化学发光微粒子免疫法测定乙型肝炎表面抗原的临床应用评价
化学发光微粒免疫法和酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的结果对比分析
化学发光微粒免疫法和酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的结果对比分析作者：马连学李艳菊魏巍来源：《中国实用医药》2014年第09期【摘要】探讨化学发光微粒子免疫法（CMIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）方法测定乙肝表面抗原的灵敏度及特异性，并对其相关检测结果进行分析。
用化学发光微粒子免疫法（CMIA）对本院2112年3月～2012年12月住院患者2686人，进行乙肝表面抗原检测，阳性113例。
对113例阳性结果进行确认试验并进行酶联免疫吸附试验（ELISA）方法试验，比对各试验结果间的差异。
化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测乙肝表面抗原和酶联免疫吸附试验（ELISA）相比，灵敏度和特异性较高，有很好的临床价值，能有效地避免漏检、错检，但两种方法都有一定比例的假阳性，建议对弱阳性标本采用确认试验以提高检测的正确性。
【关键词】乙肝表面抗原；ELISA；化学发光微粒子免疫法；抗体确认试验我国是肝炎大国，据2006年的调查，我国乙肝表面抗原总携带率为7.18%[1]，乙肝的实验室诊断对于乙肝的诊断治疗有着很重要的临床意义。
随着检验技术的发展，检验方法更加科学准确，目前酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光微粒子免疫法（CMIA）是检验科应用最广的检测乙肝表面抗原的方法，本文就两种方法对乙肝表面抗原检测进行比较，报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料收集本院2112年3月～2012 年12月住院检测乙肝表面抗原患者2686人，其中男1324，女1362。
1. 2 试剂与方法①酶联免疫吸附试验（ELISA）：试剂由厦门新创科技有限公司提供。
严格按说明书要求操作。
HBsAg检测以S/CO>1.0为阳性。
②化学发光微粒子免疫法（CMIA）：检测试剂和抗体中和确认试剂以及校准品均由美国Abbott公司提供。
化学反光反应的判读标准为>0.05 IU/ml为阳性。
确认试验以抑制率>50%为阳性。
化学发光免疫分析技术在乙肝病毒血清学检验中的应用
化学发光免疫分析技术在乙肝病毒血清学检验中的应用摘要】目的：探究化学发光免疫分析技术（CLIA）在乙肝病毒血清学检验中的应用效果。
方法：选取我院接收的疑为乙型肝炎患者69例，对其先后进行CLIA检测和酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，以实时荧光定量PCR检验结果为参照，比较分析两种检测方式的诊断敏感性、特异性和准确性。
结果：CLIA检测的敏感性、特异性和准确性均高于ELISA检测，差异有统计学价值（P＜0.05）。
结论：在乙肝病毒血清学检验中采用CLIA检测有利于提高诊断的敏感性、特异性和准确性，值得临床推广。
【关键词】化学发光免疫分析技术；乙肝病毒；血清学检验前言乙型肝炎是临床上常见的一种传染性疾病，其能够通过性接触、血液以及破损皮肤等途径传播，如不及早诊出并做出相应的处理，不仅会延误患者的治疗时机，还会对其他人的生活造成困扰[1]。
实时荧光定量PCR检验是乙型肝炎诊断的金标准，但其由于检查时间长、费用高等因素，不宜作为首选检查方式[2]。
为此，本文以我院收治的69例疑为乙型肝炎患者为研究对象，分析化学发光免疫分析技术（CLIA）检测的应用价值，内容如下。
1.资料与方法1.1一般资料在我院2017年1月～2019年2月期间收诊的疑为乙型肝炎的患者中，抽取69例作为研究对象，患者表现为食欲不振、肝区疼痛、上腹部不适、下肢水肿、全身乏力、恶心、厌油、低热、皮肤黄疸等症状。
在本组患者中，男45例，女24例；年龄为42～77岁不等，平均年龄为（61.58±8.35）岁。
