医疗器械出库复核程序

XX-YLQXCX-007医疗器械出库复核程序

1.目的：建立一个医疗器械出库复核程序以保证出库医疗器械质量合格，杜绝差错发生。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围：适用于仓库保管员进行质量控制。

4.职责：医疗器械保管员对本程序的实施负责

5.内容：

5.1.医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照经营部门开具的配送凭证准备相应的货物。

5.2.发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有质管部门处理：

A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；

B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；

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