机构独立实验室技术人员名单
限制类医疗技术备案管理制度

限制类医疗技术备案管理制度医院限制类医疗技术备案管理制度为规范医院限制类医疗技术的临床应用行为,保障医疗质量与安全,加强医疗技术临床应用管理,本医院特制定本制度。
一、总则1.根据《医疗技术临床应用管理办法》和XXX的通知,本制度旨在规范医疗技术的临床应用行为,促进适宜医疗技术的普及与推广。
2.限制类医疗技术是指技术难度大、风险高、对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求的医疗技术,或存在重大伦理风险或使用稀缺资源,需要严格管理的医疗技术。
二、登记备案范围本医院限制类医疗技术目录中列出的医疗技术项目(详见附件1)。
三、登记备案程序及要求1.梳理核对:各科室应全面梳理出科室已经过审批同意开展的限制类医疗技术和未来拟开展的限制类医疗技术。
2.已审批同意开展的限制类医疗技术的登记备案要求:1)填写《经批准开展的限制类医疗技术临床应用备案表》(附件2),科室负责人签字盖章审核。
2)填写《限制类医疗技术备案情况汇总表》(附件3)。
3)填写《限制类医疗技术临床应用评估表》(附件4),请科室组织专家小组审核并提出审核论证意见,专家组成员签字认定后科室主任签字盖章。
3.拟开展的限制医疗技术的申报流程:1)申请:科室应填写《限制类医疗技术审核申请书》(附件5)。
2)院级审批:医务科将依据限制医疗技术管理规范,组织专家进行评估审批。
3)上报省、XXX备案公示:医院将对通过院级审批的限制类医疗技术按照要求报省、XXX备案,公示无异议后方可开展备案技术。
四、违规处理规定未按要求进行备案或仍私自开展禁止临床应用医疗技术的,卫生行政部门及卫生执法监督部门将按照相关规定给予处罚,由此产生的法律责任将由医院法人及具体技术负责人承担,同时医院将按照院内相关管理规定对科室及技术负责人予以处罚。
五、上报形式及途径请提交纸质版一式两份至医务科。
附件1:本医院限制类医疗技术目录一、以下医疗技术具有安全性和有效性,但技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求,需要限制条件:1.造血干细胞移植治疗血液系统疾病技术,包括脐带血造血干细胞移植。
临床试验机构研究者培训的标准操作规程

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培训技巧
讲座是传统的授课方式。但研究表明, 长时间
的讲课并不能使受训者最大程度记忆所学的内容。 最佳学习方式是通过各种方法接收信息。为达到最 佳课堂学习效果可采用一些培训技巧。 & " # 培训氛围 培训期间的物理与精神氛围是重 要的。教室布置与温度、 照明、 话筒音量与外部噪音 应保持在最佳状态。以一个趣味活动作为培训的开 始, 提供食品与饮料, 播放背景音乐, 营造一个最佳 培训氛围。总结培训课的主要内容, 认可每名学员 的努力与达到的目标, 以积极的评价结束培训课也 是重要的。 (视觉、 & " $ 多感官刺激 尽可能给予学员多感官 听觉与动觉) 刺激可提高学习效果。例如, 视觉刺激 可利用图表、 彩色幻灯片或是其他一些可视物品; 听 觉刺激可利用不同的声音语调授课; 动觉 (触觉、 感 觉) 刺激可结合身体运动或是实物的触摸。 & " ! 会议讨论 集体讨论与相互讨论是有效的教 学方法, 可提高对培训主题的理解, 使受训者建立共 同的行为准则。采用 “提出问题, 限定范围, 结束讨 论” 的方法控制培训的节奏。首先, 提出一个开放性 的问题激发受训者开始讨论, 然后将讨论限定在一
培训方式。
! 临床试验开始前研究者培训
