识和按规定权限进行评审。对返工返修产品是否进行重新检验并做相应记录。要验证检验记录的真实性、完整性以及是否有授权检验人员签名和检验日期，要验证检验人员持证上岗情况，注册资格证书注明的工种与实际工作的一致性。要观察作业环境的温度、湿度、粉尘、照明、通风等情况是否符合有关规定，观察具有精度要求的零件是否有工位器具，是否落地存放，搬运时是否野蛮装卸，能否防止磕碰划伤，在车间半成品库贮存的产品，看贮存条件是否符合规定要求，能否防止混料、锈蚀、损坏和丢失等情况的发生。

软件评审流程要点

软件产品评审流程要点 1.立项 ●市场需要（软件为用户解决什么样的问题） ●国家政策（国家是否有相关政策提出，是否有利于该软件日后的发展） ●产品定位（软件在行业中的定位） ●产品功能策划 ●市场上类似产品的功能、特点与优势 ●产品的卖点与优势 ●开发该软件对公司的（战略）意义 ●性能（效率、响应时间、资源占用、稳定性） ●重要等级（是否直接关系人员生命安全） ●工程实施复杂度和软件维护复杂度 ●开发的（技术）风险是什么 ●市场或公司允许的研发周期 ●预计成本（人力物力） ●（可验证性） 2.设计方案概要设计：提交概要设计文档，容包括如下方面： ●总体设计（需求规定、运行环境、基本设计概念和处理流程、结构、功能需求与程序的关系、人工处理过程、尚未解决的问题） ●接口设计（用户接口、外部接口、部接口） ●运行设计（运行模块组合、运行控制、运行时间） ●系统论据结构设计（逻辑结构设计要点、物理结构设计要点、数据结构与程序的关系）●系统出错处理设计（出错信息、补救措施、系统维护设计）详细设计：提交详细设计文档，容包括如下方面： ●术语定义及说明 ●详细设计方法和工具 ●系统详细需求分析（详细需要分析、接口需求分析） ●总体方案确认（系统总体结构确认、系统详细界面划分（应用系统与支撑系统的详细界面划分、系统部详细界面划分）） ●系统详细设计（系统结构设计及子系统划分、系统功能模块详细设计、系统界面详细设计（外部、部以及用户界面设计）） ●数据库系统设计（设计要求、信息模型设计、数据库设计（设计依据、数据库选型、数

据库种类及特点、数据库逻辑结构、物理结构设计、数据库安全、数据字典）） ●网络通信系统设计（设计要求、网络结构确认、网络布局设计、网络接口设计） ●信息编码设计（代码结构设计、代码编制） ●维护设计（系统的可靠性和安全性、系统及用户维护设计、系统扩充、错误处理（出错类别、出错处理））、系统调整及再次开发问题 ●系统配置（配置原则、硬件配置、软件配置） ●关键技术（关键技术的提出、关键技术的一般说明、关键技术的实现方案） ●组织机构及人员配置 ●投资预算概算及资金规划 ●实施计划（限制、实施容和进度安排、实施条件和措施、系统测试计划（测试策略、测试方案、预期的测试结果、测试进度计划））、验收标准 3.技术选型 ● ●是否有应用先例，是否为常用技术 ●类似的技术是否在公司部使用过 ●使用此技术的额外风险是什么（有没有失败的案例，原因是什么，如何避免） ●此技术是否是过时的技术（技术没有发展前景，或者提供者将来不再提供技术升级等）●是否为成熟的技术（应用围广，大公司或者标准组织提供） ●能有选择的，尽量不要用定制的技术（其它类似产品或者项目不能复用的技术尽量少用） 4.界面评审指导原则： ●关注用户及其任务，而不是技术 ●首先考虑功能，然后才是表示 ●从用户的视角看问题，使用用户的词汇进行描述，不必向用户暴露实现细节 ●使常用的用户任务简单化，不要让用户解决额外的问题 ●促进学习，保持一致性，引导用户的使用习惯 ●保持显示惯性，传递信息，而不仅仅是数据 ●设计应满足响应需求颜色： ●统一色调：采用标准Windows的基本色调，做到与操作系统统一，读取系统标准色表。 ●整个界面色彩尽量少的使用类别不同的颜色。除非特殊场合，杜绝使用对比强烈，让人产生憎恶感的颜色 ●同时色调也具有一定的含义，在整个系统中应保持色调含义的一致性，避免同一中颜色在不同的画面中表示不同的意义。资源： ●图标资源也需要遵循统一的规则，因为不同的图标代表不同的意义。例如：我们用图标来表示保存，因此我们在整个系统中只要涉及到保存的话，都应该使用同一个图标，不

