1.16英国药品批发零售录启示
GSP在国外的发展
GSP在国外的发展
由于各国药品管理体制和管理模式的差异，流通领域中的GSP在国际上尚未形成如GMP那样较为系统和通行的方法，在世界还没有得以广泛推广，但鉴于GSP在药品经营活动中的特殊意义，有关国际组织对此一直保持积极的看法。
1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药品供应管理规范》（GSP），这对全世界推行GSP起到积极作用，日本是推广GSP最积极，也是实施GSP最早的国家之一。
在日本，药品销售部门包括零售药局和批发企业两个部分。
药品批发企业也是以自由竞争为基本特征的经济社会中的企业。
如果制药企业进行大规模生产，那么就必然进行大规模销售，直接损害批发商的利益。
批发商则要竭尽全力投入占领市场的竞争。
药品批发企业的使命和义务是随时随地为消费者提供任何数量的任何产品，包括一些非赢利的产品。
只要是生产或经营药品，就必须把社会效益放在第一位，即把药品的安全性、有效性摆在首位。
这就需要一种法律来规范批发商的行为，所以GSP应用而生。
日本50年代曾有1400有批发商，到1992年只剩下330家，现在大概有250家左右，这种合并还在继续，情况表明，只有那种严格实施GSP，内部管理好的企业才能获得更好的发展，才能立于市场不败之地。
欧共体大力推行GDP（好的药品分销管理规范）要求成员国的药品商业企业必须遵循。
英国于1984年就开始推行GDP，并取得良好效果。
美国没有全国统一的GDP，但通过各州立法委员会立法予以大力推行。
美国药品批发行业变革历程对我国医药商业企业发展的启示
付 部 分 已经 从 １ ９ 年 ５ ％ ，锐 减 ￣Ｊ ０ ８ 的２１ ， ９ ０ ６ ２０ 年 ％
购 买 药 品 费 用 构 成 的 主 体 从 １ ９ 年 顾 客 自付 ， ￣Ｊ０ １ ９０ ２ ０
院 的 改 革 、 基 层 医疗 保 障制 度 和 基 本 药 物 制 度 的 深 入
国 最 大 的连 锁 药店 Ｃ 连 锁 药店 在 １ ９ － ０ ８ ＶＳ ０ ２ ０ ９
年 间 在 药 品 消 费 的 变化 情 况 研 究 可 以 发 现 ，政
府 医 保 项 目 费 用 呈 现 明 显 增 加 的 趋 势 。 老 年 医 保 参 保 顾 客 购 买 药 品 时 主 要 有 三 种 付 费 形 式 ， 分 别 是 顾 客 自付 部 分 、私 营保 险公 司支 付 部 分 、 公 立 保 险 公
司 支 付部 分 。对 比研 究 发 现 ， １ ９ 年 老 年 医保 参 保 顾 ９０ 客 在 Ｃ 连 锁 药 店 购 买 药 品 时 公 立保 险 公 司 支 付 部 分 ＶＳ
占 比 从 １ ％ ， 到 ２ ０１ 占 比 增 至 ２ ８ ０ 年 ４％ ， 而 到 了 ２ ０ ０８ 年 ，公 立 保 险 公 司 支 付 部 分 占比 增 至 ３ ７％ ， 呈 现 加 速
启示 ：
我 国 的情 况也 不 会 例 外 ，新 医 改 方 案 已经 实 施 三
年 时 间 ， 医 该 “ 二 五 ” 规 划 方 案 也 已 出 台 ， 明 确 勾 十 勒 出 未 来 我 国 医 药 产 业 发 展 的 蓝 图 。 无 论 对 于 公 立 医
上 升 的趋 势 ，相 应 顾 客 自付 部 分 、私 营 保 险 公 司 支 付
医药批发行业的风险与机遇
医药批发行业的风险与机遇在医疗领域中，医药批发行业扮演着至关重要的角色，它是连接药品生产企业和终端销售渠道的桥梁。
然而，如同其他行业一样，医药批发行业既面临着诸多风险，也蕴含着丰富的机遇。
一、医药批发行业面临的风险（一）政策法规的严格约束医药行业一直受到国家严格的监管，政策法规的变化对医药批发企业影响巨大。
例如，药品的审批、监管、价格控制等政策的调整，都可能直接影响企业的经营成本和利润空间。
新的政策可能要求企业加大在合规方面的投入，包括质量控制、文档管理和人员培训等，这无疑增加了企业的运营成本。
（二）市场竞争的激烈性随着市场的开放和发展，医药批发行业的竞争日益激烈。
不仅有传统的大型医药批发企业在市场中占据主导地位，还有新兴的企业不断涌入，试图分一杯羹。
这导致市场份额的争夺愈发激烈，价格战时有发生，压缩了企业的利润空间。
（三）药品质量和安全风险药品的质量和安全是医药行业的生命线。