所有患者均具知情权，且自愿参与本研究。
1.2方法所有患者均取清晨空腹肘静脉血5mL，然后离心分离血清并装入无菌试管待检。
两步夹心法化学发光免疫分析技术（CLIA）：乙型肝炎表面抗原、抗体、e 抗原采用直接夹心化学发光法，将小鼠单克隆抗体或抗原混合物用于包被磁微粒（固相），针对不同抗原或抗体表位的小鼠单克隆抗体或抗原混合物与鲁米诺衍生物连接（异鲁米诺—抗体或抗原结合物），首次孵育时，检测物中的抗原或抗体与固相结合。
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析
化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果分析化学发光法和酶联免疫吸附剂测定（ELISA）是常用的生物化学检测方法，它们在乙肝病毒血清学检测中发挥着重要作用。
乙肝病毒是一种常见的病毒，能够引起肝脏炎症和肝硬化，甚至肝癌。
及时、准确地检测乙肝病毒对于预防和治疗乙肝病毒感染具有重要意义。
本文将分析化学发光法和酶联免疫吸附剂测定在乙肝病毒血清学检测中的效果。
一、化学发光法在乙肝病毒血清学检测中的应用化学发光法是一种高灵敏度的免疫测定方法，它利用化学发光催化剂与特定抗原或抗体结合后产生发光信号来检测样品中的特定分子。
在乙肝病毒血清学检测中，化学发光法主要用于检测乙肝病毒抗体和抗原。
具有以下特点：1. 高灵敏度：化学发光法的灵敏度高，能够检测到极微量的抗体和抗原，有助于早期发现乙肝病毒感染。
3. 快速性：化学发光法的检测时间短，能够快速获得检测结果，有助于及时进行诊断和治疗。
2. 高特异性：ELISA能够准确区分不同种类的抗体和抗原，有助于确定乙肝病毒感染的类型和病情。
3. 易操作：ELISA的操作简单，不需要昂贵的仪器设备，适合临床大规模使用。
2. 特异性比较：两种方法在特异性上没有明显差异，都能够准确区分不同种类的抗体和抗原。
4. 成本比较：ELISA的成本相对较低，化学发光法的仪器设备和试剂成本较高，需要考虑经济因素。
综合以上比较分析，化学发光法和ELISA在乙肝病毒血清学检测中都具有一定的优势和适用性。
在临床实际中，可以根据具体情况综合考虑选择合适的检测方法。
若需要快速、灵敏度高、不受样本污染的检测方法，则化学发光法是更为合适的选择；若是为了适应临床大规模应用、成本控制较为重要的情况下，ELISA则更为经济合算。
化学发光法和ELISA作为常用的生物化学检测方法，在乙肝病毒血清学检测中都发挥着重要作用。
它们的不同特点和适用范围使得它们能够相互补充，为临床诊断和治疗提供更全面的技术支持。
电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价
电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价张建荣;席向红;郭小龙;崔洁【摘要】①目的对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价.②方法取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定.另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定.取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证.选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果分别统计阴、阳性符合率.③结果HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3% 、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg 临界值+20%浓度的标本检测结果阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果和患者标本检测结果阴、阳性符合率全部为100%.④结论本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求.