Celgene的Azacitidine老树开新花,EMA批准治疗老年急性血癌
抗肿瘤靶向药物临床应用答案-2024年执业药师继续教育
抗肿瘤靶向药物临床应用
单选题
1.下列不是第一代EGFR靶向药物的是（C）
A.吉非替尼
B.厄洛替尼
C.奥希替尼
D.埃克替尼
2.存在T790M突变的肺癌患者适用的靶向药物是（B）
A.吉非替尼
B.厄洛替尼
C.奥希替尼
D.埃克替尼
3.ALK重排患者不可选择的药物是（A）
A.吉非替尼
B.克唑替尼
C.塞瑞替尼?
D.阿来替尼
4.可以治疗肝癌的靶向药物是（B）
A.吉非替尼
B.厄洛替尼
C.奥希替尼
D.埃克替尼
5.可以治疗淋巴瘤的靶向药物是（B）
A.曲妥珠单抗
B.利妥昔单抗
C.贝伐珠单抗
D.尼妥珠单抗
6.治疗乳腺癌的靶向药物是（C）
A.吉非替尼
B.厄洛替尼
C.曲妥珠单抗?
D.埃克替尼
7.治疗晚期肾细胞癌靶向药物是（C）
A.吉非替尼
B.厄洛替尼
C.培唑帕尼
D.埃克替尼
8.有明显心脏毒性不良反应的靶向药物是（B）
A.曲妥珠单抗?
B.克唑替尼
C.塞瑞替尼
D.阿来替尼
9.服用阿帕替尼需要每日监测是（B）
A.血常规
B.高血压
C.心电图
D.CT
10.不需要检测生物标志物的靶向药物是（B）
A.曲妥珠单抗
B.贝伐珠单抗
C.尼妥珠单抗
D.西妥昔单抗。
治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤新药_免疫偶联物belantamab mafodotin
治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤新药_免疫偶联物belantamab mafodotin治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤新药：免疫偶联物belantamab mafodotin摘要：多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种恶性浆细胞疾病，是由克隆性浆细胞充满骨髓并破坏骨骼的病变所致。
MM的治疗一直存在挑战，特别是对于成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，目前尚无有效的治疗方法。
然而，近年来，免疫治疗成为治疗该疾病的有望方法。
本文将介绍一种新的免疫偶联物belantamab mafodotin，它在治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤方面取得了显著的疗效。
引言多发性骨髓瘤是一种罕见但严重的癌症形式，每年约有15-20万人被诊断为这种疾病。
尽管存在多种治疗方案，但大多数患者最终会经历复发或进展。
成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者的生存率较低，治疗需求迫切。
免疫治疗的兴起随着对免疫系统的深入研究，免疫治疗成为治疗多发性骨髓瘤的有希望方法。
其中一种新的免疫治疗方法是使用抗体作为肿瘤攻击的手段。
而belantamab mafodotin就是这类抗体中一种新的免疫偶联物。
belantamab mafodotin的作用机制belantamab mafodotin是一种免疫偶联物，由一个针对癌细胞表面抗原的单克隆抗体与一个微管靶向毒素结合而成。
该抗体靶向BCMA（B cell maturation antigen），也称为CD269，它是表达在浆细胞表面的一种蛋白质。
该药物通过抗体与肿瘤细胞表面BCMA结合，然后将微管靶向毒素释放到细胞内部。
毒素的释放导致细胞内蛋白质的失调，最终引发细胞凋亡。
belantamab mafodotin的特殊设计使其能够比传统的化疗药物更精确地靶向浆细胞，并最大限度减少对正常细胞的毒性。
临床试验结果belantamab mafodotin的临床试验取得了一定的成功。
Phase I/II DREAMM-1研究是其中一项重要的试验，研究结果表明，对于成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，belantamab mafodotin显示出显著的抗肿瘤活性和耐受性。
韩国科学家发现抑制人体细胞老化的物质
