(完整word版)药剂学处方分析

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药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 (1)
蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】炉甘石60g甘油12ml氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。胃蛋白酶1:3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方总结

药剂学处方总结

药剂学处方总结SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相液体石蜡 60g 油相,调节稠度白凡士林 10g 油相羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片并简要写出其制备方法。

处方:呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁根据上述处方,选用湿法制粒制片。

药剂学处方分析报告

药剂学处方分析报告

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

(完整word版)处方分析题

(完整word版)处方分析题

(完整word版)处⽅分析题(⼀)、1.VB2注射液[处⽅]维⽣素B2 2.575g ()烟酰胺77.25g ()乌拉坦38.0625g ()苯甲醇7.5ml ()注射⽤⽔加⾄1000ml ()2.醋酸可的松滴眼液[处⽅]醋酸可的松(微晶) 5.0g ( )吐温80 0.8g ( )硝酸苯汞0.02g ( )硼酸20g ( )甲基纤维素钠 2.0g ( )纯化⽔加⾄1000ml ()3.⼤蒜油⽓雾剂[处⽅]⼤蒜油10ml ( )聚⼭梨酯80 30g ( )油酸⼭梨酯35g ( )⼗⼆烷基硫酸钠20g ( )⽢油250ml ( )纯化⽔加⾄1400ml ()4.盐酸异丙肾上腺素⽓雾剂[处⽅]盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) ⼄醇296.5g ( ) 维⽣素 C 1.0g ( )柠檬油适量( ) ⼆氯⼆氟甲烷适量( ) 制成1000g5.地塞⽶松软膏[处⽅]地塞⽶松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) ⽩凡⼠林50 g ( ) 液状⽯蜡150 g ( ) ⽉桂醇硫酸钠 1 g ( ) ⽢油100 g ( ) 三⼄醇胺 3 g ( ) 羟苯⼄酯0.25 g ( ) 纯化⽔适量( ) 共制1000 g6.硝酸⽢油⽚[处⽅]硝酸⽢油0.6g ()17%淀粉浆适量()乳糖88.8g ()硬脂酸镁 1.0g ()糖粉38.0g ()共制1000⽚7.红霉素肠溶⾐⽚[处⽅]红霉素1亿U ()淀粉57.5g ()10%淀粉浆l0g ()硬脂酸镁 3.6g ()共制1000⽚8.颅痛定⽚[处⽅]颅痛定30g ( )微晶纤维素25g ( )淀粉23g ( )微粉硅胶1g ( )硬脂酸镁2g ( )共制1000⽚(⼆)1.[处⽅]硬脂酸13g单硬脂酸⽢油酯17g蜂蜡5g⽯蜡75g液状⽯蜡450g⽩凡⼠林70g、双硬脂酸铝10.0g氢氧化钙1.0g羟苯⼄酯1.5g蒸馏⽔加⾄1000g2. [处⽅]3.[处⽅]⼄酰⽔杨酸300g淀粉30g酒⽯酸3g10%淀粉浆适量滑⽯粉 1.5g4.[处⽅]⽔杨酸50g硬脂酸⽢油酯70g硬脂酸100g⽩凡⼠林120g液体⽯蜡100g⽢油120g尼泊⾦⼄酯1g蒸馏⽔480ml5.[处⽅]Vc 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g EDTA-2Na 0.05g注射⽤⽔加⾄1000ml 6.[处⽅]利福平(微粉)1g油酸⼄酯0.28gF114 3.5gF11 3.5gF12 7.0g司盘85 0.28g 7.[处⽅]8. [处⽅]细胞⾊素C 7.65g(按102%投料)双⽢氨肽7.65g(按102%投料)亚硫酸钠 1.275g亚硫酸氢钠 1.275g注射⽤⽔加⾄1000ml9.[处⽅]:尼莫地平20g聚维酮60gL-HPC 10g淀粉20g微晶纤维素180g硬酯酸镁适量10.[处⽅]:(三)1.盐酸异丙肾上腺素⽓雾剂[处⽅]盐酸异丙肾上腺素 2.5g维⽣素C 1.0g⼄醇296.5gF12 适量共制1000g[制法] 将盐酸异丙肾上腺素与维⽣素C加⼄醇制成溶液,分装于⽓雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12。

药剂学处方分析 (2)

药剂学处方分析 (2)

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

药剂处方分析制备

药剂处方分析制备

例:复方碘溶液【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。

例:复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml蒸馏水加至 1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例:磷酸可待因糖浆【处方】磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml单糖浆加至 1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。