(每人 ! 套) : 研 ! " # 培训文件 临床试验技术文件 究者手册, 临床试验方案, 知情同意书, 研究病历 " 病 例报告表, 试验药物使用记录表, 以及针对特定研究 项目而制定或修改补充的标准操作规程。 临床试验管理规范文件 (每人 ! 套) : #$%& 药物 临床试验质量管理规范, 临床试验机构研究者标准 操作规程 , 等。 其他文件: 临床试验管理规范考卷, 研究者声 明, 研究者授权签名表, 研究协助人员授权签名表, 临床试验开始前研究者培训会议记录表。 ! " $ 临床试验技术培训 确定参加培训的研究者 与研究 协 助 人 员 (如 理 化 检 查 科 室、 护 士、 研究生 等) , 安排培训会议日期与地点。应保证有足够的时 间完成培训任务。 重点是受试病例选择 ! ( 临床试验方案的培训: 标准 (诊断辨证标准, 纳入标准, 排除标准) , 治疗方 案, 观察指标及其观察时点。 逐页 ) ( 研究病历和 " 或病例报告表记录的培训: 逐项讲解研究病历 " 病例报告表记录的规定与要求, 特别是量表的内涵, 必要时作填写一致性检测。 ’ ( 讨论落实临床试验流程及其各环节的职责和 标准操作规程: 如各部门间工作衔接的程序, !期临 床试验的护理, 实验室的质量控制, 以及试验主要观 察指标、 受试者依从性监测的标准操作规程。 明确职责。 * ( 讨论确定研究分工, ! " ! 临床试验管理规范培训 #$%& 药物临床试验 质量管理规范和临床试验机构管理制度和操作规 程, 重点是研究者职责, 招募受试者与知情同意, 试 验数据的记录与报告, 试验药物的管理, 不良事件的 处理与报告。临床试验管理规范的书面考核 凡考 卷答案有错误者, 培训者应重新讲解, 受训者当场修 改。 “授权签名表” 研究者和研究协助人员 ! "% 签署 具有与其岗位相适应的专业资格和经验, 经过 “临床 试验开始前研究者培训会议” 有关试验方案、 标准操 作规程以及临床试验管理规范的培训并考核合格 后, 临床试验机构授权其参加培训项目的临床试验。 被授权者签署 “研究者授权签名表” , 或 “研究协助人 员授权签名表” 。未参加 “临床试验开始前研究者培 训会议” , 需补培训并考核合格才能被授权参加研 究。
自主研究开发专门机构或项目组的编制

自主研究开发专门机构或项目组的编制、运作情况报告和专业人员名单。
公司技术中心成立于2008 年6 月。
自成立以来,公司历任副总经理即兼任技术中心主任,主持技术中心工作。
确立了技术中心工作章程,明确了技术中心各级各类人员职责,制定了有效的管理制度,并严格按照制度要求开展技术工作,近期及中长期发展目标明确。
目前企业技术中心的组织机构及运行机制,包括各项制度建立、组织建设、研发经费的保障、激励机制、创新环境、产学研合作(一)、目前企业技术中心的组织机构公司技术中心采用项目负责制,由公司总经理领导技术中心的建设工作,副总经理领导技术创新工作。
公司技术中心已经建立了健全的岗位责任制和有效的员工激励机制,通过实行优胜劣汰的原则、鼓励加强与高校院所及其他科技力量的合作等手段,形成了从新产品市场开发、新产品开发、生产工艺研究、工艺流程设计、市场营销支持到技术服务为一体的完善的研发服务体系。
公司制定了相关制度以加强技术中心的管理,对科技研发费用实行专账管理,独立核算,能够协调并保证科研经费的投入。
(三)研发经费的保障本公司近年来效益提升明显,2010 年主营业务收入达5500 万元。
作为江苏省高新技术企业,公司常年保持较高的研发经费投入。
2010 年,科技研发费用占销售总额的8%,达440 万元。
本公司研发经费来源主要有三方面:(1)从销售收入中提取;(2)母公司的资助;(3)国家和省市县等各级政府部门下达的科技专项扶持资金。
(四)激励机制公司为激发技术人员积极性,加速新产品、新技术、新工艺的开发,制定了研发项目考核办法,成立了由分管副总、技术中心、生产部和财务部组成的项目评审组。
根据项目难易程度、完成时间长短、有无外部支持等因素,对项目完成质量适时进行评审,根据评审结果对项目组成员进行奖励或考核。
目前对技术研发人员实行基础工资加项目工资的薪资制度。