韩国科学家发现抑制人体细胞老化的物质
文
【期刊名称】《世界科学技术：中医药现代化》
【年(卷),期】2005(000)0S1
【摘要】据韩国媒体报道,韩国科学家最近发现了一种可抑制人体细胞老化的物质。
由韩国科学技术院金泰国教授领导的研究小组,利用能实时观察细胞内部变化情况
的技术进行鉴别,发现一种称为 CGK733的物质具有抑制细胞老化的功能。
将这种物质注入因老化而停止分裂的
【总页数】1页(P)
【作者】文
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R329
【相关文献】
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日本推荐更多的抗癌复方
日本推荐更多的抗癌复方
无
【期刊名称】《国外药讯》
【年(卷),期】2005(000)008
【摘要】在日本癌症领域的一连串管理活动中，卫生劳动和福利省的食品药品卫生咨询委员会已经推荐更多种已批准的抗肿瘤产品。
【总页数】1页(P11)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R286.91
【相关文献】
1.更多时间更多实践——观日本教师授语文课的几点思考与启发 [J], 程晓红
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4.新的NICE规定并非意味着更多NHS抗癌药 [J], 无
5.04039 日本推荐抗癌药扩大使用 [J], 景新
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保健品:千树万树梨花开
保健品：千树万树梨花开
韦少雯
【期刊名称】《中国药店》
【年(卷),期】2006(000)009
【摘要】走进药店,细心的消费者会发现,靠近入口附近位置的货架上,往往陈列摆放的都是各种各样的保健品.的确,在今天,保健品已经发展成为许多药店经营的一个主要品类,无论是从它的销售贡献或利润贡献来看,都具有举足轻重的意义.……【总页数】2页(P72-73)
【作者】韦少雯
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
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一种非洲柳树皮可抗癌
一种非洲柳树皮可抗癌
佚名
【期刊名称】《医学信息》
【年(卷),期】1997(000)011
【摘要】一种非洲柳树皮可抗癌英国有关专家最近发现，一种非洲柳树的树皮具有抗癌作用，用它的提取物已经研制成功新的抗癌药。
英国癌症研究运动格拉伊实验室的研究人员发现，这种柳树皮的提取物能切断人体对癌细胞的血液供应，从而杀死９５％以上的固体肿瘤细胞。
英国研究人员利...
【总页数】1页(P10-10)
【正文语种】中文
【中图分类】R73-3
【相关文献】
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2024年华医网继续教育答案-风湿免疫疾病诊疗进展
2024年医疗卫生行业继续教育-临床内科学-内分泌学-风湿免疫疾病诊疗进展课后练习答案目录一、2023年类风湿关节炎诊疗进展 (1)二、风湿病的靶向药物诊疗规范 (3)三、MRI在axSpA诊疗管理中的应用和进展 (5)四、系统性红斑狼疮规范诊治及进展 (7)五、类风湿关节炎的危害和预防 (9)六、强直性脊柱炎的规范诊治 (11)七、超声与风湿病 (12)八、痛风的规范化诊疗及进展 (14)九、中轴型脊柱关节炎的诊治难点和进展 (16)十、类风湿关节炎的达标治疗 (18)十一、难治性痛风诊治新进展 (20)十二、骨关节炎的诊治 (21)一、2023年类风湿关节炎诊疗进展1.首次证明ADAb与托珠单抗治疗无应答存在相关性的研究是（）A.ABIRISK研究B.Nipocalimab研究C.RABBIT研究D.GLORIA研究E.NORD-STAR研究参考答案：A2.一项发表于2023年新英格兰杂志peresolimab（II）研究，研究结果显示，与安慰剂相比，peresolimab在第（）周DAS28较基线改善更显著A.10B.12C.14D.16E.18参考答案：B3.