电子数据管理制度
(完整版)电子数据管理制度

(完整版)电子数据管理制度1. 引言本文档旨在规范和管理公司的电子数据,确保其合法、有序和安全的使用。
电子数据在现代企业中扮演着至关重要的角色,因此需要建立一套完善的电子数据管理制度。
2. 管理目标和原则2.1 目标- 保护公司的电子数据免受损失、破坏和滥用。
- 确保公司的电子数据合法、合规,并与业务需要相适应。
- 提高对电子数据的管理水平和效率,为业务决策提供准确可靠的依据。
2.2 原则- 安全性原则:确保电子数据的机密性、完整性和可用性。
- 合规性原则:遵循与电子数据相关的法律、法规和政策要求。
- 效率原则:优化电子数据管理流程,提高工作效率。
- 责任原则:明确电子数据管理的责任与义务。
3. 管理流程3.1 数据分类和分级管理根据数据的重要性和敏感性,将电子数据划分为不同级别,并确定相应的管理要求和安全措施。
3.2 数据归档和备份制定数据归档和备份计划,确保数据的长期保存和可恢复性。
同时,定期测试和验证备份数据的完整性和可用性。
3.3 数据访问和权限控制建立和维护电子数据访问控制策略,确保数据仅对经授权的人员可见和可操作。
采用适当的身份验证和权限管理机制,防止非法访问和滥用。
3.4 数据安全和维护执行数据加密、防病毒、防火墙等安全措施,保护数据免受恶意攻击和非法访问。
定期进行漏洞扫描和安全评估,及时修复安全漏洞。
3.5 数据移动和传输制定数据移动和传输的规范和控制措施,包括加密传输、安全传输通道等,以确保数据的安全性和保密性。
3.6 数据追溯和审计建立数据追溯和审计机制,记录数据的操作和使用情况。
及时发现和处置数据异常、泄露和滥用的情况,并追究责任。
4. 角色和责任4.1 总体责任公司高层领导需制定相关规章制度和政策,并负责全面推动和监督电子数据管理工作。
4.2 数据管理团队设立专门的数据管理团队,负责电子数据的规划、实施、监督和改进工作。
4.3 业务部门各业务部门负责本部门电子数据的管理和安全使用,确保符合规定,及时配合数据管理团队的工作。
电子数据管理制度

电子数据管理制度一、引言电子数据管理制度是为了规范和保护组织内部的电子数据,确保其安全、完整、可靠和合规性。
本制度的目的是确保电子数据的有效管理和使用,防止数据泄露、丢失或者被滥用,同时提高组织内部数据管理的效率和透明度。
二、适合范围本制度适合于组织内所有与电子数据管理相关的部门、员工和外部合作火伴。
三、定义1. 电子数据:指任何以电子形式存储、处理或者传输的信息,包括但不限于电子文档、电子邮件、数据库记录、图象、音频和视频等。
2. 数据所有者:指对电子数据拥有合法权益的个人或者部门。
3. 数据管理员:指负责管理和维护电子数据的人员。
四、电子数据管理原则1. 合法性原则:所有电子数据的采集、处理、存储和传输必须符合相关法律法规和组织内部政策。
2. 完整性原则:电子数据必须保持完整和准确,不得随意删除、修改或者篡改。
3. 保密性原则:对于涉及个人隐私或者商业机密的电子数据,必须采取适当的安全措施进行保护,防止未经授权的访问或者泄露。
4. 可用性原则:电子数据必须保持可用性和可访问性,确保及时获取和使用。
5. 追溯性原则:对于重要的电子数据,必须记录其来源、修改记录和访问日志,以便追溯和审计。
五、电子数据管理措施1. 数据分类和归档:根据数据的重要性和敏感性,对电子数据进行分类和归档,确保合适的安全级别和访问权限。
2. 数据备份和恢复:定期对重要的电子数据进行备份,并建立可靠的恢复机制,以防止数据丢失或者损坏。
3. 数据安全保护:采取适当的技术和物理措施,保护电子数据的安全性,包括加密、防火墙、访问控制和安全审计等。
4. 数据访问控制:根据员工的职责和需要,设定不同级别的访问权限,确保惟独授权人员能够访问和处理相应的电子数据。