其中,年创造利润在20-50 万元的项目组奖励基数为8-10% ;50-100 万元的,奖励基数为4-6% ;500 万元以上的,奖励基数为3-5%。
实验室专管人员名单一览表 Microsoft Word 文档

实验室专管人员名单一览表
一、各实验组安全员名单:
1、生化组:史徳莹
2、免疫组:龚欣
3、微生物组:史徳莹、龚欣
4、血凝组:史徳莹
5、常规组:符攀峰
二、实验室消防安全员名单:符攀峰
三、实验室废弃物、废水处置人员名单:龚欣、李文静
四、微生物室菌(毒)种管理人员名单:龚欣、张婧
五、实验室化学危险品专管人员名单:史徳莹、张婧
六、各试验组质量全程管理、结果解释、检验报告审核、报告单规
范自查、反馈、整改专人名单:
1、生化组:史徳莹
2、免疫组:龚欣
3、微生物组:史徳莹、龚欣
4、血凝组:史徳莹
5、常规组:符攀峰
七、实验室试剂、校准品专人管理名单:史徳莹、龚欣、符攀峰
八、标本处理(保存、废弃)专管人员名单:龚欣
九:室内质控报告专人签字名单:史徳莹
十、各实验组仪器设备保养维护专管名单:
1、生化组:史徳莹
2、免疫组:龚欣
3、微生物组:史徳莹、龚欣
4、血凝组:史徳莹
5、常规组:符攀峰。
实验技术人员管理办法武汉理工大学教务处欢迎您

武汉理工大学实验技术人员管理办法(经2005年第5次校长办公会定定通过)为了加强对实验技术队伍的建设和管理,充分发挥实验技术人员的积极性、主动性和创造性,不断提高实验教学质量和实验技术人员的业务水平及科学研究水平,实现实验技术人员管理的规范化、科学化,特制定本办法。
第一条我校实验技术人员包括:在实验室工作的高级实验师(高级工程师),实验师(工程师),助理实验师(助理工程师),实验员(技术员),实验技师和技术工人,以及安排在实验室工作一年以上的教师。
第二条实验技术人员的职责:1. 高级实验师(高级工程师)①参与实验室建设规划的制定,并负责其中部分项目的执行。
②每学年至少承担二门本实验室主要课程的实验教学工作。
③每学年指导一位初级实验技术人员。
④指导中级、初级实验技术人员对本实验室的大型、精密、贵重仪器设备进行维修保养。
⑤主持本实验室新购大型仪器设备的验收以及大型仪器设备的功能开发。
2. 实验师(工程师)①参与实验室建设规划的制定,并参与其中部分项目的执行。
②每学年至少承担一门本实验室主要课程的实验教学工作。
③负责对本实验室的大型、精密、贵重仪器设备的维修保养。
④参与本实验室新购大型仪器设备的验收以及大型仪器设备的功能开发。
3. 助理实验师(助理工程师)①参与实验室建设规划的制定,并协助参与其中部分项目的执行。
②每学年至少承担一门本实验室主要课程的实验教学辅导工作。
③负责对本实验室的仪器设备的维修保养。
④协助实验师(工程师)的工作。
⑤每学年参加一到两门本专业课程的学习,取得合格以上成绩。
4. 实验员(技术员)协助实验师(工程师)完成实验教学工作,承担实验室实验教学的准备、实验室仪器设备的维护保养。
5. 实验技师和技术工人①实验室仪器设备的保养、维修及日常管理。
②实验室环境的维护。
③实验教学所需仪器设备的准备。
第三条各学院(部)每学年要检查聘约和合同执行情况,并结合工作岗位职责进行考核(具体考核实施办法见附件1)。
辽宁省科学技术厅关于印发《辽宁省重点实验室群建设与运行工作指引(试行)》及群主任名单的通知

辽宁省科学技术厅关于印发《辽宁省重点实验室群建设与运行工作指引(试行)》及群主任名单的通知文章属性•【制定机关】辽宁省科学技术厅•【公布日期】2024.09.26•【字号】•【施行日期】2024.09.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文辽宁省科学技术厅关于印发《辽宁省重点实验室群建设与运行工作指引(试行)》及群主任名单的通知各有关单位:为加快推进辽宁省重点实验室群建设,促进科技创新与产业创新深度融合,经中共辽宁省科学技术厅党组会议审议通过,现将《辽宁省重点实验室群建设与运行工作指引(试行)》及辽宁省重点实验室群群主任名单印发你们,请结合实际做好省重点实验室群建设运行工作。
