无菌室、洁净室的技术要求
无菌室标准
无菌室标准无菌室即洁净室中级洁净区，其主要用于生产和制备需要无菌条件的产品。
无菌室标准指的是在无菌室设计、建设和使用过程中需要遵循的规范和标准，帮助确保无菌室的质量和效能。
1. 设计规范无菌室的设计要符合国家和地方的法规和规定，包括建筑卫生规范、建筑安全规范、环境保护规范等。
无菌室的设计要满足特定的要求，如预防交叉污染，避免空气、水、气体等的污染等。
设计人员需要综合考虑无菌室的布局、通风系统、过滤系统、消毒设备等因素，确保无菌室的空气质量符合标准，并能达到设定的洁净度水平。
2. 材料和设备在无菌室的建设过程中，需要选用符合卫生要求的材料和设备，以确保无菌室达到设定的洁净度水平。
例如，无菌室的墙壁、地面和天花板要选用防霉防菌的材料，而不是会产生颗粒物的普通材料。
空气过滤器的选择也很关键，必须选用高效的过滤器，满足要求的过滤效率，同时需要定期更换。
3. 操作规程无菌室的正确使用和维护是保证其质量的关键。
因此，在无菌室操作过程中需要遵循严格的操作规程。
操作规程应该包括涉及到无菌室的所有步骤，如物品进出、人员进出、清洁和消毒、实验操作等。
操作规程应该能够有效预防交叉污染，保证操作过程不会对无菌室空气质量产生不良影响。
4. 监测和测试无菌室的维护需要依据相关监测和测试结果，对无菌室的状况进行评估。
监测和测试可以分为物理、化学、生物三个方面。
物理监测主要包括空气颗粒物计数、静电电子平衡、光度计等测试；化学监测主要包括空气中有害气体检测、水质检测等；生物监测主要包括菌落计数、细胞培养等测试。
监测过程应该定期进行，可以每天或每周定期测量不同方面的参数，以保证无菌室始终处于良好的状态。
5. 记录和报告无菌室的操作过程和监测测试的结果，需要详细记录并定期提交相关部门的检查和审批。
这些记录和报告可以用于证明无菌室的质量和有效性，也是处理问题和故障的关键资源。
记录和报告应该准确、详细，完整反映无菌室的运行状况和问题存在的情况。
微生物实验室无菌操作技术规范
1.目的规范无菌操作流程，减少及避免发生染菌现象出现。
2.使用范围无菌室及洁净区的操作。
3.无菌操作技术原则3.1环境要清洁，在每次无菌操作结束后都需要对环境进行清理、清洗；且避免操作前进行清扫。
3.2做好个人卫生，进入无菌室前需修剪指甲、洗手，穿好无菌服，帽子需遮住所有头发，口罩遮住口鼻。
3.3在无菌操作时，不可讲话，打喷嚏，对怀疑染菌的无菌物品，不可使用。
4.内容4.1.1 准备：工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲；备齐用物（如：接种针、接种环、酒精灯、斜面、平皿、摇瓶、75%酒精棉、无菌水等）；核对无菌用品，接种菌种的种类、型号。
4.1.2 所有实验使用的物品都需要进行消毒、灭杀；进入洁净区前需要经传递窗进行紫外表面消毒30min以上；4.1.3 开始实验前需要打开超净台的紫外灯，消毒半个小时以上；超净台避免放入过多的物品（一般只放入当次的实验所有的物品），所使用的试剂和耗材都需事先进行灭菌（灭菌日期超过4天的需重新消毒）。
4.1.4 进入洁净区前关闭紫外灯，并打开风机，等待半个小时以上，使臭氧尽量排放干净。
4.1.5 除去手腕等部位的饰品，穿好无菌服，戴好头套、口罩，做到“三不漏”：不暴漏头发，不暴漏口鼻，不暴漏躯干皮肤和衣物。
4.1.6 双手要进行清洗、消毒。
4.1.7 要经风淋室风淋30秒后再进入洁净室。
4.1.8 在局部百级区域操作要戴一次性无菌手套。
4.1.9 实验操作过程中应尽量减少进入洁净区的人员（不超过4人/间）并尽量减少人员走动。
4.1.10 所有要放入超净工作台的物品都需进过消毒液喷洒擦拭消毒。
4.1.11 无菌物品若取离超净台则视为已污染，不得放回再用；无菌液体在取离超净台前必须密封其开口；密封的无菌液体容器在放入超净台后，对其开口前须对开口在酒精灯火焰上烧烤。
4.1.12 在拆开任何一次性无菌使用耗材的包装时都要在超净台内完成，并须同时保证与细菌直接接触的使用端/面不得与超净台内的任何物品发生触碰。
洁净室(无菌室)分级
洁净室（无菌室)洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所和最基本的设施，是微生物检测质量的重要保证。
按洁净厂房设计规范要求设计，并按JGJ71—1990 《洁净室的施工及验收规范》(原JGJ7190废止,更新GB50591-2010 （2011。
2.1实施)的方法和标准方法执行.分级要求见表我国GMP实施指南提出的级别。
实验室总体布局和各部位的安排应有利于减少潜在的对样本的污染和对人员的危害，实验室应有效控制进入无菌或洁净等特定区域的人员。
应按定期消毒洁净室（无菌室），按洁净室标准监测。
空气洁净级别不同的相邻区间的静压差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10 Pa。
洁净厂房设计规范 GB50073—2001 （部分章节)第一章总则第二章空气洁净度等级第2.0.1条空气洁净度应按表2。
0.1规定划分为四个等级。
注:对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。
当其多次出现时，方可认为该测试数值是可信的。
2.0。
2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。
医药工业洁净室（区）悬浮粒子浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292～16294—1996，已更新为2010版保健食品良好生产规范GB17405—1998网上资料洁净室是一个超级洁净的环境，它不但要控制通风、过滤、温度、湿度、气压以及离子化等，还要同时对环境内的材料和其他参数进行控制.洁净室的洁净度决定于空气中的悬浮微粒数量，微粒的首要计量单位是微米，即10-6米,大致相当于0.000039英寸。