根据瑞典ARTIS项目的数据，不属于巴瑞替尼相对于依那西普在安全性方面优势的是（）A.MACE发生率更少B.因AE导致中断治疗的发生率更低C.带状疱疹发生率更低D.严重感染发生率更低E.以上都正确参考答案：C4.在大型多国真实世界RA注册研究（JAK-pot）中，与TNFi相比，JAKi组的MACE发生率如何（）A.显著更高B.显著更低C.未发现显著更高D.未发现显著更低E.无法确定参考答案：C5.GLORIA研究的结果表明，低剂量GC治疗RA（）后停用，其安全性比较好A.6个月B.8个月C.12个月D.18个月E.24个月参考答案：E二、风湿病的靶向药物诊疗规范1.首个作用于BLyS的一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体是（）A.贝利尤单抗B.泰他西普C.利妥昔单抗D.阿仑单抗E.阿巴西普参考答案：A2.风湿疾病中，不属于生物制剂的是（）A.肿瘤坏死因子a抑制剂B.T细胞调节剂C.B细胞调节剂D.JAK激酶抑制剂E.非中和性抗体参考答案：D3.下列属于白介素17拮抗剂的是（）A.西伐单抗B.托珠单抗C.依奇珠单抗D.阿达木单抗E.列洛西普参考答案：C4.目前发现Janus激酶有4个家族成员中，仅存在于骨髓和淋巴系统的是（）A.JAK1B.JAK2C.JAK3D.TYK2E.TYK3参考答案：C5.生物制剂和小分子靶向药物临床应用的注意事项包括（）A.使用前评估患者的一般情况B.使用前需做好感染的筛查C.使用前需做好肿瘤的筛查D.用药期间需注意随访药物可能出现的副反应E.以上都正确参考答案：E三、MRI在axSpA诊疗管理中的应用和进展1.根据1984年修订的纽约诊断标准，可以确诊为AS的是（）A.双侧骶髂关节炎Ⅰ级，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值B.单侧骶髂关节炎Ⅲ级，胸廓扩展范围大于同年龄和性别的正常值C.双侧骶髂关节炎Ⅱ级，胸廓扩展范围大于同年龄和性别的正常值D.单侧骶髂关节炎Ⅳ级，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值E.腰椎在前后和侧屈方向活动受限，胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值参考答案：D2.加拿大脊柱关节炎协会（SPARCC）-脊柱活动性MRI评分中，每个层面每个VU最多为（）分A.2分B.4分C.6分D.8分E.10分参考答案：C3.关于脊柱关节炎描述错误的是（）A.是一组慢性炎症性风湿性疾病B.具有特定的临床和遗传特征C.以非对称性、寡关节炎、附着点炎或指（趾）炎为突出特点D.与HLA-B27无关E.以强直性脊柱炎为原型参考答案：D4.ASAS对中轴型SpA的分类标准规定，腰背疼痛时长为（）A.≥1 个月B.≥3 个月C.≥4 个月D.≥6 个月E.≥12 个月参考答案：B5.MRI在关节部位应用中，对观察炎性病变有帮助的是（）A.T1WIB.T1W2C.脂肪抑制技术D.PDWIE.骨成像序列参考答案：C四、系统性红斑狼疮规范诊治及进展1.“洋葱皮样病变”是指小动脉周围有显著向心性纤维增生，明显表现于（）A.肝总动脉B.脾中央动脉C.下腔静脉D.脾静脉E.肾动脉参考答案：B2.几乎所有SLE均有肾脏病理学改变（）A.正确B.错误参考答案：A3.狼疮肾炎中最常见的是（）A.局灶性狼疮肾炎B.膜增生性狼疮肾炎C.膜性狼疮肾炎D.弥漫性狼疮肾炎E.轻微系膜性狼疮肾炎参考答案：D4.抗核抗体谱中，和干燥综合征相关的是（）A.抗rRNP抗体B.抗RNP抗体C.抗Sm抗体D.抗SSB（La）抗体参考答案：D5.对处于疾病活动期的SLE患者，建议至少每（）评估（）疾病活动度，如果出现复发，则应按照疾病活动来处理A.半个月，1次B.1个月；1次C.3个月，1次D.6个月，两次参考答案：B五、类风湿关节炎的危害和预防1.抗CCP和RF在类风湿关节炎疾病早期就能够被检测到，即使是在临床症状首次出现之前数年，两者均有助于预测关节炎（）A.正确B.错误参考答案：A2.发现RA临床前期的筛查手段不包括（）A.握力测试B.血清学检查C.血常规D.关节超声E.核磁共振参考答案：C3.不属于RA高风险人群的是（）A.干燥综合征患者B.更年期、哺乳期女性C.