辽宁省科学技术厅2024年9月26日辽宁省重点实验室群建设与运行工作指引(试行)为加快推进辽宁省重点实验室群(以下称实验室群)建设,进一步整合集聚优质创新资源,扭紧创新链和产业链双螺旋,支撑构建具有辽宁特色优势的现代化产业体系,结合科技创新工作实际,制定本工作指引。
一、功能定位实验室群是推动科技创新和产业创新深度融合的一种组织模式,是优化整合科技创新资源的重要抓手,以支撑服务万亿级产业基地和重点产业集群创新发展为主要目标,以市场机制为纽带,由我省全国重点实验室、辽宁实验室等创新能力和组织能力较强的科技创新平台或创新主体牵头,省内外各类创新主体共同参与的全链条、开放式协同创新组织。
二、目标任务(一)建设目标。
围绕维护国家“五大安全”重要使命和4个万亿级产业基地、22个重点产业集群建设,组建若干实验室群,推动创新要素向企业集聚,实施一批标志性任务,打造一批标志性活动,产出一批标志性成果,固化一批标志性机制,加快推动科教资源优势转化为产业发展优势,促进辽宁经济高质量发展。
2024年组建20个左右实验室群。
(二)主要任务。
通过实验室群,对接国家战略需求,参与承担国家科技任务,主动融入新型举国体制;面向我省产业发展需求,发挥智库咨询作用,明晰产业创新路径,凝练提出重大任务指南建议,组织开展科技攻关,解决企业技术需求,破解产业发展难题;连接科技成果供给与需求两端,畅通成果供需渠道,促进科技成果转移转化;构建科学家、企业家、金融家等互动交流平台,协调解决企业的技术、人才、融资等方面难题,强化企业科技创新主体地位;推进科研仪器、数据资源、应用场景等开放共享,探索政产学研金服用多要素联动的新组织机制,建立科技产业协同创新生态体系。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
国家中医药管理局中医药科研实验室(三级)名单与主要实...
中国中医研究院西苑医院
刘建勋
在中药化学方面的主要实验技术;1、大孔树脂吸附技术;2、中药指纹图谱技术;3、树脂残留测试方法。
中药化学实验室
山西省中医药研究院
李光荣
在中药化学的主要实验技术:1、色谱柱、大孔吸附树脂柱分离技术;2、超滤柱或膜分离技术;3、中药复方新药质量标准控制技术;4、中药指纹图谱质控技术;5、中药物质基础化学分析方法。
中药药理实验室
重庆中药研究院
徐嘉红
在中药药理方面的主要实验技术:1、心、脑血管病中药主要药效实验技术;2、中药免疫、抗炎实验技术;3、小鼠自发活动三维检测系统;4、电刺激迷走神经咳嗽模型。
中药药理实验室
北京中医药大学东直门医院
李曰庆
在中药药理方面的主要实验技术:1、非感染性、支原体性前列腺炎实验动物造模技术;2、益智中药主要药效学实验技术;3、心脑血管病中药主要药效学实验技术。
中药质量分析实验室
辽宁中医学院
沙明
在中药质量分析方面的主要实验技术:1、染色体分析技术;2、HPLC指纹谱技术;3、导数光谱技术;4、中药的显微鉴别和薄层色谱鉴别技术。
中药质量分析实验室
沈阳药科大学
崔征
在中药质量分析方面的主要实验技术:1、中药和复方化学成分分离及结构鉴定技术;2、中药化学成分的含量测定及生药鉴定技术;3、酶标技术。
中药质量分析实验室
黑龙江中医药大学
王喜军
在中药质量评价与血清药物化学方面的主要实验技术:1、药材质量生物学分析技术;2、中药及复方的质量标准技术;3、中药成分提取分离鉴定技术;4、中药指纹图谱质控技术;5、血清药物化学分析技术。
中药质量分析实验室
山东中医药大学
张惠云
黑龙江省技术创新方法研究会拟任组织机构人员名单
许崇春
男
黑龙江省生产力促进中心
主任助理
吴 青
女
黑龙江省科技厅高新处
处 长
吴卫东
男
黑龙江科技学院机械工程学院
副院长
宋向东
男
黑龙江中俄科技合作及产业化中心
部 长
宋博岩
男
哈尔滨市科技局
副局长
张 兴
男
黑龙江省科协学会部
部 长
张 毅
男