5. 数据传输安全:在电子数据传输过程中,采用安全的通信协议和加密技术,防止数据被窃取或者篡改。
6. 数据合规性管理:确保电子数据的采集、处理和存储符合相关法律法规和组织内部政策,建立合规性审查和监控机制。
电子数据管理制度

电子数据管理制度一、背景介绍随着信息技术的迅速发展,电子数据已成为现代社会中不可或者缺的重要资源。
为了保证电子数据的安全、完整和可靠性,以及合规性和可追溯性,制定和实施一套科学的电子数据管理制度是至关重要的。
本文将详细介绍电子数据管理制度的制定目的、适合范围、基本原则和具体内容。
二、制定目的电子数据管理制度的制定目的是为了确保电子数据的安全性和可靠性,规范电子数据的获取、存储、传输、处理和销毁,提高电子数据的管理效率和合规性,保护公司和客户的利益,降低信息泄露和数据丢失的风险。
三、适合范围本电子数据管理制度适合于公司内部所有部门和员工,包括但不限于以下情况:1. 所有电子数据的获取、存储、传输、处理和销毁。
2. 所有涉及电子数据的业务流程和操作。
3. 所有使用电子数据的系统和设备。
四、基本原则1. 合法性和合规性原则:所有电子数据的获取、存储、传输、处理和销毁必须符合相关法律法规和公司内部规定。
2. 保密性和安全性原则:所有电子数据的存储、传输和处理必须采取合理的安全措施,确保数据不被未授权的人员访问、篡改或者泄露。
3. 完整性和可靠性原则:所有电子数据的存储、传输和处理必须保持完整性和可靠性,防止数据被意外或者恶意篡改、损坏或者丢失。
4. 可追溯性和审计性原则:所有电子数据的获取、存储、传输、处理和销毁必须记录相关操作和事件,以便追溯和审计。
5. 便利性和高效性原则:电子数据的管理流程和操作应尽量简化和自动化,提高管理效率和用户体验。
五、具体内容1. 电子数据获取管理:a. 确定电子数据的获取渠道和方式,明确获取权限和责任。
b. 对于涉及个人隐私的电子数据,必须经过合法授权和明确目的后方可获取。
c. 对于涉及敏感信息的电子数据,必须采取加密和其他安全措施进行保护。
d. 建立电子数据获取记录,包括获取时间、获取人员和获取目的等信息。
2. 电子数据存储管理:a. 确定电子数据的存储位置和存储方式,包括本地存储和云存储等。
电子数据的安全管理制度

第一章总则第一条为加强电子数据安全管理,确保电子数据安全、可靠、高效地服务于单位各项工作,根据国家有关法律法规,结合我单位实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于我单位所有涉及电子数据的生产、管理、使用、存储、传输等环节。
第三条电子数据安全管理遵循以下原则:1. 安全优先原则:确保电子数据安全是电子数据管理的首要任务。
2. 分类分级原则:根据电子数据的性质、重要程度和敏感程度,对电子数据进行分类分级,实施差异化安全管理。
3. 责任明确原则:明确电子数据安全管理责任,落实岗位责任制。
4. 科学防范原则:采用先进的技术手段,加强电子数据安全防护。
第二章电子数据分类分级第四条电子数据分为以下等级:1. 一级数据:涉及国家安全、社会公共利益和重大利益的电子数据。
2. 二级数据:涉及单位内部管理、业务运营和员工个人隐私的电子数据。
3. 三级数据:一般业务数据。
第五条各类电子数据的具体分类标准,由电子数据管理部门根据国家有关法律法规和单位实际情况制定。
第三章电子数据安全管理职责第六条电子数据管理部门负责电子数据安全管理工作,具体职责如下:1. 制定电子数据安全管理制度,并组织实施。
2. 负责电子数据分类分级,制定安全防护措施。
3. 监督检查电子数据安全防护措施落实情况。
4. 组织开展电子数据安全培训。
5. 处理电子数据安全事件。
第七条各部门、岗位负责人及工作人员在电子数据安全管理中的职责如下:1. 遵守电子数据安全管理制度,确保电子数据安全。
2. 对本部门、岗位涉及电子数据的安全负直接责任。