长期在炎热潮湿的地方工作和生活者D.血缘亲属中有类风湿关节炎者E.口腔卫生欠佳、有牙周炎等口腔疾病者参考答案：C4.类风湿关节炎可累计全身多个脏器，其表现不包括（）A.干燥性角结膜炎B.周围神经病变C.雷诺现象D.血小板减少E.骨质疏松样改变参考答案：D5.类风湿性关节炎（RA）是（）A.慢性的B.炎症性的C.系统性的D.是一种自身免疫病E.以上都是参考答案：E六、强直性脊柱炎的规范诊治1.强直性脊柱炎患者首次出现症状和首次确诊的年龄平均延迟诊断（）年A.7B.8C.9D.10参考答案：C2.下面哪些表现未提示需要更积极的干预治疗，以预防更进一步的结构进展（）A.基线CRP升高B.NSAIDs应答不佳C.MRI检测到明显脂肪浸润以及骨芽形成D.脊柱强直参考答案：D3.下面哪些药物明确不能抑制AS患者中轴关节放射学进展（）A.NSAIDsB.MTXC.TNFiD.IL-17i参考答案：B4.下面哪类药物不用于AS原发病的治疗（）A.TNFiB.IL-17iC.IL-6iD.JAKi参考答案：C5.下面关于axSpA对生活质量的影响，哪句话是对的（）A.Nr-axSpA和AS的患者在功能损害和健康相关的生活质量方面没有太大差别B.Nr-axSpA患者在功能损害和健康相关的生活质量方面比AS患者轻C.Nr-axSpA患者在功能损害和健康相关的生活质量方面比AS患者重D.Nr-axSpA患者功能损害比AS患者轻，健康相关生活质量和AS患者没有太大差别参考答案：A七、超声与风湿病1.RA分类标准评分表中所占权重最大的是（）A.血清学B.滑膜炎持续时间C.急性相反应物D.关节受累参考答案：D2.颞动脉超声（TAUS）是即使在学习阶段也能排除（）的可靠技术A.亚临床滑膜炎B.RAC.PsAD.GCA参考答案：D3.PsA与RA超声表现的区别，下面描述错误的是（）A.指（趾）炎是RA特有的，PsA少见B.早期PsA与早期RA相比，骨侵蚀较少C.PsA关节周围软组织肿胀、炎症更明显D.在MCP关节处的伸肌筋腱膜炎以及皮筋膜增厚和软组织水肿参考答案：A4.关节积液和滑膜增生在超声上的表现相同的是（）A.移动性B.关节间异常的低回声或无回声C.压缩性D.是否有多普勒信号参考答案：B5.在超声引导下滑膜活检中，对超声下病变最严重的（）关节进行针刺穿刺滑膜活检A.手部B.脚部C.肘部D.膝部参考答案：A八、痛风的规范化诊疗及进展1.下列哪一项不是痛风的临床特征（）A.高尿酸血症B.反复发作急性关节炎C.痛风石D.心脑血管病参考答案：D2.下列选项都是2022年英国NICE痛风诊断与管理指南中的内容，其中错误的是（）A.有以下情况之一应怀疑痛风：第一跖趾关节（MTP1）迅速出现剧烈疼痛并伴有红肿（通常在夜间）；出现尿酸性肾结石B.如果怀疑是化脓性关节炎，应立即转诊C.对于出现慢性炎症性关节痛的患者，应考虑慢性痛风性关节炎D.如果痛风的诊断仍然不明确，可考虑关节穿刺和显微镜检查关节液参考答案：A3.痛风疾病状态定义有三个阶段，下列选项中不属于的是（）A.临床前阶段B.临床阶段C.无症状高尿酸血症期D.疾病病程参考答案：C4.2022年英国NICE痛风诊断与管理指南指出，预防痛风急性发作首选药物是（）A.秋水仙碱B.NSAIDsC.短程糖皮质激素D.IL-1抑制剂参考答案：A5.在2022年NICE指南中，控制通风急性发作的二线药物是（）A.秋水仙碱B.NSAIDsC.短程糖皮质激素D.IL-1抑制剂参考答案：D九、中轴型脊柱关节炎的诊治难点和进展1.AS诊断性检查有（）A.骶髂关节和椎旁肌肉压痛B.骶髂关节及脊柱X线C.高分辨CT扫描D.骶髂关节MRE.以上都包括参考答案：E2.下列关于AS治疗预后的说法错误的是（）A.症状通常持续几十年，无论是疾病早期还是晚期都对患者工作能力和生活质量有显著影响B.应强调AS的临床病程和疾病严重程度有很强的异质性，部分患者病情反复发作、持续进展，另一部分可能长期处于相对稳定状态C.与一般人群相比，AS患者的生存率降低，女性的标准化死亡率高于男性D.仅局部受累的轻度AS患者可以几乎不影响机体功能和工作能力参考答案：C3.下面2009年ASAS炎性背痛诊断标准中，说法错误的是（）A.发病年龄＜40岁B.隐匿起病C.活动后症状好转D.休息时加重E.夜间痛（起床后未见好转）参考答案：E4.下列AS分类诊断标准中，目前使用最多的是（）A.1984年修订的AS纽约标准B.ASAS推荐的中轴型SpA分类标准C.