安全生产检查“十要点”

安全生产检查“十要点” 安全检查是安全管理的重要方法与途径，有效的安全检查有利于把握安全生产形势、治理安全隐患、总结安全经验、推广安全成果、推动工作落实。要实现安全检查的预期效果，应做到十要。一要制定计划。安全检查不能走到哪里是哪里，也不能查多少是多少，遇到什么查什么，而是要有具体的计划运行表，查哪些单位、哪些环节、哪些内容，都要事先明确，保证按照计划落实检查任务，防止检查时挂一漏万。二要明确标准。安全检查不能各唱各的调，各说各的理，必须有一套规范完整的标准与细则，依照标准与细则衡量安全工作情况，做到一把尺子量长短，保证评价标准的客观性、一致性、规范性。三要科学分工。要根据检查组成员的专业特长、工作特点等进行分工，查资料、查现场、查预案演练、查职工安全技能等都要有人具体负责，从而避免捡查时的忙乱与无序。四要专业对口。安全工作的科学性、复杂性特点，决定了安全捡查的人员必须是内行，必须很熟悉基层安全生产工作，否则，就难以收到预期效果。参与安全捡查的人员必须专业对口，业务相关，谨防外行

凑数，降低检查的权威性。五要人员精干。安全检查是一项苦差事，需要深入一线、深入岗位，有时还要利用晚上时间、特殊天气条件进行检查，因此，要组织精干力量参与其中，保证每个人有足够的时间、精力和体力投入检查活动，做到安全检查能够按计划顺利进行，能够与正常工作两不误。六要注重指导。要把检查的过程作为对基层安全工作指导的过程，对于发现的问题既要指出问题的性质所在，查明产生问题的原因，也要告诉基层如何整改，如何防范，帮助基层提出整改措施，营造和谐的检查氛围。七要眼中有人。安全检查不能仅仅盯住设备与现场，也要把人的安全意识、安全技能、安全行为纳入检查之中，做到既要见物，也要见人，通过技能测试、业务提问、行为观察等途径，掌握职工队伍的安全状况，校正不安全行为，为"我要安全、我会安全、我能安全"提供意识与能力保证。八要紧盯整改。安全生产检查的重要目的就是整改隐患，企业要落实严格的隐患整改责任制，明确整改的时间、标准和责任人员，并且建立反馈渠道和回访制度，紧盯整改不放松，确保每一个隐患都能够得

过程确认方案(模板)

过程确认方案方案编制：日期：年月日方案审核：日期：年月日方案审核：日期：年月日深圳市XX技术有限公司

目录 1.概述 (3) 2.目的 (3) 3.适用范围 (3) 4.参考依据 (3) 5.确认小组成员及职责。 (3) 6.确认周期及进度安排 (3) 7.确认的内容 (4) 7.1.设备及材质 (4) 7.1.1设备 (4) 7.1.2物料材质 (4) 7.2.安装确认 (4) 7.2.1.目的 (4) 7.2.2.内容及方法 (5) 表1安装确认检查表 (5) 7.2.3.设备检查结果评价 (5) 7.3.运行确认 (6) 7.3.1.目的 (6) 7.3.2.内容及其方法 (6) 7.3.2.1过程参数确认 (6) 7.3.2.2对以上的参数进行正交实验，确定最佳范围值。 (7) 7.3.2.3结果评价要求 (7) 7.4性能确认 (7) 7.4.1目的 (7) 7.4.2人员培训的要求 (7) 7.4.3确认方法 (7) 7.4.4抽样方法。 (7) 7.4.5检验方法 (8) 7.4.5.1外观完整性检查 (8) 8.再确认 (9) 8.1再确认条件 (9) 8.2再确认结论的确认 (9)