医药批发企业在药品的采购、储存、运输等环节中，任何一个环节出现问题，都可能导致药品质量受损，从而引发严重的安全事故。
一旦发生药品质量问题，企业不仅面临经济损失，还可能遭受声誉损害，甚至可能被吊销经营许可证。
（四）供应链的不确定性医药批发企业依赖于复杂的供应链系统，包括药品生产企业、物流供应商等。
供应链中的任何一个环节出现问题，如原材料短缺、生产中断、物流延误等，都可能影响药品的供应及时性和稳定性。
特别是在突发事件如自然灾害、公共卫生事件等情况下，供应链的脆弱性更加凸显。
（五）资金压力医药批发业务通常需要大量的资金来采购药品、维持库存和拓展市场。
企业需要在药品采购时支付大量货款，而销售回款往往存在一定的账期。
这就导致企业的资金周转面临较大压力，如果资金管理不善，可能会出现资金链断裂的风险。
二、医药批发行业的机遇（一）医疗改革带来的市场扩容随着我国医疗改革的不断推进，基本医疗保障体系的覆盖范围不断扩大，居民对医疗服务和药品的需求持续增长。
英国药师职业发展体系介绍及启示
英国药师职业发展体系介绍及启示近年来，随着卫生事业改革的不断推进，药师的角色也在发生着改变，从简单的调剂处方向药物治疗管理发展，从而成为卫生医疗团队中必不可少的一员。
目前世界各国都在不断完善药师的职业发展规划。
英国作为发达国家，其药师职业发展体系较完善，继续职业发展(continuing professional development，CPD)模式顺应国际药学联合会(International Pharmaceutical Pederation，FIP)的要求，促进了药师职业发展。
本文通过研究相关文献、官方文件，以及对伦敦大学学院的专家进行访谈，收集英国药师职业发展体系的资料，整理英国药师初步教育培训、职业发展工具以及CPD记录，为我国执业药师职业发展提出合理建议。
1 英国药师职业发展管理部门英国药政总局(General Pharmaceutical Council，GPhC)是英国药师、技师、药房的监管部门，负责药师、技师、药房的注册，规定药师、技师道德行为标准；组织药师注册考试，监督管理药师CPD记录。
英国皇家药学会(Royal Pharmaceutical Society，RPS)是药师和药房的专业机构，规范药师的药学服务和药房管理，提供教育机会，为不同发展阶段的药师提供不同教育工具。
英国药学学生会(British Pharmaceutical Student′s Association，BPSA)是唯一代表药学生和预注册实习药师的国家机构，作为RPS的官方学生组织，每年都会组织实践活动来培训教育组织成员。
2 英国药师职业发展体系在英国要想成为合格的注册药师，首先要取得药学硕士学位(master of pharmacy，MPharm)，才能参加GphC规定的药师预注册培训，通过注册考试后，可成为注册药师，在全国各地执业。
这个过程也是药师的初步教育培训过程。
药师在GPhC注册时需要同时注册CPD，它是一个终身学习的过程，通过反思、计划、执行、评价4个步骤来完成对专业知识的不断更新。
看英克如何突破医药连锁系统面临两难境地计划方案
英克最新平台技术突破医药连锁系统方案的两难境地随着整个健康产业的规模升级，医药连锁行业一直呈现持续快速发展的整体态势。
零售网点分散化、整体经营集约化是现代医药连锁企业的核心特征。
建设一个先进的医药连锁信息系统是支持现代连锁企业高效运行的最关键基础设施。
但长期以来，企业在选择连锁软件系统技术方案时常常面临两难境地。
系统方案的两难选择传统连锁软件的方法是在门店电脑中安装专门的零售软件，在本地存储数据，并定期和总部系统进行数据交换。
这样的系统的弱点是数据统一性差、上下数据交换不及时、整个系统运行维护难度大。
特别是当企业规模越来越大时，当企业更强调连锁体系的整体运营控制时，这类系统的不适应性则变得更加明显。
随后出现了一些基于B/S架构的解决方案，但这些系统也有其致命的弱点，让企业在选择这些方案时也是顾虑重重。
一是由于编程技术的局限性，采用一般网站类技术开发出来的软件，系统的可操作性较差，很难满足零售一线服务人员的快速操作要求，而顾客服务效率也是企业竞争的重要方面。
二是门店系统的运行完全依赖于和总部网络的在线连接，一但出现连通故障，门店业务就会陷入停顿，系统整体运行的可靠性很差。
再看看传统方案，涉及信息集成、系统统维护方面的问题，毕竟都是信息技术领域的事情，并不危及日常业务运营。