欧洲脊柱关节病研究组（ESSG）D.Amor参考答案：A5.下列不属于AS关节外临床表现的是（）A.前葡萄膜炎B.髋部受累C.回肠和结肠粘膜炎症D.银屑病参考答案：B十、类风湿关节炎的达标治疗1.在判断RA疾病活动性方面，已明确的核心关注点不包括（）A.关节肿胀数B.CRP数值C.关节压痛数D.骨密度E.患者整体感受参考答案：D2.关于类风湿关节炎的治疗现状，不正确的是（）A.一旦得了风湿病，就会致残B.类风湿关节炎是一种不能治愈的慢性疾病；其发病原因尚不清楚，因此不存在病因治疗C.由于患者和公众的认知程度不高，就诊延误、自我治疗不当等现象十分常见D.炎症控制不好，或者疼痛减轻即随意减停药，是影响预后的负面因素；许多患者因此出现骨侵蚀，影响生活和工作能力E.RA的治疗策略与方法发生了革命性变化，新疗法不断涌现，临床疗效明显改善参考答案：A3.临床研究提示，不同定义决定了不同缓解比例；而最严格的缓解标准是ACR／EULAR2010标准，达到ACR／EULAR缓解的RA患者的关节功能优于DAS28缓解患者（）A.正确B.错误参考答案：A4.类风湿关节炎，以（）性多发，男女之比为（）A.女，1：1.5B.女，1：10C.女，1：3D.男，2：1E.男，3：1参考答案：C5.RA的治疗经历过非常大的演化，医学界不断发掘新药物，然后又不断验证、甚至否定；目前，较为肯定的治疗药物或方式是（）A.激素B.金制剂C.甲氨蝶呤D.全身淋巴结的 X 线照射参考答案：C十一、难治性痛风诊治新进展1.属于选择性COX-2药物的是（）A.双氯芬酸钠B.艾瑞昔布C.扶他林D.布洛芬E.吲哚美辛参考答案：B2.难治性痛风治疗的关键在于（）A.改善生活方式B.有效镇痛C.降尿酸持续达标D.积极处理合并症E.以上都是参考答案：E3.下列属于低嘌呤食材的是（）A.黄豆B.香菇C.龙虾D.海蜇皮E.猪脑参考答案：D4.难治性痛风患者可以长期碱化尿液：使用碳酸氢钠或枸橼酸盐制剂，使尿PH维持在（6.2-6.9），每2h测尿pH以指导调剂量（）A.正确B.错误参考答案：A5.不符合抗炎镇痛药使用原则的是（）A.痛风急性发作时，越早使用效果越好B.急性发作后36小时使用效果不佳C.糖皮质激素为一线用药D.预防治疗时，疗程为3-6个月E.秋水仙碱为一线用药参考答案：C十二、骨关节炎的诊治1.关于OA的临床表现，描述不正确的是（）A.一般起病隐匿，但进展迅速B.疼痛多发生于活动以后，休息可以缓解C.晨僵时间较短，一般不超过30分钟D.疼痛主要由关节其他结构如滑膜、骨膜、软骨下骨及关节周围的肌肉韧带等受累引起E.疼痛严重而持续者，常伴发焦虑和抑郁状态参考答案：A2.快速进展性OA多见于髋关节，疼痛剧烈；（）即可诊断A.6个月内关节间隙增加2mm或以上者B.12个月内关节间隙增加2mm或以上者C.6个月内关节间隙减少2mm或以上者D.12个月内关节间隙减少2mm或以上者参考答案：C3.OA的非药物治疗不包括（）A.物理治疗B.活动/行动支持C.充足日晒D.矫形支具参考答案：C4.不属于OA治疗的药物是（）A.NSAIDsB.氨基葡萄糖C.钙剂D.硫酸软骨素E.曲马多参考答案：C5.手OA多见于中、老年女性，（）最常累及A.膝关节B.远端指间关节C.第一腕掌关节D.肘关节E.肩锁关节参考答案：B。
以色列研发新药治疗急性白血病
通过“聆听” 科学家首次测量光的动量
据物理学家组织网近日报道，光具有动量的想法 并不新鲜，但光与物质如何相互作用的确切性质，在 近 150 年来一直是个未解之谜。一个国际科研团队在 日前出版的《自然·通讯》杂志上首次公布了测量光 动量的新技术，这项突破不仅有助于揭示这一谜团， 也可能为太空旅行带来革命性突破。
◎ 来源 | 新华社
Grand Garden of Science | 5
肯尼思·周说：“我们不能直接测量光子的动量， 因此另辟蹊径：通过‘聆听’穿过镜子的弹性波来探 测它们对镜子的影响。我们能借由这些波的特征追踪 到光脉冲本身的动量，这为最终界定和模拟光动量如 何存在于物质内部打开了大门。”
研究人员说，新发现有助于他们进一步了解光的 基本特性。此外，对辐射压力的理解也可以应用于诸 多领域。