3. 配合电子数据管理部门开展电子数据安全管理工作。
第四章电子数据安全防护措施第八条电子数据安全防护措施包括:1. 物理安全:确保电子数据存储设备、网络设备等物理安全。
2. 网络安全:加强网络安全防护,防止网络攻击、病毒入侵等。
3. 访问控制:实施严格的访问控制策略,确保只有授权用户才能访问电子数据。
4. 数据加密:对敏感电子数据进行加密存储和传输。
电子数据管理制度

电子数据管理制度一、引言电子数据管理制度是为了规范和管理公司内部的电子数据,保障数据的安全性、完整性和可用性而制定的一系列规范和流程。
本制度旨在确保公司的电子数据得到妥善管理和保护,防止数据泄露、丢失或被未经授权的人访问。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有员工,包括全职员工、兼职员工和临时员工。
所有与公司电子数据相关的活动都必须遵守本制度。
三、定义1. 电子数据:指公司在电子形式中存储、传输或处理的任何信息,包括但不限于电子邮件、文档、图片、音频和视频等。
2. 电子数据管理:指对电子数据进行分类、存储、备份、恢复、传输、访问和销毁等活动的管理过程。
四、电子数据分类根据数据的重要性和敏感性,将电子数据分为三个级别:1. 机密级:包含公司的商业机密、客户信息、财务数据等敏感信息。
2. 内部级:包含公司内部使用的文件、报告、会议记录等信息。
3. 公开级:包含公开发布的信息、新闻稿、产品宣传资料等信息。
五、电子数据存储1. 所有电子数据必须存储在公司指定的存储设备或服务器上,禁止将数据存储在个人电脑、移动设备或云存储平台上。
2. 机密级数据必须存储在具备高级加密功能和访问控制的专用服务器上,确保数据的安全性。
3. 内部级和公开级数据可以存储在普通的服务器上,但必须进行定期备份。
六、电子数据备份与恢复1. 公司必须定期对所有电子数据进行备份,并将备份数据存储在安全的地方,以防止数据丢失。
2. 机密级数据的备份必须进行加密处理,并存储在多个地点,以确保数据的可用性和安全性。
3. 定期进行备份数据的恢复测试,确保备份数据的完整性和可用性。
七、电子数据访问控制1. 为每个员工分配唯一的账号和密码,限制员工对电子数据的访问权限。
2. 根据员工的职责和需要,设置不同的访问权限,确保员工只能访问其工作职责所需的数据。
3. 禁止员工共享账号和密码,禁止未经授权的人员访问公司的电子数据。
八、电子数据传输1. 在传输敏感数据时,必须使用加密的通信渠道,如SSL或VPN等,以确保数据在传输过程中的安全性。
电子数据管理制度

电子数据管理制度引言概述:电子数据管理制度是一种组织和管理企业电子数据的规范和程序。
随着信息技术的发展和企业信息化程度的提高,电子数据管理制度在企业中的重要性日益凸显。
本文将从六个大点阐述电子数据管理制度的重要性、目标、内容、实施步骤、挑战和建议。
正文内容:1. 电子数据管理制度的重要性1.1 保护企业数据安全1.2 提高数据管理效率1.3 遵守法律法规和合规要求2. 电子数据管理制度的目标2.1 确保数据的完整性和可靠性2.2 保护数据的隐私和机密性2.3 提高数据的可用性和共享性3. 电子数据管理制度的内容3.1 数据分类和标识3.2 数据存储和备份3.3 数据访问和权限控制3.4 数据传输和交换3.5 数据销毁和归档4. 电子数据管理制度的实施步骤4.1 制定数据管理政策和流程4.2 建立数据管理团队和责任制4.3 部署数据管理系统和工具4.4 培训员工和提供技术支持4.5 定期评估和改进数据管理制度5. 电子数据管理制度面临的挑战5.1 技术挑战:数据安全和隐私保护技术的不断更新5.2 人员挑战:员工对数据管理制度的接受和遵守程度5.3 法律挑战:法律法规和合规要求的变化和复杂性6. 电子数据管理制度的建议6.1 加强数据安全意识培训6.2 定期评估和改进数据管理制度6.3 与专业机构合作,及时了解法律法规和合规要求的变化总结:电子数据管理制度在企业中的重要性不可忽视。