黑龙江省科技信息中心
主 任
张永德
男
哈尔滨理工大学机电学院
副院长
张福林
男
副处长
张宗福
男
牡丹江市科技情报研究所
所长
张继红
女
牡丹江金钢钻碳化硼有限公司
张福林
男
绥化市科学技术局
局 长
魏永庚
男
黑龙江大学机电工程学院
张简一
女
哈尔滨理工大学
旷滨江
男
齐齐哈尔二机床(集团)有限责任公司
李 力
男
黑龙江省科技厅发展计划处
李 凡
男
黑龙江省科技厅国际合作处
处 长
李 军
男
黑龙江省科协学会学术部
李 阳
男
大庆市科技局
副局长
于慧伶
女
东北林业大学TRIZ教研室
主 任
马世忠
男
大庆石油学院地球科学学院
副院长
马成果
男
双鸭山市创新协会
孔繁辉
男
绥化市科技局计划科
科 长
王 阳
男
黑龙江省科学院科技处
处 长
王 岚
女
哈尔滨医科大学医用物理学教研室
王 晶
实验室资质认定工作用表填写说明
实验室资质认定工作用表填写说明(湖南省质监局认评处2009-5-18 )一、实验室资质认定工作用表目录1. 实验室资质认定审批单2. 实验室资质认定评审组成员建议/批准名单3.实验室资质认定申请书4.实验室资质认定评审报告5. 实验室资质认定现场评审日程表6. 实验室资质认定现场评审签到表7.实验室资质认定现场考核试验项目计划表8. 实验室对资质认定评审组的工作评价反馈表9. 实验室资质认定名称变更申请/审批表10. 实验室资质认定标准变更申请/审批表11. 资质认定人员变更备案表12. 资质认定证书附表13. 实验室资质认定特定要求评审表14. 文件资料审查表分类:1、发证机关填写的评审指令2、评审组填写的评审记录3、实验室填写的申请材料二、检测能力表的填写1.检测能力涉及的范围:六个表,分别是•申请书:附表1、附表5•评审报告:现场试验项目汇总表、确认的检测能力表•证书附表•现场试验项目计划表2.实验室检测能力填写的基本格式A 检测领域:样品的应用属性的集合,如:建筑材料、发电设施B 产品类别或参数类别:样品的自然属性的集合,水泥、发电机C 产品名称或参数名称:样品/参数的个体称谓,硅酸盐水泥、异步电机D 对产品或参数的限制或说明:⏹限制:检测范围:能检、除外、不能测。
量程:35kV以下方法限制:用离子色谱法⏹说明:扩项、变更、维持⏹以产品申报时,其中受限制的参数名称甲:汉字数字一、二、……,表示产品领域或参数领域序号乙:阿拉伯数字1、2、……,表示产品类别或参数类别序号丙:阿拉伯数字1、2、……,表示产品或参数序号。
其后若还需细分,可用1.1、1.2……,2.1、2.2……。
若认定的既有产品、也有参数,则按先产品、后参数的顺序排列,即将所有产品依次排序后,最后列参数类。
此时,“甲”序号对应的“检测产品/类别”即“参数”,应将“乙”分两个层次:第一个层次用汉字数字(一)、(二)……,表示参数类别序号,第二个层次用阿拉伯数字1、2、……,表示参数序号表1实验室名称证书编号及有效日期评审类型1、计量认证:□首次□复查□扩项□监督□其他2、计量认证/授权:□首次□复查□扩项□监督□其他3、计量认证/验收:□首次□复查□扩项□监督□其他评审计划文号及序号提交评审材料1实验室资质认定申请书;□2.实验室资质认定评审报告;□3.检测报告2份(现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的);□4.经发证机关批准的资质认定评审组名单或评审通知;□5.实验室设立或注册文件、授权文件(非独立法人)、最高管理者任命文件□6.证书附表清样2份;□7.整改报告(含相应见证材料)1份;□8.现场评审签到表、现场评审日程表、现场考核试验项目计划表、□9.电子版文件(含《申请书》中的实验室概况、《评审报告》、证书附表)□经手人:交接时间:初审意见(项目负责人填写)初审人:初审日期:年月日审核意见(处室负责人填写)审核人:审核日期:年月日批准意见(发证机关负责人填写)批准人批准日期:年月日1.评审组长上报材料时,随上报材料一同上报。