产品和过程变更管理程序(含表格)

产品和过程变更管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.目的

1.1.为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。

2.适用范围

2.1.适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。

3.名称定义

3.1.4M变更：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。

3.2.ECR：EngineeringChangeRequest，工程变更申请单。

3.3.ECN：EngineeringChangeNotice，工程变更通知单。

4.权责

4.1.采购部：材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。

4.2.生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。

4.3.销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。4.4.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。

4.5.质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。

4.6.物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。

5.内容

5.1.变更的提出：

5.1.1.当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《工程变更申请单》。

5.1.2.申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。

5.1.3.当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。

5.1.4.当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。

5.1.5.当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。

5.2.变更的评审：

5.2.1.质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。

5.2.2.技术部\生产部对变更可行性进行确认：

（1）直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。

（2）试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品评估后需确定可行与不可行。

（3）不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。

5.2.3.各部门对变更事项进行会签和提出建议：

技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。

生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、生产计划、采购计划、产量的影响及订单处理。

质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。

销售部：评估对新旧成品（含已交付产品）及订单处理。

采购部：评估对供应商的材料、工艺影响及建议。

实验室：评估对检测方式的影响和建议。

5.2.4.评审结果：