通过保护企业数据安全、提高数据管理效率和遵守法律法规和合规要求,电子数据管理制度能够确保数据的完整性和可靠性,保护数据的隐私和机密性,提高数据的可用性和共享性。
实施电子数据管理制度需要制定数据管理政策和流程,建立数据管理团队和责任制,部署数据管理系统和工具,培训员工和提供技术支持,并定期评估和改进数据管理制度。
然而,电子数据管理制度面临技术、人员和法律等挑战,因此建议加强数据安全意识培训,定期评估和改进数据管理制度,与专业机构合作,及时了解法律法规和合规要求的变化。
电子数据管理制度
电子数据管理制度引言概述随着信息技术的迅猛发展,电子数据在企业和个人生活中扮演着越来越重要的角色。
为了更好地管理和保护电子数据,制定和执行电子数据管理制度变得至关重要。
本文将从多个方面详细介绍电子数据管理制度的重要性和实施方法。
一、数据分类管理1.1 制定数据分类标准在电子数据管理制度中,首先需要制定合理的数据分类标准。
根据数据的重要性和敏感性,将数据分为不同等级,如机密级、内部级、公开级等,以便更好地管理和保护数据。
1.2 确定数据访问权限根据数据分类标准,制定相应的数据访问权限控制策略。
惟独经过授权的人员才干访问和修改相应等级的数据,确保数据的安全性和完整性。
1.3 定期审查和更新数据分类随着业务的发展和数据量的增加,需要定期审查和更新数据分类标准,确保数据管理制度与实际情况相符,及时调整数据访问权限,提高数据管理的效率和安全性。
二、数据备份和恢复2.1 制定数据备份策略在电子数据管理制度中,备份数据是非常重要的一环。
制定合理的数据备份策略,包括备份频率、备份介质、备份位置等,确保数据的安全性和可靠性。
2.2 定期检查和测试备份数据定期检查和测试备份数据的完整性和可恢复性,确保备份数据的有效性。
在发生数据丢失或者破坏时,能够及时恢复数据,保障业务的正常运转。
2.3 灾难恢复计划建立灾难恢复计划,包括数据备份和恢复的流程、责任人和应急措施,确保在灾难事件发生时,能够迅速有效地恢复数据和业务。
三、数据安全保护3.1 加密数据传输和存储采用加密技术对数据进行传输和存储,确保数据在传输和存储过程中不被窃取或者篡改,提高数据的安全性。
3.2 网络安全防护建立完善的网络安全防护系统,包括防火墙、入侵检测系统等,防范网络攻击和数据泄露,保护数据的机密性和完整性。
3.3 员工安全意识培训定期开展员工数据安全意识培训,加强员工对数据安全的重视和保护意识,减少人为因素对数据安全的威胁。
四、数据合规管理4.1 遵守相关法律法规制定符合相关法律法规的数据管理政策和流程,确保数据的合规性,避免因违规操作而导致的法律风险。
电子数据管理制度
电子数据管理制度一、引言电子数据在现代社会中扮演着重要的角色,对于企业的运营和决策具有重要意义。
为了保护企业的数据安全、提高数据管理效率以及合规性,制定一套完善的电子数据管理制度是必要的。
本文旨在规范企业电子数据的采集、存储、处理和保护,并提供相关的准则和流程。
二、适合范围本制度适合于公司内部所有部门和员工,涵盖所有电子数据的管理。
三、定义1. 电子数据:指以电子形式存储的任何信息,包括但不限于文档、电子邮件、数据库、图象、音频和视频等。
2. 数据管理:指对电子数据进行采集、存储、处理、保护和销毁的全过程管理。
四、电子数据管理原则1. 合法性原则:所有电子数据的采集、存储、处理和保护必须符合相关法律法规和公司政策。
2. 透明性原则:员工应清晰了解电子数据管理的流程和规定,并且有权访问和修改自己的个人数据。
3. 完整性原则:电子数据应真实、完整、准确地反映相关信息,不得篡改或者删除。
4. 机密性原则:对于敏感信息,应采取适当的安全措施,限制访问权限,并确保数据不被未经授权的人员获取。