如果信息系统运行的可靠性直接会导致业务停顿，那是企业管理者无论如何不能接受的。
正是这些这些致命弱点的存在，导致了这些B/S架构软件乍听起来感觉很先进，而实际推广使用并不广泛。
传统技术方案仍然是目前多数医药连锁企业的实际选择。
技术突破是走两难境地的关键出现上述矛盾的根本原因是什么呢？归根结底还是技术上没有彻底突破。
为了克服传统系统方案的弊端，探索尝试新型技术方案的努力和大方向是值得肯定的，最大的问题则是如何找到真正可行的技术解决方案，这也是难点。
上述两个方案看起来很象是矛盾着的两个方面，一方面要求数据集成统一，另一方面又要满足业务绝对持续性的要求。
英国的专利药价格管理向价值定价转变
英国的专利药价格管理向价值定价转变药价既关系到药品行业的创新与发展，又关系到政府公共支出和消费者负担。
英国政府希望通过药价管理，一方面控制英国国家医疗服务体系(NHS)的预算增长;另一方面鼓励创新，为制药产业研发投资提供合理的回报水平。
根据国家发展改革委经济研究所课题组的测算，药品支出占英国NHS总支出的12%左右。
按金额计算，专利药和仿制药的比例约为70:30;按数量计算，专利药和仿制药的比例约为40: 60。
总体上，英国药品价格管理的载体是NHS的偿付价格，NHS偿付价格按照专利药和仿制药的划分采取不同的价格管理方式;专利药价格由药品价格调控计划(PPRS)管理，而仿制药价格则是政府基于市场竞争的结果来确定。
专利药价格管理：向价值定价转变自1957年以来，英国政府依据药品价格调控计划(PPRS)来管理专利药价格。
药品价格调控计划由卫生部与代表专利药生产企业的英国制药行业协会(ABPI)协商制定，具有法律效力，每5年协商一次。
药品价格调控计划涵盖所有获准在NHS中使用的专利处方药。
按照该计划，政府采取两种方式对专利药价格进行控制:一是通过利润控制间接管理药品价格;二是直接管理药品价格。
利润控制的核心是要求制药企业将超额利润返还给NHS或降低价格，即由卫生部对年销售额超过2500万英镑的专利药企业进行年度利润评估，如果超过目标利润(资本收益率为21%) 的控制上限，则企业应返还超额利润或降价;如果企业的利润水平只有目标利润的40%或更低，企业可以要求提价以使其利润达到目标利润的65%。
在利润控制的基础上，英国政府主要通过降价计划对药价进行直接管理。
但是，由于政府难以准确核定制药企业的总体利润水平，并且降价计划是针对企业供应的所有药品的平均价格，所以利润控制和降价计划对药价的控制力度较小，并不能发挥价格的基本功能，也不能很好地兼顾促进创新和提高治疗效果的目标。
因此，真正对控制药品价格发挥作用的是全国健康和诊疗卓越研究所(NICE)对新上市药品进行的成本—效益评估。
CRM案例英国最大的零售商TESCO
CRM案例:英国最大的零售商TescoTesco(特易购)英国最大、全球第三大零售商，年收入为200亿英磅，Tesco 客户忠诚度方面领先同行，活跃持卡人已超过1400万。
Tesco也是世界上最成功利润最高的网上杂货供应商。
到1999年，网上购物的客户数量是25万，网上营业收入为1.25亿，利润率为12%(零售业一般利润为8%)。
最近Tesco出资3 .2亿英镑收购了中国乐购的90%股份，是外资零售巨头在中国最大收购案，大举进入中国市场。
Tesco同沃尔玛一样在利用信息技术进行数据挖掘、增强客户忠诚度方面走在前列。
通过磁条扫描技术与电子会员卡结合的方式来分析每一个持卡会员的购买偏好和消费模式，并根据这些分析结果来为不同的细分群体设计个性化的每季通讯。
Tesco值得借鉴的方法是品牌联合计划，即同竞品的几个强势品牌联合推出一个客户忠诚度计划，Tesco的会员制活动就针对不同群体提供了多样的奖励，比如针对家庭妇女的“MeTime"(“我的时间我做主")活动：家庭女性可以在日常购买中积累点数换取从当地高级美容、美发沙龙到名师设计服装的免费体验或大幅折扣。
而且Tesco的会员卡不是一个单纯的集满点数换奖品的忠诚度计划，它是一个结合信息科技，创建和分析消费者数据库，并据此来指导和获得更精确的消费者细分，更准确的消费者洞察，和更有针对性的营销策略的客户关系管理系统。
通过这样的过程，Tesco根据消费者的购买偏好识别了6个细分群体;根据生活阶段分出了8个细分群体;根据使用和购买速度划分了11个细分群体;而根据购买习惯和行为模式来细分的目标群体更是达到5000组之多。