【期刊名称】《河北联合大学学报（医学版）》【年(卷),期】2011(013)004【总页数】2页(P473-474)【关键词】电化学发光免疫技术测定;乙肝表面抗原;检测系统;方法学评价【作者】张建荣;席向红;郭小龙;崔洁【作者单位】宁夏医科大学附属医院医学实验中心,宁夏银川,750004;宁夏医科大学附属医院医学实验中心,宁夏银川,750004;宁夏医科大学附属医院医学实验中心,宁夏银川,750004;宁夏医科大学附属医院医学实验中心,宁夏银川,750004【正文语种】中文【中图分类】R392乙肝五项检测是检验科常见的检测项目，目前国内大多应用酶免疫(EIA)测定，然而其方法固有的缺点在一定程度上给临床诊治带来了困难[1]。
随着近年来检测技术的不断发展，电化学发光免疫技术以其快速、简便、无污染、自动化程度高等特点得以广泛应用。
基于化学发光微粒子免疫分析法的乙型肝炎表面抗原中和试验方法的建立
论
善 ・
Ｊ Ｍ ｅ ｄ Ｒ ｅ ｓ ， Ｊ ｕ ｎ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ４ ２ Ｎ ｏ ． ６
基 于 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 分 析 法 的 乙 型 肝 炎 表 面 抗 原 中 和 试 验 方 法 的 建 立
金胜 鑫 温 怀 光 微 粒 子 免 疫 分 析 的 乙 肝 表 面 抗 原 中和 试 验 方 法 。 方 法 在 检 测 管 中 加 入 特 异 性 抗 一
ＨＢ ｓ ， 对 照 管 中加 乙 肝 ５项 标 志 物全 阴性 的血 清 。温 育 后 ， 利用雅培 Ａ Ｒ Ｃ Ｈ Ｉ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ １ ２ ０ ０ ０化 学 发 光 仪 进 行 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 检测 ， 依 据 公 式 计 算 抑 制 率 。如 果 ＨＢ ｓ Ａ ｇ ≥０ ． ０ ５ Ｉ Ｕ ／ ｍ ｌ ， 且 抑 制 率 ≥５ ０ ％， 表示该标本被确 认为 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ阳性 。５ ５例 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ弱 反 应 血 清 样 本 分 别 用 此 方法和雅培 Ａ ｒ ｃ ｈ ｉ ｔ ｅ ｃ ｔ 系统 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 确 认 试 验 进 行 了测 试 ， 并进 行 比对 。 结果 结果显示 ５ ５例 样本 全 部 被 雅 培 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 确 认 试 剂
Ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｍｅ ｎ ｔ ａ Ｎ ｅ ｕ ｔ ｒ ａ ｌ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ａ ｓ ｓ ａ ｙ ｆ ｏ ｒ Ｈｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ Ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ Ａｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ Ｂ ａ ｓ ｅ ｏ ｎ Ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｔ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ Ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ． Ｊ ｉ ｎ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ ｘ －