1.概述 2.目的 3.适用范围 4.参考依据 5.确认小组成员及职责。姓名职位所在部门职责 6.确认周期及进度安排确认小组提出完整的确认计划、经批准后实施，整个确认活动分为三个过程完成安装确认：XXXX年XX月XX日~ XXXX年XX月XX日运行确认：XXXX年XX月XX日~ XXXX年XX月XX日性能确认：XXXX年XX月XX日~ XXXX年XX月XX日

ISO16949审核要点

ISO-TS16949审核要点一、最高管理者审核要点： 1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？ 2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？ 3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？ 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？ 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？ 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？ 7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？ 8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？ 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？ 10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？ 11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？ 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？ 14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？ 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？ 16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？ 17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？ 18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理代表审核要点： 1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？ 2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？ 3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？ 4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？ 5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？ 6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？ 7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？

安全生产检查内容

编号：SM-ZD-26909 安全生产检查内容 Organize enterprise safety management planning, guidance, inspection and decision-making, ensure the safety status, and unify the overall plan objectives 编制：____________________ 审核：____________________ 时间：____________________ 本文档下载后可任意修改

安全生产检查内容简介：该安全管理资料适用于安全管理工作中组织实施企业安全管理规划、指导、检查和决策等事项，保证生产中的人、物、环境因素处于最佳安全状态，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。一、基础安全管理内容 1.安全生产责任制（是否建立、健全以下安全生产责任制度，并以文件形式下发：）（1）主要负责人安全生产责任制查企业是否下发文件，有无安全生产责任制文本责任制文本是否结构完整、条理清楚、责任明确（2）分管负责人安全生产责任制（3）安全管理人员安全生产责任制（4）岗位安全生产责任制

（5）职能部门安全生产责任制 2.安全管理机构（1）设置专门安全生产管理机构并配备符合规定的专职安全管理人员查相关文件机构设置和人员配备符合要求 3.组织制定安全生产规章制度、操作规程和应急救援预案（是否制定以下安全生产规章制度，并以文件形式下发：）（1）安全教育培训制度查企业下发的文件及安全生产规章制度文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确（2）安全生产奖惩制度（3）安全会议制度

环境管理体系审核重点(最新版)

环境管理体系审核重点(最新版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0374

环境管理体系审核重点(最新版) 环境管理体系（以下简称EMS）监督审核（以下简称监审）实施中，如何确保贯彻CNAB对认证机构的通用要求和认证机构审核方案的相关规定，把握EMS监审证据的获取重点，形成审核发现和审核结论，促进组织的环境绩效持续改进，是监审有效的关键。现就审核实施中一些体会总结如下：一、对高层领导的审核对高层领导的监督审核，通过交谈、沟通等方式主要需获得以下证据：1、环境意识的提高是否有具体的体现，如“新、扩、改”项目领导抓了哪些“三同时”工作；2、守法意识的提高是否有具体的体现，如是否了解新的适用法律法规对组织的要求，组织采取哪些守法对策；3、对组织的重要环境因素控制在领导的日常工作中有哪些具体安排和关注；4、在污染预防、持续改进方面做了哪些工作，