而它所为Tesco 带来的好处包括：更有针对性的价格策略：有些价格优惠只提供给了价格敏感度高的组群;更有选择性的采购计划：进货构成是根据数据库中所反映出来的消费构成而制定的 ;更个性化的促销活动：针对不同的细分群体，Tesco设计了不同的每季通讯，并提供了不同的奖励和刺激消费计划。
药品经营企业(批发和零售)面临的风险点和应对措施
3、索要或留存处方问题
按照规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能销售。但现实情况是，购药者购买处方药时，很少有人提供处方。若果真开具处方，购药者也会在开具处方的医疗机构直接购药。而不会舍近求远，开具处方后再到零售企业购药。因此，向购药者索要处方对于企业来说是一个难题。现场检查时，即使提供了处方，大多也是弄虚作假，应付检查
应对：建议企业对购买者或患者的有关信息进行详细登记，一旦药品出现质量问题时，可以迅速查到药品的销售去向，保证可追溯，从而最大程度地降低质量安全的风险。
4、药店诊所化
应对：行医卫生部门、医疗器械
5、销售假药
应对：
6、销售劣药
一是不注明或更改生产批号的；二是超过
7、违法药品广告
应对：
8、无证经营
应对
9、非法渠道购进药品
主要表现为三种情形：从无《药品经营许可证》的企业购进药品；二是从未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的企业购进药品；三是从药品零售企业购进药品。
10、一是营业区与生活区未分开；二是未建立药品购进验收记录、陈列检查记录、药品拆零记录、处方药销售记录或记录内容不齐全；三是从业人员未统一着装、未佩带胸卡；四是驻店药师不在岗；五是直接接触药品人员未进行健康体检；六是药品未按规定分类摆放、无明显标识；
药品经营企业（批发和零售）面临的风险点和应对措施
下面风险主要在于零售，而批发主要涉及风险点。
1、执业药师
缺口大
应对：
2、温度储存
未按照温度要求储存药品，这是一个共性问题。尤其是需要0-20℃储存的药品，即使在气候炎热的南方城市也存在未按照要求储存的情况。
应对：对于2-8℃储存的药品，因企业经营的品种和数量不多，要求必须配备药用冷藏柜；对于0-20℃储存的药品，提出三种建议供企业自行选择。一是在营业场所内设置有明显隔断的阴凉区，阴凉区内配备空调，以调控阴凉区内的温度使之符合药品储存的要求。二是配备足够多的药用冷藏柜，将所有需要温度储存的药品置于其中。三是企业亦可结合自身实际，配备符合储存要求的其他设施设备。
英国用药错误管理机制及其对我国的启示
英国用药错误管理机制及其对我国的启示耿宇宇I#",谢%1,李俐1##1南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京210008；"中国药科大学基础医学与临床药学学院，南京210009摘要探索英国用药错误管理的相关模式与制度，为我国的相关管理工作提供参考。
研读中英两国用药错误管理的相关指南与政策文件，重点关注两国用药错误在发现、处理、上报、分析等环节的差异，以寻求完善我国用药错误管理的途径与方法。
英国用药错误管理的相关政策已达成熟、细化，尤其在用药错误的报告及分析方面值得借鉴，以不断完善我国的相关制度与流程。
关键词用药错误；处方错误;根本原因分析清单；启示中图分类号R951文献标志码A文章编号1673-7806(2021)02-149-04用药安全是涉及人类生命健康的重要问题，研究指出,用药安全与药品疗效同样重要,值得人们关注[1]o其中,用药错误(medication error,ME)是导致用药安全问题的重要组成部分，用药错误不仅造成患者的身体心理伤害,还会增加其医疗保健支出％我国在2014年达成了《中国用药错误管理专家共识＞[2],主要从用药错误的定义、分级、风险因素及处置、报告、防范措施等方面给予指导，它相较于英国用药错误管理模式与政策，仍存在一定的改进空间％现从英国用药错误管理的模式与政策出发，简介英国用药错误管理的角色与职责分布、用药错误上报及分析等，为我国的相关管理工作提供参考％1ME的定义及相关政策发布2011年1月,我国卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部对2002年制定的《医疗机构药事管理暂行规定》进行修订后发布了《医疗机构药事管理规定》，内中将用药错误定义为：合