5. 可追溯性原则:电子数据的操作和修改应有明确的记录,以便追溯和审计。
五、电子数据管理流程1. 采集:电子数据的采集应基于合法合规的目的,并明确告知数据来源和用途。
2. 存储:电子数据应存储在安全可靠的系统中,确保数据的完整性和可用性。
3. 处理:对于电子数据的处理,应根据不同的需求制定相应的流程和规范,确保数据的准确性和及时性。
4. 保护:制定相应的安全措施,包括但不限于访问控制、加密、备份和灾备,确保电子数据的机密性和可靠性。
5. 销毁:对于再也不需要的电子数据,应采取安全的销毁方式,确保数据不会被恶意利用或者泄露。
六、员工责任1. 员工应严格遵守电子数据管理制度,并按照规定处理和保护电子数据。
2. 员工不得私自采集、使用、泄露或者篡改电子数据,特别是涉及个人隐私和敏感信息的数据。
3. 员工应定期接受相关培训,提高对电子数据管理的认识和技能。
电子数据管理制度
电子数据管理制度一、背景介绍随着信息技术的快速发展,电子数据在各个行业中的应用越来越广泛。
为了保护和管理企业的电子数据,确保数据的安全性和可靠性,制定一套科学合理的电子数据管理制度是非常必要的。
二、目的和范围1. 目的:确保企业电子数据的安全性、完整性和可用性,提高数据管理的效率和质量。
2. 范围:适用于企业内部所有电子数据的管理,包括但不限于电子文档、电子邮件、数据库等。
三、制度内容1. 电子数据分类和等级划分1.1 根据数据的重要性和敏感性,将电子数据分为不同的等级,如机密级、秘密级、内部级等。
1.2 根据数据的性质和用途,将电子数据分为不同的分类,如财务数据、客户数据、产品数据等。
2. 电子数据存储和备份2.1 制定合理的存储策略,包括数据存储介质的选择、存储设备的管理和维护等。
2.2 定期对重要数据进行备份,并将备份数据存储在安全可靠的地方,确保数据的可恢复性。
3. 电子数据访问和权限控制3.1 设立合理的访问权限,根据岗位和工作职责划分不同的权限级别。
3.2 对于重要数据和敏感数据,实行严格的访问控制,只授权给有需要的人员,并记录访问日志。
3.3 定期审查和更新权限,及时撤销不需要的权限。
4. 电子数据传输和通信安全4.1 采用加密技术保护数据在传输过程中的安全性,确保数据不被非法获取或篡改。
4.2 建立安全的通信渠道,对外部网络进行访问控制,防止恶意攻击和病毒入侵。
5. 电子数据合规性和法律保护5.1 遵守相关法律法规,保护用户隐私和个人信息,不泄露用户数据。
5.2 对于涉及个人信息和敏感数据的处理,严格执行相关法律法规和企业内部规定。
6. 电子数据安全事件应急处理6.1 建立完善的电子数据安全事件应急预案,明确责任人和处理流程。
6.2 对于电子数据安全事件进行及时响应和处理,尽快恢复数据和系统的正常运行。
7. 电子数据管理监督和评估7.1 设立专门的数据管理部门或岗位,负责电子数据管理的监督和协调工作。
电子数据管理制度
电子数据管理制度一、引言电子数据在现代社会中扮演着至关重要的角色,各个组织和企业都需要有效管理和保护这些数据。
为了确保数据的安全性、完整性和可用性,制定一套科学合理的电子数据管理制度是至关重要的。
本文将详细介绍电子数据管理制度的内容和要求。
二、目的本制度的目的是确保电子数据的安全、完整和可用,以保护组织和企业的利益,同时遵守相关法律法规。
三、范围本制度适用于所有组织和企业内部所产生、处理、存储和传输的电子数据,包括但不限于文档、电子邮件、数据库、图像、音频和视频等。
四、责任和义务1. 管理层负责制定和实施电子数据管理制度,并提供必要的资源和支持。
2. 各部门负责根据本制度的要求,制定相应的操作规程和流程,并确保员工的遵守。
3. IT部门负责电子数据的技术支持和维护,包括数据备份、恢复、安全防护等。
4. 员工有责任按照本制度的要求正确处理和使用电子数据,保护数据的机密性和完整性。