【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。

口服,一次2~10ml,1日10~15ml。

极量一次20ml,l日50ml。

例:鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油 500ml阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml尼泊金乙酯 0.5g蒸馏水加至 1000ml【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。

肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。

【处方】维生素C(主药)104g 依地酸二钠(络合剂)0.05g碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g注射用水加至1000ml【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

药剂学处方分析题 优质文档 可下载可修改

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药剂学处方最新分析题1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。

(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。

(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤:(1)乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量 黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂(2)药物、辅料 →粉碎、过筛−−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−−−−→−加润滑剂和崩解剂 混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油368ml吐温80 12.5g西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸 1.5g糖精0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

3.复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水加至1000ml根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:(1)本品系混悬剂。

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处方剖析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(剖析处方)[ 处方 ]肾上腺素1g主药依地酸二钠金属离子络合剂1mol/L 盐酸适当pH调理剂氯化钠8g等渗调理剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至 1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适当注射用水中。

另取少许注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完整溶解。

将两液归并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填补二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[ 处方 ]布洛芬乳糖PVP乙醇 (70%)低代替羟丙甲纤维素硬脂酸镁制法:将布洛芬、乳糖、低代替羟丙甲纤维素混淆平均,另将PVP溶解于适当乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混淆物搅拌平均制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混淆平均后,压片,即得。

3.指出以下处方制成的制品属于什么种类的软膏基质,剖析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g油相④液体白腊250g油相⑤甘油100g保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯防腐剂⑨蒸馏水加至2000g水相制法:将①②③④混淆后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混淆后,加热至80℃,将以上两种混淆液在80℃左右混淆,搅拌平均后,冷却至室温,即得。

4、处方剖析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因淀粉266g淀粉浆 (17%)滑石粉15g轻质液状白腊制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混淆,加入节余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混淆物混匀,过12 目筛,压片即得。

(1)剖析处方,说明处方中各成份的作用。

(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

(3)说明本处方的三主药为何要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。

(5)为何滑石粉中要喷入液状白腊?解题过程与步骤:( 1)乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因主药淀粉266g填补剂和崩解剂淀粉浆 (17%)适当黏合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状白腊润滑剂( 2)药物、辅料→粉碎、过筛加辅料混淆→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒加润滑剂和崩解剂混淆→压片→(包衣)→质量检查→包装( 3)三主药混淆制粒易产生低共熔现象,且可防止乙酰水杨酸与水直接接触防备水解。

(4)内外加法(5)滑石粉在压片刻易因振动而零落,加入液状白腊可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防备零落。

5、剖析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油368ml吐温 80西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精纯化水共制 1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80 为 12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为协助乳化剂,甘油为稳固剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芬芳矫味剂。

6、复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯 80纯化水加至1000ml依据处方回答以下问题:(1)本品属于哪一种分别系统?制备重点是什么?(2)为提升本品稳固性可采纳哪些举措?解题过程与步骤:( 1)本品系混悬剂。

制备重点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80 研匀,慢慢加入硫酸锌水溶液,研匀,而后慢慢加入樟脑醑,边加边研,最后加适当纯化水至全量,研匀即得。

(2)提升稳固性举措:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,采纳沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水湿润但能被甘油湿润,故先加入甘油及表面活性剂吐温80 作湿润剂使之充足分别,便于与其余药物混悬平均;若加入适当高分子化合物如羧甲基纤维素钠增添分别介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳固些。

7、剖析以下处方,指出以下处方中各成分作用,制成何种剂型。

硝酸甘油20g单硬脂酸甘油酯105g月桂醇硫酸钠15g对羟基苯甲酸乙酯硬脂酸170g白凡士林130g甘油100g蒸馏水加至1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2. 可制成乳膏剂8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状白腊60g三乙醇胺4g凡士林10g羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g剖析本处方操作重点及乳膏种类。

解题过程与步骤:1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状白腊,水浴加热至80℃左右使其融化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油同样温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增添油相的吸水能力,同时还作为协助乳化剂能有效地提升O/W型乳剂基质的稳固性,羊毛脂可增添油相的吸水性和药物的穿透性,液状白腊和凡士林用以调理稠度、增添润滑性,甘油为保湿剂。

4. 助溶、增溶及潜溶均为增添药物溶解度的方法,请分别说明其增加溶解度的机理。

助溶剂:难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增添溶解度,如碘加碘化钾形成溶解度大的络合物。