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当叫同时还强调医疗机构需建立用药错误监测制度％在2014年由合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会及药物不良反应杂志社等联合出台了《中国用药错误管理专家共识＞[2],该共识为我国建立用药错误监测*基金项目南京天学医院管理研究所2019年医院管理研究课题(NDYG2019012)作者简介耿宇宇,女，硕士研究生E—mail:通讯作者李俐，女，主任药师E—mail:可收稿日期2020—06—24修回日期2020—12—11体系提供了依据与指导％在英国国民医疗服务体系用药错误的相关管理政策中，将用药错误定义为:在处方、备药、发药、使用、监管及提供用药建议等方面存在错误的事件，无论其是否导致患者伤害。
英国“同情用药制度”分析及对我国的借鉴
·药事管理·英国“同情用药制度”分析及对我国的借鉴Δ宋源源＊，杜昕昱，李雨畅，刘远立 #（中国医学科学院/北京协和医学院卫生健康管理政策学院，北京 100730）中图分类号 R-013；R 951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）09-1029-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.09.01摘要 “同情用药制度”作为药品监管的灵活手段之一，已成为当前满足患者用药可及性的新路径。
英国的“同情用药制度”，即早期药物可及性计划，通过不同政府部门间的通力合作，早期介入申请企业的药物开发过程，在保障患者及时获得创新药物的同时，也加快了药物的上市与支付报销流程。
当前我国仅对“同情用药制度”作出了原则性规定，并未出台具体的实施细则。
建议结合英国的制度经验尽快对我国“同情用药”的准入条件、不同主体的责任与义务、费用支付机制以及如何促进相关部门的合作等内容作出明确规定，以形成规范可操作的适合我国国情的“同情用药制度”。
关键词 同情用药制度；早期药物可及性计划；创新药；药物上市；支付；报销Analysis of the British “compassionate medicine use system ” and its reference to ChinaSONG Yuanyuan ，DU Xinyu ，LI Yuchang ，LIU Yuanli （School of Health Policy and Management ， Chinese Academy of Medical Sciences &Peking Union Medical College ， Beijing 100730， China ）ABSTRACTAs one of the flexible means of drug supervision ， the “compassionate medicine use system ” has become a new wayto meet the drug accessibility of patients at present. The “compassionate medicine use system ” in Britain ， that is ， Early Access to Medicine Scheme ， intervenes in the drug development process of the applicant enterprises at an early stage through the cooperation of different government departments ， which not only ensures patients obtain innovative drugs in time ， but also accelerates the drug listing and payment and reimbursement process. At present ， China has only made principled provisions on the “compassionate medicine use system ”， but has not issued specific implementation