德国著名天文学家、数学家约翰内斯·开普勒于 1619 年首次提出，来自太阳光的压力可能决定了彗星 的尾巴总是指向远离太阳的方向。1873 年，詹姆斯·克 拉克·麦克斯韦尔预测，辐射压力是由光的电磁场中 的动量产生的。动量是与物体的质量和速度相关的物 理量，指运动物体的作用效果。
最新研究合作者、加拿大不列颠哥伦比亚大学奥 卡纳甘校区工程学教授肯尼思·周（音译）说：“我 们之前一直没有确定这种动量是如何转化为力或运动
而希伯来大学研究人员研制的这种新药如同 “集束炸弹”，可以同时“攻击”几种蛋白质，使 白血病细胞很难激活其他蛋白质以逃避化疗。新药 还兼具几种不同药物的药效，从而减少癌症患者需 要接受治疗的次数及其副作用。
急性髓细胞白血病是一种进展迅速、危及生命 的血液病，可以影响所有年龄段人群。近几十年来， 急性髓细胞白血病的主流治疗手段变化不大，虽有 少数患者被治愈，但对大多数患者来说仍然是一种 绝症。 ——————————————————————
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Celgene的Azacitidine老树开新花，EMA批准治疗老年
急性血癌
--扩展适应症至更多的老年急性血癌(AML)患者,如患者不适宜造血干细胞移植或者骨髓中
成髓细胞大于30%
Celgene 的azacitidine注射液/VIDAZA®被EMA批准用于治疗不小于65岁不适宜进
行造血干细胞移植的老年急性血癌患者。
同时VIDAZA上市申请还包括AML的适用范围扩大至骨髓中成髓细胞大于30%的患
者（根据WTO分类标准）；以前的适用范围是不大于30%的AML患者。
成髓细胞是骨髓中的白细胞。
对于AML患者体内，这种白细胞功能被干扰形成大量
功能异常的白细胞，导致机体抗感染能力降低，易出现贫血和出血。
对多数患者而言，AML通常与预后不良相关特别是对于那些不能进行根治疗法的病人，如干细胞移植疗法。
欧洲约有14000名患者患有AML，多数患者确诊后生存期不超过一年。
如果不能进行干细胞移植，该患者可能在数月内就会失去性命。
大于65岁的老年患者中，AML的总生存期在近40多年来没有较大改善。
上市申请的批准基于一项全球性、多中心、随机开放性的关键临床研究AML-001，参试人为不小于65岁老年患者，骨髓中成髓细胞比例大于30%，首次确诊或二次复发
（n=241）。
主要终点总生存期中位值，azacitidine组10.4月（95% CI ：8.0-12.7月），传统治疗方案为6.5月(95% CI:5.0-8.6月)(HR=0.85 [95% CI 0.69, 1.03]）。
相应两组一年生存率分别为46.5%和34.2% (相差12.3% [95% CI: 3.5% - 21%])。
在这项研究中,3 - 4级贫血、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、血小板减少率,azacitidine组是16%、26%、28%、和24%;最好的支持性护理组5%,5%,28%,5%,低剂量Ara-Cytarabine组为23%,25%,30%,28%;化疗组14%, 33%, 31%, 21%。
该药同年9月份曾获得CHMP积极评价和批准推荐。
另外根据监管机构审评结论该药比现有疗法带来更多临床益处。
VIDAZA针对的所有适应症将在整个欧盟地区获得额外的一年保护期。
Celgene今年算是喜事连连。
2015年至此该企业已在欧盟获得4个新产品或扩展适应症批准。
同年第一季度REVLIMID®被批准治疗新确诊的不宜移植的多发性骨髓瘤成人患者；OTEZLA®，第一个磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂用于治疗银屑病和银屑病型关节炎；还有ABRAXANE®被批准用于治疗非小细胞肺癌。
VIDAZA这次的批准是典型的老树新花。
2004年FDA批准、2011欧盟批准和2012日本批准该药上市治疗特定类型骨髓增生综合征，同时在日本也应用于造血干细胞移植。
相关阅读：
Celgene’s VIDAZA® (Azacitidine for Injection) Approved by the European Commission as New Treatment for Elderly Patients with Acute Myeloid Leukaemia。