五、电子数据分类和管理1. 根据数据的敏感程度和重要性,将电子数据分为不同的级别,并采取相应的管理措施。
2. 建立数据分类和标记机制,确保数据在存储、传输和使用过程中得到正确的处理。
3. 制定数据访问权限管理规则,确保只有授权人员能够访问和修改相应的数据。
六、电子数据备份与恢复1. 建立定期的电子数据备份机制,确保数据的安全性和可恢复性。
2. 确定备份周期和备份介质,制定备份操作规程,并进行备份数据的加密和存储。
3. 定期测试和验证备份数据的可恢复性,确保在数据丢失或损坏时能够及时恢复。
七、电子数据安全1. 建立完善的网络安全防护体系,包括防火墙、入侵检测系统、安全审计等。
2. 制定密码管理规范,包括密码复杂度要求、定期更换密码、禁止共享密码等。
3. 建立访问控制机制,限制员工对电子数据的访问权限,确保数据的机密性和完整性。
4. 加密敏感数据,确保数据在传输和存储过程中的安全性。
八、电子数据合规性1. 遵守相关法律法规,包括但不限于个人信息保护法、网络安全法等。
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目的:建立质量控制电子数据管理制度,确保电子数据的完整性和准确性。
适用范围:适用于本公司产品生产、质量控制及检验过程电子数据的生成、储存、备份、修改、删除等的管理。
责任:计算机系统使用人员、部门主管及QA人员负责执行本制度,质量部经理负责监督本制度的执行。
内容:
1.定义:
1.1.电子数据:也称数据电文,是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
1.2.电子签名:是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
1.3.数据审计跟踪:是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
1.4.数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
2.授权管理:
2.1电子数据一般来源于电子系统,数据采集、修改、备份、恢复和管理由质量管理部经理(或质量管理部授权的系统管理员)、部门主管和操作人员完成;为确保电子数据的真实、有效,应针对不同的人员进行授权操作,设置相应的访问权限。
2.2 一级管理员(系统管理员,一般由质量部经理担任或授权QA人员担任):经质量管理部负责人授权的人员,具有系统的所有访问权限。
有权建立二级管理员和三级管理员账户,
如电脑系统时间、系统日志、操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等,对所有使用的应用软件进行进行原名称安装、修复、备份和卸载,必须使用和验证应用软件为仪器供应商提供的正版软件(必要时保留证书),重装和更换电脑、系统升级应进行风险评估,通过质量管理部门批准;对系统和应用软件采集的电子数据进行备份和恢复,对下级人员没有权限的内容设置成灰色不能使用,下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪切和转移、备份和重命名权限。
定期确认,并对重要操作进行复核和审核。
2.3 二级管理员(一般由部门主管担任,如化验室主任),经质量管理部负责人授权后,有权登录系统,进入化验室负责人帐户,在该帐户内建立操作员(QC)各种应用软件操作员帐户,开启应用软件审计追踪功能,建立、修改方法和应用软件系统参数。
建立仪器配置、应用软件产生的文件名称、保存路径、分析指标的设置、使用、操作员(QC)修改的权限;进行分析方法、序列文件、打印设置的建立,对操作员、复核员进行电子数据管理和操作培训,确保操作员(QC)可正常操作并对其进行监督管理,所有的一切活动经系统管理员复核和审核,并均有记录。