洁净室级别划分最为通行使用的方法来自ISO14644标准。
该标准以每立方米空气中0。
1微米的微粒来划分洁净室级别，它取代了过去的美国国家标准209—1992(详见表1),而后者是以每立方英尺空气中0。
5微米的微粒数来划分洁净级别的。
按照这两个标准规定，209标准中的100级洁净室中每立方英尺空气中大于等于的0。
无菌室使用规程
文件制修订记录
1.0目的
用于规范无菌室的使用，保证无菌效果及无菌操作的可靠性。
2.0范围
本标准适用于公司无菌室的使用。
3.0定义
无
4.0细则
4.1初次使用前要用紫外线灭菌灯灭菌，每次灭菌1－3个小时，灭菌过程中要悬挂“灭菌中”标示，灭菌后要悬挂“已灭菌”标示。
4.2工作服每周清洗一次，拖鞋每周清洗一遍。
并用紫外线灭菌灯灭菌。
4.3每周使用臭氧杀菌一次，臭氧发生器的时间不得少于30分钟。
4.4接种操作前，用75％的酒精棉球擦手。
进行无菌操作时，要严格认真，动作轻捷，尽量减少空气流动。
4.5接种操作后要对玻璃、地面、洁净操作台、均质器等全面进行打扫清洁。
废弃物及时处理。
4.6每个月对无菌室的灭菌效果验证一次。
验证方法：以通琼脂平皿放置无菌室洁净操作台上，开盖暴露10分钟，在37±1℃培养24小时后，检验暴露平板的细菌总数。
2个平板的平均值不得大于10cfu。
如果大于10cfu，停止使用，重新熏蒸灭菌。
验证合格后，方可使用。
4.7物品、样品只能从物流通道放进。
不得从人流通道带入。
4.8认真填写无菌室的清洁、灭菌、使用等记录，如有不正常现象发生，上报实验室负责人。
5.0记录
无菌室清洁灭菌记录
无菌室使用记录
6.0相关文件
出口罐头卫生注册规范。
无菌室技术要求
1、无菌室设计面积为10M2，规格为2.5*4M。
2、无菌室至少有工作间，更衣室和缓冲间三部分，风淋室有或无均可。
3、无菌室必须安装专用传递窗1个和操作台1张，操作台宽度应控制在850MM之间。
4、无菌室内要求安装合乎要求的空调及空气过滤设备，所有进入无菌室的空气都要经过过滤处理，空气洁净度不少于1万级（国家标准），如能达到千级或百级更好。
无菌室内气温在夏季应能控制到小于或等于28度。
5、无菌室内要求安装抽滤设备。
能按照《生活饮用水标准检验法》GB5750-85中滤膜法检验自来水中大肠菌的要求进行操作，并且能同时进行八个水样检验操作。
6、无菌室内须安装足够的照明设备，能保证夜晚也能进行细菌检验操作。
7、无菌室须安装专用紫外线灯。
8、无菌室内地面应作适当处理，以防摩擦起尘。
9、无菌室内不得使用易燃材料装修。
10、无菌室照明灯、紫光灯、空气过滤设备、空调开关都要安装在室外。
而抽滤设备控制开关要安装在室内。
11、无菌室顶的空调及空气过滤器安装必须牢固可靠，以防万无一失。
无菌室是一个微生物检测的重要场所，也是最基础的设施，是检测微生物质量保证的重要物质基础。
无菌室的的标准要符合GMP洁净度的标准要求。
无菌室的要求规范是：无菌室的采光要良好，劲量避免潮湿和原理厕所和污染区，面积一般不超过10平凡米，不小于5平方米，高度不超过2.4米，有一到两个缓冲区，操作间组成。
无菌室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
无菌室检查的要求与方法：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。
（1）沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
无菌试验管理制度
无菌试验管理制度一、总则为了规范无菌试验管理，确保实验室工作安全、环境卫生，提高无菌试验的准确性和可靠性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事无菌试验的实验室人员，包括实验室负责人、技术人员、实验辅助人员等。
三、基本要求1.实验室环境应保持干净整洁，无杂物，无异味，通风良好；2.所有从事无菌试验的人员应接受相应的培训，掌握无菌试验的基本知识和操作技能；3.严格遵守实验室安全规定，做好个人防护措施，确保实验过程安全；4.按照操作规程进行无菌试验操作，避免交叉污染；5.严格遵守操作规程，准确记录实验过程和结果，确保试验结果的可追溯性和真实性；6.实验室应定期进行环境检测、设备检测和人员健康检查，确保实验室环境的无菌状态。
四、实验室设施、设备和物品管理1.实验室应配备无菌操作室和无菌工作台，保持洁净；2.实验室应配备无菌试验所需的各种设备和物品，包括无菌培养皿、试剂、培养基等；3.实验室设备和物品应定期进行检测和维护，确保其功能正常；4.实验室设备和物品的使用和管理应按照相关规定进行。
五、无菌试验操作规程1.进入无菌操作室前，应进行手部消毒和更衣，穿戴干净的无菌工作服和无菌手套；2.在无菌工作台上进行操作时，应保持手部和操作区域清洁，避免交叉污染；3.打开培养皿时，应避免将容器口朝上，以防止外界空气污染培养基；4.进行无菌操作时，应注意保持管盖、培养皿盖和培养基表面对准操作台表面，避免交叉污染；5.操作完毕后，应进行培养皿密封和标注，确保试验结果的真实性。
六、环境检测和设备检测1.实验室应定期进行空气微生物检测和表面微生物检测，确保实验室环境的洁净；2.实验室设备应定期进行检测和维护，确保其功能正常；3.发现异常情况时，应及时对问题进行处理，确保实验室环境的无菌状态。