取得的成效如何，在资源优化、环保费用方面有哪些投入；5、政府或相关方关注的重点问题，采取了哪些措施，效果如何；6、自我完善机制如内审、管理评审的实施及有效性；7、目标指标的完成情况。二、守法证据 EMS监督审核仍然要获取守法的证据，特别是二监、三监审核以体现EMS的有效性。 1、对于属于一类风险的组织不但要审核水、气、声排放的日常监测结果，而且要审核地方环境监测部门的例行监测和年度监测报告，是否达标排放； 2、对于属于二、三类风险的组织酌情而定，对初审时提供的水气声监测报告中已接近排放标准的项目，应要求提供新的年度监测报告，以审核其改进的有效性； 3、组织当年的排污许可证与实际实施情况，有无超标、超量排放，有无罚款或其他行政处罚； 4、有毒有害固体废物的无害化处理或转移的证据； 5、国家或行业节电节水有明确指标要求，组织是否达到了相应

质量管理体系及其过程审核要点

“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。质量体系过程的策划和实施： 1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用； 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营： ——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。 ——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动： ——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价，包括：顾客满意度测评；绩效分析和评价；内部审核；管理评审；不合格和纠正措施管理；持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。

水利安全生产检查要点

附件1 水利安全生产检查要点一、安全生产工作落实情况主要检查各级水行政主管部门和各类水利生产经营单位、项目法人贯彻落实中央关于加强安全生产工作的决策部署和今年水利安全生产工作安排，落实安全生产监管职责和主体责任，做到责任分工明确、监管工作全覆盖。认真开展全国水库蓄水安全专项检查、汛前水利安全生产检查、“打非治违”专项行动、水利工程建设领域深化预防施工起重机械脚手架等坍塌事故专项整治等工作，做到不留死角、不留盲区，取得实效。二、安全生产管理情况各类水利生产经营单位、项目法人安全管理情况，主要检查安全生产法律法规、规章制度和技术标准贯彻落实；健全完善安全生产制度；标准化建设；安全管理机构设置和人员配备；安全生产责任制建立和落实；治理纠正违规违章行为；安全隐患排查治理；制定完善各项应急预案，开展应急救援演练；车辆船舶、特种设备和消防安全管理；职工（包括农民工）安全教育培训和特种作业、重要岗位操作人员持证上岗以及劳动保护用品配备使用；按照“四不放过”和“科学严谨、依法依规、实事求是、注重实效”的原则，严肃安全事故查处与责任追究，落实防范措施，完善制度标准等。三、水利重点领域安全生产情况

1、水利工程建设。重点是加强水利施工现场安全管理，落实安全防护措施情况。主要检查工程建设中项目法人、施工、监理等单位安全责任和安全保障措施落实；施工单位安全生产许可证和“三类人员”安全生产培训考核证书；严格执行安全技术方案或专项施工方案，严防违章指挥、违规操作和违反劳动纪律行为；执行水利技术标准强制性条文和建设项目安全设施“三同时”规定；高边坡、地下洞室、基坑、起重设备、施工机械、模板、脚手架和油库、炸药库、仓库、施工生活区防火防风等的安全防范措施；落实防坠落、物体打击、触电、倒塌措施情况；病险水库除险加固、小水电站建设、中小河流治理、大型灌区节水改造和农田水利基本建设施工安全等；违反法定建设程序和违法分包、转包、挂靠等行为。 2、水利工程运行。以水库安全为重点。主要检查各类水利工程尤其是水库大坝安全责任制落实以及明确政府责任人、主管部门责任人和管理单位责任人；严格按照安全调度运用规程运行；水库蓄水按有关规定组织实施；大坝、溢洪道、启闭设备、穿坝建筑物、软硬结合部等工作状况；各类安全监测设施运用状况；小型水库安全管理、管护人员和日常巡查；闸门启闭设备等水利工程永久设备使用和维护；在全国水库蓄水安全专项检查中发现问题的整改落实；淤地坝工程运行安全和排险避险方案等。 3、农村水电。主要检查安全生产监管职责和主体责任落实，做到“全覆盖、无死角”；农村水电企业各类安全管理规章制度、“两票三制”贯彻执行；已建水电站安全管理分类、年检和隐患整改；违规水电站清查和整改；农村水电供电区安全供电和事故