内审检查表样本

内审检查表

审核员: 审核组长: 审核日期: 年月日

内审检查表完整各部门

受审部门总经理管理者代表审核容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的产品围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖围，包含 YY/T0287 专用要求容，有描述过程及其相互作用。 4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖围，有无缺YY/T 0287专用要求容，有没有描述过程及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生针。产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针各层次人员对质量方针的理解质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致符合各职能部门对质量目标的完成情况达标策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。查质量策划文件。符合符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业的职责、权限。定。 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者代表，明确其职责和权符合限沟通权限。限。

内审检查表记录

内审检查表 QR/HQ-8.2.2-03 NO. 1 受检部门：管理层检查人： A 检查日期：2012年3月6日序号检查内容涉及要素检查方法检查结果记录判定 1. 2. 3. 4 5 6. 7. 是否明确自己的质量职责和相关部门的职责？怎样进行沟通？是否按标准制定了适宜本公司的质量方针和质量目标？质量目标是否分解到各部门？是否按标准要求建立、实施质量管理体系？质量管理体系的过程、顺序是否明确？以顾客为关注的焦点的经营理念是否在公司得到树立、为实现目标是否推动全员参加、采取了哪些方式？是否任命了管理者代表（质量保证负责人）并明确了其职责和权限？是否配备了必要的资源？关键过程的资源是否充分？是否按计划主持进行了管理评审？ 5..5.1 5.5.3 5.1 5.3 5.4 4.1 5．2 5.5.2 6.1 5.6 向管理层提问并查看质量手册查看质量手册向管理层提问并查看质量手册向总经理提问向总经理提问并查看相关文件向总经理提问向总经理提问并查看相关记录查质量手册QM/HQ-01-2009 中0.7章节中已规定了总经理职责和相关部门的职责。并按层次管理、分工协调。查质量手册0.4节上已按标准规定了质量方针和目标。质量目标进行了分解到各部门，有测量的数据。按标准要求建立、实施了质量管理体系，查公司有质量手册、程序文件、建立了适合本公司的质量管理机构，查质量手册0.8节已编制了公司的质量管理机构图。公司定期对顾客进行了解，并要求全员了解顾客的要求，提高产品质量来满足顾客的需要。采取了以调查表的方式向顾客了解对公司的满意情况。查质量手册内任命书，公司已任命了同志为公司管理者代表，其明确了管理者代表的制责查公司是为各部门配备了资源有人员、设备、办公室，微机等资源。关键过程的资源（热合机、人员）是配置比较充分的。查管理评审记录，已经对公司所有与体系有关的进行了评审（包括质量方针和目标的完成的情况等）。有管理评审输出改进措施进行跟踪的记录。 √ √ √ √ √ √ √

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准条款审核内容及方法审核记录合格Y /不合格N Q:4. 1 1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响？ 2)有无对管理体系进行评估？组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑，并进行了综合评估，确定了体系建设的基本框架和发展策略。 Y Q:5 1)询问最高管理者有无承担管理体系的责任？ 2)有无确保管理方针和目标的制定？是否适宜？有无沟通？资源配置是否满足？ 3)体系融合度是如何考虑的？ 4)过程方法和基于风险的思维运用程度如何？ 5)有无跟踪结果？对相关事务有无落实？最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。确保管理方针和目标的制定，进行评审，并得到宣传和沟通。配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维，过程方法得到初步的运用和实践。能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行 Y

状态。 Q:6. 2 1）是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？ 2）管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？ 3）管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？ 4）管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致。管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。目标均可测量，明确了目标的管理部门、目标的监控周期，并按规定对目标完成情况进行了统计，抽查3 月-5月目标完成情况，满足持续改进的要求。 Y Q:7 资源需求是否确定并提供，有无包含了内部和外部的资源满足？按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源基本满足要求。 Y Q:9. 1.2 1)有无获取顾客满意的方式方法？ 2)确定多长时间主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和 Y

内审检查表_记录.docx

受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果 5. 管理职 1. 总经理的主要职责。质量体 1. 总经理的主要职责清楚。符合责系文件是否收到。质量体系文件已收到。 2. 宣传贯彻国家有关法律、法 2. 在实际工作中，向员工宣规要求。传并灌输国家有关法律、法符合规要求。承诺 3. 质量方针、质量目标是否形 3. 对质量方针、目标制定已成文件。形成文件。总经理对质量方符合针、目标制定内涵清楚。 4. 各级人员对质量方针的理 4. 质量方针、质量目标已向解和执行规定并提供充分的全体职工宣贯。资源 5. 顾客的需求与期望能予以以顾客为5．如何理解以顾客为关注焦确定，同时能考虑到相关法关注焦点点律、法规的规定，以实现达到质量方针顾客满意的目的。能对顾客需和质量目6．质量目标可以测量吗求及期望进行分析、评估。标 6. 质量目标能进行测量。 7 质量方针及质量目标是否7. 质量方针及质量目标能体体现了企业特色现企业特色。质量目标、管理8 目标的分析是否合理证据充8. 质量目标分析、统计比较体系策划分与否合理 9 对质量体系认证工作是否进9．质量手册中的已有组织机行了策划构图、职能分配表及各类人员的岗位责任。并对质量体系认证工作进行了策划。符合符合符合符合符合符合审核员：审核日期：

受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果职责、权10 有关的管理人员、执行人10．对各级各部门的职责分限与沟通员、验证人员职责、权限和相配、权限清楚。管理者代互关系11．管理者代表已任命并已表11 管理者代表的任命与授权授权，管理者代表能充分行内部沟通使自己的权力，实施充分得 12 是否规定了组织的内部交力。流方法12．对产品生产的质量提高配备了必要的人员、设备及场地，在文件中规定了内部管理评审交流方法。每月召开一次生产质量会议。符合符合符合 6 资源的13 管理评审13．管理评审在内审后进行，符合 5 月 18 日进行了首次管理评提供审。 14 对所提供人力资源是否有14．对相关人员已进行了相符合考核，培训效果如何关的培训考核，效果良好 15．提供的设施、设备能否满15．提供的设施、设备能满符合足要求，是否得到维护足生产质量要求，并进行了 16．组织所处的工作环境条件日常的维护保养是否满足需要是否得到维护16．工作环境条件能满足实符合际的需要。审核员：审核日期：

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划一、审核目的证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。二、审核范围： 1、受审部门：所有部门及岗位人员 2、审核内容：《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。三、审核依据： 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。四、审核实施概况： 1、审核日期：2016-8-25 2、审核组成员：组长：******（质量负责人）组员：******（内审员） 3、审核过程概况：（1）2016年8月25日上午9：00分召开会议，宣布内审成员及分工情况，明确审核的目的、方式及其他有关事宜，（2）2016年8月25日上午9点－－下午4点，审核员根据审核检查表的内部要求，对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查，并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。（3）2016年8月25日下午4：00分召开末次会议，宣布审核结果，提出审核结果，提出整改要求、纠正措施等建议。组长：日期：

内审报告一、审核目的为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求，并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题，保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行二、审核依据： 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。三、审核范围： 1、受审部门：所有部门及岗位人员 2、审核内容：《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。四、审核实施概况： 1、审核日期：2016年8月25日 2、审核组成员：组长：******（质量负责人）组员：******（内审员） 3、审核过程概况（1）2016年8月25日上午9：00分召开审核会议，宣布内审组员分工情况，明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。（2）2016年8月25日上午9点－－下午4：00分，审核员根据审核检查表的内容要求，对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查，并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考，尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字，并与受审核部门负责人交换意见，确定不符合项，在规定时间