化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用价值分析
化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用价值分析摘要:目的探究化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用价值。
方法以80例乙肝患者为对象，研究时间为2020年6月-2022年8月，分为参照组40例、研究组40例，参照组应用酶联免疫吸附法诊断，研究组应用化学发光免疫分析法检测，对比诊断结果。
结果研究组乙肝e抗体阳性率、乙肝表面抗原阳性率均高于参照组，差异P<0.05。
研究组乙肝e抗原阳性率、乙肝核心抗体阳性率、乙肝e抗原阳性率与参照组比较，差异P>0.05，无统计学意义。
结论乙肝患者可采用化学免疫发光法检测乙肝标志物，有效提高诊断准确率，可及时检出疾病，促进疾病的治疗。
键词：乙肝；酶联免疫吸附法；化学发光免疫法；标志物；前言乙型病毒性肝炎即乙肝，是感染乙肝病毒而引起的传染病，广泛流行，具有较高发病率，对人们的身体健康产生严重危害。
研究数据表明，我国乙肝病毒表面抗原携带者发病率约为7.18%，且患者数量逐年增多。
乙肝在早期症状不明显，极易发展为慢性感染、肝硬化、原发性肝癌，威胁患者的生命安全[1]。
当前，临床在诊断乙肝患者时多采用乙肝病毒血清标志物，联合五项诊断，即抗-HBc、抗-HBe、HBeAg、抗-HBs、HBsAg，依据诊断结果组合模式，判断体内HBV复制情况与传染性大小，在疾病的治疗与临床分期中均具有重要意义。
酶联免疫法可对血清乙肝抗体进行测定，具有较高敏感度、特异性，为乙肝鉴别诊断的重要依据之一。
化学发光免疫法表示通过抗体标记物质发光检测技术，检测乙肝标志物，选择性良好，受到患者与医护人员的青睐[2]。
本文将以80例患者为对象进行研究。
1资料与方法1.1一般资料以80例乙肝患者为对象，研究时间为2020年6月-2022年8月，分为参照组40例、研究组40例。
纳入标准：以《病毒性肝炎防治方案》有关诊断标准为依据，确诊疾病；资料齐全；认知正常；熟知本研究，自愿参加。
乙肝标志物应用电化学发光免疫法分析检测的准确度评价
乙肝标志物应用电化学发光免疫法分析检测的准确度评价摘要：目的：评价乙肝标志物应用电化学发光免疫法分析检测准确度及应用价值。
方法：随机抽选本院确诊乙型病毒性肝炎患者80例为研究对象，于2020年7月~2021年4月期间开展对比性诊断研究，将患者随机分组为对照组、观察组各组40例，经采集血液样本后予以酶联免疫吸附法、电化学发光免疫法检验。
统计两组血清标记物阳性检出率、检验价值差异。
结果：（1）血清标记物阳性检出率：经统计两组实验室检验结果，HBsAb、HBcAb阳性检出率对比无组间差异性（P＞0.05），观察组HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性检出率高于对照组，差异显著（P＜0.05）。
（2）检验价值：观察组诊断符合率、敏感度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：电化学发光免疫法检验乙肝标志物具有显著阳性检出率及检验应用价值，对乙肝感染者临床诊断及病情评估均有积极意义。
关键词：乙肝标志物；电化学发光免疫法；检测效果；准确度乙肝作为我国临床主要病毒感染性疾病类型，存在较高临床发病率，且疾病潜伏期较长，多数患者感染后均无明显特异性临床指征，多在出现明显肝部不适症状后经临床检查后确诊。
临床检验中，乙肝血清标记物检验是重要乙肝筛查手段，可在经分析受检者血清标记物阳性表达结果后，评估发病情况，但不同检验结果或可由检验技术类型差异发生出现效果差异[1]。
因此，为评价乙肝标志物应用电化学发光免疫法分析检测准确度及应用价值，特设本次研究，详情如下：1研究对象与方法1.1研究对象随机抽选本院确诊乙型病毒性肝炎患者80例为研究对象，于2020年7月~2021年4月期间开展对比性诊断研究，将患者随机分组为对照组、观察组各组40例。