七、人员健康管理1.从事无菌试验的人员应定期进行身体健康检查，确保身体健康状况符合从事无菌试验的要求；2.发现身体不适时，应及时报告，避免因个人健康状况影响无菌试验的结果。
洁净实验室的要求与日常管理
厌倦了城市中的繁华,想在这绿树丛中寻找一份清静。无论过程怎么样艰辛
5.2 当温度、相对湿度和照度等指标出现 符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空 系统（或更换照明装置），使其符合规定。
二、实验室管理：
为保证实验有序进行，实验室必须制定一系 列实验室管理制度。
（一）实验室要求：
1 实验室环境应清洁、卫生、安静，实验室 内严禁吸烟和饮食。
菌机理可能是在细菌细胞 DNA 中引起胸腺嘧啶双 聚体形成，从而干扰细菌细胞 DNA 复制，导致细 菌变异死亡。紫外线杀菌灯 1m 以内距离杀菌效 果最佳，每次开灯照射时间为 30min。应定期检 查紫外线灯辐射强度，不得低于 70μW·cm-21m 距离。其缺点是穿透力 弱，一张纸板可以阻碍光的透过，不能穿透固体
开展无菌检查及微生物限度检查，首先要 照《药品检验所实验室质量管理规范》及《药 生产质量管理规范》的要求，建立一个布局合 使用方便、操作安全的无菌室，并且配有完善 实验设施和管理制度。无菌检查、微生物限度 查以及接种室（接种对照菌、菌种传代）均应 格分开，具有危险性的毒株、毒素如破伤风梭
洁净实验室 1.洁净室的布局
4.温度、湿度
厌倦了城市中的繁华,想在这绿树丛中寻找一份清静。无论过程怎么样艰辛
无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀
菌灯的杀菌效果，故温度最好控制在
25±2℃，相对湿度 40－60％。操作
净化台的洁净空气应保持对环境形成正压，不
5.操作间
于 49Pa。
无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及 调温装置。洁净度要求：净化台洁净度为 100 级，
2 实验人员必须穿戴衣帽，服经常洗涤、消 毒、保持清洁。
微生物检验无菌室洁净标准及其操作规程
微生物检验无菌室洁净标准及其操作规程无菌室(洁净室)是微生物检验室的核心。
无菌室普通是在微生物试验室内开拓的一个自立小房间。
无菌室的规划设计、建设要符合《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)的要求。
(一)无菌室洁净标准无菌操作间洁净度应达到10000级，超净工作负清净度应达到100级，室内温度维持在18～27℃，湿度保持在30%～70%。
详细要求见表4-3。
表4-3 无菌室(洁净室)空气洁净度级别注：1.浮游菌m3和沉降菌/皿可任测一种。
2.100级洁净室(区)0.8m高工作区的截面最低风速：垂直单向流0.25m/s，水平单向流0.35m/s。
(二)无菌室操作规程 (1)无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
(2)无菌室应定期用相宜的消毒液灭菌清洁，以保证洁净度符合要求。
按照无菌室的净化状况和空气中含有的杂菌种类，可采纳不同的消毒剂，如、、、3%气溶胶喷雾(20mL/m3)、(配成1%浓度喷洒)、5%气溶胶喷雾(2.5mL/m2)等。
(3)工作人员进入无菌室前，必需用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套。
(4)无菌室用法前，应将全部物品置于操作部位(待检物除外)，然后打开紫外灯杀菌30min以上，并同时打开超净工作台举行吹风。
操作完毕，应准时清理无菌室，再打开紫外灯灭菌20min。
(5)凡带有活菌的物品，必需经高压灭菌后才干清洗或丢弃。
(6)每2～3周用3%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌椅及地面。
(7)无菌室应每月检查菌落数。
在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的养分琼脂平板3～5个，分离放置在工作位置的左、中、右等处，开盖裸露30min后，倒置于30～35℃培养箱内培养48h，取出检查。
100级洁净室平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平板杂菌数平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对无菌室举行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
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何谓洁净室？一、洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
它是污染控制的基础。
没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表所示，每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。
目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
二、洁净室控管之项目 1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
10. 节能之考量。
三、洁净室之分类 1.紊流式(Turbulent Flow)：空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。
此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。
优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。
另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
2.层流式(Laminar)：层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。
其型式可分为二种：(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。
优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。
缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
3.复合式(Mixed Type)：复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。
(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。
此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。
因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。
药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
洁净工作台：等级Class 1~100级。
洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
四、洁净室气流之流动洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。
然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以最适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。
速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s 之间。
影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。
洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少最低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
五、洁净室之构成洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。
(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。
洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；C.吸湿性小；D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；六、洁净室按用途分类（可分为两大类）（1）、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
（2）、生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。
又可分为； A、一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）紊流洁净室的原理和特性1、定义：紊流紊流洁净室的定义是气流以不均匀速度、不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室.2、原理：紊流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（紊流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。
3、特性：紊流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。
换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）（1）、自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。
1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算)（2）、换气次数（按上述自净时间要求设计）1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时)七、洁净室污染源知识 1、发尘量洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。
在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘绝对量也不断减少。
A、材质：棉质发尘量最大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。
B、样式：大挂式发尘量最大，上下分装型次之，全罩型最少；C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；D、清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。