2.4 三级管理员(化验室QC担任),有权登录系统,进入操作员帐户,使用应用软件程序,调用方法文件,对仪器设备进行在线和离线(脱机)操作,采集数据,并进行保存或打印,在取得上一级同意后,可修改部分方法条件设置,经审核和复核后,方可使用,并做好修改记录。
2.5一级管理员、二级管理员及三级管理员如果离开本岗位或不再具有该工作职责,质量监督管理部应立即取消取对其授权,并进行变更。
3. 帐号及密码管理
3.1 每一个权限级别的人员,由系统管理员分别设置不同的用户名和初始密码,在使用过程中不得互相分享密码,密码一般每年更改一次,并做好更改记录。
用户名一经使用该名不得更改,不得再指定给他人,保证唯一性。
上述所有人员应经过使用和管理权限的培训,并经考核合格后才能上岗独立操作。
3.2 软件登陆用户名及密码统一由系统管理员或指派负责人员分配,初次分配时、按权限级别给予每人一个用户名及密码,用户名统一以小写拼音组成,密码由六位数字与字母组成,例如:用户名:zhanghai,密码:abc123。
3.3 当人员增加时,系统管理员或指派负责人应及时添加用户名及密码,做好权限分配。
3.4 当人员离职、调离原工作岗位,系统管理员或指派负责人应及时删除用户名及密码。
3.5当相关人员权限等级要做调整时,系统管理员或指派负责人应及时调整权限,并在
相应权限下分配新的密码。
3.6 计算机系统应设置电脑屏保,每次开机使用应当验证一次,以确保操作人员短时间内离开其他人员不至于误操作或误修改。
4. 电子数据分类:电子数据分为一般数据和重要数据两种。
4.1 一般数据主要指:个人或部门(小组)的各种信息及办公文档、电子邮件、人事档案、考勤管理等。
4.2 重要数据:主要包括公司GMP文件、高效液相图谱、气相色谱图谱等数据。
5. 计算机文件命名原则和存储路径。
5.1 当检测、运行结束后,重要的数据文件如成品检验数据,需立即保存至电脑相关盘符专用文件夹,并及时打印成纸质文件。
5.2 电子数据要按月份保存在非系统盘目录;
5.3 存储路径:根据文件(软件)性质不同,存放位置不同,一般计算机操作系统软件存放(安装)在C盘下,C:\Windows文件夹下,应用软件存放(安装)在D盘下,
D:\Program Files文件夹下(或者D盘其它文件夹),当月的数据备份文件存放在E盘。
6. 电子数据的备份管理
6.1 一般数据:每年由各部门自行备份,经验证恢复正确后,报给质量管理部整理后刻盘归档备份。
6.2 重要数据:每三个月由QA人员及部门主管共同收集备份,经验证恢复正确后,报给质量管理部整理后刻盘归档备份。
6.3 所有备份介质存放在档案室,一律不准外借,不准流出公司,任何人员不得擅自取用,更不得私自备份。
必要时,取用需经质量负责人批准,并填写《文件借阅记录》。
借用人员使用完介质后,应立即归还。
由备份管理员检查,确认介质完好。
备份管理人员及借用人员须分别在《文件借阅记录》上签字确认。
6.4 备份介质要每半年进行检查,以确认介质能否继续使用、备份内容是否正确。
一旦发现介质异常、损坏,应立即更换,并对损坏介质进行销毁处理。
需要长期保存的数据,应在介质有效期内进行转存,防止存储介质过期失效。
6.5 存放备份数据的介质必须具有明确的标识;标识必须使用统一的命名规范,注明
来源、应用软件、介质编号、备份内容、备份日期、备份时间、光盘的启用日期、保留期限和系统管理员等重要信息。
8. 电子数据的恢复
计算机故障时操作人员应立即报告计算机系统使用部门主管,由计算机使用人员与部门主管共同对故障进行初步分析处理,如无法排除故障的应立即上报质量部负责人联系外部专业人员维修。
故障处理过程应作为偏差调查并记录,故障排除后应启用备份数据进行恢复性补救措施,并记录其过程。
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