对照组，男22例，女18例，年龄最大者72岁、最小者19岁，平均年龄（45.52±3.75）岁，病程0.5~7年，平均（3.75±1.26）年；观察组，男21例，女19例，年龄最大者72岁、最小者18岁，平均年龄（45.27±3.75）岁，病程0.5~7.2年，平均（3.85±1.31）年。
电化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒临床检验中的应用评价
电化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒临床检验中的应用评价【摘要】近几年，电化学发光免疫分析技术（ECLIA）逐渐受到重视，其属于高新技术的一种，目前在临床疾病诊断以及基础的医学研究中广泛应用，具有客观的应用前景。
本文主要综述其在乙型肝炎病毒临床检验中的应用和基本原理。
【关键词】电化学发光免疫分析技术；乙型肝炎病毒；临床检验；应用评价二十世纪九十年代初，电化学发光免疫技术（ECLIA）逐渐发展，是即化学发光免疫测定、放射免疫、荧光免疫以及酶免疫测定后的一种新生代标记免疫测定技术[1]。
其将免疫测定和电化学发光有效融合，通过ECLIA系统快速分析各种物质，在电极表面会出现电化学导致的特异性化学发光反应，电极表中有电启动发光产生的光子循环，增强电信号的同时容易控制，有利于检测灵敏度的提高，其可以保证检测结果更加稳定、精确，尤其在微量物质的测定中应用效果更加，具有操作简便、无毒无害、检测准确、稳定性高、标本用量少的优点。
近几年，其作为高选择性、高灵敏度的一种方法引发人们的重视。
1分析电化学发光免疫分析技术的原理ECLIA是将免疫检测、电化学发光两种分析方法和固相磁微珠、亲和素、生物素相结合的新型的一种标记分析免疫技术，在生命科学研究中意义重大。
其主要优点就是具有就较高的灵敏度，且标记物稳定，不仅可以保证多元检测目标的顺利实现，还可以实现全自动化和均相免疫分析；另外实际应用中还可以特异、快速的对多种生物活性物质进行检测，不仅对检测者无害，且具有结果精确的特点，是发展前景较为广阔的一种免疫分析方法，目前在抗体、半抗原以及抗原的免疫检测中广泛应用。
1.1概述电化学发光电化学发光主要通过点击对存在化学发光物质的某种化学体施加电压、电流，促使新物质产生，而新物质会和化学发光物质产生放映，提供能量的同时促使发光物质呈激发态，之后返回基态时会发出光；或直接通过电极能量进行氧化还原反应，猝死不稳定中间态物质分解发光。
电化学发光包含电化学发光反应和发光过程，电化学的反应速率、激发态发光物质发光效率以及激发态产物效率均会对发光强度造成影响。
临床检验中化学发光免疫分析的应用效果分析
临床检验中化学发光免疫分析的应用效果分析[摘要]目的探究临床检验中化学发光免疫分析的应用效果。
方法收治时间：2019.01至2020.12，研究对象：98例乙肝患者，根据检测方式的差异性，将其均等分为2组，命名为对照组和观察组，给予酶联免疫吸附试验检测、化学发光免疫分析技术检测，对比两组乙肝阳性检出率、血清标志物阳性检出率以及诊断效能。
结果（1）乙肝阳性检出率：对照组，阳性38例，阴性11例，检出率为77.55%（38/49）；观察组，阳性47例，阴性2例，检出率为95.92%（47/49）。
观察组乙肝阳性检出率高于对照组，差异显著（2=7.184，P=0.007）。
（2）血清标志物阳性检出率：两组患者HBsAb、HBcAb阳性率相比，无显著差异（2=0.272、0.180，P>0.05）；观察组HBeAb、HBeAg、HBsAg阳性率高于对照组，差异显著（2=4.350、4.224、5.518，P<0.05）。
（3）诊断效能：两组患者特异度均为100.00%，两组相比，无显著差异（P>0.05）。
对照组、观察组敏感度为77.55%（38/49）、95.92%（47/49），观察组高于对照组，差异显著（2=7.184，P=0.007）。
结论乙肝临床检验中，应用化学发光免疫分析，效果优良，能提升检测敏感度和特异度，有助于临床后续诊断和治疗的顺利进行，临床应用价值较高。
[关键词]：临床检验；化学发光免疫分析技术；酶联免疫吸附试验检测乙肝属临床常见病，患病后患者可出现全身不适症状，如：消化道反应、肝区疼痛等，部分患者合并黄疸、发热等症状[1]。