潜溶:在混淆溶剂中各溶剂在某一比率时,药物的溶解度与各纯真溶剂中溶解度对比,出现极大值,称这类现象为潜溶,称对应的溶剂为潜溶剂。

如 90%的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。

增溶:经过加入表面活性剂形成胶束而增添难溶性药物溶解度的作用,称为增溶作用,加入的表面活性剂称为增溶剂。

每 1 克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。

5.紫外线灭菌有何特色,哪些要素会影响紫外线灭菌成效。

紫外线灭菌法特色:合用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。

最强灭菌的紫外线波长是 254nm。

其灭菌的机理是,紫外线作用于微生物核酸蛋白,促进其变性,同时空气受紫外线照耀产生微量臭氧,进而起共同杀菌作用。

影响要素:紫外线强度、照耀距离、照耀时间6.以下处方欲制成等渗溶液需加多少 NaCl?R氯霉素20gNaCl适当注射用水加至 1000ml0.06 ℃ )( 已知: 1%( g/ml )氯霉素水溶液的冰点降落值为( 0.52-0.06*2)克7.简述药物剂型的重要性。

1)方便使用。

任何一种药物都要制成必定的剂型才能供临床使用;2)提升疗效,降低毒副作用;3)控制药物的作用速度,如速效、长效等;4)增添药物的稳固性;5)控制药物在体内的靶向作用;6)改变药物的作用性质。

同一种药物制成不一样的剂型,能够发挥不一样的药效。

8.简述固体分别体中药物速释原理(1)药物的高度分别状态加快了药物的开释。

一般按溶出速率的快慢有以下次序:分子状态 >无定形 >微晶。

(2) .载体资料对药物的溶出有促进作用:① 水溶性载体提升了药物的可湿润性:② 载体保证了药物的高度分别性:③ 载体对药物有抑晶性。

在固体分别物的制备过程中(如 PVP 与药物在共蒸发过程中),因为氢键作用、络合作用或黏度增大,会克制药物的晶核形成和生长。

9.试述外界要素对药物制剂稳固性的影响(1) .温度的影响:温度高升,反响速度加快。

(2) .光芒的影响:光是一种辐射能,波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反响,加快药物的降解。

(3) .空气(氧)的影响:空气中的氧是惹起药物制剂氧化的重要要素。

另(4) .金属离子的影响:待微量金属离子对自氧化反响有明显的催化作用。

(5)湿度和水分的影响:湿度和水分关于固体药物制剂稳固性的影响很大。

(6)包装资料的影响1、举例剖析在散剂处方配制过程中,混淆时可能碰到的问题及应采纳的相应举措?答案:混淆时可能碰到问题有固体物料的密度差别较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差别较大时先加色深再加色浅的,混淆比率悬殊时按等量递加法混淆,混淆中的液化或润湿时,应针对不一样的状况解决,假如吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,快速混淆,密封防潮;若混淆后惹起吸湿性加强,则可分别包装。

答案重点词:固体物料,密度差别,密度小,密度大,颜色差别,色深,色浅,混淆比率,等量递加法,湿润,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2、写出湿法制粒压片的生产流程。

答案:主药、辅料的办理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案重点字:制软材 , 制湿颗粒 , 干燥 , 整粒 , 压片 , 包衣题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油17%淀粉浆适当乳糖硬脂酸镁糖粉答案:硝酸甘油17 %淀粉浆硬脂酸镁糖粉、乳糖共制1000 片主药黏合剂润滑剂可作填补剂、崩解剂、黏合剂答案重点词:黏合剂,润滑剂,填补剂、崩解剂、黏合剂3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作重点。

答案:以液状白腊乳的制备为例[ 处方 ]液状白腊--- 12ml阿拉伯胶---4g纯化水 --- 共制成30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中,加入液状白腊12ml,略加研磨,使胶粉分别后,加纯化水8 ml ,不停研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。

再加纯化水适当研匀,即得。

湿胶法制备步骤:取纯化水约8 毫升置乳钵中,加入 4 克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状白腊,快速研磨至稠厚的初乳形成。

再加入适当水,使成30ml,搅匀,即得。

两法均先制备初乳。

干胶法系先将胶粉与油混淆,应注意容器的干燥。

湿胶法例是胶粉先与水进行混淆。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有必定比率,即:若用植物油,其比率为4:2:1 ,若用挥发油其比率为 2:2:1 ,液状白腊比率为 3:2:1 。

答案重点字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比率4、哪种表面活性剂拥有昙点?为何?答案:聚氧乙烯类非离子表面活性剂拥有昙点。

当温度高升到必定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧降落并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点。

应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、 108 等在常压下察看不到昙点。

答案重点字:聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧降落5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。

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