rules. It is suggested that the access conditions of “compassionate medicine use ”， the responsibilities and obligations of different subjects ， the payment mechanism of expenses and how to promote the cooperation of relevant departments should be clearly defined as soon as possible in combination with the system experience of Britain ， so as to form a standardized and operable “compassionate medicine use system ” suitable for China ’s national conditions.KEYWORDS compassionate medicine use system ； Early Access to Medicine Scheme ； innovative drug ； drug listing ； payment ；reimbursement“同情用药”，又称拓展性同情使用临床试验，是指危重症患者在穷尽已有的治疗方案并且无法入组药物临床试验时，使用“未经上市审批许可的试验中新药”（investigational new drug ）。
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英国药品批发零售录启示
乱总有乱的原因。如果出厂价2元、零售价20元、中间差价由流通领
域分配的格局继续下去，国内的医药行业的流通乱象就难以根治。
英国药品批发零售录启示
引语：目前，我国药品批发企业高达13000余家，“散、乱、小”的
市场格局持续了近二十年；其中最大的几家医药批发企业的年销售总额
占全行业的比例不高。
国内药品批发市场没有走向市场集中的原因究竟何在？2013年6月国
家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范》（简称“新
版GSP”）是否真能力挽狂澜？让时间来验证。
且看英国药品批发零售系统是如何运作的。
由于品牌药和非专利药的价格都受到约束，流通环节的利润空间总体有
限，所以英国放开药品流通环节，鼓励自由竞争。流通环节的配送费率
一般在2%~3%，倒逼流通环节提高效率，并且从传统物流向综合服务
提供商转变。
1、3个全线批发商占70%
在英国的药品批发环节中，共有3个全线批发商(能够供应大多数药品)
和50个短线批发商(供应个别药品的专业批发商)。
3个全线批发商占英国药品批发金额的70%，其业务模式也在不断演变，
从传统的制药商—预批发—批发—零售药店的线性模式转变为向上游
和下游提供更多增值服务。
其中欧洲最大药品批发企业——联合博姿集团提供的增值服务包括：
◆ 向制药商提供临床试验、市场信息反馈等；
◆ 向社区药店提供更积极的支持，如银行业务、对药剂师的业务拓展建
议等。
◆ 同时，也积极响应新的保健需求，如将药品直接配送到患者家里满足
家庭护理需要。
2、社区药店与政府签合同
全科医生和社区药店是英国初级保健体系的核心部分。截至2012年8
月，英国共有12609家零售药店，其中55%为连锁药店，45%为独立
药店。
社区药店与政府签订全国统一的合同，明确药店的收入来源，包括：
（1）配药服务费
在一定药品配发量基础上超出部分每个处方获得96便士的配药费。
（2）运营补贴和提供健康服务等收费
NHS给每个社区药店提供基本运营补贴，每个药店平均为20000英镑
/年。此外，社区药店提供其他服务也可按标准得到NHS偿付。
（3）药品销售利润
全部社区药店的药品利润总额上限是5亿英镑，超出部分要通过降低偿
付价格回收给NHS。
在日益激烈的竞争驱动下，社区药店的服务模式也在发生改变，药剂师
除了提供传统的配药服务外，也在发展一些临床服务，主要包括为患者
用药提供支持，预防疾病服务和公共健康服务等，此外，还开展化妆品、
保健品和日用品等混业经营。
一个典型社区药品一年毛利润为24万英镑，其中77%来自于NHS或
地方政府，23%来自营业利润。