乙肝治愈难度高，多数患者迁延难愈，随疾病发展逐渐发展为慢性肝硬化，更有甚者出现重型肝炎[2]。
随着病情发展与加重，乙肝病毒最终会发展为肝硬化等疾病，对患者健康造成严重威胁[3]。
目前，乙肝尚无根治性治疗措施，故患者治疗期间面对身心压力巨大。
目前，临床一般给予患者相关检查，根据检查结果，制定最佳治疗方案。
化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的应用价值分析
化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的应用价值分析摘要】目的：分析研讨化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的临床应用价值。
方法：将2015年4月至2016年7月期间我院收治的乙型肝炎病毒感染患者88例纳入到讨论中，抽取其血液标本，用酶联免疫吸附法（ELISA）和化学发光免疫法（CLIA）测定其乙型肝炎病毒感染性标志物状况，并对比讨论。
结果：88例患者接受CLIA和ELISA方式进行检查，CLIA检测的HBeAb、HBeAg、HBsAg等指数检出率均高于ELISA法，数据有统计学意义（P<0.05），但在HBcAb、HBsAb指数检出上无显著性差异（P>0.05）。
用CLIA法测定HBsAg结果属于阳性低水平标本，ELISA测出共64例（72.73%），检测HBsAg指数在1.0IU/ml之上时，CLIA和ELISA方法结果一致。
低于1.0IU/ml时，用ELISA方式进行测定比CLIA法（P<0.05）。
结论：临床测定乙型肝炎病毒感染性标志物可用CLIA法进行测定，此方式和ELISA法对比，准确性更高，可动态监测和诊断乙肝疾病，应用性较大。
【关键字】标志物；乙型肝炎；病毒；感染；化学发光免疫法；酶联免疫吸附法CLIA检测法联合了免疫反应和化学发光反应，此方式定量分析速度快、特异性强、灵敏度高[1]，很好的弥补了ELISA方式所存在的缺陷，已将其逐步应用到临床定量测定HBV血清标志物上。
具体报告如下：1.资料及方法1.1一般资料将2015年4月至2016年7月期间我院收治的乙型肝炎病毒感染患者88例纳入到讨论中，87例男性43例，女性45例，患者年龄阶段为26.3岁-77.5岁，平均年龄为（44.2±5.2）岁，此研究经医院相关伦理会批准后实施。
1.2方法87例患者均接受CLIA和ELISA方式进行检查，均抽取患者早晨空腹静脉血液，储存在室温下半小时，让其凝固收缩后，逐步分析出血清。
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Ｃ Ａ法测定 ： Ｂ Ａ ＭＩ Ｈ ｓ ｇ采用双抗体夹心法 ， 磁性 微粒包 顺 被 鼠单克隆乙型肝炎表面抗体（ｇ Ｉ ， ＩＭ，ｓ 与标本充分孵育后 Ｇ）
呈正相关 ，相关系数 ｒ０９ ６７ Ｃ Ａ法测 定血清 ＨＢＡ ＝ ．８ ， ＭＩ ｓ ｇ在
０ ２ ０ＵｍＬ范围内线性可靠 ， 果见表 ２ ～ ５ ／ 结 。
ＨＢＡ 测定 ， ｓｇ 比较结果 。
２ 结 果
２ Ｃ Ｉ 和 Ｅ Ｉ ． Ｍ Ａ法 ５ ＬＳ Ａ法测定 Ｈ ｓｇ ＢＡ 结果 比较 ：Ｌ Ａ法在 ＥＩ Ｓ Ｃ Ａ法定 量结果＜ ． ／Ｌ的 １ ５ ＭＩ １ ０Ｕｍ ０ ３ 例标本 中只有 ６例阳性 ，
在＞ ．１ ／ ２０ ｍＬ的 ３ ７ Ｕ ８ 例标本中只有 ６例阴性 ， 可以看出 Ｅ ＩＡ ＬＳ 结果的灰区范围为 １ １２ ０ＵｍＬ见第 ３ ４页表 ３ ． － ． ／ ， ０ ０ ４ 。 ２６ ＭＩ 和金标 法测定 ＨＢＡ ． Ｃ Ａ法 ｓ ｇ结果 比较 ：表 中数 据显 示， 金标法结果在 Ｃ Ａ法定量结果＜ ． ／ ＭＩ ５ ＵｍＬ的 １５例标本 ０ ９
表 ２ Ｍ Ａ法测定 Ｈ ｓｇ Ｃ Ｉ ＢＡ 线性试验
形成微粒 子免疫复合 物通 过磁石 的吸 附作 用将 分析物 和非
特异性物质分开 ， 与荧 光物质 吖啶酯标记 的山羊单 克隆乙 再
型肝炎表 面抗体 （ Ｇ） ， Ｉ 孵育 形成微粒子 鼠抗 Ｈ ｓＨ ｓｇ 吖 ｇ Ｂ— ＢＡ 一
