中国乙肝肝病现在及临床用药特点概要

中国乙肝肝病的用药现状及临床

用药的基本特点

目录

一、肝病现状及医院用药容量分析

1. 肝病现状概述

2.中国乙肝地理分布

3.肝病用药医院市场容量分析

二、临床用药特点分析

1.肝病用药厂家医院市场份额分析

2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析

2.1.干扰素

2.2.中成药

2.3.核苷类

2.3.1阿德福韦酯

2.3.2拉米夫定

2.3.3替比夫定

2.3.4恩替卡韦

附件：

表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家表3：干扰素产品市场份额

肝病市场分析

1.肝病现状概述

乙肝疾病是一个全球化的难题，也是一个不容忽视的问题。乙型肝炎，是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。据世界卫生组织统计，全世界约有20亿人感染乙肝病毒，超过3.5亿人患有慢性（长期）乙型肝脏感染疾病。其中，中国乙肝患者约占1/3，中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿元。

2.中国乙肝地理分布

据1993年的肝炎调查结果显示，中国的HBsAg携带率为9.75%，最高为福建省16.97%，最低为河北4.39%,其中男性、女性的HBsAg 携带率分别为11.33%和8.23%，男性高于女性。结果显示中国的HBsAg携带率的地域具有东部高西部低和南部高北部低两大特征，具体而言，高HBsAg携带率的地区在东南沿海一带，包括广东、广西、福建、浙江、海南、江西以及内陆的西藏地区。

3.肝病用药市场容量分析

据估算，2009年我国肝病药物医院市场规模约为179.7亿元，同比增长17.8%.由于我国肝病药物市场中，以治疗病毒性肝炎的药物为主，在病毒性肝炎发病率维持平稳，甚至降低的情况下，治疗病毒性肝炎的药物市场将增长。但是市场上缺乏新品刺激，阿德福韦酯、恩替卡韦等近年上市的产品由成长期转为成熟期，增长率同

前几年相比已慢慢下降。另外一些政策的出台也可能对市场产生影响。例如药品挂网招标，国家基本药物目录和医疗保险目录的出台后的最高零售价限定等。

表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率

1.肝病用药厂家市场份额分析

2010年肝病用药厂家市场格局开始出现变化，正大天晴药业市场份额持续增长，2010年达到9.78%，并超越葛兰素史克成为市场份额第一位。正大天晴药业旗下有多个治疗肝病产品。其中恩替卡韦2010年首次上市。葛兰素史克市场份额排名第二，有9.34%，旗下有拉米夫定和阿德福韦酯两大产品，2010年这两个品种受到国内厂家冲击，所以市场份额增长有限。上海施贵宝排名第三，有8.22%排名前10的厂家中有6家是外资企业，共占35.87%的市场份额，同2009年相比小幅度减少。市场排名前8的厂家，总市场份额为

51.91%。

表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家

2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析

目前用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物有两类：一类是干扰素α，包括普通干扰素和聚乙二醇干扰素两种；另一类是核苷（酸）类似物，已在我国上市的有四种：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定，在国外替诺福韦已获准用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗。

2.1干扰素

干扰素有抗病毒和免疫调节双重作用,但抗病毒作用不如核苷

类药物强,血清HBV DNA水平降低和控制病情都不如核苷类药物

来得快,干扰素治疗6~12个月疗效的指标是清除"大三阳",血清转

氨酶正常,血清病毒检测不出来.而且干扰素激发了患者的免疫功能,e抗原的阴转率较高,停药后能持续抑制病毒复制,使炎症持续缓解.

干扰素的疗效既然主要通过激发免疫来达到，每个人的反应就不会一样,临床经验表明个体间可有很大差异,甚至在同一患者治疗的不同时间段,反应也不一样,所以一个疗程能获得3条治疗指标的只有约半数患者,即使再用一个疗程也只有70%~80%的疗效.此外用干扰素治疗有不少不良反应,有些有其他疾病的患者不适合用干扰素。

2010年，干扰素占肝病用药物的市场份额为13.33%。干扰素产品中以聚乙二醇干扰素α和重组人干扰素α的市场份额最多。两者一共占有的市场份额超过98%。

表3：干扰素产品市场份额

2.2中成药

中医治疗乙肝是我国特有的治疗手段，目前临床使用的治疗乙

肝中成药有上百种之多，例如：苦参碱注射液、茵栀黄注射液，肝复乐片等等。中药的使用必须根据个人的体质和舌脉象来定，单纯中药抗病毒治疗效果不好，中药的优势在于改善肝病的一些症状，市面上只要乙肝的中成药的有效率不像干扰素、核苷类似物等，有明确的效率和疗程。不能给患者明确的治疗信心。

2.3核苷类似物

核苷类口服药有直接抑制乙肝病毒作用，这一类药物有共同的特点：优点是抗病毒活性很强，能很快抑制病毒复制，而且对极大多数患者有效。每天只要1片药，很方便，很少有不良反应，几乎没有禁忌症。缺点是核苷类药对"大三阳"的作用很慢，疗效不稳定，需长期服药维持治疗才有维持效应。核苷类药不能随意停药，即使血清转氨酶已经正常、病毒也查不到了，停药后经长短不定的时间，极大多数患者将会复发。核苷类药经过较长时间治疗袁每种药物都可能发生耐药性。

如何在两类抗乙肝药物中选择？核苷类药和干扰素的药物性

质不同，疗效机制各异，治疗反应也不一样。尤其是有糖尿病或高血压的老人，可能以选择核苷类药比较安全有效。糖尿病和高血压的药都是要长期服用的再增加一种也要长期服用的核苷类药患者

都也能接受。但是年轻人不大容易接受长期服药，尤其是还未生孩子的男女青年，由于核苷类药是否会引起胚胎致畸还不清楚，服药期间最好不要计划怀孕，当然以选择能短期停药的干扰素治疗为