啶酯标记羊抗 Ｈ ｓ Ｂ 复合物 ， 最后在过氧化物 环境 中释放复合 物中的吖啶酯标记 物 ， 吖啶酯在过氧化 物和碱性溶液 中发 生 氧化反应 ， 释放能量发光 ， ＭＬ Ｃ Ａ光路 系统通 过预先确定好 的 时间读取 化学 发光 发射 的量 （ 动态读数 ）通过与标准 品测定 ，
ｌ 材料与方法 １１ 标本 ． ２０ ０６年 ３月 至 ７月收集 我院住院及 门诊患 者（ ｒｈｔ ｔ Ａ ｃｉ ｃ ｅ
表 １ 表明 Ｃ Ｉ ， Ｍ Ａ法的灵敏度 可达 ０２ｔＣ ， Ｅ ＩＡ法 仅能 ． ￣ Ｌ 而 ＬＳ ｒ
达到 ０ ｇ 。 ． ／ ５ Ｌ
表Ｉ ２ 种方法 的灵敏度 比较
ｉ２ ０ Ｒ ０ ０免疫发光 系统 测定 结果 ０ ５ ２０ＵｍＬ 血 清 ５ ２ ， ． ～５ ／ ） ０ ５例 男性 ２ ３ ， ４ 例 女性 ３ ９ ， ０ 例 年龄 １ ３岁。 ３８ 标本 ８ｈ内收集 ， 保 存 于一 ０℃冰箱 ， ２ 避免反复冻融。
１ 仪器和试剂 ． ２ １． Ｃ Ｉ ． １ Ｍ Ａ法 ： 国雅培公 司 Ａ ｃｉ ｃ ｉ２ ０ ２ 美 ｒｈｔ ｔＲ ０免疫发光 系 ｅ ０ 统及 其配套试 剂 Ｈ ｓ ｇ Ｂ Ａ 试剂盒 和 Ｈ ｓ ｇ中和确证实验试 剂 ＢＡ 盒 。ＨＢＡ 浓 度为 １ ｇＬ定值参考血清 由江苏省卫生厅 ｌ ｓｇ ． Ｉ／ ０￣ 临
Ａ ｒ ０ ０ ｄ． ７ Ｎｏ４ Ｄｉ ２ １ ，Ｖ １ 。 ＿ ｌ
・４ ３ ３・
化学发光微粒子免疫法测定 乙型肝炎表面抗原的临床应用评价
江 苏省常州市第一人 民 医８ （ １０ １ 李美 忠 姜庆波 Ｅ ２ ３０ ）： 现将 化学发光微 粒子免疫 （ ＭＩ Ｃ Ａ）法 方法学评价 以及 Ｃ Ａ法 、 ＭＩ 金标 法 、 酶联免疫 吸附试验 （ ＬＳ 法 测定 乙型肝 Ｅ ＩＡ） 炎表 面抗原（ ｓ ｇ结果的 比较报告阐述如下。 ＨＢ Ａ ）
Ａ Ｃ ｈｔｃ ｉ ２ ０ Ｂ Ａ 校准 品（ Ａ ：５ ／ Ｌ 系列稀释 Ｒ ｒ ｉ ｔＲ Ｏ ０Ｈ ｓ ｇ ｃ ｅ Ｃ Ｌ ２ ０Ｕｍ ） 配制标 准品 ， Ｃ Ａ法测定 ， 用 ＭＩ 结果显示 ， 释倍数和测 定值 稀
１ ． 金标法 ： ．３ ２ 试剂盒为北京蓝十字生物药业有限公 司产品 。
ｉ２０ ｓ ｇ 准 品 ＬＳ Ｏ ：６ ３ Ｈ ０ （ Ａ ：． ＵｍＬ Ｒ ００ＨＢＡ 校 ＩＴＮ ． １４ Ｎ ０ Ｃ Ｌ １ ５ ／ ２ ０
Ｃ Ｌ２ ２ ０Ｕ ｍＬ 。 Ａ ： ５ ／ ）
２３ Ｃ Ａ法测定 ＨＢ Ａ 重复性试 验 ： ． ＭＩ ｓｇ 以美 国雅培公司提供
的 ｔ ｓｇ ｔ Ａ 质控品（ Ｂ 批号 ２ ７ ６ Ｎ ０） ８ ３ Ｈ ０ 阳性 １０ ５Ｕ ｍ ） 阳性 （． ／Ｌ 、 ２ ２ １５０ ／ Ｌ 每天随 Ｉ （７ ． Ｕ ｍ ） ０ 床标本一起 用 Ｃ Ａ法检测 ， ２ ＭＩ 共 ０ 次 。 ｓ ｇ阳性 ｌ ＨＢ Ａ 质控 品为（．３ ００ ２ ／ ， Ｖ为 ５２ ％； Ｏ２ ＋ ．１ ）ＵｍＬ Ｃ ． ２ ＨＢ Ａ ｓ ｇ阳性 ２质控品（７ ￣ ０ ， Ｌ Ｃ 】７ １ ）Ｕｍ ， Ｖ为 ５４ ％。 ． ６
结果 比较 计算分析物 的浓度。测定结果 ≥ ． ／Ｌ时为阳 ０５ ｍ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＵ
性 。Ｃ Ａ中的确证试验为同时测定 同一标 本加与未加 中和 ＭＩ
抗体所得 的定量值 ，以二者之差 占后者的百分率 为中和率 ，
中和率＞Ｏ 者确认为 Ｈ ｓｇ ５％ ＢＡ 阳性 。
将 ５２ ５ 例标本应用 ３种方法按照各 自的操作说 明书进行
．
２２ Ｃ Ａ法测定 ＨＢＡ ． ＭＩ ｓ ｇ特异 性试验 ：采用 Ｃ Ａ和 Ｅ ＩＡ ＭＩ ＬＳ
分别测定 １ 异Ｊ Ｂ鲰 定值参 比血清 中 Ｈ ｓｇ ． ，Ｈ ｓ ０ Ｉ ＢＡ 含量 ， 结果
均 为阴性 。
检 中 心 提 供 ，批 号 为 ： ０ １。 美 国 雅 培 公 司 Ａｃｉｃ ２ ５９ ０ ｒ ｔｔ ｈｅ
１ ． Ｅ ＩＡ法 ： ．２ ＬＳ ２ 试剂盒为厦门英 科创科技有 限公 司产品 。酶 标 仪 、洗 板 机 为 法 国 Ｂｏａ ｉｒｄ产 品 ， 型 号 为 Ｍｏ ｃ１８ 、 ｄｌ６ ０
Ｍｏ ｅ １ ７ 。 ｄ ｌ５ ５
２４ Ｃ Ａ 法 测 定 ＨＢＡ ． ＭＩ ｓ ｇ线 性 试 验 ： 以美 国雅 培 公 司